1、公告编号：2019-003 1 2018 年度报告 永和阳光 NEEQ:870853 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 Hunan Yonghe-sun Biotechnology 公告编号：2019-003 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年，公司自主研发的“糖化血红蛋白分析仪”、“干式荧光免疫分析仪”正式投产，即将全面上市，并于上海慕尼黑生化展会上 展出新机样品。2018 年度，公司新增 2 项发明专利、1 项实用新型专利、3 项外观设计专利 2018 年 1 月，控股子公司 麓阳生物科技有限公司成立，全面开展研发工作与技术创新 2018 年 11-12 月，公司先后通过 卫生
2、部临床检验中心、广东省临床检验中心 质量评价，获得室间质评合格证书 公告编号：2019-003 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.19 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.21 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.23 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节第九节 行业信息行业信息.28 第十节第十节 公
3、司治理及内部控制公司治理及内部控制.29 第十一节第十一节 财务报告财务报告.33 公告编号：2019-003 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、永和阳光 指 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有限公司 指 永和阳光（湖南）生物科技有限公司 清石西陇 指 嘉兴清石西陇股权投资基金合伙企业（有限合伙）君重资产 指 嘉兴君重资产管理有限公司 西陇科学 指 西陇科学股份有限公司（股票代码：002584）股东会 指 永和阳光（湖南）生物科技有限公司股东会 股东大会 指 湖南永和阳光生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南永和阳光生物科技股份有限公司董事会 监事会
4、指 湖南永和阳光生物科技股份有限公司监事会 关联关系 指 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转移的其他关系 股转系统、新三板 指 全国中小企业股份转让系统 管理层 指 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括董事、监事、高级管理人员等 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 指 最近一次由股东大会审议通过的湖南永和阳光生物科技股份有限公司章程 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 主办券商、光大证券 指 光大证券股份有限公司 会计师事务所 指 众华
5、会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 本年度 指 2018 年度 上年、上年度、去年 指 2017 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2019-003 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人戴泽根、主管会计工作负责人李勇及会计机构负责人（会计主管人员）李勇保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。众华会计师事务所（特殊普通
6、合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争加剧风险 2018 年，体外诊断行业竞争依然激烈，技术不断升级，巨头企业加速扩张，业内企业面临
7、的优胜劣汰的竞争压力也更为严峻，市场对于研产销一体化的综合型企业的研发实力、生产水平、销售能力提出了更加严苛的要求。规模小、技术含量低、质量不稳定，盈利能力弱的企业将面临着被市场逐步淘汰的风险。本土企业只有不断加强技术创新、巩固并拓展市场渠道，加大生产规模，不断成长突破，才能在市场竞争中占有一席之地。新产品研发和注册风险 体外诊断产品的研发投入较大，成果转化周期较长，新品研发成功后还必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能取得注册证书，从而进入市场，再进一步接受市场检验。如果不能按照计划成功开发新品取得注册证书，或是新品未能如期得到市场认可，都将影响企业前期研发投入的回收
8、和未来经济效益的实现。为此，公司必须不断投入并加强研发，培养和引进专业人才，不断改进和提高自身科研能力谨慎选择研发项目，充分论证，才能更好地及时地开发新品适应市场变化，满足医疗诊断的需求。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-003 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Hunan Yonghe-sun Biotechnology Co.,Ltd 证券简称 永和阳光 证券代码 870853 法定代表人 戴泽根 办公地址 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康天路 101 号 二、二、联系方式联系方
9、式 董事会秘书或信息披露事务负责人 熊哲 职务 董事会秘书 电话 0731-83285463 传真 0731-83285465 电子邮箱 公司网址 www.yh- 联系地址及邮政编码 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康天路 101 号，410331 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董秘办 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 3 月 17 日 挂牌时间 2017 年 3 月 9 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C2720 制造业-医药制造业-化学药品制剂制造 主要产品与服务项目 体外生化诊断试剂及相关诊断
10、仪器的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）68,448,486 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 嘉兴清石西陇股权投资基金合伙企业（有限合伙）实际控制人及其一致行动人 钟昌震 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91430181785372647H 否 公告编号：2019-003 7 注册地址 浏阳经济技术开发区康天路 101号 否 注册资本（元）63,562,486 否 公司于 2018 年 11 月发行股份，截至本报告出具日，已完成新增股份登记，尚未完成工商变更。五、五、中介机构中
11、介机构 主办券商 光大证券 主办券商办公地址 上海市静安区新闸路 1508 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 众华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 戴光宏、沈景宵 会计师事务所办公地址 上海市中山南路 100 号 6 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公司于 2019 年 1 月完成新增股份登记，总股本变更为 68,448,486 股，报告期后将完成注册资本的工商变更。公告编号：2019-003 8 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期
12、 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 40,545,423.09 31,575,679.10 28.41%毛利率%54.54%50.58%-归属于挂牌公司股东的净利润 1,427,576.65-2,587,640.83 155.17%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-730,665.19-4,866,850.12 84.99%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）1.71%-3.12%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-0.88%-5.86%-基本每股收益 0.02-0.04 151.23%二、偿债能力偿
13、债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 101,821,775.60 91,631,035.39 11.12%负债总计 6,495,896.79 9,771,110.84-33.52%归属于挂牌公司股东的净资产 95,500,611.36 81,760,314.71 16.81%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.40 1.29 8.47%资产负债率%（母公司）5.98%10.68%-资产负债率%（合并）6.38%10.66%-流动比率 9.46 6.079-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经
14、营活动产生的现金流量净额-7,298,903.12 1,282,025.04-669.33%应收账款周转率 5.76 6.39-存货周转率 1.62 1.49-公告编号：2019-003 9 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%11.12%-1.89%-营业收入增长率%28.41%29.94%-净利润增长率%142.63%44.47%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 68,448,486 63,562,486 7.69%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六
15、、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 64,986.79 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,295,000.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 916,905.79 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 262,215.47 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,539,108.05 所得税影响数 380,866.21 少数股
16、东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 2,158,241.84 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 公告编号：2019-003 10 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 公告编号：2019-003 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家立足于体外诊断行业中的生化诊断领域的高新技术企业，依靠在该领域多年的经营和积累，已具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，从单一的生化试剂生产厂家发展成为
17、涵盖生化试剂、全自动生化分析仪、校准品和质控品、糖化血红蛋白分析仪和 POCT 检测系统等多个领域的集研发、生产、销售、服务于一体的综合企业。截至 2018 年 12 月底，公司已拥有 9 项实用新型专利（报告期内新增 1 项）、2 项发明专利（新增）、3 项外观专利（新增）、94 项诊断试剂产品注册证书、6 项校准品及质控品注册证、1 项全自动生化分析仪器产品注册证书、1 项糖化血红蛋白分析仪注册证（新增）、1 项干式荧光免疫分析仪注册证（新增）以及配套试剂注册证，基本实现了生化检测领域的全覆盖，可为各类体外检测机构提供全面的生化诊断产品。公司主要生产体外生化诊断试剂并提供配套生化分析仪器，
18、以经销与直销相结合的方式销售给医院、体检中心、实验室等相关单位或机构，通过提供体外诊断系列产品获得收入、利润和现金流。公司的商业模式已经通过市场实践，并已取得了较好的发展效果，具有可持续性。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 自 20
19、17 年 3 月挂牌至今，公司一方面以提高利润为经营目标之重，加速拓展销售渠道，提高销售收入，另一方面，持续加强研发投入，坚持“创新科技、引领健康”的企业宗旨，不断提高自主研发和技术创新水平。公司在坚持研发投入的同时不断追求利润的稳步提升，目前生产规模扩大，产品线增加，销售渠道拓展，正沿着多产品多领域的综合型企业发展方向稳步迈进。1、营业收入稳步增长，2018 年实现扭亏为盈 2018 年，公司合并报表净利润 142.76 万元，实现扭亏为盈的阶段性目标，相比上年度增长 155.17%，母公司单体实现净利润 326.55 万元。全年实现营业收入 4,054.54 万元，较上年同期增长 28.4
20、1%。公司营业收入已连续三年保持近 30%的稳步提升，近三年毛利率分别为 43.87%、50.8%、54.54%。2018 年，公司主推的特色项目销量进一步攀升，销售额达 2736 万元，占营业收入的 67.5%，新增各地渠道商 51 个，新拓展终端医院 159 家。公告编号：2019-003 12 2、坚持研发投入，成果显著 2018 年，公司再次加大研发投入，配置仪器设备，引进高端人才，全年研发费用达 577.79 万元，较 2017 年增长 61.95%。公司的自主研发也于今年取得了跨越式进展。2018 年度，公司新取得“检测血清肝胆酸的酶循环方法”、“检测同型半胱氨酸的酶循环方法”等
21、2 项发明专利，“定量采样混合试剂装置”实用新型专利，以及“干式免疫荧光分析仪”等 3 项外观设计专利。报告期内，公司自主研发的两项新品先后取得注册证，投产上市。历时数年研发周期的糖化血红蛋白分析已投产并展开销售，2019 年度将实现量产并优化；干式荧光免疫分析仪先后取得仪器及配套试剂的注册证，获批上市，新增产品线已产出成品新机，2019 年计划量产和销售。公司成立控股子公司麓阳生物科技有限公司，全面开展研发及技术创新工作。2018 年，公司申报高新技术企业复审通过，并获批成为长沙市企业认定技术中心。本年度先后参加卫生部临床检验中心、广东省、湖北省室间质评，均取得合格证书。3、部门架构优化，配
22、置升级 2018 年，公司加强市场营销管理，完善商务服务系统，建立硬件工程师团队，提升技术维护和售后服务水平，加强部门间联动。营销团队人员进一步扩充，战略目标清晰定位，销售渠道和终端客户质量都显著提高。与此同时，产品中心部门重设，在原有架构基础上细化分工，注册部、质控部、质监部等各司其职，优化人才配置。4、发行新股，核心员工积极认购 2018 年 11 月 5 日，公司公告新股发行方案，本次发行新股 4,886,000 股，募集资金合计 12,312,720元。本次发行认购对象合计 24 人，其中在册股东 1 人，高管及核心员工 23 人。5、基础设施硬件升级，加强人才培养及储备 报告期内，为
23、了适应生产规模的扩大及满足新品生产线的需要，公司对现有生产基地进行改造，扩建车间、翻新冷库。试剂生产、仪器车间、原料生产各自独立空间，增加温控报警装置，加强冷库管理。公司现有符合 GMP 要求的 1500 平米试剂车间，600 平米仪器车间，500 平米诊断试剂原料车间，生产基地焕新，硬件配置齐全。除此之外，公司积极响应地方政策，开展人才引进工作，同时加强员工培训，成功举办管理干部训练营。公司现有高管团队稳定，中层管理团队充实，核心人员队伍坚定，通过参与新股认购成为公司股东后，组织凝聚力进一步增强。截至 2018 年 12 月 31 日，公司合并报表总资产 10,182.18 万元，净资产 9
24、,550.06 万元，较上年同期增长 16.81%。(二二)行业情况行业情况 公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据挂牌公司行业分类属于“C27 医药制造业”。体外诊断（In-Vitro Diagnostics，IVD）指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。根据 2018 年 EvaluateMed Tech 公司发布的全球医疗器械市场报告，2017 年全球器械市场规模约4050 亿美元，体外诊断行业份额达 526 亿美元，占比 13%，是行业中最大的细分领域。到 2024 年，全球医疗器械市场规模将达到 5945 亿美元，年均
25、增速为 5.6%，体外诊断行业依然位居榜首，2024 年销售额将达到 796 亿美元，占比 13.4%。我国的体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代，经过 30 多年的发展，目前已初具规模，处于快速成长期。据产业研究数据显示，2017 年我国体外诊断市场规模为 510 亿元人民币，同比增长 18.78%，2018年市场规模达到 604 亿元，同比增长 18.43%。尽管近年来一直保持近 20%的增长速度，我国的体外诊断行业与发达国家相比依然处于发展前期。中国人口约占全球五分之一，但体外诊断市场规模占全球市场规模比例不足 5%，体外诊断产品人均消费额 4.6 美元，远低于发达国家水平，成长空
26、间广阔。国内体外公告编号：2019-003 13 诊断行业渗透率和国产化程度相对较低，外资品牌在技术水平、产品质量等方面拥有较为明显的优势，占据市场主导地位，国产品牌起步晚，相对分散，行业龙头企业亦有极大发展空间。目前，国内高端市场几乎被外资品牌占据，本土企业主要布局中低端市场，并通过部分优势产品不断涉足高端领域，国内体外诊断行业整体呈现出规模小、数量多的局面。2018 年，国内体外诊断行业竞争依然激烈，一方面是作为新兴市场的快速增长期的有利前景，另一方面是国内市场集中度提高的需求，优胜劣汰升温，本土中小型企业面临的市场压力更为严峻。2018 年也是医疗卫生体制改革深刻变化的一年，医疗行业政策
27、密集发布，国家产业政策的大力支持，为体外诊断行业的发展创造了良好的外部环境，是行业长期可持续发展的重要助力，与此同时，随着国家对于行业准入和质量要求的进一步提升，技术含量低、生产规模小的企业将逐渐退出，技术创新能力强，生产规模大的优势企业将获得更高的市场份额和收益。国内体外诊断行业的发展情况，对于本土企业而言，是机遇也是挑战，从发展动力上看，研发实力和技术创新是科技型企业生存发展的不变真理，从发展方向上看，国际龙头企业均采用试剂仪器一体化的业务模式，未来，以综合产品及服务应对市场竞争也将是国内体外诊断企业发展的必然选择。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：
28、元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 31,112,228.91 30.56%3,004,435.99 3.28%935.54%应收票据与应收账款 8,645,667.92 8.49%4,342,207.60 4.74%99.11%存货 11,265,461.95 11.06%11,544,468.97 12.60%-2.42%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 31,915,561.18 31.34%26,680,179.93
29、29.12%19.62%在建工程-2,033,592.23 2.22%-短期借款-长期借款-应付票据及应付账款 298,145.64 0.29%2,497,186.97 2.73%-88.06%预收款项 420,912.21 0.41%2,387,335.26 2.61%-82.37%应付职工薪酬 2,268,110.68 2.23%1,649,393.48 1.80%37.51%应交税费 924,543.44 0.91%296,861.77 0.32%211.44%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：报告期内，与上一年度相比变动达到或超过 30%的科目有货币资金、应收票据及应收
30、账款。1、货币资金较 2017 年相比增加了 2,810.78 万元，增幅较大，主要由于 2018 年发行股份募集资金以及理财产品到期赎回。2、应收票据及应收账款较 2017 年相比增长 430.35 万元，主要由于正常经营往来增多，报告期内直销客户增加，同时整体销售收入上升，所以应收账款项较上年同期有所增加，但占总资产比重较低，不足 10%，对企业资产负债结构没有重大影响。公告编号：2019-003 14 3、应付票据及应收账款较 2017 年减少 219.90 万元，主要由于 2018 年采购备货未到账期，于报告期后付款，因此报告期内金额较上年同期有所减少，但该科目占总资产比重仅为 0.2
31、9%，对企业资产负债结构没有重大影响。4、预收款项较 2017 年减少 196.64 万元，主要由于 2017 年工程款于 2018 年来票冲减了预付款项，故而减少。该科目金额占总资产比重仅为 0.41%，对企业资产负债结构没有重大影响。5、应付职工薪酬较 2017 年增加 61.87 万元，主要由于报告期内人员扩充及年终奖计提带来的增量。该科目金额占总资产比重为 2.23%，对企业资产负债结构没有重大影响。6、应交税费比 2017 年增加 62.77 万元，主要由于 2018 年 12 月新增应交增值税 88.41 万元，故而相较上年同期增加。该科目金额占总资产比重为 0.91%，对企业资产
32、负债结构没有重大影响。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 40,545,423.09-31,575,679.10-28.41%营业成本 18,433,879.64 45.46%15,605,699.05 49.42%18.12%毛利率%54.54%-50.58%-管理费用 7,199,560.44 17.76%6,494,420.45 20.57%10.86%研发费用 5
33、,777,869.01 14.25%3,567,707.51 11.30%61.95%销售费用 12,652,766.83 31.21%10,275,032.64 32.54%23.14%财务费用-234,927.27-0.58%-12,218.97-0.04%-资产减值损失 458,451.32 1.13%74,831.58 0.24%-其他收益 1,295,000.00 3.19%500,000.00 1.58%-投资收益 916,905.79 2.26%1,592,341.30 5.04%-公允价值变动收益-资产处置收益 64,986.79 0.16%53,820.98 0.17%20.
34、75%汇兑收益-营业利润-1,892,785.57-4.67%-2,723,002.74-8.62%30.49%营业外收入 300,475.47 0.74%141,047.01 0.45%113.03%营业外支出 38,260.00 0.09%8,000.00 0.03%-净利润 1,103,234.26 2.72%-2,588,030.99-8.20%142.63%项目重大变动原因项目重大变动原因：报告期内，与上一年度相比变动达到或超过 30%的科目有研发费用、营业外收入、营业利润、净利润。1、研发费用较 2017 年增长 61.85%，主要由于公司加大研发投入，推进新品研发和注册。2、营业
35、外收入比上年增长 113.03%，主要由于此前业务合作中的设备押金退回转收入。3、营业利润及净利润较上年增长，主要由于公司销售渠道拓展，销售收入提升。公告编号：2019-003 15 (2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 39,530,205.98 30,727,944.31 28.65%其他业务收入 1,015,217.11 847,734.79 19.76%主营业务成本 17,258,369.64 15,044,574.57 14.71%其他业务成本 1,175,510.00 561,124.48 109.49
36、%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%医用试剂 37,090,743.54 91.48%27,028,925.08 85.60%医用诊断设备 2,439,462.44 6.02%3,699,019.23 11.71%其他 1,015,217.11 2.50%847,734.79 2.68%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，公司主营业务更加突出，实现主营业务收入 3,953.02 万元，较上年度增长 8
37、80.23 万元，增幅 28.65%。主要源于销售渠道的巩固与拓展。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 广州市汇展医疗器械有限公司 7,594,694.91 18.73%是 2 湖南君盛和康生物医疗有限公司 1,471,606.36 3.63%否 3 浏阳市集里医院 1,469,806.86 3.63%否 4 国拓（厦门）冷链物流有限公司 1,392,225.27 3.43%否 5 长沙东腾医疗器械经营有限公司 1,374,140.00 3.39%否 合计合计 13,302,473
38、.40 32.81%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京九强生物技术股份有限公司 2,181,148.62 10.96%否 2 北京利德曼生化股份有限公司 1,977,962.64 9.94%否 3 北京鑫桥怡康生物科技有限公司 1,301,566.46 6.54%否 4 上海捷门生物技术有限公司 1,194,887.88 6.00%否 5 上海诺丹生物技术有限公司 1,048,749.05 5.27%否 合计合计 7,704,314.65 38.71%-3.3.现金
39、流量状况现金流量状况 单位：元 公告编号：2019-003 16 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-7,298,903.12 1,282,025.04-669.33%投资活动产生的现金流量净额 23,043,976.04-2,663,549.07 965.16%筹资活动产生的现金流量净额 12,362,720.00 100,000.00 12,262.72%现金流量分析现金流量分析：1、2018 年经营活动产生现金流量净额较上年减少 669.33%，主要是由于销售业务增长，应收账款增多。2、2018 年投资活动产生现金流量净额较上年增加
40、 965.16%，主要是由于理财产品到期赎回。3、2018 年发行股份募集资金 12,312,720 元，因此筹资活动产生的现金流量净额较上年大幅增加。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期内，公司基于业务发展需要，新设控股子公司湖南麓阳生物科技有限公司，用于开展自主研发和技术创新或相关领域的合作。子公司名称 主要 经营地 注册地 业务性质 持股比例（%）取得方式 直接 间接 湖南麓阳生物科技有限公司 湖南 湖南 研发公司 85%-出资设立 湖南麓阳生物科技有限公司，经营范围：生物技术咨询、交流服务、开发服务、转让服务;生物制
41、品、一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、体外诊断试剂、电子仪器的研发;医疗器械技术开发;医疗器械技术咨询、交流服务;医疗器械技术转让服务;仪器设备的安装调试服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 公司利用自有闲置资金购买银行理财，报告期内，经多次滚动使用，公司累计获得投资收益916,905.79 元。报告期末，未到期理财产品余额 5,800,000.00 元。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正
42、适用 不适用 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 报告期内，未发生同一控制下或非同一控制下企业合并。报告期内，新设 1 家子公司，纳入合并报表范围。公告编号：2019-003 17 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司自成立以来，一直以“为人类健康提供精准的医疗服务”为使命，服务人类健康，勇于承担 社会责任。作为公众企业，公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，积极承担社会责任。报告期内，公司遵纪守法、诚信经营、按时纳税、积极创造就业机会并保障员工合法权益，对全体股东和每一位员工负责，立足本职，尽到了一个企业对于社会应有的责任。三、三、持续持续经营经营评价评
43、价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务等完全独立，具有良好的自主经营能力。公司法人治理结构健全，三会运作规范，会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好。公司资产负债结构合理，主营业务收入稳定增长，成本控制合理，毛利率逐年上升。1、公司主营业务突出 自公司成立以来，一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，本报告期实现营业收入 4,054.54万元，其中主营业务收入 3,953.03 万元，占全部收入的 97.50%。公司主营业务收入连续三年稳步增长，尽管前期成本投入巨大，但净利润一直保持增长趋势，2018 年已实现扭亏为盈。2、公司财务状况良好 2016 年至 2018 年
44、，公司产品销售毛利率为 43.87%、50.58%、54.54%，保持较高水平，且逐年增长，盈利能力持续提高。近三年来，公司的资产负债率分别为 9.69%、10.66%、5.98%，负债比例极低，偿债能力很强，几乎不存在偿债风险。公司现金流充裕，能够满足发展的需要。3、持续的研发创新能力 公司作为高新技术企业，配备实力强劲的高端人才组成研发技术团队，同时不断加大研发投入，报告期内研发费用相较上一年度增长 61.85%。研发中心已拥有完善的质量控制和风险控制体系以及以市场为导向的科研项目立项体系。公司现有核心技术基本来源于内部自主研发，截至 2018 年底，已拥有 9项实用新型专利（报告期内新增
45、 1 项）、2 项发明专利（新增），3 项外观专利（新增），并有 94 项诊断试剂产品注册证书、6 项校准品及质控品注册证、1 项全自动生化分析仪器产品注册证书、1 项糖化血红蛋白分析仪注册证（新增）、1 项干式免疫荧光分析仪及其配套试剂注册证（新增），基本实现了生化检测领域的全覆盖，可为各类体外检测机构提供全面的生化诊断产品。公司将继续增加研发投入，开发符合市场需求的产品，保证公司可持续发展。4、优秀的人才团队 公司拥有高学历高素质的管理团队，核心高管均为硕士以上学历，其中包括国家千人计划高端人才、长沙市人才引进 A 类人才，带领企业走现代化管理之路。公司同时拥有经验丰富的专业化员工队伍，超
46、过 80%的科研人员具备多年酶、抗体、基因组学、医药中间体、精细化工及诊断试剂研发等多个领域的研发经验。综上所述，公司具备良好的持续经营能力，报告期内，公司未发生对持续经营能力产生重大不利影响的事项。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是否 公告编号：2019-003 18 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、市场竞争加剧风险 2018 年，体外诊断行业竞争依然激烈，技术不断升级，巨头企业加速扩张，业内企业面临的优胜劣汰的竞争压力也更为严峻，市场对于研产销一体化的综合型企业的研发实力、生产水平、销售能力提出了更加严苛的要求。规模小、技术含量低
47、、质量不稳定，盈利能力弱的企业将面临着被市场逐步淘汰的风险。本土企业只有不断加强技术创新、巩固并拓展市场渠道，加大生产规模，不断成长突破，才能在市场竞争中占有一席之地。风险应对：公司不断提高产品质量，完善技术服务，建立核心战略客户体系，优化市场布局，巩固并拓展市场销售渠道。同时，丰富产品线，推出新产品，提高产品的整体市场竞争力。2、新产品研发和注册风险 体外诊断产品的研发投入较大，成果转化周期较长，新品研发成功后还必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能取得注册证书，从而进入市场，再进一步接受市场检验。如果不能按照计划成功开发新品取得注册证书，或是新品未能如期得到市场认可
48、，都将影响企业前期研发投入的回收和未来经济效益的实现。风险应对：公司加大研发投入，培养和引进专业人才，不断提高自身科研能力。建立并执行更为严格的立项管理制度，在研发立项前进行了充分的市场调研，对市场产品需求进行研判，确保研发方向的准确性，精化研发流程，加快转产效率。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内无新增的风险因素。公告编号：2019-003 19 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五.二.(一)是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金
49、、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 五.二.(二)是否存在偶发性关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励事项 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大
50、重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 2 2、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 3 3、以临时公告形式披露且在报告期内结案的以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 (二二)报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易公司发生的日常性关联交易情况情况 单位：元 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额