1、 公告编号：2018-005 1 电生理 NEEQ:871960 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 年度报告 2017 公告编号：2018-005 2 公 司 年 度 大 事 记 1 月 9 日，公司被上海市经济信息化委员会评为 2016 年度上海市“专精特新”中小企业。2 月 13 日，FireMagic心脏射频消融导管和 EasyFinder固定弯标测导管获韩国食品药品监督管理局（MFDS）注册批准。4 月 1 日，Flashpoint肾动脉射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。4月26日，FireMagic3D磁定位型射频消融导管获国家食品药品监督管理总局（CFDA
2、）注册证。5 月 10 日，FireMagic冷盐水灌注射频消融导管、FireMagic心脏射频消融导管、EasyFinder固定弯标测导管和 EasyLoop环肺静脉标测导管获泰国食品药品监督管理局（Thailand FDA）注册批准。5 月 17 日，公司“建立基于智能硬件与大数据的心电物联网”项目被评为 2016 年度上海市物联网“创新产品”奖。6 月 9 日，OptimAblate灌注泵获国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证。8 月 1 日，PathBuilder心内导引鞘组及附件获国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证。8 月 15 日，公司在全国中小企业股份转让系统完成挂
3、牌公开转让。11 月 15 日，压力感知磁定位灌注射频消融导管进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。公告编号：2018-005 3 目 录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.21 第六节 股本变动及股东情况.23 第七节 融资及利润分配情况.25 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.27 第九节 行业信息.31 第十节 公司治理及内部控制.28 第十一节 财务报告.30 公告编号：2018-005 4 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、微创电生理 指 上海微
4、创电生理医疗科技股份有限公司 微创上海 指 上海微创医疗器械(集团)有限公司 微创投资 指 微创(上海)医疗科学投资有限公司 微创医疗 指 MicroPort Scientific Corporation,微创医疗科学有限公司,香港联交所上市公司,股票代码:00853 健益兴禾 指 上海健益兴禾投资管理中心(有限合伙)上海毓衡 指 上海毓衡投资管理中心(有限合伙)上海远心 指 上海远心医疗科技有限公司 江西新弘 指 江西新弘医疗科技有限公司 高级管理人员 指 本公司的总经理、董事会秘书、财务负责人以及其他由董事会决定的人员。主办券商、东方花旗 指 东方花旗证券有限公司 会计师事务所、审计机构
5、指 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)元、万元 指 人民币元、人民币万元 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 上海微创电生理医疗科技股份有限公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 CFDA 指 中国食品药品监督管理总局 CE 认证 指 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基
6、本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。GMP 指 药品质量管理规范 报告期、本期、本年度 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年度、上一年度 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 公告编号：2018-005 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人QIYI LUO(罗七一)、主管会计工作负责人YIYONG SUN(孙毅勇)及会计机构负责人(会计主管
7、人员)朱郁保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是与否是与否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、行业竞争加剧的风险 我国电生理行业起步较晚,但整体产业规模具有较大的发展潜力。公司主要从事心脏电生理及射
8、频消融医疗器械、设备的研发、生产和经营,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一,随着经济全球化的不断加快和国内其他企业的技术研发进步,电生理行业竞争将更加激烈。未来,公司可能会存在无法适应行业竞争逐渐加剧的情况,从而影响公司的发展。2、人才流失的风险 行业内对专业人才的技术及研发能力普遍要求较高,而国内技术领域的专业人才储备相对匮乏,各大专业院校虽然有相关专业的人才培训,但此部分人实际的研发应用能力相对较弱。目前,公司的关键研发人员在进入公司后都需要经过相当一段时间的培训才可以上岗。因此,专业研发人员的引进与培养、技术团队的建设与稳定对公司的健康发展有着至关重要
9、的作用,技术团队的研发能力或者稳定性出现问题,将对公司的业务发展产生较大的影响。3、研发项目失败风险 电生理产品的研发过程是一项影响众多的多学科技术综合运用的系统工程,涉及医学、化学、生物学、材料学、电子学,以及机械、软件和图像处理等多种交叉学科,一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究,临床前研究,临床研究,注册审批等多个环节,其中任何一个环节出现问题,都有前功尽弃的可 公告编号：2018-005 6 能性。公司为保持行业领先地位,持续加大对研发项目的投入,尽管公司拥有专业的技术团队及严格的项目管理制度,仍不排除公司在研及将来投入的研发项目失败的风险。4、毛利率下降的风险 2017 年
10、公司毛利率 64.15%,毛利率水平较高主要是由于公司所处医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品,行业技术壁垒较高。未来若市场需求发生不利变化或者市场竞争进一步加剧等导致产品价格下降,或原材料价格、人工成本等持续上涨而公司未能采取有效措施以抵消成本上涨的影响,或公司研发进展不能适应快速发展的行业趋势,公司毛利率水平将可能因此而下降。5、持续亏损的风险 2016 年度和 2017 年度,公司净利润分别是-1,855.44 万元和-1,443.42 万元,持续亏损,但亏损呈收窄趋势。公司尚处于发展初期
11、,研发投入较高,其营业收入尚不能覆盖研发费用的投入。若未来公司未能继续实现销售规模持续增长,同时提高综合毛利率并有效控制期间费用,则公司盈利状况可能不会发生有利变化,经营亏损可能延续,对持续经营产生一定的影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2018-005 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、基本信息 公司中文全称 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Microport EP MedTech Co.,Ltd.证券简称 电生理 证券代码 871960 法定代表人 QIYI LUO(罗七一)办公地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路 588 弄 1-2
12、8 号第 28 幢 二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务管理人 朱 郁 职务 董事、董事会秘书、财务负责人 电话 021-38954600 传真 021-20903925 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 201318 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢三楼 董事会秘书办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010 年 8 月 31 日 挂牌时间 2017 年 8 月 15 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C
13、制造业-C35 专用设备制造业-C358 医疗仪器设备及器械制造-C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 主要产品与服务项目 心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）70,031,250 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 微创(上海)医疗科学投资有限公司 实际控制人 微创医疗科学有限公司(HK:853)四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913101155618553243 否 公告编号：2018-005 8 注册地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路588 弄 1-
14、28 号第 28 幢 否 注册资本 70,031,250.00 否-五、中介机构 主办券商 东方花旗 主办券商办公地址 上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 潘子建、王婧 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场毕马威大楼 8 层 六、报告期后更新情况 适用 2018 年1 月15 日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司制定的全国中小企业股份转让系统股票转让细则正式实施，公司普通股股票转让方式由协议转让改为集合竞价转让方式进行转让。公告编号：2018-005 9
15、第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 61,936,119.18 46,036,373.46 34.54%毛利率%64.15%61.64%-归属于挂牌公司股东的净利润-14,434,177.47-18,554,360.95-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-17,863,668.02-23,096,623.32-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-21.74%-25.09%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-26.89%-31.23%-基
16、本每股收益-0.21-0.27-二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 131,755,344.84 129,182,952.94 1.99%负债总计 72,231,206.14 55,754,799.30 29.55%归属于挂牌公司股东的净资产 59,524,138.70 73,428,153.64-18.94%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.85 1.05-19.05%资产负债率（母公司）54.82%43.16%-资产负债率（合并）54.82%43.16%-流动比率(合并)182.00%137.00%-利息保障倍数-11.32-226.4
17、9-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-14,348,096.06-2,799,235.50-应收账款周转率 292.00%377.00%-存货周转率 135.00%106.00%-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%1.99%-8.05%-营业收入增长率%34.54%23.66%-净利润增长率%-五、股本情况 公告编号：2018-005 10 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 70,031,250 70,031,250 0.00%计入权益的优先股数量
18、-计入负债的优先股数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-36,117.37 计入当期损益的政府补助 3,361,346.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 104,261.87 非经常性损益合计非经常性损益合计 3,429,490.55 所得税影响数 0.00 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 3,429,490.55 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 不适用 公告编号：2018-005 11 第四节 管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式商业模式 公司立足于医疗心脏电生理行业，主营业务为研发
19、、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、心脏射频消融仪、灌注泵、三维心脏电生理标测系统等系列产品。产品适用于快速心律失常患者的射频消融治疗，包括：房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、房性心动过速（房速）、心房扑动（房扑）、室性心动过速（室速）等。公司通过已经上市和在研的产品一起形成完整的电生理技术平台，为患者和医生提供整套的医疗器械解决方案。公司成立至今经过长时间的技术积累，拥有一批具有自主知识产权的核心技术和成果，并研发了多项高技术含量、高附加值的医疗器械。公司所生产的三维心脏电生理标测设备为国内第一家拥有磁定位技术的产品，技术水平处于国内行业
20、领先水平。截止报告期日，公司拥有 66 项专利权，其中发明专利 20 项。公司拥有注册商标 20 项上述商标权中，在中国申请的商标权共计 13 项，均已获得工商总局核发的 商标注册证。在国外申请的商标权共计 7 项，均已获得相关国家商标专利局核发的认证证书。公司产品共拥有 12 项CFDA 医疗器械注册证书，16 个注册产品；4 项欧盟 CE 注册证，17 个注册产品，1 项体系注册认证；2项韩国注册证，2 个注册产品，1 项体系注册认证；以及 5 项巴西注册证，共 10 个产品，1 项体系注册认证。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或
21、是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾 （一）经营计划（一）经营计划 报告期内公司实现业务收入6193.61万元，较上年同期业务收入增长34.54%。其中，其他业务收入5.81万，占比0.09%；国内销售额完成5447.83万元，占比87.96%；国际销售额739.97万元，占比11.95%。公告编号：2018-005 12 公司随着三维系统及配套产品上市，带动了销售额持续增长。
22、报告期内公司的主营业务未发生重大变化。报告期内公司控制主要产品原材料采购成本，优化人员配置，提高生产效率。使得公司本期毛利率较去年同期有所提升2.51%。报告期内，随着公司三维系统和配套产品上市，公司加大全国性、省级的会议宣传力度。为配合各省市级医院手术及时性，在各省市配备医学事务部人员负责产品、行业知识的代理商培训、客户教育，在新产品推广方面给予最大的支持工作。因此期间费用较上年同期增加11%。应收账款期末余额加大，计提坏账增加冲减公司净利润；结合上述，报告期内公司净亏损1443.42万，亏损同比下降22.21%。多年来，公司坚持走自主创新的发展路线，以首台国产磁定位三维标测系统为代表的多款
23、自主研发的心脏电生理产品陆续上市。公司正逐步向实现“提供有源和无源、器械和设备相结合的完整解决平台，成为心脏电生理和消融诊断治疗领域的行业领导者”的企业愿景大步迈进。报告期内，公司继续加大配套产品的研发投入。目前，公司拥有66项专利权，其中发明专利20项。这些专利预计将大大增强公司的核心竞争力。2017年获得3张CFDA注册证,同时在韩国、泰国获批不同类型注册证合计3张（共6个产品）。另外，公司两个产品进入创新医疗器械特别审批程序。公司坚持以客户为中心，适应国家和行业监管要求，加强内控管理和质量控制，在产品运作七个环节，研发、采购、生产、发货、安装调试、验收培训、售后服务，做足了功夫，赢得了市
24、场的认同，赢得了客户的满意度。报告期内公司不断完善管理运营体系，健全“三会一层”的管理机制，加强公司管控水平，整体提高了公司整体运营成效。公司进一步规范治理结构，强化内部控制制度建设，有效预防和减少经营风险的发生，同时也增强了公司长期可持续发展的能力。公司注重品牌影响力提升，2017年公司成功挂牌新三板，强化了企业形象，也为公司提供更好的融资和发展平台，提高其吸引战略投资者的能力。报告期公司还获得2016年度上海市“专精特新”中小企业称号。（二）行业情况（二）行业情况 2017年是医改政策的落地大年，政策类别、数量繁多，国家层面共发布300余份政策文件，医改热搜的分级诊疗、两票制、医联体、医保
25、控费、公立医院改革等均取得实质性的进展和成果。在医用耗材领域，取消价格加成和鼓励药品医疗器械创新成为了头号热点“十三五”深化医药卫生体制改革规划提出了医疗价格改革的重要内容“逐步建立医疗服务价格动态调整机制，降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格，通过规范诊疗行为、医保控费等降低药品、耗材等费用，为调整医疗服务价格腾出空间，并与医疗控费、薪酬制度、医保支付、分级诊疗等措施相衔接”。11月底，国家发改委关于全面深化价格机制改革的意见为今年的医用耗材价格改革敲上了响亮的鸣声，政策明确“取 公告编号：2018-005 13 消医用耗材加成”，明年医用耗材价格改革将进入全面推进阶段。中共
26、中央办公厅、国务院办公厅印发的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，将进一步激发医药企业加强创新和研发能力，引领中国医疗器械产业转型升级，未来医疗器械行业集中度有望明显提升。分级诊疗带来医疗资源配置向基层下沉，将意味着为国产设备带来更多的机会。截止12月底,全国地市全部开展分级诊疗。药品两票制全面落地，耗材两票制明年或将全面铺开。9部委联合整治医用耗材，纠风将持续至明年。（三）财务分析（三）财务分析 1 1资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本本期期期末期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产占总资
27、产的的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 11,766,950.27 8.93%23,542,839.23 18.22%-50.02%应收账款 27,356,372.66 20.76%15,115,911.32 11.70%80.98%存货 17,945,142.45 13.62%14,886,872.14 11.52%20.54%长期股权投资-0.00%-0.00%-固定资产 33,513,170.58 25.44%30,781,290.65 23.83%8.88%在建工程-0.00%-0.00%-短期借款 10,000,000.00 7.59%25,000,000.
28、00 19.35%-60.00%长期借款 21,840,000.00 16.58%0.00 0.00%-应交税费 1,814,190.81 1.38%875,072.79 0.68%107.32%资产总计 131,755,344.84-129,182,952.94-1.99%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因 1、报告期末货币资金余额 1176.70 万元，较 2016 年末 2354.28 万元下降 50%，主要原因：1）报告期内虽然销售额持续增长，但购买用于生产的材料支出、支付的各项税费等也大幅增加;2)报告期内保持对研发创新项目的资金投入水平；3）报告期内公司为新三板挂牌支
29、付的费用增加。以上因素是导致货币资金减少的原因。2、报告期内应收账款净额 2735.64 万元，较 2016 年末 1511.59 万元增加 80.98%，主要原因：报告期内公司业务规模扩大，营业收入比上年同期增加 1589.97 万元，应收账款相应会有所增加。3、报告期内存货余额 1794.51 万元，较 2016 年末 1488.69 万元增加 20.54%，主要原因：营业收入增加相应原材料采购增加。4、短期借款期末 1000 万元，较 2016 年末 2500 万元下降 60%，主要原因：公司在上海农商银行贷款到期归还。5、长期借款期末新增 2184 万元，主要原因：归还上述短期借款后，
30、公司以房屋抵押申请中信银行股份 公告编号：2018-005 14 有限公司上海分行的中长期流动资金贷款。6、应交税费期末 181.42 万元，较 2016 年末 87.51 万元增加 107.32%，主要原因：公司营业收入持续增长后相应的各项税费增加。2 2营业情况分析营业情况分析 （1）利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年上年同期同期 本期与上年本期与上年同期同期金额变金额变动比例动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比比重重 营业收入 61,936,119.18-46,036,373.46-34.54%营业成本 22,206,
31、291.72 35.85%17,658,416.86 38.36%25.75%毛利率 64.15%-61.64%-管理费用 34,006,914.91 54.91%31,625,806.81 68.70%7.53%销售费用 20,617,087.84 33.29%17,493,396.90 38.00%17.86%财务费用 1,446,118.87 2.33%1,327,516.15 2.88%8.93%营业利润-14,538,439.34-23.47%-23,099,559.66-50.18%-37.06%营业外收入 104,261.87 0.17%4,545,198.71 9.87%-97
32、.71%营业外支出-0.00%-净利润-14,434,177.47 -23.30%-18,554,360.95 -40.30%-22.21%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入 2017年公司营业收入6,193.61万元，较上年同期增34.54%，主要原因国内随着三维系统和配套产品上市，带动了三维手术和销售额持续增长，国内销售额较上年增长30.54%，外销新开发市场销售额较上年增长77.21%。2、营业成本 2017年公司营业成本2,220.63万元，较上年同期增长25.75%，主要原因为公司营业收入稳步增长，成本相应增加。营业成本增长比率低于营业收入增长比率，主要原因为报告期内随着
33、产量增加各产品成本均有所下降。3、毛利率 2017年公司毛利率为64.15%，比上年同期61.64%增加2.51个百分点，主要原因为上市产品进入工艺稳定期随着产量提升，各产品单位成本中直接人工、制造费用均有所下降。在稳定售价的情况下，毛利率较上年略有提升。4、管理费用 2017年公司管理费用为3,400.69万元，较上年同期增长7.53%，主要原因为2017年公司完成新三板挂牌，当期支付的新三板推荐挂牌、律师、审计、评估等服务费增加。5、销售费用 2017年公司销售费用为2,061.71万元，较上年同期增长17.86%，主要原因为报告期内市场拓展力度加大且营业收入稳定增长，为配合各省市级医院手
34、术及时性，在各省市配备医学事务部人员负责产品、行业知识的代理商培训，所以销售人员薪酬支出、差旅及业务招待费用相应增加。7、财务费用 2017年公司财务费用为144.61万元，较上年同期增长8.93%，主要原因为汇兑损益的变动。8、营业利润 公告编号：2018-005 15 2017年公司营业利润为-1,453.84万元，主要原因为营业收入较上年同期增34.54%且毛利率增加2.51个百分点，另外财政部于 2017年 12月颁布了关于修订印发一般企业财务报表格式的通知新增的“其他收益”行项目，报告期内其他收益336万，根据企业应当按照企业会计准则第16号政府补助的相关规定，对2017年1月1日存
35、在的政府补助采用未来适用法处理，无需对可比期间的比较数据进行调整。9、净利润 2017 年净利润-1,443.42 万元，较上年同期亏损减少 412.02 万元，主要原因为 2017 年公司营业收入6,193.61 万元，较 2016 年增加 1,589.97 万，增长 34.54%。销售毛利率从 2016 年 61.64%提高到 2017年度的 64.15%，扣除营业税金及附加、销售费用、管理费用、其他收益、营业外收支的增长影响，公司净利润仍大幅减亏。（2 2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 主营业务收入 61,878,046.1
36、2 45,909,106.46 34.78%其他业务收入 58,073.06 127,267.00-54.37%主营业务成本 22,179,222.39 17,607,763.74 25.96%其他业务成本 27,069.33 50,653.12-46.56%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%自主研发产品 60,826,542.71 98.21%43,171,439.84 93.78%代理产品 1,051,503.41 1.70%2,737,666.62 5
37、.95%其他 58,073.06 0.09%127,267.00 0.28%按按区域分类分析区域分类分析：不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，公司收入6,193.61万元，较上年同期增34.54%，主要原因：国内随着三维系统和配套产品上市，带动了三维手术和销售额持续增长，国内销售额较上年增长30.54%，外销新开发市场销售额较上年增长77.21%。（3）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京嘉事唯众医疗器械有限公司 17,295,510.50 27.92%否 2 上海
38、瑞昱医疗科技有限公司 7,421,682.20 11.98%否 3 深圳嘉事康元医疗器械有限公司 5,552,035.90 8.96%否 4 江西华瑞智胜科技发展有限公司 4,222,440.13 6.82%否 5 MEDIPAP LOGISTICS EOOD 3,788,873.25 6.12%否 公告编号：2018-005 16 合计合计 38,280,541.98 61.80%-（4）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 深圳市诺诚时代科技开发有限公司 5,529,858.79
39、20.06%否 2 Johnson Matthey Pacific Limited 4,271,613.82 15.50%否 3 脉通医疗科技(嘉兴)有限公司 1,874,296.92 6.80%是 4 上海微创医疗器械(集团)有限公司 1,779,297.91 6.45%是 5 Japan Lifeline Co.,Ltd.1,086,649.47 3.97%否 合计合计 14,541,716.91 52.78%-3 3现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-14,348,096.06-2,799,235
40、.50-投资活动产生的现金流量净额-7,208,104.21-5,006,741.08-筹资活动产生的现金流量净额 9,827,979.85 -4,660,669.18 -现金流量分析现金流量分析：1、经营活动现金流量 报告期内，公司经营活动现金流量净额为-1,434.81 万元，比上年同期增加 1,154.89 万元，主要原因：1）经营活动现金流入 6,690.47 万较上年同期增加 931.29 万元。2）报告期内公司经营规模扩大，购买商品支付现金 2,222.31 万较上年同期增加 1,291.76 万。3）报告期内，支付给职工以及为职工支付的现金 3,140.72 万较上年同期增加 4
41、40.11 万。4）报告期内公司营业收入持续增长，缴纳各项税费 456.53 万元较上年同期增加 195.10 万元。5）支付其他与经营相关费用 2,305.73 万元较上年同期增长 159.2 万元。2、投资活动产生的现金流量 报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额为-720.81 万元，比上年同期增加 220.14 万元。主要原因为报告期内固定资产投入较上年增加。3、筹资活动产生的现金流量 报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额 982.80 比去年同期增加了 1,448.86 万元。主要因为关联方借给公司补充流动资金 1,000 万。（四）（四）投资状况分析投资状况分析 1 1、主要控
42、股子公司、参股公司情况、主要控股子公司、参股公司情况 2018 年 1 月，通过股东会决议由上海鼎筠企业管理咨询中心（有限合伙）向原全资子公司上海远心医疗科技有限公司增资，增资完成后公司持有远心医疗 40%股权。2018 年 2 月完成工商变更，由原全资子公司将变成参股子公司。2017 年 4 月，通过股东会决议成立了全资子公司江西新弘医疗科技有限公司，注册资本 200 万元，公司尚未开展业务。2 2、委托理财及衍生品投资情况、委托理财及衍生品投资情况 无 公告编号：2018-005 17 （五五）非标准非标准审计审计意见说明意见说明 不适用 （六六）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更）会
43、计政策、会计估计变更或重大会计差错更正正 适用 鉴于国家财政部对企业会计准则第16 号政府补助（财会201715 号）进行了修订并予以印发，准则于2017 年6 月12 日起施行。公司需按照该文件要求进行会计政策变更。根据企业会计准则第16 号政府补助（财会201715 号），公司对2017 年1 月1 日存在的政府补助采用未来适用法处理，对2017 年1 月1 日至该准则施行日之间新增的政府补助根据该准则进行调整。本次会计政策变更不影响损益，不涉及以往年度的追溯调整。财政部在2017 年12 月发布了关于修订印发一般企业财务报表格式的通知（财会201730 号），要求对于利润表新增的“资产处
44、置收益”行项目，企业应当按照企业会计准则第30 号财务报表列报等的相关规定，对可比期间的比较数据按照通知进行调整。本次会计政策变更不影响损益，不涉及以往年度的追溯调整。（七七）合并报表范围的变化情况）合并报表范围的变化情况 适用 2017 年 4 月，本公司新设立子公司江西新弘，注册资本及实收资本为人民币 2,000,000.00 元，本公司持有其 100%权益。本年将江西新弘自营业执照签发日至 2017 年 12 月 31 日止的财务报表纳入合并财务报表范围。（八八）企业社会责任）企业社会责任 公司以“尽精尽微 致广致大”的管理理念，坚持自主创新，为客户持续推出高技术含量的产品，深入提供全方
45、位的服务，为客户创造价值。公司坚持以客户为中心、以市场为导向、以科技为引领、携手共赢，在更好地为患者提供服务的同时，也能为国内心脏电生理医生提供更优质、更便捷、更有效的服务。公司自2010年成立起，围绕心律失常治疗领域，扩充相关标测导管、射频消融导管及配合手术使用的其他辅助器械，为心脏电生理疾病的诊断和治疗构建完整解决方案，不断推出具有国际竞争力的产品，减轻个人和国家在医疗保险上的巨额支出。三、持续经营评价三、持续经营评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，能够保持良好的独立自主经营能力，公司目前虽处于亏损阶段，营业收入2017年较2016年增长34.54%且保持良好趋势，
46、2017年净亏损较2016年下降412.02万元。资金方面公司将借助银行结构性贷款及外部融资渠道确保公司有充裕的现金流满足快速市场布局的需求。公司研发实力较强，研发储备项目丰富并且不断推出创新型产品，以完善产品线。公司内容控制体系运行良好，经营管理团队和核心技术人员稳定，具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。四、未来展望四、未来展望 不适用 公告编号：2018-005 18 五、风险因素五、风险因素 （一）持续到本年度的风险因素（一）持续到本年度的风险因素 公告编号：2018-005 19 1 1、行业竞争加剧的风险行业竞争加剧的风险 我国电生理行业起步较晚，但整体产业规模具
47、有较大的发展潜力。公司主要从事心脏电生理及射频消融医疗器械、设备的研发、生产和经营，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一，随着经济全球化的不断加快和过内其他企业的技术研发进步，电生理行业竞争将更加激烈。未来，公司可能会存在无法适应行业竞争逐渐加剧的情况，从而影响公司的发展。风险管理措施：公司将加大研发技术投入，保持核心竞争能力，同时公司将进一步拓宽业务范围，努力实现业务的多样化，防范行业竞争加剧的系统性风险对公司的经营产生的不利影响。2 2、人才流失的风险人才流失的风险 我国的电生理行业尚处于高速发展的阶段，行业内对专业人才的技术及研发能力普遍要求较高，而国内
48、技术领域的专业人才储备相对馈乏，各大专业院校虽然有相关专业的人才培训，但此部分人实际的研发应用能力相对较弱。目前，公司的关键研发人员在进入公司后都需要经过相当一段时间的培训才可以上岗。因此，专业研发人员的引进与培养、技术团队的建设与稳定对公司的健康发展有着至关重要的作用，技术团队的研发能力或者稳定性出现问题，将对公司的业务发展产生较大的影响。风险管理措施：公司将为管理层、核心技术人员提供行业内具有竞争力的薪酬制度，并适时对核心人员运用期权等中长期激励机制，丰富企业文化、建立具有人文关怀的管理制度，让员工产生归属感，以起到稳定员工的作用。3 3、研发项目失败风险研发项目失败风险 电生理产品的研发
49、过程是一项影响众多的多学科技术综合运用的系统工程，涉及医学、化学、生物学、材料学、电子学，以及机械、软件和图像处理等多种交叉学科，一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究，临床前研究，和临床研究和注册审批等多个环节，其中任何一个环节出现问题，都有前功尽弃的可能性。公司为保持行业领先地位，持续加大对研发项目的投入，尽管公司拥有专业的技术团队及严格的项目管理制度，仍不排除公司在研及将来投入的研发项目失败的风险。风险管理措施：公司将按计划积极推动在研项目的进展，对研发过程中产生的问题及时发现、及时处理，并适时调整设计方案。公告编号：2018-005 20 4 4、毛利率下降的风险毛利率下降的风
50、险 2017 年公司毛利率 64.15%，毛利率水平较高主要是由于公司所处医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品,行业技术壁垒较高。未来若市场需求发生不利变化或者市场竞争进一步加剧等导致产品价格下降,或原材料价格、人工成本等持续上涨而公司未能采取有效措施以抵消成本上涨的影响,或公司研发进展不能适应快速发展的行业趋势,公司毛利率水平将可能因此而下降。风险管理措施：公司将加大研发技术投入，不断提出新产品，保持核心竞争力，保证产品的高附加值。5 5、持续亏损的风险持续亏损的风险 2016 年度和 201