1、公告编号：2023-009 1 2022 年度报告 华世通 NEEQ:873938 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 Waterstone Pharmaceuticals(Wuhan)Co.,Ltd.公告编号：2023-009 2 公司年度大事记公司年度大事记 公司被评为湖北省专精特新“小巨人”企业，有效期 2023 年 1 月 1 日至2024 年 12 月 31 日。2022 年 7 月 29 日，公司药品卡格列净片获得国家药品监督管理局下发的药品注册证书。2022 年 7 月 13 日，公司收到国家药品监督管理局下发的关于批准创新药 WS015 干混悬剂临床试验的通知书。202
2、2 年 11 月 29 日，子公司湖北华世通通过高新技术企业复审，获得高新技术企业证书，有效期三年。2022 年 12 月 7 日，公司收到国家药品监督管理局下发的关于批准创新药 WS016 干混悬剂开展临床试验的通知书。2022 年 12 月 14 日，子公司石河医药通过高新技术企业认定，获得高新技术企业证书，有效期三年。2022 年 12 月 18 日，公司成功入选 2022 年第一批武汉市企业研究开发中心。2022 年，公司新申请发明专利 7 项，PCT 专利 3 项，实用新型专利 6 项；全年获得授权发明专利 5 项，国际发明专利 1 项，实用新型专利 7 项。公告编号：2023-00
3、9 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .10 第四节第四节 重大事件重大事件 .23 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .25 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .29 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .34 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .38 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .148 公告编
4、号：2023-009 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人FAMING ZHANG、主管会计工作负责人莫雅淳及会计机构负责人（会计主管人员）熊银花保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承
5、诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 一、客户相对集中的风险 从 CDMO 业务来看，公司主要为 Patheon、Cambrex Karlsk
6、oga AB 和 Sanofi 等海外医药企业提供医药高分子中间体的定制研发生产服务。由于全球获批上市的高分子药物的品类较少，需要高分子医药中间体 CDMO 服务进行高分子药物生产的企业也集中在少数大型药企，因此公司客户集中度较高。二、技术泄露的风险 公司是专业为国内外医药企业提供高分子药物中间体、原料药及医药技术服务的 CDMO 服务，并从事仿制药的研发、生产与销售及创新药研发的高新技术企业。高素质的技术研发团队、核心技术专利及长期积累的生产制造经验对公司保持产品优势、增强市场竞争力具有重要意义。若公司在经营过程中因核心技术信息保管不善、核心技术人员流失等原因导致核心技术泄露，将对公司业务造
7、成不利影响。三、安全生产风险 公司所生产产品涵盖危险化学品，虽然公司制定了安全生产管理制度等制度并严格执行，保证公司安全生产，降低安全生产风险，且未发生重大安全生产事故，但公司在生产过程中，仍然存在发生安全事故的可能性。如果公司发生重大安全事公告编号：2023-009 5 故，可能引起诉讼、赔偿，甚至处罚或停业等情况，将会对公司生产经营产生不利影响。四、环境保护风险 公司属于医药制造行业，生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等均可能对环境造成一定影响。公司已按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行有效治理，达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高，以及社会环境保护意识的不断增强，国家
8、及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到更高标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公司的业绩。五、研发投入所导致的经营亏损风险 公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及BE 试验。2022 年，公司研发费用为 4,787.33 万元。公司主要在研产品管线拥有五个创新药和多个仿制药在研药品项目，公司未来仍将投入大量研发支出用于推进公司在研产品完成临床前研究、临床试验及上市申请。根据公司会计政策，公司创新药项目在临床 III 期前的研发支出均予以费用化，公司仿制药项目在取得生产批件前的研发支出均予以费用化。公司的研发项目快速推进，在可预见的未来将导
9、致经营亏损。六、药品价格调整风险 近年来，随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司可能面临药品降价风险，对公司现有产品的收入也将构成一定的潜在负面影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 中美华世通、公司、本公司 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 湖北华世通 指 湖北华世通生物医药科技有限公司 石河医药 指 湖北石河医药科技有限公司 江苏华世通 指 江苏华世通生物医药科技有限公司 华世通研究院 指 武汉华世通药物研究有限公司 上海临
10、华 指 上海临华生物医药科技有限公司 南京华颐 指 南京华颐生物科技有限公司 加州华世通 指 Waterstone Pharmaceuticals CA LLC 泰州方普 指 泰州方普医药科技有限公司 香港华世通 指 Waterstone Pharmaceutical(HK)Limited 嘉兴聚力 指 嘉兴聚力拾号股权投资合伙企业（有限合伙）香港乐普 指 Lepu(Hong Kong)Co.,Limited 华通化工 指 湖北省天门市华通化工有限公司 威高金融 指 威海威高金融控股有限公司 龙磐创投 指 北京龙磐创业投资中心（有限合伙）公告编号：2023-009 6 池州中安 指 池州中安招
11、商股权投资合伙企业（有限合伙）新余義嘉 指 新余義嘉德股权投资合伙企业（有限合伙）苏州新建元 指 苏州工业园区新建元三期创业投资企业（有限合伙）YuanBio Venture 指 YuanBio Venture Capital L.P.Vifor/Vifor Pharma 指 Vifor Pharma Group Sanofi/赛诺菲 指 Sanofi S.A./Sanofi Chimie S.A./Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd Patheon 指 Patheon Austria GmbH&Co KG 股东大会
12、 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司股东大会 董事会 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司董事会 监事会 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司监事会 董监高 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司董事、监事及高级管理人员 三会 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司股东大会、董事会、监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司章程 报告期 指 2022 年度 中金公司 指 中国国际金融股份有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监
13、督管理局（U.S.Food and Drug Administration）中间体 指 医药中间体，用于药品合成工艺过程中的某些化工原料或化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一定的级别，即可用于药品的合成 原料药、API 指 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备 高分子药物 指 指核心原料药有效成分为高分子化合物的药物，可大致划分为不溶性高分子药物（Insoluble polymer drugs）和可溶性高分子药物（Soluble polymer drugs）；不溶性高分子药物主要通过在胃肠道发挥吸附作用起效，不被
14、身体吸收并通过粪便途径排除；可溶性高分子药物可溶于生物体液，可以口服或非肠道给药 BE 试验 指 生物等效性试验，主要目的是评价仿制药的效应和原研药是否相同或近似 CDMO 指 Contract development and manufacturing organization，合同研发生产组织，主要是接受制药公司的委托，提公告编号：2023-009 7 供产品的定制化研发、生产时所需的工艺开发、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等服务 IND 指 Investigational New Drug Application，临床研究用新药或临床研究用新药申请 POD 指 术后谵妄（post
15、operative delirium），一种急性器质性脑综合征 非布司他 指 Febuxostat，为黄嘌呤氧化酶抑制剂，适用于治疗具有痛风症状的高尿酸血症 卡格列净 指 是一种钠-葡萄糖转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，10%），可辅助饮食控制及运动，来改善成人 II 型糖尿病的血糖控制 江苏中天 指 江苏中天药业有限公司 公告编号：2023-009 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 英文名称及缩写 Waterstone Pharmaceuticals(Wuhan)Co.,Ltd.WATERSTONE 证券
16、简称 华世通 证券代码 873938 法定代表人 FAMING ZHANG 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 贾静 联系地址 湖北省武汉市东湖开发区高新大道 666 号武汉国家生物产业基地项目 B、C、D 区研发楼 B3-4 栋 电话 027-87531661 传真 027-87531661 电子邮箱 公司网址 办公地址 湖北省武汉市东湖开发区高新大道 666 号武汉国家生物产业基地项目 B、C、D 区研发楼 B3-4 栋 邮政编码 430074 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董秘办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 20
17、09 年 12 月 17 日 挂牌时间 2022 年 11 月 28 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品原料药制造（C271）-化学药品原料药制造（C2710）主要业务 为国内外医药企业提供高分子药物中间体、原料药及医药技术服务的 CDMO 服务，并从事仿制药的研发、生产与销售及创新药研发 主要产品与服务项目 公司主要致力于为国内外医药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药及医药技术服务的 CDMO 服务，公司CDMO 业务主要产品形态为医药中间体、原料药及医药技术服务，同时，公司以高分子创新药和代谢类疾病药物为研究方公告编号
18、：2023-009 9 向，目前已上市销售产品为非布司他片、卡格列净片等。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）128,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为 Waterstone Pharmaceutical(HK)Limited 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为 FAMING ZHANG、XIAOQING CAI，无一致行动人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 914201006953130610 否 注册地址 湖北省武汉市东湖开发区高新大道 666 号武汉国家
19、生物产业基地项目 B、C、D 区研发楼 B3-4 栋 否 注册资本 128,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）中金公司 主办券商办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27层及 28 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）中金公司 会计师事务所 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 陈达华 曾宪忠 3 年 3 年 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市上城区新业路 8 号华联时代大厦 A幢 601 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用
20、公告编号：2023-009 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 100,354,518.15 85,246,651.75 17.72%毛利率%7.00%33.98%-归属于挂牌公司股东的净利润-70,788,997.89-19,125,633.87-270.13%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-74,781,207.35-26,273,254.38-184.63%加权平均净资产收益率%（依
21、据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-19.01%-4.59%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-20.09%-6.31%-基本每股收益-0.55-0.15-266.67%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 378,137,122.02 448,721,275.01-15.73%负债总计 41,361,148.23 40,840,419.85 1.28%归属于挂牌公司股东的净资产 336,775,973.79 407,822,466.01-17.42%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2
22、.63 3.19-17.42%资产负债率%（母公司）5.33%4.91%-资产负债率%（合并）10.94%9.10%-流动比率 459.07%701.28%-利息保障倍数-303.74-29.21-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-60,127,669.49-39,558,204.78-52.00%应收账款周转率 1100.60%637.76%-存货周转率 292.09%204.90%-公告编号：2023-009 11 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-15.73%
23、-12.78%-营业收入增长率%17.72%-11.22%-净利润增长率%-270.43%-708.39%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 128,000,000 128,000,000 0.00%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-195,927.05 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关，按照国家统一
24、标准定额或定量享受的政府补助除外)1,677,618.17 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,465.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,798,973.52 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 111,330.71 其他符合非经常性损益定义的损益项目 801,961.21 非经常性损益合计非经常性损益合计 4,197,422.23 所得税影响数 262,217.84 少数股东权
25、益影响额（税后）-57,005.07 非经常性非经常性损益净额损益净额 3,992,209.46 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 公告编号：2023-009 12 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1.财政部于 2021 年 12 月 30 日发布企业会计准则解释第 15 号(财
26、会202135 号，以下简称“解释 15 号”)。1)本公司自 2022 年 1 月 1 日起执行解释 15 号“关于企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理”的规定，并对在首次施行该解释的财务报表列报最早期间的期初至该解释施行日之间发生的试运行销售进行追溯调整。首次执行新准则或准则解释未对 2021 年 12 月 31 日资产负债表项目的账面价值、2021 年度利润表的金额产生影响。2)本公司自 2022 年 1 月 1 日起执行解释 15 号中“关于亏损合同的判断”的规定，对截至解释 15 号施行日尚未履行完所有义务的合同进行追溯调整，并将累计影
27、响数调整 2022 年年初留存收益及财务报表其他相关项目，对可比期间信息不予调整。首次执行新准则或准则解释未对 2022 年 1 月 1 日资产负债表项目的账面价值产生影响。2.财政部于 2022 年 11 月 30 日发布企业会计准则解释第 16 号(财会202231 号，以下简称“解释 16 号”)，本公司自 2022 年 11 月 30 日起执行其中“关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”及“关于企业将以现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”的规定。本公司自 2022 年 11 月 30 日起执行解释 16 号中“关于发行方分类为权益工具的金
28、融工具相关股利的所得税影响的会计处理”的规定，对分类为权益工具的金融工具确认应付股利发生在 2022 年 1 月 1 日至该解释施行日之间的，涉及的所得税影响根据该解释进行调整；对分类为权益工具的金融工具确认应付股利发生在 2022 年 1 月 1 日之前且相关金融工具在 2022 年 1 月 1 日尚未终止确认的，涉及的所得税影响进行追溯调整。首次执行新准则或准则解释未对 2021 年 12 月 31 日资产负债表项目的账面价值、2021 年度利润表的金额产生影响。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 12022 年 1 月，中美华世通出资设立南京华颐。该公司于
29、 2022 年 1 月 10 日完成工商设立登记，注册资本为人民币 50 万元，其中公司出资人民币 50 万元，占其注册资本的 100%，拥有对其的实质控制权，故自南京华颐成立之日起，将其纳入合并财务报表范围。2泰州方普由于公司经营发展需要，2022 年 3 月 25 日，该公司股东会决议解散。该公司已清算完毕，并于 2022 年 5 月 12 日办妥注销手续。故自泰州方普注销时起，不再将其纳入合并财务报表范围。公告编号：2023-009 13 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司致力于肾病、糖尿病等代谢疾病的创新药及仿制药的研发、生产及销售，现
30、有业务模式是“研发-生产-销售”。公司建立了高分子创新药和高分子原料药到中间体的研发生产平台，是国际上 4 个高分子药物的主要生产商；已有 3 款仿制药批准上市，1 个类创新药已经进入临床，3 个类创新药即将进入临床；已申请专利 140 多项，其中发明专利 120 余项，PCT 专利申请 17 项，已有 37 项发明专利获得授权，其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。公司是国家高新技术企业、湖北省专精特新小巨人企业、3551 人才基地等，聚集一批海内外高层次人才。(一)研发模式 1.新药研发 公司在武汉设有研发中心，研发中心下设项目管理部、合成部、分析部、制剂部、药理毒理部、临床
31、部、专利部及注册申报团队，能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和 CMC 研究等工作。当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物和动物试验中证明了有效性和安全性后，公司将按照药品注册管理办法相关规定，完成 IND 申报研究后，提交候选药物进入临床试验的申请。目前公司在研创新药如下：序号 项目 适应症 阶段 1 WS016 干混悬剂 高钾血症 2022年12月7日取得国家药监局的临床批件，已开展临床 2 WS012 干混悬剂 原发性硬化性胆管炎 2023 年 2 月 3 日取得国家药监局的临床批件 3 WS015 干混悬剂 痛风高尿酸血症 2022年7月13日取得国家药监局的临床批
32、件；2023 年 1 月 12 日取得美国 FDA 的 IND 批件 4 WS018 器械 肥胖症 临床前研究 5 WS635 POD 2023 年 1 月 6 日取得美国 FDA 的IND 批件 2.仿制药研发 公司仿制药项目从研发至商业化生产完整的流程需要经历项目评估和筛选、处方前研究、处方开发和工艺考察、批量放大和技术转移、生物等效性研究、申报注册和现场检查等多个阶段。在仿制药项目研发过程中，公司研发部门与其他部门共同配合，利用公司在中间体和原料药生产领域的技术积累，共同完成上述阶段的开发工作。目前公司仿制药情况如下：序号 项目 适应症 阶段 1 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长
33、期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。已上市销售 2 卡格列净片 配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者已上市销售 公告编号：2023-009 14 的血糖控制 3 他达拉非片 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征；用于治疗肺动脉高压 上市申请审评中 4 碳酸司维拉姆片 用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症 上市申请审评中 5 盐酸考来维仑片 用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人 2 型糖尿病患者血糖的控制 上市申请审评中 6 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）上市许可持有人变更审批中 3.CDMO
34、 业务中的研发 公司 CDMO 项目主要分为项目评估立项、小试、中试、试生产及工艺验证和商业化生产五个阶段。CDMO 业务中，研发部门与商务部、质控部、生产部等多个部门共同配合。(二)采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司具体采购模式如下：1.物料采购 公司采购的主要物料包括化学试剂及原料、辅料、包装材料、设备设施和能源等。公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了完善的采购管理体系，涵盖供应商分类管理、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个环节。2.服务采购 公司服务采购主要为公司进行临床前研究的实施工作，主要包括委托外部机构进行安全性评价试验
35、、动物试验、药代动力学研究、样品检测、注册申报及临床文件的撰写等。业务部门根据项目的实际需求提出采购申请，经具有相应权限的人员审批后，由采购人员寻找合格供应商实施采购。(三)生产模式 公司在湖北省天门市拥有两大生产基地，其中石河医药主要从事高分子和高活性等医药中间体的生产，湖北华世通主要从事原料药和制剂的生产。1.自主生产 公司销售的中间体、原料药产品均为自主生产。从起始物料到中间体、原料药的生产过程均符合相关法律法规的要求，生产过程设置了符合 GMP 管理规范的生产质量体系。公司目前销售的中间体产品均由石河医药生产基地生产；公司实现销售的原料药均由湖北华世通生产基地生产。2.委托生产 公司已
36、上市仿制药制剂非布司他片目前委托江苏中天生产。根据 中华人民共和国药品管理法、药品生产监督管理办法等有关规定，公司对委托合同生产企业的生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行了审核，确认其具有受托生产药品的能力并在日常生产中持续监督管理。(四)销售模式 针对不同产品类型，公司采用不同的销售模式，具体如下：公告编号：2023-009 15 1.CDMO 业务的销售模式 CDMO 业务模式出发点为客户下达的定制要求，公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产与销售。在该模式下，公司提供的产品通常为特定的产品，细分产品领域内竞争对手较少。由于 CDMO 业务的特殊性，制药公司对于 CD
37、MO 企业的选择非常慎重，往往需要进行长期的考察和评价，合作关系一旦确定，则稳定性较强。公司 CDMO 业务采取不同的业务拓展方式，公司主要通过日常展会、B2B 平台等方式进行客户和市场开拓。由于业务拓展模式不同，公司与终端定制客户存在不同的合作模式：公司部分产品直接销售至终端客户或其指定的原料药加工厂，部分产品通过销售给贸易商或商业合作伙伴进而销售给终端定制客户。2.仿制药制剂的销售模式 公司仿制药制剂产品的销售模式主要包括经销商销售模式和贴牌销售模式。（1）经销商销售模式 经销商模式下，公司将药品销售给经销商，再由经销商销售给分销商或直接销售给各医院、基层医疗卫生机构、诊所、药店等医疗终端
38、。在该模式下，由经销商承担市场推广任务。公司将产品销售给经销商后，由其自主进行销售渠道、终端市场的推广维护。（2）贴牌销售模式 在贴牌销售模式下，公司根据委托方提供的商标和包装设计生产商品，再将药品销售给委托方，再由委托方销售给分销商或直接销售给各医院、基层医疗卫生机构、诊所、药店等医疗终端。在该模式下，由委托方承担市场推广任务。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况
39、公司是湖北省级第三批专精特新“小巨人”，有效期 2022 年 1 月 1日至 2024 年 12 月 31 日；公司 2021 年通过高新技术企业复审，获得了由湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局联合颁发的高新技术企业证书，有效期三年；公司被评为 2022 年第一批武汉市企业研究开发中心。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 公告
40、编号：2023-009 16 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 34,864,235.30 9.22%37,587,479.68 8.38%-7.25%应收票据 0 0%0 0%0%应收账款 8,933,360.68 2.36%9,302,973.82 2.07%-3.97%存货 34,202,882.50 9.05%29,701,644.
41、30 6.62%15.15%投资性房地产 0 0%0 0%0%长期股权投资 0%0%0%固定资产 155,420,766.23 41.10%83,339,380.43 18.57%86.49%在建工程 14,173,256.73 3.75%75,831,421.95 16.90%-81.31%无形资产 22,211,514.98 5.87%22,765,203.65 5.07%-2.43%商誉 0 0%0 0%0%短期借款 0%8,672,999.03 1.93%-100.00%长期借款 0%0%0%交易性金融资产 80,665,871.10 21.33%174,438,149.55 38.8
42、8%-53.76%应收款项融资 5,904,487.27 1.56%预付款项 2,211,060.51 0.58%5,383,804.71 1.20%-58.93%其他应收款 890,551.77 0.24%1,692,519.90 0.38%-47.38%其他流动资产 7,615,724.14 2.01%5,968,128.30 1.33%27.61%长期待摊费用 284,274.63 0.08%48,333.31 0.01%488.15%其他非流动资产 10,759,136.18 2.85%2,662,235.41 0.59%304.14%应付账款 28,678,662.83 7.58%1
43、7,555,070.93 3.91%63.36%合同负债 2,310,694.02 0.61%5,314,192.66 1.18%-56.52%应付职工薪酬 4,853,868.68 1.28%4,766,128.25 1.06%1.84%应交税费 748,272.78 0.20%615,281.37 0.14%21.61%其他应付款 1,301,125.81 0.34%569,119.34 0.13%128.62%一年内到期的非流动负债 28,301.89 0.01%其他流动负债 262,411.95 0.07%163,547.11 0.04%60.45%长期应付款 190,343.86 0
44、.05%预计负债 264,608.01 0.07%296,976.39 0.07%-10.90%递延收益 2,722,858.40 0.72%2,887,104.77 0.64%-5.69%公告编号：2023-009 17 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.交易性金融资产，本期较上期减少 53.76%，主要原因是持有银行理财产品减少，系整体资金减少。2.固定资产，本期较上期增加 86.49%，主要原因是在建工程转固。3.短期借款上期持有，本期无，原因是本期偿还完毕所有短期借款。4.应付账款，本期较上期增加 63.36%，主要原因是为 2023 年订单提前储备的物资。2 2、
45、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 100,354,518.15-85,246,651.75-17.72%营业成本 93,330,451.41 93.00%56,276,833.99 66.02%65.84%毛利率 7.00%-33.98%-销售费用 2,815,148.14 2.81%1,506,843.49 1.77%86.82%管理费用 23,231,783.48 23.15%19,584,305.48 22
46、.97%18.62%研发费用 47,873,317.47 47.70%30,536,335.36 35.82%56.77%财务费用-3,983,582.16-3.97%73,026.47 0.09%-5,554.98%信用减值损失 6,552.40 0.01%445,653.28 0.52%-98.53%资产减值损失-9,733,338.99-9.70%-2,579,626.59-3.03%-277.32%其他收益 436,220.94 0.43%827,916.17 0.97%-47.31%投资收益 1,846,003.13 1.84%5,254,365.71 6.16%-64.87%公允价
47、值变动收益-47,029.61-0.05%312,343.88 0.37%-115.06%资产处置收益 0 0%0 0%0%汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润-71,684,389.01-71.43%-19,627,316.16-23.02%-265.23%营业外收入 1,175,619.02 1.17%1,691,312.28 1.98%-30.49%营业外支出 253,701.21 0.25%1,081,677.66 1.27%-76.55%净利润-70,847,387.04-70.60%-19,125,828.37-22.44%-270.43%税金及附加 1,280,196.69 1
48、.28%1,157,275.57 1.36%10.62%所得税费用 84,915.84 0.08%108,146.83 0.13%-21.48%项目重大变动原因项目重大变动原因：1.营业成本本期较上期增加 65.84%，主要原因是营业收入本期较上期增加相应成本增加，以及本期新增产品前期生产阶段成本偏高。2.研发费用本期较上期增加 56.77%，主要原因是本期多个研发项目快速推进，研发支出较大。2022公告编号：2023-009 18 年底到 2023 年初，公司连续拿到 4 个一类新药临床批件。3.销售费用本期较上期增加 86.82%，主要原因是本期销售收入增加，相应费用增加。4.财务费用变动
49、主要是汇兑损益。5.资产减值损失主要是存货计提跌价。6.本年营业利润较上年下降较多，主要是研发支出及生产成本偏高引起。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 89,995,978.01 80,420,428.55 11.91%其他业务收入 10,358,540.14 4,826,223.20 114.63%主营业务成本 86,975,952.22 51,358,891.69 69.35%其他业务成本 6,354,499.19 4,917,942.30 29.21%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元
50、类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减百分点百分点 中间体及原料药 75,024,065.57 75,965,699.40-1.26%45.02%92.31%-24.90%仿制药 9,961,138.84 7,336,010.58 26.35%405.89%437.16%-4.29%医药技术服务 5,010,773.60 3,674,242.24 26.67%-81.24%-64.98%-34.06%按区域分类分析按区域分类分析