1、2023-08 41（4）华西口腔医学杂志 West China Journal of StomatologyTwin-block矫治器对安氏类错患者髁突影响的Meta分析李雨霖 徐静晨 蒋晓鸽 陈嵩口腔疾病研究国家重点实验室 国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院正畸科，成都 610041摘要 目的评价Twin-block矫治器对安氏类错患者髁突生长改建及位置的影响。方法计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane library、中国生物医学文献数据库（CBM），中国知网（CNKI）、维普（VIP）等数据库，纳入所有应用Twin-block矫治器治疗安氏类错畸形患者并对
2、其髁突进行评估的随机对照试验、临床对照试验及单臂临床试验。2位评价者独立纳入文献、进行偏倚风险评估并提取数据，运用Revman 5.3软件进行统计分析。结果最终纳入文献8篇，共8项研究，其中7项为高质量研究。Meta分析结果显示：Twin-block矫治后，髁突向前移位，关节前间隙减小（P0.000 01），关节后间隙增大（P0.000 01），而关节上间隙未发现具有统计学意义的改变（P=0.11）；关节间隙指数的增大具有统计学意义（P0.000 01）。治疗后髁突前后径增大（P=0.000 2），髁突高度增大（P0.000 01），而髁突内外径的增大不具有统计学意义（P=0.42）。结论Tw
3、in-block矫治器能够促进髁突向后上方的生长改建，并引导其向前移位从而使髁突-关节盘重新定位，达到良好的下颌位置并改善安氏类咬合关系。关键词 Twin-block矫治器；安氏类错畸形；髁突；系统评价；Meta分析中图分类号 R 783.5 文献标志码 A doi 10.7518/hxkq.2023.2023052Meta-analysis of condylar changes produced by a Twin-block appliance in Class malocclusion Li Yulin,Xu Jingchen,Jiang Xiaoge,Chen Song.(State
4、 Key Laboratory of Oral Diseases&National Clinical Research Center for Oral Diseases&Dept.of Orthodontics,West China Hospital of Stomatology,Sichuan University,Chengdu 610041,China)Supported by:The Key Program of the Sichuan Science and Technology Department(2022YFS0127).Correspondence:Chen Song,E-m
5、ail:.Abstract ObjectiveTo evaluate the effects of a Twin-block appliance on the condyles of patients with Classmalocclusion by conducting a systematic review and a Meta-analysis.MethodsPubmed,Embase,Cochrane Library,Chinese BioMedical Literature Database,China National Knowledge Infrastructure,and V
6、IP Database were electronically searched.Randomized controlled trials,controlled clinical trials,and single-arm trials on condylar changes produced by a Twin-block appliance in patients with Classmalocclusion were included.Two reviewers independently extracted and assessed the risk of bias.Meta-anal
7、yses were conducted with Review Manager 5.3.ResultsEight studies were included;among which,seven were of high quality.After treatment with a twin block appliance,condyles moved anteriorly.The anterior joint spaces decreased(P0.000 01),whereas the posterior spaces increased(P0.000 01).The superior sp
8、aces were not changed(P=0.11).Moreover,a significant difference was observed in the increase of the condylar space index(P0.000 01).After treatment,the anteroposterior diameters of the condyles and condylar height increased(P=0.000 2 and P0.000 01,respectively).By contrast,no significant changes wer
9、e discovered in the medial external diameters of the condyles(P=0.42).Conclusion开放科学（资源服务）标识码（OSID）收稿日期 2023-02-15；修回日期 2023-05-30基金项目 四川省科技厅重点研发项目（2022YFS0127）作者简介 李雨霖，硕士，E-mail：通信作者 陈嵩，教授，博士，E-mail：4632023-08 41（4）华西口腔医学杂志 West China Journal of StomatologyA Twin-block appliance can promote the gro
10、wth of a condyle in the posterior and upper direction and move it forward in favor of the correction of Class malocclusion.Key words Twin-block appliance;Class malocclusion;condyle;systematic review;Meta-analysis骨性安氏类错畸形是一种常见的口腔颌面部畸形，其临床主要表现为下颌后缩，主要发病机制可能是上颌发育过度、下颌发育不足或二者兼有，造成矢状向关系上的不调。对于已经无生长潜力的患者，
11、临床上多通过外科手术方法或正畸掩饰治疗改善下颌后缩；而对于正在处于生长期的儿童和青少年，则推荐使用功能矫治方法，将促进颞下颌关节及下颌骨的生长改建作为正畸治疗的目标1。Twin-block 矫治器是由 Clark 于1982年在Activator矫治器及垫矫治器基础上发明的一种可全天戴用的功能矫治器，在临床上使用广泛，纠正错畸形的疗效明显，可在促进下颌骨生长、前移下颌骨的同时改善患者的面部软组织侧貌，具有较明显的骨性改变和少量的牙性代偿2。目前，越来越多的研究开始关注功能矫治器对颞下颌关节的影响，一些学者3认为功能矫形能够促进髁突改建，进而建立稳定的咬合关系；也有一些研究4认为功能矫形前后髁突
12、-关节盘-关节窝并无明显变化。本文通过系统评价和Meta分析的方法，比较Twin-block矫治器矫治前后髁突的生长改建及位置变化，并探讨其内在机制，为临床应用提供依据。1 材料和方法1.1 待评价的问题Twin-block矫治器对安氏类错畸形患者髁突生长改建及位置的影响。1.2 纳入排除标准严格按照“PICOS”原则（表1）。1.3 文献检索及筛选计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane libra-ry、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普（VIP）等数据库，采用“Twin-block appliance”、“functional appliance”
13、、“Classmalocclusion”、“temporomandibular joint”、“mandibular joint”等关键词，通过自由词与主题词相结合的方式进行检索，必要时进行手工检索。检索时间截至 2022 年 12 月 15 日，语种限制为中英文。2位研究者独立通过题目及摘要进行初筛，对可能符合纳入标准的文献通过阅读全文确定是否纳入，交叉核对结果，对有争议的文献通过与第三位研究者讨论决定是否纳入。1.4 偏倚评估方法临床随机试验的偏倚评估依据 Cochrane系统评价者手册 5.0 的质量评价标准，从随机分配方法、隐蔽分组、盲法（包括对受试者和实施干预者施盲和对结果测量者施盲
14、）、数据资料的完整性、选择性报告研究结果和其他偏倚来源等6个方面进行评估。分别以“是”（低度风险）、“否”（高度风险）、“不清楚”（未知风险：缺乏相关信息或偏倚风险不确定）进行评价。临床非随机对照试验的偏倚评估采用非随机对照试验方法学评价指标（methodological index for non-randomized studies，MINORS），该评价指标共12条，前8条针对单臂临床试验，后4条与前8条一起针对临床对照试验。偏倚风险分为A、B和C 3个等级。A级为低度偏倚，即完全满足4个及以上条目的质量标准，发生偏倚的可能性较小；B级为中度偏倚，即完全满足2或3个条目的质量标准，有发生
15、偏倚的中度可能性；C级为高度偏倚，即只有1个或没有条目完全满足质量标准，有发生偏倚的高度可能性。质量评价由两位研究者独立进行并行交叉核对，有争议时由第三位研究者参与共同讨论决定。1.5 资料提取1.5.1 资料提取方法 2位研究者独立进行资料提表 1纳入排除标准Tab 1Inclusion and exclusion criteriaPICOS框架参与者（Participants）干预（Intervention）对照（Control）结果（Outcomes）研究（Study）纳入标准安氏类错畸形患者试验组患者在医生指导下佩戴Twin-block矫治器有无对照组不作为必要条件颞下颌关节的形态学改
16、变，包括髁突的生长改建、髁突位置变化、关节盘位置变化及关节窝的生长改建等随机对照试验；临床对照试验；单臂临床试验；队列研究排除标准唇腭裂或其他头面部综合征所致错畸形其他矫治方法或手术治疗治疗组未提供详细资料与颞下颌关节无关的其他结果病例报道或回顾性系列病例研究464第4期李雨霖，等：Twin-block矫治器对安氏类错患者髁突影响的Meta分析取，内容包括：作者及研究名称、研究类型、受试者一般资料（样本量、年龄、性别）、治疗时间、结局指标、测量时间、测量方法及其他反映研究质量的指标。研究中有不明确的数据时，通过电子邮件咨询原文作者。1.5.2 资料提取指标 目前关于髁突位置变化的判定方法有 2种，一种是通过治疗前后矢状位关节前、上、后间隙的变化值来判断，测量方法为过关节窝顶点做眼耳平面的垂线及髁突前后最凸点的切线，分别过切点做切线的垂线与关节窝相交，所得垂线距离即为关节前、上、后间隙值，如治疗后关节前间隙相对治疗前减小，则说明髁突位置前移。另一种是通过关节间隙指数来判断，同上方法分别测量关节前（A）、后间隙（P）的值后，利用公式（PA）/（P+A）100%计算的结果来表示髁突相对于中央