1、上海同舟共济生物科技有限公司企业标准上海同舟共济生物科技有限公司企业标准Q/TZGJ0001S-2018一家康牌维生素C咀嚼片2018-12-25发布2018-12-25实施上海同舟共济生物科技有限公司 发布SHQB前言前言本标准按照国产保健食品备案凭证（产品名称：一家康牌维生素 C 咀嚼片，食健备G201831001092）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海同舟共济生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海同舟共济生物科技有限公司。本标准主要起草人：钟浦烽，刘洁青。本企标为首次发布。SHQBQ/TZGJ0001S-2018一家康牌维生素 C咀嚼片1 范围本标
2、准规定了一家康牌维生素 C 咀嚼片的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求和标识、包装、运输、贮存等的要求。本标准适用于以 L-抗坏血酸为原料、山梨糖醇、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、硬脂酸镁、包衣预混剂（二氧化钛,黄氧化铁,柠檬黄,喹啉黄,滑石粉,羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇,交联聚维酮）、甜橙香精为辅料，经过筛、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素 C 的保健功能的一家康牌维生素C 咀嚼片。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件
3、。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定 3.1.2 山梨糖醇：应符合 GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液的规定 3.1.3 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合GB 1886.47 食品安全国家标准食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）的规定 3.1.4 硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定3.1.5 包衣预混剂:应符合附录 A 的规定3.1.5.1 二氧化钛：应符合 GB 25577 食品
4、安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛的规定3.1.5.2 黄氧化铁：应符合中华人民共和国药典2015 年版四部的规定SHQBQ/TZGJ0001S-20183.1.5.3 柠檬黄：应符合 GB 4481.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄的规定 3.1.5.4 喹啉黄：应符合 GB 1886.104 食品安全国家标准 食品添加剂 喹啉黄的规定 3.1.5.5 滑石粉：应符合 GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉的规定3.1.5.6 羟丙基甲基纤维素：应符合 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）的规定 3.1.5
5、.7 聚乙二醇：应符合中华人民共和国药典2015 年版四部的规定 3.1.5.8 交联聚维酮：应符合中华人民共和国药典2015 年版四部的规定3.1.6 甜橙香精：应符合食品用香精（GB 30616-2014）的规定 3.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项 目指 标检验方法色泽黄色GB16740滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3 功效成分指标功效成分指标应符合表 2 规定表 2 功效成分项 目指 标检验方法每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）40-75mgGB 147543.4 理化指标理化指标应符合表 3
6、规定。表 3 理化指标项 目指 标检验方法铅（以 Pb计），mg/kg 1.5GB5009.12SHQBQ/TZGJ0001S-2018总砷（以 As计），mg/kg 1.0GB5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3GB5009.17水分，%9.0 GB 5009.3灰分，%3.0 GB 5009.4柠檬黄，g/kg 0.1 GB 5009.35阿斯巴甜，g/kg 2.4 GB 5009.253.5 微生物指标微生物指标应符合表 4的规定。表 4 微生物指标项 目指 标检验方法菌落总数，CFU/g 30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g 0.92GB4789.3 MPN
7、计数法霉菌和酵母，CFU/g 50GB4789.15金黄色葡萄球菌 0/25g GB4789.10沙门氏菌 0/25g GB4789.43.6 重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。3.7 功能要求补充维生素 C。3.8 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按 JJF1070 中规定的方法检验。4.生产加工过程的卫生要求应符合 GB14881 和GB17405 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品备案凭证（食健备 G20183100
8、1092）和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的SHQBQ/TZGJ0001S-2018规定。5.2 包装5.2.1 规格：0.8g/片 5.2.2 瓶装：聚乙烯塑料瓶应符合GB4806.1食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求5.2.3 外包装：外包装采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的要求，包装牢固，捆扎结实，在正常运输中不易松散。5.3 运输5.3.1 运输工具要清洁，不得与有毒、有害、有异味等物品混合运输。5.3.2 运输时防挤压、雨淋、暴晒。装卸时轻搬、轻放。5.4 贮存贮存方法：密闭，置阴凉干燥处。产品应贮
9、存在干燥、通风良好的场所，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储；库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施；库内物品离墙壁 50cm、离地面 30cm，留有通道，离各类灯具距离必须超过1米；库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。SHQBQ/TZGJ0001S-2018 附录附录 A A（规范性附录）原料质量要求包衣预混剂应符合表 A 的要求。表 表 A A 包衣预混剂质量标准项目指标感官要求色泽均匀的粉末制法本品经混合、包装等工艺制成检查粒度95%的粉末通过5 号筛网，余下粉末应通过4 号筛网色差供试色卡与标准色卡的色差（E）值3.0炽灼残渣35.25%-47.69%SHQBQ/TZGJ0001S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：一家康牌维生素C咀嚼片(Q/TZGJ0001S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海同舟共济生物科技有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB