1、证券代码证券代码：833807833807 证券简称证券简称：华鸿科技华鸿科技 公告编号公告编号：20162016-008008 第1 页，共 101 页 2015 华鸿科技华鸿科技 NEEQ:833807 天津华鸿科技股份有限公司（Tianjin Huahong Technology Co.,Ltd.）证券代码证券代码：833807833807 证券简称证券简称：华鸿科技华鸿科技 公告编号公告编号：20162016-008008 第2 页，共 101 页 1.2015 年 5 月 21 日公司成功通过股改，由有限责任公司变更为股份制公司，为登陆 资本市场做好准备。2.2015 年 10 月
2、19 日，公司取得了全国股份转让系统出具的挂牌同意函，成功登陆“新三板”行列。证券代码：833807 证券简称：华鸿科技 3.2015 年，公司获得强生（中国）医疗 器材有限公司授予的 2015 年精诚合作奖。4.2015 年，公司获得三诺生物传感股份有限公司“优秀供应商”称号。5.2015 年，公司投资成立控股子公司-天津优外医疗器材制造有限公司。公 司 年 度 大 事 记 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第3 页，共 101 页 目录目录 第一节声明与提示第一节声明与提示 .5 5 第二节公司概况第二节公司概况 .7 7 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘
3、要 .9 9 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析 .1212 第五节重要事项第五节重要事项 .1919 第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况 .2121 第七节融资及分配情况第七节融资及分配情况 .2424 第八节董事第八节董事、监事监事、高级管理人员及员工情况高级管理人员及员工情况 .2424 第九第九节公司治理及内部控制节公司治理及内部控制 .2828 第十节财务报告第十节财务报告 .3232 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第4 页，共 101 页 释义释义 释义释义项项目目 释义释义 公司、本公司 天津华鸿科技股份有限公司 国信证券/主办券商 国信证
4、券股份有限公司 报告期 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 元、万元 人民币元、人民币万元 公司章程 公司现行有效的公司章程 三会 公司的股东大会、董事会及监事会 I 类医疗器械 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。II 类医疗器械 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。III 类医疗器械 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。GMP Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产
5、过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。CE Conformite Europeenne，欧盟 CE 认证，凡是贴有“CE”标志产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国要求，从而实现商品在欧盟成员国范围内自由流通。美国 FDA 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 安采针 安全采血针（一次性使用末梢采血针（独立使用型）公司法 中华人民共和国公司法 天津华
6、鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第5 页，共 101 页 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
7、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、行业监管风险 医疗器械的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行监督管理。为维护广大病患者的利益，我国对医疗器械的生产实行统一的依法监管。如果公司未来生产经营不能满足国家食品药品监督管理部门的有关规定，公司的医疗器械生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生影响。2、人才流失和技术泄密的风险 医疗器械行业融合了多学科技术，包括工程结构技术、新型材料技术及生产自动化技术等，
8、研发创新是公司业务得以持续发展的根本，公司对研发人才特别是具有创造力的优秀医疗企业综合性人才需求旺盛。经过多年的发展和积累，公司凝聚了一支高素质的技术研发团队，并已经拥有了完整的产品开发体系。公司拥有多项自主知识产权，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。研发与技术优势是公司保持竞争力和发展的主要因素之一，如果公司出现技术纠纷、技术秘密被泄露或重要技术人员流失的情况，将对公司的经营造成不利影响。3、客户相对集中的风险 公司 2013、2014、2015 年年度前五大客户销售收入占营业收入比重分别为 88.25%、69.09%、58.13%。尽管占比有所下降，但是仍然在 50%以上。公司主营
9、业务对客户依赖性较大，如果客户维护不当导致客户流失，公司营业收入将会受到较大影响。天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第6 页，共 101 页 4、产品较为集中的风险 公司产品为医疗器械制造业中较为专业的分支，主要从事血液取样设备的研发、生产及销售。报告期内，公司经营业绩依赖采血针系列产品，如果该产品遇到政策变化、技术革新、需求改变、原材料供应等因素产生突发不利影响时，将对公司的盈利能力造成一定的影响。公司后期将拓宽产品种类，将加大外科手术过程中使用的医疗器械的产品研发，丰富产品类型，拓宽收入来源。5、主营业务毛利率波动的风险 公司 2013、2014、2015 年年度主营业务毛利率
10、分别为 34.35%、29.09%、34.88%，报告期内主营业务毛利率波动较大。公司报告期主营业务收入主要来源于采血针、安全采血针、采血笔的销售。三种产品的原材料占比均为 60%以上，改性树脂占比较大，因此产品成本受石油价格影响较大。除此之外，公司主营业务收入中有近 50%的出口业务，汇率波动可能进一步加大毛利率波动风险。6、税收优惠风险 公司 2013 年通过高新技术企业认定，获得证书编号为 GR201312000210 的高新技术企业证书。依据上述文件，公司于 2014 年 5 月获得主管税务机关审核批准，自 2013 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日减按 15%的
11、税率征收企业所得税。如果未来国家税收优惠政策出现不可预测的不利变化，或者公司未能通过高新技术企业复审，则公司无法享受企业所得税优惠政策，将对公司盈利能力产生一定的不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第7 页，共 101 页 第二节第二节 公司概况公司概况 一、基本信息 公司中文全称 天津华鸿科技股份有限公司 英文名称及缩写 Tianjin Huahong Technology Co.,Ltd.证券简称 华鸿科技 证券代码 833807 法定代表人 崔成哲 注册地址 天津空港经济区经二路 225 号航空产业园 1 号厂房 C 座一、二层 办公
12、地址 天津空港经济区经二路 225 号航空产业园 1 号厂房 C 座一、二层 主办券商 国信证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市罗湖区红岭中路 1012 号国信证券大厦 16 层至 26 层 会计师事务所 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 徐毅、时双雁 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 邢艳利 电话 022-58775333 传真 022-58775353 电子邮箱 公司网址 www.hh- 联系地址及邮政编码 天津空港经济区经二路 225 号航空产业园 1 号厂房 C 座一、二层，30030
13、8 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-10-19 行业（证监会规定的行业大类）专用设备制造业 主要产品与服务项目 血液取样系列医疗器械产品的研发、生产及销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 20,000,000 控股股东 崔成哲 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第8 页，共 101 页 实际控制人 崔成哲、张立波、李兵 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 120192000072174 否 税务登记证
14、号码 120116566130699 否 组织机构代码 56613069-9 否 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第9 页，共 101 页 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 94,361,436.22 76,827,567.29 22.82%毛利率%34.88%28.71%-归属于挂牌公司股东的净利润 13,827,468.29 8,360,961.95 65.38%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 13,260,045.33 8,224,961.95 61.2
15、2%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）32.96%27.10%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）31.61%27.02%-基本每股收益 0.69 0.42 64.29%二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 60,759,669.62 43,911,689.10 38.36%负债总计 11,895,653.44 8,875,141.21 34.00%归属于挂牌公司股东的净资产 48,864,016.18 35,036,547.89 39.46%归属于挂牌公司股东的每股净资
16、产 2.44 1.75 39.43%资产负债率%19.58%20.21%-天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第10 页，共 101 页 流动比率 4.40 4.40-利息保障倍数 0.00 0.00 三、营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 9,286,599.70 3,476,604.31-应收账款周转率 5.87 5.48-存货周转率 8.00 10.69-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%38.36%30.39%-营业收入增长率%22.82%45.48%-净利润增长率%65.
17、38%53.29%-五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 20,000,000 0 0.00%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）162,000.00 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第11 页，共 101 页 委托他人投资或管理资产的损益 395,372.86 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,000
18、.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 115,183.56 非经常性损益合计 667,556.42 所得税影响额 100,133.46 非经常性损益净额 567,422.96 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第12 页，共 101 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司目前已逐步形成层次分明、组织有序、责权明确的销售流程。销售收入主要来源于采血针、安全采血针、采血笔的销售。产品已经通过了国内 GMP 认证，EN ISO 9001:2008，EN ISO 13485:2012/AC:2012，ISO 13485 under CMDCAS，MD
19、D 93/42/EEC，完成美国 FDA注册和欧盟 CE 认证。主要客户为各类一级血糖仪测试设备生产商，例如强生、雅培、三诺、Nipro、鱼跃等高端客户，并通过欧美大客户的全面审核。公司以客户需求为导向，在现有技术基础上，大力推进自主研发和产品更新。公司对客户需求的快速反应和强烈的服务意识，获得了客户对品牌的高度认可和忠诚度。目前产品销售网络不仅遍布全国，还逐步推广至全球，近两年公司产品销售收入中出口收入已经占比接近 50%。公司产品以直销为主，买断式经销为辅的销售模式实现收入。直销模式是指公司将采血针销售给如三诺、强生等国内知名医疗器械产品供应商，上述具有医院供应商资质的客户再将公司产品与其
20、余血液监测设备一同销售给医院、诊所等具备相关资质的医疗机构。经销模式是指公司通过与如上海康莱等具有国内外医疗器械检测设备销售认证资质的企业合作，将产品通过上述公司最终销售给终端客户。报告期内，商业模式没有变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司管理层按照年初制定的年度经营计划，以市场需求为导向，加大研发及技术创新投入
21、，分别针对台湾客户和英国客户需求研发了两款安全采血针并已批量出口；根据国内市场需求研发了两款采血笔，新产品已经如期投入量产。报告期内，公司改造了 20台套普通针自动化注塑设备，研发投产了多条安采生产线及多套全自动包装设备，从而迅速有效的降低人工成本。报告期内，经过公司的基础治理，完善管理，也极大提高了公司的营运效率。2015 年度营业收入 9436 万元，同比增长 22.82%，毛利率 34.88%，同比提高 6.18%，公司 2015 年度实现归属母公司股东净利润 1383 万元，同比增长 65.38%。1.1.主营业务分析主营业务分析 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第13
22、页，共 101 页 (1)(1)利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业占营业收入的收入的比重比重%金额金额 变动比变动比例例%占 营 业占 营 业收 入 的收 入 的比重比重%营业收入 94,361,436.22 22.82%-76,827,567.29 45.48%-营业成本 61,460,117.15 12.22%65.13%54,766,864.78 57.96%71.28%毛利率%34.88%-28.71%-管理费用 16,740,189.89 55.26%17.74%10,782,085.37 2.68%14.03%
23、销售费用 2,189,203.62 29.78%2.32%1,686,774.70 86.12%2.20%财务费用-1,291,328.90-221.19%-1.37%-402,039.09 0.00%-0.52%营业利润 14,678,919.67 55.40%15.56%9,445,620.50 55.23%12.30%营业外收入 162,000.00 1.25%0.17%160,000.00 0.00%0.21%营业外支出 5,000.00-0.005%0.00 0.00%-净利润 13,827,468.29 65.38%14.65%8,360,961.95 53.29%10.88%项目
24、重大变动原因:1、管理费用：管理费用较去年增加 596 万元，主要原因是报告期内加大了研发投入、增加内外部公司培训，提高员工工资薪酬等因素影响。2、财务费用：财务费用的变动系汇率波动影响。3、营业利润：公司本年销售业绩有较大幅度提升，营业收入较去年同比增长 22.82%，毛利率增长 6.17%，致使本年营业利润增长 55.4%。4、毛利率：毛利率增长 6.17%主要原因是报告期内公司提高了设备自动化程度；公司管理水平的提升，工作流程的优化等所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期
25、成本金额 主营业务收入 92,910,132.45 60,008,813.38 75,843,082.61 53,782,380.10 其他业务收入 1,451,303.77 1,451,303.77 984,484.68 984,484.68 合计合计 94,361,436.22 61,460,117.15 76,827,567.29 54,766,864.78 按产品或区域分类分析按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收收入入比例比例%采血针 46,667,760.51 50.
26、23%36,945,219.82 48.71%安采针 36,934,257.48 39.75%32,634,978.61 43.03%采血笔 8,656,736.98 9.32%6,101,716.50 8.048%针灸针 0%121,424.09 0.16%酒精棉片 62,649.58 0.06%3,846.15 0.005%血糖仪盒 588,727.90 0.64%35,897.44 0.047%合计 92,910,132.45 100%75,843,082.61 100%天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第14 页，共 101 页 收入构成变动的原因 1、采血针销售比上期增加
27、 26.32%，主要是市场扩大及要货数量增加。2、安采针比上期增加 13.17%，主要是市场扩大及要货数量增加。3、采血笔比上期增加 41.87%，主要是市场扩大及要货数量增加。4、本期酒精棉片比上期增加 1528.9%，主要是增加新的销售产品。5、血糖仪盒比上期增加 1540.03%，主要是增加新的销售产品。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 9,286,599.70 3,476,604.31 投资活动产生的现金流量净额 210,559.94-4,898,006.04 筹资活动产生的现金流量净额 0.
28、00 0.00 现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额：主要系期初收回借给秦勇用于短期理财 400 万元所致。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位单位：元元 序序号号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 NIPRO Diagnostics,INC.18,188,712.33 19.28%否 2 三诺生物传感股份有限公司 13,843,358.01 14.67%否 3 Carelife UK Inc.10,985,785.21 11.64%否 4 LERNAPHARM(LORIS)INC.6,735,119.64 7.14%
29、否 5 上海康莱国际贸易有限公司 5,176,095.73 5.49%是 合计 54,929,070.92 58.22%-(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序序号号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比 是否存是否存在关联在关联关系关系 1 天津奥利达森模具有限公司 13,476,193.62 20.76%否 2 温州市康尔健医疗器械有限公司 5,547,800.07 8.50%否 3 天津东泽金属制品有限公司 5,202,198.83 8.00%否 4 北京金马伟业塑料有限公司 5,190,840.00 8.00%否 5 中国石化化工销售有
30、限公司天津经营部 5,014,400.00 7.70%否 合计 34,431,432.52 53.00%-(6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 4,673,318.32 3,079,252.28 研发投入占营业收入的比例%4.95%4.01%天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第15 页，共 101 页 2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 金额金额 变 动 比变 动 比例例%占 总 资占 总 资产 的产 的 比比
31、重重 金额金额 变 动 比变 动 比例例%占总资占总资产的产的比比重重 货币资金 15,857,041.27 176.00%26.10%5,742,326.37-24.60%13.08%13.02%应收账款 18,561,812.94 36.52%30.55%13,596,273.21 4.40%30.96%-0.41%存货 8,708,985.76 30.81%14.33%6,657,584.19 85.50%15.16%-0.83%长期股权投资 0.00 0.00%0.00%0.00 0.00%0.00%0.00%固定资产 12,982,313.10 30.96%21.37%9,912,8
32、38.61 64.14%22.57%1.20%在建工程 0.00-0.00%0.00 0.00%0.00%0.00%短期借款 0.00-0.00%0.00 0.00%0.00%0.00%长期借款 0.00-0.00%0.00 0.00%0.00%0.00%资产总计 60,759,669.62 38.36%-43,911,689.10 30.39%-7.97%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金：报告期内客户的增多和及时催要应收货款，合理安排资金支出所致。应收账款：营业收入较去年同期增加 1754 万元，增长 22.82%，同时第四季度销售额较大。存货：销售市场和生产规模的
33、扩大，导致库存商品的增加。固定资产：扩大产能，购买新设备开发新产品，旧设备进行改造升级来扩大生产能力。3.3.投资状况投资状况分析分析 (1)(1)主要主要控股子公司控股子公司、参股公司参股公司情况情况 投资建立控股子公司-天津优外医疗器材制造有限公司。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 -(三三)外部环外部环境的分析境的分析 1.1.1949-1958 年以及 1962-1975 年是中国人口生育的两个高峰期，因此，中国社会现在已进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。2.2.医保体系的覆盖范围扩大、医疗
34、体制改革，以及消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的重要推动因素。3.3.目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。4.4.中国医药物资协会医疗器械分会发布了2013 年中国医疗器械行业发展状况，根据该协会研究，过去的 12 年间，中国医疗器械市场的销售规模由 2001 年的 179 亿元增长到 2012 年的 1,700 亿元，除去物价因素等影响，12 年间医疗器械市场的销售规模增长了近9-4 倍。根据上述协会发布的2014 年中国医疗器械行业发展蓝皮书，我国医疗器械市场总规模约为 2,556 亿元，医药市场总
35、规模约为 13,326 亿元，医疗器械市场仍然有较为广阔的成长空间。天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第16 页，共 101 页 5.5.本公司生产的医疗器械产品-采血针系列产品是和糖尿病患者息息相关的。根据国际糖尿病联盟 2014 年末发布的糖尿病地图，2013 年全球糖尿病患者已达到 3.82 亿人，并预计 2030 年将达到 5.52 亿人，相当于每年增长近 1000 万人次，而且大约有 1.83 亿人不知已患糖尿病。全球糖尿病患者从 2003 年的 1.94 亿人增加到 2011 年的 3.66 亿人，复合增长率达到了 8.26%。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1.品牌
36、优势 公司设立至今，业务和利润持续稳定增长，先后被强生医疗、三诺生物等知名客户评为“优秀供应商”,在市场中树立了良好的品牌形象，现已成为具有一定知名度的中型医疗器械专业生产公司。基于公司严格的设计及质量管理体 系，以及一系列核心技术，比如注塑机自动上针系统、改性树脂新材料技术等，得以保证每一根由公司生产的采血用针符合客户的要求和质量标准。公司报告期内也不存在因产品质量、产品稳定性、产品卫生安全问题等导致医疗事故纠纷，不存在与产品质量有关事故及纠纷情况。由于医疗器械产业具有一定的品牌和技术壁垒，涉及终端客户的人身安全，因此具有较高的客户黏性和忠诚度。2.营销优势 突出的营销能力是公司的核心竞争力
37、之一。公司集合了一批不同专业背景、具有丰富实践经验的销售精英。通过参加国内外各种展销会和行业专题会议，积 极拓展公司产品影响力，夯实已有客户，不断赢得新客户和转换竞争对手的客户。尤其在大客户管理方面公司营销优势尤为明显。过去几年，公司和糖尿病血糖仪 龙头生产企业，如强生、雅培等，美国大型医药连锁超市，如 Walgreens、CVS 等，通过品牌个性化定制和优秀的售后服务，建立了稳定和长期的战略合作关系。在客户广度拓展方面，不仅将公司产品销售到亚太、南美，而且得到发达国家市 场的广泛认可。3.技术研发优势 公司创立之初就是以技术为基础优势，国内采血针行业最先由人工制作升级为自动化生产，极大提高生
38、产能力，降低生产成本，从此也引导行业内的自动化改革，目前基本实现每一道工序的自动化，随后进行生产系统升级，工序进行对 接，实现整体生产流程的自动化，并引入智能化生产的方式，引领行业的技术革产品研发不断增强，引入多行业、多领域人才，已形成了具备创新力的研发团队，并显示出了满足不同客户、不同要求的定制化优势，定制化过程中，研发团队独立负责同客户的前期沟通、产品设计、模具制作、供应商选定、到最终的稳定量产，充分理解客户的想法并严格控制对产品开发周期的要求，这样产品的 多样化，客户的多元化更加坚固的公司的稳定发展。4.质量管理优势 公司依据 EN ISO 13485:2012/Ac:2012、EN I
39、SO 9001:2008、美国 FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、CMDR SOR-98-282、国内医疗器械生产质量管理规范要求建立质 量管理体系并贯彻实施，通过对产品的不断研发、创新、生产和检验，不断完善 质量管理体系，通过对生产过程的监督检查，质量监督检查规范生产流程、改进 生产工艺、完善细化各项管理制度，全面提升公司的管理水平，通过客户、第三方审核及内部管理评审、持续改进等措施保证公司质量管理体系的有效运行，提 高公司产品质量及顾客满意度。公司以质量管理体系为指导，以检验规范、作业 指导、管理制度为质量管理核心工具，全面控制公司质量管理。公司各类产品上 市以来质量反馈良
40、好，得到下游用户、患者和行业管理部门的广泛认可和好评。5、竞争劣势 相对于其它竞争对手，公司起步较晚，作为后来者近年来不断地在品牌影响力与渠道建天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第17 页，共 101 页 立上加大投资力度。但是公司目前的产品线仍然不够丰富，产品主要为采血针及与之配套的血液取样系列产品；公司产能以及配套人员和生产设备一定程度不能满足市场需求。虽然下游产业具有庞大的发展空间，但不排除会存在来自竞争者的竞争压力或政府政策等对公司的经营造成一定影响的情况。为了应对此潜在威胁，公司正不断加大专业人才培养与研发投入力度。(五五)持续经营评价持续经营评价 公司在 2013、20
41、14、2015 年度，销售额和净利润保持持续增长。股份公司成立以后，建立了规范的治理结构，加强了内部控制体系的建设。公司以市场为导向，以产品为核心，持续扩大业务规模。公司后续储备产品充足且技术含量不断提高，为公司的持续经营和发展提供重要保障。报告期内未发生对公司持续经营有重大不利影响的事项。因此，公司拥有良好的持续经营能力。二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、人才流失和技术泄密的风险 医疗器械行业融合了多学科技术，包括工程结构技术、新型材料技术及生产自动化技术等，研发创新是公司业务得以持续发展的根本，公司对研发人才特别是具有创造力的优秀医疗企业综合性人才需求旺
42、盛。经过多年的发展和积累，公司凝聚了一支高素质的技术研发团队，并已经拥有了完整的产品开发体系。公司拥有多项自主知识产权，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。研发与技术优势是公司保持竞争力和发展的主要因素之一，如果公司出现技术纠纷、技术秘密被泄露或重要技术人员流失的情况，将对公司的经营造成不利影响。对策如下对策如下：公司制定了相对优厚的人才薪酬战略和人才激励政策吸引优秀人才，公司采取了严格的保密制度，采取申请知识产权保护、与员工签订保密协议等多种手段，以保护本公司的知识产权、核心技术和商业秘密。2、行业监管风险 医疗器械的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行
43、监督管理。为维护广大病患者的利益，我国对医疗器械的生产实行统一的依法监管。如果公司未来生产经营不能满足国家药品食品监督管理部门的有关规定，公司的医疗器械生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。对策如下对策如下：为防止产品质量出现问题，公司制定了严格的质量管理体系，通过了 ISO 13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 产品认证。从原材料采购环节入手把好质量关，同时加强公司生产的事前、事中、事后控制，对产品建立跟踪机制。3、主要产品较为集中的风险 公司产品为医疗器械制造业中较为专业的分支，主要从事血液取样设备的研发、生产及销售。公司经营业绩依赖采血针系列产品，如果该产品遇到政策变
44、化、技术革新、需求改变、原材料供应等因素产生突发不利影响时，将对公司的盈利能力造成一定的影响。对策如下对策如下：公司后期将拓宽产品种类，将加大外科手术过程中使用的医疗器械的产品研发，丰富产品类型，拓宽收入来源。公司将丰富产品类型，持续产品升级换代。4、主营业务毛利率波动的风险 天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第18 页，共 101 页 公司 2013、2014、2015 年年度主营业务毛利率分别为 34.35%、29.09%、34.88%，报告期内主营业务毛利率波动较大。公司报告期主营 业务收入主要来源于采血针、安全采血针、采血笔的销售。三种产品的原材料占比均为 60%以上，改性
45、树脂占比较大，因此产品成本受石油价格影响较大。除此之外，公司主营业务收入中有近 50%的出口业务，汇率波动可能进一步加大毛利率波动风险。对策如下对策如下：积极改变生产工艺，和科研机构及大专院校合作，研发新的原材料占比，拥有多种选择的余地。时刻关注汇率波动，适时调整出口产品价格，切实减少汇率波动对出口业务带来的负面影响。5、客户相对集中的风险 公司 2013、2014、2015 年年度前五大客户销售收入占营业收入比重分别为 88.25%、69.09%、58.13%。尽管占比有所下降，但是仍然在 50%以上。公司主营业务对客户依赖性较大，如果客户维护不当导致客户流失，公司营业收入将会受到较大影响
46、对策如下对策如下：针对所有客户尤其是大客户持续改进产品和服务水平，提高客户满意度和忠诚度，确保订单的稳定。同时，公司持续提高产品的竞争优势，避免大客户更换供应商。另一方面，挖掘和开发具有潜力的新客户，改善客户占比结构，降低大客户依赖的风险。6、税收优惠风险 公司 2013 年通过高新技术企业认定，获得证书编号为 GR201312000210 的高新技术企业证书。依据上述文件，公司于 2014 年 5 月获得主管税务机关审核批准，自 2013 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日减按 15%的税率征收企业所得税。如果未来国家税收优惠政策出现不可预测的不利变化，或者公司未能通过高
47、新技术企业复审，则公司无法享受企业所得税优惠政策，将对公司盈利能力产生一定的不利影响。对策如下对策如下：2016 年根据国家科委要求，公司研发投入和技术专利均具备符合高新的标准，已经启动高新技术企业申请的工作。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内没有新增重大风险因素。三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：-董事会就非标准审计意见的说明：-天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第19 页，共 101 页 第五节 重要事项 一一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁
48、事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 五(二)一 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 五(二)二 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二二、重重要要事事项项详情详情 (一一)报告期内报告期内
49、公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 单位单位：元元 日常性关联交易事项日常性关联交易事项 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额 1 购买原材料、燃料、动力-2 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售 5,400,000.00 5,176,095.73 3 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计总计 5,400,000.00 5,176,095.73 偶发性偶发性关联交易关联交易事项事项 关联方关联方 交易内容交易内
50、容 交易金额交易金额 是否履是否履行行必要必要决策程决策程序序 总计总计 -0.00-天津华鸿科技股份有限公司 2015 年度报告 第20 页，共 101 页 （二二）承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、承诺人：控股股东和实际控制人，董事、监事和高级管理人员。承诺事项：避免同业竞争 履行情况：注销了天津华鼎金属制品有限公司的医疗器械生产许可证。2、承诺人：控股股东和实际控制人，董事、监事和高级管理人员。承诺事项：根据 2015 年 5 月 28 日天津海关出具的企业资信证明，2013 年 11 月 27日，公司因违法海关监管规定按简易程序被处罚款 800 元，处罚原因系公司实际出关货物与