1、二级综合医院评审标准实施细那二级综合医院评审标准实施细那么么 山西省 临床检验管理与持续改进 2022版 Your site here LOGO 评审表述方式评审表述方式 Your site here LOGO 标准的工程分类标准的工程分类 一一.根本标准根本标准 适用于所有二级综合医院含县医院。适用于所有二级综合医院含县医院。二二.核心条款核心条款 为保持医院的医疗质量与患者平安，对那些最为保持医院的医疗质量与患者平安，对那些最根本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款，根本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款，且假设未到达合格以上要求，势必影响医疗平安与且假设未到达合格以上要求，势必影响
2、医疗平安与患者权益的标准，列为“核心条款，带有标志患者权益的标准，列为“核心条款，带有标志。三三.可选工程可选工程 主要是指可能由于区域卫生规划与医院功能任主要是指可能由于区域卫生规划与医院功能任务的限制，或是由政府特别控制，需要审批，而不务的限制，或是由政府特别控制，需要审批，而不能由医院自行决定即可开展的工程。能由医院自行决定即可开展的工程。Your site here LOGO 评审标准评审标准 临床检验部门设置、布局、设备设施符合?医疗机构临床实验室管理方法?，效劳工程满足临床诊疗需要，能提供24小时急诊检验效劳。1.Your site here LOGO 评审要点评审要点 1.1临床
3、检验工程满足临床需要【C】1.按照?医疗机构临床实验室管理方法?的要求，全院临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。2.开展检验工程满足临床需要。3.检验工程具有前沿性，能够保证疑难疾病的诊断。4.检验工程应覆盖医院各临床科室所诊治的病种。5.对本院临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验工程，可委托其他三级甲等医院提供效劳，或多院联合开展效劳，但应签署医院之间的委托效劳协议，必须有室内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并【A】符合“B，并 1.每年根据临床科室需求，经论证后及时推出新工程。2.微生物检验及其药敏试验
4、工程对院内感染控制及合理用药提供充分支持。1.以书面或网络形式定期至少每季向临床科室通报细菌耐药情况。2.至少每半年一次向临床征求对工程设置合理性意见，持续改进，确保检验工程满足临床需求。Your site here LOGO 评审要点评审要点 1.2能提供24小时急诊检验效劳【C】1.能提供24小时急诊检验效劳。2.急诊工程设置充分征求临床科室意见，使检验工程既能满足危急情况下诊断治疗的需要，又不过度浪费急诊资源。3.明确急诊检验报告时间，临检工程30分钟出报告，生化、免疫工程2小时出报告。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.检验工程满足危机情况
5、下诊疗需要，开展必须的常规检查。2.急诊检验工程在规定时间内报告。【A】符合“B，并 1.开展急诊心肌损伤标志物、凝血功能和感染等指标的测定。2.临床各科对开展急诊检验效劳满意度高。Your site here LOGO 评审要点评审要点 检验工程、设备、试剂管理符合现行法律 法规及卫生行政部门标准的要求。1.3【C】1.检验工程符合卫生行政部门准入范围。2.检验仪器、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围。3.检验收费经过物价部门核准。4.能开展分子诊断工程，并具有一定的针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测能力和技术储藏。5.相关人员知晓履职要求。Your site here LOG
6、O 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.主管部门定期对开展工程和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。2.进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。【A】符合“B，并 1.仪器、试剂三证均在有效期内。2.工程收费标准，无违规收费。Your site here LOGO 评审要点评审要点 1.4有新工程审批及实施流程【C】1.有新工程审批及实施流程。2.新工程开展应至少包括以下几个步骤：3.1新工程开展前应收集相关的检验资料。4.2征求相关临床科室专家意见。5.3评估新工程开展的意义。6.4评估开展该检验工程
7、所需人力、设备及空间资源。7.5核定该工程开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。8.6核定该工程的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.有新工程实施后的跟踪，听取临床对新工程设置合理性的意见，改进工程管理。2.有职能部门监管记录。【A】符合“B，并 新工程开展符合标准，审批资料完整，为提高诊疗质量提供支持。Your site here LOGO 评审标准评审标准 有实验室平安流程，制度及相应的标准操作流程，遵照实施并记录。2.Your site here LOGO 评审要点评审要点 2.1有实验室平安管理制度和流程
8、【C】1.科主任为实验室平安责任人。2.有实验室平安管理制度和流程。严格规定各个场所，各工作流程及不同工作性质人员的平安准那么。3.保存完整的平安记录。4.开展平安制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.各实验室设置平安员，负责各个场所的平安。2.保存完整的各项平安相关活动记录。【A】符合“B，并 严格执行平安规程，定期进行平安检查，定期研究平安管理，保障实验室平安，各项记录完整。Your site here LOGO 评审要点评审要点 实验室进行生物平安分区并合理安排工作流程以防止交叉污染。2.2【C
9、】1.实验室生物平安分区合理，有明确的实验室生物平安等级标志。2.合理设计工作流程，以防止交叉污染。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.假设设置有实验室，就应有门禁识别装置。2.有职能部门监督检查。【A】符合“B，并 1.假设设置有结核检测实验室，应至少到达P2实验室标准。可选 2.无违规情况。Your site here LOGO 评审要点评审要点 2.3实验室配置充分的平安防护设施。【C】1.根据工作人员的不同工作性质，按照行业标准进行充分的个人防护。2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。3.设立适当的警示标时
10、，对生物平安、防火防爆平安、化学平安等做出充分警示。4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的平安性。可选 5.对相关人员进行培训。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.根据实验等级设置个人防护，能执行。2.实验室出口处设有专用手部消毒设备。3.各种设施定期维护，保障正常。【A】符合“B，并 实验室平安防护到位，有实验室工作人员健康档案管理。Your site here LOGO 评审要点评审要点 2.4有消防平安保障【C】1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2.设置专门的储藏室、储藏柜。3.指定专门
11、人员负责实验室的消防平安。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持平安通道畅通。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.定期检查各种电器，电路是否存在平安隐患。2.对消防平安检查发现的问题，及时整改。【A】符合“B，并 有关人员掌握消防平安知识与根本技能，进行消防演习并持续改进。Your site here LOGO 评审要点评审要点 实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程。2.5【C】1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。【B】符合“C，并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练，并作
12、相关记录。【A】符合“B，并 有职业暴露处置登记及随访记录，有根据其案例分析改进管理。Your site here LOGO 评审要点评审要点 实验室制定针对不同情况的消毒措施，并保存各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。2.6【C】1.制定针对不同情况的消毒措施并实施。2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.有标本溢洒处理流程。4.相关人员掌握消毒方法与消毒用品的使用。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.保存各种消毒记录，记录完整。2.定期对消毒用品的有效期进行监测。3.主管部门定期检查、分析、反响、整改。【A】符合“B，并 根据监测结果分析
13、，持续改进消毒管理。Your site here LOGO 评审要点评审要点 2.7 实验室废弃物、废水的处置符合要求。【C】根据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。【B】符合“C，并 1.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。2.主管部门有监管记录，有改进措施。【A】符合“B，并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整，处理标准，无污染事件发生。Your site here LOGO 评审要点评审要点 实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排专人进行监督。(可选，县医院必选)2.8【C】1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室
14、有专人负责菌毒种管理。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.样品收集、取用有相应的过程记录。2.有相应的应急预案。3.职能部门有监管记录，有改进措施。【A】符合“B，并 实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整，无意外事件发生。Your site here LOGO 评审要点评审要点 2.9实验室建立化学危险品的管理制度。【C】1.建立化学危险品的管理制度。2.建立化学危险品清单和平安数据表。3.指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。4.有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5.相关人员对制度和预案的知晓率95%。Your site
15、here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 有职能部门监管的记录。【A】符合“B，并 针对监管情况，持续改进危险品管理工作。Your site here LOGO 评审标准评审标准 由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果。3.Your site here LOGO 评审要点评审要点 3.1有明确的临床检验专业技术人员资质要求。【C】1.医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求。2.医院假设设置有“分子生物学实验室、HIV初筛实验室等，那么检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。可选 3.大型生化分析仪操作人员必须持证上岗。You
16、r site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并 1.医院假设设置有“分子生物学实验室、HIV初筛实验室等，那么60%员工持证上岗。可选 2.生化室80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证。【A】符合“B，并 科室负责人具备检验专业副高级及以上技术职称。Your site here LOGO 评审要点评审要点 不同实验室组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。3.2【C】1.不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。2.选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。Your site here LOGO 评审要点评审要点 【B】符合“C，并【A】符合“B，并 1.对授权工作实行动态管理。2.有职能部门监督检查，评价培训效果。培训及考核记录完整，有授权人员的定期评价，工 作人员无超权限范围操作。Your site here LOGO 评审标准评审标准 检验报告及时、准确、标准，严格审核制度。4.Your site here LOGO