1、 公告编号:2022-001 1 2021 年度报告 和凡医药 NEEQ:833012 珠海和凡医药股份有限公司 公告编号:2022-001 2 公司年度大事记公司年度大事记 大股东变更大股东变更 2021 年 11 月 22 日,和光学通过大宗交易方式,购入公司股份 915,600 股,所持股份由38.8080%,变为 41.1924%,和光学增持股份使得挂牌公司第一大股东发生变更。药品生产许可证获批药品生产许可证获批 2021 年 4 月 23 日和凡医药取得首张药品生产许可 B 证,为珠海市第三张生产许可 B 证。2021 年 7 月 28 日通过广东省局审批取得增加生产范围非布司他片品
2、种生产许可 B 证。2021 年 9 月 26 日通过广东省局审批取得增加生产范围吡拉西坦注射液品种生产许可 B 证。董监高换届董监高换届 根据公司法及公司章程的有关规定,公司 2021 年 6 月 3 日审议并通过公司董事长、副董事长、高级管理人员、监事会主席换届工作。研发新药获批研发新药获批 2021 年 11 月 17 日,由我司投资委托山东百诺医药股份有限公司研发的新药获批,产品名称:非布司他片,批准文号:国药准字 H20213864。公告编号:2022-001 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三
3、节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .8 8 第四节第四节 重大事件重大事件 .1818 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .1818 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2323 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .2626 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3030 第九节第九节 备查文件目备查文件目录录 .8888 公告编号:2022-001 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股
4、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人和光学、主管会计工作负责人和萧远及会计机构负责人(会计主管人员)和萧远保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。致同会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议
5、或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 新药研发风险 公司为提高持续经营能力和市场竞争能力,委托山东百诺医药股份有限公司、山东康美乐医药科技有限公司、南京济群医药科技股份有限公司等专业科研机构签署产品研发合同,公司未来将往药品持有人方向发展,有利于提高公司的
6、研发创新能力,增强公司市场竞争力和持续经营能力。但是国家医药行业政策变革的不可预测性,以及新药研发投入大、周期长等一系列不确定性因素可能导致研发中断或者上市后市场拓展不顺的风险。对此,我司通过积极筛选新产品,针对不同市场拓展相关资源,增加替换和备选方案,以增强公司应对能力,降低药品研发风险。?疫情带来的行业经济对公司的影响 新冠疫情带来整体经济下行,各行各业冲击严重,若疫情得不到有效控制,对公司业务带来较多不利因素。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 公告编号:2022-001 5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、和凡医药 指 珠海和凡医药股份有限公司
7、 主办券商、东莞证券 指 东莞证券股份有限公司 股东大会 指 珠海和凡医药股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海和凡医药股份有限公司董事会 监事会 指 珠海和凡医药股份有限公司监事会 三会 指 珠海和凡医药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 关联交易 指 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的关系,以及可能导致公司利益转移的其他关系。全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和
8、国证券法 致同、会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙)本期、本报告期、报告期、本年度 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上期 指 2020 年会计年度 年末、本年末、期末 指 2021 年 12 月 31 日 上年末、上期末 指 2020 年 12 月 31 日 报告、年度报告 指 和凡医药 2021 年年度报告 公告编号:2022-001 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 珠海和凡医药股份有限公司 证券简称 和凡医药 证券代码 833012 法定代表人 和光学 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 和萧
9、远 联系地址 广东省珠海市香洲区人民东路 325 号泉福商业大厦 16 楼 电话 0756-3889196 传真 0756-3232858 电子邮箱 公司网址 办公地址 广东省珠海市香洲区人民东路 325 号泉福商业大厦 16 楼 邮政编码 519000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 广东省珠海市香洲区人民东路 325 号泉福商业大厦 16 楼 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 7 月 25 日 挂牌时间 2015 年 7 月 28 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)L72-商业服务业-主要业务 研发和
10、销售药品,让渡专利商标等技术使用服务 主要产品与服务项目 研发和销售药品,让渡专利商标等技术使用服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)38,400,000 优先股总股本(股)做市商数量 控股股东 控股股东为(和光学、樊伟)实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(和光学、樊伟夫妇),无一致行动人 公告编号:2022-001 7 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91440400752867248P 否 注册地址 广东省珠海市香洲区人民东路325号泉福商业大厦 16 楼 否 注册资本 38,400,000
11、 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)东莞证券 主办券商办公地址 东莞市莞城区可园南路 1 号金源中心 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)东莞证券 会计师事务所 致同会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 樊文景 张芳 1 年 5 年 0 年 0 年 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号:2022-001 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主主要要
12、会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 20,227,907.87 30,881,920.65-34.50%毛利率%87.20%91.52%-归属于挂牌公司股东的净利润-7,669,311.66-11,986,912.82-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,087,677.91-12,746,076.34-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-9.23%-12.65%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-9.74%-1
13、3.46%-基本每股收益-0.20-0.31-(二二)偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 88,943,754.28 91,663,784.12-2.97%负债总计 6,516,215.06 4,776,438.55 36.42%归属于挂牌公司股东的净资产 82,427,539.22 86,887,345.57-5.13%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.15 2.26-5.13%资产负债率%(母公司)7.33%5.21%-资产负债率%(合并)7.33%5.21%-流动比率 11.53 19.60-利息保障倍数-(三三)营运营运情况情况
14、 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-6,433,760.46-7,875,872.84-18.31%应收账款周转率 10.05 7.16-存货周转率 10.39 10.43-公告编号:2022-001 9 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-2.97%-15.74%-营业收入增长率%-34.50%-23.10%-净利润增长率%-36.02%-2,108.41%-(五五)股本股本情况情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 38,400,000 38,4
15、00,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)75,630.27 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金
16、融负债和其他债权投资取得的投资收益 343,157.52 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-421.54 非经常性损益合计非经常性损益合计 418,366.25 所得税影响数 0 少数股东权益影响额(税后)0 非经常性非经常性损损益净额益净额 418,366.25 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 公告编号:2022-001 10 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会
17、计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 新租赁准则 财政部于 2018 年发布了企业会计准则第 21 号租赁(修订),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业,自2019 年 1 月 1 日起施行;其他执行企业会计准则的企业自 2021 年 1 月 1 日起施行。本公司自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则,对会计政策相关内容进行了调整。变更后的会计政策参见附注三、18 和 19。对于首次执行日前已存在的合同,本公司在首次执行日选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。对首次执行日之
18、后签订或变更的合同,本公司按照新租赁准则中租赁的定义评估合同是否为租赁或者包含租赁。新租赁准则中租赁的定义并未对本公司满足租赁定义的合同的范围产生重大影响。作为承租人作为承租人 新租赁准则要求承租人对所有租赁确认使用权资产和租赁负债,简化处理的短期租赁和低价值资产租赁除外,并分别确认折旧和利息费用。新租赁准则允许承租人选择下列方法之一对租赁进行衔接会计处理:按照企业会计准则第 28 号会计政策、会计估计变更和差错更正的规定采用追溯调整法处理。根据首次执行本准则的累积影响数,调整首次执行本准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额,不调整可比期间信息。本公司按照新租赁准则的规定,对于首次执行
19、日新租赁准则与现行租赁准则的差异追溯调整入 2021 年年初留存收益。同时,本公司未对比较财务报表数据进行调整。对于首次执行日之前的融资租赁,本公司按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值,分别计量使用权资产和租赁负债;对于首次执行日之前的经营租赁,本公司根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债,并对于所有租赁按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产。在首次执行日,本公司按照附注三、19 对使用权资产进行减值测试并进行相应的会计 公告编号:2022-001 11 处理。本公司对首次执行日之前租赁资产属于低价值资产的经营租赁或将于 12 个
20、月内完成的经营租赁,采用简化处理,未确认使用权资产和租赁负债。本公司对于首次执行日之前的经营租赁,采用了下列简化处理:计量租赁负债时,具有相似特征的租赁采用同一折现率,所采用的增量借款利率的加权平均值为 5%;使用权资产的计量不包含初始直接费用;存在续租选择权或终止租赁选择权的,本公司根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期;作为使用权资产减值测试的替代,本公司评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同,并根据首次执行日前计入资产负债表的亏损准备金额调整使用权资产;首次执行日前的租赁变更,本公司根据租赁变更的最终安排进行会计处理。执行新租赁准则未对执行新租赁准则未对 202
21、1 年年 1 月月 1 日资产负债表项目产生影响。日资产负债表项目产生影响。2021 年 1 月 1 日使用权资产的账面价值构成如下:项目项目 2021.01.01 使用权资产:使用权资产:对于首次执行日前的经营租赁确认的使用权资产 0.00 原租赁准则下确认的融资租入资产 0.00 合合 计:计:0.00 执行新租赁准则未对执行新租赁准则未对 2021 年度财务报表项目产生影响。年度财务报表项目产生影响。作为出租人作为出租人 根据新租赁准则,本公司无需对其作为出租人的租赁按照衔接规定进行调整,但需自首次执行新租赁准则之日按照新租赁准则进行会计处理。本期无重要会计估计变更。(十十)合并报表合并
22、报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 公告编号:2022-001 12 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 1、公司的业务情况 报告期内公司所属行业为 L72 商业服务业。公司主营业务概要如下:(1)让渡商标和专利使用权等技术服务业务模式 公司自主或联合研发机构合作研发新药,并及时申报新药的专利或商标技术,将专利或商标等技术授权让渡给合作企业使用,在合作过程中对化学药品提升质量和疗效相关工作的规定,逐步优化合作药品的技术工艺和生产流程,向其收取让渡技术服务费是公司盈利的主要来源。报告期内公司主营业务收入为让渡我公司享有知识产权的吡拉西坦氯化
23、钠注射液产品专利和商标的技术服务费。(2)研发业务模式 公司主要通过委托专业科研机构研发、产学研合作研发、内部研发成果等方式开发新药。委托科研机构研发方式为:公司根据现有客户资源和产品渠道,筛选安全并疗效确切药品,委托科研机构进行成的药品批文,或者公司寻找有研发资质的单位做药品临床试验,直至药品审批通过。公司支付费用并拥有研发成果。报告期公司与科研机构签署的新药研发合同正有序进行,在研药品也获得阶段性进展。2021 年 11 月 17 日,由我司投入巨资委托山东百诺医药股份有限公司研发的新药获批,产品名称:非布司他片,批准文号:国药准字 H20213864。南京济群医药科技股份有限公司签署的产
24、品:至 2021 年 12 月 31 日已提交申报资料到国家药品监督管理局,并获得受理通知书。产学研合作研发方式为:委托外部科研机构及院校研发,签订委托研发协议、支付研究费用、验收研究报告及药品申请注册等工作;内部研发方式为:主要是研发人员从并通过实地考察走访相关研发机构或者网络已发表文献中,寻找有潜在开发价值的产品,将其转化为产品,或者开发成熟产品新的适应症及用途以及阶段性改进工艺提升质量等。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项
25、 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 公告编号:2022-001 13 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 37,533,433.44 42.20%11,483,307.45 12
26、.53%226.85%应收票据 应收账款 1,914,770.45 2.15%1,745,806.01 1.90%9.68%存货 231,702.29 0.26%266,498.69 0.29%-13.06%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 18,264,985.86 20.54%19,596,484.65 21.38%-6.79%在建工程 无形资产 8,376.29 0.01%11,538.65 0.01%-27.41%商誉 短期借款 长期借款 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1.报告期末货币资金为 37,533,433.44 元,同比增加 226.85%,主要原因为赎
27、回交易性金融资产导致货币资金增加。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 20,227,907.87-30,881,920.65-34.50%营业成本 2,588,843.98 12.80%2,617,320.06 8.47%-1.09%毛利率 87.20%-91.52%-销售费用 8,747,531.46 43.24%16,522,663.79 53.50%-47.06%管理费用 4,526,605.69 2
28、2.38%4,867,725.11 15.76%-7.01%研发费用 12,333,671.87 60.97%19,626,013.67 63.55%-37.16%公告编号:2022-001 14 财务费用-227,529.21-1.12%-215,204.98-0.69%-5.73%信用减值损失-9,413.01-0.05%249,119.92 0.80%-103.78%资产减值损失 0 0 其他收益 75,630.27 0.37%159,879.52 0.51%-52.70%投资收益 498,242.45 2.46%455,187.79 1.47%9.46%公允价值变动收益-155,084
29、.93-0.77%144,418.17 0.46%-207.39%资产处置收益 0 0 汇兑收益 0 0 营业利润-7,692,152.86-38.03%-11,964,928.14-38.74%-营业外收入 58.79 0.00%0 营业外支出 480.33 0.00%321.96 0.00%49.19%净利润-7,669,311.66-37.91%-11,986,912.82-38.81%-项目重大变动原因项目重大变动原因:1.报告期内公司营业收入 20,227,907.87 元,同比下降 34.50%。公司营业收入下降,主要是 2021 年公司受国家医药政策及疫情影响,导致市场销售下降。
30、2.报告期销售费用 8,747,531.46 元,同比增长-47.06%,主要原因是销售下降原因导致。3.报告期研发费用 12,333,671.87 元,同比增长-37.16%,我司新药研发已取得阶段性成果,按合同进度支付研发费用。4.报告期信用减值损失-9,413.01 元,同比增长-103.78%,主要原因为本期计提应收帐款坏帐准备减少所致。5.报告期其他收益 75,630.27 元,同比增长-52.70%,主要原因为报告期政府相相关疫情补贴及税局补贴降低导致。6.报告期公允价值变动收益为-155,084.93 元,同比增长-207.39%,主要原因为受理财产品公允价值变动影响。7.报告期
31、营业利润为-7,692,152.86 元,同比增长-35.71%,净利润-7,669,311.66 元,同比增长-36.02%,主要原因为研发新药按合同进度及药品获批支付研发费用,以及受国家医药行业政策影响市场销售下降,为稳定并开拓市场和客户资源支付市场服务费用所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 20,202,580.73 30,835,641.01-34.50%其他业务收入 25,327.14 46,279.64-45.27%主营业务成本 2,563,516.84 2,571,040.42-0.29%其他
32、业务成本 25,327.14 46,279.64-45.27%按产品分类分析按产品分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利毛利率率%营业收入比上营业收入比上年同期年同期 增减增减%营业成本比上营业成本比上年同期年同期 增减增减%毛利率毛利率比上年比上年同期增同期增 公告编号:2022-001 15 减减%专利商标技术服务 16,475,188.72-100.00%27,285,377.38%-100.00%片剂 3,714,339.77 2,552,662.04 31.28%3,514,540.53%2,552,461.62%27.37%便
33、捷式空气净化器 1,412.92 607.77 56.98%61.85%医用冷敷贴 11,639.32 10,247.03 11.96%59.31%其他业务收入 25,327.14 25,327.14 0.00%46,279.64%46,279.64%0.00%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:收入构成无变动 (3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 山东威高药业股份有限公司 17,285,700 85.45%否 2 朗美药业(武汉)有限
34、公司 700,000 3.46%否 3 四川吉美康医药有限公司 390,000 1.93%否 4 安国市医药有限责任公司 390,000 1.93%否 5 广东丰鑫药业有限公司 361,002.6 1.78%否 合计合计 19,126,702.6 94.55%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 山东朗诺制药有限公司 5,765,625 66.86%否 2 浙江泰利森药业有限公司 2,781,150 32.25%否 3 山东威高药业股份有限公司 76,304.1 0.89%
35、否 合计合计 8,623,079.1 100%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-6,433,760.46-7,875,872.84-18.31%投资活动产生的现金流量净额 32,483,886.45-1,576,154.20-2,160.96%筹资活动产生的现金流量净额-3,072,000.00-100.00%公告编号:2022-001 16 现金流量分析现金流量分析:1报告期投资产生的现金流量净额 32,483,886.45 元,主要是报告期提高资金周转理财收益,增加了用于投资活动的货币资
36、金。3报告期无权益分派所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 单位:元 公公司司名名称称 公公司司类类型型 主主要要业业务务 注册资本注册资本 总资产总资产 净资产净资产 营业收入营业收入 净利润净利润 江苏晨牌药业集团股份有限公司 参股公司 医药销售 55,000,000 457,179,530.42 328,095,978.38 379,726,329.49 33,191,423.58 公司投资入股公司为 1 家,情况如下:公司 2017 年与江苏晨牌药业集团股份有限公司签署 股份认购协议,以现金认购晨牌发行的
37、股票 500.00万股,认购金额为 1,000.00 万元,持有江苏晨牌的股权比例为 9.091%,。报告期内江苏晨牌药业运营良好,资产总计为 457,179,530.42 元,所有者权益 328,095,978.38 元。公司与晨牌在医药研发、制造等领域探讨进行深度合作,以借助双方优势互补产生协同效应,完善公司产业布局,对巩固并提升公司的综合竞争力。主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 公告编号:20
38、22-001 17 三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内公司受国家医药政策及疫情影响,全国经济下行形势严峻,公司业务大幅下滑。公司管理层积极应对,稳定原有业务模式,寻求新的发展机遇。1 1让渡知识产权技术服务让渡知识产权技术服务收入收入 为了应对国家医药行业政策及疫情对公司业务经营的影响,公司已积极完善商业模式,公司通过向山东威高药业让渡使用公司自主知识产权药品的注册商标、发明专利,获取知识产权技术使用服务费等方式,取得持续收入。2 2研发研发新药新药陆续陆续获批获批 报告期内,公司与各科研机构合作的新药研发项目,进展顺利并已取得重大进展。2021 年 11 月 17 日,由我司投资委托
39、山东百诺医药股份有限公司研发的新药获批,产品名称:非布司他片,批准文号:国药准字 H20213864。痛风是一种体内尿酸代谢紊乱,导致关节沉积酸结晶的一种关节病,具有多并发症、病程长、发作剧烈等特点,目前无法治愈。我国高尿酸血症发病率较高,达到 10%以上,远超全球 0.2-0.35%的发病率,因此,对抗痛风药物的需求空间广阔。从抗痛风制剂细分药品来看,非布司他是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂,依靠其降尿酸作用强、过敏反应少、不额外加重肾脏负担等特点成为目前临床首选的降尿酸药,并且其占比呈逐年攀升之势,非布司他获批后,公司业务部门抓住时机迅速启动市场,与国内知名连锁企业达成精品战略
40、合作协议,制定合理销售控销政策,销售网络布局合理,开局势头良好,为未来抢占痛风药物市场打下坚实基础。南京济群医药科技股份有限公司签署的研发产品:至 2021 年 12 月 31 日已提交申报资料到国家药品监督管理局,并获得受理通知书。随着新产品的获批,公司产品线得到丰富和充实,拓展了公司在医药领域的业务能力,为公司未来发展提供新的动能。3 3 药品持有人团队体系药品持有人团队体系运转顺畅运转顺畅 报告期公司持有人团队体系运转更加顺畅,健全持有人岗位人员职责和研发体系,健全质量要素管理体系、质量保证体系、质量控制管理、生产管理、药物警戒管理职能制度。2021 年 4 月公司顺利通过生产许可现场检
41、查、首次取得生产许可 B 证。2021 年 6 月公司完成非布司他片委托生产现场审计,完成物料供应商资质评估审计、完成生产许可 B 证增加许可范围申请及资料提交。2021 年 7 月通过广东省局审批,取得增加生产范围非布司他片品种生产许可 B 证。2021 年 9 月通过广东省局审批,取得增加生产范围吡拉西坦注射液品种生产许可 B 证。公司积极转型为 MAH(药品持有人),在 MAH 制度这种模式下,我司将完全自主拥有品种权,增强公司综合实力市场竞争力和持续经营能力。4 4完善管理团队完善管理团队,提升经营水平提升经营水平 报告期根据公司治理规范要求,为提升管理层运行效率,优化公司结构,202
42、1 年 6 月董监高进行了换届工作,2021 年 11 月股东和光学通过大宗交易,变更为公司第一大股东。报告期内公司内部机构治理保持良好独立能力,董监高团队人员更加稳定和专业,财务管理、风险控制等重大内部控制体系运行正常,各项经营管理指标健康。公告编号:2022-001 18 第四节第四节 重大事件重大事件 一、一、重大事件索引重大事件索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 四.二.(一)是否存在提供担保事项 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 是 否 四.二.(二)是否存在日常性关联交易事项 是
43、 否 是否存在其他重大关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 四.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他事项 是 否 二、二、重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列)重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列)(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁
44、事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况源的情况 本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 (三三)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 承诺主体承诺主体 承诺开始日承诺开始日期期 承诺承诺结束结束日期日期 承诺来源承诺来源 承诺类型承诺类型 承诺承诺具体内容具体内容 承诺承诺履行情履行情况况 实际控制人或控股股东 2015年3月1 日 不适用 挂牌 同业竞争承
45、诺 承诺不构成同业竞争 正在履行中 董监高 2015年3月1 日 不适用 挂牌 同业竞争承诺 承诺不构成同业竞争 正在履行中 公告编号:2022-001 19 承诺事项履行情况承诺事项履行情况 事事项项 是或否是或否 是否完成整改是否完成整改 因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因,导致承诺无法履行或无法按期履行的,承诺人是否未及时披露相关信息 不涉及 除自身无法控制的客观原因及全国股转公司另有要求的外,承诺已无法履行或履行承诺不利于维护挂牌公司权益的,承诺人是否未充分披露原因并履行替代方案或豁免承诺的审议程序 不涉及 除自身无法控制的客观原因外,承诺人是否超期未履行承诺或
46、违反承诺 不涉及 一、公司控股股东实际控制人为避免同业竞争的措施与承诺和凡医药的实际控制人、持股 5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员于 2015 年 3 月 15 日已出具 避免同业竞争承诺函,承诺如下:1、本人及本人控制的其他企业,将不在中国境内外直接或间接从事或参与任何在商业上对公司构成竞争的业务及活动;将不直接或间接开展对公司有竞争或可能构成竞争的业务、活动或拥有与公司存在同业竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益;或以其他任何形式取得该经济实体、机构、经济组织的控制权;或在该经济实体、机构、经济组织中担任总经理、副总经理、财务负责人、营销负责人及其他高级管理人
47、员或核心技术人员。2、自本承诺函签署之日起,如公司进一步拓展其产品和业务范围,本人及本人控制的其他企业将不与公司拓展后的产品或业务相竞争;可能与公司拓展后的产品或业务发生竞争的,本人及本人控制的其他企业按照如下方式退出竞争:A、停止生产构成竞争或可能构成竞争的产品;B、停止经营构成竞争或可能构成竞争的业务;C、将相竞争的业务纳入到公司来经营;D、将相竞争的业务转让给无关联的第三方。3、本人在持有公司股份期间,或担任公司董事、总经理或其他高级管理人员、核心技术人员期间以及辞去上述职务六个月内,本承诺为有效承诺。4、若违反上述承诺,本人将对由此给公司造成的损失作出全面、及时和足额的赔偿。二、公司董
48、事、监事、高级管理人员与公司签订的重要协议或做出的重要承诺 公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员除与公司签订劳动合同保密协议外,未与公司签订其他重要协议。公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员向公司做出了避免同业竞争的承诺函,具体内容如下:1、自公司成立至今未从事与公司相同、相似业务,不存在同业竞争。2、自本承诺函出具之日起不从事与公司构成同业相竞争的业务,保证公司的业务独立。3、本人不存在尚未了结的或者可预见的重大诉讼、仲裁案件以及行政处罚。4、本人不存在以下情形:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑
49、罚,执行期满未逾五年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾五年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿。(6)最近二年内因违反国家法律、行政法规、部门规章、自律规则等受到刑事、民事、行政处罚或纪 公告编号:2022-001 20 律处分;(7)因涉嫌违法违规行为处于调查之中尚无定论;(8)最近二年内对所任职的公司因重大违法违规行为而被处罚
50、负有责任;(9)近二年内受到中国证监会行政处罚或者被采取证券市场禁入措施的情形;(10)欺诈或其他不诚实行为。5、本人及其关系密切的家庭成员(包括配偶、父母、配偶父母、兄弟姐妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母)没有投资控股其他公司企业,本人没有在其他公司企业任职董事、监事、高级管理人员。和凡有限整体变更所涉及的自然人股东个人所得税,截至本报告出具之日,尚未缴纳。各股东已作出书面承诺将依法缴纳公司整体变更所涉及的个人所得税,如未及时缴纳对公司造成经济损失的,将赔偿公司全部损失。报告期内,均履行上述承诺事项。第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融