1、公告编号：2020-042 1 2019 诺泰生物 NEEQ：835572 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 公告编号：2020-042 2 公司年度大事记公司年度大事记 1.2019 年 1 月，公司以零缺陷（“NAI”）通过美国 FDA 官员的 cGMP 现场检查，是公司继 2014 年和 2016 年后第三次通过美国FDA 的现场检查。标志着公司质量体系接轨国际。4.2019 年 5 月，公司下属研究院与诺贝尔化学奖得主哈特穆特米歇尔签订 聘用协议，合作共建米歇尔工作站。2.2019 年 1
2、 月，公司胸腺法新原料药取得江苏省药品监督管理局办法的药品 GMP 证书；公司取得“一锅法制备 Brexpiprazole”的发明专利证书”、“一种提高比伐卢定药物稳定性的方法”2 项发明专利证书。3.2019 年，子公司澳赛诺被建德市人民政府授予“重点工业企业”和“2018 年十大亩均绩效企业”荣誉称号。5.2019 年 8 月，公司取得江苏省药品监督管理局下发的醋酸奥曲肽的原料药证书，证书编号 JS20191113。6.2019 年 11 月，公司自主研发生产的全合成、高纯度注射用胸腺法新已于 2019 年11 月取得国家药品监督管理局下发的药品注册批件，剂型为注射剂，规格 1.6mg，药
3、品批准文号：国药准字 H20193335，并于2019 年12 月通过了江苏省药监局的 GMP 认证检查，该产品在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。7.2019 年 11 月，公司研发中心被江苏省工业和信息化厅等 6 部门认定为江苏省 2019年省级工业企业技术中心。2019 年 11 月、12 月，公司和子公司新博思通过高新技术企业的复审，取得高新技术企业证书。公告编号：2020-042 3 目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四
4、节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2727 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .3232 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3535 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .4040 第九节第九节 行业信息行业信息 .4747 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .5353 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .6262 公告编号：2020-042 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 诺泰生物、公司、本公司 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有
5、限公司（曾用名“江苏诺泰生物制药股份有限公司”）澳赛诺 指 杭州澳赛诺生物科技有限公司 新博思 指 杭州新博思生物医药有限公司 诺泰投资 指 连云港诺泰投资管理合伙企业（有限合伙）医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细学品,生产不需要药品生产许可证。原料药 指 活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂。制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。股东大会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏诺泰
6、澳赛诺生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司监事会 管理层 指 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括:董事、监事、高级管理人员.元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 公告编号：2020-042 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
7、带责任。公司负责人赵德毅、主管会计工作负责人徐东海及会计机构负责人（会计主管人员）徐东海保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中天运会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要
8、风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1.市场开拓风险 公司系一家为医药企业提供创新药的化合物合成、API 工艺开发及生产服务，并将化学液相合成与多肽固相合成创新进行制剂开发，覆盖医药中间体原料药-制剂全产业链条的一家生物医药企业。公司现已有多个原料药产品取得了美国 DMF 号，为公司原料药产品获准进入美国市场开拓了通道，现有多家国际大型制药公司、国内上市公司开始引用公司的原料药进行 FDA 的简略新药（ANDA）申报，通过后将对公司产品进行大规模采购。但如果引用该产品申报的企业未能获得批准或公司未能开发更多的新客户，将对公司的盈利能力产生影响，加大公司经营风险。2019 年
9、 11 月，公司的注射用胸腺法新取得生产批件，是公司自主研发的制剂品种中取得的首个批件，目前公司已积极着手进行市场拓展。由于公司的制剂销售还处于起步阶段，市场拓展经验相对欠缺，能否建立规范、高效且具有竞争力的销售体系，并顺利打开市场，存在一公告编号：2020-042 6 定不确定性。2.技术开发风险 生物医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，产品的开发、注册及进行各种认证都需要大量、持续的资金投入。对于新产品的开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、放大生产、注册申报及生产质量认证等各个阶段。整个过程需进行大量的实验研究，周期长、成本高，且存在开发失败的风险，若研究失败
10、，研发费用资本化部分全部计入当期损益，从而影响企业当期利润。3.人才流失风险 公司所从事的医药中间体与生物多肽类药物研究与开发等经营活动需要化学、生物学、药学等专业技术复合型人才。公司十分重视高素质的研发、技术、经营及管理等专业人才的引进与培育，制定了专门的引进、激励及后备人才培养机制,公司管理层及核心骨干员工直接或间接持有公司的股权。但是生物制药行业内人才流动性较大，公司仍存在因人才流失可能导致研发能力下降、技术泄露、客户流失的风险。4.关联方担保风险 公司目前自有资产及生产规模不足以支持公司的融资规模，公司控股股东承诺，在公司经营现金流不足的情况下，将随时以提供贷款担保、拆入资金、资本金投
11、入等方式保证公司正常生产经营及研发投入所需要的资金。在公司大规模批量生产前，公司关联方担保属于经常性业务，具有必要性。5.规模扩大管理风险 公司的资产和业务规模快速增长，业务整合能力和管理水平得到很大提升。公司的经营规模扩大后，对公司的资源整合、人才队伍建设和运营管理都提出了更高的要求。如果公司经营团队的决策水平、人才队伍的管理水平和组织结构的完善程度不能适应公司规模的扩张，将对公司的生产经营和盈利能力产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：是 行业重大风险行业重大风险 当前，我国医疗体制改革不断深化，相关政策法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来，国家陆续出台了“两票制”、“仿制药质量和
12、疗效一致性评价”、“带量采购”等政策，对医药行业产生了深远的影响。医药行业是受国家严格监管的行业，国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供求关系、公告编号：2020-042 7 经营模式、企业的产品选择和商业化策略、产品价格等产生较大影响。2018 年 11 月，“4+7 城市”的公立医疗机构开始试点带量采购，2019 年 9 月“带量采购”扩围至全国，“带量采购”政策的实施使得纳入带量采购目录的相关品种的终端价格大幅下降，而制剂终端价格的下降也可能逐步传导至上游原料药，使得原料药亦面临价格下降的风险。目前，“带量采购”重点针对国内通过一致性评价家数较多的仿制药开展，公司自主选择且已经
13、获批的制剂尚未被纳入带量采购范围，但未来仍然存在被纳入的可能性。公告编号：2020-042 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 Sinopep Allsino Bio Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 诺泰生物 证券代码 835572 法定代表人 赵德毅 办公地址 连云港经济技术开发区临浦路 28 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 郭婷 是否具备全国股转系统董事会秘书任职资格 是 电话 0571-86297893 传真 0518-85797009 电子邮箱 公司网址 联系地
14、址及邮政编码 连云港经济技术开发区临浦路 28 号（邮政编码 222069）公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 4 月 3 日 挂牌时间 2016 年 1 月 21 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-医药制造业-生物药品制造业-生物药品制造业 主要产品与服务项目 公司主要产品包括医药中间体，依替巴肽、醋酸奥曲肽、醋酸兰 瑞肽等原料药，胸腺法新制剂 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）159,887,850 优先股总股本（股）0
15、 做市商数量 0 控股股东 赵德毅、赵德中 实际控制人及其一致行动人 赵德毅、赵德中 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 公告编号：2020-042 9 统一社会信用代码 913207006871974358 否 注册地址 连云港经济技术开发区临浦路 28号 否 注册资本 159,887,850 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 南京证券 主办券商办公地址 江苏省南京市江东中路 389 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 陈晓龙、程晓曼 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公
16、庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公司于 2020 年 3 月 3 日将全资子公司浙江诺泰生物药业有限公司 100%股权转让给养丝国际化妆品有限公司。公告编号：2020-042 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 371,530,570.22 255,527,351.37 45.40%毛利率%53.37%60.09%-归属于挂牌公司股东的净利润 48,610,4
17、94.44 43,908,449.51 10.71%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 42,580,226.28 24,174,781.57 76.13%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）6.04%8.22%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）5.29%4.53%-基本每股收益 0.30 0.32-5.04%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 1,240,978,567.58 1,050,849,361.87 18.09%负债总计 402,002,9
18、32.62 265,467,402.77 51.43%归属于挂牌公司股东的净资产 834,287,030.03 778,397,809.01 7.18%归属于挂牌公司股东的每股净资产 5.22 4.87 7.18%资产负债率%（母公司）19.38%19.21%-资产负债率%（合并）32.39%25.26%-流动比率 0.88 1.43-利息保障倍数 8.46 4.34-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 46,135,933.72 96,057,443.43-51.97%应收账款周转率 6.18 4.68-存货周转率 1
19、.50 1.14-公告编号：2020-042 11 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%18.09%71.95%-营业收入增长率%45.40%11.65%-净利润增长率%0.28%6.56%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 159,887,850 159,887,850 0.00%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益-975,512.72 计入当期损益的政府补助（与企
20、业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）6,113,809.64 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 432,104.15 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 -除上述各项之外的其他营业外收支净额 1,500,708.80 其他符合非经常性损益定义的损益项目 29,482.40 非经常性损益合计非经常性损益合计 7,100,592.27 所得税影
21、响数 1,001,399.70 少数股东权益影响额（税后）68,924.41 非经常性非经常性损益净额损益净额 6,030,268.16 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 八、八、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）公告编号：2020-042 12 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 49,158,202.85 38,430,787.71 65,156,
22、265.45 65,156,265.45 其他应收款 2,236,714.62 4,246,864.62 1,230,651.09 3,352,476.09 存货 95,916,616.33 99,348,927.35 72,424,562.98 72,424,562.98 固定资产 279,796,306.13 307,932,701.28 180,383,874.90 179,138,638.77 在建工程 64,567,269.10 64,394,702.73 12,480,838.47 12,480,838.47 无形资产 83,214,335.28 78,267,668.62 70,
23、263,701.79 70,263,701.79 递延所得税资产 26,603,953.00 28,036,705.14 735,634.12 735,634.12 应付账款 69,904,676.98 101,588,243.17 65,156,265.45 65,156,265.45 应交税费 19,265,797.55 21,499,297.55 12,086,306.35 14,319,806.35 其他应付款 11,789,145.28 13,878,771.86 77,938,422.51 80,780,323.47 递延所得税负债 7,754,858.10 7,012,858.1
24、0 6,034,063.41 6,034,063.41 资本公积 631,724,858.48 628,132,858.48 260,862,437.93 257,270,437.93 未分配利润 1,202,966.50-9,622,899.47 -49,576,811.27-53,531,348.98 少数股东权益 8,666,016.75 6,984,150.09 营业收入 266,819,367.31 255,527,351.37 228,867,458.72 228,867,458.72 营业成本 103,685,162.07 101,991,860.69 87,824,664.4
25、87,824,664.4 管理费用 73,686,100.58 72,060,601.86 49,031,700.81 51,715,071.9 研发费用 32,792,943.98 35,841,806.37 17,659,927.94 17,659,927.94 其他收益 3,264,064.97 2,813,977.67 838,703.12 723,435.86 资产减值损失-2,802,401.98-2,508,270.81-3,569,883.18-3,681,558.18 营业外收入 167,962.80 618,050.10 1,344,174.32 1,459,441.58
26、所得税费用-11,165,974.02-13,340,726.16 15,084,491.81 15,084,491.81 净利润 53,234,372.07 44,681,177.15 44,724,383.26 41,929,337.17 综合收益总额 53,234,372.07 44,681,177.15 44,724,383.26 41,929,337.17 基本每股收益 0.37 0.32 0.43 0.37 稀释每股收益 0.37 0.32 0.43 0.37 公告编号：2020-042 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业
27、模式：公司是一家从事多肽及化学药物的中间体、原料药和制剂的研发、生产及销售的全产业链的生物医药企业。主营业务包括：医药中间体的定制研发生产（CDMO）、医药定制研发服务（CRO）、多肽及化学药物原料药和制剂的研发、生产及销售。在医药中间体 CDMO 业务方面，公司主要为跨国制药公司的创新药研发提供中间体的“定制研发+定制生产”（CDMO），提供从临床前试验的实验级、临床的小试、中试，到成功上市后生产级上吨的产品供应。截至目前，公司服务的创新药有多款已经进入商业化阶段，部分进入临床试验阶段，形成了结构合理的产品梯队，主要涉及艾滋病、丙肝、糖尿病、肿瘤、心血管、关节炎等多个重大疾病治疗领域。在医药
28、定制研发服务方面，公司完成对收购新博思的股权收购后，进一步提升了公司在小分子化药方面的研发实力，逐步形成了公司基于精准高效的制剂给药技术平台。基于该技术平台，公司不仅能够高效推进自主选择制剂产品的研发，还为客户提供医药定制研发服务，如工艺开发、质量研究、稳定性研究等。在多肽及化学药物原料药和制剂业务方面，公司储备了多个多肽产品技术，可提供从克级到公斤级订单的供货，产品应用范围涵盖糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等领域。原料药是药物生产的关键环节，经过多年研发积累，公司自主研发多个原料药品种的生产工艺已较为成熟，由于制剂的研发和审批周期较为漫长，公司以原料药为抓手、以制剂为
29、终极目标。一方面积极向美国 FDA、中国 CDE 申请原料药的备案号，申报注册以及后续的商业化生产；另一方面公司也大力推进制剂产品的研发，以实现自主申报和销售。2019 年，公司自主研发生产的全合成、高纯度注射用胸腺法新已于 2019 年 11 月取得国家药品监督管理局下发的药品注册批件，剂型为注射剂，规格 1.6mg，药品批准文号：国药准字 H20193335，并于 2019 年 12 月通过了江苏省药监局的 GMP 认证检查，该产品为公司自主研发并在国内获批上市第一个多肽制剂，目前已具备商业化生产与销售条件。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项
30、 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 公告编号：2020-042 14 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2019 年，中国经济总体稳定，尽管面临下行压力，但经济运行总体平稳，稳中有进，经济结构不断优化，发展质量稳步提高。在中美贸易摩擦、外贸出口整体下滑的大背景下，公司全体员工积极努力，2019 年全年工作基本按照年初制定的目标稳步推进。1.1.主要
31、经营数据主要经营数据 2019 年公司合并报表实现营业收入 371,530,570.22 元，较 2018 年度营业收入增长 45.40%。合并报表公司实现营业利润约 49,581,147.89 元，净利润 44,805,949.28 元。2.2.研发工作汇报研发工作汇报 在国家医疗体制改革持续深化，医保政策层出不穷，仿制药价格下行的背景下，企业只有坚持研发创新。2019年，公司继续保持较大研发投入，全年研发费用投入5303.21万元，较2018年增加近1077.28万元。公司一方面适应市场环境的变化，增加新的研发项目，另一方面稳步推进已有研发项目的进度，在CDMO业务领域，建德工厂实施了38
32、个项目的生产，其中20个是新项目；在制剂领域，公司自主研发的注射用胸腺法新取得生产批件，并通过GMP现场检查，可以上市销售；依替巴肽注射液和阿格列汀完成发补资料的提交；公司通过将多肽原料药的固相合成技术与小分子化药高级医药中间体的液相合成技术相结合，掌握了固-液相结合的多肽合成技术，并应用于利拉鲁肽等多肽原料药的生产，使公司的产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升，生产成本大幅降低，在全球市场具有极强的竞争优势。其他在研产品的研发工作推进顺利。3.3.重点工程建设方面重点工程建设方面 2019 年，建德新工厂生产车间的建设、设备安装基本完成。待新工厂搬迁完成后，公司的产能、智能化装
33、备水平、环保处理能力等将会有大幅度的提升。4.4.夯实管理基础，提高经营效益夯实管理基础，提高经营效益 2019 年，公司继续全面推行经营目标管理和全面预算管理，进一步优化组织结构，完善中高层管理团队聘用考核机制，提升经营效率，建立与经营管理相适应的激励和约束机制，推进公司经营目标的实现。在人力资源管理方面，公司始终保持对人才的高度重视，坚持人才引进+自主培养的发展战略，一公告编号：2020-042 15 方面完善绩效考核体系、建立健全项目管理制度、推进研究院的职能建设、组织定岗定编，成立战略与技术委员会，明确公司的产品发展战略与品种布局；另一方面，从国内外吸纳引进拥有多年丰富制药经验的权威专
34、家、高技术人才作为企业带头人及管理者，这些高科技人才在企业坚持长期可持续发展，提升核心竞争力方面发挥至关重要的作用。2019 年，公司引入多名高端研发人员，研究院副院长罗金文（毕业于浙江大学化学系硕士、浙江工业大学硕士生导师，曾任浙江省食品药品检验研究院所长、CDE 药品审评专家库成员，国家市场监督管理总局特医食品审评专家库成员，浙江省药学会药分专委会委员）、多肽药物总监李博士（美国路易斯安大学博士后，多肽靶向药研发逾 20 年，擅长多肽靶向药的研究和多肽合成纯化）、制剂研发总监姚博士、工艺研发总监等，增强了公司的制剂研发与注册申报能力。在知识产权管理方面，加强知识产权的管理，取得专利授权证书
35、 8 项，新增专利申请 15 个。组织开展并顺利通过了诺泰生物和新博思第二次国家高新技术企业认证工作。在管理管理方面，完善质量管理体系，更新与修订质量管理制度，加强工厂的 GMP 管理和客户的 EHS审计工作。连云港工厂 2019 年 1 月第三次通过了美国 FDA 的 cGMP 现场检查，检查结果以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，为公司参与国际竞争奠定了基础；通过了注射用胸腺法新注册生产现场核查、连云港药学会的 API 出口 GMP 认证、连云港药监局局飞行检查和其他客户的质量审计累计几十余次，为公司参与国际市场竞争奠定了良好的基础。(二二)行业情况行业情况 2019 年国内医疗体制改革进
36、入深水区，随着新版药品管理法、药品上市许可持有人制度（MAH）、新版医保目录、一致性评价、集采扩围、医保谈判等政策细则持续推进，医药行业传统格局正在被打破，国内制药企业竞争加剧，行业集中度提升，部分国际医药巨头剥离仿制药业务，专注创新药领域，加大研发投入和创新，使得 CRO/CDMO 市场快速扩容，迎来行业发展黄金期。此外，在人力和成本压力加大的背景下,欧美原料药产能逐渐向以中印为代表的新兴市场国家转移,中国凭借成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势,与印度差距逐渐缩小。国内环保政策收紧,我国环保政策持续收紧,进入壁垒提高,行业集中度提升;关联审评正式入法,原料药质量直接影响制剂审批,
37、利好优质原料药供应商;随着一致性评价和集采常态化,成本控制成为仿制药企竞争核心。随着国内多肽药物行业技术水平不断提高，以及多肽类新药和仿制药陆续上市，我国多肽药物的可及性将大幅提高，市场规模有望快速增长。公告编号：2020-042 16 (三三)财务分析财务分析 1.1.资资产负债结构分析产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 58,095,709.11 4.68%192,215,309.20 18.29%-69
38、.78%应收票据 0 0.00%0 0.00%-应收账款 75,530,184.21 6.09%38,430,787.71 3.66%96.54%存货 115,303,521.27 9.29%99,348,927.35 9.45%16.06%投资性房地产 0 0.00%0 0.00%0.00%长期股权投资 0 0.00%0 0.00%0.00%固定资产 377,600,541.47 30.43%307,932,701.28 29.30%22.62%在建工程 277,301,946.48 22.35%64,394,702.73 6.13%330.63%短期借款 126,128,904.16 10
39、.16%81,667,440.00 7.77%54.44%长期借款 54,158,224.30 4.36%7,200,000.00 0.69%652.20%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.货币资金：主要是由于公司本期间支付购建固定资产现金流出较多，导致期末货币资金余额较上年末降低。2.应收账款：主要是由于销售收入较去年同比增长所致。3.在建工程：主要是由于杭州澳赛诺新建厂区在建工程增加。4.短期借款：主要是由于公司因经营需要，增加银行借款，导致短期借款增加。5.长期借款：主要是由于澳赛诺新厂区建设增加长期借款，导致长期借款增加。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)
40、利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 371,530,570.22-255,527,351.37-45.40%营业成本 173,251,896.34 46.63%101,991,860.69 39.91%69.87%毛利率 53.37%-60.09%-销售费用 8,859,903.76 2.38%3,088,414.24 1.21%186.88%管理费用 79,675,288.09 21.45%72,060,601.
41、86 28.20%10.57%研发费用 47,739,839.35 12.85%35,841,806.37 14.03%33.20%财务费用 5,604,390.84 1.51%8,379,712.80 3.28%-33.12%信用减值损失-1,853,618.44-0.50%0-资产减值损失-5,075,285.28-1.37%-2,508,270.81-0.98%-102.34%公告编号：2020-042 17 其他收益 3,143,292.04 0.85%2,813,977.67 1.10%11.70%投资收益 432,104.15 0.12%785,743.50 0.31%-45.01
42、%公允价值变动收益 0 0.00%0 0.00%-资产处置收益-306,636.14-0.08%0 0.00%-汇兑收益 0 0.00%0 0.00%-营业利润 49,581,147.89 13.35%31,435,650.68 12.30%57.72%营业外收入 5,202,907.12 1.40%618,050.10 0.24%741.83%营业外支出 1,371,074.90 0.37%713,249.79 0.28%92.23%净利润 44,805,949.28 12.06%44,681,177.15 17.49%0.28%项目重大变动原因项目重大变动原因：1.营业收入：主要是由于产品
43、销售收入和技术收入增加所致。2.营业成本：主要是由于收入增长引起的营业成本上升。3.研发费用：主要是由于研发人员工资薪酬增加所致。4.销售费用：主要是由于销售佣金及工资增加所致。5.财务费用：主要是汇兑损益影响。6.资产减值损失：主要是由于期末存货增加，计提跌价准备所致。7.投资收益：主要是由于投资理财收益变动所致。8.营业利润：主要是由于销售收入增加所致。9.营业外收入：主要是由于与经营活动无关的政府补助增加。10.营业外支出：主要是本期缴纳税收滞纳金所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 370,777,0
44、22.55 254,590,814.82 45.64%其他业务收入 753,547.67 936,536.55-19.54%主营业务成本 172,826,963.52 101,692,737.22 69.95%其他业务成本 424,932.82 299,123.47 42.06%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额期金额 变动比例变动比例%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%定制类产品 293,411,993.5 78.97%2
45、35,721,813.4 92.25%24.47%公告编号：2020-042 18 自主选择产品 753,547.67 0.20%936,536.55 0.37%-19.54%其他业务收入 77,365,029.03 20.82%18,869,001.47 7.38%310.01%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额期金额 变动比例变动比例%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%收入金额收入金额 占营业收入占营业收入 的比重的比重%国内 180,811,664.77 48.67%14
46、9,679,557.31 58.58%20.80%国外 190,718,905.45 51.33%105,847,794.06 41.42%80.18%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：国外收入大幅增加系公司积极开拓国际市场所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 Incyte Corporation 61,131,084.09 16.45%否 2 上海睿瓦科技有限公司 46,433,379.47 12.50%否 3 AMPAC FINE CHEMICALS LLC RANC
47、HO 32,957,768.68 8.87%否 4 吉理德科学爱尔兰公司、美国吉理德科学公司 27,923,307.04 7.52%否 5 浙江长典医药有限公司 23,850,000.00 6.42%否 合计合计 192,295,539.28 51.76%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关系是否存在关联关系 1 宁波三威贸易有限公司 6,342,288.28 4.88%否 2 建德市红莲贸易有限公司 5,612,076.66 4.32%否 3 成都郑源生化科技有限公司 5,306,391.30
48、 4.08%否 4 上海星可高纯溶剂有限公司 4,578,722.90 3.52%否 5 浙江科聚生物医药有限公司 3,751,096.26 2.89%否 合计合计 25,590,575.40 19.69%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 46,135,933.72 96,057,443.43-51.97%公告编号：2020-042 19 投资活动产生的现金流量净额-275,713,800.98-210,307,410.05-31.10%筹资活动产生的现金流量净额 98,591,261.64
49、 284,484,513.13-65.34%现金流量分析现金流量分析：1.经营活动产生的现金流量净额同比下降系应收账款、员工薪酬支出和各项税费增加导致。2.投资活动产生的现金流量净额同比下降系购建固定资产增加。3.筹资活动产生的现金流量净额同比下降系 2018 年股权融资带来大量现金流入，2019 年公司未进行股权融资。(四四)投资状况分析投资状况分析 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 1、杭州澳赛诺生物科技有限公司 公司注册资金 13300 万元，位于建德市梅城镇联红村，是一家按照国际标准为国际顶尖制药企业提供生物医药及新材料定制研发生产服务的高新技术企业。依托一
50、体化的绿色化学合成工艺研发能力与定制生产能力，公司已经成为全球多家大公司的定制研发生产服务提供商。诺泰生物直接持有其 100%股权。2、建德市诺德企业管理有限公司 建德市诺德企业管理有限公司成立于 2016 年 5 月 27 日，位于建德市梅城镇工业区三层，主要从事企业管理、企业管理咨询及经营进出口业务。诺德管理在香港拥有一家全资子公司，即诺畅（香港）贸易有限公司。建德市诺德企业管理有限公司已于 2019 年 12 月 10 日办理完注销手续。3、建德市睿哲企业管理有限公司 建德市睿哲企业管理有限公司成立于 2016 年 6 月 6 日，位于建德市梅城镇工业区三层，主要从事企业管理、企业管理咨