1、SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准S N/T 1 2 2 9-2 0 0 3国境口岸艾滋病监测规程S u r v e i l l a n c e c o d e s f o r A I D S a t f r o n t i e r p o r t2 0 0 3-0 8-1 8 发布2 0 0 4-0 2-0 1 实施中华人民共和国国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局S N/T 1 2 2 9-2 0 0 3前言 本标准附录A、附录D、附录E 为规范性附录，附 录B、附录C为资 料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中 华人民共和国广东出人境检
2、验检疫局、中华人民 共和国珠海出 人境检验检疫局、中 华人民 共和国 云南出人境检验检疫 局、中 华人民共和国浙江出 人境检验检疫局。本标准主要起草人:吕志平、雷达、刘莉、孙虹。本标准为首次发布的检验检疫行业标准。S N/T 1 2 2 9-2 0 0 3国境口岸艾滋病监测规程1 范 围 本标准规定了在国 境口 岸对艾滋病疫情的监测对象、监测方 法，确立了对 艾滋 病病人和艾滋病 病毒感染者的防护和消毒原则。本标准适用于国境口岸的艾滋病监测。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日 期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于
3、本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。G B 1 6 0 0 0-1 9 9 5 HI V/AI D S 诊断标准及处理原则 S N/T 1 2 2 8-2 0 0 3 国境口岸艾滋病检验规程 S N/T 1 3 3 5-2 0 0 3 人出境特殊物品 卫生检疫查验规程3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准.3.1 艾滋病a c q u i r e d i m mu n o d e f i c i e n c y s y n d r o m e(A I D S)获得性免疫缺陷综合征。3.2 艾滋 病病毒
4、h u m a n i m m u n o d e f i c i e n c y v i r u s(H I V)人免疫缺陷病毒。3.3 艾滋 病病人 A I D S p a t i e n t 艾滋病病毒抗体 阳性，临床上出现条件 性感染、恶性肿瘤 或者 C D 4+T淋 巴细胞数，/j.于2 0 0/m L者。3。4 艾滋 病病毒感染者 h u m a n im m u n o d e f ic ie n c y v i r u s i n f e c t e d p e r s o n 艾滋 病病毒抗体阳 性，无症状或尚 不能诊断为艾滋 病病人者。3.5 密切接触者c l o s e
5、c o n t a c t 艾滋 病病人和艾滋病病毒感染者的 配偶、性接触者和 其他共同生活者，与 艾滋病病人和 艾滋病病 毒感染者共用注射器(具)的吸毒者，被艾滋病病毒感染的母亲所生育的子女。3.6 特殊物品 s p e c i a l o b j e c t 人出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品3.7 人体组织h u ma n t i s s u e 包括人体器官、组织、细胞、人胚活细胞组织。1S N/T 1 2 2 9-2 0 0 33.8 生 物制品 b i o l o g i c a l p r o d u c t 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等
6、生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的 组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的 药品.包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素、细 胞因子、体内及体外诊断制品以 及其他活性制 剂(包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重 组D N A产品、抗原 一 抗体复合物、免疫调节剂、微生 态制剂、核酸制剂等。)3.9 血液及其制品b l o o d a n d b l o o d p r o d u c t 包括全血、血浆、血清、脐带血、血细胞、球蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、因子制剂、血小板等。4监测对 象4.1 人出境人员:来华定居或任职、就业、学习居留一年或一年以上的外
7、国人(包括其随行家属);在中国停留期间要求改变身份的持 F,L签证临时来华的外国人;在境外居住一年以上的中国籍人员回国以及经批准回国定居或工作的华侨、台湾地区居民;申请出境居住一年以上的中国籍人员;国际交通工具上的中国籍员工;境外遣返人员。4.2 特殊物品。4.3 尸体骸骨。监测点从事人出境人员健康检查的国境口岸体检单位及人出境口岸查验现场。监测内容和方法6.1 收集疫情信息 通过世界卫生组织、美国疾病控制中心、各国卫生部、国家质检总局、卫生部及各省疾病与预防控制中心等官方网站收集 HI V/A I D S疫情信息。6.2 监测内容和方法6.2.1 入出境人员监测6.2.1.1 属监测对象的外
8、国人如不能出示有效 HI V血清学检查证明(应由所在国公立医院或经所在国公证机关公证的私立医院出具，并经中国驻外使领馆认证，有效期六个月)，应在人境后一个月内进行H I V血清学检查。6.2.1.2 属监测对象的中国籍人员应在出境前进行 HI V血清学检查。6.2.1.3 属监测对象的中国籍人员人境后一个月内应进行 HI V血清学检查。6.2.1.4 对国际交通工具上的中国籍员工进行 HI V血清学检查的周期不超过 1 2 个月。6.2.1.5 样本采集、储存及运送应遵照附录 A的要求;采样时应遵守生物安全守则，具体要求参照附录B;HI V血清学检查应遵照 S N/T 1 2 2 8的规定。6
9、.2.2 特殊物品监测 允许入境或出境的特殊物品抵达时，应出示国家要求的有关批件、检验证书和相关资料，按S N/T 1 3 3 5 的规定进行核查。6.2.2.1 微生物、人体组织 在批件、证书和资料齐全的情况下，对人体组织、用于科研及体外实验用的微生物可不采样。S N/T 1 2 2 9-2 0 0 36.2.2.2生物制品、血液及其制品 a)对已形成检验 批的 生物制品、血液及 其制品进行随机抽样检验;b)批量数少于1 0 0 支(瓶)者，不少于三支(瓶);c)批量数1 0 0 支 2 0 0 支(瓶)者，不 少于五 支(瓶);d)批量数2 0 0 支(瓶)以上者，抽样数为批量数 平方根
10、与。.4 的 乘积;e)冻干血浆制品，每冷柜少于2 0 0 瓶者，抽一瓶;2 0 0 瓶以 上者，抽二瓶。现场抽样后送检验检 疫 机构实验室或 检验检疫机构认可的H I V实验室检测H I V抗体;f)对单个单位产品的生物制品、血液及其 制品，应整支(瓶)送往检验检疫机构实验室或检验检疫 机构认可的H I V实验室检测H I V抗体，由 实验室人员按检验用量取 样检 测。6.2.3 尸体孩骨监测6.2.3.1 A I D S 病人和 HI V感染者的尸体骸骨不应出境、人境。6.2.3.2 提交的 有关文件不能排除A I D S 和H I V感染时，应要求申 报人提交由检验检疫机构认可的实验室出
11、具的HI V检测报告。6.2.4 疫情报告6.2.4.1 经检验检疫机构确认的人出境人员、特殊物品的 HI V抗体阳性结果，应当在 6h内向上一级检验检疫机构报告，同时向当地卫生行政部门通报。6.2.4.2 发现非辖区的AI D S 患者及 HI V感染者，在向上一级出人境检验检疫机关报告的同时，应及时通报居住地检验检疫机构;由居住地检验检疫机构通报当地卫生行政部门。6.2.5 统计分析6.2.5.1 统计 宜采用检出率、A I D S患者/HI V感染者的绝对数等指标。检出率的计算按式(1).检出率=(检出阳性例数/全部受检者)X K.(1)式中:K 比 例基数，可根据实际需要或病人占比 重
12、高低而定为1 0 0%,1 0 0 0 编等。6.2.5.2分析 根据统计数据进行分类、汇总，填报监测统计表，表格见附录 C，并分析其原因、趋势，同时提出防治对策，形成监测报告。诊断原则遵照 G B 1 6 0 0 0-1 9 9 5 第 3章中的规定。8疫情处置B1 疫情处理8.1.1 出入境人员8.1.1.1 检验检疫机构应阻止患 A I D S或 HI V感染的外国人人境;属阻止人境但已到达国境口岸的外国人，应当随原交通工具或所在国交通工具尽快离境;已在境内居留者，应提请当地公安机关，让其立即离境。8.1.1.2 国内公民患有 A I D S 或 HI V感染时，应交由所在地的卫生行政部
13、门管理。8.1.1.3 发现A I D S 患者或H I V感染 者时，应进行流行病学 调查，填写出人境人员 传染病报告卡 及传染病个案调查记录表，具体格式遵照附录D、附录Ee8.1.2特殊物品 经检验检疫机构确认为 H I V抗体阳性或可疑的特殊物品，应退回或监督销毁。3S N/T 1 2 2 9-2 0 0 38.1.3 尸体骸骨 到达口 岸的A I D S 病人或H I V感染者的 尸体骸骨应立即 消毒、就地火化，具 体要求参照附录B,81.4 可疑污染物品及环境的消毒 检验检疫机构负责辖区内可能被 A I D S 病人和 HI V感染者污染的物品及环境的消毒，具体要求参照附录 B。S
14、N/T 1 2 2 9-2 0 0 3 附录A (规范性附录)样本采集、储存及运送A.1 采样规则A.1.1采样时 应戴口 罩、手套，穿 着工作服，使用一次性 注射器，避免被污 染。A.1.2 工 作结束后或被血污染时，立即脱下手套，用肥皂和水洗手。A.1.3 将用过的 针头和注射器放 人防 穿透的 容器中.不应使用已用过的针 头和注射器二A.1.4 将装样本的容器密封好，用消毒剂(宜用有效氯浓度为5 0 m g/m L 的次氛酸钠)擦拭 被血污染的容器外层。A.1.5 皮肤被针扎伤或手破损，用肥皂及水彻底清洗伤口，将血挤出。向 上级主 管报告手部及身体被污染，穿透伤或割伤的情况。A.2 样本
15、采集、储存A.2.1 原则A.2.1.1 采样前应做好消毒液的配置及准备工作。A.2.1.2 采样中如发生晕针或意外，立即采取有效措施救治，及时通知医师急救。A.2.1.3 使用过的注射器，经用消毒剂(宜用有效氯浓度为5 0 m g/mL的次氯酸钠)初步浸泡、消毒并毁形后，进行无害化处理。A.2.1.4 样本应有明显的标记，标有样本种类、采样时间、被采样者姓名、编号。A.2.1.5 先核对被采样者的姓名、相片，避免错漏。采样者应认真执行无菌操作。采血前询问既往有无晕针史或特殊病史。A.2.2 静脉采样A.2.2.1 采血量为4 m L-5 m L。样本送初筛实验室 检测时 应使用干燥管;送确认
16、实验室 检测时除干燥管 外，应使用E D T A抗凝管。A.2.2.2 如立即使用血样，可存于 4 普通冰箱;如需对样本保存一定时间，应保存在不低于一2 0 的低温冰箱。A.2.3 滤纸采样A.2.3.1 严格按常规对手指或耳垂局部消毒。A.2.3.2 刺破皮肤后，迅速把滤纸粘上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。A.2.3.3 待血样干燥后再将血样包装送检。A.2.3.4 需长时间保存血样时，应将滤纸 放进塑 料袋，保存在不 低于一2 0 的 低温冰箱。A.2.3.5 直径为 6.3 mm的圆点滤纸血样相当于1 0 p L全血或5 p L的血清。A.2.4 睡液、尿液采样 应按试剂盒说明书要求采样，A.3 样本运送A.3.1 样本从一个实验室转 送到 另外一个实验室，除特 殊需要外，不应送全 血，应 送检血清或血浆。A.3,2 装样本的试管应是不漏、抗损坏的塑料或玻璃制品，管口应用丝口盖拧紧。A.3.3 试管关紧和密封后，应用消毒剂(宜用有效氯浓度为5 0 m g/mL的次氯酸钠)擦拭一遍，待干。A.3.4 样本收到后，在开启试管以前，用消毒剂(宜用有效氯浓度为 5 0 mg/m