1、【GB 160001995】HIV/AIDS诊断标准及处理原则 HIV/AIDS诊断标准及处理原则 前 言 艾滋病(Acquired Immunodeficiency Syndrome，简称AIDS)是近 10 多年来新发生的一种致死性的性传播疾病，其病原至今已知为人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，简称HIV)所引起，目前发现有HIVI和HIV两型。二者均通过性接触，染有HIV的血液、血制品和注射器及母婴传播，至今尚无特效治疗。感染后是终身带有病毒，病毒很容易变异。血液中抗HIV抗体说明已感染了HIV。一旦发展为AIDS，常因合并各种细菌、病毒、真菌、
2、原虫感染和亚性肿瘤而死亡。HIV感染的窗口期，一般为 2 周至 3 个月，艾滋病的潜伏期为 810 年，约 5的病人已存活 1216 年。潜伏期长短和感染剂量呈负相关。早期无任何临床症状只是在血中发现抗HIV抗体阳性，称之为HIV感染。如果出现了症状和各种合并症则患者已进入AIDS期了。本标准研制过程中，在参考美国疾病控制中心(CDC)的 1987 年和 1993 年修订的标准后，尽量结合我国流行病学、临床实践和城乡的条件，以便易于实施和推广。本标准的附录A、附录B都是标准的附录；本标准的附录C、附录D、附录E、附录F都是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位：北京协和医
3、院。本标准主要起草人：王爱霞。本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。1 范围 本标准规定了HIV/AIDS的诊断标准及处理原则。本标准适用于各级各类医疗卫生保健机构，可作为医务人员对HIV/AIDS病人的诊断、报告和处理的依据。2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。1987 年世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制中心(CDC)修改的HIV/AIDS的诊断标准，关于CDC 1993 年修订的HIV感染分类和AIDS的诊断标准
4、(见附录D、E、F)。3 诊断标准 3.1 急性HIV感染 3.1.1 流行病学史 3.1.1.1 同性恋或异性恋者有多个性伴侣史，或配偶或性伴侣抗HIV抗体阳性。3.1.1.2 静脉吸毒史。3.1.1.3 用过进口因子等血液制品。3.1.1.4 与HIV/AIDS患者有密切接触史。3.1.1.5 有过梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎等性病史。3.1.1.6 出国史。3.1.1.7 抗HIV()者所生的子女。3.1.1.8 输入未经抗HIV检测的血液。3.1.2 临床表现 3.1.2.1 有发热，乏力，咽痛，全身不适等上呼吸道感染症状。3.1.2.2 个别有头痛、皮疹、脑膜脑炎或急性多发性神经炎。3
5、.1.2.3 颈、腋及枕部有肿大淋巴结类似传染性单核细胞增多症。3.1.2.4 肝脾肿大。3.1.3 实验室检查 3.1.3.1 周围血WBC及淋巴细胞总数起病后下降，以后淋巴细胞总数上升可见异型淋巴细胞。3.1.3.2 CD4/CD8比值大于 1。3.1.3.3 抗HIV抗体由阴性转阳性者，一般经 23 个月才阳转。最长可达 6 个月，在感染窗口期抗体阴性。3.1.3.4 少数病人初期血清P24抗原阳性。3.2 无症状HIV感染 3.2.1 流行病学史 同急性HIV感染。3.2.2 临床表现 常无任何症状及体征。3.2.3 实验室检查 3.2.3.1 抗HIV抗体阳性，经确诊试验证实者见附录
6、A(标准的附录)中A2。3.2.3.2 CD4淋巴细胞总数正常，CD4/CD8大于 1。3.2.3.3 血清P24抗原阴性。3.3 AIDS 3.3.1 流行病学史 同急性HIV感染。3.3.2 临床表现 3.3.2.1 原因不明的免疫功能低下。3.3.2.2 持续不规则低热多于 1 个月。3.3.2.3 持续原因不明的全身淋巴结肿大(淋巴结直径大于 1cm)。3.3.2.4 慢性腹泻多于 45 次/日，3 个月内体重下降大于 10。3.3.2.5 合并有口腔念珠菌感染、卡氏肺囊虫肺炎、巨细胞病毒(CMV)感染、弓形体病、隐球菌脑膜炎，进展迅速的活动性肺结核、皮肤粘膜的Kaposi肉瘤、淋巴瘤
7、等。3.3.2.6 中青年患者出现痴呆症。3.3.3 实验室检查 3.3.3.1 抗HIV抗体阳性经确诊试验证实者。3.3.3.2 P24抗原阳性(有条件单位可查)。3.3.3.3 CD4淋巴细胞总数小于 200/mm3或 200500/mm3。3.3.3.4 CD4/CD8小于 1。3.3.3.5 周围血WBC，Hb下降。3.3.3.6 2微球蛋白水平增高。3.3.3.7 可找到上述各种合并感染的病原学或肿瘤的病理依据。3.4 病例分类 3.4.1 确诊病例 3.4.1.1 HIV感染者需具备抗HIV抗体阳性，急性HIV感染系高危人群在追踪过程中抗HIV阳转。3.4.1.2 AIDS病例：具
8、备有 3.3.1，3.3.2 中任何一项和 3.3.3 中 3.3.3.1、3.3.3.3、3.3.3.7。4 HIV/AIDS的预防原则 HIV/AIDS患者的血液、精液、唾液、眼泪、脑脊液、宫颈分泌物、乳汁中均曾分离出HIV。血液和精液引起传播机会多。一般握手，生活上交往和接触不会引起传播。4.1 宣传教育：通过电视、广播、小册子及卫生讲座使广大群众了解HIV/AIDS的危害性和传播途径。4.2 性病门诊或防治所应对性病患者除了治疗外，尽量进行抗HIV抗体的检测，劝其配偶或性伴侣亦来院检查治疗，同时对其进行宣教。4.3 对高危人群，如卖淫嫖娼者、同性恋者、静脉吸毒者应进行HIV/AIDS的
9、知识教育。4.4 HIV感染和AIDS患者一旦怀孕应行人工流产。4.5 对献血员从大城市开始进行献血前检测抗HIV抗体，阳性者不得献血，还需做流行病学调查。4.6 各级医疗单位应严格实行一人一针一管，如没条件用一次性的注射器则应遵照消毒管理办法的有关规定进行严格消毒后再用。加强对各种医疗器械尤其口腔器械和内窥镜的消毒。4.7 对已查出并诊断的HIV/AIDS患者要进行教育和定期随访，对其家庭成员也要进行教育和指导，有条件者应进行抗HIV抗体的检测，特别是其配偶或性伴侣。4.8 对静脉吸毒者，不仅教育还应联合其家属，应动员去戒毒所戒毒。由于复吸率很高，要对吸毒者及其家属宣传HIV/AIDS的严重
10、后果和传播途径。4.9 各级医疗单位对发现可疑的HIV/AIDS要抽血送防疫站检测抗HIV抗体，对已确诊的HIV/AIDS应按中华人民共和国传染病防治法及中华人民共和国传染病防治法实施办法逐级上报卫生部。5 HIV/AIDS的治疗原则 对急性HIV感染和无临床症状的HIV感染无需特殊药物治疗，只需注意休息，加强营养和劳逸结合，但要注意避免传染他人。对AIDS患者主要针对病原学和各种合并症的治疗，也包括支持、免疫调节和心理治疗。如果P24抗原阳性，CD4淋巴细胞总数小于 200/mm3可用AZT(Azidothimidine，叠氮胸苷)等抑制HIV逆转录酶的药物以减少HIV病毒的复制。5.1 休
11、息 HIV患者可以照常工作学习，但AIDS患者在有低热、腹泻等症状，或有合并各种感染时需注意休息。5.2 加强营养 AIDS患者常因发热、口腔念珠菌病或疱疹性病毒感染，不能很好进食而致营养不良，已是免疫功能低下，再加上营养不良更容易引起结核等合并症，因此要建议高蛋白饮食。5.3 病原学的治疗 目前最常用的是AZT(叠氮胸苷)、DDI(双脱氧肌昔)和DDC(双脱氧胞苷)均为抑制逆转录酶阻断HIV在细胞内的复制，可联合使用。5.4 免疫调节药物 5.4.1 干扰素 有抗病毒和免疫调节作用，剂量是 3Miu肌注，每周三次，36 个月/疗程。5.4.2 白细胞介素(IL)IL可使患者淋巴细胞数增加，改
12、善免疫功能。目前多采用重组IL(5.4.1，5.4.2均有发热等副作用)。5.4.3 丙种球蛋白 AIDS患者由于体液免疫功能亦受影响容易发生各种细菌性感染，定期用丙种球蛋白能减少细菌性感染的发生。5.4.4 中药 如香菇多糖、丹参、黄芪和甘草甜素等亦有调整免疫功能的作用。目前有些研究工作已发现某些中药或其成分，在体外实验能抑制HIV，具有良好的前景。5.5 各种合并症治疗 5.5.1 口腔念珠菌感染 AIDS患者常反复发生口腔念珠菌感染有时延及扁桃体及咽后壁，可局部涂制霉菌素加甘油，或调成粘稠糊状慢慢吞噬，或口服伊曲康唑，或氟康唑。5.5.2 卡氏肺囊虫肺炎 临床表现：呼吸困难，明显PO2低
13、(70mmHg左右)，但胸卡显示其病变不太重时，结合病史及抗HIV(十)要考虑本病可口服TMPco恢复后尚需间断服用以防复发。长期服用时要注意血象及尿和肾功能。国外用Pentamidine口服或气雾剂吸入。5.5.3 细菌性感染 有反复发作的沙门菌感染，如血培养()可口服喹诺酮类药物。美国最近报导在AIDS患者中结核病和非典型分枝杆菌感染发病率很多，且进展迅速，可用三联或四联抗结核药，用药过程中亦需注意肝肾功能。5.5.4 隐球菌脑膜炎 治疗重点是降颅内压，可用 20甘露醇，或作脑室引流，抗生素方面可用二性霉素B或氟康唑，病情稳定后可改口服氟康唑。5.5.5 疱疹病毒感染 皮肤带状疱疹可口服无
14、环鸟苷，粘膜单纯疱疹或巨细胞病毒感染可口服无环鸟苷，或干扰素。5.5.6 弓形体 口服S.D.和乙胺嘧啶。亦可口服螺旋霉素，但作用不太肯定。5.5.7 隐孢子虫病 主要表现腹泻，目前尚无特效治疗，另有Isospora和Microsporidia均可引起腹泻、小肠吸收不良，诊断有时要作粪便涂片的特殊染色和电显检查才能诊断，治疗是补液和电介质及调整免疫功能。5.5.8 肿瘤 对发展较快的Kaposi肉瘤可用长春新碱(或长春花碱)，博来霉素或阿霉素联合治疗，或干扰素，历时半年至一年，效果较好，亦可局部放疗。附录A (标准的附录)抗HIV抗体的检测原理和方法 A1 初筛方法 A1.1 颗粒凝集法(Pa
15、rticle Agglutination Test)试验步骤：a)吸 75L血清稀释液放入第一孔内，第二、三孔分别加 25L血清稀释液。b)加血清标本 25L于第一孔内用微量吸管反复吸排 34 次，使其内液体混匀，然后吸25L第一孔液至第二孔混匀，再从第二孔吸 25L液至第三孔混匀，最后从第三孔吸 25L液丢掉。c)用吸管加一滴(25L)未致敏颗粒于第二孔内，加一滴致敏颗粒于第三孔内。d)用水平式振荡器振荡 3060s，然后盖上盖子平放在室温 1525，2h看结果。e)结果说明：试验完成后加未致敏颗粒(最后血清稀释度为 116)应显示阴性反应，而加致敏颗粒(最后血清稀释度为 132)如显示凝集
16、反应者则为阳性，第一孔为空白对照。每次试验需有阳性对照和阴性对照。如结果不能肯定可用其他方法重复检测。A1.2 ELISA酶联免疫法(Enzymelinked Immunosorbent Assay)A1.2.1 间接的酶联免疫法 结果说明：有抗HIV抗体者显色为阳性，无色为阴性。A1.2.2 竞争EIA 结果说明：病人血清有抗HIV抗体者无色或很淡色，而病人血清中无抗HIV抗体者显明确的颜色。A1.2.3 抗原夹心法(或抗体捕获法)抗原病人血清(有或无抗HIV抗体)酶标抗原。此法比较敏感和特异，因为可以检测病人血清中LgA、LgM、LgG抗HIV抗体。结果说明：显色为抗HIV抗体阳性，无色为阴性。试验步骤a)和c)如BioRad试剂采用的间接法：a)在已包被好抗原的孔内加 200L稀释液。b)加病人血清和阳性、阴性对照液各 10L于稀释液的孔内。c)盖上盖在 372孵育 30min，同时准备酶标物。d)用清洗液清洗各孔 6 次，每孔 300L，吸干每孔内水分。e)加 100L酶标物，372孵育 15min，同时准备底物。f)用清洗液清洗 6 次，吸干每孔。g)加底物(OPD，邻苯二胺