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1、深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1深圳开立生物医疗科技股份有限公司2018 年年度报告2019-0142019 年 04 月深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人（会计主管人员）刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、研发风险近年来，公司的研发费用占当期营业收

2、入的比例持续增加，2013 年以来占比达到 1020%，以保障公司在医疗诊断设备行业的领先地位；同时，公司部分IPO 募集资金也在陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。2、海外销售的风险（1）汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。（2） 全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导

3、致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付；同深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文3时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，近年来国际贸易单边主义抬头，贸易摩擦不断升级，将给公司外销市场造成一定的贸易风险。（3） 跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。3、市场竞争风险医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。

4、国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。4、政策风险医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。5、营销团队稳定性风险医疗器械企业依靠大量销售

5、人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文4公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 400,010,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.65 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文5目 录第一节 重要提示、目录和释义.8第二节 公司简介和主要财务指标.12第三节 公司业务概要.20第四节 经营情况讨论与分析.54第五节 重要事项.73第六节 股

6、份变动及股东情况.79第七节 优先股相关情况.79第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.80第九节 公司治理.89第十节 公司债券相关情况.93第十一节 财务报告.94第十二节 备查文件目录.197深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文6释义释义项指释义内容本公司、公司、开立医疗指深圳开立生物医疗科技股份有限公司控股股东、实际控制人指陈志强、吴坤祥中金佳泰指中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）景慧投资指深圳市景慧投资咨询有限公司景众投资指深圳景众投资企业（有限合伙）景穗投资指深圳景穗投资企业（有限合伙）景致投资指深圳景致投资企业（有限合伙）景清投资指深圳景

7、清投资企业（有限合伙）威尔逊指上海威尔逊光电仪器有限公司和一医疗指上海和一医疗仪器有限公司Bioprober指Bioprober Corporation（中文名：开立科技（美国）技术中心）Sonowise指SonoWise, Inc.（中文名：声慧公司）哈尔滨开立指哈尔滨开立科技有限公司上海爱声指上海爱声生物医疗科技有限公司武汉开立指开立生物医疗科技（武汉）有限公司香港开立指Sonoscape Medical (HongKong) Co.,Ltd（中文名：开立生物医疗科技(香港）有限公司）株式会社指开立日本有限公司SonoScape Medical Netherlands B.V.指开立医疗荷

8、兰有限公司SonoScape Medical Germany GmbH指开立医疗德国有限公司Opticare Co.,Limited指科光有限公司（开立医疗在香港设立的子公司）SonoScape US Inc.指开立医疗美国有限公司 指开立医疗俄罗斯有限公司SonoScape Medical India Private Limited指开立医疗印度有限公司超声诊断设备、超声诊断仪指医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理，主要分为彩超和 B 超两种。彩超指彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经彩色编码后，与

9、二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设备既能显示组织断层结构信息，又能提供血流动力学或组深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文7织运动信息。B 超指B 型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图像，以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。IVUS指血管内超声（Intravenous Ultrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置，该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。内窥镜指医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人

10、体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗。镜下治疗器具指主要指活检类、异物类、扩张类、止血及闭合类、粘膜剥离和胰胆管手术类等器具，配合内窥镜使用，广泛运用于上下消化道及呼吸道的诊疗。超声换能器、探头指在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时将电脉冲信号转换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号，可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量，是超声诊断设备的核心部件。血液分析仪指亦称血细胞分析仪，通过电学及光学方法，检测血液中红细胞、白细胞、血小板等

11、成分含量的检测仪器CFDA 注册指根据中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布的医疗器械注册管理办法，任何生产企业在中国境内销售、使用医疗器械，都应当进行产品注册。根据器械种类不同，须提供包括生产质量体系评估、临床试验报告、产品检测报告、风险评估报告等资料，再进行注册申报、技术审评、行政审评等环节。FDA 注册指美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。CE 认证指欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通

12、过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。本报告期指2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日上年同期指2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文8第二节 公司简介和主要财务指标一、公司信息股票简称开立医疗股票代码300633公司的中文名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司公司的中文简称开立医疗公司的外文名称（如有）SONOSCAPE MEDICAL CORP.公司的外文名称缩写（如有） SONOSCAPE公司的法定代表人陈志强注册地址深圳市

13、南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 201、202注册地址的邮政编码518057办公地址深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 201、202办公地址的邮政编码518057公司国际互联网网址电子信箱ir二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李浩吴坚志联系地址深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2期)12 栋 201、202深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2期)12 栋 201、202电话0755-267228900755-

14、26722890传真0755-267228500755-26722850电子信箱irir三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称巨潮资讯网、中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中 2 路 1 号深圳软件园(2 期)12 栋 201、202深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文9四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址深圳市福田区滨河大道 5020 号证券大厦 1608签字会计师姓名何晓明、杨兰公司

15、聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间长城证券股份有限公司深圳市福田区深南大道 6008号特区报业大厦 16-17 层郭小元，郑侠2017.04.06 至 2020.12.31公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2018 年2017 年本年比上年增减2016 年营业收入（元）1,226,848,965.63989,069,663.2524.04%719,356,862.90归属于上市公司股东的净利润（元）252,623,779.8

16、2190,023,097.0232.94%130,427,136.18归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）220,135,950.52171,792,203.6528.14%99,688,710.22经营活动产生的现金流量净额（元）233,647,896.86138,785,027.3268.35%137,377,685.25基本每股收益（元/股）0.630.4928.57%0.36稀释每股收益（元/股）0.630.4928.57%0.36加权平均净资产收益率21.38%20.26%1.12%20.52%2018 年末2017 年末本年末比上年末增减2016 年末资产总额（元）1

17、,835,658,902.081,335,313,152.8737.47%1,016,557,865.13归属于上市公司股东的净资产（元）1,310,988,426.241,059,385,142.4623.75%720,114,133.14六、分季度主要财务指标单位：元深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文10第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入230,853,656.04309,644,074.50252,213,421.51434,137,813.58归属于上市公司股东的净利润20,926,238.7197,025,908.6252,450,503.4382,22

18、1,129.06归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,859,164.7583,865,994.9845,542,529.3375,868,261.46经营活动产生的现金流量净额-36,299,857.9277,888,563.677,870,240.54184,188,950.57上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

19、。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2018 年金额2017 年金额2016 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-248,386.150.000.00计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）27,112,191.3920,551,406.3839,821,471.29委托他人投资或管理资产的损益18,891,737.

20、828,891,839.973,234,456.50除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-191,360.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-122,921.84-14,401.78291,619.99深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文11其他符合非经常性损益定义的损益项目-8,439,558.21-8,439,558.21-8,439,558.21减：所得税影响额4,513,873.712,758,392.994,169,56

21、3.61合计32,487,829.3018,230,893.3730,738,425.96-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用项目涉及金额（元）原因股份支付-8,439,558.21公司于正式发行股票上市前进行的股份支付与公司的正常经营业务无直接关系，且该事项对公司盈利能力的影响不具有高度持续性，不影响公司的净资产和持续经营能力，因此将其列为非经常性损益。软件收入退税款52,987,397.13根据

22、(国发20114 号)和(财税2011100 号)规定号文件，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策，按照规定可申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文12第三节 公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业（一）公司主要业务和产品介绍公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩

23、色多普勒超声诊断设备与 B 型超声诊断设备）、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握宽频带单晶探头技术、特种应用探头技术、多波束超声成像技术、全数字化波束形成技术、高分辨率血流成像技术、实时三维成像技术、嵌入式彩超软件技术等多项超声诊断设备领域专利技术。内窥镜领域，公司通过对核心技术的深入开发，已推出了高清消化道内窥软镜系统、硬镜系统等产品。目前已经具备光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、光学

24、微小模组封装、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等多项先进内窥镜技术和工艺。体外诊断领域，公司目前聚焦血液分析仪产品开发。通过自主研发，公司已经掌握血球类产品的关键技术，如基于 ARM 平台的嵌入式软件技术、双鞘流技术、精密采样与定量技术、自适应分类算法技术等，并在部分模块设计上有着突破创新，提升了血球产品的竞争优势。此外，公司也同步建立了试剂研发队伍，目前在常规血球试剂，免疫比浊类试剂以及配套质控校准品的开发中积累了丰富的经验，形成了多项专利。公司各类产品质量过硬，性能突出，多项产品通过 FDA 注册、CE 认证，近年公司约一半销售收入是在海外，产品质量获得国际认可。公司积极进行国

25、内外营销渠道拓展，截至 2018 年末，公司已在全国 29个省级行政区设立了 32 个分公司或办事处，国内营销团队拥有 600 人的营销服务团队，发展近 300 家独家代理商和 2000 多家二级渠道，实现对国内客户最大覆盖和最高效、快速、低成本的服务。国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等近 130 个国家和地区，国际市场近年在保证销售渠道稳定的前提下，不断对渠道进行优化、筛选和更新，国际销售额逐年稳步增长，品牌国际影响力深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文13日渐彰显。（二）公司经营模式1、盈利模式：本公司为自主研发、生产、销售医疗器械的厂商

26、；公司主要通过经销商代理销售或直接销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差额以及售后服务收入。2、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指公司将产品买断性地销售给经销商，经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。为提升市场覆盖率，快速推动公司产品拓展更为广阔的市场，公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式，一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设，同时快速发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和二级渠道。3、生产模式：公司部分零部件属于直接采购或者根据公司设计图纸

27、委托加工生产、对关键部件（如彩超探头）采用自主生产，然后在公司进行整机组装、质检和发货。具体生产安排上，依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划，同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存，并且在同平台多配置的机型上采取订单式生产模式，提高存货周转率。4、研发模式：公司采用自主研发模式，引进行业先进的集成产品开发（IPD）模式，聚焦客户价值，实现产品全生命周期的流程管理。公司研发中心遵循结构化、并行工程的原则，基于产品开发管理体系，技术管理体系，采用矩阵式项目管理方式，实现产品的快速研发。（1）异步开发模式：也称并行工程，公司以客户需求为导向制定产品的详细研发方案，将技术开发、产品开

28、发进行异步开发管理，确保客户新需求、新技术能够快速通过技术预研，消除风险，形成技术储备和公共模块，最终利用成熟的技术和稳定的产品平台，快速推出满足客户需求的产品；（2）矩阵式项目管理方式：指将按职能划分的纵向部门与按项目划分的横向部门结合起来，构成矩阵的管理架构。公司通过跨部门团队开发方式，将营销体系的市场代表、售后服务部代表以及制造体系代表纳入跨部门开发团队和研发管理流程，保证研发过程能够与客户需求保持高度一致性，及时响应客户需求。5、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元

29、器件，定制类外协件由公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文14（三）驱动收入变化的因素分析2018 年度，公司不断加大研发投入，积极提升产品技术水平和质量，不断优化国内外营销网络，大力加强中高端彩超产品的销售，积极开拓高清内窥镜市场。报告期内，公司实现营业收入 122,684.90 万元，同比增长 24.04%；利润总额为 27,135.43 万元，同比增长 30.67%；归属于上市公司股东的净利润为 25,262.38万元，同比增长 32.94%；基本每股收益为 0

30、.63 元，同比增长 28.57%。公司业绩增长的主要驱动因素为：报告期内，国内经济运行总体平稳，在国内人口老龄化不断升温的大背景下，居民人均医疗保健消费支出逐年增长；同时，为应对老龄化、城镇化等社会转型带来的居民健康需求增长，在低端普惠医疗层面，国家实施推进分级诊疗制度，基层医疗卫生机构数量增加，基层医疗卫生机构的等级不断提升，设备投入也不断增加，客观上促进了国内医疗器械市场规模的扩大；在高端领域，国产医疗器械进口替代相关配套政策的逐步落地，进一步提升了国产医疗器械产品的市场竞争力。在市场需求、行业政策整体利好的环境下，公司凭借多年来在研发、技术方面的持续投入，成功推出的高端彩超、高清内窥镜

31、产品得到国内众多三甲医院及其他医疗机构的广泛认可，总体收入规模和利润水平稳定增长，高端产品销售占比不断提高，收入结构得到优化，公司发展步入持续增长周期。（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位按照国家统计局颁布的国民经济行业分类分类标准，公司所处行业属于第 35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。根据前瞻产业研究院发布的医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告统计数据显示，2017 年全球医疗器械市场规模 4,060 亿

32、美元，预计 2018 年全球医疗器械市场规模达 4,290 亿美元，预计到2020 年全球医疗器械市场规模将超 4,760 亿美元。根据中国医疗器械行业协会统计，2017 年中国医疗器械市场容量为 4,450 亿元，同比增长 20%，预计未来 5 年复合增长中枢为 15-20%，远超全球增长。根据 CFDA 数据，截至 2017 年 11 月底，全国实有医疗器械生产企业 1.6 万家，其中：可生产一类产品的企业 6096 家，可生产二类产品的企业 9340 家，可生产三类产品的企业 2189 家。目前我国 1.6 万家器械生产企业中，上市公司数量约 50 家，其中 A 股上市公司约 40 家。

33、从数据来看，国内器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局，普遍规模较小，与国际器械巨头相比差距较大。从医疗器械进口结构和规模来看，彩色超声仪、光学射线仪器、医用 X 射线仪、高端介入材料以及诊断或试验试剂等中高端产品占我国医疗器械进口总额比重较高，我国高科技含量医疗设备仍依赖进口。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文15总体来看，目前我国医疗器械行业呈现以下几个特点：1）随着中国老龄化趋势的加剧，国内对医疗设备的需求将持续增加，我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长；2）近年政府不断发布政策利好，推进分级诊疗，鼓励进口替代，加速审评审批，为国产器械带来机遇；3）国内医疗器械

34、生产厂家众多，普遍规模较小，行业集中度有待大幅提高；4）国内高端器械市场以进口垄断为主，进口替代市场空间巨大；5）部分优秀国产医疗器械企业涌现，细分领域高端医疗器械产品拉开进口替代序幕。公司作为优秀的民族医疗器械企业，已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位：（1）超声产品：公司是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，彩超技术在国内同行业中处于领先地位。公司生产的超声产品已覆盖高端、中端、低端等多层次用户需求。公司的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等特点，尤其在单晶探头领域处于国际领先水平，临床应用覆盖了人体全身各器官。公司最新推

35、出的重磅高端彩超 S60，凭借其优异的图像质量、简洁的操作流、AI 智能诊断识别、丰富的探头配置，获得三甲医院专家的高度认可，公司在高端产品领域的竞争力进一步增强。目前，公司超声产品已成为超声诊断设备市场的中坚力量；在国外市场，公司率先进入壁垒较高的欧美市场，产品系列也逐渐从中低端向高端延伸，并在高端产品研发中持续发力，国际竞争力迅速增强。（2）内窥镜产品：公司作为国产医用内窥镜领域的领先企业，所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、HD550、SV-M2K30 等，全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。软镜方面，2018 年推出了首台搭载 iEndo 智能平台的 HD-55

36、0 系统。并结合多波长光源 VLS-50D/T 及 EUS-500 超声内镜镜体等，公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。基于在内窥镜成像技术的多年技术积累，公司快速进入硬镜领域，2018 年发布了三晶片高清硬镜系统 SV-M2K30。（3）血液分析仪产品：公司的产品目前正在进行更新迭代，已在 2018 年推出性能更加优异的 SC5280、SC5280CRP 系列血液分析仪及配套试剂，并取得了 CFDA 注册证。其中 SC5280CRP 系列产品瞄准国内炎症检测市场，实现血常规和 C 反应蛋白的联合快速检测，是目前新兴快速发展的细分市场之一。公司通过自主创新研发，所开发的血液细胞分析仪体积

37、小巧，外观精美，同时具备检测速度快，测量线性宽，样本用量少，试剂耗量低等竞争优势，是二级及以下医院门急诊的理想机型。目前新产品已经销往部分二级医院，得到了客户的广泛认可。此外，高通量自动进样的新产品已在同步开发中，将是二级及以上医院门急诊主力机型的有力竞争者。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文16二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明固定资产2018 年末固定资产期末余额为 6664.09 万元，较年初增加 1917.90 万元，增幅为40.41%，主要系本期购买机器设备所致。在建工程2018 年末在建工程期末余额为 9191.09 万元，

38、较年初增加 7388.60 万元，增幅为409.91%，主要系公司医疗器械产业基地建设项目投资增加所致。货币资金2018 年末货币资金余额为 13073.55 万元，较年初增加 5970.34 万元，增长 84.05%，主要系本报告期理财产品赎回所致。应收票据及应收账款2018 年末应收票据及应收账款余额为 38569.58 万元，较年初增加 9170.30 万元，增长 31.19%，主要系营业收入的增长使得信用期内的应收账款增加所致。存货2018 年末存货余额为 24653.20 万元，较年初增加 3391.40 万元，增长 15.95%，主要系本期备货增加所致。短期借款2018 年末短期借

39、款余额为 16907.41 万元，较年初增加 14572.69 万元，增长624.17%，主要系本期银行借款增加所致。2、主要境外资产情况 适用 不适用三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械行业公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：1、研发能力公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数达 562 人，其中硕士及以上学历占比达到48.75%。公司掌握宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术、多通道彩超硬件平台、基于 Linux 的软件平台，以及内窥镜相关的光学技术、镜体设计、精密机械、图像复原、图像增强和实时图像处理等核心技术，具备系列化产

40、品的开发能力。截至本报告期末，公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计 361 项，拥有软件著作权共 98 项、作品著作权 3 项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自 2009 年起被认定为“国家级高新技术企业”，2018 年再次深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文17通过复审，并被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。近三年内，公司在高端彩超领域的研发持续发力，相继推出 S50、S60 等高端产品系列，并基于高端产品平台衍生出 P50、P40、P20、P10 等小巧型产品系列，为不同用户提供了完备的产品系列。公司高端产品具有大触摸屏，

41、机身小巧、操控简洁，配置了 4D、弹性、造影等高端功能。在便携机方面，推出了笔记本式彩超 X 系列和手提式彩超 E 系列，采用高清显示屏，具有图像清晰、体积小、重量轻、续航时间长等优点，产品推出后迅速上量，显示出了很强的市场竞争力。超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发，经过 10 多年的努力，在探头技术方面，公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术（如宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D 探头技术等）在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过 60 个型号，具有高密度、高灵敏度

42、、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。公司依靠自主研发，在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验，使电子内镜产品技术处于国内领先水平。公司于 2016 年推出国产首台高清电子内镜系统 HD-500，获得市场广泛认可。并于2018 年推出了首台搭载 iEndo 智能平台的 HD-550 系统，公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。基于在内窥镜成像技术的技术积累，公司快

43、速进入硬镜领域，2018 年上市三晶片高清硬镜系统 SV-M2K30。公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）、武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发，并拥有多名具有数十年行业经验的资深技术专家。此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2016 年、2017年和 2018 年，公司研发费用的投入分别为 13,380 万元、17,693

44、.10 万元和 23,348.56 万元，分别占公司营业收入的 18.60%、17.89%和 19.03%。公司坚信，在未来高端医疗器械的竞争中，只有持续不断地大力投入研发，在自身擅长的领域深耕细作，公司才能持续推出高端产品，才能保证公司长久的竞争力。2、人才团队人才是公司核心竞争力的重要组成部分，是支撑公司技术持续创新、业务持续发展的根本力量。公司深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文18一贯重视人才队伍的建设，通过不断地培养内部人才和吸引外部人才，建立明确的职业发展通道，在各业务领域积累了具备较强实力的人才队伍，拥有多名国内外行业专家。截至 2018 年末，公司及其子公

45、司共有研发人员 562 名，占公司员工总数的 26.26%。公司员工中，拥有博士学位的共 17 名、硕士学位的共 376名，分别占公司员工总数的 0.79%、17.57%，硕士学位员工人数较去年同期增长了 19.75%。公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域，负责产品的研发和管理。此外，公司具有经验丰富、能力互补的高管团队。公司现任高级管理人员均具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验；中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。3、产品质量报告期内，公司优化了一系列完整、合法

46、和有效的质量控制制度，主要包括：以新版 GB/T19001-2016idt ISO 9001:2015、YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016、IECQ QC080000:2012 管理体系为核心的业务控制制度；以 MDSAP （美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本）、韩国、古巴、中国等目标市场体系法规要求的业务控制制度，确保了公司产品的持续安全有效，产品质量获得了市场的广泛认可。公司于 2009 年获得欧洲咨询公司 Frost & Sullivan 颁发的“产品质量领袖奖”（Product Quality Leadership Award）；此外，公司多项产品荣获国际产

47、品设计奖项，包括德国产品设计奖“红点奖”以及“iF 奖”。公司的 S40、S30、S20、SSI-8000、SSI-6000、SSI-5000 等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于 2015年 3 月 16 日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。2016 年，HD-500 内镜获得苏利文授予的“电子内镜市场产品创新奖”；2017 年新上市的 X5 获得德国的“iF 产品设计奖”（iF product design award 2017）；2019 年 3 月 14 日，中国医学装备协会公布“第五批优秀国产医疗设备产品目录”，公司的 HD-550、HD-500、HD-4

48、00、HD-350 等多个型号高清电子胃肠镜产品进入该目录。目前，开立医疗 S50、P50、HD-500 等高端产品已获得 FDA 注册及 CE 认证，公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。4、营销网络公司全球营销网络不断优化，海外销售产品结构得到大幅提升。截止 2018 年末，公司海外销售网络覆盖近 130 个国家和地区。销售渠道的稳定性和结构性优势得到了大幅度提高，主要体现在以下方面：1）高端产品销售渠道优化，公司在国际市场对高端产品的销售渠道进行了深度拓展，使得全年高端产品特别是 S50、P50 等型号的销售量同比 2017 年有大幅度提高，新型号超声产品得到了市场的普遍认可。2）

49、初步建立了内窥镜的市场网络，公司借助最新的高清内窥镜系统 HD-550 上市契机，借助不断扩大增强的海外专业内镜代理商渠道，通过和不同国家的行业顶级专家合作，进一步提升开立内镜在海外的品牌认知度深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文19和市场口碑。HD-550 系统匹配了最新的光电复合染色成像（VIST）技术，具备了两种新的染色模式，相比上一代的 HD-500，给内镜医生在临床上提供了更多的内镜下观察模式和更好的观察效果；同时新的 LED光源技术，在极大地提高产品质量和使用寿命的前提下，也提升了内镜系统的可靠性。新的一年公司拟在海外内镜市场上，建立更多以 HD-550 为依

50、托的窗口示范医院，同时结合不同国家的专家展开更多临床试验，以获得 HD-550 新品在临床使用效果上更加可靠的学术依据，实现内窥镜业务专业化和成熟化。3）在全球多地新建了海外子公司或孙公司，通过建立本地化的海外市场营销团队，下沉销售渠道，能更有效地获取当地商机。同时借助本地孙子公司的力量，能进一步完善售后服务体系，提高市场和终端用户的满意度。国内市场方面，截止 2018 年末，公司在国内设有 32 个分公司或办事处，销售和服务网络覆盖全国省、直辖市、自治区；已建立 400 免费电话系统，及时解决产品的销售、使用和售后服务等问题。根据市场的变化，国内营销系统在原有团队的基础上组建新的销售和市场队

51、伍，使得国内销售网络逐渐完善，主要体现在：1）市场覆盖面较以前更加广阔，公司的营销网络覆盖各级医院以及基层医疗卫生机构，在基层医疗市场具有较好的覆盖面基础上，加强了三级医院的推广力度。同时借助产品在三级医院的品牌影响力，以点带面辐射地区市场销售网络，在快速成长的民营市场也发展迅速；2）借助自主研发优势，提高科室覆盖率。公司不断扩展二级以上医院的产品覆盖率，超声产品线除传统超声科外，借助公司在超声探头的技术优势，在院内实现多科室、多领域的解决方案，快速提升开立的市场品牌地位；3）销售团队专业性强，营销团队配置有专业的销售人员和具有丰富临床经验的售后服务人员，除了为客户提供全方位的专业咨询外，更能

52、对用户提供全面的专业售前和售后服务。4）对于超声和内窥镜产品线，公司已建立逐渐成熟的国内市场销售团队和国内市场渠道，在此基础上，公司快速发展检验产品线的市场销售队伍和专业的检验代理商队伍，在产品系列上能给终端用户提供更丰富的全院解决方案。报告期内，公司不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等可能导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文20第四节 经营情况讨论与分析一、概述2018 年度，公司加大了市场开拓力度，积极落实公司年度经营计划，大力加强中高端彩超及高清内窥镜产品研发和市场推广，中高端彩超收入稳

53、定增长，高清内窥镜处于高速增长期，公司整体销售业绩保持良好增长态势，顺利完成了年度经营目标。报告期内，公司整体经营业绩取得较大的增长，公司资产总额达 183,565.89 万元，资产负债率 28.58%；公司实现营业收入 122,684.90 万元，同比增长 24.04%；归属于上市公司股东的净利润为 25,262.38 万元，同比增长 32.94%。报告期内，主要经营管理工作回顾：（一）研发管理及科技成果情况报告期内，公司持续大力投入研发，2018 年公司研发投入为 23,348.56 万元，占营业收入比例为 19.03%，同比增长 31.96%。截至 2018 年 12 月 31 日，公司

54、研发人员数量达 562 人，占公司及子公司员工总数的26.26%；截至 2018 年末，公司共拥有 361 件已授权专利，相比上年增长 24.91%。2018 年度，公司研发中心全面加强推进 IPD 流程建设推广，不断推动流程和业务的融合；同时加强技术管理体系建设，不断强化产品平台建设及 CBB 管理；进一步完善组织结构和专业分工，技术工具升级改造，从而推进研发能力和研发质量的完善。公司秉承着“创新科技，畅享健康”的理念，始终以客户需求为导向，坚持多元化战略布局，加强各产品线高端产品的研发投入，不断强化技术创新，增强产品竞争力，于 2018 年成功发布高端彩超 S60、高端全高清电子内镜系统

55、HD-550。（二）质量体系管理及产品认证方面报告期内，公司优化了一系列完整、合法和有效的质量控制制度，主要包括：以新版 GB/T19001-2016idt ISO 9001:2015、YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016、IECQ QC080000:2012 管理体系为核心的业务控制制度；以 MDSAP （美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本）、韩国、古巴、中国等目标市场体系法规要求的业务控制制度，确保了公司产品的持续安全有效，产品质量获得了市场的广泛认可。（三）市场营销管理方面报告期内，国内营销系统继续深化管理，整合资源，强化执行力，国内营销队伍组织架构更加科学、深

56、圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文21运行更为高效。2018 年国内营销增设了民营团队，加强了各级营销队伍的专业化培训，对代理商队伍在专业培训和日常管理上制定了明确量化指标，不断提升整个营销团队的专业化和规范化。借助公司已有品牌以及高端窗口医院的影响力，积极吸引、培养、发展、整合代理商资源，努力打造核心代理商队伍，实现核心代理商队伍的数量增加 70%以上，代理商的销售骨干增速明显，二级渠道规模有显著提升。2018 年，公司推出高端彩超 S60、高端内镜 HD-550 以及新款带 CRP 功能的五分类血球计数仪，公司技术实力得到进一步彰显，为加快突破高端用户和高端产品市场，

57、公司投入大量人力物力进行品牌推广，组织或参与数十次学术交流，提升公司在整个国内市场的知名度。公司产品逐渐步入高端化，营销团队及代理商团队的专业化程度不断提高，国内市场前景广阔。在国际营销系统方面，借助新款高清内窥镜系统 HD-550 的上市契机，公司不断扩大和增强专业内镜代理商渠道，深化与不同国家行业顶级专家的合作，提升公司内镜品牌在海外的市场认可度，初步建立了内窥镜海外营销网络。同时，为更好的服务海外终端客户，2018 年公司在全球多地设立了海外子公司或孙公司，建立人员本地化的市场营销团队，通过海外本地市场营销团队的精耕细作，将对项目投标、当地客户的关系维护等提供有力支持，并有助于进一步完善

58、海外售后服务体系，提高市场和终端用户的满意度。（四）对外投资方面2018 年，公司顺利完成了对上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司的收购，收购完成后，该两家企业正式成为公司的全资子公司，代表公司在内窥镜治疗器具领域的对外拓展方面迈出了坚实的一步。威尔逊与和一医疗主营的软镜下治疗器具，将与公司推出的内窥镜产品发挥良好的协同作用，对公司未来业务规模和利润水平的增长持续提供助力。（五）人力资源管理秉承“以人为本、科技创新”的理念，公司在 2018 年持续致力于优秀的人才队伍能力建设，围绕干部管理和人才培养工作为中心，盘活现有人力资源，优化人才结构，助力公司业务的发展。在绩效激励方面，

59、建立了与集成产品开发体系相匹配的绩效激励及薪酬体系，激发员工活力、提升运行效率。结合市场薪酬水平及员工绩效评价，针对绩效表现突出及具备发展潜力的员工，在薪酬待遇方面给予不同幅度的认可，提升员工工作积极性。在人员招募方面，一方面公司通过社会招聘招募国内行业高端人才，同时持续开展海外高端营销人才的招聘，以满足当前公司高速发展的需求；另一方面，通过校园招聘引进重点院校的优秀应届毕业生，为公司人才队伍储备生力军。同时，针对优秀的应聘人员建立人才库，通过持续的跟踪与互动，了解应聘人深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文22员的就业状态，快速定位候选人。在组织及人才发展方面，2018

60、年针对研发及营销团队开展了人才盘点工作，对现有人才队伍进行全方位的评价和识别，同时根据公司未来的发展需求和员工的能力特质，制定相应的培养计划和职业发展规划，为公司未来的发展积蓄力量。通过建立干部管理体系，加强管理干部的领导力培养，释放管理干部的潜能。医疗器械注册情况：（一）截至报告期末尚处于注册申请中的医疗器械1、CFDA 注册序号产品名称注册分类临床用途注册所处的阶段进展情况申报创新医疗器械1超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查。技术审评正常进行中否2腹腔镜超声探头III配合 S40 ExpS40 ProS40S35，S30 ExpS30 ProS30S25M30，S22 ExpS

61、22 ProS22S20PlusM22，S20ExpS20 ProS20S15M15，G20 ExpG20 Pro G20，S9ExpS9 ProS9S8 ExpS7SSI-980 超声诊断仪使用，用于腹腔镜手术中超声检查。技术审评正常进行中否3经食管超声探头III配合 S40 ExpS40 ProS40S35,S20ExpS20ProS20S15,S8S8 ProS6ProS6S2, S9 ExpS9 ProS9 S8ExpS7SSI-980 超声诊断主机使用,用于经食道心脏超声诊断检查。技术审评正常进行中否4电子上消化道内窥镜III与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号:HD-550、H

62、D-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食管、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。技术审评正常进行中否5电子下消化道内窥镜III与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗。技术审评正常进行中否6电子上消化道内窥镜III该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-400Exp、HD-

63、400Pro、HD-400、HD-400S、HD-350、HD-350S、HD-320Plus）配合使用，在医疗机构中用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食道、胃内腔、十二指肠球部）观察、诊断、治疗用。技术审评正常进行中否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文237电子下消化道内窥镜III该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-400Exp、HD-400Pro、HD-400、HD-400S、HD-350、HD-350S、HD-320Plus）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（包括：肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗用。技术审评正常进

64、行中否8血管内超声诊断系统III配合上海爱声生物医疗科技有限公司生产的血管内超声诊断导管（型号 TJ001）使用，用于血管内病变的超声成像检查。已受理正常进行中是9电子下消化道内窥镜III该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-330、HD-330Plus）配合使用，通过视频显示器提供图像，用于人体下消化道（包括：肛门、直肠、结肠、回盲部）的观察成像。创新审查中正常进行中否10电子上消化道内窥镜III该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-330、HD-330Plus）配合使用，通过视频显示器提供图像，用于人体上消化道（包括食道、胃内腔、十二

65、指肠）的观察成像。技术审评正常进行中否11医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。技术审评正常进行中否12医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。技术审评正常进行中否13超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查技术审评正常进行中否14超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查技术审评正常进行中否15医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。技术审评正常进行中否16血液细胞分析仪用校准品（光学法）II 类本品适用于开立医疗生产的五分类血液细胞分析仪，通过对 WBC、RBC、HGB、HCT、MCV 和 PLT 等参数的校准，建立仪器测量结果的

66、计量学溯源性。技术审评正常进行中否17血液细胞分析仪用质控品（光学法）II 类本品适用于开立医疗生产的五分类血细胞分析仪的质控工作，以监控仪器的稳定性和精密度。技术审评正常进行中否2、FDA 注册序号产品名称分类临床用途注册所处阶段进展情况申报创新医疗器械1X5 Digital ColorDopplerIIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualified physician.技术审评正常进行否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文24Ult

67、rasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）适用于人体的超声诊断检查。中（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械1、CFDA 注册序号产品名称注册分类临床用途颁证时间有效期限注册情况1超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2017.02.232022.02.22/2超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2017.05.102022.05.09/3宫腔彩色超声监视系统II适用于人体超声检查及宫腔术中监视2017.06.222022.06.21/4全自动五分类血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2017.12.122018.03.3

68、0报告期内失效5超声探头II用于实现电能和声能间的相互转换，配合医用超声设备仪使用2014.04.282018.04.27报告期内失效6超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2014.04.302018.04.29报告期内失效7超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2014.05.132018.05.12报告期内失效8超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2014.06.032019.06.02/9彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体超声诊断检查2014.06.052019.06.04/10 电子胃镜III用于人体上消化道（包括食道、胃内腔、十二指肠）进行内窥镜检查、诊断

69、。2014.06.192019.06.18/11 电子结肠镜III用于人体下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）进行内窥镜检查和诊断。2014.06.192019.06.18/12宫腔彩色超声监视系统II适用于人体超声检查及宫腔术中监视2014.06.242019.06.23/13超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2014.07.112019.07.10/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2514 医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2014.09.052019.09.04/15医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的医用内窥镜使用，供电子内窥

70、镜临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2014.09.052019.09.04/16超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2017.12.282019.09.08/17 经食管超声探头III配合 S40 ExpS40 ProS40S35,S20ExpS20ProS20S15,S8S8 ProS6ProS6S2, S9 ExpS9 ProS9S8ExpS7SSI-980 超声诊断主机使用,用于经食道心脏超声诊断检查2014.09.152019.09.14/18医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的医用内窥镜使用，供电子内窥镜临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2014.

71、09.232019.09.22/19 医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2014.09.282019.09.27/20全自动五分类血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2017.12.122019.11.10/21便携式彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体超声诊断检查2018.07.232019.11.26报告期内变更注册22 超声探头II配合医用超声仪器使用，用于人体超声诊断检查2014.11.282019.11.27/23 超声探头II配合医用超声仪器使用，用于人体超声诊断检查2015.06.032020.06.02/24 超声探头II配

72、合医用超声仪器使用，用于人体超声诊断检查2015.06.162020.06.15/25 超声探头II配合医用超声仪器使用，用于人体超声诊断检查2015.07.012020.06.30/26 超声探头II配合医用超声仪器使用，用于人体超声诊断检查2015.12.042020.12.03/27 超声探头II配合医用超声设备仪使用，用于实现电能和声能间的相互转换2015.12.232020.12.22/28 医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2015.07.062020.07.05/29 腹腔镜超声探头III配合 S40 ExpS40 ProS40S35，S30 ExpS30 P

73、roS30S25M30，S22 ExpS22 ProS22S20PlusM22，S20 ExpS20 ProS20S15M15，G20 ExpG20 ProG20，S9 ExpS9 ProS9S8 ExpS7SSI-980 超声诊2016.02.052021.02.04/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文26断仪使用，用于腹腔镜手术中超声检查30 宫腔镜及附件II用于临床对子宫腔疾病的诊断和治疗。2016.03.302021.03.29/31超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2017.12.282021.04.11/32医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产

74、的医用内窥镜使用，供电子内窥镜临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2016.05.172021.05.16/33 医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2016.05.172021.05.16/34超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2016.06.242021.06.23/35超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2016.07.112021.07.10/36 医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2016.10.082021.10.07/37超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2016.10.192021.10.18/38

75、 双翼阴道扩张器I用于露出阴道内部供检查或手术2015.04.17无有效期限限制报告期内变更注册39 血细胞分析用稀释液I用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液2015.05.12无有效期限限制/40 血细胞分析用溶血剂I用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定2015.05.12无有效期限限制/41 血细胞分析用溶血剂I用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定2015.10.08无有效期限限制/42 血细胞分析用稀释液I用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液

76、2015.10.08无有效期限限制/43 超声探头穿刺架I安装在超声探头上，帮助进行活检操作。非无菌设备2015.11.17无有效期限限制/44 超声探头穿刺架I安装在超声探头上，帮助进行活检操作。非无菌设备2015.11.17无有效期限限制/45 电子上消化道内窥镜III该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-500、HD-500S、HD-330Plus)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食管、胃内腔、十二指肠球部）观察、诊断和治疗用。2016.12.282021.12.27/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2746 电子下消化道内窥

77、镜III该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-500、HD-500S、HD-330Plus)配合使用，用于通过视频显示器提供下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）的图像供观察、诊断和治疗用。2016.12.282021.12.27/47超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2018.09.172022.03.13报告期内变更注册48彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.05.312022.05.30/49血液细胞分析仪用校准品（光学法）II本品适用于开立医疗生产的五分类血液细胞分析仪，通过对 WBC、RBC、HGB、HCT、MCV 和PLT 等参

78、数的校准，建立仪器测量结果的计量学溯源性。2017.05.162022.05.15/50血液细胞分析仪用质控品（光学法）II本品适用于开立医疗生产的五分类血细胞分析仪的质控工作，以监控仪器的稳定性和精密度。2017.05.162022.05.15/51彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2017.07.172022.07.16/52彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2017.07.52022.07.04/53彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2017.11.272022.11.26/54 医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明用2017.12.

79、252022.12.24/55 医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明用2017.12.252022.12.24/56全自动五分类血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2018.01.192023.01.18报告期内新注册57医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2018.01.292023.01.28报告期内新注册58医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2018.01.292023.

80、01.28报告期内新注册59彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2018.02.132023.02.12报告期内新注册60全自动血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2018.02.142023.02.13报告期内新注册61超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2018.03.052023.03.04报告期内新注册深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2862超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2018.05.152023.03.04报告期内新注册63彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查201

81、8.05.242023.05.23报告期内新注册64全自动血液细胞分析仪II本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和 C 反应蛋白浓度测量。2018.07.272023.07.26报告期内新注册65 血细胞分析用溶血剂I本品用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白，维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。2018.08.15无有效期限限制报告期内新注册66 血细胞分析用稀释液I本品用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。2018.08.15无有效期限限制报告期内新注册67 电子鼻咽喉内窥镜III在医疗机构中与本公司生产的内窥镜图像处理器（型号:HD-500、

82、HD-500S)配合使用，通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。2018.09.182023.09.17报告期内新注册68C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）II本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定人全血中的 C 反应蛋白浓度。2018.11.292023.11.28报告期内新注册69C 反应蛋白（CRP）校准品II本校准品与开立公司SC-5280CRP 系列全自动血液细胞分析仪和 C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）配套使用，对人全血中 C 反应蛋白检测项目进行校准。2018.11.292023.11.28报告期内新注册70C 反应蛋白（CRP）质控品

83、II本质控品与开立公司SC-5280CRP 系列全自动血液细胞分析仪、C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）及校准品配套使用，对人全血中 C 反应蛋白检测项目进行检测时，进行室内质量控制。2018.11.292023.11.28报告期内新注册71医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。2018.12.192023.12.18报告期内新注册72医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2018.12.192023.12.18报告期内新注册73一次性使用活组织取样钳II主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织，

84、供检验用。 2015.10.15 2020.10.14/74一次性使用内镜喷洒管II供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。2015.10.15 2020.10.14/75一次性使用圈形异物取出钳II配合内窥镜使用，通过内镜钳道进入人体自然腔道，在内镜监视下，用于异物取出。2016.05.11 2021.05.10/76一次性使用内镜细胞刷II配合内窥镜使用，供刷取、收集粘膜组织细胞用。 2016.05.12 2021.05.11/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2977一次性使用篮形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体

85、自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于异物取出。2016.05.16 2021.05.15/78软性内镜圈形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于异物钳取或钳碎。2016.09.22 2021.09.21/79 内镜喷洒管II用于内窥镜手术中做内腔喷洒水剂、药液、造影剂等，使观察视野清晰。2016.09.29 2021.09.28/80 硬性内镜钳II通过内窥镜钳道，在内镜监视器下把持、抓取组织或异物。2016.09.29 2021.09.28/81软性内镜篮型异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下用于异物取出或钳碎。2016.

86、09.29 2021.09.28/82内镜用软管式活组织取样钳II通过内窥镜的钳道进入消化道，用于消化道内活组织或异物的钳取。2016.10.20 2021.10.19/83软性内镜爪形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下用于异物的取出或钳碎。2016.11.14 2021.11.13/84 医用超声波清洗机I用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。2014.12.08/备案85 一次性使用电圈套器III在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。2018.04.26 2023.04.25报告期内新注册86 内窥镜咬口I用于经口腔手术

87、或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。2018.09.21/备案2、SE Letter（FDA）注册序号产品名称分类临床用途颁证日期有效日期注册情况1SSI-600/SSI-800Diagnostic UltrasoundSystems（超声诊断系统）IIUltrasonic pulsed echo imaging and measurementfor fetal imaging and other abdominalas well aspediatric, small organ, cardiac.适用于人体的超声诊断检查。2004.06.10无有效期限限制/2SonoSc

88、ape SSI-1000/SSI-5000TM（超声诊断系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2005.09.30无有效期限限制/3SonoScape S8Diagnostic UltrasoundSystem（超声诊断系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a q

89、ualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2010.03.12无有效期限限制/4A6 Portable UltrasonicIIThe device is a general-purpose ultrasonic imaging2010.09.30无有效期限限/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文30Diagnostic System（便携式超声诊断系统）instrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。制5SSI-8000 MobileDigital Color Dopp

90、lerUltrasound System（移动式数字化彩色多普勒超声系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2011.03.04无有效期限限制/6S20 Digital DopplerUltrasound System（数字化多普勒超声系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use

91、 by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2011.05.16无有效期限限制/7S8 DiagnosticUltrasound System（超声诊断系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2011.09.16无有效期限限制/8S6 DiagnosticUltrasound System（超声诊断系统）IIThe device is a general-purpo

92、se ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2011.11.07无有效期限限制/9Portable UltrasonicDiagnostic System（便携式超声诊断系统）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2012.12.21无有效期限限制/10S2 Portable

93、 DigitalColor DopplerUltrasound System（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2013.04.12无有效期限限制/11S9 Portable DigitalColor DopplerUltrasound System(便携式数字化彩色多普勒诊断仪)IIThe device is a general-purpose ultrasonic

94、 imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2013.05.24无有效期限限制12S11 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2013.06.14无有效期限限制/13 S40 Digital Colo

95、rDoppler UltrasoundIIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualified2013.06.21无有效期限限制/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文31System（数字化彩色多普勒诊断仪）physician.适用于人体的超声诊断检查。14S8 Exp Portable DigitalColor DopplerUltrasound System(便携式数字化彩色多普勒诊断仪)IIThe device is a general

96、-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2013.10.04无有效期限限制/15DigitalElectrocardiographs（数字心电图机）IIAcquire ECG signals from patients through bodysurface ECG electrodes. The obtained ECGrecords can help users to analyze and diagnoseheart disease.通过病人体表

97、的心电电极取得心电信号。其所获得的心电记录有助于使用者分析和诊断心脏疾病。2013.11.14无有效期限限制/16S30 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2013.11.14无有效期限限制/17S12 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断

98、仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2014.12.19无有效期限限制/18S8 Exp/S9 Pro PortableDigital Color DopplerUltrasound System（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a

99、qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.01.29无有效期限限制/19S9 Portable DigitalColor DopplerUltrasound System（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.01.05无有效期限限制/20S22 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩

100、色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.01.28无有效期限限制/21S30/S40 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪)IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphy

101、sician.适用于人体的超声诊断检查。2015.04.28无有效期限限制/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文3222S9 Portable DigitalColor DopplerUltrasound System（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.08.26无有效期限限制/23S8 Exp/S9 PortableDigital C

102、olor DopplerUltrasound System（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.08.28无有效期限限制/24S12 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument i

103、ntended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.09.03无有效期限限制/25S50 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2016.01.13无有效期限限制/26S45 Digital ColorDoppler UltrasoundS

104、ystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2016.04.04无有效期限限制/27X5 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（数字化彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifi

105、edphysician.适用于人体的超声诊断检查。2016.04.04无有效期限限制/28X3 Exp/X3/X3 Pro/X1Pro/X1 Digital ColorDoppler UltrasoundSystem（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.01.03无有效期限限制29E5 Series Digital ColorDoppler UltrasoundSys

106、tem（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.05.19无有效期限限制30P50 Series DigitalColor DopplerUltrasound System（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qual

107、ifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.07.12无有效期限限制31 P60 Series DigitalIIThe device is a general-purpose ultrasonic imaging2017.07.11无有效期限限深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文33Color DopplerUltrasound System（超声彩色多普勒诊断仪）instrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。制32S60 Series DigitalColor D

108、opplerUltrasound System（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.09.21无有效期限限制33P10 Series DigitalColor DopplerUltrasound System（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intend

109、ed for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.12.01无有效期限限制34P20 Series DigitalColor DopplerUltrasound System（超声彩色多普勒诊断仪）IIThe device is a general-purpose ultrasonic imaginginstrument intended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2017.12.05无有效期限限制35HD-500 VideoEndoscope System（医用内窥镜系统）

110、IIThe HD-500 Video Endoscope System, whichincludes a video gastroscope /video colonoscope,image processor, light source, monitor, accessoriesand other peripheral devices, is intended forendoscopies examination, diagnosis and treatmentof the disease of the upper and lowergastrointestinal tract.HD-500

111、 医用内窥镜系统，由电子胃镜/电子结肠镜、处理器、冷光源、显示器、附件和其它外围设备组成，适用于人体上下消化道疾病的内窥镜检查、诊断和治疗。2018.09.05无有效期限限制报告期内新注册3、加拿大注册序号产品名称分类临床用途颁证日期有效日期注册情况1A6 Portable UltrasonicDiagnostic System（便携式超声诊断系统）IIIThe device is a general-purposeultrasonic imaging instrumentintended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.02

112、.11无有效期限限制/2S9/S8 Exp Portable Digital ColorDoppler Ultrasound System(便携式数字化彩色多普勒诊断仪 )IIIThe device is a general-purposeultrasonic imaging instrumentintended for use by a qualifiedphysician.2015.02.11无有效期限限制/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文34适用于人体的超声诊断检查。3S2 Portable Digital ColorDoppler Ultrasound Sys

113、tem(便携式数字化彩色多普勒诊断仪)IIIThe device is a general-purposeultrasonic imaging instrumentintended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2015.02.11无有效期限限制/4S9/S8 Exp/S9 Pro PortableDigital Color Doppler UltrasoundSystem（便携式数字化彩色多普勒诊断仪）IIIThe device is a general-purposeultrasonic imaging instrumentint

114、ended for use by a qualifiedphysician.适用于人体的超声诊断检查。2016.04.19无有效期限限制/4、CE 注册序号产品名称分类临床用途注册号注册日期 有效期限注册情况1Digital Electrocardiograph（数字心电图机）IIaAcquire ECG signals from patients throughbody surface ECG electrodes. The obtainedECG records can help users to analyze anddiagnose heart disease.通过病人体表的心电电极取

115、得心电信号。其所获得的心电记录有助于使用者分析和诊断心脏疾病。DD6011984500012017.08.222022.08.20/2Ultrasonic DiagnosticSystems（超声诊断系统）IIaThe device is a general-purpose ultrasonicimaging instrument intended for use by aqualified physician.适用于人体的超声诊断检查。Endoscopiesexamination,diagnosisandtreatment of the disease of the upper and lo

116、wergastrointestinal tract ， and the trachea andbronchus.用于人体上、下消化道疾病，气管及支气管的内窥镜检查、诊断和治疗。HD6010628200012016.01.222018.06.18报告期内失效Medical Endoscope Systems（医用内窥镜系统）Use in examination and diagnosis of the upperdigestive tract (including the esophagus,gastric cavity and duodenum).用于上消化道（包括食道、胃内腔及十二指肠）的检

117、查和诊断。Use in examination and diagnosis of the lowerdigestive tract (including the anus, rectum,colon and ileocecal valve).用于下消化道（包括肛门、直肠、结肠及回深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文35盲部）的检查和诊断。Endoscopies examination, diagnosis andtreatment of the disease of the upper and lowergastrointestinal tract.用于人体上、下消化道疾

118、病的内窥镜检查、诊断和治疗。Endoscopies examination, diagnosis andtreatment of the disease of the upper and lowergastrointestinal tract，and the trachea andbronchus.用于人体上、下消化道疾病，气管及支气管的内窥镜检查、诊断和治疗。Use in examination, diagnosis and treatmentof uterine cavity diseases.用于子宫腔疾病的检查、诊断和治疗。Use in examination, diagnosis a

119、nd treatmentof the trachea and bronchus.用于气管及支气管的检查、诊断和治疗。Use in examination and diagnosis of pharynxand larynx through nasal cavity, and providingendoscopic image in clinic.通过鼻腔对咽、喉进行观察和诊断，提供医疗所需图像。3Ultrasonic DiagnosticSystems（超声诊断系统）IIaThe device is a general-purpose ultrasonicimaging instrument

120、intended for use by aqualified physician.适用于人体的超声诊断检查。HD6012804600012018.06.192023.06.18报告期内新注册Medical Endoscope Systems（医用内窥镜系统）IIaUse in examination and diagnosis of the upperdigestive tract (including the esophagus,gastric cavity and duodenum).用于上消化道（包括食道、胃内腔及十二指肠）的检查和诊断。Use in examination and di

121、agnosis of the lowerdigestive tract (including the anus, rectum,colon and ileocecal valve).用于下消化道（包括肛门、直肠、结肠及回盲部）的检查和诊断。Endoscopies examination, diagnosis andtreatment of the disease of the upper and lowergastrointestinal tract.用于人体上、下消化道疾病的内窥镜检查、诊断和治疗。Endoscopies examination, diagnosis and深圳开立生物医疗科

122、技股份有限公司 2018 年年度报告全文36treatment of the disease of the upper and lowergastrointestinal tract，and the trachea andbronchus.用于人体上、下消化道疾病，气管及支气管的内窥镜检查、诊断和治疗。Use in examination, diagnosis and treatmentof uterine cavity diseases.用于子宫腔疾病的检查、诊断和治疗。Use in examination, diagnosis and treatmentof the trachea and

123、 bronchus.用于气管及支气管的检查、诊断和治疗。Use in examination and diagnosis of pharynxand larynx through nasal cavity, and providingendoscopic image in clinic.通过鼻腔对咽、喉进行观察和诊断，提供医疗所需图像。（三）注册证数量统计单位：个报告期末医疗器械注册证数量123去年同期医疗器械注册证数量97报告期内新增的医疗器械注册证数量（注）33报告期内失效的医疗器械注册证数量7注：“报告期内新增的医疗器械注册证数量”含报告期内公司新收购子公司间接获得的医疗器械注册证。二、

124、主营业务分析1、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本（1）营业收入构成公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：是不同销售模式下的经营情况深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文37单位：元销售模式销售收入毛利率经销1,107,181,389.8768.54%直销119,667,575.7682.26%营业收入整体情况单位：元2018 年2017 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计1,226,848,965.63100%989,069,663.25100%24.0

125、4%分行业医疗器械行业1,226,848,965.63100.00%989,069,663.25100.00%24.04%分产品彩超987,879,513.7480.52%828,566,139.1183.78%19.23%B 超19,154,755.121.56%43,067,629.534.35%-55.52%内窥镜及镜下治疗器具154,487,129.7112.59%73,240,553.077.40%110.93%配件及其他55,287,199.754.51%40,927,622.334.14%35.09%其他业务收入10,040,367.310.82%3,267,719.210.33

126、%207.26%分地区国外604,675,394.0849.29%483,067,740.2948.84%25.17%国内622,173,571.5550.71%506,001,922.9651.16%22.96%（2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业医疗器械行业1,226,848,965.63369,595,803.1769.87%24.04%17.97%1.55%分产品彩超987,879,513.74284,330,

127、041.3971.22%19.23%18.33%0.22%B 超19,154,755.1213,857,696.8627.65%-55.52%-52.72%-4.30%深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文38内窥镜及镜下治疗器具154,487,129.7155,295,271.8864.21%110.93%82.14%5.66%配件及其他55,287,199.7512,054,251.0578.20%35.09%2.41%6.96%其他业务收入10,040,367.314,058,541.9959.58%207.26%158.08%7.71%分地区国外604,675,39

128、4.08243,844,975.8759.67%25.17%24.53%0.21%国内622,173,571.55125,750,827.3079.79%22.96%7.04%3.01%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否行业分类项目单位2018 年2017 年同比增减医疗器械行业销售量台13,48712,9502.58%生产量台14,38813,6645.58%库存量台3,6602,75941.39%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用2018年库存

129、量3660台，较2017年末增长率为41.39%，主要系公司存货备货量增加所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用（5）营业成本构成单位：元行业分类项目2018 年2017 年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重医疗器械行业原材料290,386,380.4478.57%260,886,057.6383.27%11.31%医疗器械行业人工成本34,397,787.749.31%25,452,629.018.12%35.14%医疗器械行业制造费用44,811,634.9912.12%26,955,367.258.61%66.24%说明2018 年公司人工成本

130、同比增长 35.14%，主要原因为人员增加导致人员工资增加所致；2018 年公司制造费用同比增长 66.24%，主要原因是人工成本和厂房租金及生产设备的增加所致。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文39（6）报告期内合并范围是否发生变动 是 否公司2018年新增非同一控制下企业合并上海威尔逊光电仪器有限公司和上海和一医疗仪器有限公司；新增OpticareCo.,Ltd、广东开立医疗科技有限公司、开立生物医疗科技（成都）有限公司、SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScapeMedical India Private Limited

131、、 、SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape USInc.子公司。（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况前五名客户合计销售金额（元）180,850,739.89前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例14.74%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前 5 大客户资料序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例1客户一48,641,585.693.97%2客户二41,619,658.173.39%3客户三36,979,192.643.01%4

132、客户四29,726,285.632.42%5客户五23,884,017.761.95%合计-180,850,739.8914.74%主要客户其他情况说明 适用 不适用公司主要供应商情况前五名供应商合计采购金额（元）72,682,504.43前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例15.97%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前 5 名供应商资料深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文40序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例1供应商一26,142,675.305.75%2供应商二18,448,575.714.05%3供应商三10,609,

133、063.812.33%4供应商四9,524,147.942.09%5供应商五7,958,041.671.75%合计-72,682,504.4315.97%主要供应商其他情况说明 适用 不适用3、费用单位：元2018 年2017 年同比增减重大变动说明销售费用352,232,958.85269,086,885.2030.90%主要系本期继续巩固和提升市场份额、开拓业务渠道，对应的市场营销人员工资等费用增加所致。管理费用60,964,156.5354,636,961.7911.58%主要系本期职工薪酬，比上年同期增加所致。财务费用-2,904,562.356,428,194.72-145.18%主

134、要系外币核算的货币性项目产生的汇兑收益所致。研发费用233,485,638.86176,931,033.1631.96%主要系进一步加大对研发项目的投入所致。4、研发投入 适用 不适用2018年，公司坚持多元化战略布局，加强各产品线高端产品的研发投入，成功发布高端彩超S60、高端全高清电子内镜系统HD-550，公司高端产品的技术水平、产品的市场竞争力迈上新台阶。截至2018年末，公司及子公司共拥有各项专利共361件，其中发明专利145件，实用新型专利154件，外观专利62件；另有软件著作权98件，作品著作权3件。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例2018 年2017 年2016 年研发人

135、员数量（人）562552419研发人员数量占比26.26%31.60%28.60%研发投入金额（元）233,485,638.86176,931,033.16133,796,673.68研发投入占营业收入比例19.03%17.89%18.60%研发支出资本化的金额（元）0.000.000.00深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文41资本化研发支出占研发投入的比例0.00%0.00%0.00%资本化研发支出占当期净利润的比重0.00%0.00%0.00%研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用

136、公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号-上市公司从事医疗器械业务的披露要求医疗器械产品相关情况：单位：个报告期末医疗器械注册证数量123去年同期医疗器械注册证数量97报告期内新增的医疗器械注册证数量（注）33报告期内失效的医疗器械注册证数量7注：“报告期内新增的医疗器械注册证数量”含报告期内公司新收购子公司间接获得的医疗器械注册证。详见“第四节 经营情况讨论与分析中的一、概述”。5、现金流单位：元项目2018 年2017 年同比增减经营活动现金流入小计1,371,925,173.801,165,288,061.4617.73%经营活动现金流出小计1,138,277,276.

137、941,026,503,034.1410.89%经营活动产生的现金流量净额233,647,896.86138,785,027.3268.35%投资活动现金流入小计3,002,102,458.97179,012,598.651,577.03%投资活动现金流出小计3,307,134,347.12524,349,005.51530.71%投资活动产生的现金流量净额-305,031,888.15-345,336,406.8611.67%筹资活动现金流入小计215,980,608.05225,519,343.95-4.23%筹资活动现金流出小计99,443,859.58116,977,867.54-14

138、.99%筹资活动产生的现金流量净额116,536,748.47108,541,476.417.37%现金及现金等价物净增加额47,420,031.14-98,192,502.00148.29%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文42（1）报告期经营活动产生的现金流量净额为 23,364.79 万元，比上年同期增加 9,486.29 万元，增幅为 68.35%，主要系公司销售规模扩大导致对应的回款增加所致；（2）投资活动现金流入为 300,210.25 万元，比上年同期增加 282,308.99 万元，增幅为 1577

139、.03%，主要是本报告期公司购买理财产品增加所致；（3）投资活动现金流出为 330,713.43 万元，比上年同期增加 278,278.53 万元，增幅为 530.71%，主要系本报告期理财产品赎回增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用三、非主营业务情况 适用 不适用单位：元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性投资收益18,891,737.826.96%主要为理财收益否公允价值变动损益-191,360.00-0.07%外汇掉期否资产减值25,949,398.839.56%应收账款坏账准备、存货跌价准备营业外收入490,437.

140、530.18%否营业外支出861,745.520.32%否其他收益80,099,588.5229.52%政府补助及软件退税收入软件退税具有可持续性，政府补助不具有可持续性四、资产及负债状况1、资产构成重大变动情况单位：元2018 年末2017 年末比重增减重大变动说明金额占总资产比例金额占总资产比例货币资金130,735,524.387.12%71,032,141.735.32%1.80%应收账款384,495,821.6420.95%293,832,784.6622.00%-1.05%存货246,532,019.8013.43%212,618,019.0615.92%-2.49%固定资产66

141、,640,902.113.63%47,461,904.953.55%0.08%在建工程91,910,916.195.01%18,024,943.111.35%3.66%主要系公司医疗器械产业基地建设项目投资增加所致短期借款169,074,070.269.21%23,347,161.701.75%7.46%主要系本期银行借款增加所致深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文432、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用3、截至报告期末的资产权利受限情况期末银行存款中有拟持有到期的定期存款6,863,200.00元；期末其他货币资金余额中有8,260,219.98元为保证金，期初

142、其他货币资金余额中有2,840,068.47元为保证金，使用受限。五、投资状况分析1、总体情况 适用 不适用报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度387,980,000.000.00100.00%2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用单位：元被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源合作方投资期限产品类型预计收益本期投资盈亏是否涉诉披露日期（如有）披露索引（如有）上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司内窥镜治疗器具收购387,980,000.00100.00%自有资金无长期医疗器械28,367,180.62否2018年 10月 08日公告编号201

143、8-082合计-387,980,000.00-0.0028,367,180.62-深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文443、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用4、以公允价值计量的金融资产 适用 不适用5、募集资金使用情况 适用 不适用（1）募集资金总体使用情况 适用 不适用单位：万元募集年份募集方式募集资金总额本期已使用募集资金总额已累计使用募集资金总额报告期内变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额比例尚未使用募集资金总额尚未使用募集资金用途及去向闲置两年以上募集资金金额2017 年股权融资16,459.57,696

144、.9616,457000.00%366.78截止报告期末，募集资金余额为366.78 万元，其中购买银行理财产品余额为 100万元，其余存放于募集资金专户。0合计-16,459.57,696.9616,457000.00%366.78-0募集资金总体使用情况说明（一）实际募集资金金额和资金到账时间经中国证券监督管理委员会关于核准深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行股票的批复（证监许可2017350号）核准，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）采用网下询价配售与网上资金申购定价发行相结合的方式发行人民币普通股（A 股）4001 万股，发行价格为每股 5.23 元。截至 2

145、017 年 3 月 30 日，公司应募集资金总额 209,252,300.00 元，减除发行费用人民币 44,657,302.50 元（含增值税）后，募集资金净额为 164,594,997.50元，已于 2017 年 3 月 30 日存入公司指定专户。上述资金到位情况已经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了天健验2017 3-25 号的验资报告。公司对募集资金采取专户存储制度。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文45（二）募集资金使用和结余情况截止 2018 年 12 月底累计已使用募集资金 16,457.00 万元，截止 2018 年 12 月底累计收到的理财

146、收益和银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 364.28 万元。截止 2018 年 12 月 31 日，尚未使用募集资金（包含累计收到的银行存款利息扣除手续费后的净额、理财收益）总额为 366.78 万元，其中购买银行理财产品余额为 100 万元，其余存放于募集资金专户中。（2）募集资金承诺项目情况 适用 不适用单位：万元承诺投资项目和超募资金投向是否已变更项目(含部分变更)募集资金承诺投资总额调整后投资总额(1)本报告期投入金额截至期末累计投入金额(2)截至期末投资进度(3)(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期本报告期实现的效益截止报告期末累计实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生

147、重大变化承诺投资项目医疗器械产业基地建设项目否5,459.55,459.55,161.725,603.15100.00%2019年 12月 31日00不适用否研发中心改扩建项目否5,0005,000995.044,872.6197.45%2019年 12月 31日00不适用否营销网络及品牌建设项目否5,0005,000905.585,037.19100.00%2019年 12月 31日00不适用否信息化建设项目否1,0001,000634.62944.0594.41%2019年 12月 31日00不适用否承诺投资项目小计-16,459.516,459.57,696.9616,457-00-超募

148、资金投向无合计-16,459.516,459.57,696.9616,457-00未达到计划进度不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文46或预计收益的情况和原因（分具体项目）项目可行性发生重大变化的情况说明不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用募集资金投资项目实施地点变更情况不适用募集资金投资项目实施方式调整情况不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况适用根据深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的募集资金使用计划，如募集资金到位时间与项目进度不一致，公司将根据实际情况以其他自筹资金先行投入，募集资金到位后予以置换。201

149、7 年 8 月 18 日，公司第一届董事会第十二次会议、第一届监事会第九次会议审议通过了关于使用募集资金置换前期投入自有资金的议案，同意公司以募集资金人民币 7,219.91 万元置换公司前期已投入募投项目的自筹资金人民 7,219.91 万元。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司上述自筹资金预先投入募集资金项目的事项出具了关于深圳开立生物医疗科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告（天健审20173-442号）。公司保荐机构、独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用项目实施出现募集资金结余的金额及

150、原因不适用尚未使用的募集资金用途及去向截止 2018 年 12 月 31 日，尚未使用募集资金（包含累计收到的银行存款利息扣除手续费后的净额、理财收益）总额为 366.78 万元，其中购买银行理财产品余额为 100 万元，其余存放于募集资金专户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文47（3）募集资金变更项目情况 适用 不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。六、重大资产和股权出售1、出售重大资产情况 适用 不适用公司报告期未出售重大资产。2、出售重大股权情况 适用 不适用七、主要控股参股公司分析 适用 不适用主要子公司及

151、对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况单位：元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润Sonowise,Inc.子公司软件业3,170,022.6850,431,425.0246,270,946.328,518,669.80-6,718,876.49-9,138,095.69BioproberCorporation子公司研发、咨询1,898,770.002,896,002.131,045,741.6815,056,999.98129,044.76129,044.76上海爱声生物医疗科技有限公司子公司血管内超声（IVUS）技术和产品研发、探头研发等10,000,0

152、00.0034,005,741.58-6,517,447.3642,908,854.897,829,792.147,564,597.92哈尔滨开立科技有限公司子公司电子科技产品及相关软件的技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务500,000.002,769.93-80,135.850.00-813.62-813.62开立生物医疗科技(武汉)有限公司子公司生物技术开发、技术咨询、技术转让；一二类医疗器械及电10,000,000.002,330,283.87-22,825,509.070.00-19,135,736.86-19,135,265.07深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度

153、报告全文48子产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让SonoscapeMedical(HongKong)Co.,Ltd子公司电子类、电器类及配件的研发、生产、销售、售后及国际贸易业务6,670,900.0020,091,892.336,716,133.420.00-114,654.35-114,654.35株式会社子公司研发、咨询1,189,480.001,550,356.421,321,834.662,137,470.3398,443.6074,549.48SonoScapeMedicalNetherlands B.V.子公司销售、售后服务3,162,180.004,857,554.0

154、02,536,185.5722,240.12-599,374.12-599,374.12开立生物医疗科技（成都）有限公司子公司生物技术开发、技术咨询、技术转让；一二类医疗器械及电子产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让10,000,000.001,942.71-57.290.00-57.29-57.29SonoScapeMedicalGermanyGmbH子公司销售、售后服务199,872.50761,857.86-108,311.270.00-307,212.68-307,212.68OpticareCo.,Ltd子公司销售、售后服务695,000.00684,852.30684,85

155、2.300.00-1,432.52-1,432.52SonoScapeUS Inc.子公司销售、售后服务63,524.0068,632.0068,632.000.002,875.052,875.05 子公司生产、销售、售后服务1,234.24373,787.00-120,186.940.00-121,140.51-121,140.51SonoScapeMedical子公司销售、售后服97,434.7197,817.7197,817.710.00-181.73-181.73深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文49IndiaPrivateLimited务广东开立医疗科技有限公

156、司子公司制造业30,000,000.00264,000.000.000.000.000.00上海威尔逊光电仪器有限公司子公司医用内窥镜软镜下治疗器具业务500,000.0061,153,333.5547,606,239.8277,820,388.6531,156,951.3327,242,288.63上海和一医疗仪器有限公司子公司商业1,000,000.0019,355,663.212,347,427.6563,021,076.41258,861.57194,148.92报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响上海威尔逊光电仪器

157、有限公司、上海和一医疗仪器有限公司现金收购其 100%股权报告期内收购取得的全资子公司，主要开展医用内窥镜软镜下治疗器具相关业务。公司以 2018年 9 月 30 日作为合并日将威尔逊及和一医疗纳入合并报表，威尔逊及和一医疗已完成 2018 年度业绩承诺。主要控股参股公司情况说明1、为丰富公司内窥镜产品领域相关配套产品种类，向内窥镜治疗器具领域拓展，与内窥镜产品发挥协同作用，2018年 8 月 10 日，公司召开的第二届董事会第五次会议审议通过了关于签署关于威尔逊及和一医疗之股权转让协议的议案，决定以人民币 36,858 万元收购威尔逊 100%股权，以人民币 1940 万元收购和一医疗 10

158、0%股权，并于 2018 年 8 月 11 日在巨潮资讯网披露了关于现金收购威尔逊及和一医疗 100%股权的公告。2018 年 8 月 27 日，公司召开 2018 年度第一次临时股东大会审议通过了该事项。2018 年 10 月 8 日，威尔逊与和一医疗完成工商变更登记，成为公司的全资子公司。八、公司控制的结构化主体情况 适用 不适用九、公司未来发展的展望“开行业先河，立民族品牌”，是公司名称的由来，也是公司长期坚持的发展原则。公司自成立以来，致力于高端医疗器械领域的国产化突破，多年来持续坚持在研发领域加大投入，于 2018 年推出具有国际中高端水平的全新彩超 S60 和高清内窥镜 HD-55

159、0，打破了国际品牌长久以来在这些高端医疗器械领域的垄断地位。近年来，结合公司的技术储备和科研基础，公司在高端彩超、消化道内窥镜及镜下治疗器具、体外诊断、血管内超声（IVUS）等领域，持续推出高端产品型号，技术和产品的发展方向，符合国家高端深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文50进口替代和发展分级诊疗的行业政策，国际、国内市场业务持续增长。目前，公司已成为国内较为领先的集研发、制造、销售于一体的国际化医疗器械企业。（一）发展战略及经营计划公司推出的高端彩超 S50 系列，已获得市场的普遍认可，2018 年高端彩超销售占比已达公司总收入的约 25%，S60 系列也已在 201

160、8 年发布，公司在高端彩超领域已占据一席之地；内窥镜方面，业务收入进入高速增长期，随着公司推出的高清内窥镜不断更新换代，临床接受度越来越高，未来有望持续放量。2019年，公司将继续围绕彩超与内窥镜两大战略产品，提升公司研发能力、营销能力、管理能力，加强企业信息化建设，优化供应链生产体系，发挥规模效益，促进公司业绩稳定增长，具体包括以下几个方面：1、坚持多产品线策略公司多年来产品结构较为单一，主要收入和利润长期依赖于超声诊断设备，为增强公司的盈利能力、提高公司抗风险能力，同时发挥公司的技术优势，公司自 2012 年起开始投入医用电子内窥镜的生产研发，历经多年努力，终于在 2016 年成功推出国内

161、首台高清电子内窥镜 HD-500 系列，2017 年、2018 年内镜收入高速增长，已占公司营收约 10%，产品获得市场和临床初步认可，公司多产品线发展战略初见雏形。2019年，公司将继续大力发展现有超声和内镜业务，加快超声内镜、血管内超声等新产品的研发进度，同时积极关注医疗器械领域有价值的子领域和标的，通过并购、协同研发等多种模式扩充公司产品线。超声方面，重点发展高端彩超、超宽频带单晶探头等高端产品，提升国内二三级医院的覆盖率，在医疗器械“进口替代”的大趋势下发挥本土优势，争当行业领头羊；加快突破国外重点医院，构建直接服务终端客户的海外营销网络，提高公司在海外的品牌知名度。内镜方面，持续完善

162、和提升消化道内镜产品技术水平和质量，扩充支气管镜等科室应用；加大镜下治疗器具的市场营销力度，补齐内镜下治疗器具的高端品类；2019 年公司研发的第一款硬镜产品将进入市场，实现从内科到外科的跨越；形成全系列的内镜产品，多层次实施品牌推广，增强公司内镜在国内外医院的认可度，早日将内镜业务打造成重要支柱。2、技术研发是核心竞争力技术研发是公司的核心竞争力，是公司未来发展的根本保障。2019 年公司将一如既往的保持高比例的研发投入，优化研发流程、改善研发条件、引进高科技人才、实施研发激励机制，形成灵活、高效、富有创造力的研发中心。超声和内镜领域，公司将持续深入加强产品的高端化，推进血管内超声（IVUS

163、）、超声内镜等产品的研发与注册，填补相关产品的国产化空白，保持公司在行业内的技术领先优势；积极培育血液分析仪产品的研发和产业化，为公司探索新的业务增长方向。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文513、增强营销能力公司目前已构建国内、国际两个市场营销平台，国内、国际业务收入接近对半，收入来源较为均衡，但相比于公司的技术研发实力，公司营销能力尚存在提升空间。国内方面，公司将以三甲医院作为突破点，以点带面辐射地区市场销售网络，扩展二级以上医院的产品覆盖率，实现医院多科室覆盖，并增强民营医疗市场的营销力度；同时继续发展优质代理商资源，培养核心代理商队伍，增强营销渠道竞争力。国际方

164、面，在已设立的海外子公司和分支机构的基础上，加快招募本地员工，发挥本地化服务优势，建立更多以高端产品为依托的窗口示范医院，发掘当地商机，完善售后服务体系，提高市场和终端用户的满意度。4、加快筹建自有产业公司在深圳市光明新区建设的产业基地，将于 2019 年完工，并于 2020 年投入使用，全新的生产基地将提供更完善的研发实验场地和生产配套设施，自有产业基地也将为研发和生产带来更多便利性，有助于公司研发成果的转化和产品质量的提升。另外，2019 年 1 月，公司联合 14 家深圳当地企业，共同参与南山区留仙洞二街坊地块的竞买与总部大楼的联建工作，项目实施完成后，公司将在南山区核心地带拥有自有物业

165、，对公司未来经营的稳定性、人才吸纳、公司品牌形象等方面将提供有益支持。5、加强企业信息化建设2018 年下半年，公司启动了 ERP 升级更新项目，2019 年公司将加快推进项目的实施，完善公司信息化建设。通过新型 ERP 的上线，利用统一的 IT 信息系统，优化公司细部的组织架构和流程，进行订单的输入、流转、交货和收款等工作流管理，优化供应链生产体系和销售管理体系，保证公司业务的高效运作，提升公司的管理水平和效率，迈入向管理要效益、向规模要效益的企业阶段，为公司持续健康发展打下良好基础。6、外延并购实现跨越式发展2018 年公司成功完成对威尔逊与和一医疗的收购，该两家企业主营的内窥镜镜下治疗器

166、具业务，将与公司的内窥镜业务产生良好的协同效应，能更全面地满足临床科室的整体需求，有利于公司内镜业务的快速拓展。2019 年，公司将加快对威尔逊与和一医疗的业务与管理整合，更好的发挥业务协同，实现双方共赢；同时，公司将积极关注国内外行业发展状况，选择符合公司发展战略，与公司业务有协同效应的目标公司进行强强联合，补充公司新的产品线或原产品线的高端产品，实现跨越式发展。（二）面临的主要风险具体内容详见本报告“第一节 重要提示、目录和释义”中关于风险提示的部分。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文52十、接待调研、沟通、采访等活动登记表1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记

167、表 适用 不适用接待时间接待方式接待对象类型调研的基本情况索引2018 年 01 月 09 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 1 月 9 日的公开文件2018 年 01 月 25 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 1 月 25 日的公开文件2018 年 01 月 26 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 1 月 26 日的公开文件2018 年 04 月 02 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 4 月 3 日的公开文件2018 年 04 月 12 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2

168、018 年 4 月 12 日的公开文件2018 年 04 月 13 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 4 月 13 日的公开文件2018 年 04 月 18 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 4 月 18 日的公开文件2018 年 04 月 20 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 4 月 23 日的公开文件2018 年 05 月 16 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 5 月 17 日的公开文件2018 年 05 月 23 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 5 月

169、23 日的公开文件2018 年 06 月 01 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 6 月 1 日的公开文件2018 年 06 月 11 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 6 月 11 日的公开文件2018 年 07 月 24 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 7 月 25 日的公开文件2018 年 08 月 06 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 8 月 7 日的公开文件2018 年 08 月 09 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 8 月 9 日的公开文件2018

170、 年 09 月 14 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文532018 年 9 月 15 日的公开文件2018 年 10 月 31 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 10 月 31 日的公开文件2018 年 11 月 15 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 11 月 16 日的公开文件2018 年 12 月 14 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏2018 年 12 月 14 日的公开文件2018 年 12 月 19 日实地调研机构详见深交所互动易“投资者关系”栏

171、2018 年 12 月 20 日的公开文件深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文54第五节 重要事项一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 适用 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况每 10 股送红股数（股）0每 10 股派息数（元）（含税）0.65每 10 股转增数（股）0分配预案的股本基数（股）400,010,000

172、现金分红金额（元）（含税）26,000,650.00以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）0.00现金分红总额（含其他方式）（元）26,000,650.00可分配利润（元）671,658,203.26现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100.00%本次现金分红情况公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明截止 2018 年 12 月 31 日，母公司累计可供分配利润为 671,658,203.26 元。结合公司 2018 年度的经营和盈利情况，为回报全体股东，并考虑到公司未

173、来业务发展需要，公司拟定 2018 年度利润分配预案为：以目前公司总股本 400,010,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 0.65 元人民币（含税），共计派送现金红利人民币 26,000,650.00 元（含税）。上述利润分配方案实施后，剩余未分配利润为 645,657,553.26 元，继续留存公司用于支持公司经营发展需要。公司近 3 年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况2016年度普通股股利分配预案，以目前公司总股本400,010,000股为基数向全体股东每10股派发现金股利0.33元人民币（含税），共计派送现金红利人民币1

174、3,200,330.00元（含税）。2017年度普通股股利分配预案，以目前公司总股本400,010,000股为基数向全体股东每10股派发现金股利0.5元人民币（含税），共计派送现金红利人民币20,000,500.00元（含税）。2018年度普通股股利分配预案，以目前公司总股本400,010,000股为基数向全体股东每10股派发现金股利0.65元人民币（含税），共计派送现金红利人民币26,000,650.00元（含税）。公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文55单位：元分红年度现金分红金额（含税）分红年度合并报表中归属于上市公司普

175、通股股东的净利润现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率以其他方式（如回购股份）现金分红的金额以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例现金分红总额（含其他方式）现金分红总额（含其他方式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率2018 年26,000,650.00252,623,779.8210.29%0.000.00%26,000,650.0010.29%2017 年20,000,500.00190,023,097.0210.53%0.000.00%20,000,500.0010.53%2016 年13,200,330.0013

176、0,427,136.1810.12%0.000.00%13,200,330.0010.12%公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用二、承诺事项履行情况1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用承诺来源承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况收购报告书或权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺首次公开发行或再融资时所作承诺JIANRENYUAN；SHENGLANZHANG；陈志强；黄奕波；李浩；刘映芳；罗曰佐；吴坤祥；周文平IPO 稳定股价承诺1、

177、在启动条件满足时，如控股股东已采取稳定股价措施并实施完毕后连续 20 个交易日公司股票收盘价仍低于其上一会计年度经审计的每股净资产的，其将通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入公司股份以稳定公司股价。公司应按照相关规定披露其购买股份的方案。2、有义务增持的董事、高级管理人员承诺：（1）其通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入本公司股份的，买入价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产。单次用于购买股份的资金金额不低于其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处实际取得的税后薪酬及津贴累计额的 10%，单次购买股份数量不超过公司总股本的 2%。但如果公司披露稳

178、定股价2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文56方案后 3 个交易日内，公司股价已经不满足启动条件的，或者在实施稳定股价方案过程中，公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产，其可不再继续实施或可终止实施（以下统称“终止实施”）稳定股价方案，如终止实施稳定股价方案的，其将及时通知公司并由公司自收到本人通知后 3 个交易日内公告，自公告之日起 3 个月内不再启动稳定股价方案。（2）若某一会计年度内，自前次终止实施稳定股价方案公告之日起 3 个月后，本公司股价再次触发启动条件（不包括其实施稳定股价措施期间以及实施

179、完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形）以及满足启动稳定股价方案条件的，其将继续按照稳定股价方案执行，但应遵循以下原则：单一会计年度用以稳定股价的购买资金合计不超过其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处领取的薪酬及津贴累计额的 30%，且每 12 个月内购买股份数量不超过公司总股本的 2%。超过上述标准的，稳定股价方案在当年度不再继续实施。但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的，其将继续按照上述原则实施稳定股价方案。深圳开立生物医疗科技股份有限公司IPO 稳定股价承诺（1）公司向社会

180、公众股东回购公司股份应符合公司法、证券法、上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)、关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定等法律、法规、规范性文件的规定。回购股份后，公司的股权分布应当符合上市条件。（2）本公司回购股份的价格不超过上一个会计年度经审计的每股净资产，回购股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式。单次用于回购股份的资金金额不高于启动条件满足当日公司可动用的现金余额（不含募集资金）的 20%，且单次回购股份数量不超过本公司总股本的 2%。（3）如果回购股份方案实施前本公司股价已经不满足启动条件的，或者2015年 06月 18日上市后三年内正常履

181、行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文57实施上述回购股份方案过程中，如公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产，本公司可不再继续实施或终止实施回购股份方案，如终止实施回购股份方案的，本公司将在董事会作出终止实施回购股份方案的决议后 3 个交易日内公告，自公告之日起 3 个月内不再启动回购股份方案。（4）若某一会计年度内，自前次终止实施回购股份方案公告之日起 3 个月后，本公司股价再次触发启动条件的（不包括本公司实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情

182、形），本公司将继续按照上述回购股份方案执行。（5）若本公司新聘任董事（独立董事除外）、高级管理人员的，本公司将要求该等新聘任的董事、高级管理人员履行本公司上市时董事、高级管理人员已做出的相应股价稳定承诺。陈志强；吴坤祥IPO 稳定股价承诺1、在启动条件满足时，若同时满足下述条件之一：（1）公司回购股份议案未获董事会或股东大会审议通过，或因如公司履行回购股份义务而使其违反有关法律法规、中国证监会相关规定及其他对公司有约束力的规范性文件，或导致公司股权分布不再符合上市条件，或因其他原因导致公司未能履行回购股份义务；（2）公司已采取稳定股价措施并实施完毕后仍满足稳定股价方案的启动条件的，其将以增持公

183、司股份的方式稳定股价。2、控股股东承诺：（1）增持本公司的股份的价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产。单次用于增持股份的资金金额不低于本人上一会计年度从公司处所获得现金分红金额的 20%，每次增持股份数量不超过公司总股本的 2%，但如果稳定股价方案实施前公司股价已经不满足启动条件的，或者在实施上述稳定股价方案过程中，如公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产，其可不再继续实施或终止实施（以下统称“终止实施”）稳定股价方案，如终止实施稳定股价方案的，其将及时通知公司并由公司自2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年

184、年度报告全文58收到其通知后 3 个交易日内公告，自公告之日起 3 个月内不再启动稳定股价方案。（2）若某一会计年度内，自前次终止实施稳定股价方案公告之日起 3 个月后，本公司股价再次触发启动条件（不包括其实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形）以及满足启动稳定股价方案条件的，其将继续按照上述稳定股价方案执行，但应遵循以下原则：单一会计年度用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度从公司所获得现金分红额的 50%，每 12 个月内增持股份数量不超过公司总股本的2%。超过上述标准的，有关稳

185、定股价方案在当年度不再继续实施。但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的，其将继续按照上述原则执行稳定股价方案。深圳开立生物医疗科技股份有限公司分红承诺公司首次公开发行前滚存的未分配利润由发行后的新老股东按持股比例共同享有，并承诺按照利润分配政策进行利润分配。关于利润分配政策，请参公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书“重大事项提示”之“四、本次发行上市后的股利分配政策”。2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中陈志强；吴坤祥股东一致行动承诺为保障公司控制权的稳定性，陈志强与吴坤祥双方同意，在作为开立医疗股东期间，处理有关公司经营发展且根据公司法等有关法律法规和公司

186、章程需要由公司股东大会、董事会做出决议的事项时，均应采取一致行动。2015年 04月 30日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司股份回购承诺若公司在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前，因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，在该等事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起 10 个工作日内，对于其首次公开发行的全部新2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文59股，其将按照投资者所缴纳股

187、票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息，对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。若其首次公开发行的股票上市流通后，因其首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，公司将在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起 10 个工作日内召开董事会，并将按照董事会、股东大会审议通过的股份回购具体方案回购公司首次公开发行的全部新股，回购价格不低于公司股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息。如公司上市后有利润分配或送配股份等除权、除息行为，上述发行价为除权除息后的价格。陈志强；吴坤祥股

188、份回购承诺若开立医疗在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前，因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后，对于实际控制人公开发售的股份，实际控制人将按照投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息，对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。同时，实际控制人将督促公司就实际控制人首次公开发行的全部新股对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。若开立医疗首次公开发行的股票上市流通后，因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重

189、大遗漏，导致对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权机关认定后，实际控制人将依法购回在公司首次公开发行股票时已公开发售的股份和已转让的原限售股份，购回价格不低于公司股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息，并根据相关法律法规规定的程序实施。如公司2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文60上市后有利润分配或送配股份等除权、除息行为，上述发行价为除权除息后的价格。同时，实际控制人将督促公司依法回购公司首次公开发行股票时发行的全部新股。李浩；刘映芳

190、股份减持承诺1、如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价，其持有公司股票的锁定期限自动延长6 个月。2、上述股份锁定承诺期限届满后，在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间，每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况；每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的 25%；离职后半年内，不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离

191、职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。2015年 06月 18日上市后一年内正常履行中陈志强；吴坤祥股份减持承诺1、自开立医疗股票上市之日起三十六个月内，不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价，持有的公司股票的锁定期限自动延长 6 个月。3、上述股份锁定承诺期限届满后，本人在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间，每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况；每年转让的股份不超过本人直

192、接或者间接所持有公司股份总数的 25%；离职后半年内，不转让本人直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文61者间接所持有的公司股份。4、如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的，将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股票减持计划，通过合法方式进行减持，并通过开立医疗在减持

193、前 3 个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。5、所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的，减持价格不低于发行价，如遇除权除息事项，上述发行价应作相应调整。6、自前述锁定期满后，如需减持股份的，将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内，每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的，将提前 5 个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明，并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告。黄奕波；周文平股份减持承诺1、

194、自开立医疗股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价，本人持有公司股票的锁定期限自动延长 6 个月。3、上述股份锁定承诺期限届满后，本人在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间，每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况；每年转让的股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的 25%；离职后半年内，不转让本人直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起六个月内申报离职的

195、，自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份；自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份。4、如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的，将认2015年 06月 18日上市后一年内正常履行中深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文62真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股票减持计划，通过合法方式进行减持，并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。5、本人所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的，减

196、持价格不低于发行价，如遇除权除息事项，上述发行价应作相应调整。6、自前述锁定期满后，如需减持股份的，其将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内，每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的，将提前 5个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明，并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告。中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）股份减持承诺1、自开立医疗股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理本单位在本次发行前已直接或间接持有的公

197、司股份，也不由开立医疗回购该部分股份。2、本单位将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股票减持计划，通过合法方式进行减持，并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。3、本单位所持开立医疗股份在前述锁定期满两年内减持的，按照市场价格减持，累计减持股票数量可能达到所持开立医疗股票数量的 100%，具体减持比例由本单位届时根据实际情况确定。4、自前述锁定期满后，如需减持股份的，本单位将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的，将提前 5个交易

198、日向开立医疗提交减持通知，并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告。2015年 06月 18日上市后一年内正常履行中深圳景清投资企业（有限合伙）；深圳景穗投资企业（有限合伙）；股份减持承诺自开立医疗股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理本单位在本次发行前已直接或间接持有的开立医疗股份，2015年 06月 18上市后一年内履行完毕深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文63深圳景致投资企业（有限合伙）；深圳景众投资企业（有限合伙）；苏州麦星创业投资企业（有限合伙）也不由开立医疗回购该部分股份。日陈志强；吴坤祥股份限售承诺自开立医疗股票上市之日起三十六个月内，不转让或委

199、托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由开立医疗回购该部分股份。2015年 06月 18日上市后三年内正常履行中黄奕波；李浩；刘映芳；深圳景清投资企业（有限合伙）；深圳景穗投资企业（有限合伙）；深圳景致投资企业（有限合伙）；深圳景众投资企业（有限合伙）；深圳市景慧投资咨询有限公司；苏州麦星创业投资企业（有限合伙）；中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）；周文平股份限售承诺自开立医疗股票上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由开立医疗回购该部分股份。2015年 06月 18日上市后一年内履行完毕JIANRENYUA

200、N；SHENGLANZHANG；陈昌荣；陈欣；陈志强；黄奕波；李浩；李居全；梁文昭；林齐华；刘映芳；罗曰佐；王捷；吴坤祥；中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）；周文平关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺减少及规范关联交易的承诺：本方将尽量避免与开立医疗发生关联交易，并促使其关联方避免与开立医疗发生关联交易。如果其或其关联方与开立医疗之间的关联交易确有必要且无法避免时，其保证按市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律法规、规范性文件、交易所规则、开立医疗章程的规定履行交易程序及信息披露义务。2015年 06月 18日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中深圳开立生物医疗

201、科技股份有限公司 2018 年年度报告全文64陈志强；吴坤祥关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺本人目前不存在且不从事与深圳开立生物医疗科技股份有限公司（下称“开立医疗）主营业务相同或构成竞争的业务，也未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其它形式经营或为他人经营任何与开立医疗的主营业务相同、相近或构成竞争的业务。此外，本人承诺：1、将来不以任何方式从事，包括与他人合作直接或间接从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务；2、将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务；3、不控股于业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的公司、企

202、业或其他机构、组织；4、不向业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的其他公司、企业或其他机构、组织或个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业机密；5、如果未来本人拟从事的业务可能与开立医疗存在同业竞争，本人将本着开立医疗优先的原则与开立医疗协商解决。本人承诺，如果本人违反上述承诺并给开立医疗带来经济损失的，本人将对开立医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任，同时本人因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有。本承诺函自出具之日起生效，并在本人作为开立医疗控股股东和实际控制人的整个期间持续有效。本人以上承诺事项如发生变化，本人将立即通知开立医疗和开立医疗为本次上市聘请的中介机构。因上述

203、承诺事项发生变化而需要重新签署承诺函的，本人将重新签署承诺函以替代本承诺函。2015年 06月 18日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中南平轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）、南靖轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）、黄新业绩承诺及补偿安排根据股权转让协议，威尔逊及和一医疗的股东南平轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）、南靖轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）、黄新承诺，威尔逊及和一医疗 2018年度、2019 年度和 2020 年度净利润金额分别不低于 2450.4000 万元、2940.4800 万元、3528.5760 万元，并以扣除非经常性损益前后孰低者为准。2018年 08月 10日2020

204、年 12月 31日正常履行中股权激励承诺其他对公司中小股东深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文65所作承诺承诺是否按时履行是2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 适用 不适用三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 适用 不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 适用 不适用五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 适用 不适用六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变

205、更或重大会计差错更正的说明 适用 不适用七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 适用 不适用公司2018年新增非同一控制下企业合并上海威尔逊光电仪器有限公司和上海和一医疗仪器有限公司；新增Opticare Co.,Ltd、广东开立医疗科技有限公司、开立生物医疗科技（成都）有限公司、SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape MedicalIndia Private Limited、 、SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape US Inc.子公司。八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计事

206、务所境内会计师事务所名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）境内会计师事务所报酬（万元）80境内会计师事务所审计服务的连续年限6境内会计师事务所注册会计师姓名何晓明、杨兰深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文66境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限何晓明 1 年、杨兰 2 年是否改聘会计师事务所 是 否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况 适用 不适用九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 不适用十、破产重整相关事项 适用 不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。十一、重大诉讼、仲裁事项 适用 不适用本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。十二、处罚及

207、整改情况 适用 不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 适用 不适用十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。十五、重大关联交易1、与日常经营相关的关联交易 适用 不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 适用 不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文67公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。3、共同对外投资的关联交易 适用 不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交

208、易。4、关联债权债务往来 适用 不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。5、其他重大关联交易 适用 不适用公司报告期无其他重大关联交易。十六、重大合同及其履行情况1、托管、承包、租赁事项情况（1）托管情况 适用 不适用公司报告期不存在托管情况。（2）承包情况 适用 不适用公司报告期不存在承包情况。（3）租赁情况 适用 不适用租赁情况说明1、公司向翁玉莲、深圳市益洲物业服务有限公司租赁毅哲大厦办公地址，每年共计租金518.57万元，公司在毅哲大厦的办公场所租赁已于2018年12月31日到期。2、公司向深圳高新区开发建设公司租赁南山区软件园部分办公地址，每年共计租金293.19万元，此项租赁处于正

209、常履行中。3、公司向深圳市夏越投资管理有限公司、深圳市南山区桃源街道办事处平山社区居民委员会、深圳市云谷创客咖啡管理有限公司、深圳市平山实业股份有限公司、深圳市名网邦孵化器管理有限公司租赁南山云谷南风楼工厂，每年共计租金700.07万元，此项租赁处于正常履行中。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文684、公司向深圳市恒丰亿达物业管理有限公司租赁员工宿舍，每年共计租金114.24万元，此项租赁处于正常履行中。为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目 适用 不适用公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。2、重大担保 适用

210、不适用公司报告期不存在担保情况。3、委托他人进行现金资产管理情况（1）委托理财情况 适用 不适用报告期内委托理财概况单位：万元具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额银行理财产品闲置自有资金、闲置募集资金286,820.3834,4000合计286,820.3834,4000单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 适用 不适用单位：万元受托机构名称（或受托人姓名）受托机构（或受托人）类型产品类型金额资金来源起始日期终止日期资金投向报酬确定方式参考年化收益率预期收益（如有报告期实际损益金额报告期损益实际收回情况计提减值准备金额（如有）是否经

211、过法定程序未来是否还有委托理财计划事项概述及相关查询索引（如有）民生银银行非保本浮动收5,000自有资2018 年032018 年05组合投协议约5.20%44.8862.83已收回0是是深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文69行益金月01日月03日资类定民生银行银行非保本浮动收益5,000自有资金2018 年08月16日2018 年08月30日组合投资类协议约定4.30%8.258.25已收回0是是民生银行银行非保本浮动收益5,000自有资金2018 年08月21日2018 年09月04日组合投资类协议约定4.30%8.258.25已收回0是是广发银行银行非保本浮动收益

212、5,000自有资金2018 年04月11日2018 年07月13日组合投资类协议约定5.30%67.5267.52已收回0是是宁波银行银行非保本浮动收益7,000自有资金2018 年05月04日2018 年07月03日组合投资类协议约定5.15%59.2659.26已收回0是是宁波银行银行非保本浮动收益7,000自有资金2018 年07月04日2018 年08月08日组合投资类协议约定4.90%32.8932.89已收回0是是宁波银行银行非保本浮动收益7,000自有资金2018 年08月09日2018 年09月07日组合投资类协议约定4.30%23.9223.92已收回0是是合计41,000-

213、244.97262.92-0-委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文70 适用 不适用（2）委托贷款情况 适用 不适用公司报告期不存在委托贷款。4、其他重大合同 适用 不适用公司报告期不存在其他重大合同。十七、社会责任情况1、履行社会责任情况开立医疗作为超声行业中的优秀民族企业，一直致力于改善国家基层医疗机构的诊疗条件，为基层医疗机构的建设与发展做出贡献，为全民享有平等的医疗条件而不懈努力。同时，公司持续加强医疗产品研发投入，不断推动我国医疗科技的进步，推进落实国家在医疗领域“进口替代”的政策目标。报告期内，公司参与社

214、会公益活动及获得的社会荣誉情况如下：一、社会公益及对外捐助活动1、为进一步提高西藏地区妇产超声的诊断水平，开立医疗会同西藏医学会超声专业委员会共同走进青藏高原，于 2018 年 8 月 4 日至 8 月 24 日举办为期 20 天的“西藏自治区第三届产前超声筛查诊断技术培训班”，总计 80 名藏族和汉族医生参与了本次培训，在本次培训中，开立医疗免费提供 8 台适应高海拔环境质量可靠的高端彩超设备，用于学员的上机实操。2、2018 年 8 月 25-26 日，开立医疗通过中国社会福利基金会向国家卫计委能力建设和继续教育中心“超声医学专科建设项目”捐赠 8 套彩色多普勒超声诊断系统，用于支持贫困地

215、区基层超声医学的专科能力建设。3、2018 年 10 月初，由广东省民族宗教委和广东援疆前方指挥部主办，由喀什地委统战部、地区民族宗教委、地区卫生计生委协办，中山大学孙逸仙纪念医院、喀什地区第一人民医院承办的粤疆同心医疗救治“结石宝宝”公益项目顺利启动，项目计划在未来 2 年时间里，资助救治喀什地区约 100 名幼儿结石患者。为助力医疗专家将广东先进的泌尿结石诊疗技术引进喀什，帮助结石患者免除病痛，开立医疗为此次援疆公益项目免费提供了公司新款的高端便携彩超 X5，用于幼儿结石患者的检查与治疗。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文714、2018 年 12 月 14 日，开

216、立医疗无偿向北京嫣然天使儿童医院捐助了一台高端彩色多普勒超声诊断仪。此次捐赠的高端彩超具备高质量的心脏图像和全面心功能检测，能有效帮助医生对患儿进行术前心功能评估，为手术顺利进行保驾护航。二、获得的社会荣誉1、2018 年 4 月 26 日，公司内窥镜产品线技术带头人、技术总监、高级工程师陈云亮博士荣获深圳市五一劳动奖章。陈博士于 2005 年获得哈尔滨工业大学物理电子学专业博士学位，2012 年入职深圳开立生物医疗科技股份有限公司工作，从事医用电子内窥镜相关产品和技术开发工作。曾获得以下荣誉：2002 年 11 月荣获国防科技进步三等奖；2008 年 8 月入选深圳市“双百人才计划”；200

217、9 年 2 月荣获深圳市高层次专业人才证书（地方级）；2016 年荣获深圳市专利奖；2017 年荣获第十九届中国专利优秀奖。2、2018 年 12 月 17 日，“光荣与梦想2018 粤港澳大湾区上市公司发展机遇论坛”在深圳成功举行，开立医疗董事长陈志强先生荣获“湾区精神杰出企业家”称号。陈志强先生是中国超声换能器开发领域的领军人物，主持研发了 30 多种高性能超声阵列探头达到国际先进水平，为国产超声产业的发展做出了突出贡献。2、履行精准扶贫社会责任情况公司报告年度暂未开展精准扶贫工作，也无后续计划。3、环境保护相关的情况上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位否公司生产过程中

218、仅产生少量的废水和废弃物，经专业废弃物处理公司回收处理，不对环境造成大的影响。十八、其他重大事项的说明 适用 不适用十九、公司子公司重大事项 适用不适用2018 年 8 月 10 日，公司第二届董事会第五次会议审议通过了关于签署关于威尔逊及和一医疗之股权转让协议的议深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文72案，公司向威尔逊公司原股东南平轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）(以下简称南平轩盛)、南靖轩盛股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称南靖轩盛）以 36,858.00 万元的交易价格一并收购原股东所持有的威尔逊公司 100%股权、同时以 1,940 万元的交易价格一并收购原股

219、东所持有的和一医疗公司 100%股权。威尔逊公司、和一医疗公司原股东南平轩盛、南靖轩盛及黄新承诺:（一）威尔逊公司、和一医疗公司 2018 年度、2019 年度和 2020 年度净利润（以扣除非经常性损益前后孰低者为准，下同）金额分别不低于 2,450.400 万元、2,940.480 万元、3,528.576 万元；（二）威尔逊公司、和一医疗公司在业绩承诺期内的研究开发费用总额占营业收入总额的比例不低于百分之六；经天健会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证，威尔逊公司、和一医疗公司 2018 年度扣除股转协议附件八所列的合同所涉及的收入及其所产生的全部净利润后归属于母公司股东的净利润 2,507.

220、78 万元，达到承诺数 2,450.40 万元，完成本年预测盈利的 102.34%。 威尔逊公司、和一医疗公司 2018 年度经审计的年度收入扣除股转协议附件八所列的合同所涉及的收入后的收入为 8,497.23 万元，2018 年度研究开发费用总额占实际营业收入总额的 6.35%，达到承诺比例 6%，超过本年预测比例0.35%。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文73第六节 股份变动及股东情况一、股份变动情况1、股份变动情况单位：股本次变动前本次变动增减（，）本次变动后数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例一、有限售条件股份360,000,00090.00%-15

221、6,549,600-156,549,600203,450,40050.86%3、其他内资持股360,000,00090.00%-156,549,600-156,549,600203,450,40050.86%其中：境内法人持股90,308,16022.58%-90,308,160-90,308,16000.00%境内自然人持股269,691,84067.42%-66,241,440-66,241,440203,450,40050.86%二、无限售条件股份40,010,00010.00%156,549,600156,549,600196,559,60049.14%1、人民币普通股40,010,0

222、0010.00%156,549,600156,549,600196,559,60049.14%三、股份总数400,010,000100.00%00400,010,000100.00%股份变动的原因 适用 不适用公司部分首次公开发行前限售股上市流通，具体详见公司于2018年4月4日在巨潮资讯网（）披露的首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告（公告编号：2018-033）。股份变动的批准情况 适用 不适用股份变动的过户情况 适用 不适用股份回购的实施进展情况 适用 不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 适用 不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普

223、通股股东的每股净资产等财务指标的影响 适用 不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 适用 不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文742、限售股份变动情况 适用 不适用单位：股股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期陈志强101,725,20000101,725,200首发限售承诺2020 年 4 月 6 日吴坤祥101,725,20000101,725,200首发限售承诺2020 年 4 月 6 日中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）46,414,08046,414,08000首发限售承诺2018

224、年 4 月 9 日黄奕波25,028,28025,028,28000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日周文平20,275,20020,275,20000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日深圳市景慧投资咨询有限公司15,634,08015,634,08000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日刘映芳10,800,00010,800,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日苏州麦星创业投资企业（有限合伙）10,260,00010,260,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日李浩10,137,96010,137,96000首发限售承诺2018 年 4 月 9

225、日深圳景众投资企业（有限合伙）4,500,0004,500,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日深圳景清投资企业（有限合伙）4,500,0004,500,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日深圳景致投资企业（有限合伙）4,500,0004,500,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日深圳景穗投资企业（有限合伙）4,500,0004,500,00000首发限售承诺2018 年 4 月 9 日合计360,000,000156,549,6000203,450,400-二、证券发行与上市情况1、报告期内证券发行（不含优先股）情况 适用 不适用2、公司股份总数及

226、股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明 适用 不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文753、现存的内部职工股情况 适用 不适用三、股东和实际控制人情况1、公司股东数量及持股情况单位：股报告期末普通股股东总数8,518年度报告披露日前上一月末普通股股东总数9,965报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注 9）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注 9）0持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押或冻结情况

227、股份状态数量陈志强境内自然人25.43%101,725,2000101,725,2000质押6,350,000吴坤祥境内自然人25.43%101,725,2000101,725,2000质押6,350,000中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）境内非国有法人9.34%37,362,198-9,051,882037,362,198黄奕波境内自然人6.04%24,147,513-880,767024,147,513质押2,090,000周文平境内自然人4.82%19,275,200-1,000,000019,275,200质押2,857,063深圳市景慧投资咨询有限公司境内非国有法人3

228、.32%13,264,880-2,369,200013,264,880刘映芳境内自然人2.51%10,023,644-776,356010,023,644李浩境内自然人2.41%9,637,960-500,00009,637,960质押1,500,000中信信托有限责任公司中信信托锐进 58 期源乐晟投资集合资金其他1.04%4,154,8234,154,82304,154,823深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文76信托计划深圳景众投资企业（有限合伙）境内非国有法人0.91%3,635,200-864,80003,635,200上述股东关联关系或一致行动的说明陈志强和

229、吴坤祥为一致行动人。前 10 名无限售条件股东持股情况股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类股份种类数量中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）37,362,198人民币普通股37,362,198黄奕波24,147,513人民币普通股24,147,513周文平19,275,200人民币普通股19,275,200深圳市景慧投资咨询有限公司13,264,880人民币普通股13,264,880刘映芳10,023,644人民币普通股10,023,644李浩9,637,960人民币普通股9,637,960中信信托有限责任公司中信信托锐进58 期源乐晟投资集合资金信托计划4,154,823

230、人民币普通股4,154,823深圳景众投资企业（有限合伙）3,635,200人民币普通股3,635,200深圳景清投资企业（有限合伙）3,633,400人民币普通股3,633,400深圳景致投资企业（有限合伙）3,633,200人民币普通股3,633,200前 10 名无限售流通股股东之间，以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致行动的说明陈志强与吴坤祥为一致行动人。黄奕波为公司员工持股平台景慧投资的法定代表人兼董事长；李浩为公司员工持股平台景众投资、景穗投资、景清投资、景致投资的普通合伙人。公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否

231、进行约定购回交易 是 否公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。2、公司控股股东情况控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人控股股东姓名国籍是否取得其他国家或地区居留权陈志强中国否吴坤祥中国否主要职业及职务陈志强：任开立医疗董事长，负责公司战略决策及重大投资事项方面的工作；深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文77吴坤祥：任开立医疗总经理，负责公司经营管理方面的工作。报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况无控股股东报告期内变更 适用 不适用公司报告期控股股东未发生变更。3、公司实际控制人及其一致行动人实际控制人

232、性质：境内自然人实际控制人类型：自然人实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权陈志强本人中国否吴坤祥本人中国否主要职业及职务1、陈志强，男，1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，高级工程师。1987 年毕业于同济大学应用物理专业，获理学学士学位。1987 年 7 月至 2002 年 7 月，工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立开立有限，历任董事、副总经理。所获主要奖项包括：广东省医药管理局“省医药科技进步奖”一等奖（1992 年）、“国家机械工业局科技进步奖”一等奖（1998 年）、“广东省科技进步奖”一等奖（1998 年）、“汕头市优秀拔尖人才”（20

233、00 年）、“深圳市科技创新奖”（2008、2009 年）、“广东省科学技术奖”三等奖(2009、2010 年)。现任开立医疗董事长，兼任中国医疗器械行业协会副会长，子公司上海爱声生物医疗科技有限公司法定代表人、董事长，子公司 SonoWise、Bioprober 的董事长，子公司威尔逊与和一医疗的法定代表人、执行董事。吴坤祥，男，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1983 年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业，学士学位。1983 年 7 月至 2002 年 8 月，工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立深圳市开立科技有限公司（开立医疗前身），历任公司董事、副总

234、经理。现任公司董事、总经理，兼任深圳工业总会理事，兼任开立医疗三家全资子公司的董事：上海爱声生物医疗科技有限公司、SonoWise, Inc.和 Bioprober Corporation。过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况无实际控制人报告期内变更 适用 不适用公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文78实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 适用 不适用4、其他持股在 10%以上的法人股东 适用 不适用5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况 适用 不适用深圳开立生

235、物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文79第七节 优先股相关情况 适用 不适用报告期公司不存在优先股。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文80第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况一、董事、监事和高级管理人员持股变动姓名职务任职状态性别年龄任期起始日期任期终止日期期初持股数（股）本期增持股份数量（股）本期减持股份数量（股）其他增减变动（股）期末持股数（股）陈志强法定代表人、董事长现任男542017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日101,725,200000101,725,200吴坤祥董事、总经理现任男562017 年 12月 29 日20

236、20 年 12月 29 日101,725,200000101,725,200黄奕波董事、副总经理现任男532017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日25,028,2800880,767024,147,513周文平董事、副总经理现任男492017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日20,275,20001,000,000019,275,200姜伟董事现任男392017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000刘映芳董事现任女782017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日10,800,0000776,356010,023,64

237、4王捷独立董事现任男622017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000梁文昭独立董事现任男492017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000李居全独立董事现任男572017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000陈昌荣监事会主席现任男512017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000林齐华监事现任男442017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000陈欣监事现任男372017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000李浩董事会秘书、副总经现任男412017 年

238、 12月 29 日2020 年 12月 29 日10,137,9600500,00009,637,960深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文81理罗曰佐财务负责人现任男362017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000JIANRENYUAN（袁建人）副总经理现任男722017 年 12月 29 日2020 年 12月 29 日00000合计-269,691,84003,157,1230266,534,717二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 适用 不适用三、任职情况公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

239、公司现任董事的相关情况如下：1、陈志强，男，1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，高级工程师。1987 年毕业于同济大学应用物理专业，获理学学士学位。1987 年 7 月至 2002 年 7 月，工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立深圳市开立科技有限公司（开立医疗前身），历任董事、副总经理。现任开立医疗董事长，兼任中国医疗器械行业协会副会长，子公司上海爱声生物医疗科技有限公司法定代表人、董事长，子公司 SonoWise、Bioprober 的董事长，子公司威尔逊与和一医疗的法定代表人、执行董事。2、吴坤祥，男，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1983 年毕业于华

240、南工学院机械工程二系金属学及热处理专业，学士学位。1983 年 7 月至 2002 年 8 月，工作于汕头超声仪器研究所。2002 年联合创立深圳市开立科技有限公司（开立医疗前身），历任公司董事、副总经理。现任公司董事、总经理，兼任深圳工业总会理事，兼任开立医疗三家全资子公司的董事：上海爱声生物医疗科技有限公司、SonoWise, Inc.和 Bioprober Corporation。3、黄奕波，男，1966 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1989 年毕业于成都科技大学，获学士学位。1989 年至2002 年工作于汕头超声仪器研究所，担任国际销售部经理。2002 年加入深圳市开立科技有

241、限公司（开立医疗前身），历任公司董事、副总经理。现任开立医疗董事、副总经理，兼任深圳市景慧投资咨询有限公司法定代表人、董事长，深圳有朋远方投资管理有限公司法定代表人、执行董事、总经理，开立医疗全资子公司 Bioprober Corporation 的董事，开立医疗全资子公司开立生物医疗科技(香港）有限公司的董事。4、周文平，男，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，高级工程师。1992 年毕业于清华大学生物医学工程与仪器专业，学士学位。1992 年 7 月至 1993 年 2 月任职于汕头超声仪器研究所；1993 年 2 月至 1994 年 2 月任职珠海超人公司超声产品研发部工程师；

242、1994 年 2 月至 2002 年 5 月，任职于汕头超声仪器研究所，任研发工程师；2002 年 5 月至 2002 年12 月任深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声研发部工程师；2002 年 12 月至今，任职于开立医疗，历任研发部经理、副总经理等职务；2005 年至 2009 年任公司监事。现任公司董事、副总经理，兼任广东省超声医学工程学会常务理事、深圳市景慧投资咨询有限公司副董事长；在开立医疗全资子公司中任职情况为：任哈尔滨开立科技有限公司法定代表人、执行董事、总经理，任开立生物医疗科技（武汉）有限公司法定代表人、执行董事、总经理，任 Bioprober Corporation 董事。

243、深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文825、刘映芳，女，1941 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，副主任医师。2001 年退休前任职于汕头市第二人民医院，从事超声医疗诊断工作，历任医师、副主任医师、功能科主任等职，曾获汕头市优秀拔尖人才、市管专家称号。2009 年至今任公司董事。6、姜伟，男，1980 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，先后就读北京大学经济学院金融学专业、北京大学光华管理学院，获得经济学学士、工商管理硕士学位。2003 年 7 月至 2007 年 6 月，在安永会计师事务所任高级审计师；2007 年 7月至 2016 年 3 月，在中国国际金融股份有

244、限公司任副总经理；2016 年 4 月至今，在中金佳成投资管理有限公司任执行总经理；2017 年 12 月至今，任公司董事，目前兼任：鑫联环保股份有限公司董事，上海悦蓉餐饮有限公司董事，天奈（镇江）材料科技有限公司董事，上海熙香艺享电子商务有限公司董事，广州泰和肿瘤医院有限公司董事、上海泰和诚肿瘤医院有限公司董事。7、李居全，男，1962 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士生学历。1983 年毕业于武汉师范学院汉口分院英语专业；1993 年毕业于中南政法学院刑法专业；1997 年毕业于武汉大学法学院，博士学位。1983 年至 1990 年任武汉市武昌县山坡中学、金口中学英语老师；1993

245、 年至 1994 年任中国人民解放军总参谋部法律顾问处深圳分处专职法律顾问；1999年至 2006 年任湖南大学法学院硕士研究生导师；2006 年至 2012 年任长沙理工大学法学院教师。现任肇庆学院教师，兼任开立医疗独立董事、深圳市盛弘电气股份有限公司独立董事、肇庆市人民政府法律顾问、湖南省法商研究所副所长、豐成（香港）發展有限公司顾问。8、梁文昭，男，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，中欧国际工商学院 EMBA，中国注册会计师。1993 年毕业于深圳大学会计学专业，获得经济学学士学位。1993 年至 2002 年任安达信会计师事务所高级经理；2002 年至今历任深圳市友联时骏企

246、业管理顾问有限公司总经理、执行（常务）董事。2014 年至 2016 年，兼任深圳市创鑫激光股份有限公司独立董事。现任公司独立董事，兼任深圳市稳健医疗用品股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、深圳市洲明科技股份有限公司、嘉凯城集团股份有限公司独立董事。9、王捷，男，1957 年出生，中国国籍，美国永久居留权，博士学历。1982 年毕业于河北医学院，学士学位；1985 年毕业于河北医学院，硕士学位；1990 年毕业于美国纽约医学院基础医学研究生院，博士学位。1991 年至 1997 年先后任职于美国杜克大学医学中心、哈佛大学医学院、哥伦比亚大学；2004 年至 2006 年任南京大学医学

247、院院长；2006 年至 2008 年任美国哥伦比亚大学 Jackson Skirball 心血管研究中心副主任、研究主任；2008 年至 2010 年任上海市分子治疗与新药创制工程技术研究中心和华东师范大学分子医药研究所共同主任、教授。2010 年至今，任江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院教授、博士生导师。现兼任苏州信迈医疗器械有限公司法定代表人、董事长、总经理、医学总监，兼任美国哥伦比亚大学医学院心脏科研究人员，美国生理学会、美国心脏学会会员，兼任开立医疗独立董事。公司现任监事的相关情况如下：1、陈欣，男，1982 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。2006 年毕业于电子科技大学生物

248、医学工程专业，学士学位。2006 年起在开立有限工作，历任超声硬件工程师、技术经理、超声硬件部副经理。2014 年起担任本公司监事。2、林齐华，男，1975 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1998 年，毕业于广东工业大学电气技术专业，学士学位。1998 年 11 月至 2004 年 2 月，任汕头超声仪器研究所助理工程师；2004 年 3 月至今，在本公司从事超声产品的质量管理工作，任质量部经理；2014 年起担任本公司监事。3、陈昌荣，男，1968 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1992 年毕业于江西大学电子工程专业，学士学位。1992年至 1996 年任深圳山力公司 PE 工程

249、师；1997 年至 1998 年任兆和(深圳)电子厂生产主管；1998 年至 2000 年任晔盛(东莞)电子厂品质科长；2000 年至 2006 年任维用科技(深圳)有限公司管理者代表、品质经理；2006 年 3 月至今任本公司质量部经深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文83理；现任本公司监事会主席。公司现任高级管理人员的相关情况如下（其他高级管理人员吴坤祥、周文平、黄奕波的简历见上文）：1、李浩，男，1978 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。1998 年毕业于上海交通大学生物医学工程专业，获学士学位。1998 年至 2002 年，任汕头超声仪器研究所工程开发中心工程

250、师；2002 年 10 月加入开立医疗，历任项目经理、超声产品线总监，2009 年起任深圳市开立科技有限公司（开立医疗前身）的监事，2014 年起至今改任开立医疗董事会秘书，2015年起兼任开立医疗副总经理，同时兼任公司员工持股平台景众投资、景穗投资、景清投资、景致投资的普通合伙人。2、JIANREN YUAN（袁建人），男，1947 年出生，美国国籍。1967 年毕业于哈尔滨军事工程学院水声物理专业，获得学士学位。1985 年至 1987 年于美国 Catholic University of America (美国天主教大学)攻读物理（声学）硕士；1987 年至 1992年于美国 Cath

251、olic University of America (美国天主教大学)攻读物理（声学）博士。1968 年至 1978 年任山东淄博无线电五厂总工程师；1981 年至 1985 年任山东淄博无线电五厂研究所所长；1992 年 12 月至 2000 年 12 月任美国 Philips 医疗超声系统总工程师；2000 年 12 月至 2010 年 8 月任美国波士顿科学公司（BSC）研发部经理、院士（Fellow)；2001 年 1 月至 2010年 7 月任上海爱培克电子科技有限公司董事长；2010 年 8 月至 2013 年 12 月任飞利浦医疗系统上海爱培克电子科技有限公司总经理。2014

252、年加入开立医疗，现任开立医疗副总经理，兼任上海爱声生物医疗科技有限公司（开立医疗全资子公司）董事、总经理，同时兼任深圳市景慧投资咨询有限公司（开立医疗的股东）的董事。3、罗曰佐，男，1983 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，注册会计师。2005 年毕业于江西财经大学注册会计师专门化专业，获学士学位。2005 年至 2009 年，任安永会计师事务所深圳分所高级审计员；2010 年至 2011 年，任瑞声声学科技（深圳）有限公司财务管理组负责人；2012 年加入深圳市开立科技有限公司（开立医疗前身）任财务副总监，2014 年起至今任开立医疗财务负责人，现兼任哈尔滨开立科技有限公司（开立医疗全资

253、子公司）的财务负责人。在股东单位任职情况 适用 不适用任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在股东单位是否领取报酬津贴黄奕波景慧投资法定代表人、董事长2011 年 08 月 03 日否周文平景慧投资副董事长2011 年 08 月 03 日否李浩景众投资普通合伙人2013 年 07 月 11 日否李浩景穗投资普通合伙人2013 年 07 月 15 日否李浩景清投资普通合伙人2013 年 07 月 18 日否李浩景致投资普通合伙人2013 年 07 月 18 日否JIANRENYUAN景慧投资董事2015 年 08 月 26 日否在股东单位任职情况的说明景慧投资、景众

254、投资、景穗投资、景清投资、景致投资为公司员工持股平台。黄奕波、周文平、李浩、JIANREN YUAN 在其中主要担任持股平台管理人角色。仅在持股平台中持股但未担任管理职务的董监高，未作为“任职情况”披露。在其他单位任职情况 适用 不适用任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在其他单位是否领取报酬津贴深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文84陈志强上海爱声法定代表人、董事长2014 年 02 月 17 日否陈志强Sonowise董事长2012 年 11 月 23 日否陈志强Bioprober董事长2012 年 06 月 01 日否陈志强中国医疗器

255、械行业协会副会长2009 年 12 月 01 日否陈志强上海威尔逊光电仪器有限公司法定代表人、执行董事2018 年 09 月 13 日否陈志强上海和一医疗仪器有限公司法定代表人、执行董事2018 年 09 月 10 日否吴坤祥上海爱声董事2014 年 02 月 17 日2020 年 02月 16 日否吴坤祥Sonowise董事2012 年 11 月 23 日否吴坤祥Bioprober董事2012 年 06 月 01 日否吴坤祥深圳工业总会理事2010 年 10 月 01 日否黄奕波深圳有朋远方投资管理有限公司法定代表人、执行董事、总经理2013 年 07 月 26 日2019 年 07月 26

256、 日否黄奕波Bioprober董事2012 年 06 月 01 日否黄奕波香港开立董事2017 年 05 月 26 日否黄奕波科光有限公司董事2018 年 06 月 21 日否黄奕波SONOSCAPE US INC董事2018 年 06 月 29 日否周文平哈尔滨开立法定代表人、执行董事、总经理2014 年 11 月 18 日否周文平武汉开立法定代表人、执行董事、总经理2016 年 05 月 30 日2019 年 05月 29 日否周文平Bioprober董事2012 年 06 月 01 日否周文平广东省超声医学工程学会常务理事2010 年 12 月 01 日否周文平开立生物医疗科技（成都）有

257、限公司法定代表人、执行董事、总经理2018 年 05 月 02 日否姜伟中金佳成投资管理有限公司执行总经理2016 年 04 月 01 日是姜伟鑫联环保股份有限公司董事2017 年 10 月 26 日否姜伟上海悦蓉餐饮有限公司董事2017 年 07 月 19 日否姜伟江苏天奈科技股份有限公司董事2017 年 11 月 23 日否姜伟上海熙香艺享电子商务有限公司董事2019 年 02 月 02 日否姜伟广州泰和肿瘤医院有限董事2018 年 09 月 04 日否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文85公司姜伟上海泰和诚肿瘤医院有限公司董事2018 年 11 月 21 日否梁文

258、昭深圳市友联时骏企业管理顾问有限公司法定代表人、执行（常务）董事2002 年 11 月 08 日否梁文昭稳健医疗用品股份有限公司独立董事2015 年 01 月 01 日是梁文昭深圳市卫光生物制品股份有限公司独立董事2013 年 03 月 01 日是梁文昭深圳市洲明科技股份有限公司独立董事2013 年 07 月 01 日2019 年 07月 01 日是梁文昭嘉凯城集团股份有限公司独立董事2016 年 09 月 09 日2019 年 09月 08 日是李居全肇庆学院教师2004 年 01 月 01 日是李居全豐成（香港）發展有限公司顾问2014 年 07 月 01 日否李居全肇庆市人民政府法律顾问

259、2015 年 10 月 01 日是李居全肇庆市端州区人大常委会法律顾问2005 年 04 月 01 日2018 年 12月 31 日否李居全湖南省法商研究所副所长2002 年 01 月 01 日否李居全深圳市同益实业股份有限公司独立董事2012 年 10 月 15 日2018 年 10月 12 日是李居全洛阳中超新材料股份有限公司独立董事2016 年 01 月 01 日2018 年 12月 26 日是李居全深圳市盛弘电气股份有限公司独立董事2018 年 06 月 26 日是王捷苏州信迈医疗器械有限公司法定代表人、董事长、总经理、医学总监2012 年 08 月 10 日是王捷江苏省人民医院/南京

260、医科大学第一附属医院教授、博师生导师2011 年 01 月 01 日是王捷美国哥伦比亚大学医学院心脏科研究人员2003 年 01 月 01 日否王捷美国生理学会会员1991 年 01 月 01 日否王捷美国心脏学会会员1990 年 01 月 01 日否林齐华广东开立医疗科技有限公司监事2018 年 09 月 29 日否李浩深圳有朋远方投资管理有限公司监事2013 年 07 月 26 日2019 年 07月 25 日否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文86李浩深圳罗汉松投资合伙企业（有限合伙）普通合伙人2016 年 06 月 08 日否李浩福建紫藤股权投资合伙企业(有限合

261、伙)普通合伙人2019 年 01 月 28 日否JIANRENYUAN上海爱声董事、总经理2014 年 02 月 17 日2020 年 02月 16 日否罗曰佐哈尔滨开立财务负责人2014 年 11 月 18 日否在其他单位任职情况的说明仅在其他单位中持股但未担任管理职务的，未作为“任职情况”披露。公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 适用 不适用四、董事、监事、高级管理人员报酬情况董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况本公司独立董事除领取独立董事津贴外，不享受其他福利待遇。董事刘映芳、姜伟未在公司领取薪酬。本公司其余董事、监事、高

262、级管理人员及其他核心人员的薪酬由工资和奖金构成，其中，工资按照职级、岗位确定，奖金按照公司当年业绩及个人绩效考核确定。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况单位：万元姓名职务性别年龄任职状态从公司获得的税前报酬总额是否在公司关联方获取报酬陈志强董事长男54现任90否吴坤祥董事兼总经理男56现任90否黄奕波董事兼副总经理男53现任80否周文平董事兼副总经理男49现任80否刘映芳董事女78现任0否姜伟董事男39现任0是梁文昭独立董事男49现任8是李居全独立董事男57现任8是王捷独立董事男62现任8是林齐华监事男44现任41否陈欣监事男37现任49.1否陈昌荣职工监事男51现任32否李浩董事会

263、秘书兼副总经理男41现任60否罗曰佐财务总监男36现任60否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文87JIANRENYUAN副总经理男72现任122否SHENGTZLIN（林圣梓）子公司 Sonowise 首席执行官男68现任61否XUEGONGSHI（石学工）子公司 Bioprober 总裁男51现任91.5否冯乃章技术总监男44现任120否合计-1,000.6-公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况 适用 不适用五、公司员工情况1、员工数量、专业构成及教育程度母公司在职员工的数量（人）1,798主要子公司在职员工的数量（人）342在职员工的数量合计（人）2,

264、140当期领取薪酬员工总人数（人）2,872母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）0专业构成专业构成类别专业构成人数（人）生产人员652销售人员809技术人员562财务人员31行政人员86合计2,140教育程度教育程度类别数量（人）硕士及以上393本科856大专及以下891合计2,140深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文882、薪酬政策2018年公司结合集成产品开发体系建设在组织与绩效领域的要求，依据集成产品开发体系的业务重点和IPD流程的关键控制点，建立了与之相匹配的公司级绩效指标与各业务单元级绩效指标，并在此基础上对各职类的绩效激励及薪酬体系进行了优化，

265、以提升运行效率，确保公司的组织与绩效体系能够更加有效地支持集成产品开发体系在公司的落地与实施。3、培训计划公司围绕“以人为本、科技创新”的理念，注重员工的培养及发展，通过建立明确的职业发展通道，并提炼公司人才梯队建设重点，提出关键人才培养计划，以不断完善组织人才体系的建设。2018年，公司以干部管理和人才培养工作为中心，更加关注于“聚才”，即如何盘活现有人力资源。在人才培养领域，公司加强各类业务领导力的提升和关键岗位上的核心人才培养及保留工作，吸引及招募领军人才和高潜质人才，持续优化人力资源结构。为公司未来的快速发展储备人才、积蓄力量。4、劳务外包情况 适用 不适用深圳开立生物医疗科技股份有限

266、公司 2018 年年度报告全文89第九节 公司治理一、公司治理的基本状况本公司的治理结构为由股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成，公司建立健全了股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书等相关制度，并在公司董事会下设立了四个专门委员会：审计、战略、提名、薪酬与考核专门委员会。报告期内，公司股东大会、董事会及专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和经营管理层均严格按照公司法、证券法、上市公司治理准则、深圳证券交易所创业板股票上市规则、深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引等法律、法规和中国证监会有关法律法规等的要求，履行各自的权利和义务，公司重大生产经营决策、投资决策及财务决策均按照

267、公司章程及有关内控制度规定的程序和规则进行。截至报告期末，公司及治理层人员未受到中国证监会和深圳证券交易所的处罚。公司治理机构和人员依法运作，未出现违法、违规现象，能够切实履行应尽的职责和义务，公司治理的实际状况符合上市公司治理准则、深圳证券交易所创业板股票上市规则、深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引等法规的要求。公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异 是 否公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况公司不存在与控股股东在业务、人员、资产、机

268、构、财务等方面不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况。三、同业竞争情况 适用 不适用四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况1、本报告期股东大会情况会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引2017 年年度股东大会年度股东大会87.30%2018 年 04 月 20 日2018 年 04 月 20 日会议决议见巨潮资讯网2018 年 4 月 20 日的公告，公告编号：2018-0342018 年度第一次临时股东大会临时股东大会74.27%2018 年 08 月 27 日2018 年 08 月 27 日会议决议见巨潮资讯网2018 年 8 月 27 日的公告，公告编

269、号：2018-0772018 年度第二次临时股东大会临时股东大会73.32%2018 年 11 月 15 日2018 年 11 月 15 日会议决议见巨潮资讯网2018 年 11 月 15 日的公深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文90告，公告编号：2018-0952、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用五、报告期内独立董事履行职责的情况1、独立董事出席董事会及股东大会的情况独立董事出席董事会及股东大会的情况独立董事姓名本报告期应参加董事会次数现场出席董事会次数以通讯方式参加董事会次数委托出席董事会次数缺席董事会次数是否连续两次未亲自参加董事会会议出席

270、股东大会次数李居全60600否2梁文昭60600否2王捷60600否1连续两次未亲自出席董事会的说明2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况独立董事对公司有关事项是否提出异议 是 否报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。3、独立董事履行职责的其他说明独立董事对公司有关建议是否被采纳 是 否独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明报告期内，独立董事对公司提出的各项合理建议均被采纳。六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况（1）审计委员会的履职情况：报告期内，公司审计委员会共召开了四次会议，依据审计委员会工作细则的要求，认真履行了相关工作职责，并对公司全年生产经营情况和重大事项的进展

271、情况进行进一步的了解，在相关财务报告编制及审计过程中认真履行了监督、核查职责。（2）战略委员会的履职情况：报告期内，公司战略委员会共召开了一次会议，严格按照战略委员会工作细则，积极履行职责，结合公司所处行业发展状况及公司自身的发展状况，对公司的长期发展战略和其他重大事项，从战略和技术角度提出了建议，并发表了建议。（3）提名委员会的履职情况：报告期内，公司提名委员会共召开了一次会议，依据提名委员会工作细则，在公司高深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文91级管理人员履职情况检查的过程中，根据任职条件和工作业绩进行审查，对高级管理人员的工作提出了意见和建议，切实履行了委员会的工

272、作职责。（4）薪酬与考核委员会的履职情况： 报告期内，公司薪酬与考核委员会共召开了一次会议，依据提名委员会工作细则，结合公司实际经营情况，对公司董事、监事和高级管理人员薪酬等事项进行了讨论审议，充分发挥专业性作用，切实履行了委员会的工作职责。七、监事会工作情况监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 是 否公司监事会对报告期内的监督事项无异议。八、高级管理人员的考评及激励情况公司按照人力资源相关制度，高级管理人员的薪酬激励实行工资加业绩奖励，建立与薪酬激励相配套的高级管理人员团队的绩效考核机制，实施定量和定性考核相结合的绩效考核指标体系。公司董事会下设的薪酬与考核委员会根据董事会制定的

273、董事和高级管理人员的薪酬与绩效管理政策及架构，并监督薪酬制度的执行情况，进行年度绩效考核，强化了对高级管理人员的考评激励作用，促使公司的长远发展。九、内部控制评价报告1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况 是 否2、内控自我评价报告内部控制评价报告全文披露日期2019 年 04 月 25 日内部控制评价报告全文披露索引见巨潮资讯网披露的2018 年度公司内部控制自我评价报告纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例100.00%纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例100.00%缺陷认定标准类别财务报告非财务报告定性标准财务报告重大缺陷的迹象包括：（1）董

274、事、监事和高级管理人员舞弊；（2）对已经公告的财务报告出现的重大差错进行错报更正；（3）当期财务报告存在重大错报，而内部控制在运行过程中未能发现该错报；（4）审计委员会以及内部审计部门对财务非财务报告内部控制重大缺陷的迹象包括：（1）公司决策程序导致重大失误；（2）媒体频现负面新闻，涉及面广且负面影响一直未能消除；（3）公司内部控制重大或重要缺陷未得到整改；非财务报告内部控制重要缺深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文92报告内部控制监督无效。财务报告重要缺陷的迹象包括：（1）未依照公认会计准则选择和应用会计政策；（2）未建立反舞弊程序和控制措施；（3）对于非常规或特殊交易

275、的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制；（4）对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、完整的目标。一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。陷的迹象包括：（1）公司决策程序导致出现一般失误；（2）媒体出现负面新闻，波及局部区域；（3）公司内部控制重要或一般缺陷未得到整改。定量标准重大缺陷：错报金额合并营业收入 5%；错报金额资产总额 2%。重要缺陷：营业收入 2%错报金额营业收入 5%；资产总额 0.5%资产总额2%。重要缺陷：资产总额 0.5%直接损失金额资产总额 2%。一般缺陷：资产总额 0.25%直接损失金

276、额资产总额 0.5%财务报告重大缺陷数量（个）0非财务报告重大缺陷数量（个）0财务报告重要缺陷数量（个）0非财务报告重要缺陷数量（个）0十、内部控制审计报告或鉴证报告不适用深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文93第十节 公司债券相关情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文94第十一节 财务报告一、审计报告审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2019 年 04 月 23 日审计机构名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计报告文号天健审20193-1

277、82 号注册会计师姓名何晓明、杨兰审计报告正文深圳开立生物医疗科技股份有限公司全体股东：一、审计意见我们审计了深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称开立医疗公司）财务报表，包括2018年12月31日的合并及母公司资产负债表，2018年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了开立医疗公司2018年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2018年度的合并及母公司经营成果和现金流量。二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计

278、报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于开立医疗公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。三、关键审计事项关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。(一) 应收账款减值1. 事项描述深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文95相关信息披露详见财务报表附注三(十)及五(一)2。截至2018年12月31日，开立医疗公司

279、应收账款账面余额为人民币432,887,773.04元，坏账准备为人民币48,391,951.40元，账面价值为人民币384,495,821.64元。对于单独进行减值测试的应收账款，当存在客观证据表明其发生减值时，开立医疗公司管理层（以下简称“管理层”）综合考虑债务人的行业状况、经营情况、财务状况、涉诉情况、还款记录、担保物价值等因素，估计未来现金流量现值，并确定应计提的坏账准备；对于采用组合方式进行减值测试的应收账款，管理层根据账龄、资产类型、行业分布、担保物类型、逾期状态以及客户所在国的形式等依据划分组合，以与该等组合具有类似信用风险特征组合的历史损失率为基础，结合现实情况进行调整，估计未

280、来现金流量现值，并确定应计提的坏账准备。由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键审计事项。2. 审计应对针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：(1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；(2) 复核以前年度已计提坏账准备的应收账款的后续实际核销或转回情况，评价管理层过往预测的准确性；(3) 复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑和客观证据，评价管理层是否充分识别已发生减值的应收账款；(4) 对于单独进行减值测试的应收账款，获取并检查管理层对未来现金流量现值的预测

281、，评价在预测中使用的关键假设的合理性和数据的准确性，并与获取的外部证据进行核对；(5) 对于采用组合方式进行减值测试的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；根据具有类似信用风险特征组合的历史损失率及反映当前情况的相关可观察数据等，评价管理层减值测试方法的合理性（包括各组合坏账准备的计提比例）；测试管理层使用数据的准确性和完整性（包括对于以账龄为信用风险特征的应收账款组合，以抽样方式检查应收账款账龄的准确性）以及对应计提坏账准备的计算是否准确；(6) 检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性；(7) 获取开立医疗公司的信用政策，对合同签订及信用政策的执行进

282、行了解，获取主要客户的合同，对结算方式进行核实；对主要客户的应收账款进行函证，获取国外客户应收账款在中国出口信用保险公司的投保明细。(8) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报和披露。(二) 商誉减值1. 事项描述相关信息披露详见财务报表附注三、(十七)及五、(一) 13。截至2018年12月31日，开立医疗公司商誉账面原值为人民币498,562,174.25元，减值准备为人民币76,916,871.56元，账面价值为人民币421,645,302.69元。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文96管理层于每年年度终了对企业合并所形成的商誉进行减值测试。

283、管理层将商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试，相关资产组或资产组组合的可收回金额按照预计未来现金流量现值计算确定。减值测试中采用的关键假设包括：详细预测期收入增长率、永续预测期增长率、毛利率、折现率等。由于商誉金额重大，且商誉减值测试涉及重大管理层判断，我们将商誉减值确定为关键审计事项。2. 审计应对(1) 了解与商誉减值相关的关键内部控制，评价其设计和执行是否有效，并测试相关内部控制的运行有效性；(2) 复核管理层以前年度对未来现金流量现值的预测和实际经营结果，评价管理层过往预测的准确性；(3) 评价管理层在减值测试中使用方法的合理性；(4) 评价管理层在减值测试中采用的关键假

284、设的合理性，复核相关假设是否与经营情况、历史经验等相符；(5) 测试管理层对预计未来现金流量现值的计算是否准确；(6) 检查可回收金额的确定是否符合规定；(7) 检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报和披露。四、其他信息管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已执行的工作，如果我们确

285、定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。五、管理层和治理层对财务报表的责任管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。在编制财务报表时，管理层负责评估开立医疗公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。开立医疗公司治理层（以下简称治理层）负责监督开立医疗公司的财务报告过程。六、注册会计师对财务报表审计的责任我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理

286、保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文97弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚

287、假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。(二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对开立医疗公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于

288、截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致开立医疗公司不能持续经营。(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容（包括披露），并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。(六) 就开立医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措

289、施（如适用）。从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。天健会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：何晓明（项目合伙人）中国杭州中国注册会计师：杨兰二一九年四月二十三日深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文98二、财务报表财务附注中报表的单位为：人民币元1、合并资产负债表编制单位：深圳开立生物医疗科技股份有限公司2018 年 1

290、2 月 31 日单位：元项目期末余额期初余额流动资产：货币资金130,735,524.3871,032,141.73结算备付金拆出资金以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产衍生金融资产应收票据及应收账款385,695,821.64293,992,784.66其中：应收票据1,200,000.00160,000.00应收账款384,495,821.64293,832,784.66预付款项13,326,436.7724,588,487.37应收保费应收分保账款应收分保合同准备金其他应收款15,270,345.7424,470,117.96其中：应收利息203,279.34应收股利买入返售金融

291、资产存货246,532,019.80212,618,019.06持有待售资产一年内到期的非流动资产496,018.26其他流动资产346,130,364.35461,406,939.54流动资产合计1,138,186,530.941,088,108,490.32非流动资产：发放贷款和垫款可供出售金融资产8,202,777.00900,000.00深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文99持有至到期投资长期应收款3,542,292.42长期股权投资投资性房地产固定资产66,640,902.1147,461,904.95在建工程91,910,916.1918,024,943.1

292、1生产性生物资产油气资产无形资产71,464,555.3867,061,218.59开发支出商誉421,645,302.6978,837,238.46长期待摊费用8,420,505.306,313,295.19递延所得税资产12,204,677.8314,018,679.79其他非流动资产13,440,442.2214,587,382.46非流动资产合计697,472,371.14247,204,662.55资产总计1,835,658,902.081,335,313,152.87流动负债：短期借款169,074,070.2623,347,161.70向中央银行借款吸收存款及同业存放拆入资金以公

293、允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债191,360.00衍生金融负债应付票据及应付账款111,285,374.9665,433,604.44预收款项19,529,612.4617,711,909.82卖出回购金融资产款应付手续费及佣金应付职工薪酬94,865,071.5261,606,137.94应交税费30,843,551.1522,760,337.21其他应付款34,944,167.9528,096,394.81其中：应付利息1,260,508.8088,918.56应付股利应付分保账款深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文100保险合同准备金代理买卖证券款代理承销

294、证券款持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债流动负债合计460,733,208.30218,955,545.92非流动负债：长期借款应付债券其中：优先股永续债长期应付款17,871,976.12长期应付职工薪酬预计负债递延收益46,065,291.4256,972,464.49递延所得税负债其他非流动负债非流动负债合计63,937,267.5456,972,464.49负债合计524,670,475.84275,928,010.41所有者权益：股本400,010,000.00400,010,000.00其他权益工具其中：优先股永续债资本公积218,754,303.37210,314,7

295、45.16减：库存股其他综合收益18,781,643.168,241,197.41专项储备盈余公积81,299,137.9654,466,890.04一般风险准备未分配利润592,143,341.75386,352,309.85归属于母公司所有者权益合计1,310,988,426.241,059,385,142.46少数股东权益深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文101所有者权益合计1,310,988,426.241,059,385,142.46负债和所有者权益总计1,835,658,902.081,335,313,152.87法定代表人：陈志强主管会计工作负责人：罗曰佐

296、会计机构负责人：刘淑芳2、母公司资产负债表单位：元项目期末余额期初余额流动资产：货币资金83,006,155.7749,255,881.42以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产衍生金融资产应收票据及应收账款377,633,065.50294,251,436.50其中：应收票据1,200,000.00160,000.00应收账款376,433,065.50294,091,436.50预付款项21,518,116.4833,674,106.17其他应收款69,001,203.7360,164,463.26其中：应收利息203,279.34应收股利存货228,109,487.42206,66

297、1,943.80持有待售资产一年内到期的非流动资产496,018.26其他流动资产325,124,184.74459,000,000.00流动资产合计1,104,888,231.901,103,007,831.15非流动资产：可供出售金融资产8,202,777.00900,000.00持有至到期投资长期应收款3,542,292.42长期股权投资548,209,143.78158,651,906.72投资性房地产固定资产49,293,780.3135,527,828.35在建工程91,910,916.1918,024,943.11生产性生物资产油气资产深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018

298、年年度报告全文102无形资产48,537,373.5552,622,973.96开发支出商誉长期待摊费用3,128,973.19933,613.94递延所得税资产10,397,735.4810,109,579.55其他非流动资产11,350,395.2214,500,626.46非流动资产合计774,573,387.14291,271,472.09资产总计1,879,461,619.041,394,279,303.24流动负债：短期借款169,074,070.2623,347,161.70以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债191,360.00衍生金融负债应付票据及应付账款107,37

299、6,871.0764,438,867.74预收款项18,621,446.7717,675,409.82应付职工薪酬82,762,357.1454,606,451.85应交税费22,658,255.4120,241,931.78其他应付款43,117,525.0936,971,009.01其中：应付利息应付股利持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债流动负债合计443,801,885.74217,280,831.90非流动负债：长期借款应付债券其中：优先股永续债长期应付款20,617,256.125,880,780.00长期应付职工薪酬预计负债递延收益43,320,832.5956,157

300、,584.11递延所得税负债深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文103其他非流动负债非流动负债合计63,938,088.7162,038,364.11负债合计507,739,974.45279,319,196.01所有者权益：股本400,010,000.00400,010,000.00其他权益工具其中：优先股永续债资本公积218,754,303.37210,314,745.16减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积81,299,137.9654,466,890.04未分配利润671,658,203.26450,168,472.03所有者权益合计1,371,721,644.

301、591,114,960,107.23负债和所有者权益总计1,879,461,619.041,394,279,303.243、合并利润表单位：元项目本期发生额上期发生额一、营业总收入1,226,848,965.63989,069,663.25其中：营业收入1,226,848,965.63989,069,663.25利息收入已赚保费手续费及佣金收入二、营业总成本1,053,923,278.71852,566,445.99其中：营业成本369,595,803.17313,294,053.89利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险合同准备金净额保单红利支出深圳开立生物医疗科技股份有限公司

302、2018 年年度报告全文104分保费用税金及附加14,599,884.8214,207,363.04销售费用352,232,958.85269,086,885.20管理费用60,964,156.5354,636,961.79研发费用233,485,638.86176,931,033.16财务费用-2,904,562.356,428,194.72其中：利息费用2,573,218.122,224,722.13利息收入265,260.972,915,553.34资产减值损失25,949,398.8317,981,954.19加：其他收益80,099,588.5262,283,312.20投资收益（损

303、失以“”号填列）18,891,737.828,891,839.97其中：对联营企业和合营企业的投资收益公允价值变动收益（损失以“”号填列）-191,360.00汇兑收益（损失以“-”号填列）资产处置收益（损失以“-”号填列）三、营业利润（亏损以“”号填列）271,725,653.26207,678,369.43加：营业外收入490,437.5329,766.18减：营业外支出861,745.5244,167.96四、利润总额（亏损总额以“”号填列）271,354,345.27207,663,967.65减：所得税费用18,730,565.4517,640,870.63五、净利润（净亏损以“”号

304、填列）252,623,779.82190,023,097.02（一）持续经营净利润（净亏损以“”号填列）252,623,779.82190,023,097.02（二）终止经营净利润（净亏损以“”号填列）归属于母公司所有者的净利润252,623,779.82190,023,097.02少数股东损益六、其他综合收益的税后净额10,540,445.75-13,087,068.12深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文105归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额10,540,445.75-13,087,068.12（一）不能重分类进损益的其他综合收益1.重新计量设定受益计划变动额

305、2.权益法下不能转损益的其他综合收益（二）将重分类进损益的其他综合收益10,540,445.75-13,087,068.121.权益法下可转损益的其他综合收益2.可供出售金融资产公允价值变动损益3.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益4.现金流量套期损益的有效部分5.外币财务报表折算差额10,540,445.75-13,087,068.126.其他归属于少数股东的其他综合收益的税后净额七、综合收益总额263,164,225.57176,936,028.90归属于母公司所有者的综合收益总额263,164,225.57176,936,028.90归属于少数股东的综合收益总额八、每股收益：（一

306、）基本每股收益0.630.49（二）稀释每股收益0.630.49本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。法定代表人：陈志强主管会计工作负责人：罗曰佐会计机构负责人：刘淑芳4、母公司利润表单位：元项目本期发生额上期发生额深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文106一、营业收入1,201,722,831.87989,577,979.68减：营业成本369,519,169.42317,395,014.75税金及附加14,170,875.5714,195,113.24销售费用350,630,968.662

307、68,827,783.59管理费用44,668,022.6741,025,079.59研发费用212,233,270.16164,049,287.84财务费用-3,139,789.606,475,500.99其中：利息费用2,680,801.22利息收入176,481.65资产减值损失25,510,010.7117,263,274.00加：其他收益79,067,514.2660,515,752.26投资收益（损失以“”号填列）18,736,231.188,778,818.47其中：对联营企业和合营企业的投资收益公允价值变动收益（损失以“”号填列）-191,360.00资产处置收益（损失以“-”

308、号填列）二、营业利润（亏损以“”号填列）285,742,689.72229,641,496.41加：营业外收入367,257.0329,765.01减：营业外支出546,551.3044,167.96三、利润总额（亏损总额以“”号填列）285,563,395.45229,627,093.46减：所得税费用17,240,916.3017,465,748.33四、净利润（净亏损以“”号填列）268,322,479.15212,161,345.13（一）持续经营净利润（净亏损以“”号填列）268,322,479.15212,161,345.13（二）终止经营净利润（净亏损以“”号填列）五、其他综合收

309、益的税后净额（一）不能重分类进损益的其他综合收益1.重新计量设定受益计划变动额深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1072.权益法下不能转损益的其他综合收益（二）将重分类进损益的其他综合收益1.权益法下可转损益的其他综合收益2.可供出售金融资产公允价值变动损益3.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益4.现金流量套期损益的有效部分5.外币财务报表折算差额6.其他六、综合收益总额268,322,479.15212,161,345.13七、每股收益：（一）基本每股收益（二）稀释每股收益5、合并现金流量表单位：元项目本期发生额上期发生额一、经营活动产生的现金流量：销售商品、

310、提供劳务收到的现金1,241,842,601.851,040,444,954.70客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保险业务现金净额保户储金及投资款净增加额处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产净增加额深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文108收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额收到的税费返还103,438,954.3890,335,514.99收到其他与经营活动有关的现金26,643,617.5734,507,591.77经营活动现金流入小计1,371

311、,925,173.801,165,288,061.46购买商品、接受劳务支付的现金397,492,013.59393,084,941.12客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工以及为职工支付的现金392,819,291.55303,568,251.71支付的各项税费99,203,770.0694,110,975.58支付其他与经营活动有关的现金248,762,201.74235,738,865.73经营活动现金流出小计1,138,277,276.941,026,503,034.14经营活动产生的现

312、金流量净额233,647,896.86138,785,027.32二、投资活动产生的现金流量：收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金18,891,737.828,891,839.97处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额6,921.15处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金2,983,203,800.00170,120,758.68投资活动现金流入小计3,002,102,458.97179,012,598.65购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金80,879,484.7745,349,005.51深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年

313、年度报告全文109投资支付的现金7,302,777.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额343,885,085.35支付其他与投资活动有关的现金2,875,067,000.00479,000,000.00投资活动现金流出小计3,307,134,347.12524,349,005.51投资活动产生的现金流量净额-305,031,888.15-345,336,406.86三、筹资活动产生的现金流量：吸收投资收到的现金175,702,300.00其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金215,980,608.0549,817,043.95发行债券收到的现金收到其

314、他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计215,980,608.05225,519,343.95偿还债务支付的现金71,429,239.9192,804,842.36分配股利、利润或偿付利息支付的现金21,694,399.6915,566,477.39其中：子公司支付给少数股东的股利、利润支付其他与筹资活动有关的现金6,320,219.988,606,547.79筹资活动现金流出小计99,443,859.58116,977,867.54筹资活动产生的现金流量净额116,536,748.47108,541,476.41四、汇率变动对现金及现金等价物的影响2,267,273.96-182,598

315、.87五、现金及现金等价物净增加额47,420,031.14-98,192,502.00加：期初现金及现金等价物余额68,192,073.26166,384,575.26六、期末现金及现金等价物余额115,612,104.4068,192,073.266、母公司现金流量表单位：元项目本期发生额上期发生额深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文110一、经营活动产生的现金流量：销售商品、提供劳务收到的现金1,214,696,100.071,040,974,412.80收到的税费返还98,946,463.7090,322,464.30收到其他与经营活动有关的现金23,990,41

316、6.7631,804,213.00经营活动现金流入小计1,337,632,980.531,163,101,090.10购买商品、接受劳务支付的现金395,300,090.97405,465,323.13支付给职工以及为职工支付的现金339,356,058.19272,123,555.14支付的各项税费96,090,160.9593,998,981.73支付其他与经营活动有关的现金264,275,868.19238,875,794.97经营活动现金流出小计1,095,022,178.301,010,463,654.97经营活动产生的现金流量净额242,610,802.23152,637,435.

317、13二、投资活动产生的现金流量：收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金18,736,231.188,778,818.47处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额6,921.15处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金2,939,703,800.00150,040,758.68投资活动现金流入小计2,958,446,952.33158,819,577.15购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金74,369,626.4242,120,439.67投资支付的现金10,597,777.0012,070,900.00取得子公司及其他营业单位支付的现金净额36

318、8,600,000.00支付其他与投资活动有关的现金2,812,567,000.00459,000,000.00投资活动现金流出小计3,266,134,403.42513,191,339.67投资活动产生的现金流量净额-307,687,451.09-354,371,762.52三、筹资活动产生的现金流量：吸收投资收到的现金175,702,300.00深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文111取得借款收到的现金215,980,608.0549,817,043.95发行债券收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金47,000,000.00筹资活动现金流入小计262,980,60

319、8.05225,519,343.95偿还债务支付的现金71,429,239.9192,804,842.36分配股利、利润或偿付利息支付的现金21,694,399.6915,566,477.39支付其他与筹资活动有关的现金84,339,933.4614,906,547.79筹资活动现金流出小计177,463,573.06123,277,867.54筹资活动产生的现金流量净额85,517,034.99102,241,476.41四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,026,536.71396,172.30五、现金及现金等价物净增加额21,466,922.84-99,096,678.68加：期初现

320、金及现金等价物余额46,415,812.95145,512,491.63六、期末现金及现金等价物余额67,882,735.7946,415,812.957、合并所有者权益变动表本期金额单位：元项目本期归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润优先股永续债其他一、上年期末余额400,010,000.00210,314,745.168,241,197.4154,466,890.04386,352,309.851,059,385,142.46加：会计政策变更前期差错更正同一深圳开立生物医疗科技股份有限公司 20

321、18 年年度报告全文112控制下企业合并其他二、本年期初余额400,010,000.00210,314,745.168,241,197.4154,466,890.04386,352,309.851,059,385,142.46三、本期增减变动金额（减少以“”号填列）8,439,558.2110,540,445.7526,832,247.92205,791,031.90251,603,283.78（一）综合收益总额10,540,445.75252,623,779.82263,164,225.57（二）所有者投入和减少资本8,439,558.218,439,558.211所有者投入的普通股2其他权

322、益工具持有者投入资本3股份支付计入所有者权益的金额8,439,558.218,439,558.214其他（三）利润分配26,832,247.92-46,832,747.92-20,000,500.001提取盈余公积26,832,247.92-26,832,247.922提取一般风险准备3对所有者（或股东）的分配-20,000,500.00-20,000,500.004其他（四）所有者权益内部结转深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1131资本公积转增资本（或股本）2盈余公积转增资本（或股本）3盈余公积弥补亏损4设定受益计划变动额结转留存收益5其他（五）专项储备1本期提取2

323、本期使用（六）其他四、本期期末余额400,010,000.00218,754,303.3718,781,643.1681,299,137.96592,143,341.751,310,988,426.24上期金额单位：元项目上期归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润优先股永续债其他一、上年期末余额360,000,000.0074,789,434.7421,328,265.5333,250,755.53230,745,677.34720,114,133.14加：会计政策变更前期差错更正同一控制下企业合并深

324、圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文114其他二、本年期初余额360,000,000.0074,789,434.7421,328,265.5333,250,755.53230,745,677.34720,114,133.14三、本期增减变动金额（减少以“”号填列）40,010,000.00135,525,310.42-13,087,068.1221,216,134.51155,606,632.51339,271,009.32（一）综合收益总额-13,087,068.12190,023,097.02176,936,028.90（二）所有者投入和减少资本40,010,000.0

325、0135,525,310.42175,535,310.421所有者投入的普通股40,010,000.00127,085,752.21167,095,752.212其他权益工具持有者投入资本3股份支付计入所有者权益的金额8,439,558.218,439,558.214其他（三）利润分配21,216,134.51-34,416,464.51-13,200,330.001提取盈余公积21,216,134.51-21,216,134.512提取一般风险准备3对所有者（或股东）的分配-13,200,330.00-13,200,330.004其他（四）所有者权深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018

326、年年度报告全文115益内部结转1资本公积转增资本（或股本）2盈余公积转增资本（或股本）3盈余公积弥补亏损4设定受益计划变动额结转留存收益5其他（五）专项储备1本期提取2本期使用（六）其他四、本期期末余额400,010,000.00210,314,745.168,241,197.4154,466,890.04386,352,309.851,059,385,142.468、母公司所有者权益变动表本期金额单位：元项目本期股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他一、上年期末余额400,010,000.00210,314,745.1654,4

327、66,890.04450,168,472.031,114,960,107.23加：会计政策变更前期差错更正其他二、本年期初余400,0210,3154,466,450,11,114,9深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文116额10,000.004,745.16890.0468,472.0360,107.23三、本期增减变动金额（减少以“”号填列）8,439,558.2126,832,247.92221,489,731.23256,761,537.36（一）综合收益总额268,322,479.15268,322,479.15（二）所有者投入和减少资本8,439,558.2

328、18,439,558.211所有者投入的普通股2其他权益工具持有者投入资本3股份支付计入所有者权益的金额8,439,558.218,439,558.214其他（三）利润分配26,832,247.92-46,832,747.92-20,000,500.001提取盈余公积26,832,247.92-26,832,247.922对所有者（或股东）的分配-20,000,500.00-20,000,500.003其他（四）所有者权益内部结转1资本公积转增资本（或股本）2盈余公积转增资本（或股本）3盈余公积弥补亏损深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1174设定受益计划变动额结转留存

329、收益5其他（五）专项储备1本期提取2本期使用（六）其他四、本期期末余额400,010,000.00218,754,303.3781,299,137.96671,658,203.261,371,721,644.59上期金额单位：元项目上期股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他一、上年期末余额360,000,000.0074,789,434.7433,250,755.53272,423,591.41740,463,781.68加：会计政策变更前期差错更正其他二、本年期初余额360,000,000.0074,789,434.7433,2

330、50,755.53272,423,591.41740,463,781.68三、本期增减变动金额（减少以“”号填列）40,010,000.00135,525,310.4221,216,134.51177,744,880.62374,496,325.55（一）综合收益总额212,161,345.13212,161,345.13（二）所有者投入和减少资本40,010,000.00135,525,310.42175,535,310.421所有者投入40,01127,08167,09深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文118的普通股0,000.005,752.215,752.212

331、其他权益工具持有者投入资本3股份支付计入所有者权益的金额8,439,558.218,439,558.214其他（三）利润分配21,216,134.51-34,416,464.51-13,200,330.001提取盈余公积21,216,134.51-21,216,134.512对所有者（或股东）的分配-13,200,330.00-13,200,330.003其他（四）所有者权益内部结转1资本公积转增资本（或股本）2盈余公积转增资本（或股本）3盈余公积弥补亏损4设定受益计划变动额结转留存收益5其他（五）专项储备1本期提取2本期使用（六）其他四、本期期末余额400,010,00210,314,745

332、.154,466,890.04450,168,471,114,960,107.深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1190.0062.0323三、公司基本情况深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称公司或本公司)前身系原深圳市开立科技有限公司(以下简称开立科技公司)，开立科技公司系由黄增达、陈彦文、陈新共同出资组建，于 2002 年 9 月 27 日在深圳市工商行政管理局登记注册，取得注册号为 440301103617854 的营业执照。开立科技公司成立时注册资本 300.00 万元。开立科技公司以 2014 年 10 月 31 日为基准日，整体变更为股份有限公司，于

333、2014 年 12 月 31 日在深圳市市场监督管理局登记注册，总部位于广东省深圳市。公司现持有统一社会信用代码为 91440300743219767A 的营业执照，注册资本 40,001.00 万元，股份总数 40,001 万股（每股面值 1 元）。其中，有限售条件的流通股份：A 股 36,000 万股，无限售条件的流通股份：A 股 4,001 万股。公司股票已于 2017年 4 月 6 日在深圳证券交易所挂牌交易。本公司属医疗器械行业。主要经营活动为：医疗器械的软件开发，生物技术开发，医疗器械及其配套试剂的生产和经营。产品主要有：医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与 B 型超声

334、诊断设备）、医用电子内窥镜设备、血液分析仪等。本财务报表业经公司 2019 年 4 月 23 日第二届第九次董事会批准对外报出。本公司将上海爱声生物医疗科技有限公司、上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司、哈尔滨开立科技有限公司、开立生物医疗科技(武汉)有限公司、Bioprober Corporation、Sonowise,Inc.、Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd、Opticare Co.,Ltd、广东开立医疗科技有限公司、开立生物医疗科技（成都）有限公司、株式会社、SonoScape Medical Netherlands B.V.、S

335、onoScape Medical India Private Limited、 、SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape US Inc.17 家子公司纳入本期合并财务报表范围，情况详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之说明。四、财务报表的编制基础1、编制基础本公司财务报表以持续经营为编制基础。2、持续经营本公司不存在导致对报告期末起 12 个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。五、重要会计政策及会计估计公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否具体会计政策和会计估计提示：本公司根据实际生产经营特点针对应收款项坏账准备计提、固定资产折旧

336、、无形资产摊销、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1201、遵循企业会计准则的声明本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。2、会计期间会计年度自公历1月1日起至12月31日止。3、营业周期公司经营业务的营业周期较短，以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。4、记账本位币采用人民币为记账本位币。5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法1. 同一控制下企业合并的会计处理方法公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方在最终控制方合并财务

337、报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。2. 非同一控制下企业合并的会计处理方法公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。6、合并财务报表的编制方法1. 母公司将其控

338、制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，由母公司按照企业会计准则第 33 号合并财务报表编制。7、合营安排分类及共同经营会计处理方法不适用。8、现金及现金等价物的确定标准列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文121易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。9、外币业务和外币报表折算1. 外币业务折算外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率折算为人民币金额。资产负债表日，外币货币性项目采用资产

339、负债表日即期汇率折算，因汇率不同而产生的汇兑差额，除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外，计入当期损益；以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其人民币金额；以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，差额计入当期损益或其他综合收益。2. 外币财务报表折算资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用交易发生日的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日当年的平均汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，计入其他综合收益。10、

340、金融工具1. 金融资产和金融负债的分类金融资产在初始确认时划分为以下四类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（包括交易性金融资产和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产）、持有至到期投资、贷款和应收款项、可供出售金融资产。金融负债在初始确认时划分为以下两类：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（包括交易性金融负债和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债）、其他金融负债。2. 金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件公司成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时，按照公允价值计量

341、；对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。公司按照公允价值对金融资产进行后续计量，且不扣除将来处置该金融资产时可能发生的交易费用，但下列情况除外：(1) 持有至到期投资以及贷款和应收款项采用实际利率法，按摊余成本计量；(2) 在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产，按照成本计量。公司采用实际利率法，按摊余成本对金融负债进行后续计量，但下列情况除外：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，

342、按照公允价值计量，且不扣除将来结清金融负债时可能发生的交易费用；(2) 与在活跃市场中没有报价、公允价值不能可靠计量的权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融负债，按照成本计量；(3) 不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同，或没有指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益并将以低于市场利率贷款的贷款承诺，在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量：1) 按照企业会计准则第13 号或有事项确定的金额；2) 初始确认金额扣除按照企业会计准则第 14 号收入的原则确定的累积摊销额后的余额。金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，除与套期保值有

343、关外，按照如下方法处理：(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债公允价值变动形成的利得或损失，计入公允价值变动收益；在资产持有期间所取得的利息或现金股利，确认为投资收益；处置时，将实际收到的金额与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动收益。(2) 可供出售金融资产的公允价值变动计入其他综合收益；持有期间按实际利率法计算的利息，计入投资收益；可供出售权益工具投资的现金股利，于被投资单位宣告发放股利时计入投资收益；处置时，将实际收到的金额与账面价值扣除原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之后的差额确认为投资收益。当收取某项金融资产现金流量的合同权利已

344、终止或该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬已转移时，终止确认该金深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文122融资产；当金融负债的现时义务全部或部分解除时，相应终止确认该金融负债或其一部分。3. 金融资产转移的确认依据和计量方法公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给了转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，继续确认所转移的金融资产，并将收到的对价确认为一项金融负债。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：(1) 放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产；(2) 未放弃对该金融资产控

345、制的，按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 所转移金融资产的账面价值；(2) 因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：(1) 终止确认部分的账面价值；(2) 终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和。4. 金融资产和金融负债的公允价值确定方

346、法公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级，并依次使用：(1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；(2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值，包括：活跃市场中类似资产或负债的报价；非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；除报价以外的其他可观察输入值，如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等；市场验证的输入值等；(3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值，包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的

347、利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。5. 金融资产的减值测试和减值准备计提方法(1) 资产负债表日对以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以外的金融资产的账面价值进行检查，如有客观证据表明该金融资产发生减值的，计提减值准备。(2) 对于持有至到期投资、贷款和应收款，先将单项金额重大的金融资产区分开来，单独进行减值测试；对单项金额不重大的金融资产，可以单独进行减值测试，或包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试；单独测试未发生减值的金融资产（包括单项金额重大和不重大的金融资产），包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中再进

348、行减值测试。测试结果表明其发生了减值的，根据其账面价值高于预计未来现金流量现值的差额确认减值损失。(3) 可供出售金融资产1) 表明可供出售债务工具投资发生减值的客观证据包括： 债务人发生严重财务困难； 债务人违反了合同条款，如偿付利息或本金发生违约或逾期； 公司出于经济或法律等方面因素的考虑，对发生财务困难的债务人作出让步； 债务人很可能倒闭或进行其他财务重组； 因债务人发生重大财务困难，该债务工具无法在活跃市场继续交易； 其他表明可供出售债务工具已经发生减值的情况。2) 表明可供出售权益工具投资发生减值的客观证据包括权益工具投资的公允价值发生严重或非暂时性下跌，以及被投资单位经营所处的技术

349、、市场、经济或法律环境等发生重大不利变化使公司可能无法收回投资成本。本公司于资产负债表日对各项可供出售权益工具投资单独进行检查。对于以公允价值计量的权益工具投资，若其于资产负债表日的公允价值低于其成本超过 50%（含 50%）或低于其成本持续时间超过 12 个月（含 12 个月）的，则表明其发生减值；若其于资产负债表日的公允价值低于其成本超过 20%（含 20%）但尚未达到 50%的，或低于其成本持续时间超过 6 个月（含 6 个月）但未超过 12 个月的，本公司会综合考虑其他相关因素，诸如价格波动率等，判断该权益工具投资是否发生减值。对于以成本计量的权益工具投资，公司综合考虑被投资单位经营所

350、处的技术、市场、经济或法律环境等是否发生重大不利变化，判断该权益工具是否发生减值。以公允价值计量的可供出售金融资产发生减值时，原直接计入其他综合收益的因公允价值下降形成的累计损失予以转出深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文123并计入减值损失。对已确认减值损失的可供出售债务工具投资，在期后公允价值回升且客观上与确认原减值损失后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以转回并计入当期损益。对已确认减值损失的可供出售权益工具投资，期后公允价值回升直接计入其他综合收益。以成本计量的可供出售权益工具发生减值时，将该权益工具投资的账面价值，与按照类似金融资产当时市场收益率对未来现金流量折现确定的现值之间的差额，确认为减值损失，计入当期损益，发生的减值损失一经确认，不予转回。11、应收票据及应收账款（1）单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项单项金额重大的判断依据或金额标准单项金额重大是指应收账款 200 万元(含)且占应收账款账面余额 10%以上的款项、其他应收