1、作者简介:刘淼,女,主管技师,主要从事临床检验研究.网络首发h t t p:/k n s c n k i n e t/k c m s/d e t a i l/R h t m l()论著D O I:/j i s s n 不同血液筛查核酸检测模式检测结果的分析刘淼,潘彤,王霞天津市血液中心检验科,天津 摘要:目的分析不同血液筛查核酸检测系统的初筛及鉴别/拆分阳性率,探讨不同系统间实验过程的差异和影响因素,为血站制订血液筛查策略,降低输血传播疾病的残余风险提供依据.方法采用核酸单检模式和核酸混检模式分别对 、份标本进行核酸检测,对两种不同模式初筛阳性率和鉴别/拆分阳性率进行统计分析,比较两种检测模式
2、的差异及不同年度间阳性率的变化情况.结果采用核酸单检模式检测的 份标本中,单检初筛阳性率为 ,鉴别阳性率为 ;年初筛阳性率最高,为 ,年最低,为 ;不同年度间鉴别阳性率比较,差异无统计学意义(P ).核酸混检模式检测的 份标本(约 p o o l)中,混检阳性率为 ,拆分阳性率为 ;年初筛阳性率最高,为 ,大于 年初筛阳性率的两倍;不同年度间拆分阳性率比较,差异有统计学意义(P ),年拆分阳性率最高为 ,年最低,为 .核酸混检模式初筛阳性率大于核酸单检模式初筛阳性率的倍,而二者鉴别/拆分阳性率比较,差异无统计学意义(P ).结论不同核酸检测模式初筛阳性率和鉴别/拆分阳性率的比较可以有效评估实验
3、室核酸检测系统的稳定性,分析探讨产生差异的原因并寻求解决方案,可达到质量持续改进的目的.关键词:核酸检测;核酸混检;核酸单检中图法分类号:R 文献标志码:A文章编号:()A n a l y s i so fd e t e c t i o nr e s u l t so fd i f f e r e n tn u c l e i ca c i dd e t e c t i o nm o d e s f o rb l o o ds c r e e n i n gL I U M i a o,P AN T o n g,WANGX i aT i a n j i nB l o o dC e n t e r
4、,T i a n j i n ,C h i n aA b s t r a c t:O b j e c t i v eT oa n a l y z et h ep r e l i m i n a r ys c r e e n i n gr e s u l t sa n di d e n t i f i c a t i o n/r e s o l u t i o np o s i t i v er a t e so fd i f f e r e n tn u c l e i ca c i dd e t e c t i o ns y s t e m s f o rb l o o ds c r e e
5、 n i n g,a n dt oe x p l o r et h ed i f f e r e n c e s i nt h ee x p e r i m e n t a l p r o c e s sa n di n f l u e n c i n gf a c t o r sa m o n gd i f f e r e n ts y s t e m s,s oa st op r o v i d ee v i d e n c ef o rb l o o ds t a t i o n s t of o r m u l a t eb l o o ds c r e e n i n gs t r
6、a t e g i e sa n dr e d u c e t h er e s i d u a l r i s ko f t r a n s f u s i o n t r a n s m i t t e dd i s e a s e s M e t h o d s D u e t ot h ed i f f e r e n td e t e c t i o nr e q u i r e m e n t s,a n d s a m p l e sw e r ep e r f o r m e db ys i n g l ed e t e c t i o nm o d ea n dm i x e
7、 dd e t e c t i o nm o d er e s p e c t i v e l yi nt h es a m p l e so fu n p a i db l o o dd o n o r s i nT i a n j i n T h ep o s i t i v e r a t eo f t h ep r e l i m i n a r ys c r e e n i n g r e s u l t s a n d t h ep o s i t i v e r a t eo f t h e i d e n t i f i c a t i o n/r e s o l u t i
8、o nr e s u l t so ft h et w od i f f e r e n tm o d e sw e r es t a t i s t i c a l l ya n a l y z e d,t h ed i f f e r e n c e sb e t w e e nt h et w od e t e c t i o nm o d e sa n dt h ec h a n g e so f t h ep o s i t i v er a t eo fd e t e c t i o ni nd i f f e r e n ty e a r sw e r ec o m p a r
9、e d R e s u l t s Am o n g s a m p l e sd e t e c t e db yn u c l e i c a c i ds i n g l ed e t e c t i o nm o d e,t h ep o s i t i v e r a t eo f s i n g l ed e t e c t i o nw a s ,a n d t h ep o s i t i v er a t eo f i d e n t i f i c a t i o nw a s ,t h ep o s i t i v er a t eo fs c r e e n i n g
10、w a st h eh i g h e s t i ne a r l y (),a n dt h e l o w e s t i n (),t h e r ew a sn os i g n i f i c a n td i f f e r e n c eo np o s i t i v e r a t eb e t w e e nd i f f e r e n ty e a r s(P )T h ep o s i t i v er a t eo fm i x e dd e t e c t i o nw a s a n d t h ep o s i t i v e r a t eo f r e
11、s o l u t i o nw a s i n s a m p l e s(a b o u t p o o l)d e t e c t e db ym i x e dd e t e c t i o nm o d e T h ep o s i t i v er a t eo fs c r e e n i n gi ne a r l y w a s t h eh i g h e s t,w i t hap o s i t i v e r a t eo f ,w h i c hw a sm o r e t h a n t w i c eo f ,t h ed i f f e r e n c eo
12、f r e s o l u t i o np o s i t i v er a t ea m o n gd i f f e r e n ty e a r sw a ss t a t i s t i c a l l ys i g n i f i c a n t(P ),t h eh i g h e s t r e s o l u t i o np o s i t i v e r a t ew a s i n ,a n d t h e l o w e s tw a s i n T h e i n i t i a l s c r e e n i n gp o s i t i v e r a t eo
13、 fm i x e dn u c l e i ca c i dt e s tw a s a l m o s t t i m e s t h a t o f s i n g l en u c l e i c a c i d t e s t,b u t t h e r ew a sn os i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e i n i d e n t i f i c a t i o n/r e s o l u t i o np o s i t i v er a t eb e t w e e nt h et w om o d e s(P )C o n c
14、 l u s i o nT h ec o m p a r i s o nb e t w e e nt h ep o s i t i v er a t eo f i n i t i a l s c r e e n i n ga n dt h ep o s i t i v e r a t eo f i d e n t i f i c a t i o n/r e s o l u t i o no fd i f f e r e n tn u c l e i c检验医学与临床 年月第 卷第 期L a bM e dC l i n,A u g u s t ,V o l ,N o a c i dd e t e
15、 c t i o nm o d e sc a ne f f e c t i v e l ye v a l u a t e t h es t a b i l i t yo f l a b o r a t o r yn u c l e i ca c i dd e t e c t i o ns y s t e m s,a n a l y z ea n dd i s c u s s t h ec a u s e so f d i f f e r e n c e s,a n ds e e ks o l u t i o n s t oa c h i e v e t h ep u r p o s eo f
16、c o n t i n u o u sq u a l i t y i m p r o v e m e n t K e yw o r d s:n u c l e i ca c i dd e t e c t i o n;n u c l e i ca c i dm i x e dd e t e c t i o n;n u c l e i ca c i ds i n g l ea s s a y输血作为一种不可替代的医学治疗手段,已被广泛应用于临床,随着医疗技术的发展,各种血液制品的临床需求也在日益增加.然而,输血同时也存在一定感染经血液传播疾病(T T I)的风险.近年来,输血安全一直是全球关注的重点问题,年底我国实现了血站核酸检测全覆盖,使T T I的发生率明显下降.本中心核酸检测实验室根据检测需求的不同采用两种核酸检测模式,即核酸单检模式和核酸混检模式 聚合酶链反应(P C R),本研究对两种检测模式的初筛阳性率和鉴别/拆分阳性率的数据进行分析,客观评价两种检测模式检测结果的差异性,为血站制订血液筛查策略,降低T T I感染率提供依据.材料与方法 标本来源选取天津市血液中心 年无偿献血者