1、贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 1/229 公司代码：600594 公司简称：益佰制药 贵州益佰制药股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 2/229 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完、完整整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司
2、公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人窦啟玲窦啟玲、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人窦雅琪窦雅琪及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）蒋先洪蒋先洪声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经
3、中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2021年度公司实现归属于上市公司普通股股东的净利润为243,772,727.54元，在综合考虑行业发展情况、公司现阶段经营业绩情况、生产经营需要及未来资金投入的需求等因素后。经公司第七届董事会第十八次会议审议决定，2021年度公司拟不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本，不送红股。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告内容涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营
4、性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”中“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”中“（四）可能面对的风险”的内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 贵州益佰制药
5、股份有限公司 2021 年年度报告 3/229 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.39 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.54 第六节第六节 重要事项重要事项.75 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.84 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.89 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.90 第十节第十节 财务报告财务报告.91 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）
6、签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 4/229 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本报告期内、报告期、报告期内 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司、益佰制药 指 贵州益佰制药股份有限公司 女子大药厂 指 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 民族药业 指 贵州民族药业股
7、份有限公司 南诏药业 指 云南南诏药业有限公司 苗医药 指 贵州苗医药实业有限公司 中盛海天 指 天津中盛海天制药有限公司 长安制药、海南长安 指 海南长安国际制药有限公司 爱德药业 指 爱德药业（北京）有限公司 绵阳富临医院、富临医院、绵阳医院 指 绵阳富临医院有限公司 辽阳中奥医院、中奥医院 指 辽阳中奥肿瘤医院 益佰投资 指 贵州益佰投资管理有限公司 南京睿科 指 南京市睿科投资管理有限公司 长沙建达 指 长沙建达投资管理有限责任公司 长沙建昌 指 长沙建昌医院管理合伙企业（有限合伙）上海鸿飞 指 上海鸿飞医学科技发展有限公司 海南光辉 指 海南光辉科技有限公司 西安精湛 指 西安精湛医
8、药科技有限公司 北京药研院 指 北京益佰医药研究有限公司 益佰药材 指 贵州益佰药材有限责任公司 健康农 指 贵州健康农中药食材产业发展有限公司 德阳肿瘤医院 指 德阳肿瘤医院有限责任公司 佛济医管 指 德阳佛济医院管理合伙企业（有限合伙）佛明医管 指 德阳佛明医院管理合伙企业（有限合伙）佛祥医管 指 德阳佛祥管理医院合伙企业（有限合伙）康德乐医药 指 上药康德乐（贵州）医药有限公司 IP 指 原意为“知识产权”，现泛指“流量载体”CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 OTC 指 经国家
9、批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品 DRG 指 疾病诊断相关分组 DIP 指 基于大数据的病种分值付费 贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 5/229 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 贵州益佰制药股份有限公司 公司的中文简称 益佰制药 公司的外文名称 GUIZHOU YIBAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 YIBAI PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 窦啟玲 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
10、 姓名 许淼 周光欣 联系地址 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 电话 0851-84705177 0851-84705177 传真 0851-84719910 0851-84719910 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 公司办公地址的邮政编码 550008 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、上海证
11、券报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 益佰制药 600594-六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区西直门北大街甲 43 号 1 号楼 13 层 1316-1326 签字会计师姓名 戴波、戴亮 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 贵州益佰制药股份有
12、限公司 2021 年年度报告 6/229 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 3,346,704,605.71 3,413,192,886.11-1.95 3,361,025,745.29 归属于上市公司股东的净利润 243,772,727.54 228,757,143.09 6.56 141,895,198.69 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 185,917,490.78 188,364,018.41-1.30 102,721,389.13 经营活动产生的现金流量净额 934,211,133.02 366,657,366.28
13、154.79 362,713,743.38 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 3,503,200,304.50 3,365,164,558.12 4.10 3,600,771,622.04 总资产 5,068,038,586.32 5,226,386,677.52-3.03 5,618,015,608.77 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.308 0.289 6.57 0.179 稀释每股收益（元股）0.308 0.289 6.57
14、 0.179 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.235 0.238-1.26 0.130 加权平均净资产收益率（%）7.203 7.060 增加0.143个百分点 4.023 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）5.494 5.814 减少0.320个百分点 2.912 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情
15、况资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的净属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 7/229 营业收入 824,808,482.41
16、862,285,030.96 918,651,705.01 740,959,387.33 归属于上市公司股东的净利润 70,987,858.89 100,081,241.85 126,052,585.52-53,348,958.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 66,120,925.99 87,559,995.79 121,158,878.20-88,922,309.20 经营活动产生的现金流量净额 412,834,296.40 4,626,270.21 122,147,389.45 394,603,176.96 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、
17、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 30,770,195.18 长期资产处置及报废损益 1,833,814.93 70,527,081.74 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 33,915,279.56 政府贴息及项目补助 64,255,404.03 36,587,316.30 计入当期损益的对非金融企业收
18、取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 -1,592,713.84 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 8/229 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金
19、融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,505,903.70 -17,649,720.81-27,407,532.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 3,963,203.85 -
20、891,068.51 39,036,644.74 少数股东权益影响额（税后）-638,869.57 8,937,441.98-96,302.62 合计 57,855,236.76 40,393,124.68 39,173,809.56 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 9/229 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经
21、营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年是“十四五”开局之年，全球新冠肺炎疫情逐渐平稳，主要经济体陆续推出经济刺激政策，全球和国内经济均出现明显复苏。在疫情防控取得阶段性胜利后，国家把健康中国战略作为工作重点，一方面，在人口老龄化趋势未变、人民健康意识不断增强及国民经济水平逐步提升的背景下，全民医疗需求将持续高涨，这将助推我国医药市场的持续增长。另一方面，随着我国经济水平的不断提升和医疗需求的不断高涨，对我国医疗健康高质量、创新发展提出了更高要求。因此，国家近年来持续围绕深化医改，在医药、医保、医疗等各层面陆续出台了十四五规划和 2035 远景目标纲要、关于就公开征求意见的公告、关于公开征求意
22、见的公告等行业政策，不断推进医保支付改革（DRG/DIP）、基本药物目录动态调整、药械集中采购、分级诊疗、健康养老等相关举措，以营造良好的医药产业环境，进一步推动医药行业中长期高质量发展。这深刻影响着行业未来格局，给医药企业带来了新的机遇和挑战。面对行业政策不断推进，公司坚定“一舰双翼”的发展战略，迎接挑战，聚焦主业，全面加强研发创新和生产销售管理，不断提高管控效率，降低费用成本，优化资产结构，按照经营目标积极落实各项工作，提升公司核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入 334,670.46 万元，实现归属于母公司所有者的净利润24,377.27 万元，同比增长 6.56%。其中，医药工业板块
23、与医疗服务板块营业收入占比分别为88.51%和 11.37%，医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。医药工业板块：公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业，均为原料制剂一体化，覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截止 2021 年 12 月 31 日，公司拥有 147 个品种、188个药品生产批准文号，其中 64 个品种进入国家医保目录（其中中药 40 个、化药 24 个、甲类品种28 个、乙类品种 36 个）。抗肿瘤用药中，化学抗肿瘤用药拥有注射用洛铂产品，洛铂为第三代铂类化合物，是独家品种，原研药，一类新药，属于国家医保目录品种；中药抗肿瘤用药拥有艾迪、康赛迪和艾
24、愈 3 个产品。慢病用药以银杏达莫注射液、瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品为主，主要治疗领域为心脑血管类疾病。妇儿（男）科用药线拥有妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊（颗粒）、疏肝益阳胶囊等众多产品。镇咳类用药拥有克咳家族系列等产品。医疗服务板块：公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。公司根据医疗服务机构的运营特征，建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制，同时利用发展过贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 10/229 程中积累的医生资源作为技术支撑，保障公司旗下医疗服务机构长期发展，为
25、患者提供优质高效的医疗服务。截止报告期末，公司医疗服务板块拥有 1 家综合性医院，3 家专科医院，2 家肿瘤治疗投放公司，包括绵阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。报告期内，公司收购了德阳肿瘤医院，进一步扩大公司在医疗服务板块的资产规模；全资子公司绵阳富临医院通过三级乙等综合医院评审，进一步提升了公司在医疗服务领域的竞争力。大健康板块 公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的健康产品及特殊医学用途配方食品，一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式，加大特殊医学用途配方食品等大健康产品的研发投入，努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。报告期内，公司重点推进以
26、下几点工作：1、坚持以创新研发作为业务核心驱动力，加大研发投入力度 报告期内，公司通过搭建科学完善的研发体系，整合优势研发资源，持续开展创新药物研发与已上市潜力品种二次开发的同时，积极布局化药、中成药及生物药领域，采用自主研发、联合开发或购买等各种方式，实现创新研发的突破，丰富产品线，实现企业健康可持续发展。持续推进研发创新平台搭建工作，与贵州中医药大学共建心血管研究中心、药物研究所、苗药工程中心和北京药研院研发工作形成互动一体化的研发体系，完成珍珠滴丸治疗复发性口腔溃疡期临床试验的临床试验并获得实验结果，完成舒更葡萄糖钠注射液补充资料申报和现场核查工作。对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘
27、，在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究，例如开展注射用洛铂安全性、扩大适应症及依从性研究，进行杏丁、艾迪注射液安全性再评价研究等，对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发，获得阿胶三宝膏等共 9 个药品再注册批件，合计 62 个产品通过再注册。完成了白芍配方颗粒、板蓝根配方颗粒、艾叶配方颗粒等合计401 个品种的临床研究工作并获得试点批文。配合政府相关部门对白英、透骨香等 11 味贵州省中药材、民族药材质量标准进行修订。2、全面落实推进营销变革，扩充自营队伍，四维度加强营销中心考核 报告期内，公司秉承“以市场需求为导向，以客户服务为中心”的市场销售原则，围绕“专业
28、专注、专业成就未来，专人专线、助力突破县级市场”的营销理念，开展营销相关工作；对营销体系进行了变革，将全国营销体系划分为针剂分公司、口服药分公司、院外事业部、配方颗粒事业部等；持续加强以自营模式为主的队伍建设，在新的营销体系下，贯通各事业部内省与省、省与县之间的营销资源，实行产品分线、专人专线的营销模式，进一步加大核心产品专人专线队伍建设。为配合转型自营模式及专线管理，销售团队严格执行固化市场、固化政策、固化人员的任务，聚焦产品发展，增加院外和民营医院板块，多结构多层级深入拓展市场，持续完善终端市场建设，强化终端管控、内部挖潜、控制费用，优化销售政策，提升产品拓展能力。3、实施全面预算管理，完
29、善办公信息化和智能化建设，提升公司运营管理水平与效率 贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 11/229 加强全面预算管理，增强智能信息化建设，规范过程数据管理。继续深度优化和完善上年的全面预算管理制度及“总量控制、单笔授权”的授权管理体系，继续深化“汇报体系+公司制度+预算管控+授权体系”四维合一的系统推广运维模式，实现数据闭环。运用大数据分析平台，提高公司数字化运营管理能力，实现数据可视化分析，提升了数据的时效性、正确性、合规性。全面优化和规范公司基础业务流程，降低内部沟通成本。报告期内与业务部门进行需求分析，确定公司 IT 系统的方案、设计、启用和推广。搭建门户整合信息资源，创
30、建快捷访问渠道，提升工作效率。4、开展生产目标责任制，推行降本增效、循环环保经济性体系 报告期内，公司继续开展目标责任制，明确各生产单元主体管理责任，搭建并推行“人均工效”考核机制，将经营指标、利润指标纳入绩效考核，大力推动质量体系建设，深化工艺研究，强化过程监管，稳定工艺参数持续推进，加强确认与验证开展管理工作，优化产品质量；各生产单元在保证产品质量和生产安全的前提下，开展降本增效活动，大力推行各具特色的内部降本增效措施，以降低产品的市场风险，提升产品的市场竞争力；全力优化生产布局，提高土地、厂房、设备等资源的综合利用率，促进公司生产向低投入、高产出、低消耗、少排放、能循环、可持续的经济性体
31、系转型；完成了糖浆车间的改造恢复工作，新增了口服溶液生产线，扩大了冻干粉针剂生产范围，完成了小容量注射剂三线的 GMP 符合性检查和产品注册核查工作；按照银杏达莫注射液说明书修订要求，完成银杏达莫注射液说明书修订工作，并于 2021 年 8 月 19 日通过备案；获得盐酸托莫西汀生产批件，并完成盐酸托莫西汀生产合计三个批次。5、扩大核心品种规模，丰富化药仿制药生产线 公司为解决主要产品注射用洛铂现有产能瓶颈，提升公司化学药生产研发能力，扩大公司产品规模，按期推进在建海口市美安科技新城新厂项目。截至报告期末，总体进度已完成 90%，已完成综合厂房、化学品库等主体结构封顶，完成车间净化安装、精装修
32、及景观绿化；电梯、生产线及配套系统设备已陆续进厂，正在安装调试中。公司子公司长安制药美安科技新城新厂项目在建成后，能够进一步推进公司化药仿制药的研发进程，多途径实现公司丰富产品线的目标，与此同时进一步提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量。项目厂房将为公司研发产品提供实验、中试和生产基地；加快公司对化药水针制剂和冻干制剂生产线的改建工作，在产能释放、研发、提高产品质量等方面为公司长期健康可持续发展奠定了新的基础。6、完善公司治理机制，加强投资者权益保护，积极回馈股东 为进一步完善公司治理水平，提升内控体系质量，提高信息披露质量，持续优化投资者回报机制，报告期内，公司如期完成定期报告披露
33、工作，对董事会、监事会、经营层、股东、各职能部门的权利、义务、责任以制度形式加以明确，认真落实上市公司治理专项活动的工作，根据新证券法修订内容，对公司治理制度进行修订和完善，以应对不断变化的法律法规要求和外部市场环境。7、积极参与疫情防控，认真贯彻国家绿色环保发展、扶贫等重要指导意见，承担社会责任 公司积极履行社会责任，参与到各项社会责任当中，具体详见“第五节 环境与社会责任”。贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 12/229 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步
34、具有重要作用。近年来，受人口增长、人口老龄化程度加重、国民经济快速发展以及居民医疗健康需求不断提高等因素的影响，我国医药费用支出呈现不断上涨趋势。随着国家深化医药卫生体制改革进程的加快，医保控费取得初步成果，医药行业的供给侧改革初见成效。而随着药品审批制度改革政策落地，创新药上市速度大幅提升，在仿制药一致性评价取得阶段性成果后，药品集中采购政策快速落地，仿制药市场规模快速下滑，创新药市场蓬勃发展，医保支付结构发生重大调整，行业集中度进一步提升。两会召开，政府工作报告将对医药健康持续增加投入，门诊共济、增加医保补贴、跨省结算及省级统筹、带量采购常态化等措施进一步加强医保话语权，继续支持社会办医、
35、进一步鼓励创新、鼓励振兴中医药发展等等，这一系列举措表明我国医疗资源、医药行业仍将保持稳健发展，发展空间巨大，这给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇，拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强。1、医药工业 2021 年，受全球新冠疫情平稳、宏观经济复苏以及医保支付政策变化的影响，医药工业收入增速有一定程度的恢复。全国规模以上医药制造行业收入为 29,288.5 亿元，利润总额为 6,271 亿元，同比增速分别为 20.1%和 77.9%，对我国经济发展的贡献逐步加大。（资料来源：国家统计局）。医药行业在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等政策引导下，制药企业加大了新药研发、一
36、致性评价和欧美认证等创新投入。国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进，医药行业政策环境趋严，市场环境复杂多变，深刻影响着行业发展。药品方面，发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则，加速创新药物上市，药品审评审批效率进一步提升，发布“十四五”国家药品安全及高质量发展规划，加快仿制药一致性评价评审速度，加强中药质量监控，促进中医药传承创新发展；医疗方面，在坚持以人民健康利益为中心的前提下，推广三明医改经验，印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程，深化医疗服务价格改革，完善分级诊疗体系，支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展；医保方面，制定了医疗保障法，制定了“十四五”全民医疗
37、保障规划，实现集采制度常态化、制度化，制定了2021 版国家医保目录，建立了完善的国家医保谈判药品“双通道”管理机制，印发了DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划。公司产品涵盖化学制剂、中成药、生物制剂等细分行业。细分行业基本情况如下：（1）化学制剂 2020 年化学药品制剂制造的营业收为 8,556.90 亿元，同比下降 1.2%，占当年医药工业营收的比重为 30.10%（数据来源：中国医药企业管理协会）。2021 年随着疫情的逐渐平稳和经济的逐渐恢复，化学制剂行业整体继续保持相对快速增长，受益于用药需求，行业保持相对稳定发展态势。国家医药政策调整，医保控费、一致性评价等行业政策的出台，有
38、望重塑竞争格局；但对于竞争壁垒较高的品种而言，短时间内竞争格局变化有限。贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 13/229 公司拥有注射用洛铂、银杏达莫注射液等化学制剂产品，在各自细分领域的市场份额居国内市场前列。公司通过自身研发优势、尝试一致性评价、开展创新药、引入优质品种等方式，不断丰富化学药品种储备，促进公司稳步发展。（2）中成药 2020 年中成药实现营收 4,414.20 亿元，同比下降 3.0%，占当年医药工业营收的比重为15.90%（数据来源：中国医药企业管理协会）。随医药工业的快速发展，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了关于加快中医药特色发展若干政策措施的
39、通知、按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定（国卫食品发202136 号）、十四五规划和 2035 远景目标纲要、关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见等政策，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。受医保控费、两票制等政策因素影响，中药注射剂市场用量逐渐下滑。但随着注射剂再评价的展开，安全性良好、疗效突出的产品将得到稳定发展空间。2021 年，广东等 7 省联盟及湖北等 19 省联盟先后开启中成药集采，主要涉及中药注射剂品种及非独家的中药品种，中药集采的尝试与推行亦有利于行业集约化发展，拥有独家品牌中药或核心产品竞争力强的企业将有望更好的应对市场变化。2021 年度，国家食品药品监督管
40、理局药品审评中心（CDE）受理中药总量为 1,360 件，其中新药申请 60 件，申请数量较 2020 年增加 32 件，增幅达 114.29%；全年共有 12 款中药新药获批上市，占近五年中药获批新药总数的 54%，上市数量创近五年新高。公司中成药产品涵盖注射剂、颗粒剂、胶囊剂及片剂等多种剂型，在抗肿瘤、心脑血管、妇科、儿科等治疗领域形成了产品集群。受医药行业政策影响，公司中成药注射剂量价双降，整体销售形势承压；中成药口服制剂销售保持稳健。公司将在继续加强产品质量管控及监督的前提下，顺应医疗市场需求，不断加大药品研发力度。（3）生物制剂 2016-2020 年，我国生物医药行业市场规模呈逐年
41、增长趋势。2020 年我国生物医药行业市场规模已达到 2,795.60 亿元，同比增长 16.50%（数据来源：公开数据整理）。目前我国医药生物进入爆发增长阶段，主要以免疫疗法、重组单克隆抗体、双特异性抗体等为主。但相对于其他制药行业，生物制剂尤其是高端生物制剂具有技术依赖性强、知识密集度高、专一性强等特点，经过多年的发展，我国生物医药已从最初的行业整体规模偏小、研发力量薄弱发展到如今海外资本涌入、人才大批回归、科研创新成果频出。随着用药市场对生物制剂类产品需求的不断增加，公司将开始涉足小分子生物药的开发和生产，持续丰富公司的生物产品线。2、医疗服务业 2021 年末全国共有医疗卫生机构 10
42、3.1 万个，其中医院 3.7 万个，在医院中有公立医院 1.2万个，民营医院 2.5 万个；基层医疗卫生机构 97.7 万个，其中乡镇卫生院 3.5 万个，社区卫生服务中心（站）3.6 万个，门诊部（所）30.7 万个，村卫生室 59.9 万个；专业公共卫生机构 1.3 万个，其中疾病预防控制中心 3,380 个，卫生监督所（中心）2,790 个。年末卫生技术人员 1,123 万贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 14/229 人，其中执业医师和执业助理医师 427 万人，注册护士 502 万人。医疗卫生机构床位 957 万张，其中医院 748 万张，乡镇卫生院 144 万张。全
43、年总诊疗人次 85.3 亿人次，出院人数 2.4 亿人。（数据来源：国家统计局2021 年国民经济和社会发展统计公报）医疗服务需求的持续快速增长，民营医院数量持续增加，基层医疗机构的就诊量逐步提高，通过引入竞争促进医疗服务行业健康发展。3、行业政策 2021 年 8 月 28 日，国务院医疗保障局发布关于公开征求意见的公告，就筹资与待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理和法律责任六个部分公开征求意见，标志着新一轮医保改革大幕将启。此后，一系列医保改革方案相继推出，进一步优化政策框架，为医药健康产业高质量发展指明了方向，为医药产业持续稳定发展提供政策保障。相关法规及政策发布情况如下：（
44、1）医保控费与合理用药 2021 年 11 月 15 日，国家卫生健康委药政司发布关于就公开征求意见的公告，与旧版相比，新增儿童药物目录、动态调整等内容；强调“突出基本、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的指导原则；工作委员会新增科技部、市场监督管理总局和国家医保局作为成员单位；强调“建立完善的使用监测和临床综合评价体系”，以进行动态评价与调整。公司将坚持科技创新的发展战略，以解决患者的临床需求为出发点，加大研发创新，丰富公司产品线。同时，将严格落实药品研发、临床试验、注册、生产及销售的全程质量管控，切实保障患者用药安全。（2）医保支付政策 2021 年 11 月 19 日，国家医疗保障
45、局关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知（医保发202148 号），提出以加快建立管用高效的医保支付机制为目标，分期分批加快推进。从 2022 年到 2024 年，全面完成 DRG/DIP 付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到 2024年底，全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 支付方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。（3）药品带量采购常态化 国家带量采购工作 2021 年，医疗保障局落地了第四、五、六批国家集采，并启动第七批国家集采的研讨性工作。2021
46、 年 9 月印发的“十四五”全民医疗保障规划的通知(国办发202136 号)要求到 2025年，公立医疗机构通过省级集中采购平台药品金额占全部采购药品金额的比例为 90%，药品集中带量采购品种数大于 500 个。2021 年 10 月 8 日，国务院深化医疗卫生体制改革领导小组发布关于深入推广福建省三明市经验，深化医药卫生体制改革的实施意见(国医改发20212 号)，要求常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争 2022 年底前采购贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 15/229 药品通用名数超过 300 个。预计 2022 年带量采购工作常态化，将
47、完成 2-3 个批次、100-200 个品种的集中带量采购工作。地方带量采购工作 关于深入推广福建省三明市经验，深化医药卫生体制改革的实施意见指出，鼓励以省为单位或建立省际联盟对国家组织集中带量采购以外、用量大、采购金额高的药品耗材实施集中带量采购，每年至少开展或参加药品、耗材集中带量采购各 1 次。截至目前，已有京津冀“3+N”联盟、河南等 12 省联盟、广东等 16 省联盟、内蒙等八省二区、三明采购联盟等省际联盟实施采购。公司产品注射用洛铂、艾迪注射液进入广东等 16 省联盟集中采购，详细情况参见 2022 年 3 月14 日发布的贵州益佰制药股份有限公司关于子公司参与广东联盟双氯芬酸等药
48、品集中带量采购拟中选的公告和 2022 年 4 月 11 日发布的贵州益佰制药股份有限公司关于参与广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选的公告。面对药品集中采购的大形势、大趋势，公司将进一步形成合理、健康的价值趋向，通过不断创新研发新品种和挖掘现有产品潜力，提升公司竞争力。公司行业地位 公司产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域，已形成比较完善的产品布局。报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力连续 12 年入选“2020年度中国医药工业百强”系列榜单，2021 年 10 月，在由全国工商联医药业商会主办的“首届泰山医药论坛暨 2020 年度中国医药行业
49、最具影响力榜单发布会”上，公司荣获 2020 年度中国医药制造业百强称号，位列第 61 位。报告期内，公司副董事长、总经理窦雅琪当选贵阳市医药产业知识产权联盟会长，获得“中国西部企业数字化转型领军人物”荣誉称号。报告期内，公司先后荣获“中国西部企业数字化转型优秀实践单位”、“2021 年度中国 AAA 级信用企业”、“贵州省劳动关系和谐企业”、“2021 年度中国大健康产业突出贡献奖”、“年度品牌卓越企业”等荣誉称号并且蝉联“2020 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”30 强，位列第 29 名。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 本公司立足制药工业，打造拥有中
50、药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线的综合性制药企业，并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕。公司一直以来，围绕发展战略目标，持续提升运营管理效率、技术水平及资源整合能力，注重研发创新，不断丰富产品线并提升产品质量，紧跟市场变化脚步，优化营销策略，通过内生外延方式不断扩大公司规模，实现公司的健康可持续发展。（一）主要业务 1、医药工业板块 主要业务为药品的研发、生产和销售，药品涵盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业，产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域。化学药主要产品包括贵州益佰制药股份有限公司 2021 年年度报告 16/229 注射