1、上海同舟共济生物科技有限公司企业标准上海同舟共济生物科技有限公司企业标准Q/TZGJ0002S-2018一家康牌维生素E软胶囊2018-12-25发布2018-12-25实施上海同舟共济生物科技有限公司 发布SHQB前言前言本标准按照国产保健食品备案凭证（产品名称：一家康牌维生素 E 软胶囊，食健备G201831001117）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海同舟共济生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海同舟共济生物科技有限公司。本标准主要起草人：钟浦烽，刘洁青。本企标为首次发布。SHQBQ/TZGJ0002S-2018一家康牌维生素 E软胶囊1 范围本标
2、准规定了一家康牌维生素 E 软胶囊的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求和标识、包装、运输、贮存等的要求。本标准适用于以 D-醋酸生育酚为原料、大豆油、明胶、纯化水、甘油为辅料，经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素 E 的保健功能的一家康牌维生素E 软胶囊。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 D-醋酸生育酚：应符合 GB1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E的规定 3.1.
3、2 大豆油：应符合 GB/T 1535 大豆油的规定 3.1.3 明胶：应符合 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶的规定 3.1.4 纯化水：应符合中华人民共和国药典2015 年版四部的规定 3.1.5 甘油：应符合 GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油的规定3.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项 目指 标检验方法色泽囊皮为透明色，色泽均匀，内容物呈浅黄色至黄色液体GB16740SHQBQ/TZGJ0002S-2018滋味、气味具有本品特有的滋味及气味，无异味状态软胶囊，完整光洁；内容物为油状液体，无正常视力可见的外来异物3.3 功效成
4、分指标功效成分指标应符合表 2 规定表 2 功效成分指项 目指 标检验方法每粒含 维生素 E（以 d-生育酚计）20-37.5mgGB 5009.823.4 理化指标理化指标应符合表 3 规定。表 3 理化指标项 目指 标检验方法铅（以 Pb计），mg/kg 1.5GB5009.12总砷（以 As计），mg/kg 1.0GB5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3GB5009.17灰分，%0.5 GB 5009.4崩解时限，min 60中华人民共和国药典酸价，mgKOH/g 0.2GB 5009.229过氧化值，nmol/kg 5GB 5009.227黄曲霉毒素 B1，g/kg
5、10GB 5009.223.5 微生物指标微生物指标应符合表 4的规定。表 4 微生物指标项 目指 标检验方法菌落总数，CFU/g 30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g 0.92GB4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g 50GB4789.15金黄色葡萄球菌 0/25g GB4789.10SHQBQ/TZGJ0002S-2018沙门氏菌 0/25g GB4789.43.6 重量差异指标应符合 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则的规定。3.7 功能要求补充叶酸。3.8 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按 JJ
6、F1070 中规定的方法检验。4.生产加工过程的卫生要求应符合 GB14881 和GB17405 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品备案凭证（食健备G201831001117）和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 规格：0.3g/粒5.2.2 瓶装：聚乙烯塑料瓶应符合GB4806.1食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品通用安全要求5.2.3 压板：硬片采用药用聚氯乙烯硬片，应符合 YBB00212005 的要求；铝箔应符合YBB00152002 的要求
7、。5.2.4 外包装：外包装采用瓦楞纸箱，纸箱应符合 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的要求，包装牢固，捆扎结实，在正常运输中不易松散。5.3 运输5.3.1 运输工具要清洁，不得与有毒、有害、有异味等物品混合运输。5.3.2 运输时防挤压、雨淋、暴晒。装卸时轻搬、轻放。5.4 贮存SHQBQ/TZGJ0002S-2018贮存方法：密闭，置阴凉干燥处。产品应贮存在干燥、通风良好的场所，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储；库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施；库内物品离墙壁 50cm、离地面 30cm，留有通道，离各类灯具距离必须超过1米；库内不得存
8、放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/TZGJ0002S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：一家康牌维生素E软胶囊(Q/TZGJ0002S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海同舟共济生物科技有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB