1、Q/JLWW0005S-2019222433S-201920190812202208112017Q/JLWW备案号：222433S-2019有效期至：2022 年 08 月 11 日吉林省蛙王生物工程有限公司企业标准Q/JLWW0005S-2019代替 Q/JLWW0005S-2016保健食品蛙王牌哈蟆油软胶囊2019-08-16 发布2019-08-16 实施吉林省蛙王生物工程有限公司 发发布布Q/JLWW0005S-20191保健食品蛙王牌哈蟆油软胶囊1范围本标准适用于以蛤蟆油（林蛙油）为主要原料，加入维生素 E、色拉油、棕榈油、食用明胶、甘油、纯净水，经取油、微粉化、溶解、制丸、包装等工
2、艺制成的具有增强免疫力功能的保健食品蛙王牌哈蟆油软胶囊。批准文号为国食健字 G20040677，保健功能为增强免疫力。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 EGB 2716食品安全国家标准 植物油GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB
3、 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定G
4、B 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.124食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5009.229食品安全国家标准 食品中酸价的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 15680棕榈油Q/JLWW0005S-20192GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 1740
5、5保健食品良好生产规范GB/T 19507地理标志产品 吉林长白山中国林蛙油GB 19298食品安全国家标准 包装饮用水GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品QB/T 4087食用明胶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第 123 号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典2015 年版四部3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理
6、等方面的规定。3.1.1 蛤蟆油（林蛙油）应符合 GB/T 19507 的规定。3.1.2 维生素 E 应符合 GB 1886.233 的规定。3.1.3 色拉油应符合 GB 2716 的规定。3.1.4 棕榈油应符合 GB/T 15680 的规定。3.1.5 食用明胶应符合 QB/T 4087 的规定。3.1.6 甘油应符合 GB 29950 的规定。3.1.7 纯净水应符合 GB 19298 的规定。3.1.8 明胶空心胶囊应符合中华人民共和国药典2015 年版四部的规定。3.1.9 生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法
7、色泽软胶囊呈淡黄色、内容物呈淡乳黄色或黄白色取 20 粒试样，置于白色瓷盘内，在自然光下用目测法进行色泽、组织状态、杂质等项目的检验；剖开胶囊，倾出内容物，先闻其气味，观察色泽，然后用温开水漱口，品尝滋味。组织状态椭圆形软胶囊、内容物呈半固态、放置日久有分层滋、气味具有本品特有的滋、气味，无异味杂质无肉眼可见的外来杂质3.3保健功能增强免疫力。3.4功效成份及含量应符合表 2 的规定。Q/JLWW0005S-20193表 2功效成份及含量项目指标检验方法氨基酸（总计），g/100g3.63GB 5009.124蛋白质，g/100g3.06GB 5009.5维生素E，g/100g1.42GB 5
8、009.823.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，%12.0GB 5009.3灰分，%2.0GB 5009.4崩解时限，min50中华人民共和国药典2015年版四部酸价（KOH），mg/g3.0GB 5009.229过氧化值，g/100g0.25GB 5009.2273.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.7微生物限量应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目采样方案a
9、及限量检验方法菌落总数，CFU/g3104GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4注：样品的采样及处理按GB 4789.1执行。3.8食品添加剂的使用应符合表 6 的规定。表 6食品添加剂品种使用功能使用量(g/kg)残留量(g/kg)检验方法甘油水分保持剂、乳化剂按生产需要适量使用-4净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法 的规定，Q/JLWW0005S-20194并按照 JJ
10、F 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括感官指标、净含量、功效成份。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量每批按 3/1000 随机抽样，
11、每批不少于 9 瓶。3 瓶用于检验净含量，3 瓶用于理化功效成份及微生物检验，3 瓶用于留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格；微生物指标如有一项不符合本标准规定，即判断该产品为不合格品。理化指标、功效成份有 1 项(含 1 项)以上不符合本标准规定时，应重新在该批产品中抽取 2倍量检验样品或对留样复检，复检仍不合格的，则判定该批产品为不合格品。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：保健食品蛙王牌哈蟆油软胶囊配料表：蛤蟆油（林蛙油）、维生素 E、色拉油、棕榈油、食用明胶、甘油、纯净水净含量/
12、规格：400mg/粒或按实际包装食用方法及食用量：每日 2 次，每次 4 粒生产者名称：吉林省蛙王生物工程有限公司生产者地址：蛟河市新区世纪路 118 号联系方式：0432-6724 2318Q/JLWW0005S-20195保健功能：增强免疫力适宜人群：免疫力低下者生产日期：见标注保质期：24 个月贮存条件：密封，阴凉干燥处保存食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/JLWW0005S-2019注意事项：本品不能代替药物8包装产品内包装应符合GB/T 28118和GB 4806.7的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9贮存产品保存在常温干燥处，不得露天摆放、日晒、雨淋，不得在热源处堆放。产品堆放必须距离墙、地面 20cm 以上，不得与有害物质混存，防止潮湿。10运输产品运输工具要清洁、干燥、无异味、无污染、运输时不得与有毒有害、有腐蚀性的货物混装混运。运输中防止挤压、日晒、雨淋、装卸时轻搬、轻放。11保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。