1、1 元延医药 NEEQ:836477 北京元延医药科技股份有限公司 Beijing Yuanyan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 年度报告 20162 公 司 年 度 大 事 记 2016 年 2 月 28 日，我公司收到全国股转公司出具的关于同意北京元延医药科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函。公司股票于 2016 年 3 月 25日在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让。2016 年 5 月 23 日，公司 2015 年年度股东大会审议并通过了股票发行方案，本次发行 600万股，共融资 1200 万元。公司于 2016 年 9 月28
2、 日收到全国中小企业股份转让系统有限公司关于北京元延医药科技股份有限公司股票发行股份登记的函（股转系统函20167150 号）。2016 年 6 月，我公司与中国医学科学院药物研究所签订了难溶性药物制剂及一致性评价系列制剂的研究开发合同，共同建立了“难溶性药物制剂的关键技术平台”，成立“一致性评价研究中心”，邀请郑稳生教授担任研发顾问对研发工作进行指导。2016 年 12 月，我公司取得北京市科学技术委员会颁发的北京市级企业科技研究开发机构证书，证书编号为 4331。北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 3 目 录 第一节 声明与提示6 第二节 公司概况8 第三节 主要会计数据和关
3、键指标.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.20 第六节 股本、股东情况.21 第七节 融资及分配情况.23 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节 公司治理及内部控制.28 第十节 财务报告32 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 4 释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、元延医药 指 北京元延医药科技股份有限公司 元延有限、有限公司 指 北京元延医药科技有限公司 实际控制人 指 程旭、王立强 汇商华邦 指 汇商华邦（天津）股权投资基金管理有限公司 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 知识产权局 指 中华人民共和国
4、国家知识产权局 海淀工商局 指 北京市工商行政管理局海淀分局 三会一层 指 公司股东大会、董事会、监事会及经理层的简称 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、国海证券 指 国海证券股份有限公司 会计师 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）律师 指 北京德恒律师事务所 公司章程 指 股份有限公司公司章程 报告期 指 2016 年 1 月 1 日-12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，是一种学术性或商业性的科学机
5、构和个人，负责实施药物研究开发过程 所涉及的全部或部分活动，基本目的在于代表客户进行全部 或部分的科学或医学实验，以获取商业性的报酬。根据药物研发工作的先后顺序及主要阶段，CRO 可进一步区分为临床前 CRO 和临床试验 CRO。临床前 CRO主要包括化合物的筛选及确定，临床前药学研究、合成研究、制剂研究及安全性评价，新药临床批件及仿制药生产批件申报资料的整理及申报等。临床试验 CRO 的工作内容主要包括临床试验、药品注册审批及上市后持续研究等。新药 指 根据药品注册管理办法规定按照新药管理的药品，未在境内外上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴
6、。创新药 指 根据药品注册管理办法规定，化学药品创新药指化学药品注册分类中的 3 类化学药品 仿制药 指 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品 化药 3 类 指 根据药品注册管理办法，化学药品注册分类包括 1-6 类。化药 3类指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。根据具体情况的不同，化学药品三类又进一步划分为 3.1-3.4 类 化药 6 类 指 根据药品注册管理办法，化学药品 6 类指已有国家药品标准的原料药或者制剂，也即化学药品注册分类中的仿制药 药品注册 指 国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行
7、审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 5 证书 生产批件 指 国家食品药品监督管理总局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件 技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式 技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。
8、其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让 CFDA、药监局、国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 6 第一节 声明与提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。信永中和会计师事务所(特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留
9、意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 实际控制人不当控制的风险 公司控股股东程旭持有公司股份 548 万股，持股占比为 39.14%，王立强持有公司股份 421 万股，持股比例为 30.07%。程旭、王立强合计持股 69.21%，对公司构成实际控制。同时，程旭担任公司的
10、董事长兼董事会秘书，王立强担任公司董事兼总经理，对公司经营管理拥有较大的影响力。因此，若程旭、王立强利用其实际控制地位和管理职权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东利益带来风险。市场竞争风险 目前国内从事临床前 CRO 业务的企业同质化竞争比较严重，尤其是通用名药品类的研发，一个药品可能有几十家乃至上百家都在研发，低水平重复仿制现象严重。由于业内企业普遍集中于仿制药的研发服务业务，创新药的技术储备不足，创新药研发服务业务总体开展有限。如果业内企业继续集中于仿制药业务，不注重对创新药的技术储备和业务开拓，行业或将呈现出较低技术水平的业务重复、无序开发，研发产品也会
11、面临着市场风险。如果公司不能紧跟行业的发展步伐，推出有竞争力的产品，不排除公司在未来市场竞争中失利的可能。合同周期较长引发的风险 药品研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，致使公司签署的技术研发服务合同履行周期较长。在新药或仿制药较长的研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等较多不确定的因素，虽然合同双方能够认识到履行过程中的一些风险，但仍然可能会面临非公司原因导致合同终止或延期的风险。管理风险 通过前期业务拓展和业内口碑等方式拥有了一批比较稳定的客户北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 7 群体，公司目前的管理团队能够适应公司发展现状。但是
12、，随着公司的持续发展，公司的资产规模逐渐增长，经营活动更趋复杂，管理链条也有所延长，由此对公司的管理水平和决策能力提出了更高的要求。如果公司不能随着经营规模的扩大而相应提升管理水平，可能存在不能实施科学有效管理决策的风险。核心技术人员流失的风险 公司所处行业为轻资产的知识密集型行业。企业只有拥有核心技术人才，才能保证在行业中处于优势地位。目前公司拥有大量不同专业背景的 CRO 专业人才，在本行业具有一定的竞争优势。但是，随着该行业的不断发展，CRO 企业间的竞争将日趋激烈，国内、国际知名 CRO 企业会进一步加大对核心技术人才的挖掘力度，公司面临人才流失的风险。如果核心人才流失，将会对公司的生
13、产经营产生一定影响。公司共有 42 名技术人员，占员工总数的 72.41%，其中 4 名核心技术人员。公司目前技术开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展，若核心技术人才流失，将会对公司的生产经营产生一定不利影响。行业政策变动风险 药品注册管理办法及其配套政策已经对化学药品注册申报工作做出了明确规定，业内公司据此设置了自身的组织架构，制定了内部工作流程和技术标准，形成了与客户的有效合作机制及与监管部门畅通的沟通机制，为行业健康发展提供了重要保障。但是国家食品药品监督管理总局在不断学习和引进欧盟、美国、日本等发达国家和地区的先进监管方式和技术标准，总体上国内医药研发呈现出监管水平和质量标准
14、要求不断提高的趋势。一旦 药品注册管理办法及其配套监管措施和技术标准发生变更，业内公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化，研发人员技术水平要求提高，研发难度加大，研发周期变长，研发成本也随之提升，对外沟通成本增加，从而对业内公司现有业务的开展产生不利影响。税收优惠政策变化的风险 公司系专门从事新药研发的经认定的高新技术企业，在所得税优惠方面，享受 15%税率的所得税优惠政策，同时享受在一个纳税年度内转让技术所有权所得不超过 500 万元的部分免征企业所得税，超过 500 万元的部分减半征收企业所得税的税收优惠政策。在增值税方面，公司因提供技术转让、技术开发服务而享受免征增值税的优惠政策。上述
15、税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。但若国家有关政策发生变动，公司未来适用的税收优惠政策存在着不确定性。一旦上述税收优惠政策发生不利变动，将会对公司的税后利润产生较大影响，因此公司存在因税收政策变化而影响公司利润的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 8 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京元延医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Yuanyan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 证券简称 元延医药 证券代码 836477 法定代表人 程旭 注册地址 北京市通州区中关
16、村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109号楼 A 栋 办公地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109号楼 A 栋 主办券商 国海证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市海淀区西外大街 168 号 会计师事务所 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 邵立新、陈秋霞 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 程旭 电话 010-59771926 传真 010-59771923 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市通州区中关村科技园
17、区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 邮编 101102 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 3 月 25 日 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类）M73 研究和试验发展 主要产品与服务项目 化学药品的技术开发、技术转让与技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）14,000,000 做市商数量 0 控股股东 程旭、王立强 实际控制人 程旭、王立强 四、注册情况 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告
18、 9 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91110112688370156H 否 税务登记证号码 91110112688370156H 否 组织机构代码 91110112688370156H 否 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 10 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 5,713,396.22 13,024,116.99-56.13%毛利率%9.33%49.02%-归属于挂牌公司股东的净利润-4,244,820.16 3,938,628.45-207.77%
19、归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-4,599,958.70 3,778,310.45-221.75%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-32.12%78.19%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-35.28%76.22%-基本每股收益-0.39 0.70-155.71%二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 26,324,355.19 10,025,422.09 162.58%负债总计 9,409,847.50 685,494.24 1,272.71%归属于挂牌公
20、司股东的净资产 16,914,507.69 9,339,927.85 81.10%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.21 1.17 3.42%资产负债率%35.75%6.84%-流动比率 168.00%634.00%-利息保障倍数-83.20 1,961.86-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-1,915,663.36 2,851,999.93-应收账款周转率 5.43 37.19-存货周转率 3.61 6.33-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%162.58%88.04%-营业收入增长率
21、%-56.13%210.45%-净利润增长率%-207.77%398.80%-五、股本情况 单位：股 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 11 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 14,000,000 8,000,000-计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 改制挂牌项目第五批支持项目 300,000.00 专利实施项目资助款 50,000.00 科委技术合同奖励 30,000.00 通州区科技创新人才资助奖励资金 30,000.00 国家知识产权局专利资助 5,310.00 社
22、保稳岗补贴 2,500.05 非经常性损益合计非经常性损益合计 417,810.05 所得税影响数-62,671.51 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额非经常性损益净额 355,138.54 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 12 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 公司业务立足于新药和仿制药的药品技术开发和注册管理，致力于医药研发技术外包的 CRO 服务，包括技术服务、技术开发、技术转让三种业务形式。报告期内公司商业模式未发生变化。1、公司属于医药产品临床前研究的 CRO 企业。主要从事与药物研发有关的化学合成、化合物筛选、工艺和质
23、量标准研究、药理学及毒理学实验等业务内容。公司秉承与多家研究机构交流合作，充分发挥人 才、技术及设备等方面的优势，增强公司的创新和生存能力。2、公司凭借现有的三个核心技术平台：新药合成平台、药物分析平台、制剂研发平台及自主研究的多项核心技术在提供新药品种技术转让的同时，可以顺利完成在研项目的研究工作，为产业化的实施奠定坚 实的基础，同时随着公司项目的不断推进已实现阶段性、模块化研发。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否
24、发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二）（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 总体回顾：总体回顾：1、公司于 2016 年 3 月 25 日正式挂牌新三板，从此公司在资本市场迈出了崭新的一步。2、报告期内，公司充分利用新三板融资平台，成功融资 1200 万元，此次以定向发行股票方式进行融资，为公司扩大主营业务、加大产品研发力度起到非常大的促进作用，为公司持续、稳定、健康发展打下了坚实的基础。公司于 2016 年 9 月 28 日收到全国中小企业股份转让系统有限公司 关于北京元延医药科技股份有限公司股票发行股份登记函（股转系统函20167150 号）。3、报告期内，公司为拓展更多优
25、质客户，采取了多方面措施。一是公司技术负责人积极参加全国性的技术转让会议，与众多知名药企领导人员进行交流、座谈，带领药企领导人员参观公司研发环境，了解公司研发实力。二是加强了网络宣传推广，优化企业网站，将企业动态及时公开，以便业内及外界更加了解公司。4、报告期内，公司与中国医学科学院药物研究所签订了难溶性药物制剂及一致性评价系列制剂的研究开发合同，共同建立了“难溶性药物制剂的关键技术平台”，成立“一致性评价研究中心”，邀请郑稳生教授担任研发顾问并对研发工作进行技术指导。该研究中心的成立给予了公司充分的肯定，增加主营业务量的同时能够提升我公司研发人员的专业水平，加大公司的研发实力。5、报告期内，
26、公司努力优化人才结构，一方面针对中、高层管理人员加强相关培训，另一方面不断引进各种管理和技术人才。推进人力资源系统化管理的进程，进一步完善公司体系、流程和制度建设。公司不断加强人力资源管理机制，以保证公司的人才发展需求，提升公司竞争力。1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 13 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 5,713,396.22-56.13%-13,024,116.99 2
27、10.45%-营业成本 5,180,235.99-21.98%90.67%6,639,335.66 182.69%50.98%毛利率 9.33%-49.02%-管理费用 4,966,533.75 88.20%86.93%2,638,996.26 79.62%20.26%销售费用 0.00 0.00%0.00%0.00 0.00%0.00%财务费用 49,669.18 2,372.80%0.87%2,008.62 99.92%0.02%营业利润-4,599,958.70-221.75%-80.51%3,778,310.45 1,009.22%29.01%营业外收入 417,810.05 119.
28、90%7.31%190,000.00-57.68%1.46%营业外支出 0.00-100.00%0.00%29,682.00 100.00%0.15%净利润-4,244,820.16-207.77%-74.30%3,938,628.45 398.80%30.24%项目重大变动原因：项目重大变动原因：1、报告期内实现营业收入 5,713,396.22 元，与上年同期相比，减少 7,310,720.77 元，营业收入下降的比例为 56.13%，主要原因有二：一是本公司的主营业务收入为技术转让收入，因其行业特点，各技术转让项目都存在研发周期较长，收款滞后并具有分期付款情况。若当期未完成合同收款节点的
29、工作内容，便无法进行收款，所以，本公司当期研发的部分收入，要延迟到下期才能确认。二是本行业受国家医药行业新政策、法规影响较大。2016 年 2 月，国务院办公厅印发了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，要求对仿制药质量和疗效进行一致性评价工作。药品监管部门新的政策，提高了对药物研发技术的要求，增加了研发难度，延长了研发周期，同等时间内，研发产出量下降，致使合同收款节点后延。2、报告期内营业成本占收入的比例为 90.67%，毛利率仅为 9.33%，主要原因是部分上半年正在履行的合同受前述医药监管新政策的影响而终止，投入的研发成本预计不能收回，基于谨慎性原则，于报告期末将该等项目的全部研发成
30、本结转至营业成本，导致营业成本大幅增加。3、管理费用增长 88.20%，其主要原因一是公司加大了自主项目的研发力度，前期研发支出都费用化结转至管理费用，研发费用比上年增加了 798,628.72 元，增幅为 84.77%；二是公司本年度成功登录新三板，相关中介费用共计 1,391,403.39 元，比上年增加了 1,029,912.82 元，增幅为 284.91%。4、财务费用的增幅达 2372.80%，主要原因是报告期内公司取得北京银行 2,000,000.00 元的贷款支持，在上年同期无利息费用的基础上，增加了利息费用 61,480.00。5、报告期内，本公司净利润为-4,244,820.
31、16 元，与上年同期相比减少 8,183,448.61 元，下降幅度207.77%。主要原因为本行业受前述国家医药行业新政策、法规影响较大，国家药监部门新规定提高了药物研发技术的要求，导致研发难度提高，研发周期延长，同等时间内，研发产出量下降，致使合同收款节点后延，从而导致营业收入下降；同期内，又因前述原因导致营业成本、管理费用、财务费用增幅较大，最终致使净利润大幅下降。（2）收入构成）收入构成 单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 5,713,396.22 5,180,235.99 13,02
32、4,116.99 6,639,335.66 其他业务收入 0.00 0.00 0.00 0.00 合计合计 5,713,396.22 5,180,235.99 13,024,116.99 6,639,335.66 按产品或区域分类分析：单位：元 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 14 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例%技术转让 4,910,000.00 85.94%12,359,405.66 94.90%技术开发 650,000.00 11.38%0.00 0.00%技术服务 15
33、3,396.22 2.68%664,711.33 5.10%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，公司营业收入中技术转让收入占比为 85.94%，与 2015 年度的 94.90%相比，变动幅度为8.96%，变化较小；技术开发收入占比为 11.38%，为 2016 年新增收入项目；技术服务收入占比为 2.68.%，与 2015 年度的 5.10%相比，变化较小，公司的收入构成保持平稳，无重大变化。（3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-1,915,663.36 2,851,999.93 投资活动产生的现金
34、流量净额-5,244,662.80-4,403,856.15 筹资活动产生的现金流量净额 13,761,110.00 4,000,000.00 现金流量分析：现金流量分析：1、报告期内经营活动产生的现金流量净额为-1,915,663.36，较 2015 年下降了 4,767,663.29 元，下降幅度为 167.17%，其原因是原材料及人工成本的上升，导致购买商品、接受劳务支付的现金增加了 2,190,153.25 元，增幅为 65.39%；支付给职工以及为职工支付的现金增加了 1,698,705.09 元，增幅为57.71%。2、报告期内投资活动产生的现金流量净额为-5,244,662.80
35、，较 2015 年的-4,403,856.15 减少了840,806.65 元，降幅为 19.09%。主要原因是报告期内固定资产投入比上年增加所致。3、报告期内筹资活动产生的现金流量净额为 13,761,110.00 元，较 2015 年 4,000,000.00 元，增加了 9,761,110.00 元，增幅为 244.03%，其原因是报告期内，为支持公司持续、健康发展，公司充分利用新三板融资平台，成功以定向发行股票的方式融资 12,000,000.00 元。同时公司取得北京银行的短期借款2,000,000.00 元。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销
36、售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 青岛众智医药营销策划有限公司 1,360,000.00 23.80%否 2 济南同路医药科技发展有限公司 1,200,000.00 21.00%否 3 青岛众智医药科技有限公司 1,000,000.00 17.50%否 4 北京艾百诺医药股份有限公司 1,000,000.00 17.50%否 5 上海欣峰制药有限公司 650,000.00 11.38%否 合计合计 5,210,000.00 91.18%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年
37、度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京佰艺实验室设备有限公司 612,110.00 23.12%否 2 北京佰艺实验室工程技术有限公司 558,598.49 21.10%否 3 北京筑邦建筑装饰工程有限公司 493,135.32 18.63%否 4 北京超越世界科技股份有限公司 180,000.00 6.80%否 5 上海天祥健台制药机械有限公司 153,500.00 5.80%否 合计合计 1,997,343.81 75.45%-北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 15（6）研发支出与专利）研发支出与专利 研发支出：研发支出：单位：元 项目项目 本期金额本期金额
38、 上期金额上期金额 研发投入金额 8,746,607.57 6,561,637.40 研发投入占营业收入的比例 153.09%50.38%专利情况：专利情况：项目项目 数量数量 公司拥有的专利数量 8 公司拥有的发明专利数量 8 研发情况：研发情况：研发投入占营业收入的比例为 153.09%的原因是：公司的主营业务为从事新药的技术开发、技术转让与技术服务，为医药企业及研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。公司现有 58 人，其中研发人员为 42 人，研发人员占比为 72.41%。报告期内公司在研项目共计 26 个，研发投入为 8,746,607.57。研发投入中人工成本 3,536,538
39、.52 元，其占比较大，占全部成本的 40.43%。2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总占总资产资产比比重的增减重的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总占总资产资产的比重的比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总占总资产资产的比重的比重 货币资金 9,369,460.40 238.41%35.59%2,768,676.56 763.77%27.62%7.97%应收账款 2,080,500.00 9,291.08%7.90%22,154.00-96.73%0.22%27.68%存货 2,537,237.78 660.23%9.6
40、4%333,745.81-81.07%3.33%6.31%长期股权投资-固定资产 3,165,635.01 9.58%12.03%2,888,899.41 21.75%28.82%-16.79%在建工程 1,112,110.00-4.22%-4.22%短期借款 2,000,000.00-7.60%-7.60%长期借款-资产总计 26,324,355.19 162.58%-10,025,422.09 88.04%-资产负债项目重大变动原因：资产负债项目重大变动原因：报告期，资产总额与上年度同期相比，增加金额 16,298,933.10 元，增长幅度 162.58%。变动原因：1、货币资金的变动较
41、大，变动额为 6,600,783.84 元，变动比例是 238.41%，其原因是报告期内收到股东增资款 1200 万元及新增债权融资 200 万元。2、应收账款的变动额为 2,058,346.00 元，变动比例为 9,291.08%，其原因是上期的应收账款在上个报告期内已基本收回，其上期末应收账款余额仅为 22,154.00 元，本期内公司因业务发展，致使新增应收账款 4,195,000.00 元，扣除本期内已收回 2,028,320.00 元，其期末余额为 2,080,500.00 元(考虑了按账龄分析法计提的坏账准备 110,666.00 元）。3、存货的变动额为 2,203,491.97
42、 元，变动比例为 660.23%，公司存货主要为研发支出，公司研发支出的一部分在满足收入确认的同时，对应结转至主营业务成本；对不满足收入确认所对应的研发支出，于会计期末计入财务报表存货项目。公司存货项目变动幅度较大的主要原因为：公司受国家医药行业新政策、法规影响较大，国家药监部门新规定提高了药物研发技术的要求，导致研发难度提高、研发投入加大、同时研发周期延长，致使合同收款节点后延，研发项目若当期未完成合同收款节点的工作内容，便无法确认收入，对应的研发支出也不结转。3、投资状况分析、投资状况分析 北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 16（1）主要控股子公司、参股公司情况）主要控股子
43、公司、参股公司情况 无（2）委托理财及衍生品投资情况）委托理财及衍生品投资情况 无（三）（三）外部环境的分析外部环境的分析 1、监管体制改革，促使 CRO 企业成长 随着监管体制的改革，以及药品注册管理办法的修订施行，我国的监管政策向鼓励药物创新和加强临床试验的方向转变，这直接带动了我国 CRO 领域的快速兴起。面对国家越发严格的监管政策，制药企业为了控制成本、缩短周期、减少研发风险、提高新药研发的效率，已趋向于将越来越多的研发环节外包给更专业的 CRO 企业。2、市场新药需求激增，药企研发目标转移 随着中国医药政策的不断规范完善，新药研发格局正在发生深刻变化，从以往的跟踪仿制向自主知识产权创
44、新药物研发过度。目前国际上研发新药的平均时间长达 10 年之久，每年约有 1 亿美元的成本。因此，这种巨额的研发成本给药企带来沉重的负担。尤其在中国，由于资金力量普遍比较薄弱，成本承担能力有限，因此新药研发一直是中国药企的软肋，长期制约了国内制药产业的利润水平。医药外包不仅是一种经营现象，也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素，是世界产业基地转移的反映，对于制药企业而言医药外包无非是最佳选择。3、药品审评审批制度，促进企业规范化、集中化 2015 年 8 月国务院发布了关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544 号）（下称意见）。意见明确提出严格控制市场供大于求药品的
45、审批，尽快实现注册申请和审评数量的年度进出平衡。同时还提出将新药的认定由现行的“未曾在境内上市销售的药品”调整为“未在境内外上市销 售的药品”，同时根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。对仿制药的认定，由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。药品审评审批制度改革净化了整个新药审评审批环境，也有助于引导和鼓励药企进行药物创新研发，提高药企整体研发动力，提升 CRO 业的创新性也促使 CRO 企业更加规范化、集中化。4、一致性评价正式落地，行业新时代即将来临 2016 年，国务院办公厅印发了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发2
46、0168 号），划定了 289 个仿制药品种应在 2018 年前完成一致性评价此外，国家食品药品监督管理总局还颁布了一系列的配套政策措施，积极推进仿制药一致性评价的进程。为此，仿制药一致性评价给 CRO 企业带来了巨大的市场空间。（四）（四）竞争优势分析竞争优势分析 1、高素质科研团队 公司依靠人才队伍建设，提升整体技术创新水平。公司通过对人才的培养、锻炼，组建出一支与企业发展战略和技术创新要求相适应的人才队伍。公司拥有一批高素质的新产品研究开发人员，其中专职科研人员四十余人，全部具有本科以上学历，且在本行业工作数年，具备开发各类新药的能力。公司研究中心人员具备良好的医药专业背景及药物研究开发
47、、市场转化经验，是一支团结拼搏、勇于开拓、严谨创新的专业团队。2、强大的研发实力 公司拥有的三个核心技术平台：新药合成平台、新药分析平台及新药制剂平台。上述三个平台技术均源于公司的自主研究，不存在产权纠纷，具有应用范围广和实用性强的特点。公司的高管及核心研发人员长期从事新药研发相关领域的工作，在该领域拥有丰富的技术经验，同时能够较好的判断及预测市场的需求，针对市场需求及时调整公司的研发方向。公司的业务优势主要为依靠公司高管及核心研发人员在对行业准确把握的基础上选择合适 的药物品种进行开发。此外，报告期内公司完成了新办公楼的装修工程，拥有超过 2000 平米的实验使用面积，新的研发实验室将加速提
48、升公司研发产能，扩大业务北京元延医药科技股份有限公司 2016 年度报告 17 量。3、丰富的药品报批经验 公司一直本着严谨认真的科研态度和对客户负责的原则，所做的技术资料完整、证明性材料齐全、电子图谱等原始信息真实可追溯，符合最新的申报要求。公司研发团队拥有丰富的临床前研究经验，能够高效的预见并解决新药审批的难点。在新药的研发及申报过程中，如果国家药品政策发生改变，会直接影响该药品未来的市场前景。其次，新药的时效性十分重要，国家食品药品监督管理总局规定，在新药尚未获得新药证书前，任何厂家均可进行新药的临床申报。所以新药的申报时间是占领该药品市场的重要因素。公司能够利用丰富的药品报批经验，整合
49、软硬件资源，为客户降低研发的时间成本，减少审批环节的风险。（五）（五）持续经营评价持续经营评价 公司不存在可能对持续经营能力产生重大影的事项，其理由如下：1、公司拥有独立完整的资产结构和业务系统，已形成自身的核心竞争力，具有独立面向市场的经营能力。2、公司重视人才队伍建设，报告期内公司不断引进研发技术人才，着力优化人才结构，同时加大人才培训力度，为进一步提升公司核心竞争力奠定了坚实的基础。3、公司重视内部规范化建设，报告期内公司完善了一系列管理制度，加强公司治理和内部控制，为公司进一步规范发展提供了有力保障。4、报告期内，本公司净利润为-4,244,820.16 元，与上年同期相比减少 8,1
50、83,448.61 元，主要原因是报告期内国家药监部门出台的新规定提高了药物研发技术的要求，导致研发难度提高，研发周期延长，致使公司在同等时间内研发产出量下降，合同收款节点后延，从而导致营业收入下降；由于政策原因，个别项目终止预计无法收入，前期投入计入营业成本，导致营业成本增幅较大；由于公司存在自主研发项目，目前处于研发阶段，导致管理费用增加，净利润下降；截止年报出具日，公司已经逐步掌握监管部门出台的系列新规，并已按照新规要求及时对公司的业务经营作出必要调整，公司在研项目达 20多个，公司经营情况稳定、现金流充足，能够保证公司日常经营活动，具备持续经营能力。（六）（六）扶贫与社会责任扶贫与社会