1、第1 页，共 92 页 浙江康乐药业股份有限公司（ZHEJIANG KANGLE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.）2014康乐药业 NEEQ:832126 年度报告 第2 页，共 92 页 2014 年 1 月 13 日，福鼎康乐药业有限公司顺利通过了国家新版 GMP 认证现场检查，3月 17 日取得 GMP 证书。2014 年 6 月 25 日，康乐药业温州原料药再次获得美国 FDA 认证。2014 年 9 月 29 日，康乐药业通过国家高新技术企业复审。2014 年 10 月 15 日，由浙江康乐药业股份有限公司、温州医科大学药学院和“国家千人计划”入选者顾禹归教授三方合作
2、搭建的“温医康乐小分子新药研发中心”正式成立。公 司 年 度 大 事 记 第3 页，共 92 页 康乐药业被中国医药保健品进出口商会授予2014 年度中国西成业行业出口五强。康乐药业被温州市政府评为 2014 年度温州市自营生产出口龙头企业；被温州市经济技术开发区评为 2014 年度五星级企业。浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第4 页，共 92 页 目录目录 第一节声明与提示第一节声明与提示.6 第二节公司概况第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项第五节重要事项.21
3、第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况.22 第七节融资及分配情况第七节融资及分配情况.24 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节公司治理及内部控制第九节公司治理及内部控制.29 第十节财务报告第十节财务报告.33 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第5 页，共 92 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 康乐药业、公司、股份公司 浙江康乐药业股份有限公司 福鼎康乐 申请人之全资子公司，福鼎康乐药业有限公司 连云港康乐 申请人之全资子公司，连云港康乐药业有限公司 浙江华平 申请人之股东，浙江华平投资有限公司 上
4、海富特 申请人之股东，上海富特投资有限公司 主办券商、新时代证券 新时代证券有限责任公司 三会 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 高级管理人员 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 公司章程 最近一次被公司股东大会批准的浙江康乐药业股份有限公司章程 关联关系 公司控股股东，实际控制人，董事，监事，高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转移的其他关系 扑热息痛、扑痛 对乙酰氨基酚 元、万元 人民币元、人民币万元 报告期 2014 年 1 月 1
5、日至 2014 年 12 月 31 日 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第6 页，共 92 页 第一节 声明与提示 声明声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股份转让系统公司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据
6、证券法的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。大信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。重要风险事项重要风险事项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 1.产业政策风险 医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国医疗体制正处在变革
7、阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药市场有序、健康地发展，但也有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本，并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。2.新产品研发风险 公司近年来通过自主研发和技术引进的方式加大了新产品的投入力度。由于制药行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严的特点，在研发到投入市场过程中存在不确定因素较多。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。3.环保风险 药品的生产过程中会产生废水、粉尘、废渣等污染性排放物，如果处理不当会带来一定的环境污染。本公司的“三废”的排放虽然达到了环
8、保规定的标准，但随着国家环保政策的日趋严格和公众环保意识的不断增强，本行业面临的环保压力日益增强，对公司在环保设施和日常运营管理方面的要求更高，投入也将进一步加大，从而增加企业排污治理成本，导致公司生产经营成本提高，从而影响公司的经营业绩。浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第7 页，共 92 页 4.汇率风险 公司目前的主营收入出口占 80%以上，人民币汇率的波动将影响公司的经营业绩。本期重大风险是否发生重大变化：否 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第8 页，共 92 页 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 浙江康乐药业股份有限公司 英文名称及缩写 ZHEJI
9、ANGKANGLEPHARMACEUTICAL CO.,LTD.证券简称 康乐药业 证券代码 832126 法定代表人 白植平 注册地址 温州市经济技术开发区衢江路 208 号 办公地址 温州市经济技术开发区衢江路 208 号 主办券商 新时代证券有限责任公司 主办券商办公地址 北京市海淀区北三环西路 99 号西海国际中心 1 号楼 15 层 会计师事务所 大信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 李炜、陈鹏 会计师事务所办公地址 深圳市福田区八卦一路 50 号 鹏基商务时空大厦 17F 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 胡圣荣 电话 0577-88514502/885146
10、84 传真 0577-88514502 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址 温州市经济技术开发区衢江路 208 号 邮政编码 325011 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书处 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-03-16 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业 主要产品与服务项目 医药原料及制剂的研发、生产与销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）60,000,000 控股股东 无 实际控制人 无 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第9 页，共 92 页 四、注册情况 号码 报告期内是否变更
11、 企业法人营业执照注册号 330300000001310 否 税务登记证号码 330305726596050 否 组织机构代码 72659605-0 否 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第10 页，共 92 页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 484,431,984.92 450,251,330.97 7.59%毛利率 17.40%16.85%-归属于挂牌公司股东的净利润 10,779,236.37 19,433,466.65-44.53%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,993,245.49
12、16,654,530.65-64.01%加权平均净资产收益率 5.16%8.69%-基本每股收益（元/股）0.18 0.32-43.75%二、偿债能力 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 533,357,570.33 495,866,278.07 7.56%负债总计 326,148,959.18 285,224,989.97 14.35%归属于挂牌公司股东的净资产（元）207,208,611.15 210,641,288.10-1.63%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）3.45 3.51-1.71%资产负债率 61.15%57.52%-流动比率 0.71 0.7
13、2-利息保障倍数 2.12 3.81 三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 33,607,752.75 49,276,108.77-应收账款周转率 8.14 6.65-存货周转率 6.42 6.94-四、成长情况 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第11 页，共 92 页 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 7.56%3.91%-营业收入增长率 7.59%-9.99%-净利润增长率-44.53%116.61%-五、股本情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）60,000,
14、000 60,000,000-计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、非经常性损益 项项 目目 金额金额（元）（元）非经常性损益合计 5,949,140.65 所得税影响数-1,163,149.77 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 5,949,140.65 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第12 页，共 92 页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 我公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药制造企业，主营业务为化学药品原料药及化学药品制剂的研发、生产与销售。公司生产的主要产品有对
15、乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒、厄多司坦及其胶囊、头孢泊肟酯片、小儿氨酚黄那敏颗粒、大容量注射剂等。其中，对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒是公司的主要产品。强大的研发团队及多项专利技术是公司的关键资源要素之一。公司一直致力于解热镇痛类原料药和制剂产品的研究，经过五十多年的技术积累、创新和设备改进，目前在原料药及制剂制造领域已形成了成套的技术和设备，拥有 2 项发明专利技术、11 项实用新型专利技术，另有 4 项专利技术处于公示阶段。同时，医药行业的产品认证是该行业的竞争壁垒。公司通过了国内外一系列产品认证，是公司拥有的另一种关键资源要素。目前，公司拥有 109 个药品生产批准文号。2013年，公司
16、在滨海开发区新建的塑瓶输液车间、软袋输液车间通过新版 GMP 认证，2014年普通口服固体车间、头孢类口服固体车间通过了 GMP 认证。康乐药业对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒通过了多国的药品产品认证，包括美国 FDA、韩国 KFDA 现场认证，获得澳大利亚 TGA、欧盟 CEP 等证书。同时，康乐药业每年要接受多家国外制药企业的质量审计，目前公司通过了多家全球著名制药企业的质量审计，使公司在市场竞争方面具有明显的销售及价格竞争优势，保证了公司的盈利来源。公司针对不同的产品采用不同的销售模式，原料药及可直压颗粒产品主要用于出口，主要采用直销的方式；制剂产品主要用于内销，公司则采用直销、代销相结合
17、的方式。不同的销售模式适用不同的市场状况，确保公司核心竞争力有效转化为效益。报告期内公司的商业模式较上年度没有发生较大变化。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否-所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 1.各项经济指标 2014 年公司实现主营业务收入 48443.20 万元，同比增加 7.59%；全年实现利润总额 1237.09 万元，净利润 1077.92 万元，全年完
18、成出口创汇 6277.66 万美元，名列全市自营生产企业前十名。2.生产经营状况 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第13 页，共 92 页 对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒作为公司的主要产品，其销售仍呈良好态势，特别是颗粒出口强劲，其出口量继续稳居国内榜首，体现了较好的经济效益。国内制剂销售收入与上年基本持平。3.产品开发与技术改造 2014 年公司产品开发和技改投入跟往年相比有了较大的突破。公司同温州医科大学合作成立“温医康乐小分子新药研发中心”平台，为公司后续的产品研发提供支持，今后将继续同国内研发机构及高等院校建立新联系，并保持交流。4.产品质量和药政管理工作 2014 年产
19、品总体质量稳定，全年没有发生重大产品质量事故，共接受 GMP 飞行检查 1 次，一般现场检查 1 次，药包材注册现场核查 1 次，未发现有重大和主要缺陷。质量信誉在省局继续保持 A 级。2014 年进行了大量的国际药事法规注册工作，及温州原料药厂外商多次审计工作。5.环保、安全工作 2014 年公司加大了环保治理设施的投入，原料药厂 VOCS 污染整治通过达标验收；完成了环境应急预案的编制、评审、备案工作。滨海制剂厂新的污水处理系统投入使用并通过了建设项目环保整体验收；完成环境应急预案的编制工作。完成 ISO14001：2004和 GB/T20081-2011 的定期监审工作。公司 EHS 管
20、理体系运转正常，做到责任明确，层层落实，形成了较完善的管理制度。制剂厂顺利通过了排污许可证年审。2014 年 11 月份公司顺利通过了埃尔维认证中心的认证。公司全年无发生刑事案件、无火灾事故、无爆炸、无严重盗窃案件发生，无职工吸贩毒和参赌等犯罪案件。6.企业荣誉 2014 年度企业获得各类荣誉如出口龙头企业，科技百强企业；区级科技局“企业技术研发中心”；市级科技局“企业技术研发中心”；同时完成高新技术企业复审申报材料，现已通过省科技厅公示；完成市级企业技术中心复审；完成温州市人力社保局“温州市重点企业技术创新团队”材料申报；开发区纳税二十强企业，科技创新企业等。1.主营业务分析主营业务分析(1
21、)利润构成与现金流分析利润构成与现金流分析 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例 占营业收占营业收入的比重入的比重 金额金额 变动比变动比例例 占营业收占营业收入的比重入的比重 营业收入 484,431,984.92 7.59%-450,251,330.97-9.99%-营业成本 400,122,598.69 6.87%82.60%374,390,584.83-8.58%83.15%管理费用 42,213,878.10 12.23%8.71%37,612,573.41 1.16%8.35%销售费用 25,807,886.41 8.27%5.33%2
22、3,836,969.28-5.14%5.29%财务费用 6,845,339.47-38.14%1.41%11,065,801.34 16.70%2.46%营业利润 6,421,794.51-69.80%1.33%21,262,533.21 59.62%4.72%浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第14 页，共 92 页 资产减值损失 696,044.02 117.28%0.14%320,339.69-82.36%0.07%营业外收入 7,054,221.55 153.85%1.46%2,778,936.00 70.05%0.62%营业外支出 1,105,080.90 43.80%0
23、.23%768,476.56-44.05%0.17%所得税费用 1,591,698.79-58.54%0.33%3,839,526.00-16.72%0.85%净利润 10,779,236.37-44.53%2.23%19,433,466.65 116.61%4.32%经营活动产生的现金流量净额 33,607,752.75-31.80%-49,276,108.77-投资活动产生的现金流量净额-25,003,507.61-54.55%-55,011,085.11-筹资活动产生的现金流量净额 10,672,231.54-242.62%-7,482,972.15-项目变动及重大差异产生的原因：公司
24、2014 年度财务费用下降 38.14%，主要是人民币汇率贬值变化产生汇兑差异及远期锁定产生收益；此外公司开展参融通业务，确保融资利息下降；营业利润和净利润的大幅下降原因是上年同期公司转让所持有华东医药取得投资收益 2053.78 万，而本报告期无类似收益；营业外收入增长为增幅项目补助收入。现金流量分析：公司 2014 年实现净利润 1077.92 万元，经营活动产生的现金流量净额 3360.78 万元，比 2013 年减少 1566.84 万元，主要原因系支付的职工工资有所增加及应收账款回款力度有所迟缓。投资活动产生的现金流量净额-2500.35 万元，主要原因系购建在建工程及投资子公司支付
25、的现金较多所致。筹资活动产生的现金流量净额 1067.22 万元，主要原因系短期借款增加所致。(2)收入构成分析收入构成分析 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%项目/类别-扑热息痛（粉末）172,981,159.37 37.52%152,897,409.37 35.73%扑热息痛（颗粒）231,044,391.58 50.11%214,308,324.61 50.08%其他原料药 8,501,666.62 1.84%10,485,627.92 2.45%注射液（大输液）37,019,321.83
26、8.03%38,261,972.70 8.94%其他制剂 11,540,108.62 2.50%11,948,218.51 2.79%其他业务收入 3,269.23 0.00%7,286.34 0.00%合 计 461,089,917.25 100.00%427,908,839.45 100.00%收入构成变动的原因 本报告期内，公司收入构成基本稳定。(3)营运分析营运分析 浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第15 页，共 92 页 主要销售客户的基本情况：公司主要客户按出口地区分类，美洲销售收入 22173.54 万元，占营业收入 57.05%；亚洲销售收入 12175.96 万
27、元，占比 25.13%，欧洲销售收入 256.08 万元，占比 8.11%，国内销售收入 9574.23 万元，占比 19.76%，其他地区收入 592.87 万元，占比 1.22%。主要供应商的基本情况：公司供应商主要为：安徽八一化工股份有限公司提供对氨基苯酚 江西创瑞炭业有限公司提供活性炭 泰兴市扬子医药化工有限公司提供对氨基苯酚 台州黄岩宇星塑化有限公司提供聚丙烯 宁波乐咏化工有限公司提供冰醋酸 重要订单的基本情况：报告期内，公司重大合同均正常履行，并且不存在纠纷情况 2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占总资产比重的占总资产
28、比重的增减增减 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 78,318,237.70 70.09%14.68%46,046,187.86-31.45%9.29%58.13%应收账款 58,382,556.88-3.77%10.95%60,667,338.86-18.79%12.23%-10.53%存货 66,658,131.76 14.96%12.50%57,985,284.26 16.26%11.69%6.88%长期股权投资-固定资产 228,276,022.28 81.27%42.80%125,931,28
29、9.47-9.40%25.40%68.53%在建工程 23,878,852.98-80.27%4.48%121,050,214.45 190.75%24.41%81.66%短期借款 183,567,660.00 22.38%34.42%150,000,000.00 20.00%30.25%13.78%长期借款-总资产 533,357,570.33 7.56%-495,866,278.07-项目变动原因：福建省地区医院定点采购，备货扩大销售，增加了存货；工程项目完工结转固定资产。3.投资情况分析投资情况分析(1)主要控股子公司、参股公司分析主要控股子公司、参股公司分析 全资子公司福鼎康乐药业有限
30、公司，位于福建省宁德市福鼎市星火项目区星火路18 号，成立于 2003 年 6 月 25 日，注册资本为 1000 万元，法定代表人白植平，公司经营范围：按药品生产许可证核定的范围从事大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、五层共挤输液用袋）生产。全年实现销售总额 2330 万元，比上年同期增加 4.3%，净利润-532万元。由于搬迁新厂区，前期费用支出数额较大，影响了净利润。主要有：二期工程开办费 243 万元；试生产材料费 177 万元；固定资产清理支出 91 万元；折旧643 万元。全资子公司连云港康乐药业有限公司，位于江苏省赣榆县经济开发区，成立于 2003年 1 月 9 日，注册资本为 2000
31、 万元，法定代表人白植平，公司经营范围：许可经营项浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第16 页，共 92 页 目：原料药（对乙酰氨基酚）生产。一般经营项目：自营和代理各种商品和技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。2014 全年扑热息痛产量同比增加了 23.67%，原材料单耗逐步降低，总收率稳步提高，全年总收率比去年提高了 0.84%。(2)对外股权投资情况对外股权投资情况 1.浙江巨龙实业有限公司 630,000.00 元 2.温州市利祥动物实验研究所 805,033.17 元 委托贷款情况：(三三)外部环境的分析外部环境的分析 根据国务院发布的“十二
32、五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案，“十二五”期间我国政府卫生投入增长幅度将高于经常性财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财政支出的比重将逐步提高。同时，“十二五”期间我国政府医药卫生体制改革投入力度和强度要高于 2009 年至 2011 年我国医药卫生体制改革投入，这为我国医药行业的发展提供了巨大的市场机遇。国家发改委发布“十三五”规划前期研究重大课题目录，其中直接有关大健康的重大课题有“十三五”健康保障发展问题研究、“十三五”战略性新兴产业发展研究等。随着生活水平的提高和生活方式的改变，人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加，也将使国内药品，特别是健康产品的需求量持续上升。根
33、据 IMS 的研究显示，至 2014 年，我国国内药品消费市场销售额预计将达到约 6135 亿元。根据经济合作与发展组织预测，到 2020 年，我国药品市场规模将会达到全球第二，仅次于美国。国家围绕促进战略性新兴产业及健康服务业发展，出台了多项产业政策，扶持医药产业的发展。2014 年全国医药行业基本面运行平稳，医药行业主要经济指标继续保持增长，但增幅持续放缓，2014 年我国医药外贸发展继续保持中低速增长态势。我国未来医药经济增长将从高速档到中高速，医药行业呈现出互联网产业化、产业互联网化，医药互联网经济是未来产业经济的新拉动力。同时，自主创新、大健康的兴起和资本跨界的渗透都要求加快产业升级
34、的进度。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 公司前身温州制药厂创建于 1940 年。经过多年的发展，公司积累了丰富的产品品种，拥有了成熟的现代制药工艺，形成了严谨、稳健、视质量和信誉为生命的公司文化。公司具有以下竞争优势：（1）公司在行业中的市场地位优势 康乐药业凭借研发、技术等方面的长期投入，以及秉承公司产品“做深、做精”的理念，在国内率先开发对乙酰氨基酚可直压颗粒出口，并通过美国、欧盟等国家的相关认证，从而成为进入欧美高端市场的对乙酰氨基酚专业制药企业。目前，公司在对乙酰氨基酚及颗粒产品系列、生产能力、成本等方面具有一定的优势，市场占有率处于行业领先地位,在国际市场享有很高的声誉。公司与国外
35、的客户维持着良好的沟通与合作关系，通过提供优质产品来获得长期的定单，成为行业龙头企业。（2）产业链优势 公司拥有从原料药合成到制剂的全部生产流程，产品包括产业链上的前端产品原料药和后端产品化学制剂。公司可利用自身生产原料药的优势，对部分原料药进行产业纵浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第17 页，共 92 页 向延伸，选择竞争对手较少、利润率合理、市场前景广阔的品种，开发制剂产品；并在此基础上，积极开发高利润和技术趋于成熟的特色产品，从而形成良性互动且有层次的产品结构。公司管理层始终以产业化发展的视角紧跟国际、国内医药市场的发展趋势，以国内优秀制药企业的标准来严格要求，始终坚定不移
36、地推动“产业升级”战略。（3）品牌优势 历年来公司获得了众多荣誉，产品也多次获得有关部门嘉奖，在国内外市场上形成了良好的品牌形象。（4）品质优势 康乐药业对乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒通过了多国的药品产品认证，包括美国FDA、韩国 KFDA 现场认证，并获得欧盟 CEP 证书，并通过上述机构的多次复审，同时，公司还通过了多家国外制药企业的质量审计。公司所有生产线均已通过国家 GMP认证。公司在质量管理与监测方面建立了专门的部门和队伍，对产品质量进行全方位的跟踪。公司建立了包括包装与标签保证体系、全员培训保证体系、生产工艺保证体系、硬件设置保证体系、仓储与物流保证体系及质量检测保证体系在内的质量
37、保证体系。（5）区位优势 公司及全资子公司分别位于经济相对发达的浙江省温州市、福建省宁德市和江苏省连云港市，江苏省和浙江省是全国医药产业较为发达的地区，区内有数百家医药企业，已形成较完整的产业供应链，具有较强的产业基础和产品配套能力。公司对乙酰氨基酚产品的生产基地毗邻海港，为对乙酰氨基酚产品的出口海外提供了便利的交通条件。（6）工艺技术优势 公司不断完善核心产品的制造工艺,对通过改进工艺降低成本具有丰富的实践经验；同时公司不断开发新工艺路线，积累了丰富的专有技术。技术创新成果丰富 公司是浙江省技术创新优秀企业和国家高新技术企业，不断通过改进现有产品的生产工艺，大幅度地降低了生产成本，形成了一批
38、具有自主知识产权的专有技术。研发力量强，研发人员经验丰富 公司经过多年发展逐步形成了一支集规划、调研、试制、检测、申报注册与设计、安装、培训、试投产为一体的科技人员队伍。多年以来，研发中心按照公司的统一部署，积极引导科技人员致力于技术引进、技术改造与技术创新，谋求公司新的经济增长点。具有适应产业化要求的新药研发模式和新工艺开发模式 公司积累了丰富的新药产业化生产数据，掌握了批量生产的关键技术，已形成一套完整的适应产业化要求的新药研发模式和新工艺开发模式。目前公司在研的主要方向是：儿科免疫促进剂及抗哮喘类、抗癫痫药物、抗血栓药物、抗抑郁症药物、颗粒新剂型等。目前在申报的主要项目有保肝辅肝类保健品
39、、增加骨密度类保健品等产品。(五五)持续经营评价持续经营评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司和全体员工没有发生违法、违规行为。因此，公司拥有良好的持续经营能力。浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第18 页，共 92 页 二、未来展望(一一)行业发展趋势行业发展趋势 医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制
40、药行业长期增长，快速增长的制药行业将使我国制药市场需求持续扩大。居民卫生健康意识的加强 自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高，卫生健康意识也不断加强，医疗保健支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品消费市场及制药市场的持续增长。北京大学中国社会科学调查中心发布中国民生发展报告 2014，我国家庭医疗保健支出占家庭消费支出的比重为 11%，高于世界主要发达国家的医疗保健支出比重。人口的增长及老龄化 人口增长及人口结构老龄化趋势是驱动我国制药市场持续快速增长的重要因素。我国老龄化进程日益加快，老年人免疫力较低、药品消费量大。据测算，65 岁以上老人人均
41、用药是青年人均用药费用的 3.7 倍（数据来源：南方医疗经济研究所）。人口结构老龄化趋势将持续拉动我国医药行业发展，并带动制药市场需求不断增长。据全球著名咨询公司波士顿咨询（BCG）2014 年 1 月 23 日在北京发布最新报告中国医药市场制胜的新规则，报告预测随着中国人口老龄化加剧，中国医药市场正经历一场重要变革，未来近 10 年内，中国医药市场年均增速有望达到两位数。这份报告指出，当下中国人口老龄化进程正在加快，到 2020 年全国 50 岁以上人口的比例，将从 2010 年的24%，攀升至 33%。不断深入的医疗卫生体制改革 根据国务院于 2012 年 3 月发布的“十二五”期间深化医
42、药卫生体制改革规划暨实施方案，预计到 2015 年，基本医疗卫生服务更加公平可及，服务水平和效率明显提高；卫生总费用增长得到合理控制，政府卫生投入增长幅度高于经常性财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财政支出的比重逐步提高，群众负担明显减轻，个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到 30%以下，看病难、看病贵问题得到有效缓解。明确“十二五”期间我国政府医药卫生体制改革投入力度和强度要高于 2009 年至 2011 年我国医药卫生体制改革投入，这为我国医药行业的发展提供了巨大的市场机遇。全球制药产业转移 从全球医药行业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控
43、制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，全球医药产业转移为中国制药行业的发展带来的巨大机遇。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家逐渐加大对制药行业的政策导向性和扶持力度。2014 年以来，国务院及相关部门先后出台了一系列行业利好政策：一是决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。有力地推动了三保合一的实现，新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小，从而刺激医药需求，将给医药市场带来极大增量；二是发布关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知（国医改办发
44、20141 号），尚未开展城乡居民大病保险试点的省份，要在 2014 年 6 月底前启动试点工作，大力拓展大病保险的试点范围；三是国家卫生计生委发布关于加快发展社会办医的若干意见，鼓励社会资本办医，缓解医疗供给紧张问题，民营医院的快速发展有利于整个医药行业的市场浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第19 页，共 92 页 扩容。四是国务院发改委大力引导各省市修改医保目录，对国家药品定价更多地引入市场化机制，形成市场决定价格、政府间接引导、支付约束费用的健康竞争机制。随着“国家药品标准提高行动计划”有序推进，新版中国药典药品安全性检测标准明显提高，药品注册申报程序进一步规范，不良反应监
45、测和药品再评价工作得到加强。新版药品 GMP 于 2011 年 3 月 1 日正式施行，新版药品 GMP 的实施加快了我国制药企业的设备更新速度，并淘汰研发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版药品 GMP 认证要求的制药企业，有利于制药行业长期、健康发展。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司坚持以新型制剂、原料药的深加工为主要发展方向，同时发展健康产业，形成药业和健康产业并举的产品结构，全力打造公司的核心竞争力；同时，公司将资本运营与生产经营并举，通过收购兼并、参股控股等形式，有计划、有步骤、积极稳妥地进入资本市场，使产业链得以横向和纵向延伸，以实现公司跨越式发展。公司未来的整
46、体发展目标是：1、做强做精原料药，在原料药生产的基础上，增加下游附加值较高的可直压颗粒产品的生产规模，加大高端原料药的开发，进一步巩固公司在原料药出口方面的整体优势。2、重点发展制剂产品，尤其是有出口优势的制剂产品，发展聚明胶肽注射液及其他治疗型输液产品，加大口服固体制剂的开发，使制剂产品成为公司未来新的盈利增长点。3、加强公司营销网络和品牌建设，确保公司产品销售稳步增长。我们在培养和造就一支素质好、懂业务、善管理、开拓进取的营销队伍的同时，继续发展总代理、总经销，扩大营销网络，采取灵活多样的营销手段开拓新市场。4、调整大容量注射剂产品结构。加强治疗性输液的研发和销售，努力增加输液产品中有特色
47、的产品销售。5、通过对市场、技术、人才和资本等各类资源的整合，使公司发展成为以高新技术产品为支柱、国内外市场并举的知名制药企业。(三三)经营计划或目标经营计划或目标 2015 年经营计划：营业收入目标是 5.3 亿元，同比增长 10%；利润目标是 1400万元，同比增长 30%。该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。(四四)不确定性因素不确定性因素 我国整体经济运行平稳，医药行业处于适度的增长范围，但宏观经济波动风险具有明显的突发性和不可控制性。对策：我公司具有很好的风险评估机制，能够抵御可预见的风险。面对变化的经济环
48、境，公司将积极面对新的挑战，认真分析和把握市场动向，确保正常的生产经营秩序。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1.产业政策风险 医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊浙江康乐药业股份有限公司 2014 年度报告 第20 页，共 92 页 消费品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药市场有序、健康地发展，但也有可
49、能不同程度地增加医药制造企业的运营成本，并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。对策：对此，公司建立了防控体系，从内加强质量安全等管理，对外加大与政府的沟通，并及时了解政府的各项政策，建立相应的应急预案，防范安全风险、质量风险、财务风险及各类经营风险，采取各种措施使风险在可控范围内，保证投资人的资金安全。2.新产品研发风险 公司近年来通过自主研发和技术引进的方式加大了新产品的投入力度。由于药品行业存在产品开发周期长、环节多、投入大、审批严的特点，在研发到投入市场过程中存在不确定因素较多。未来公司产品若出现研发失败或市场拓展不顺，将给公司的成长性和盈利能力带来不利影响。对策：公司将不断完善新药研
50、发体系，进一步加强研发投入前论证的科学性严谨性，并加强研发过程管理，加大销售力量，保证公司新产品顺利推出市场。3、环保风险 医药的生产过程中会产生废水、粉尘、废渣等污染性排放物，如果处理不当会带来一定的环境污染。本公司的“三废”的排放虽然达到了环保规定的标准，但随着国家环保政策的日趋严格和公众环保意识的不断增强，本行业面临的环保压力日益增强，对公司在环保设施和日常运营管理方面的要求更高，投入也将进一步加大，从而增加企业排污治理成本，导致公司生产经营成本提高，从而影响公司的经营业绩。对策：本公司将继续严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行有效治理，认真落实各项污染防治措施，加强生产