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yyt 0171-1994 手术器械包装通用技术条件.pdf

1、中华人民共和国医药行业标准YY/T0171-94手术器械包装通用技术条件代替WS2/亿一2-641主题内容与适用范围本标准规定了一般手术器械类产品的包装分类、技术要求、试验方法、检验规则。本标准适用于一般手术器械类产品的包装,不适用于医疗上一次性使用有灭菌要求的手术器械及易碎和有特殊要求的产品包装。?引闭桥雄GB153普通锯材GB155木材缺陷GB191包装储运图示标志GB1931木料含水率测定方法GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4173包装用钢带GB4879防锈包装3包装分类产品包装型式分为:初包装和运输包装。4技术要求4.1初包装4.1.1被包装的产品经过

2、无腐蚀、易挥发的溶剂清洗后,应按GB4879B级中的要求进行防锈处理.使产品在储存有效期内无锈蚀。4.1.2对有尖锐头端或锋口的产品,在装入包装袋前应进行防护处理,使产品不受损坏。4.1.3每一件产品,连同合格证装入与产品大小相适应的中性塑料袋。特别细小的产品也可每10件装一中性塑料袋或包装盒中。4.1.4产品经包装后,包装袋应密封,不得有脱缝现象。4.1.5产品装入塑料袋后,同一规格型式可1件、2件、5件、10件、50件、100件装入一相适应的包装盆中。每10盒(或按订货合同需要)装入一大包装箱,产品如有附件时应同时装入。4.1.6包装盒应干燥、整洁、美观、牢固,不得有倾斜、编歪现象。4.1.7包装盆上应有下列标志:a.制造厂名称和商标:b.产品名称:c.型式、规格;d.数耻;e.产品标准号;国家医药管理局1994-07-02批准1994-11-01实施

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