1、Q/SXHJ陕 西 宏 基 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/SXHJ 0016S2019颐清源牌葛荞压片糖果2019-06-30 发布2019-07-30 实施陕西宏基药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 0 3 2 8 S-2 0 1 9有效期至 2 0 2 2 0 7 2 4Q/SXHJ 0016S2019I前言本标准按照GB/T1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的规定进行编写。本标准由陕西宏基药业有限公司提出。本标准由陕西宏基药业有限公司起草。本标准主要起草人：胡涛、鲍刚。本标准批准人：胡涛。本标准属首次发布。Q/SXHJ 0016S2019
2、2颐清源牌葛荞压片糖果1范围本标准规定了颐清源牌葛荞压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以葛根、荞麦、山药、枸杞为主要原料，经挑拣、提取、浓缩，干燥、粉碎成粉，然后与麦芽糊精、山梨糖醇，经配料、制粒干燥、混合、压片、包装等工艺制成的颐清源牌葛荞压片糖果。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 2760食品安全国
3、家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.12
4、食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 10004包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合GB 12695食品安全国家标准 饮料生产卫生规范GB/T 10458荞麦GB/T 20884麦芽糊精GB/T18672枸杞GB/17399食品安全国家标准 糖果NY/T 892绿色食品 燕麦及燕麦粉YBB 0012口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 0015药品包装用铝箔YBB 0021聚氯乙烯固体药用硬片Q/SXHJ 0016S20191JJF 1070定量包装商品净含量
5、计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典2015版3技术要求3.1原辅料要求3.1.1葛根：应符合中国药典 2015 年版一部的规定。3.1.2荞麦：应符合 GB/T 10458-2008 的规定。3.1.3山药：应符合中国药典 2015 年版一部的规定。3.1.4枸杞子：应符合 GB/T18672 或应符合中国药典 2015 年版一部的规定。3.1.5麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.6山梨糖醇：应符合 GB 1886.187 的规定。3.1.7生产用水：应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符
6、合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽为灰褐色气味、滋味具有植物特有的香气，味微苦、无异味组织状态表面光滑，有光泽、大小均匀，厚薄一致，外形完整杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表2的规定。表 2理化指标项目指标干燥失重/（g/100g）5.0葛根素/(mg/100g)20铅（以Pb计）/(mg/kg)0.43.4微生物限量应符合表3的规定。Q/SXHJ 0016S20192表 3微生物限量项目指标ncmM菌落总数/（CFU/g）52104105大肠菌群/（CFU/g）52101023.5净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添
7、加剂均符合法律、法规及有关规定。3.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7污染物限量、真菌毒素限量及农药残留限量污染物限量、真菌毒素限量、农药残留限量及其相应的检验方法应分别符合 GB 2762、GB 2761、GB 2763 的规定。3.8生产过程要求应符合GB 14881的规定。取 10 片左右的被测样品置于一洁净的白色瓷盘中，在自然光线下，用肉眼观察其外观，品其滋味，嗅其气味，检查有无杂质。4理化指标4.1.1水分：按 GB 5009.3 规定的方法测定。4.1.2
8、铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.1.3葛根素：按 GB/T 22251 规定的方法测定4.2微生物限量4.2.1样品的采样及处理：按 GB 4789.1 和 GB 4789.18 执行。4.2.2菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法测定。4.2.3大肠菌群：按 GB 4789.3 规定的方法测定。4.3净含量按 JJF 1070 规定的方法测定。5检验规则Q/SXHJ 0016S201935.1组批以同一次投料、同一设备、同一班次生产的同一种产品同一规格为一批。5.2抽样在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不少于 50kg
9、，随机抽取 2kg（不少于 30 个最小包装），样品分成 2 份，每份样品为 1kg，1 份检验，1 份备查。5.3出厂检验5.3.1每批产品应经生产单位质量检验部门检验合格，并签发合格证后方可出厂。5.3.2出厂检验项目为：感官要求、净含量、干燥失重、菌落总数。5.4型式检验5.4.1型式检验为本标准规定的 3.23.5 项目。5.4.2正常生产时每半年进行一次型式检验，有下列情况之一也应进行型式检验：a)新产品投产前；b)正式生产后，如原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c)停产 6 个月以上再恢复生产时；d)出厂检验结果与正常生产有较大差异时；e)国家质量监督机构提出进行型式检验要
10、求时。5.5判定规则检验项目全部符合本标准要求判为合格品；当某一项指标或多项指标不符合要求时，允许从同批产品中加倍抽样复检，复检结果如有一项或多项不符合要求则判为不合格品。复检项目全部合格，判本批产品合格。微生物限量有一项不合格，直接判本批产品为不合格且不得进行复检。6标签、标志、包装、运输与贮存6.1标签、标志产品标签应符合 GB 7718、GB 28050 的规定。外包装箱标志应符合 GB/T 191 的规定。6.2包装6.2.1包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合相应国家食品安全标准的要求。产品内包装采用塑料袋包装，应符合 GB/T 10004 的规定；采用塑料瓶包装，应符合 YBB
11、 0012 的规定；采用铝箔袋包装，应符合 YBB 0015 的规定；外包装用瓦楞纸板箱包装，应符合 GB/T 6543 的规定。其他包装材料应符合国家相关标准的规定。6.2.2销售包装应完整、严密、无破损。6.3运输Q/SXHJ 0016S201946.4运输工具应清洁、卫生，产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。搬运时应轻拿轻放，严禁扔、摔、挤压。运输中应防止暴晒、雨淋以及受潮。6.5贮存贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒。本产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混储。产品应堆放在垫板上，且离地、离墙 15cm 以上，高度以不倒塌，
12、不压坏包装为限，且堆放整齐、稳固、方便，不易物混批号堆放。在符合本标准规定的条件下，产品保质期为24个月。Q/SXHJ 0016S20195Q/SXHJ 0016S20196AA附录A（规范性附录）颐清源牌葛荞固体饮料的质量要求A.1感官要求应符合表A.1的规定。表 A.1感官要求项目要求色泽棕黄色至棕褐色，色泽均匀滋味、气味具有中药气味，微甜，无异味组织形态粉末状，组织均匀的松散粉末杂质无肉眼可见外来杂质，无结块冲调性冲调后为棕黄色至棕褐色澄清液体，有少许沉淀A.2理化指标应符合表A.2的规定。表 A.2感官要求项目指标水分/（g/100g）5.0葛根素/(mg/100g)20总黄酮（以芦丁计）/（g/100g）2.0铅（以Pb计）/(mg/kg)1.0A.3微生物限量应符合表A.3的规定。表 A.3微生物限量项目指标菌落总数/（CFU/g）1.0103大肠菌群/（CFU/g）40霉菌/（CFU/g）50沙门氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出