1、1 2018 年度报告 民祥医药 NEEQ:834738 天津民祥生物医药股份有限公司 TIANJIN MINXIANG BIOMEDICAL CO.,LTD 公告编号：2019-003 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 1 月，公司孙公司泰士康医疗科技（福州）有限公司注册成立，该公司后期将主要辐射浙江、江西、广东、福建等东南省份，有利于公司完善血液透析耗材全国布局，提高产能并大幅降低物流费用。2018 年 5 月-6 月，公司再次通过 TV SD ISO 9001:2015 质量管理体系认证，子公司民祥药业再次通过 TV SD ISO 9001：2015 质量管理体系认证、IS
2、O 14001:2015 环境管理体系认证和OHSAS 18001:2007 职业健康安全管理体系认证。2018 年 8 月，公司子公司泰士康取得国家药品监督管理局核发的血液透析浓缩液和血液透析干粉医疗器械注册变更文件，变更后公司血液透析耗材产品型号、规格大幅增加，可以更好满足下游日益多样化的品种需求。2018 年 9 月，公司子公司泰士康再次通过 TV SD ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证,标志着公司血液透析浓缩液、血液透析干粉以及血液透析设备消毒液等产品的规范运作水平持续提高。2018 年 9 月，公司定向增发取得全国股转公司下发的股票发行股份登记的函（股转系统函2
3、0183260 号），募集资金主要用于子公司民祥药业“生物医药原料药项目”、“盐酸金刚烷胺自动化和智能化扩能提升改造项目”和“维格列汀新药品项目”等。2018 年 10 月，公司子公司民祥药业取得天津市市场和质量监督管理委员会下发的盐酸金刚烷胺原料药 GMP 证书(证书编号:TJ20180167)，该证书的取得有助于公司金刚烷系列产品结构优化升级，提升综合竞争力。2018 年 10 月，公司取得天津市市场和质量监督管理委员会下发的马来酸噻吗洛尔原料药 GMP证书（证书编号：TJ20180168），使公司成为国内为数不多能够生产该品种原料药的企业之一。公告编号：2019-003 3 目 录 第一
4、节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.25 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.27 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.29 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.32 第九节第九节 行业信息行业信息.35 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.36 第十一节第十一节 财务报告财务报告.39 公告编号：2019-003
5、4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 民祥医药、公司、本公司 指 天津民祥生物医药股份有限公司 凯尔翎集团 指 天津凯尔翎集团有限公司 民祥药业 指 天津民祥药业有限公司 民祥医药销售 指 天津民祥医药销售有限公司 泰士康 指 天津泰士康医疗科技有限公司 泰士康（福州）指 泰士康医疗科技（福州）有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 天津民祥生物医药股份有限公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 主办券商、东海证券 指 东海证券股份有限公司 会计师 指 中审华会计师事务所(
6、特殊普通合伙)中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 CDMO 指 医药合同定制研发生产 CNRDS 指 全国血液净化病例信息登记系统 ESRD 指 终末期肾脏病 IDF 指 国际糖尿病联盟 MAH 指 药品上市许可持有人 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 公告编号：2019-003 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告
7、所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人刘万里、主管会计工作负责人朱有建及会计机构负责人（会计主管人员）朱有建保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中审华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董
8、事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、豁免披露事项及理由 事项:销售客户、供应商和产品名称 理由:公司是一家集医药产品和医疗器械研发、生产与销售为一体的国家高新技术企业。公开披露销售客户、供应商、产品名称易引起公司商业机密泄露,对客户正常经营造成负面影响或引发行业恶性竞争。公司申请 2018 年年度报告豁免披露销售客户、供应商和产品名称,其余信息按照全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)规定,采取脱密处理方式进行披露。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 受下游行业影响的风险 虽然公司从事的医药原料药、高级中间
9、体、CDMO 和血液透析耗材业务都属于国家支持的朝阳产业，但国内外经济增速放缓、下游行业需求下降等都可能对公司经营业绩产生不利影响。原材料价格波动的风险 公司所采购的部分原材料在过去几年中有一定幅度的价格波动，在一定程度上影响公司盈利水平的稳定性。如果该部分原材料价格上涨幅度过大，将可能导致研发、生产成本增加，从而降低公司的盈利能力。公司发展和人力资源管理的风险 随着公司经营规模的不断扩大、产品种类的日渐丰富，对市场开拓、技术研发、生产管理、资源整合和规范运作等方面提出了更高的要求。如果公司管理水平及人力资源不能及时满足未来经营规模扩大的需求，将影响公司的运营能力和发展动力，公司可能会面临一定
10、的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-003 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 天津民祥生物医药股份有限公司 英文名称及缩写 TIANJIN MINXIANG BIOMEDICAL CO.,LTD 证券简称 民祥医药 证券代码 834738 法定代表人 刘万里 办公地址 天津市津南区双港工业园区鑫港三号路港鑫路 10 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 刘春华 职务 董事、董事会秘书、副总经理 电话 022-88718330 传真 022-88718330 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 天津市
11、津南区双港工业园鑫港三号路港鑫路 10 号,300350 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2005 年 12 月 9 日 挂牌时间 2015 年 12 月 9 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-C26 化学原料和化学制品制造业-C266 专用化学产品制造-C2661 化学试剂和助剂制造 主要产品与服务项目 医药原料药、高级中间体、CDMO（医药合同定制研发生产）和血液透析耗材等。普通股股票转让方式 集合竞价转让方式 普通股总股本（股）119,792
12、,726 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 天津凯尔翎集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 刘万里 公告编号：2019-003 7 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911201127803488406 否 注册地址 天津市津南区双港工业园区 否 注册资本（元）119,792,726 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 东海证券 主办券商办公地址 上海市浦东新区东方路 1928 号东海证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 韩正萍、莫秀金
13、会计师事务所办公地址 天津市和平区解放路 188 号信达广场 52-53 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-003 8 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 309,749,408.20 262,103,939.12 18.18%毛利率%40.44%40.63%-归属于挂牌公司股东的净利润 31,953,456.83 36,856,302.01-13.30%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润
14、 40,894,892.08 23,249,157.33 75.90%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.86%15.26%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）11.35%9.45%-基本每股收益 0.28 0.36-22.22%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 608,476,463.78 483,085,060.44 25.96%负债总计 189,332,747.81 160,478,156.25 17.98%归属于挂牌公司股东的净资产 419,143,715
15、.97 322,606,904.19 29.92%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.50 2.87 21.95%资产负债率%（母公司）21.48%32.79%-资产负债率%（合并）31.12%33.22%-流动比率 1.77 1.34-利息保障倍数 5.76 6.55-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 40,613,412.35 51,031,737.64-20.42%应收账款周转率 5.79 11.63-存货周转率 3.24 2.89-公告编号：2019-003 9 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增
16、减比例增减比例 总资产增长率%25.96%17.78%-营业收入增长率%18.18%40.30%-净利润增长率%-14.90%87.37%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 119,792,726 112,572,726 6.41%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-12,340,935.69 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,938,603.72 非经常性损
17、益合计非经常性损益合计-10,402,331.97 所得税影响数-1,460,896.72 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 -8,941,435.25 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 610,250.00 0-应收账款 1
18、8,445,289.45 0-应收票据及应收账款 0 19,055,539.45-公告编号：2019-003 10 应付账款 36,720,515.29 0-应付票据及应付账款 0 36,720,515.29-应付利息 135,043.34 0-其他应付款 3,514,507.75 3,649,551.09-管理费用 43,165,987.14 31,036,636.07-研发费用 0 12,129,351.07-财政部于 2018 年颁布了关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815号）及相关解读。公司自 2018 年 1 月 1 日起执行上述修订，对会计政策相关
19、内容进行调整，并采用追溯调整法对比较财务报表的列报进行了调整。公告编号：2019-003 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家集医药产品和医疗器械研发、生产与销售为一体的国家高新技术企业，业务范围包括医药原料药、高级中间体、CDMO 和血液透析耗材等。产品用途广泛，可应用于新型汽车尾气净化处理领域、病毒性感冒治疗药物领域、列汀类抗型糖尿病药物领域、青光眼治疗药物领域和血液透析领域等。公司严格按照药品生产质量管理规范等文件要求,组织日常生产,并通过优化生产工艺、增加环保投入等措施，不断提升节能环保管理水平；公司血液透析耗材生
20、产先后通过 ISO13485 认证和 CE 认证，自动化水平不断提高。对于标准产品，公司根据市场预测和年度计划，以销定产，以产定购；对于 CDMO 业务，公司以客户的定制需求为起点，通过小试、中试和商业化生产，为客户提供服务。公司在生产过程中，建立了严格的技术规范、生产工艺流程和产品检验标准，不断加大研发投入与工艺优化，确保公司在长期的市场竞争中始终处于领先地位。经过十余年发展，目前公司已成为多家国内外知名医药、化工行业龙头企业的主要供应商，并与全国数十家大型医疗器械经销商建立了深度合作。报告期内，公司产品除血液透析耗材主要采用经销模式外其余产品均以直销为主。对于销售回款，公司制定了不同的信用
21、政策。新开发的客户，一般采取预收款方式销售；老客户可根据实际情况给予一到三个月不等的账期。未来，公司将继续坚持市场导向，加强技术创新，完善内部控制，不断推动医药产品、医疗器械两大业务板块向前发展。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计
22、划 报告期内，公司根据行业发展状况及市场需求情况，继续丰富产品种类、优化产品结构、加大市场开拓、提升内部管理，不断推动公司医药产品、医疗器械两大业务板块持续向前发展。1、优化产业布局 报告期内，公司根据战略规划及各业务发展前景，持续推进各细分领域产品结构优化升级。医药领域：经过多年发展，公司医药领域业务种类不断丰富，逐渐形成了医药原料药、高级中间体、CDMO（医药合同定制研发生产）三大业务类别。1）医药原料药方面：该类产品作为抗型糖尿病与治疗病毒性感冒、帕金森综合症、青光眼药物公告编号：2019-003 12 的主要起始物料，市场需求巨大。报告期内，公司取得了盐酸金刚烷胺原料药 GMP 证书和
23、马来酸噻吗洛尔原料药 GMP 证书，成为国内少数能够生产这两种原料药的企业之一，有利于公司产品结构升级。同时，报告期内公司已实现多个不同列汀高级中间体的生产与销售，随着该类药物专利 2019 年后陆续到期，公司该领域产品销售额也将快速增长。2）高级中间体方面：公司是全球最主要的金刚烷系列产品生产商之一，产品可广泛应用于汽车尾气净化处理及燃气、燃煤、燃油装置废气治理领域。近年来环保问题在全球范围内广受关注，面对资源日益趋紧、环境污染严重等问题，世界各国政府越来越重视环境保护，加大环保投入。我国将于 2021年全面执行国六 a 排放标准，2023 年执行国六 b 排放标准，京津冀及周边等重点区域、
24、珠三角地区、成渝地区将提前实施国六排放标准。国六标准实施后，国内分子筛产品市场也将逐步打开，届时公司该领域产品需求也将大幅增长。报告期内，公司根据市场预测和产能规划，开始对现有盐酸金刚烷胺生产线进行自动化和智能化扩能改造，项目完工后，公司金刚烷系列产品产能将大幅增加、自动化水平将显著提升。3）CDMO 方面：全球 CDMO 业务加速向中国等新兴市场国家转移，国内创新药品优先审评审批制度、药品上市许可人制度、仿制药一致性评价等制度的持续推行以及药物临床试验审评审批程序由审批制变更为到期默认制，都将激发我国新药研发热情，助力国内 CDMO 业务快速发展。报告期内，公司继续加大对 CDMO 业务资源
25、倾斜，加强研发团队建设，软硬件实力和项目承接能力显著提升，合作客户数量及项目不断增多。未来，公司将继续推动该领域业务快速发展，使之成为公司未来业绩的主要增长点之一。医疗器械领域：公司专注于第三类医疗器械血液透析耗材的研发、生产与销售，产品包括血液透析干粉、血液透析浓缩液、消毒液等，主要用于终末期肾病患者血液透析。国家大病保险报销比例的提升以及独立血透中心等服务机构的增多，我国在透患者人数不断上升，根据全国血液净化病例登记系统（CNRDS）统计，2017 年我国在透患者人数为 51.01 万人，较 2011 年增长了 117.40%。报告期内，国家药品监督管理局核准了公司血液透析浓缩液和血液透析
26、干粉产品型号规格增加申请，变更后公司血液透析浓缩粉液品种规格大幅增加，可以满足市面上大部分透析机型。同时，报告期内公司在福州注册成立了孙公司，该公司后期将主要辐射浙江、江西、广东、福建等东南省份，有利于完善公司血液透析耗材全国布局，大幅提高产能并降低物流费用。未来，公司将继续抓住我国血液透析行业快速发展的契机，对内扩大产能、丰富产品种类、优化生产工艺、强化质量管理、提升自动化水平，对外加大营销力度，不断增强客户粘性，提高产品市场占有率。2、规范公司治理 报告期内，公司严格按照公司法、证券法、非上市公众公司监督管理办法、全国中小企业股份转让系统业务规则等法律、法规、指引要求规范运作，并复评通过
27、TV SD ISO 9001：2015 质量管理体系认证、ISO 14001:2015 环境管理体系认证、OHSAS 18001:2007 职业健康安全管理体系认证以及 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，规范运作水平不断提高，法人治理结构日趋完善，逐步形成了科学、规范、高效的决策机制。3、提升研发实力 经过多年发展，公司拥有由资深专家和经验丰富技术人员组成的研发中心、技术部与各车间工艺室，长期从事医药原料药、发酵合成中间体、有机合成中间体、CDMO、血液透析耗材新产品的研发及现有产品的工艺优化，为公司可持续发展进行技术储备，保证公司具有持久竞争力。报告期内，公司取得十五项
28、实用新型专利和一项外观设计专利。4、加大环保投入 公司始终把安全生产和环境保护放在发展的首要位置，严格按照法律法规办理了 排污许可证、安全生产标准化证书等证书，通过加大安全环保投入、优化生产工艺、加强综合管理等举措从源头上减少“三废”的排放，并定期开展安全环保教育培训，提高员工的安全生产防范意识和能力，预防安全生产事故的发生。报告期内，公司对“VOCs 废气治理系统”和“污水处理系统”进行了升级改造，以提前满足国家最新的环保排放标准。公告编号：2019-003 13 5、经营成果 2018 年全年，公司实现营业收入 3.10 亿元，同比增加 18.18%；扣除非经常性损益后的净利润为4,089
29、.49 万元，同比增加 75.90%。但受报告期内营业外支出大幅增加影响，2018 年归属于挂牌公司股东的净利润为 3,195.35 万元，同比下降 13.30%。报告期内，公司资产总额增加 25.96%，资产负债率下降至 31.12%，利息保障倍数保持高位运行，流动比率稳步提升，抗风险能力显著增强。(二二)行业情况行业情况 公司所处行业为化学原料和化学制品的细分行业，所属行业管理部门为国家发展改革委员会和国家应急管理部，同时受中国石油和化学工业协会的自律约束管理。石化和化学工业发展规划（2016-2020年）指出石化和化学工业是国民经济的重要支柱产业，在我国工业经济体系中占有重要地位，“十三
30、五”期间石化和化学工业增加值要实现年均增长 8%。根据产品用途，公司下游行业涉及环保行业、医药行业和医疗行业。1、环保行业方面 近年来，全球大气污染日渐严重，各国政府不断提高机动车尾气排放标准。2018 年 6 月 28 日，国家生态环保部发布重型柴油车污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）规定，重型车分国六 a和国六 b 两个阶段实施国六标准。其中国六 a 阶段，燃气汽车、城市车辆、所有重型柴油车将分别于 2019年、2020 年、2021 年的 7 月 1 日实施；国六 b 阶段，燃气车辆及所有车辆将分别于 2021 年 1 月 1 日和2023 年 7 月 1 日实施。2018 年 7
31、 月 3 日，国务院发布关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知，要求到 2020 年，二氧化硫、氮氧化物排放总量分别比 2015 年下降 15%以上，PM2.5 未达标地级及以上城市浓度比 2015年下降 18%以上；并且，2019 年 7 月 1 日起，京津冀及周边地区等重点区域、珠三角地区、成渝地区提前实施国六排放标准。2019 年 1 月 4 日，生态环境部发布关于印发的通知，要求到 2020 年，柴油货车排放达标率明显提高，柴油货车氮氧化物和颗粒物排放总量明显下降，重点区域城市空气二氧化氮浓度逐步降低，机动车排放监管能力和水平大幅提升。我国国六排放标准下，重型柴油车的 NOX、PM
32、排放限值较国五标准分别加严了 77%、67%，且更严于欧六排放标准。排放标准的提高推动汽车尾气处理材料变革升级，沸石分子筛成为柴油车辆的必然选择。目前，公司盐酸金刚烷胺类产品生产的沸石分子筛主要用于欧六及以上排放标准重型柴油车尾气处理。随着国六排放标准的实施，国内市场也将逐步打开。2、医药行业方面 医药工业是关系国计民生的重要产业，根据国家统计局数据，2018 年我国规模以上工业企业中医药制造业全年累计实现营业收入 24,264.7 亿元，同比增长 12.4%，实现利润总额 3,094.2 亿元，同比增长9.5%。为促进我国从制药大国向制药强国跨越，2018 年国家从加快新药创制、促进仿制药研
33、发、统筹“三医联动”等方面出台了多项政策。2018 年 3 月，新组建的国家医保局在仿制药一致性评价的基础之上，通过“带量采购”政策将医保药品目录制定、医保支付价确定和药品采购价谈判三者合一，推动药品价格下降。2018 年 12 月，上海阳光采购网发布4+7 城市药品集中采购拟中选公示，共有 25 个产品中标，与试点城市 2017 年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。在“带量采购”制度下，“最低价+独家中标”模式将有效推动仿制药企经营模式变革，从过去的营销制胜竞争转变为综合成本竞争。同时，制剂企业的竞争也会迫使上游原料药企业变革，有良好成本控制能力的原料药企业
34、有望获取更大的市场空间。为促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，2018 年 4 月，国务院办公厅发公告编号：2019-003 14 布关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，明确药品集中采购机构要及时将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入采购目录，与原研药平等竞争；在说明书、标签中予以标注，促进仿制药替代使用；发挥基本医疗保险的激励作用，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。为鼓励创新，加快新药创制，2018 年 7 月，国家药品监督管理局发布关于调整药物临床试验审评审批程序的公告，对药物临床试验审评审批有关事项作出调整，实行备
35、案制。2018 年 10 月，中华人民共和国药品管理法（修正草案）正式提交给全国人大常委会审议，该修正草案提出全面实施“药品上市许可持有人制度”，该政策实施后将会激发科研机构、医药企业的研发热情，促进我国 CDMO 业务快速发展。就公司具体产品而言，除 CDMO 业务外，公司目前有多种医药原料药、高级医药中间体产品，可广泛应用于病毒性感冒、帕金森综合症、青光眼治疗药物以及列汀类 DPP-4 抑制剂药物。感冒药领域，金刚烷胺是上世纪 60 年代初在美国上市的全球第一只抗病毒药物，至今仍为世界各国医学界治疗流感的主力品种。我国于上世纪 70 年代仿制成功金刚烷胺，主要用于复方抗感冒制剂、单方制剂，
36、用量比较稳定，并逐年增长，目前仅含有金刚烷胺成分的复方抗感冒制剂就有百余种。据中康 CMH 数据监测显示，2018 全国零售终端药品总市场规模为 3,842 亿元，其中感冒药销售额为 316 亿，继续排名第一位。公司于 2018 年 10 月取得盐酸金刚烷胺原料药 GMP 证书，未来将成为该品种的主要供应商之一。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，据世界卫生组织预计到 2020 年我国青光眼患者将达到 2200 万人。马来酸噻吗洛尔是一种非选择性的 受体阻滞剂，主要用于治疗青光眼、高血压、心绞痛和心肌梗死，也可以预防偏头痛等。该药品具有明显的降低眼压作用，尤其对原发性开角型青光眼有良好效果
37、，目前已成为青光眼治疗中非常重要的基础用药。公司于 2018 年 10 月取得马来酸噻吗洛尔原料药 GMP 证书，成为国内少数能够生产该原料药的企业之一。当前，列汀类 DPP-4 抑制剂药物依然是除胰岛素外最大的治疗型糖尿病药物，专利将于 2019 年后陆续到期（维格列汀专利是 2019 年 12 月到期，沙格列汀是 2021 年到期，西格列汀是 2022 年到期）。国际糖尿病联盟（IDF）发布的IDF 全球糖尿病概览（第 8 版）显示，2017 年全球 20-79 岁糖尿病患者数量为 4.25 亿人，较 2000 年增长了 181.46%，预计到 2045 年将达到 6.29 亿人。2017
38、 年我国 20-79岁的糖尿病患病人数为 1.14 亿人，占世界糖尿病总人数的 1/4，并仍在快速增长。公司目前已实现多个不同列汀药品高级中间体的生产与销售，具备原料优势、技术优势、协同优势等，并与众多国内外仿制药企业及原研企业建立了合作关系，待专利到期、仿制药放量后，该类产品销量有望快速增加。同时，公司也计划通过独立申报、MAH 等方式尽快布局相关原料药市场。3、医疗行业方面 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，是世界各国竞相争夺的领域。根据 EvaluateMedTech 统计，2017 年全球医疗器械销售规模为 4,050 亿美元，预计 2024 年将超过 5,945 亿美元，年
39、均复合增长率为 5.60%。根据中国医疗器械行业发展报告统计，我国医疗器械行业规模从2006 年的 434 亿元增长至 2017 年的 4,425 亿元，年均复合增长率为 23.50%。预计未来 5-10 年，我国医疗器械行业仍将保持高速增长，同时越来越多的细分领域也将实现进口替代。为提高医疗器械标准水平，加强标准实施的监督检查，助推医疗器械创新发展，2018 年 1 月，国家食品药品监管总局发布医疗器械标准规划（20182020 年），指出到 2020 年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。2018 年 5 月，司法部公布医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）重点对完善医疗器
40、械上市许可持有人制度、改革临床试验管理制度、优化审批程序、完善上市后监管要求等方面进行了修订。2018 年 11 月，国家药监局修订发布创新医疗器械特别审查程序，将深入推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，激励产业创新高质量发展。医疗器械细分行业众多，公司坚持以第三类医疗器械血液透析耗材为基础不断丰富产品种类，开发出相关透析产品。2016 年中国血液透析市场状况蓝皮书显示，我国肾脏病终末期（ESRD）患者已超公告编号：2019-003 15 过 200 万人，并且每年新增 12 万-15 万人。由于 ESRD 患者需要长期接受透析治疗，而透析患者的年治疗费用昂贵，根据卫生部 2012 年中国
41、卫生发展绿皮书的数据，每个血透患者的年均直接治疗费用为 7.51 万元，这超出了大部分 ESRD 患者的经济承受能力，所以治疗率较低。为降低透析患者负担，增加血液透析服务供给，我国 2015 年开始全面实施城乡居民大病保险制度，并将尿毒症纳入报销范围，支付比例不断提高；2016 年又出台政策明确了独立血透中心设立标准和规范，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，2017 年和 2018 年各省市政府在国家规定的基础上，结合当地的实际情况陆续出台具体的血液透析机构设置规划，促进资源优化配置，提升医疗服务能力，满足当地肾病患者的血液透析等医疗需求。国家的一系列支持政策，促进我国血液透析行业快速发展
42、。根据全国血液净化病例登记系统（CNRDS）统计，2017 年我国血液透析中心数量达到 5,419 家，血液透析在透患者人数为 510,101 人，较 2011 年增长了 117.40%，年复合增长率为 13.82%。虽然最近几年，我国在透患者人数快速增长，但在透患者比例仍不到 25%，远低于全球平均水平 37%和欧美日发达地区 75%的比例，存在大量未被满足的治疗需求。公司将抓住血透行业大发展的契机，进一步扩大产能、丰富产品种类，不断提高市场占有率。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期
43、期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 117,449,542.28 19.30%112,675,894.73 23.32%4.24%应收票据与应收账款 83,146,316.10 13.66%19,055,539.45 3.94%336.34%存货 55,965,609.51 9.20%58,026,861.79 12.01%-3.55%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 266,649,900.20 43.82%213,528,203.48 44.20%24.88%在建工程 267,841.54
44、0.04%5,937,584.77 1.23%-95.49%无形资产 16,329,592.03 2.68%13,420,543.75 2.78%21.68%长期待摊费用 45,098,069.81 7.41%43,758,269.76 9.06%3.06%短期借款 43,690,000.00 7.18%88,000,000.00 18.22%-50.35%长期借款-一年内到期的非流动负债 34,152,756.11 5.61%12,405,175.94 2.57%175.31%长期应付款 36,102,665.74 5.93%7,870,551.74 1.63%358.71%资产负债项目重大
45、变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金较上年同期增加 4.24%，主要原因为 2018 年公司定向发行部分募投项目尚未实施所致。2、应收票据与应收账款增长 336.34%，主要原因为报告期内公司各项业务快速发展，销售规模扩大导致正常回款期内应收账款增加所致。3、存货报告期末金额与上年同期基本持平，主要为满足公司营业收入快速增长及春节放假停产而提前备货所致。4、报告期内，公司在建工程下降 95.49%，固定资产增加 24.88%，长期待摊费用增加 3.06%，主要公告编号：2019-003 16 原因为随着公司车间升级改造、污水处理及 VOCs 废气治理等项目完工，相关资产由在建工程转入
46、固定资产和长期待摊费用所致。5、无形资产较上年同期增长 21.68%，主要为报告期内公司取得马来酸噻吗洛尔等原料药 GMP 证书，将相关原料药生产批文及技术转让费转入无形资产所致。6、公司短期借款下降 50.35%，一年内到期的非流动负债增长 175.31%，长期应付款增加 358.71%，主要原因为报告期内公司将部分融资方式由短期银行借款替换为融资租赁-售后回租所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入
47、占营业收入的的比重比重 营业收入 309,749,408.20-262,103,939.12-18.18%营业成本 184,500,971.64 59.56%155,604,828.09 59.37%18.57%毛利率%40.44%-40.63%-管理费用 29,775,159.18 9.61%31,036,636.07 11.84%-4.06%研发费用 14,633,864.33 4.72%12,129,351.07 4.63%20.65%销售费用 11,846,108.34 3.82%9,844,704.97 3.76%20.33%财务费用 9,020,755.07 2.91%8,548,
48、347.33 3.26%5.53%资产减值损失 3,635,252.69 1.17%-284,523.75-0.11%-1,377.66%其他收益 1,938,603.72 0.63%4,001,801.72 1.53%-51.56%投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益 44,306.67 0.01%-64,655.56-0.02%-168.53%汇兑收益-营业利润 54,734,702.59 17.67%45,118,309.41 17.21%21.31%营业外收入 173,753.38 0.06%45,971.23 0.02%277.96%营业外支出 12,558,995.74 4.0
49、5%184,400.55 0.07%6,710.71%净利润 31,953,456.83 10.32%37,550,146.18 14.33%-14.90%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入同比增长 18.18%，主要原因为受国内外汽车尾气排放标准提高、我国在透患者人数增多、列汀系列产品专利到期及医药合同定制研发生产项目承接能力提升等因素影响，报告期内公司环保用盐酸金刚烷胺、血液透析耗材、列汀系列高级医药中间体及 CDMO 业务继续保持快速增长所致。2、报告期内，公司毛利率比较稳定。营业成本增长主要系营业收入增长所致，报告期内公司营业成本增长率为 18.57%与营业收入增长率 18
50、.18%基本持平。3、管理费用同比下降 4.06%，主要原因为 2017 年度公司发生的重大资产重组中介费以及血液透析浓缩粉液新品种临床试验费和 CE 认证费用较高所致。4、研发支出同比增长 20.65%，主要原因为报告期内公司加大了研发投入，为公司可持续发展进行技术储备和产品积累。2018 年公司新增 15 项实用新型专利，1 项外观设计专利。5、销售费用同比增加 20.33%，主要原因为报告期内公司血液透析粉液销量增加导致运输费用增加公告编号：2019-003 17 所致。6、财务费用较上年同期增加 47.24 万元，主要为支付银行借款及融资租赁-售后回租利息费用所致。7、资产减值损失较上