1、Q/SBN陕 西 百 年 健 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/SBN 0016S2021百邦牌维生素 C 加 E 咀嚼片2021 06 25 发布202108 15 实施陕西百年健康药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 2 8 5 3 S-2 0 2 1有效期至 2 0 2 40 8 1 5Q/SBN 0016S-2021前言本标准依据GB/T 1.1-2020标准化工作导则给出的规则编写。本标准由陕西百年健康药业有限公司提出并起草。本标准主要起草人：兰雪玲、胡荣国本标准批准人：魏继强。本标准首次发布。Q/SBN 0016S-20211百邦牌维生素 C 加 E 咀嚼片
2、1范围本标准规定了百邦牌维生素C加E咀嚼片的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以维生素E、维生素C、淀粉、木糖醇、聚维酮K30、甜橙油、姜黄素、硬脂酸镁为原辅料，经混合、制粒、干燥、总混、压片、包装工艺，加工制成的百邦牌维生素C加E咀嚼片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验总则GB 4789.
3、2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D
4、、E的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素CGB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素EGB 1886.234食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇GB 1886.76食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 30616食品安全国家标准 食品用香精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则QB/T 2250单面白纸板YBB 00122002固体药用高
5、密度聚乙烯瓶保健食品标签说明书管理规定中华人民共和国药典（2020年版）国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法Q/SBN 0016S-202123技术要求3.1原料要求应符合附录B的规定。3.2辅料要求应符合附录C的规定。3.3感官要求感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽淡黄色滋味、气味本品酸甜味，具甜橙香气，无异味，无异臭性状本品为片剂，完整光洁，色泽均匀,有适宜的硬度杂质无肉眼可见的外来杂质3.4标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表 2标志性成分项目指标维生素 E，g/100g6.8-12.5维生素 C，g/100g7.5-13.
6、93.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标灰分，%2铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.33.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表 4微生物指标项目采样方案a及限量菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92Q/SBN 0016S-20213霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25ga样品的采样及处理按 G4789.1 执行。3.7 净含量允差应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.8 保健功能补充维生素E、维生素C。3.9 食品添加剂3.9.
7、1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。3.9.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.9.3 不得添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.10 生产加工过程应符合GB 17405的规定。4试验方法4.1感官要求取样品20片，置于一洁净的白色瓷皿中，在自然光下，用肉眼观察色泽及性状，检查有无杂质，片面是否完整光洁，嗅味及尝试气味和滋味是否正常，并做出判断。4.2标志性成分4.2.1维生素 E：按附录 A1 规定的方法测定。4.2.2维生素 C：按附录 A2 规定的方法测定。4.3理化指标4.3.1灰分：按 GB 5009.4 规
8、定的方法测定。4.3.2铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.3.3总砷：按 GB 5009.11 规定的方法测定。4.3.4总汞：按 GB 5009.17 规定的方法测定。4.4微生物限量4.4.1采样方案：按 GB 4789.1 的规定进行。4.4.2菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法检验。4.4.3大肠菌群：按 GB 4789.3 MPN 计数法规定的方法检验。Q/SBN 0016S-202144.4.4霉菌和酵母：按 GB 4789.15 规定的方法检验。4.4.5金黄色葡萄球菌：按 GB 4789.10 规定的方法检验。4.4.6沙门氏菌：按 GB 4789.4
9、 规定的方法检验。4.5净含量允差按 JJF 1070 的规定执行。5检验规则5.1组批与抽样5.1.1组批以同一周期、同一批原料、同一班次、同一生产线生产并包装成完好的产品为一“组批”。5.1.2抽样每批按3/1000随机抽样，但每批抽样量应不少于5个包装单位。5.2出厂检验5.2.1产品出厂前必须经工厂质量检验部门按照质量标准逐批检验合格，并签发检验合格报告方可出厂。5.2.2出厂检验项目为：感官要求、灰分、净含量、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.3型式检验5.3.1型式检验包括本标准技术要求中 3.33.7 项目。5.3.2型式检验每年至少进行一次，有下列情形之一时，均应进
10、行型式检验。停产半年以上再恢复生产时；国家授权的监督机构提出要求时；产品质量发生争议时；产品原料产地，供应商发生改变时；出厂检验结果与上次例行检验有较大差异时。5.4判定规则检验项目全部符合本标准，判为合格品；检验项目如有3项以下不符合本标准（微生物指标除外），允许在同批产品中加倍抽样进行复检，复检项目均符合标准要求时，判为合格品；如仍有不合格项目，判为不合格品。当检验结果中微生物指标出现不合格项目时，则判该批产品不合格，且不得复验。6标签、标志、包装、运输和贮存6.1标签、标志6.1.1产品标签:应符合 GB 7718、GB 16740 及保健食品标签说明书管理规定的规定，还应标明，保健功能
11、：补充维生素 E、维生素 C：适宜人群：需要补充维生素 E、维生素 C 的成人；不适宜人群：Q/SBN 0016S-2021517 岁以下人群、孕妇、乳母；食用量及食用方法：每日 1 次，每次 1 片，嚼食；注意事项：本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；适宜人群外的人群不推荐食用本产品。6.1.2外包装标识:应符合 GB/T 191 的规定。6.2包装6.2.1内包装：采用符合 YBB 00122002 的固体药用高密度聚乙烯瓶，规格为 1.0g/片。6.2.2外包装：纸盒和瓦楞纸箱，质量标准应符合 QB/T 2250 和 GB/T 6543 的规定。6.3运输运输产
12、品时应轻装轻卸，防止日晒、雨淋等，不得与有毒有害物质混装、混运。6.4贮存本产品应贮存在常温、干燥通风的库房内，远离热源。不得与有毒有害、易挥发及有异味的物品混存。本品在上述贮存条件下，自生产之日起，保质期为24个月。Q/SBN 0016S-20216附录A（规范性附录）功效成分的检验方法A.1维生素E的测定按GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定规定的方法测定。A.2维生素C的测定按中华人民共和国药典（2020年版二部）中“维生素C片”项下“含量测定”规定的方法测定。AQ/SBN 0016S-20217附录B（规范性附录）原料的质量要求B.1维生素E应符合GB 1886.233的要求。B.2维生素C：应符合GB 14754 的要求。BQ/SBN 0016S-20218附录C（规范性附录）辅料的质量要求C.1聚维酮K30、硬脂酸镁、淀粉应符合中华人民共和国药典2020年版四部项下的规定。C.2木糖醇应符合GB 1886.234 的要求。C.3姜黄素应符合GB 1886.76 的要求。C.4甜橙油应符合GB 30616 的要求。C.5生产用水应符合GB 5749 生活饮用水卫生标准的要求。_