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QIVC 0130 S-2021 艾兰得®多种维生素矿物质片.pdf

1、 江 苏 艾 兰 得 营 养 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/IVC 0130S-2021 艾兰得多种维生素矿物质片 2021-04-28 发布 2021-06-04 实施 江苏艾兰得营养品有限公司发 布 Q/IVC 代替 Q/IVC 0130S-2021 J S Q B备案编号:3 2 1 3 6 9 S-2 0 2 1备案日期:2 0 2 1-0 6-0 3Q/IVC 0130S-2021 I 前 言 本标准代替 Q/IVC 0130S2021(320762S-2021),本标准与 Q/IVC 0130S2021(320762S-2021)相比,主要变化如下:-白砂糖的引用文件由

2、GB/T 371 修改为 GB 13104。本标准按 GB 16740食品安全国家标准保健食品及 GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则编制。本标准附录 A、附录 B 为规范性附录。为提高产品竞争力,本标准理化指标铅(以 Pb 计)指标值为1.8mg/kg,严于 GB 16740 中铅(以Pb 计)2.0mg/kg 的指标要求。本标准附录 B.2 维生素 D3的检测方法来自于专利号 ZL 2014 1 0823882.1。本标准附录 B.3 维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、烟酰胺的检测方法来自于专利号 ZL 2015 1 0429621.6。本标准附

3、录 B.7 维生素 C 的检测方法来自于专利号 ZL 2012 1 0450128.9。本标准由江苏艾兰得营养品有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人:包亚君、华建君、张涛。本标准于 2020 年 09 月首次发布,于 2021 年 01 月第一次修改,于 2021 年 03 月第二次修改;,于2021 年 04 月第三次修改。J S Q BQ/IVC 0130S-2021 1 艾兰得多种维生素矿物质片 1 范围 本标准规定了艾兰得多种维生素矿物质片的要求、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以碳酸钙、氧化镁、硫酸锰、富马酸亚铁、氧化锌、亚硒酸钠、硫酸铜、醋酸视黄酯、

4、维生素D3、硝酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、D-生物素、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、D-泛酸钙、dl-醋酸生育酚为原料,以微晶纤维素、食用玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、麦芽糊精、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、磷酸三钙、柠檬酸、dl-酒石酸、柠檬酸钠、明胶、阿拉伯胶、食用葡萄糖、白砂糖、蔗糖、二丁基羟基甲苯(BHT)、辛,癸酸甘油酯、包衣预混剂(羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚葡萄糖、滑石粉、柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀)为辅料,以经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素及矿物质保健功能的艾兰得多

5、种维生素矿物质片(以下简称产品)。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠 GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸 GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.109 食品安全

6、国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)GB 1886.216 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质)GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀 GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)GB 1903.4 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧

7、化锌 GB 1903.9 食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠 GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验金 黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 J S Q BQ/IVC 0130S-2021 2

8、 GB5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测 GB 5009.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.14 食品安全国家标准 食品中锌的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB 5009.92 食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 5009.93 食品安全国家标准 食品中硒的测定 GB 5009.241 食品安全国家标准 食品中镁的测定 GB 5009.242 食

9、品安全国家标准 食品中锰的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8885 食用玉米淀粉 GB 13104 食品安全国家标准 食糖 GB 14750 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A GB 14752 食品安全国家标准 食品添加剂 核黄素(维生素B2)GB 14753 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-醋

10、酸生育酚)GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 GB 15570 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20884 麦芽糊精 GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖 GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 GB 28302 食品安全国家标准 食品添加剂 辛,癸酸甘油酯 GB 29208 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锰 GB 29210 食品

11、安全国家标准 食品添加剂 硫酸铜 GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶 GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇 YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 WS-10001-(HD-1052)-2002 D-生物素 定量包装商品计量监督管理办法(国家质量技术监督检验检疫总局2005年第75号)中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 碳酸钙 应符合GB 1886.214的规定。J S Q BQ/IVC 0130S-2021 3 3.1.2 氧化镁 应符合GB1886.216的规定。3.1.3 硫酸锰 应符合GB 29208的规定

12、。3.1.4 富马酸亚铁、硝酸硫胺素、D-泛酸钙、烟酰胺、氰钴胺、维生素 D3 应符合中华人民共和国药典的相应规定。3.1.5 氧化锌 应符合GB1903.4的规定。3.1.6 亚硒酸钠 应符合GB1903.9的规定。3.1.7 硫酸铜 应符合GB 29210的规定。3.1.8 醋酸视黄酯 应符合GB 14750的规定。3.1.9 核黄素 应符合GB 14752的规定。3.1.10 盐酸吡哆醇 应符合GB14753的规定。3.1.11 叶酸 应符合GB 15570的规定。3.1.12 D-生物素 应符合国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002的要求的规定。3.1.13 L-

13、抗坏血酸 应符合GB14754的规定。3.1.14 L-抗坏血酸钠 应符合GB 1886.44的规定。3.1.15 dl-醋酸生育酚 应符合GB 14756的规定。3.1.16 微晶纤维素 应符合GB 1886.103的规定。3.1.17 食用玉米淀粉 应符合GB/T 8885的规定。3.1.18 dl-酒石酸 应符合GB 1886.42的规定。3.1.19 羟丙基甲基纤维素 应符合GB 1886.109的规定。3.1.20 交联羧甲基纤维素钠、聚维酮 K30、聚乙二醇、蔗糖 应符合中华人民共和国药典的相应规定。3.1.21 硬脂酸镁 应符合GB 1886.91的规定。3.1.22 麦芽糊精

14、应符合GB/T 20884的规定。3.1.23 二氧化硅 应符合GB 25576的规定。J S Q BQ/IVC 0130S-2021 4 3.1.24 羧甲基纤维素钠 应符合GB 1886.232的规定。3.1.25 磷酸三钙 应符合GB25558的规定。3.1.26 柠檬酸 应符合GB 1886.235的规定。3.1.27 柠檬酸钠 应符合GB 1886.25的规定。3.1.28 二氧化钛 应符合GB 25577的规定。3.1.29 聚乙烯醇 应符合GB 31630的规定。3.1.30 聚葡萄糖 应符合GB 25541的规定。3.1.31 滑石粉 应符合GB 1886.246的规定。3.1

15、.32 柠檬黄铝色淀 应符合GB 4481.2的规定。3.1.33 日落黄铝色淀 应符合GB 1886.224的规定。3.1.34 明胶 应符合GB 6783的规定。3.1.35 二丁基羟基甲苯(BHT)应符合GB 1900的规定。3.1.36 阿拉伯胶 应符合GB29949的规定。3.1.37 食用葡萄糖 应符合GB 15203的规定。3.1.38 白砂糖 应符合GB 13104的规定。3.1.39 辛,癸酸甘油酯 应符合GB28302的规定。3.2 感官指标 感官指标应符合表 1 的规定。表1 感官指标 项目 指标 检测方法 色泽 片面呈黄色;片芯呈黄色,间或有白色斑点 取适量试样置于 5

16、0ml 烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽、性状和杂质。另取样品少许,用鼻嗅的方法,嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味 具有本品应有的滋味、气味,无异味 状态 片剂,片面完整光洁,边缘整齐,无霉变;无正常视力可见外来异物。3.3 功效成分指标 功效成分应符合表2的规定。J S Q BQ/IVC 0130S-2021 5 表2 功效成分 项 目 指 标 检测方法 钙(以 Ca 计),mg/片 200325 GB 5009.92 镁(以 Mg 计),mg/片 97.5162.5 GB 5009.241 锰(以 Mn 计),mg/片 1.051.75 GB 5009.242 铁(以 Fe 计),mg/片 7.512.5 GB 5009.90 锌(以 Zn 计),mg/片 6.010.0 GB 5009.14 硒(以 Se 计),g/片 60100 GB 5009.93 铜(以 Cu 计),mg/片 0.751.25 GB 5009.13 维生素 A(以视黄醇计),g/片 408765 附录 B.1 维生素 A 的测定 维生素 D3(以胆钙化醇计),g/片 8.015.0 附录 B

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