1、陕西凯瑞生物医学科技有限公司企业标准Q/SKRQ/SKR0008S2019叶黄素酯压片糖果叶黄素酯压片糖果2019-06-14 发布2019-07-14 实施陕西凯瑞生物医学科技有限公司发布Q/6 1 0 0 0 0-1 0 3 0 0 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 7 0 5Q/SKR0008S2019I前言本标准依据 GB/T1.1-2009标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则所规定的编制规则编制。本标准由陕西凯瑞生物医学科技有限公司提出。本标准由陕西凯瑞生物医学科技有限公司起草。本标准起草人：曹琼本标准批准人：王西民。本标准属于首次发布。Q/SKR0008S2
2、0191叶黄素酯压片糖果1范围本标准规定了叶黄素酯压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以叶黄素酯、麦芽糊精、D-甘露糖醇、天然胡萝卜素、葡萄糖、柠檬酸、乳糖、硬脂酸镁为原料，经原料预处理、称量、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包装等工艺加工制成的叶黄素酯压片糖果。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.177食品安
3、全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定
4、GB 5009.83食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 7705平版装潢印刷品GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 17399食品安全国家标准 糖果GB 20880食用葡萄糖GB 20884麦芽糊精GB 25595食品安全国家标准 乳糖SB/T 10347糖果 压片糖果GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB 31624食品安全国家标准 食品添加剂 天然胡萝卜素JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家
5、质量监督检验检疫总局（2005）第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法卫生部公告 2008 年第 12 号公告 新资源食品叶黄素脂的规定Q/SKR0008S201923技术要求3.1原辅料要求3.1.1 叶黄素酯符合卫生部公告2008年第12号公告 新资源食品叶黄素脂的规定；3.1.2 麦芽糊精应符合GB/T 20884的规定；3.1.3 D-甘露糖醇应符合GB 1886.177的规定；3.1.4 天然胡萝卜素应符合GB 31624的规定；3.1.5 葡萄糖应符合GB 20880的规定；3.1.6 柠檬酸应符合GB 1886.235的规定；3.1.7 乳糖应符合GB 25595的规定；3.
6、1.8 硬脂酸镁应符合GB 1886.91的规定；3.2感官要求感官要求应符合表1的要求表1感官要求项目要求色泽呈类白色至浅黄色，色泽均匀滋味、气味具有本品特有的气味，滋味,无异嗅和无异味组织形态片形完整，大小基本一致，无裂缝，无明显变形杂质无肉眼可见的外来杂质3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定表 2理化指标项目指标叶黄素二棕榈酸酯，mg/Kg150干燥失重，g/100g5.0铅(以Pb计)，mg/kg0.53.4 微生物限量微生物限量应符合表 3 的规定表 3微生物限量项目限量ncmM菌落总数，CFU/g521000099000大肠菌群，CFU/g5210102注：样品的采样及处理按
7、GB 4789.1 执行3.5 净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6 原料及食品添加剂3.6.1 原料及食品添加剂的质量均符合国家法律、法规及有关规定。3.6.2 原料及食品添加剂的品种和使用量均符合 GB 2760 的规定。3.6.3 保证不得使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7 污染物限量及农药残留限量Q/SKR0008S20193应符合GB2762、GB2763的规定。3.8 生产加工过程的卫生要求生产加工过程均应符合GB14881的规定。4检验方法4.1感官要求取 10 粒糖果置于一洁净的白色瓷盘中，在自然光线下，用肉眼
8、观察其色泽和和组织形态及杂质，鼻嗅其气味，口尝其滋味。4.2理化指标4.2.1 叶黄素二棕榈酸酯按附录A规定的方法测定。4.2.2 干燥失重按GB 5009.3规定的方法测定4.2.3 铅按GB 5009.12规定的方法测定。4.3 微生物检验4.3.1 菌落总数按GB 4789.2规定的方法进行测定。4.3.2 大肠菌群按GB 4789.3中规定的方法进行测定。4.4 净含量按JJF 1070规定的方法测定。5 检验规则5.1 组批：同一班次或同一班组、同一品种、同一生产线的产品为一组批。5.2 抽样：每批产品中随机抽取至少 10 个最小独立包装（最少抽样量不得少于 1000g），一半用于检
9、验，另一半留样备查。5.3 出厂检验每批产品出厂时，应对感官要求、净含量、干燥失重、菌落总数、大肠菌群进行检验。经检验合格并签发质量合格证方可出厂。5.4 型式检验正常生产时每半年进行一次，检验项目为本标准规定的3.23.5项目，有下列情况之一时必须进行型式检验:a）产品投入批量生产时；b）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；c）更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时；d）停产半年及以上，再恢复生产时；e）国家食品安全监管部门提出进行型式检验要求时。5.5 判定规则5.5.1 检验结果全部项目符合本标准时，判定该批产品为合格。5.5.2 检验项目有不合格项目，可以从该批产品中
10、加倍抽取样品复检，若复检结果仍有一项指标不合格，则判定该批产品不合格。微生物限量指标有一项不合格，则判定该批产品不合格，且不得复检。6 标签、标志、运输与贮存6.1 标签、标志产品包装的标签应符合 GB 7718、GB 28050 的规定，产品包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。Q/SKR0008S20194还应标明，不适宜人群：婴幼儿；本产品每日最大食用量 10g。6.2 包装6.2.1 包装容器和材料应符合国家的有关规定和要求，包装采用聚乙烯成型品材料应符合 GB 4806.7要求，封口严密，不得有破损。6.2.2 产品外包装箱应符合 GB/T 6543 的要求。包装要牢固、
11、防潮、整洁、美观、无异味，便于装卸、仓储和运输。6.3 运输6.3.1 产品在运输过程中应轻装轻卸、避免日晒、雨淋、重压；运输工具应清洁、干燥、不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混装混运。6.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。6.4 贮存产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙存放。不得与有毒、有害、有异昧、易挥 发、易腐蚀的物品混贮。在本标准规定的条件下，产品保质期为24个月。Q/SKR0008S20195附录 A（规范性附录）叶黄素二棕榈酸酯的检测方法A 叶黄素二棕榈酸酯的检测方法：A.1 仪器设备紫外-可见分光光度计，附 1cm 比色皿。A.2 试剂正己
12、烷，分析纯。A.3 测定步骤准确称取 0.1g 试样，精确至 0.0001g，用正己烷溶解，转移至 100ml 容量瓶中，并用正己烷定容至刻度，摇匀。以正己烷做空白对照，用紫外-可见分光光度计在 445nm 附近最大吸收波长处测定吸光度。（吸光度应控制在 0.30.7 之间，否则应调整试样液浓度，再重新测定吸光度）A.4 结果计算叶黄素二棕榈酸酯含量以叶黄素二棕榈酸酯的质量分数计，数值以%表示，按公式进行计算：Af100叶黄素二棕榈酸酯含量=（1）W1394式中：A实际测定试样液的吸光度；f稀释系数；W秤样质量，单位为克（g）；1394叶黄素二棕榈酸酯在 445nm 附近最大吸收波长的吸光系数；实验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不大于算术平均值的 1.5%，计算结果保留小数点后一位有效数字。