1、Q/XYY西 安 杨 健 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准Q/XYY 0003S2022谈清茶牌麦冬西洋参茶2022-04-06 发布2022-05-06 实施西安杨健药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 3 6 7 3 S-2 0 2 2有效期至 2 0 2 5 0 5 1 1Q/XYY 0003S2022I前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本文件由西安杨健药业有限公司提出。本文件由西安杨健药业有限公司起草。本文件主要起草人：贾原超。本文件批准人：杨国清。本文件属首次发布。Q/XYY 0003S20221谈
2、清茶牌麦冬西洋参茶1范围本文件规定了谈清茶牌麦冬西洋参茶的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以麦冬、青果、桔梗、西洋参、薄荷、绿茶为原料，经粉碎、辐照灭菌、提取、浓缩、干燥、混合、制粒、包装等主要工艺加工制成的具有清咽功能的谈清茶牌麦冬西洋参茶。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB
3、 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.1食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 4806.8食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食
4、品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8313茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB/T 10004包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合GB/T 14456.1绿茶 第1部分：基本要求GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生
5、产规范GB/T 22806白卡纸GB/T 25436热封型茶叶滤纸Q/XYY 0003S20222GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋QB/T 2250单面白纸板YBB00132002药用复合膜、袋通则YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋中华人民共和国药典2020版保健食品标识规定卫监发（1996）第38号保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求食药总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）3技术要求3.1原辅料要求原料：应符合
6、附录 B 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求色泽内容物呈棕褐色至黑褐色，夹杂黄白色滋味、气味具茶叶及中药气味，微苦，无异味状态袋泡茶剂，内容物为颗粒和粉末，无肉眼可见的外来杂质3.3功效成分指标应符合表 2 的规定。表 2功效成分指标项目指标总皂苷（以人参皂苷 Re 计），mg/1OOg3503.4理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标茶多酚，g/100g5.0水分，%12灰分，%10铅（以 Pb 计），mg/kg2.0Q/XYY 0003S20223表 3（续）总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，m
7、g/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.13.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目指标菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.6净含量及允许负偏差应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下茶剂的规定。3.7保健功能具有清咽的保健功能。3.8辐照要求薄荷粉、绿茶粉采用60Co辐照灭菌，剂量为5kGy。3.9原料及食品添加剂3.9.1原料及食品添加剂均符合法律、法规及有关规定。3.9.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.9.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食
8、品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.10生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405的规定。4检验方法4.1感官检验取样品3袋，将内容物倒出，置于一洁净的白色瓷皿中，在自然光下，用肉眼观察色泽、状态，嗅其气味，用温开水漱口，尝其滋味。4.2功效成分检验Q/XYY 0003S20224总皂苷：按附录 A 中 A.1 规定的方法检测。4.3理化检验4.3.1茶多酚：按 GB/T 8313 规定的方法检测。4.3.2水分：按 GB 5009.3 规定的方法检测。4.3.3灰分：按 GB 5009.4 规定的方法检测。4.3.4铅：按 GB 5009.12 规定的方法检测
9、。4.3.5总砷：按 GB 5009.11 规定的方法检测。4.3.6总汞：按 GB 5009.17 规定的方法检测。4.3.7六六六、滴滴涕：按 GB/T 5009.19 规定的方法检测。4.4微生物检验4.4.1样品的采样及处理：按 GB 4789.1 执行。4.4.2菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法检测。4.4.3大肠菌群：按 GB 4789.3 中 MPN 计数法规定的方法检测。4.4.4霉菌和酵母：按 GB 4789.15 规定的方法检测。4.4.5金黄色葡萄球菌：按 GB 4789.10 规定的方法检测。4.4.6沙门氏菌：按 GB 4789.4 规定的方法检测。4.5
10、净含量按中华人民共和国药典中“制剂通则”项下茶剂规定的方法检测。5检验规则5.1组批以同批原料、同一配料、同一班次、同一品种、同一规格的产品为一批。5.2抽样按批抽样，抽样单位以盒计。每批产品随机抽样，将样品分为2份，1份用于检验，1份用于留样，留样需满足3倍检验量。5.3出厂检验5.3.1产品应经公司质量检验部门检验合格，并提供出厂检验合格证或者其他合格证明文件方可出厂。5.3.2出厂检验项目为感官要求、总皂苷、茶多酚、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量。Q/XYY 0003S202255.4型式检验5.4.1型式检验包括本文件技术要求中全部项目。5.4.2正常生产时，每年至
11、少进行一次型式检验，有下列情况之一时亦应进行：a)新产品投产前；b)工艺、原辅料有较大改变,可能影响产品质量时；c)停产半年以上，恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e)国家质量监督部门提出要求时。5.5判定规则检验项目全部符合本文件要求判为合格品；当某一项指标或多项指标不符合要求时，允许从同批产品中加倍抽样复检，复检结果如有一项或多项不符合要求则判为不合格品。复检项目全部合格，判本批产品合格。微生物限量有一项不合格，直接判本批产品为不合格且不得进行复检。6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签、标志6.1.1标签应符合 GB 16740、GB 7718、保健食品标识规定、
12、食药总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018 年第 23 号）的规定。各项内容的标示位置，应符合保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求的规定。6.1.2产品运输包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。6.1.3适宜人群：咽部不适者。6.1.4不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母。6.1.5食用量及食用方法：每日 2 次，每次 1 袋，开水冲泡后饮用。6.1.6注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品。6.2包装6.2.1产品规格：3g/袋。6.2.2包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味，符合 GB 4806.1 及相应国家食品安全标准的要求。采用热封型茶
13、叶滤纸包装，其质量要求应符合 GB/T 25436 的规定。采用药用复合膜、袋包装，其质量要求应符合 YBB00182002 或 YBB00172002 或 YBB00132002 的规定。采用食品包装用复合膜、袋包装，其质量要求应符合 GB 4806.7 或 GB/T 10004 或 GB/T 28118 的规定，产品包装采用纸盒包装，其质量要求应符合 GB 4806.8 或 GB/T 22806 或 QB/T 2250 的规定，产品运输包装采用瓦楞纸箱包装，其质量要求应符合 GB/T 6543 的规定。6.3运输Q/XYY 0003S20226运输时应轻拿轻放，不得压挤。运输工具应洁净、无
14、毒、无异味，不得与有毒有害物质混运，不得雨淋或曝晒。6.4贮存产品应贮存于阴凉干燥处，不得露天堆放，成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙20厘米以上，堆码高度不得高于8个外包装箱的高度，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。在符合本文件规定的条件下，产品保质期为 24 个月。Q/XYY 0003S20227附录A（规范性附录）功效成分的检测方法A.1总皂苷的测定：按保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）中“保健食品中总皂苷的测定”项下规定的第一法检测。Q/XYY 0003S20228附录B（规范性附录）原料的质量要求B.1麦冬：应符合中华人民共和国药典2020 版的规定。B.2青果：应符合中华人民共和国药典2020 版的规定。B.3桔梗：应符合中华人民共和国药典2020 版的规定。B.4西洋参：应符合中华人民共和国药典2020 版的规定。B.5薄荷：应符合中华人民共和国药典2020 版的规定。B.6绿茶：应符合GB/T 14456.1绿茶 第 1 部分 基本要求的规定。_