1、Q/NF西安天丰生物科技股份有限公司企业标准Q/NF 0005S2019代替 Q/NF 0005S-2016磷脂酰丝氨酸压片糖果2019-06-05 发布2019-07-05 实施西安天丰生物科技股份有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-6 49 1 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 7 0 5Q/NF 0005S2019I前言本标准按照GB/T1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的规定进行编写。本标准代替了Q/NF 0005S-2016。本标准与Q/NF 0005S-2016相比，主要变化如下：公司名称由“西安天丰生物科技有限公司”修改为“西安天丰生物
2、科技股份有限公司”；规范性引用文件进行更新；理化指标删除“总砷、铜、二氧化硫残留量”；微生物限量根据GB 17399进行更新。本标准由西安天丰生物科技股份有限公司修订。本标准主要修订人：杨海鹰、杨方超。本标准批准人：杨海鹰。本标准历次版本发布情况为：Q/NF 0005S-2016。Q/NF 0005S20191磷脂酰丝氨酸压片糖果1范围本标准规定了磷脂酰丝氨酸压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以磷脂酰丝氨酸为原料，适量添加微晶纤维素、硬脂酸镁、木糖醇，经混合、压片、包装工艺加工而制成的磷脂酰丝氨酸压片糖果。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用
3、是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.234食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学
4、检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则YY 0057固体药用聚烯烃塑料瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量技术监督检验检疫总局（2005年）第75号令定量包装商品计量监督管理办法关于批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨
5、酸等3种物品为新资源食品的公告（卫生部2010年第15号）卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告（2011年第8号）3技术要求3.1原、辅料要求Q/NF 0005S201923.1.1磷脂酰丝氨酸：应符合关于批准蔗糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸等 3 种物品为新资源食品的公告（卫生部 2010 年第 15 号）的规定。3.1.2微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.3硬脂酸镁：应符合卫生部关于指定 D-甘露糖醇等 58 个食品添加剂产品标准的公告（2011 年第 8 号）以及 GB 1886.91 的规定。3.1.4木糖醇：应符合 GB 1886.
6、234 的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色 泽棕黄色至浅黄色滋、气味略带油脂腥味，无异味组织形态片状、光滑、无破损杂 质无正常视力可见外来异物3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表 2理化指标项目指标磷脂酰丝氨酸/(g/100g)20水分/(%)5.0铅（以 Pb 计）/(mg/kg)0.53.4微生物限量微生物限量应符合表3的规定。表 3微生物限量项目指标ncmM菌落总数/（CFU/g）521000099000大肠菌群/（CFU/g）52101003.5净含量净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添
7、加剂均符合国家法律、法规及有关规定。Q/NF 0005S201933.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7污染物限量及农药残留限量污染物限量、农药残留限量及其相应的检验方法分别应符合 GB 2762、GB 2763 的规定。3.8生产加工过程生产加工过程应符合应符合GB 14881的规定。4检验方法4.1感官要求取20g样品置于白瓷盘中，感官检验色泽、组织形态及杂质；并感官品评滋味、气味。4.2理化指标4.2.1磷脂酰丝氨酸：按附录 A 中规定的方法检验。4.2.2水分
8、：按 GB 5009.3 中规定的方法检验。4.2.3铅：按 GB 5009.12 中规定的方法检验。4.3微生物限量4.3.1样品的采样及处理：按 GB 4789.1 执行。4.3.2菌落总数：按 GB 4789.2 中规定的方法检验。4.3.3大肠菌群：按 GB 4789.3 中规定的方法检验。4.4净含量按JJF 1070中规定的方法检验。5检验规则5.1组批同一班次、同一批投料、同一生产线完成全部生产工序并包装完好的产品为一批。5.2抽样随机抽样不低于 6 个最小包装的样品，样品总量不少于 0.2kg。分成两份，1 份用于检验，1 份作为备样。5.3出厂检验每批产品应经生产厂检验部门按
9、本标准规定的方法检验，并出具产品合格证后方可出厂。出厂检验项目为：感官要求、水分、净含量、菌落总数、大肠菌群。Q/NF 0005S201945.4型式检验型式检验包括本标准 3.23.5 项目规定。型式检验每半年进行一次，有下列情况之一时，亦应进行型式检验。a)原料产地、工艺设备有较大变化时；b)停产半年以上恢复生产时；c)出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时；d)监督机构提出要求时。5.5判定规则产品全部检验项目均符合标准要求判为合格。检验项目有一项或一项以上检验结果不符合要求时，可自同一批产品中，随机加倍取样进行复验，复验结果合格，判为产品合格。复验结果仍不合格则判为产品不合格。微生物限
10、量项目不合格，直接判本批产品为不合格，且不得复检。6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签、标志6.1.1标签应符合 GB 7718 及 GB 28050 的规定，外包装标志应符合 GB/T 191 的规定。6.1.2不适宜人群：婴幼儿。6.1.3食用量：900mg/天。6.2包装内用塑料包装袋应符合YY 0057的规定，外包装箱应符合GB/T 6543的规定。6.3运输运输工具必须清洁、卫生、严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混贮、混运。搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压；在运输过程中，必须防止曝晒、雨淋、受潮。6.4贮存产品应放置在阴凉、干燥、通风、清洁的室内仓库中，不得
11、露天堆放，不得与有毒、有异味、有腐蚀性、潮湿的物品混贮。在符合本标准规定的条件下，产品保质期为 24 个月。Q/NF 0005S20195AA附录A（规范性附录）磷脂酰丝氨酸的检验方法A.1仪器和试剂A.1.1高效液相色谱仪：安捷伦1220进样输液泵；Alltech ELSD2000ES检测器；Empower色谱数据工作系统。A.1.2超声波清洗仪：功率250W，频率40KHz。A.1.3分析天平：感量0.00001g。A.1.4容量瓶（25mL、10mL）。A.1.5移液管（5mL）。A.1.6磷脂酰丝氨酸对照品（纯度98%）。A.1.7正己烷（色谱级）。A.1.8异丙醇（色谱级）。A.1.
12、9醋酸（分析级）。A.1.10三乙胺（分析级）。A.2色谱条件A.2.1色谱柱：Lichrospher Diol 4.6mm250mm；A.2.2漂移管温度：80；A.2.3Gain：1；A.2.4柱温：45；A.2.5空气流速：2.5L/min；A.2.6流速：1mL/min；A.2.7进样量：10L。A.3流动相A.3.1A：正己烷：异丙醇：醋酸：三乙胺（815：170：5：0.8，V/V）；A.3.2B：异丙醇：水：醋酸：三乙胺（837.5：140：5：0.8，V/V）。Q/NF 0005S20196A.3.3梯度条件时间（min）A(%)B(%)0955580208.560401501
13、0017.5010017.680201895530955A.4溶液制备A.4.1对照品溶液制备精密称取磷脂酰丝氨酸对照品约 10mg 至 25mL 容量瓶中，加入正己烷：异丙醇（80：20,V/V）超声溶解并定容即得对照 1 号，再分别精密吸取对照 1 号 5mL 至 10mL 容量瓶中，定容即得照对 2 号。A.4.2样品溶液制备精密称取样品适量（约 10mg）于 25mL 容量瓶中，加入正己烷：异丙醇（80：20，V/V）超声溶解并定容即得。A.5样品测定在上述色谱条件下，待仪器稳定，基线平稳后，将对照品溶液1号进样3次，峰面积相对标准偏差（RSD）3.0%。然后按如下顺序进样测定：对照品
14、溶液1号样品溶液对照品溶液2号样品溶液对照品溶液1号。磷脂酰丝氨酸保留时间约为14min。A.6含量计算采用外标二点法对数方程计算含量。即以对照品溶液 1 和对照品溶液 2 的峰面积常用对数为横坐标，对照品浓度常用对数为纵坐标建立标准曲线方程：lgY=a lgX+b，其中 R0.999，a 为系数，b 为截距。将样品的峰面积带入方程得出样品中磷脂酰丝氨酸的浓度 Y。磷脂酰丝氨酸的含量 Y 按照式（1）计算。样品含量结果取两个平行样品含量的平均值。PS 含量（）YVK/W100其中 Y：由标准曲线方程得出的样品中磷脂酰丝氨酸的浓度，单位（mg/mL）；V：样品的稀释量，单位（mL）；K：对照品的纯度；Q/NF 0005S20197W：样品的称样量，单位（mg）；样品含量结果取两个平行样品含量的平均值。