1、中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 公告编号：2018-013 证券代码：证券代码：838331783178 证券简称：证券简称：中美福源中美福源 主办券商：中泰证券主办券商：中泰证券 2017 年度报告 中美福源 NEEQ:833178 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 FortuneRock(China)Co.,Ltd.中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 公司年度大事记公司年度大事记 1.报告期内公司继续开展高新技术企业认证工作，2017 年 10 月 25 日，公司子公司北京美福源获得高新技术企业证书（证书编号：GR2017110035
2、07），有效期三年。2.报告期内，公司联营企业天津福盈取得工业用地一宗，已完成土地交接，取得土地证。该宗地用于共同研发的“注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白”新药的 GMP 生产基地建设。3.公司与联营企业天津福盈共同研发的“注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白(rHSA/GCSF，药物编号 SFR9314)”已完成 II 临床期研究，获得总结报告。目前该新药正在进行以探索更优给药剂量为目的的 IIb 临床试验。4.公司子公司天津林达正式启动了原创原研创新药“注射用重组人血清白蛋白/干扰素 2b 融合蛋白(rHSA/IFN2b，药物编号 SFR9216)”Ib 期多中心临
3、床试验。中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .2 2 第二节第二节 公司概况公司概况 .5 5 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .7 7 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .9 9 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2525 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2828 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3030 第九节第九节 行业信息行业信息 .333
4、3 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3434 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3939 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 1 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、中美福源 指 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 北京美福源 指 北京美福源生物医药科技有限公司 天津林达 指 天津林达生物科技有限公司 天津溥瀛 指 天津溥瀛生物技术有限公司 天津福盈 指 天津福盈生物制药有限公司 精华制药 指 精华制药集团股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年度 国家 1.1 类新药 指 未在国内外上市销售的药品
5、原创原研药 指 即药物分子结构为世界原创的新药，是完全由研发者独立开展药学研究及药物生产工艺、质量标准设立、检定技术和方法创立，并经严格的临床试验才得以获准上市 融合蛋白 指 通过 DNA 重组技术，融合蛋白基因重组后在外源宿主系统获得表达的产物 CRO 公司 指 即合同研究组织，可作为制药企业的外部资源，在短时间内组织具有高度专业化的临床研究队伍 SFR9213 指 注射用重组人血清白蛋白/干扰素 2a 融合蛋白(rHSA/IFN2a)SFR9314 指 注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白(rHSA/GCSF)SFR9216 指 注射用重组人血清白蛋白/干扰素 2b 融合蛋白(r
6、HSA/IFN2b)SFR1882 指 注 射 用 重 组 人 血 清 白 蛋 白/促 红 素 融 合 蛋 白(rHSA/EPO)SFR9350 指 注射用重组人血清白蛋白/尿酸氧化酶融合蛋白（rHSA/UO）FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 2 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人于在林、主管会计工作负责人
7、富岩及会计机构负责人（会计主管人员）孙腾保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 关联交易风险 2016 年度和 2017 年度，公司对关联方营
8、业收入占营业收入的比重为46.58%和92.12%，关联交易对公司经营成果影响明显。2016 年度和 2017 年度，公司对天津福盈生物制药有限公司销售收入占比为 46.58%和 92.12%，公司对单一客户存在依赖。公司净利润为负的风险 2015 年度、2016 年度和 2017 年度公司亏损 1,270.59 万元、1,489.61 万元和 1,461.01 万元，主要由于公司正处于新药研发阶段，尚无新药上市销售。2015 年、2016 年、2017 年公司研发费用分别为 837.98 万元、1,190.41 万元、950.96 万元，公司营业收入无法覆盖研发费用，导致报告期内公司净利润为
9、负。因新药研发需要大量资金投入，如公司无法获得稳定的收入来源，将面临持续亏损的风险。经营性现金不足的风险 2016 年度和 2017 年度，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-978.80 万元和-1,259.35 万元，每股经营活动产生的现金流量净额分别为-0.44 元和-0.57 元。报告期内经营现金流量均为负，2016 年和 2017 年经营活动产生的现金流量大幅下降，中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 3 主要原因系公司推进新药研发进度，加大资金投入。随着公司新药临床前研究和临床研究的不断深入，公司面临经营性现金不足，影响新药研发进度的风险。药品研发风险 新药
10、研发须经历前期的分子结构确认、药学研究、动物实验、临床申报用制备和检定、申报注册、临床试验、获准生产等过程，环节多、开发周期长、投入大、风险高，容易受到不可预测因素的影响。公司在研新药均为世界原创原研新药项目，属于基因工程国家 I 类生物新药。目前已有 SFR9213 项目完成 I期临床研究、SFR9216 项目进入临床试验 Ib 期研究、合研的SFR9314 项目处于 IIb 期临床研究阶段。其余多个在研项目分别处于基本完成临床前研究或药学研究阶段，整体研发风险逐渐减小，但在产品最终获批生产上市之前，仍存有不被批准的相关风险。公司经营业绩对非经常性损益存在依赖的风险 2015 年度、2016
11、 年度和 2017 年度，公司归属于母公司非经常性损益影响数分别为 93.36 万元、125.42 万元和 49.87 万元，非经常性损益对公司利润的影响较大，公司经营业绩对非经常性损益存在一定的依赖。公司的非经常性损益主要为公司及控股子公司取得的政府补助，未来公司能否持续获得政府补助具有不确定性，若盈利能力不能持续提升，可能存在业绩波动风险。精华制药与公司签订的投资框架协议 对公司转让在研新药的影响及风险 精华制药与公司于 2014 年 8 月 18 日签订的投资框架协议相关条款规定：若公司拟转让其目前的在研项目（包括该项目涉及的临床试验批文、新药证书、商标、专利等），则精华制药或精华制药指
12、定方在同等条件下享有优先受让权，受让价格为每个项目市场公允价格的 9 折。公司目前的在研项目包括SFR9213、SFR9216、SFR1882、SFR9075、SFR9350、SFR9112、SFR9X012-1/2/3/4/5/6（不包括已与天津福盈合作及提供技术服务的 SFR9314、SFR9458）。根据上述协议条款，未来，如精华制药或精华制药指定方受让公司目前的在研项目，其受让价格中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 4 为每个项目市场公允价格的 9 折，特提醒投资者注意相关风险。不能获得药物产业化相关资质的风险 公司获得药品销售资质需建立生产基并通过 GMP 认
13、证，取得新药证书、药物生产许可证和生产批件。公司将在新药研发的不同阶段，逐步有序推进研发进程，并申请相应资质。能否获得相关资质的关键是资金投入能力和药物临床效果，如公司无法持续进行资金投入或药物临床无法达到预期效果，公司将面临无法如期获得各项资质的风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 2015 年 1 月股份公司设立以来，公司建立健全了法人治理结构，建立了较为完善的三会治理机构、三会议事规则及其他内部管理制度，完善了现代化企业发展所需的内部控制体系并有效执行内部控制制度，公司治理水平显著提高。本期删除了公司治理风险。中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 5 第二节第二节
14、 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 英文名称及缩写 FortuneRock(China)Co.,Ltd.证券简称 中美福源 证券代码 833178 法定代表人 于在林 办公地址 北京市朝阳区霄云里南街霄云中心大厦 A 座 1601-1602-1603 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 周莉莉 职务 董事会秘书 电话（010）62760812 传真（010）84463932 电子邮箱 lilizhou_ 公司网址 http:/www.fortunerock- 北京市朝阳区霄云里南街霄云中心大厦 A 座 16
15、01-1602-1603 室 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010-03-10 挂牌时间 2015-07-30 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-276 生物药品制造-2760 生物药品制造（C2760）主要产品与服务项目 医药科技产品、技术的开发、服务和转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）22,199,999 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 于在林、富岩夫妇 实际控制人 于在林、富岩夫妇 中美福源生物技术
16、（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 6 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110108551350170U 否 注册地址 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号院5 号楼 104-21 室 否 注册资本 22,199,999.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 济南市经七路 86 号证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 大信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 陈金波、杨立振 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 楼 六、六、报
17、告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公司股票转让方式已于全国中小企业股份转让系统股票转让细则实施日（2018 年 1 月 15 日）变更为集合竞价转让方式。中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 7 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 279,054.46 551,811.73-49.43%毛利率%97.98%94.30%-归属于挂牌公司股东的净利润-14,461,449.34-14,711,530.29-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-
18、14,958,203.84-15,963,175.79-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-62.57%-41.95%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-64.72%-45.52%-基本每股收益-0.65-0.67-二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 20,819,349.55 35,834,290.14-41.90%负债总计 4,900,023.51 5,304,906.60-7.63%归属于挂牌公司股东的净资产 15,883,236.79 30,344,686.
19、13-47.66%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.72 1.37-47.45%资产负债率%（母公司）14.68%0.05%-资产负债率%（合并）23.54%14.80%-流动比率 187.17 299.26-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-12,593,476.08-9,787,984.27-应收账款周转率 19.58-存货周转率 0.68 1.90-中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 8 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-41.
20、90%131.17%-营业收入增长率%-49.43%-21.80%-净利润增长率%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 22,199,999 22,199,999-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 498,749.50 非经常性损益合计非经常性损益合计 498,749.50 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）1,995.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 496,754.50 七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追
21、溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 适用 不适用 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是生物医药制造行业的技术提供、研发和生产商。公司目前处于研发阶段，尚无新药上市。公司拥有一支经验丰富、技术能力强并具有创新意识的核心团队，拥有重组蛋白质药物长效化新药世界原创原研、生产工艺开发以及质量控制三大技术平台，拥有授权发明专利 10 项和正在申请中的专利 10 项，以此形成核心技术优势。公司新药上市前，主要客户为医药企业，公司根据客户需求，通过技术转化，提供定制服务
22、。未来，公司新药上市后，公司将开展新药的生产制造与销售业务，向医院和终端患者提供适症药物。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。目前公司仍处于研发阶段，2017 年公司专注于新药研发，营业收入较少，公司仍将主要通过定增、技术服务、技术转让及政府补助等方式获得现金流入，支持企业成长和运营。报告期后至报告披露日，公司的商业模式也未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收
23、入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司仍处于研发期，公司重点工作为 SFR9213、SFR9216 等新药项目的临床研究工作。目前，公司新药研发进展符合预期，公司将推进新药研发工作，争取早日实现产业化。报告期内，公司无新药产品上市销售，公司工作重点为新药研发，营业收入及现金流入较少，公司主营业务未发生重大变化。1.公司财务状况 中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 10 报告期末，公司资产总额为 20,819,49.55 元，较上年度末减少 41.90%；负债总额 4,900,02
24、3.51 元，较上年度末减少 7.63%；净资产总额 15,919,26.04 元，较上年度末减少 47.86%。公司资产总额和净资产减少较多，主要原因是公司 2017 年度研发投入较多；公司负债总额的变化，主要原因是公司收到政府补助并确认为递延收益。2.公司经营成果 报告期内，公司营业收入较少，主要原因为：公司目前处于研发阶段，主要经营活动以新药研发为主，研发投入较大，研发成果还没能达到可销售状态，未形成稳定的营业收入和现金流入。报告期内，公司继续保持了较高的研发投入力度，研发支出为 950.96 万元。公司在研及参与合研新药主要研发进展情况如下：序号 编号 药品名称 适应症或用途 研发进度
25、 1 SFR9213 注射用重组人血清白蛋白/干扰素2a融合蛋白(rHSA/IFN2a)慢性病毒性肝炎 完成临床试验Ia期和Ib期研究，已基本完成申办方自查、机构自核查和临床试验数据再统计工作，正在开展下一阶段临床试验申报资料撰写准备工作。2 SFR9216 注射用重组人血清白蛋白/干扰素2b融合蛋白（rHSA/IFN2b）慢性病毒性肝炎 完成临床试验Ia期以健康人群为受试者、设阳性对照药组、剂量爬坡的单次给药的安全性和药代动力学研究，进入以慢性病毒性乙型肝炎患者为受试者、全国多中心参加、设阳性对照药的Ib期临床研究阶段。SFR1882 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白（rHSA/EPO
26、）肾透析患者的终身用药、急性输血和化疗后贫血 2016年6月向CFDA提交了临床试验许可申请的申报，获得受理通知书，报告期内公司与中检院就本创新药开展质量标准共建和复核工作。4 SFR9350 注射用重组人血清白蛋白/尿酸氧化酶融合蛋白（rHSA/UO）治疗痛风 完成临床前药学研究，相关课题获得天津市科学技术委员会2015重大科技支撑计划立项后，报告期内项目组继续开展本创新药的生产工艺研究。5 SFR9314（合研）注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白(rHSA/GCSF)癌症和肿瘤患者化疗后用药 该新药处于临床 IIb 期，报告期内，完成以乳腺癌患者为受试者的 II 期临床验证研究
27、，并取得了总结报告，启动了以探索更优给药剂量为目的的 IIb 期临床研究。此外，公司正在积极开展注射用 rHSA/GH、rHSA/IL-2、rHSA/GLP-1 和 rHSA/EGF 滴眼液等新药的临床前研发工作。3.现金流量情况 报告期内，经营活动产生的现金流量净额为-1,259.35 万元，主要原因是：报告期内，公司尚处于中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 11 研发阶段，尚无稳定的营业收入；2017 年度取得的政府补助金额较上一年度明显减少。现阶段，公司处于研发期，为保证新药研发进度，公司将通过探索和创新业务模式、引入外部投资者等，保证研发资金投入的持续性。4.其
28、他重大事项回顾（1）继续开展高新技术企业认证工作 鉴于公司部分子公司高新技术企业认证即将到期，报告期内公司继续开展高新技术企业认证工作，2017 年 10 月 25 日，公司子公司北京美福源生物医药科技有限公司获得高新技术企业证书（证书编号：GR201711003507）,有效期三年。（2）继续优化专业团队构成 2017 年，为满足新药研发期、过渡期的管理需求，公司继续调整优化人员构成，加大技术人员和优秀管理人员的引进力度。（3）努力拓展其他业务 公司利用在表皮生长因子融合蛋白技术基础和自身研发优势，研发基因护肤品“金凡尔（Genefar）”，该产品已完成在 CFDA 的注册。（4）参股公司获
29、得产业化用地 公司参股公司天津福盈生物制药有限公司参与在天津经济技术开发区母区 23,000.9 平方米建设用地招拍挂，并顺利以底价摘牌，该项土地用于 SFR9314 新药（合研）产业化 GMP 生产基地建设。(二二)行业情况行业情况 公司处于医药制造行业，致力于重组生物医药的研发及制造。生物产业作为战略性新兴产业之一，获得了国家的鼓励和政策支持，相关政策与具体措施包括国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定、生物产业发展“十二五”规划、重大新药创制科技专项、关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见等。生物产业发展“十三五”规划指出，生物医药产业作为生物产业的重点领域，有力推动了生物医
30、药行业发展。2018 年 3 月两会对国务院机构改革进行了部署，具体对于医药行业机构改革主要有三点：一是新组建国家市场监督管理总局，药品监督管理局变二级局；二是，组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫计委，不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室；三是，组建国家医疗保障局。本次组织架构调整使中国医改又向前迈出一大步，医疗、医药、医保三个方向权责更加明晰，运行效率将显著提升。在全球视野创新药竞逐的大背景下，在医改组织调整的保障下，在医改政策逐步落实的推动下，中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 12 将推动国内创新药企的发展。目前，生物医药产业产值保持高速增长，推动
31、一批拥有自主知识产权的新药投放市场。2017 年，受辅助用药等政策影响，抗感染类、心血管系统用药、中药在样本医药中所占份额持续下降，抗肿瘤药、生物技术药物、精神障碍用药份额持续提升，优质生物创新药临床价值凸显。同时，我国用药市场正经历大浪淘沙的过程，过去临床效果不明显、药物经济学差及临床滥用品种市场份额将持续缩小，生物创新长效药可以改善现有药物临床治疗效果，更受欢迎，具有良好市场前景。同时，为了全面推进战略新兴产业发展，满足日益增长的医药市场需求，国家与地方科技政策大力开展生物技术药物创制和产业化。公司有望受益于当前生物医药行业良好的发展机遇和政策环境，加快推进在研多项原创原研基因工程新药项目
32、研发和产业化进程。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 18,258,380.10 87.70%31,170,514.81 86.99%-41.42%应收账款-28,500.00 0.08%-100.00%存货-16,550.75 0.05%-100.00%长期股权投资 1,067,529.05 5.13%2,690,645.02 7.51%-60.32%固定
33、资产 1,184,984.86 5.69%1,523,344.38 4.25%-22.21%在建工程-短期借款-长期借款-预付款项 91,922.80 0.44%-其他应收款 144,270.74 0.69%183,877.18 0.51%-21.54%长期待摊费用 72,262.00 0.35%213,538.00 0.60%-66.16%资产总计 20,819,349.55-35,834,290.14-41.90%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：本期货币资金同比下降 41.42%，主要系本年度在研项目尚未实现销售，未形成实质性的经营性现金流入。另外研发项目持
34、续投入，导致大额现金流出。2、长期股权投资：本期长期股权投资同比下降 60.32%，主要系联营企业天津福盈生物制药有限公司在研项目持续投入，继续亏损导致本期投资收益金额为负数。中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 13 2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 279,054.46-551,811.73-49.43%营业成本 5,638.38 2.02%3
35、1,471.17 5.70%-82.08%毛利率%97.98%-94.30%-管理费用 13,260,817.63 4,752.05%14,637,117.33 2,652.56%-9.40%销售费用-财务费用 155,465.26 55.71%-333,577.29-60.45%-营业利润-14,610,057.50-5,235.56%-16,150,304.38-2,926.78%-营业外收入-1,254,250.50 227.30%-100.00%营业外支出-净利润-14,610,057.50-5,235.56%-14,896,053.88-2,699.48%-项目重大变动原因项目重大变
36、动原因：1、营业收入：本年度较上年度同期下降 49.43%，原因是：（1）公司处于研发阶段，尚无新药对外销售；（2）公司主要依靠技术转让等获取收入，收入来源较为单一；（3）新药研发需要较高的专注度，2017年度，公司的工作重点为仍新药研发，其他方面业务开展较少。2、财务费用：受汇率变动影响，公司美元存款产生较大金额的汇兑损失，导致本年度财务费用较上年度增长较大。3、营业外收入：2016 年公司收到与日常活动无关的政府补助 60.30 万元，本年度未收到与日常活动无关的政府补助和其他项目营业外收入，故本年度营业外收入为零。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上
37、期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 279,054.46 551,811.73-49.43%其他业务收入 主营业务成本 5,638.38 31,471.17-82.08%其他业务成本 按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%技术服务 294,757.27 53.42%技术转让 257,054.46 92.12%257,054.46 46.58%中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 14 制剂销售 22,000.00 7.88%按区域分
38、类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：1、技术服务业务：2017 年公司无技术服务收入，主要由于公司 2017 年重点工作集中在新药项目研发上，未对外开展技术服务业务。2、技术转让业务：2017 年确认对天津福盈生物制药有限公司技术转让收入 257,054.46 元。3、制剂销售业务：2017 年公司对外销售 EGF 原液一批，取得销售收入 22,000.00 元。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 天津福盈生物制药有限公司 257,054.4
39、6 92.12%是 2 常州伟博海泰生物科技有限公司 22,000.00 7.88%否 合计合计 279,054.46 100.00%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 诺思格(长沙)医药科技有限公司 1,066,000.00 12.87%否 2 天津泰达科技发展集团有限公司 745,476.48 9.00%否 3 于达、于在林、富岩租赁房屋 518,400.00 6.26%是 4 首都医科大学附属北京佑安医院 459,260.05 5.54%否 5 润东医药研发（上海）
40、有限公司 356,869.14 4.31%否 合计合计 3,146,005.67 37.98%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-12,593,476.08-9,787,984.27-投资活动产生的现金流量净额-102,710.00-266,736.00-筹资活动产生的现金流量净额-32,809,985.00-100.00%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：2017 年度经营活动产生的现金流量净额为-12,593,476.08 元，较上年同期有所下降，主要原因为：（1）
41、报告期内公司尚处于研发阶段，无稳定营业收入和现金流入；（2）本年度公司收到的政府补助金额较上年度明显减少。中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 15 2、投资活动产生的现金流量金额：2017 年度投资活动产生的现金流量净额为-102,710.00 元，较上年变动的主要原因系本年度采购固定资产较少。3、筹资活动产生的现金流量净额：2017 年度筹资活动产生的现金流量净额为 0 元，主要系本年度未发生筹资活动的原因。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 1、公司子公司情况（1）公司子公司基本情况 子公司名称 主要经
42、营地 业务性质 持股比例(%)北京美福源生物医药科技有限公司 北京 生物医药 99.90 天津溥瀛生物技术有限公司 天津 生物医药 97.50 天津林达生物科技有限公司 天津 生物医药 99.60（2）公司子公司业务经营情况 单位：元 子公司名称 本期发生额 营业收入 净利润 综合收益总额 经营活动现金流量 北京美福源生物医药科技有限公司 -1,976,110.04-1,976,110.04-1,858,146.80 天津溥瀛生物技术有限公司 471,912.62-5,552,156.37-5,552,156.37-3,574,187.16 天津林达生物科技有限公司 -1,957,033.97
43、-1,957,033.97-2,276,701.97 报告期内，公司子公司营业收入较少，且净利润为负，主要由于公司处于研发期，公司及控股子公司专注于新药研发，研发投入较大。各子公司 2017 年度情况具体发展及经营情况如下：北京美福源：报告期内，开展 SFR9213 临床试验研究，正在开展临床 II 期试验申报资料撰写准备工作。天津溥瀛：报告期内，开展 SFR1882 申报临床试验注册申请用的连续 3 个批次的原液和连续 3 个批次成品的生产制备以及检定工作。同时，参与合研新药 SFR9314 临床试验 II 期研究工作，并继续参与以探索更优给药剂量为目的的临床 IIb 期研究。天津林达：报告
44、期内，开展 SFR9216 临床试验研究，进入以慢性病毒性乙型肝炎患者为受试者、全国多中心参加、设阳性对照药的 Ib 期临床研究阶段。同时，继续开展天津市科委批准“用于痛风治疗中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 16 的长效尿酸酶国家 1.1 类新药研发”项目的研究工作。2、公司参股公司情况（1）公司参股公司基本情况 公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 持股比例（%）直接 间接 天津福盈生物制药有限公司 天津 天津 生物制药 21.14 （2）公司参股公司业务经营情况 项目 本期金额（元）上期金额（元）营业收入 财务费用 235,906.23-42,425.34 所
45、得税费用 净利润-8,593,333.67-10,740,601.34 终止经营的净利润 其他综合收益 综合收益总额-8,593,333.67-10,740,601.34 本年度收到的来自合营企业的股利 报告期内，天津福盈无营业收入，且净利润为负，主要原因是天津福盈全力开展 SFR9314 新药研发工作且研发投入较大。报告期内，天津福盈情况具体发展及经营情况如下：天津福盈完成了 SFR9314 新药临床试验 II 期总结报告，启动了以探索更优给药剂量为目的的临床IIb 期研究工作；在天津经济技术开发区取得产业化用地一宗，并已经完成土地交接，取得土地证；全面开展施工前各项审批及设备选型、施工设计
46、等具体工作。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 财政部于 2017 年度发布了 企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，自 2017 年 5 月 28 日起施行，对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，要求采用未来适用法处理。财政部于 2017 年度修订了企业会计准则第 16 号政府补助，修订后的准则自 2017 年 6 月12 日起施行，对于 2017 年 1 月
47、1 日存在的政府补助，要求采用未来适用法处理；对于 2017 年 1 月 1 日中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 17 至施行日新增的政府补助，也要求按照修订后的准则进行调整。公司已将 2017 年度收到与日常经营活动相关的政府补助计入其他收益，不再计入营业外收入。财政部于 2017 年度发布了财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制 2017 年度及以后期间的财务报表。本公司执行上述两项准则和财会201730 号的主要影响如下：会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称 本期受
48、影响的报表项目金额（元）上期重述金额 上期列报在营业外收入的金额 上期列报在营业外支出的金额 与本公司日常活动相关的政府补助计入其他收益 其他收益 498,749.50-651,250.50-(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 随着我国人口老龄化和慢病化速度加快，社会对优质创新药、慢性病用药的需求不断增长，公司自身充分认识到研发并生成出自主创新、自主品牌的好药对企业自身乃至整个社会都具有十分重要的意义，所以公司自上而下，全力以赴，加快在研新药的前进步伐，望新药早日提供患者使用。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司营业
49、收入较少且持续亏损，主要原因为：公司处于研发阶段，尚无新药上市销售；公司目前专注于新药研发，收入来源单一；最近三年，公司加大研发投入，2015 年、2016 年、2017 年公司研发费用分别为 837.98 万元、1,190.41 万元、950.96 万元，营业收入不足以覆盖研发成本，导致最近三年公司净利润为负。（一）针对公司所处特殊发展时间，根据公司经营发展规划，公司采取以下措施，保证新药上市前公司持续经营能力：1、继续推进新药研发工作。报告期内，公司专注于新药研发，重点推进了SFR9213、SFR9216、SFR9314等几个处于临床 I 期或 II 期的新药项目，其余多个处于临床前研究或
50、药学研究阶段新药项目的研发工作也在有序开展。目前，公司在研新药已形成临床研究、临床前研究等多层次梯队，公司整体研发风险逐中美福源生物技术（北京）股份有限公司 2017 年年度报告 18 渐减小，发展潜力较强。未来，新药实现产业化后，公司将获得稳定的收入来源。2、积极引入外部投资者。公司通过定增引入外部投资者以保证新药研发资金投入，进而确保在新药上市前公司的持续经营。2016 年，公司通过定增募集资金约 3,300 万元，有效保证了公司后续研发资金投入。3、探索新的收入来源。新药上市前，公司拟创新技术服务、技术转让业务模式，并通过研发小型快速新药等，获得营业收入和现金流入以支持公司发展。4、生物