1、昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 昆明龙津药业股份有限公司昆明龙津药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 公告编号:公告编号:20232023-015015 20232023 年年 4 4 月月 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别
2、和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)苏闽娟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。苏闽娟声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性陈述,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存陈述,能否实现取决于市场状况变化、
3、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意决策风险。异,请投资者注意决策风险。风险因素详见本报告第三节之十一、公司未来发展的展望风险因素详见本报告第三节之十一、公司未来发展的展望。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告
4、全文 2 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.27 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.39 第六节第六节 重要事项重要事项.41 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.56 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.61 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.62 第十节第十节 财务报告财务报告.63 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 备查文件目录备查文件目录 (一
5、)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;(四)公司全体董事、监事、高级管理人员对年度报告的书面确认意见;(五)公司董事会、监事会会议记录、会议决议。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司,简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所
6、 指 深圳证券交易所 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 MAH 指 中华人民共和国药品管理法规定的药品上市许可持有人制度 CMO 指(药品)合同定制研发生产机构(Contract Manufacture Organization)GMP 指 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Pract
7、ice)GSP 指 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice)CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation)ANDA 指 仿制药生产注册申请(Abbreviated New Drug Application)BE 临床试验 指(药品)生物等效性(Bioequivalence)临床试验 DRGs/DRG 指 按疾病诊断相关分组(付费)工业大麻 指 云南省工业大麻种植加工许可规定所称的四氢大麻酚含量低于 0.3%(干物质重量百分比)的大麻属原植物及其提取产品 销售公司 指 云南龙津药业销售有限公司 龙津康佑 指 云南龙津康佑
8、生物医药有限责任公司 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司 指定媒体 指 公司选定的法定信息披露媒体,通常包括上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报的一家或多家,及巨潮资讯网(http:/)元、万元 指 人民币元、人民币万元 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称 龙津药业 公司的外文名称(如有)Kunmin
9、g Longjin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Longjin Pharmaceutical 公司的法定代表人 樊献俄 注册地址 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 注册地址的邮政编码 650503 公司注册地址历史变更情况 2021 年 5 月,公司注册地址变更至现址,详见关于完成住所变更登记的公告(公告编号:2021-034)。办公地址 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 办公地址的邮政编码 650503 公司网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名
10、李亚鹤 宁博 联系地址 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68520855 0871-68520855 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 上海证券报、证券时报、巨潮资讯网 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 本公司证券部 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 9153010062260401XJ 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)
11、无变更 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号中审众环大厦 2-9 层 签字会计师姓名 陈荣举、王光莲 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020
12、 年 营业收入(元)122,965,512.11 702,518,674.54-82.50%254,026,717.66 归属于上市公司股东的净利润(元)-56,116,510.96 3,093,411.14-1,914.07%11,811,617.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-57,343,970.24-10,304,509.73-456.49%-2,525,924.69 经营活动产生的现金流量净额(元)-14,443,094.88-14,804,223.13 2.44%-6,776,928.51 基本每股收益(元/股)-0.1401 0.0077-1,919.4
13、8%0.0295 稀释每股收益(元/股)-0.1401 0.0077-1,919.48%0.0295 加权平均净资产收益率-9.18%0.49%-9.67%1.87%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产(元)747,205,227.88 827,279,853.47-9.68%841,755,807.01 归属于上市公司股东的净资产(元)583,030,599.91 639,147,110.87-8.78%636,053,699.73 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否
14、扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入(元)122,965,512.11 702,518,674.54 本期扣除与主营业务无关的业务收入 营业收入扣除金额(元)2,196,234.50 489,241,000.18 本期扣除与主营业务无关的业务收入 营业收入扣除后金额(元)120,769,277.61 213,277,674.36 本期扣除与主营业务无关的业务收入 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的
15、财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 47,56
16、6,231.83 30,544,854.09 24,668,054.19 20,186,372.00 归属于上市公司股东的净利润 832,287.46-3,299,081.99-850,433.24-52,799,283.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,097,675.23-7,595,096.12-4,446,808.64-44,204,390.25 经营活动产生的现金流量净额-10,187,664.02-7,956,964.16 2,833,989.59 867,543.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否
17、 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-177,815.59 2,937,913.11-21,844.25 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)6,029,161.88 5,264,452.77 11,437,474.75 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,197,411.33 47,771.88 委托他人投资或管理资产的损益 8,962,0
18、18.21 8,332,252.78 9,827,588.35 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 264,650.11-113,928.80-2,735,957.33 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-12,429,534.07-107,360.29-1,330,389.74 本期根据缴纳楚雄州监察委扣押款相应计提了预计负债,计入营业外支出 1229.75万。减:所得税影响额 2,325,160
19、.38 2,486,976.48 2,593,544.33 少数股东权益影响额(税后)293,272.21 476,204.10 245,785.26 合计 1,227,459.28 13,397,920.87 14,337,542.19-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项
20、目的情形。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引,公司所处行业为医药制造业(C27),产品主要治疗领域为心脑血管疾病。随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,人口老龄化、城镇化进程的加速以及人民健康意识的提高,医药卫生支出稳步增加,将持续惠及医药行业的创新发展。新一轮医药卫生政策改革和“健康中国”战略实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,医疗卫生服务的公平性可
21、及性持续改善,药品注册和质量管理政策要求不断完善提升,并加快推进医疗、医保、医药联动改革,尤其是随着医保支付、集中带量采购和合理用药政策的推行,医药行业传统格局逐步被打破,各细分行业迎来新的机遇和挑战,伴随复杂严峻的经济和市场环境,医药制造业在政策和市场双重压力中前行。具体到心脑血管疾病治疗领域,据中国发展基金会预测,2035 年,我国 65 岁以及上人口数将达到 2.1 亿人,占比22.30%,老龄人口数的增加预计将带来心脑血管用药市场规模的持续扩容;另一方面,随着人民健康意识的逐步提高,准老龄人群、亚健康人群对心脑血管疾病预防保健需求的增加,也将成为心脑血管疾病用药市场扩容的潜在助力。中国
22、心血管健康与疾病报告(2020 年)显示,中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数 3.3 亿,其中脑卒中 1300 万、冠心病 1139 万,每年因脑血管病死亡人数约 177 万;中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,农村为 46.66%,城市为 43.81%。公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有近 40 项国内、外发明专利,1 项化学 1.1 类创新药已申报临床试验,为中国药典灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药
23、企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。报告期内,公司荣获“中成药企业 100 强”(中国中药协会评选)、“专精特新中小企业”、“中国中西医结合学会科学技术奖”、“国家知识产权优势企业”、“中国年度优选雇主”等荣誉。(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 报告期内,国家医药政策改革持续推进,药品监管、卫生健康和医保支付等行业主管部门积极推动医疗和药品服务的公平性和可及性,全年医药行业政策发布延续近年来的高密度趋势。在药品注册和质量监管方面,新药注册和仿制药一致性评价政策规范不断优化推进,国家
24、药监部门对药品管理法实施条例等征求意见,并发布如“十四五”中医药发展规划、药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划、药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)、中药材生产质量管理规范、中药注册管理专门规定、药品追溯码标识规范、药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定等系列政策,支持、规范和提升药品质量安全保障。云南省于 2022 年 1 月印发云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施、2022 年 3 月印发云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划、2022 年 9 月印发云南省“十四五”中医药发展规划,对省内重点品种做强做优、医药制造业转型升级提出重要目标和配套政策,
25、对药品研发供给及审评审批予以政策支持,并积极推行“药监慧眼”信息化监管措施。各级卫生健康主管部门及医疗机构对中药注射剂的处方限制仍然存在,并对相关合理用药目录动态调整,相继出台互联网诊疗监管细则(试行)、关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知、公立医院高质量发展评价指标(试行)操作手册等规范性文件,加强药品不良反应监测管理,对合理用药、分级诊疗等做出规定。同时,公司核心产品并未纳入国家基药目录,一定程度上导致公司核心产品销量减少。从医保支付政策和市场角度看,国家医保目录在新一轮调整中,先后取消或减少了部分中成药医保支付限制,与医疗机构联动加快推行 DRGs/DIP 政策,优化医保支付
26、与药品准入政策,国家药品集采首次覆盖中成药,启动新一轮化学仿制药国家集采,药品集中带量采购工作常态化制度化开展,并覆盖化学药、中成药、生物药三大板块,通过国家组织和省级联盟采购,将优质优效的各类药品逐步纳入集采范围。由湖北省医疗保障局牵头组成的中成药省际联盟集中带量采购价格逐步执行,因公司产品中标价降幅 67%,导致集采后公司产品价格体系发生变化,实际执行采购量也低于预期,非集采省份价格联动预期强烈,而医保支付限制仍未取消,公司核心产品在全部省份销量同比下降,对公司营业收入、产品销量的稳定带来新的挑战。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 二、报告期内公司从事的主要业务二、
27、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 公司自 1996 年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务等业务,并逐步战略布局大健康产业。公司主要产品包括中成药和化学仿制药,剂型均为冻干粉针剂,在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品,主要用于心脑血管类疾病的治疗。公司在研产品主要为治疗心脑血管类、代谢性疾病的高端
28、化学仿制药和创新药,剂型以固体口服制剂为主。公司严格执行药品管理法,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品 GMP、GSP 的规范组织生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系,推行精益生产管理体系;产品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国数千家医疗机构。(二)报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况等内容 公司核心产
29、品注射用灯盏花素和注射用降纤酶已实现从原料到制剂生产的全产业链布局,质量标准和安全性不断提升,多年来连续进入国家医保目录。其中注射用灯盏花素是国家二级中药保护品种,是中国药典收载的五种中药注射剂之一,不良反应率低至“罕见”(0.069%),并成为多种全国性临床路径、指南和专家共识的诊治推荐用药(详见本节“核心竞争力分析”)。公司长期围绕核心产品注射用灯盏花素进行深入研究,掌握了近 20 项相关原料、制剂的发明专利,并持续投入资源进行上市后临床研究和二次开发。产品结构单一是公司多年来面临的短板,除注射用灯盏花素外,报告期内已上市的化学仿制药产品收入规模较小。公司一直通过研发和对外投资致力于业务增
30、长,但药品研发周期长,短时间产品线难以迅速增加,且对外投资取得收益不确定性大、风险控制难度大,并未对公司产品结构带来改观,公司盈利能力和整体抗风险能力仍然较弱。与竞品相比,注射用灯盏花素和注射用降纤酶等受到处方和医保支付限制,临床应用范围远远小于药品说明书核定的范围,且在二级以下医疗机构无法使用医保支付,可销售的医疗机构和科室减少。连续进入国家医保目录有助维持注射用灯盏花素的准入优势,辅以成熟的推广销售模式,有利于实现公司核心产品在终端医疗机构及重点科室的覆盖,公司还通过上市后研究收集临床证据,以二次开发、循证医学研究夯实临床价值,产品安全性、有效性被广泛认可,形成公司产品多年来稳定销售的基础
31、条件;集采降价后,公司及时转变推广思路、灵活运用营销方法,通过区域销售策略调整,奖励新上市品种在民营医院的增量开发,尽可能减少核心产品销量下滑的影响。2022 年国内经济整体增速放缓,中国医药制造业发展呈下降趋势。据国家统计局公布的数据显示,截至 2022 年 12 月,医药制造业规模以上工业增加值累计同比减少 3.4%,累计实现营业收入 29,111.40 亿元,同比增长-1.6%;实现利润总额 4,288.70 亿元,同比减少 31.8%。报告期内,公司业绩趋势与行业保持一致,因公司不再经营药品批发业务,医保支付限制、医院处方限制和市场环境变动等不利因素持续影响,同时注射用灯盏花素参与中成
32、药省际联盟集中带量采购降价 67%,以致公司业绩下滑趋势并未被改变。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、掌握先进制造技术 公司引进国际先进水平的制剂生产线,并对相关设备及生产线进行智能化改造,荣获国际制药工程协会(ISPE)“最佳工艺革新奖”。公司秉承“匠心”制造精神,长期以来对植物提取和药品制造工艺深入探索,将数字化、智能化管理系统与生产线深度融合,主要产品已实现原料制剂一体化,对从原料到制剂的全产业链进行精准质量控制并建立全周期质量风险管控体系,依托原料制剂一体化优势,打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆,实现了产品质量和生产效率的高度统一,建立了以 GMP
33、标准智能工厂为载体,以关键制造环节智能化为核心,以数据互联为支撑的现代化医药制造中心。随着药品 MAH 制度的细化执行,医药制造中心的专业化地位将日渐重要,公司具备承接医药 CMO 制造能力并已承接集团内业务,在先进制造领域的优势将逐步显现。2、研发创新优势 公司长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发,本着纯粹、求真、以临床需求为导向的研发理念,构建高端化学仿制药与创新药相结合的研发体系,已形成约 60 种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库,致力于研发出疗效确切、临床急需的高质量药品。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 公司以“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立
34、省级博士后科研工作站、市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,实现多元平台构建,分散研发风险、提高研发效率。公司及控股子公司拥有约 60人的研发团队,其中正高级职称 1 人、副高级职称 6 人。公司先后承担了“国家重大新药创制”专项项目 2 项、国家重点研发计划项目 1 项,国家中药标准化项目 1 项,多年来研发投入占销售收入的比重达 10%,研发人员占员工总数的比例超过 10%,有力地支持了公司的战略升级转型及可持续发展。报告期内,公司 1 个化学创新药及
35、3 个化学仿制药获准开展临床试验。3、产品竞争力突出 公司主导产品龙津注射用灯盏花素是灯盏花乙素的单体成分制剂,其纯度超过 98%,拥有近 20 项发明专利,完全能够按照化学药标准来衡量,是国内一直探讨的中西医结合方法及理论的典型案例,连续两次被列为国家二级中药保护品种。由公司起草的灯盏花素及注射用灯盏花素质量标准被载入中国药典。作为中药注射剂,龙津注射用灯盏花素产品疗效确切、质量稳定可控,不仅符合中医中药理论,还可以用现代西医理论来解释其良好的临床疗效和罕见的不良反应发生率,2013 年以来,龙津注射用灯盏花素不良反应发生率已由“偶见”(0.143%)降低至“罕见”(0.069%),并已被中
36、成药临床应用指南、临床路径治疗药物释义、临床路径释义等权威用药指南分册收载推荐。公司通过循证医学的方法路径,按照国家一类新药的标准取得有效性、安全性和经济性的相关证据,并用以推动学术推广和临床应用。公司明星产品龙津注射用降纤酶用于治疗急性缺血性心脑血管疾病,自 2020 年恢复生产以来已在多个省份挂网销售。恢复生产过程中,公司对该产品从起始原料来源、原料药制备、制剂工艺等多环节开展了深入的再评价研究,参与了四川省药品检验研究院对该品种的质量标准提升工作,质量标准较恢复生产前显著提升。4、专业的学术营销体系 经过多年摸索,公司目前已经建立了较为完善的营销体系,采取“深度分销运营服务+专业化学术推
37、广”的营销模式。公司坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,已建立营销调研系统、营销实施系统、营销激励系统和营销控制系统,各区域销售经理负责完善客户和终端网络,并在重点市场设立驻地办事处,终端覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市,全方位服务产品准入和销售。在市场销售服务工作中,公司整体统筹、合理分工、明确定位,积极开展准入工作、多种形式进行学术推广活动、有重点推进客户授信机制,确保实现预定的销售目标,也为下一步公司高端化学仿制药的梯度布局提供市场和渠道支持。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 (一)主要经营情况 报告期内,公司不再经营药品批发业务,医保支付限制、医院处方限制等
38、政策和市场环境变动等不利因素持续影响,而参与中成药省际联盟集中带量采购的省份自 2022 年 5 月起陆续执行中标采购价,公司产品中标价降幅约 67%,实际执行采购量也低于预期,公司主要产品在全部省份销量同比下降,公司产销面临严峻挑战;市场环境的不利影响导致公司(及子公司)资产减值损失增加,母公司主营业务收入持续下降、营业利润相应减少。另外,因公司收到楚雄州监察委员会扣押通知书及股权转让合同纠纷诉讼逐步和解,公司及子公司据此计提预计负债而产生营业外支出增加,综合导致公司 2022 年度整体业绩亏损。面对种种不利因素带来的严峻挑战,公司始终坚持以龙津注射用灯盏花素为核心,尝试引进特色化学药和中成
39、药 MAH 项目,并选择有潜力、有特色的中成药(如七味糖脉舒胶囊)启动二次开发和质量标准提升研究,积极对接潜在客户开发药品 CMO 业务,实现公司业务规模稳步扩大,并储备同行业优质标的,以期通过产业并购迅速扩大业务规模。公司坚持以产品研发为根本驱动,持续投入新产品研发,以研发探寻业务增长第二曲线,助推现有产品销售。报告期内,公司取得产品相关的发明专利授权 3 件,申请发明专利 1 件;治疗脑卒中的化学 1 类创新药及 3 个化学仿制药获批开展临床试验。此外,公司以高端仿制药研发实验室为基础,建成云南首个体内外相关性溶测定平台,提升研发硬件水平;以研发项目为突破口,借助各级政府支持创新政策,申请
40、科技创新相关项目补助,高端仿制药研发创新平台成功获得云南省“省市一体化”专项支持,助力公司仿制药开发。注射用灯盏花素、注射用降纤酶上市后研究持续推进,注射用灯盏花素经济学评价成果逐步服务于产品推广。报告期内,公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构。公司核心产品注射用灯盏花素销售任务完成率超过 80%,市场占有率同比上升,其优质优价的特点,将全面向产品导向型的临床推广模式转变,在集中带量采购实施区域采取配送销售模式,由公司提供渠道通路推广和专业学术服务,对集采和非集采区域安排差异化支持方案,通过管理数字化逐步实现全面单终端管控,以多种形式、多层次的学
41、术会议保证终端推广,努力达成销售支持目标,攻坚克难保市场,降低集采降价影响,延长现有产品生命周期,为后续上市产品推广提前准备。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 此外,公司持续不断提高内部管理水平,并适时调整战略目标。2022 年,在大健康行业面临良好发展机遇的背景下,公司立足于药品的研发、生产与销售的基础之上,将业务板块向大健康产业布局延伸。公司将不断提高研发和自主创新能力,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高端仿制药物和创新药物,通过智能制造提升制药现代化水平,不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,并逐步介入大健康领域,秉承“龙津润世、康泽苍生”的初心,最终实现“
42、守护生命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企业使命。(二)财务状况、经营成果分析(1)2022 年度实现营业收入 12,296.55 万元,较 2021 年度营业收入 70,251.87 万元减少 57,955.32 万元,降幅82.50%。因本期公司不再经营药品批发业务,医保支付限制、医院处方限制等政策和市场环境变动等不利因素持续影响,而参与中成药省际联盟集中带量采购的省份自 2022 年 5 月起陆续执行中标采购价,公司产品中标价降幅约 67%,实际执行采购量也低于预期,公司主要产品在全部省份销量同比下降。(2)营业成本 2022 年度较 2021 年度减少 45,867.51 万元,降
43、幅 94.72%,主要原因是公司于 2021 年 10 月转让了子公司云南龙津药业销售有限公司的股权,以及受政策、市场环境持续不利影响母公司主营收入下滑,故本期营业成本降幅较大。(3)税金及附加 2022 年度较 2021 年度减少 222.80 万元,降幅 38.58%,主要原因为营业收入的下滑导致了本期税金及附加相应减少。(4)销售费用 2022 年度较 2021 年度减少 8,479.73 万元,降幅 51.35%,主要原因是本期母公司营业收入下滑,市场推广费用相应减少。公司于 2021 年 10 月转让了子公司云南龙津药业销售有限公司的股权,本期销售费用相应减少。(5)管理费用 202
44、2 年度较 2021 年度减少 569.88 万元,降幅 16.52%,主要原因是公司于 2021 年 10 月转让了子公司云南龙津药业销售有限公司的股权,本期管理费用相应减少。因收购子公司牧亚农业形成的合同权益上期末已摊销完毕,本期管理费用相应减少。(6)研发费用 2022 年度较 2021 年度增加 536.29 万元,增幅 27.38%,主要原因为本期化学 1 类新药研发支出增加,化学仿制药研发支出增加。(7)财务费用 2022 年度较 2021 年度减少 147.70 万元,降幅 188.30%,主要原因是本期不再包含已转让股权的子公司云南龙津药业销售有限公司应承担的短期借款利息支出,
45、故财务费用相应减少。(8)资产减值损失 2022 年度较 2021 年度增加 2,812.72 万元,增幅 1347.03%,主要原因为本期计提联营企业长期股权投资减值准备增加,计提开发支出减值准备增加,计提存货跌价准备增加,计提商誉减值准备增加。(9)投资收益 2022 年度较 2021 年度减少 95.93 万元,降幅 10.95%,主要原因为本期现金管理收益增加,上期有转让股权收益,本期没有该项收益,故总体投资收益下降。(10)公允价值变动收益 2022 年度较 2021 年度增加 37.86 万元,增幅 332.29%,主要原因为本期现金管理产品时点存量余额变化,导致期末公允价值变动的
46、波动。(11)资产处置收益 2022 年度较 2021 年度减少 36.99 万元,降幅 192.57%,主要原因为本期母公司处置固定资产确认损失。(12)信用减值损失 2022 年度较 2021 年度减少 951.03 万元,降幅 95.34%,主要原因为公司于 2021 年 10 月转让了子公司云南龙津药业销售有限公司的股权,应收款项减少,同时本期收回股权转让款,故本期计提的信用减值准备降幅较大。(13)营业外支出 2022 年度较 2021 年度增加 1,231.01 万元,增幅 10307.49%,主要原因为本期根据缴纳楚雄州监察委扣押款相应计提了预计负债,计入营业外支出。(14)所得
47、税费用 2022 年度较 2021 年度增加 290.33 万元,增幅 153.13%,主要原因为本期可抵扣暂时性差异变化确认递延所得税资产减少,导致递延所得税费用增加。(15)少数股东损益 2022 年度较 2021 年度减少 685.84 万元,降幅 64.99%,主要原因为本期控股子公司较去年同期亏损额增加,故少数股东承担的亏损相应增加。(16)货币资金期末较期初增加 8,903.37 万元,增幅 87.25%,主要原因是因现金管理产品时点存量余额的变化,导致期末余额增幅较大。(17)交易性金融资产期末较期初减少 11,417.81 万元,降幅 34.87%,主要原因同样为现金管理产品时
48、点存量余额的变化,导致期末余额降幅较大。(18)应收票据期末较期初增加 55.32 万元,增幅 48.81%,主要原因是母公司期末收到的银行承兑汇票增加。(19)应收账款期末较期初减少 1,776.00 万元,降幅 49.54%;主要原因是本期公司加大回款力度,母公司应收账款减少。(20)预付款项期末较期初增加 22.64 万元,增幅 30.53%;主要原因是母公司期末预付合同款增加。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13(21)其他应收款期末较期初减少 453.14 万元,降幅 23.92%,主要原因是本期收回转让销售公司股权款项。(22)存货期末较期初减少 512.58
49、万元,降幅 15.58%,主要原因为子公司云南牧亚农业计提存货跌价准备。(23)长期股权投资期末较期初减少 1,200.00 万元,降幅 66.67%,主要原因为本期计提长期股权投资减值准备增加。(24)在建工程期末较期初减少 573.80 万元,降幅 100.00%,主要原因为本期在建工程达到预定可使用状态转入固定资产。(25)商誉期末较期初减少 189.66 万元,降幅 100.00%,主要原因为本期经商誉减值测试后全额计提减值准备。(26)递延所得税资产期末较期初减少 469.30 万元,降幅 59.61%,主要原因为本期转回可抵扣差异相应转回递延所得税资产。(27)其他非流动资产期末较
50、期初增加 1,324.40 万元,增幅 301.89%,主要原因是本期支付购买其他长期资产进度款增加。(28)合同负债期末较期初减少 218.72 万元,降幅 61.61%,主要原因是本期实现销售,期末合同负债减少。(29)应付职工薪酬期末较期初增加 259.54 万元,增幅 32.36%,主要原因为期末应付未付绩效工资增加。(30)其他应付款期末较期初减少 2,657.70 万元,降幅 32.74%,主要原因为本期支付市场费用增加,期末余额减少。(31)预计负债期末较期初增加 1,229.75 万元,增幅 100.00%,主要原因为本期根据缴纳楚雄州监察委扣押款相应计提了预计负债。(三)现金