1、46口 腔 护 理 用 品 工 业ORAL CARE INDUSTRY第三十三卷第二册2023 年 4月标准口腔清洁护理用品 牙擦(T/COCIA 20 2022)前言本文件按照 GB/T 1 1 2020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件由中国口腔清洁护理用品工业协会提出。本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会(SAC/TC 492/SC 1)归口。本文件主要起草单位:上海美加净日化有限公司、柳州两面针股份有限公司、好来化工(中山)有限公司、黑龙江省轻工科学研究院。本文件主要起草人:施裔磊、黄华来、何琪莹、张萍、杨卫豪、缪烨、孟玉。
2、本文件为首次发布。1范围本文件规定了牙擦的安全性、原料、感官、理化、卫生、净含量、包装外观等技术要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期的内容。本文件适用于擦拭牙齿表面，起到清洁等作用的海绵状牙擦产品的生产、检验和销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 2912 1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)GB 4806 7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制
3、品GB 22115 牙膏用原料规范GB 29337 口腔清洁护理用品通用标签GB/T 37189 软质三聚氰胺泡沫塑料材料QB/T 2945 口腔清洁护理液JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则化妆品安全技术规范(2015 年版)(国家食品药品监督管理总局令 2015 第 268 号)定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令 2005 第 75 号)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3 1牙擦用于牙齿表面擦拭，起到清洁等作用的海绵状产品。3 2干牙擦以密胺等材料为主要原料，直接用于牙齿表面清洁的牙擦产品。2023 年第 2 期口腔清洁护理用品 牙擦(T/COCI
4、A 20 2022)473 3湿牙擦以密胺等材料为载体，加入相应清洁液浸渍的牙擦产品。4技术要求4 1安全性在正常或可合理预见的使用条件下，牙擦不得对人体健康造成伤害。4 2牙擦用原料要求牙擦原料应符合 GB 4806 7、GB/T 37189 的要求。湿牙擦使用的清洁液原料应符合 GB 22115 的要求。4 3感官、理化指标牙擦的感官指标应符合表1 的相关规定;湿牙擦中清洁液的感官、理化指标应符合 QB/T 2945 及口腔护理产品相关强制性安全性指标的要求。表 1感官指标项目要求感官指标色泽颜色均匀气味无味或符合标识香型表面清洁度目测无明显杂质、污点4 4卫生指标牙擦的卫生指标应符合表
5、2 的相关规定;湿牙擦中清洁液的卫生指标应符合 QB/T 2945 及口腔护理产品相关强制性安全性指标的要求。表 2卫生指标项目要求微生物菌落总数(CFU/g)500霉菌与酵母菌总数(CFU/g)100耐热大肠菌群(g)不应检出铜绿假单胞菌(g)不应检出金黄色葡萄球菌(g)不应检出有害物质铅(mg/kg)10镉(mg/kg)5砷(mg/kg)2汞(mg/kg)1甲醛(mg/kg)754 5净含量包装产品的净含量应符合 定量包装商品计量监督管理办法 的相关规定。4 6包装外观要求产品的包装应密封好，无破损。5试验方法5 1感官、理化指标牙擦的色泽、气味、表面清洁度等感官要求，用目测和嗅觉检查，湿
6、牙擦中清洁液的感官、理化指标按QB/T 2945 的规定执行。5 2微生物按 化妆品安全技术规范(2015 年版)第五章微生物检验方法的规定执行。5 3有害物质48口腔清洁护理用品 牙擦(T/COCIA 20 2022)2023 年第 2 期铅、镉、砷、汞的测定按 化妆品安全技术规范(2015 年版)第四章理化检验方法的规定执行，甲醛的测定按 GB/T 2912 1 的规定执行。湿牙擦中清洁液的卫生指标按 QB/T 2945 的规定执行。5 4净含量按 JJF1070 中规定的方法执行。6检验规则6 1检验分类6 1 1型式检验产品型式检验包括本文件中所有项目，正常生产时每季度不应少于 1 次
7、，有下列情形之一时也应进行型式检验:a)当原料、工艺、配方中有情形之一的重大改变，可能影响产品性能时;b)产品长期停产恢复生产时;c)产品出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;d)国家质量监督机构或用户提出进行型式检验要求时;e)相应法律法规发生改变时。6 1 2出厂检验产品须经生产厂检验合格方可出厂。出厂检验项目为第 4 章规定的感官和理化指标、卫生指标中的菌落总数、净含量及包装外观要求。6 2组批与抽样、判定规则6 2 1组批产品应按批交付，以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的产品为一批。6 2 2抽样以箱为单位，根据批量大小，按表 3 确定样本。在交货地点或成品仓库随机抽取箱样本，
8、验收包装质量时检查箱中的所有小包装，按包装外观要求进行检验，合格总判断率为 10%，然后从每箱中随机抽取小包装，使样本总数不少于 40 盒。表 3抽样单位:箱批量取样5005501 100081000136 2 3判定规则如检验结果有不合格项，可重新加倍取样复验。若复验仍不合格，则该批产品不应通过验收。6 2 4仲裁双方对产品检验结果发生异议，可协商解决。必要时可共同选定仲裁机构按本文件检验裁定。7标志、包装、运输、贮存、保质期7 1标志包装材料上应牢固、清晰地标明:生产厂名和厂址、产品名称、采用标准编号、商标、净重量、保质期等。标志应符合 GB 29337 的规定。当成品中甲醛浓度超过 0
9、05%时，产品标签上应标注“含甲醛”。第三十三卷第二册2023 年 4 月口 腔 护 理 用 品 工 业ORAL CARE INDUSTRY49绿色设计产品评价技术规范 口腔清洁护理用品(T/COCIA 21 2022)前言本文件按照 GB/T 1 1 2020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件由中国口腔清洁护理用品工业协会提出。本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会(SAC/TC 492/SC 1)归口。本文件主要起草单位:广州立白企业集团有限公司、无限极(中国)有限公司、好易康生物科技(广州)有限公司、好来化工(中山)有限公司、柳
10、州两面针股份有限公司、黑龙江省轻工科学研究院。本文件主要起草人:刘庆刚、李少林、高艳、李毅萍、何琪莹、黄华来、杨卫豪、赵姗姗。本文件为首次发布。1范围本文件规定了口腔清洁护理用品绿色设计产品的评价要求，描述了生命周期评价报告编制方法和评价方法。本文件适用于口腔清洁护理用品的绿色设计产品评价，包括牙膏、口腔清洁护理液和牙粉。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 2589 综合能耗计算通则GB/T 7494 水质 阴离子表面活性剂的测定 亚甲蓝分光光度法GB/T 8372 牙膏GB/T 16288塑料制品的标志7 2包装选用适宜的材质包装。包装应牢固、无泄漏、防水、适合长途运输和贮存。7 3运输应轻装轻卸，按箱箭头堆放，不应剧烈震动、撞击和日晒雨淋。7 4贮存产品应贮存在室温、通风干燥处，远离火源。7 5保质期在符合本文件包装、运输、贮存的条件下，保质期按销售包装的标注执行。