1、2022 年年度报告 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司天士力医药集团股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 1/216 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事
2、务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人闫凯境闫凯境、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人苏晶苏晶及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）魏洁魏洁声明：声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2022年12月31日，天士力医药集团股份有限公
3、司期末可供分配利润为人民币6,431,699,193.84元。公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除股份回购专户内股票数量）为基数分配利润，根据董事会提议，拟向全体股东每10股派发现金红利3.3元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本1,499,700,130股，扣除公司回购专户的股份5,750,125股，以此计算合计拟派发现金红利493,003,501.65元（含税）。根据中国证监会第 35 号公告 关于支持上市公司回购股份的意见、上海证券交易所上市公司现金分红指引等规定，上市公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。公司在
4、2022 年度以集中竞价方式回购股份 4,888,700 股，支付金额60,797,181.00 元（不含交易费用），视同现金分红，合计本年度现金分红 553,800,682.65 元（含税）。六六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无
5、法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 2/216 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四
6、节 公司治理公司治理.46 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.61 第六节第六节 重要事项重要事项.81 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.93 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.101 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.102 第十节第十节 财务报告财务报告.103 备查文件目录（一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；（三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。2022 年年度报告 3/216 第一节第一节 释义
7、释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 公司章程 指 天士力医药集团股份有限公司公司章程 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙）
8、天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙）天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙）天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙）天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙）天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙）天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝士力投资控股有限公司，公司间接控股股东 CDE 指 Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和
9、药物管理局 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 帝益药业 指 江苏天士力帝益药业有限公司，公司全资子公司 现代中药资源 指 天津天士力现代中药资源有限公司，公司全资子公司 天之骄 指 天津天士力之骄药业有限公司，公司全资子公司 圣特制药 指 天津天士力圣特制药有限公司，公司全资子公司 辽宁制药 指 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司，公司控股子公司 陕西天士力 指 陕西天士力植物药业有限责任公司，公司控股子公司 云南天士力 指 云南天士力三七药业有限公司，公司全资子公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 2022 年年度报告 4/216 第二节第二节 公司简介和
10、主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津市北辰区普济河东道 2 号天士力现代中药城 天津市北辰区普济河东道2号天士力现代中药城 电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302 传真 022-2673672
11、1 022-26736721 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道 2 号（天士力现代中药城）公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券
12、交易所 天士力 600535 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号新湖商务大厦 6 楼 签字会计师姓名 余建耀、彭敏 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 2022 年年度报告 5/216 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 8,593,199,779.15 7,951,956,608.10 8.06 13,576,114,531.96 扣除与主营业务无
13、关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 8,562,385,766.90 7,898,100,258.19 8.41 13,505,297,400.14 归属于上市公司股东的净利润-256,514,049.91 2,358,864,970.46-110.87 1,125,891,167.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 721,794,767.58 608,756,371.03 18.57 832,036,288.21 经营活动产生的现金流量净额 2,285,134,812.05 2,801,160,372.24-18.42 1,791,167,018.71 2022
14、年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 12,404,916,145.26 12,981,163,570.77-4.44 11,972,466,893.08 总资产 16,430,265,605.64 16,541,558,452.52-0.67 16,493,693,665.29 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）-0.17 1.57-110.83 0.75 稀释每股收益（元股）-0.17 1.57-110.83 0.75 扣除非经常性损益后的基本每
15、股收益（元股）0.48 0.41 17.07 0.55 加权平均净资产收益率（%）-2.04 18.41 减少20.45个百分点 9.76 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）5.73 4.75 增加0.98个百分点 7.21 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 注 1：营业收入较上年同期增长 8.06%，其中医药工业收入增长 7.39%，医药商业收入增长13.87%。注 2：归母净利润较上年同期下降 110.87%，主要系公司持有的 I-MAB、科济药业等金融资产公允价值去年下降 0.8 亿，报告期内下降 11.04 亿，本期公允价值变动损益较去年同期减少
16、 10.24亿所致，公允价值下降主要受各资本市场大幅调整股票价格下降影响；但从投资项目整体来看，I-MAB 项目，截止 2022 年底公司累计处置了持有的 I-MAB 股权的 36.46%，投资成本已全部收回且获得的处置收益归属母公司为 5.91 亿，截止 2022 年 12 月 31 日的公允价值为 1.01 亿；科济药业投资成本为 0.65 亿，截止 2022 年 12 月 31 日已处置 34.20%的股权，收到处置价款 0.51 亿，剩余部分截止 2022 年 12 月 31 日的公允价值为 0.98 亿。2022 年年度报告 6/216 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计
17、准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股属于上市公司股东的净资产差异情况东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
18、 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,869,322,335.61 2,141,536,276.02 2,089,929,165.29 2,492,412,002.23 归属于上市公司股东的净利润-557,187,364.10 149,428,234.30 73,278,498.15 77,966,581.74 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 231,981,777.00 223,157,091.52 314,248,105.03-47,592,205.97 经营活动产生的现金流量净额 82,228,
19、958.20 539,254,264.65 464,533,089.35 1,199,118,499.85 注 1：公司第一季度归属于上市公司股东的净利润较低主要系公司持有的 I-MAB、科济药业等金融资产报告期内公允价值下降 8.67 亿，比去年同期公允价值变动收益下降 8.99 亿所致。注 2：（1）公司根据对研发项目的梳理和综合评估，对决定暂停 PC-150-IM、MPC-25-IC 以及终止 TSL-1806 项目计提开发支出资产减值损失 1.95 亿；（2）公司控股子公司云南麻叶生物科技有限公司经营成果未达预期，根据上海立信资产评估有限公司出具的评估报告，公司确认商誉减值损失 1.5
20、1 亿元。以上减值事项详见本财务报表附注第十节、七、17 和 18 之说明。季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-4,984,232.69 1,887,804,416.23 139,327,549.13 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 15,533,771.13 7,367,558.83 6,937,552.78 计入当期损益的政府补助，但与公司正常81,803,339.59
21、66,500,369.61 74,923,552.45 2022 年年度报告 7/216 经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 143,962.17 14,597.91 6,138,233.39 债务重组损益-341,624.94 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -205,332.15 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和
22、其他债权投资取得的投资收益-1,107,401,763.02-75,692,087.28 187,247,782.58 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 37,320.10 2,000,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,103,805.47-6,456,992.70-8,014,539.91 减：所得税影响额-2,173,949.51 40,455,726.35 89,639,104.28 少数股东权益影响额（税后）-35,830,266.13 90,973,536.82 22,860,814.55 合计-978,308,817.49 1,750,108,
23、599.43 293,854,879.44 注由于本公司持有 I-Mab 股票的子公司的企业所得税率为 0%，故因 I-Mab 股票产生的公允价值变动收益-998,092,489.00 元不存在企业所得税的影响。对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金
24、额 交易性金融资产 1,487,462,313.24 1,124,962,579.01-362,499,734.23-998,889,348.92 其他非流动金融资产 745,448,741.84 485,100,427.37 -260,348,314.47-144,996,029.16 交易性金融负债 40,000,000.00-40,000,000.00 40,000,000.00 应收款项融资 2,500,977,534.63 2,451,532,356.24-49,445,178.39-合计 4,773,888,589.71 4,061,595,362.62-712,293,227.0
25、9-1,103,885,378.08 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 8/216 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析（一）综述（一）综述 2022 年度，公司管理团队持续聚焦医药工业发展，不断夯实大生物医药平台建设，实现扣非净利润良好增长，2022 年公司扣非净利润 7.22 亿元，较去年同期增长 18.57%，营业收入 85.93亿元，较去年同期增长 8.06%；报告期内，公司始终坚持高新、高智、高端化发展方向，加快产业与资本结构调整，全面推动科技创新、数字化转型，各项业务持续改进，经营质量稳步提升，圆满完成
26、董事会确定的各项经营目标。推动“科技型”研发创新，持续巩固现代中药领军地位推动“科技型”研发创新，持续巩固现代中药领军地位。公司坚持实施创新驱动战略，不断加大研发投入，通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖 92 款在研产品的研发管线，其中，包括41 款 1 类创新药，并有 39 款已进入临床试验阶段，24 款已处于临床 II、III 期研究阶段。1 类创新中药安神滴丸、脊痛宁片、肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明丸等多款创新中药处于临床 II、III 期研究阶段，其中安神滴丸、脊痛宁片正在开展 III期研究，肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗
27、粒、三黄睛视明正在 II 期临床数据总结及 II 期临床试验结束会议（EOP2）准备中；生物药注射用重组人尿激酶原（普佑克）急性缺血性脑卒中适应症最新 III 期验证性试验已开展入组工作；化药品种注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书（视同通过仿制药质量和疗效一致性评价），赖诺普利氢氯噻嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价，盐酸丙卡特罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液已提交生产申请；另有培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液（用于 2 型糖尿病，以及非酒精性脂肪性肝炎两项适应症）、抗肿瘤双抗 B1962、九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病适应症等多项在研产品获得国家及美国FDA
28、药物临床试验批准，盐酸达泊西汀片完成化学药生物等效性BE备案。报告期内，公司持续加强现代中药创新平台能力建设，以创新中药关键技术国家重点实验室和创新药物国际联合研究中心为重要抓手，联动中华中医药学会以求实项目加强院内制剂资源的筛选和转化，推动关键技术向底层技术转化。推动推动“智慧服务型智慧服务型”营销”营销转型，稳步提升核心品种覆盖。转型，稳步提升核心品种覆盖。报告期内，公司积极应对市场环境变化，强调数据驱动的商业模式创新，带动营销效率与效益升级，同时营销多管线并重发展，重塑价值创造与品牌传播，进一步提振了品牌影响力，加大了市场准入。坤心宁颗粒（独家品种）、米诺膦酸片经谈判首次纳入国家基本医疗
29、保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）（以下简称“国家医保目录”），芍麻止痉颗粒（独家品种）续约谈判成功继续纳入国家医保目录，注射用替莫唑胺、盐酸美金刚缓释胶囊成功中选国家第七批集采项目并直接新纳入国家医保目录；报告期内公司积极加速诊疗一体化、拓展新型医疗合作关系，在医疗与商业终端推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+无创冠脉血流储备分数系统（CTFFR）、养血清脑制剂+专业脑康复系统的药械结合服务模式，提升相关适应症的诊断率，精准优化诊疗路径；通过搭建多中心2022 年年度报告 9/216 学术平台，打造多产品组合营销解决方案，积极参与全国心血管疾病管理能力评估与提升工程（
30、Cardiovascular Disease Quality Initiative,CDQI），继续深化 CDQI 国家标准化心血管与代谢疾病中心建设，支持复方丹参滴丸双适应症以及心血管领域多产品组合的学术营销，不断提升全品种覆盖和核心品种增长。推动多技术融合创新，产融结合培育增长新动能推动多技术融合创新，产融结合培育增长新动能。公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位，加快培育新利润增长点，组织结构创新紧跟业务变化与新兴板块发展，持续推进研产销投各模块深度融合。报告期内，为促进细胞治疗领域的快速发展，公司董事会通过了 关于认购永泰生物可转换债券及其股东部分股份的议案，通过与领先企业
31、开展前沿技术、产品或股权等全方位合作，持续完善天士力在细胞治疗领域的布局；合资公司天士力赛耐康医学工程科技有限公司完成了以管理、科研、营销团队为核心的组织搭建，启动了与全国知名三甲医院的科研合作项目并在全国范围内开展学术教育活动，推动前列腺疾病早筛、前列腺精准治疗的应用；特医食品公司已在绍兴完成购地、设计院招标、设备选型等工作，拟开展特定全营养配方等多项产品研发工作，积极打造与公司核心治疗领域密切配合的产品集群。（二）报告期内主要经营成果（二）报告期内主要经营成果 研发方面研发方面 公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案，通过“四位一体”的创新研发模
32、式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断强化以疾病谱和疾病生命树为基础、以患者为中心的产品科研能力，不断丰富公司梯队化的产品组合，加快推动前沿科学发现、底层技术创新、产品开发的体系化、成果化。1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案（1）心脑血管领域，围绕疾病链全生命周期布局产品）心脑血管领域，围绕疾病链全生命周期布局产品：公司贯穿有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线共布局 18 款产品，使公司在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰和心梗
33、领域，公司布局了创新中药加参片，该药物为国内以心衰为确切适应症的首个组分中药产品；芪参益气滴丸增加慢性心力衰竭适应症，目前开展 II 期临床试验；针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液；用于冠心病心绞痛的注射用尼可地尔获得药品注册通知书；在急性缺血性脑卒中领域，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，具备选择性、快速溶栓的治疗优势，报告期内该新适应症最新的 III期验证性试验已完成召开全国首次研究者大会，目前正在开展病例入组工作；在急性脑卒中 6 小时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，基于组织损伤信号重建理论，
34、通过补充外源性干细胞以保障损伤组织的修复原料供给，促进自体修复能力，实现组织再生与器官功能恢复，目前该项目已经启动正式的临床前研究；在脑卒中恢复期方面，布局了创新中药中风回语颗粒，II 期临床研究入组中；在缺血性脑卒中等多种因素引起的脑水肿2022 年年度报告 10/216 方面，公司的创新靶点单抗药物，处于临床前研究阶段。（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治，共布局 17 款在研项目。在代谢疾病领域：公司自主研发的培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液（脂糖素）获得 FDA
35、 临床试验批准，目前临床 I 期病例入组中；复方丹参滴丸关于糖尿病视网膜病变适应症的治疗已纳入中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版），芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症获得临床试验批件，已进入临床 II 期试验；通过合作研发启动司美格鲁肽注射液及配套注射笔项目，药械组合开发具有更高工艺瓶颈；公司还通过投资派格生物医药(苏州)股份有限公司取得 2 款 GLP-1 类似物药物 PB-119 和 PB-718 的商业优先权，其中 PB-119 目前处于 III 期临床试验。在消化疾病领域：针对肝脏、胃肠道等疾病的治疗，拥有多款具有特色的在研新药，包括 1 类创新中药 Y-TCM1408-01（治
36、疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒）及 TCM1516（治疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊）等。（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，在研项目共计 19 项，不断拓展该领域产品管线。在小分子药物治疗领域，注射用硼替佐米获得药品注册通知书；1 类创新药 PARP 抑制剂正在开展 II 期临床研究。在肿瘤免疫治疗领域，子公司上海赛远生物科技有限公司新一代全人源抗 EGFR 单克隆抗体安美木单抗处于II 期临床，为西妥昔单抗的改良药物，具有优效低毒、长半衰期等优点；天士力生物从台湾圆祥生命科技股份有限
37、公司（AP Biosciences,Inc.）引进的 PD-L1/OX-40 双抗、PD-L1/VEGF 双抗抗体产品，填补了公司在免疫检查点相关抗体药物的空白，PD-L1/VEGF 双抗目前已获得临床试验批准通知书。在无创治疗领域，公司与行业领先企业合作成立合资公司，探索以多种创新方式推广高强度聚焦超声技术，用于前列腺良恶性肿瘤等疾病的治疗。（4）中枢神经领域及呼吸系统，自主研发并行产品引进，快速补充研发管）中枢神经领域及呼吸系统，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：线：通过自主研发及产品引进，公司围绕中枢神经领域及呼吸系统领域快速布局。在抑郁领域，公司自主研发的1.1 类新药 JS1-
38、1-01 中美双报且均获批临床，其中国内正在进行 Ib 期临床研究；在失眠领域，公司自主研发的 1.1 类创新药安神滴丸，目前处于临床 III 期；帕金森领域，匹莫范色林胶囊开展生物等效性试验；巴氯芬口服溶液、吡仑帕奈片处于申报生产阶段；呼吸系统领域，盐酸丙卡特罗口服溶液已处于申报生产阶段。2、融合创新融合创新的研发模式的研发模式提升平台提升平台科研科研能力能力 公司秉承“没有围墙的研究院”理念，以“四位一体”研发模式全面整合全球先进技术资源，以“临床价值”为导向开展创新产品布局及综合集成产品组合研发，持续打造多项数智化精准研发平台，提升研发融合创新能力。现有研发管线中自主研发项目 57 款、
39、产品引进项目 13 款、合作开发项目 14 款、投资优先许可权项目 8 款。（1）在硬核技术平台建设方面在硬核技术平台建设方面：现代中药研发以创新中药关键技术国家重点实验室和中药先进制造技术国家地方联合工程实验室的持续建设为抓手，联动中华中医药学会以求实项目加强院内制剂资源的筛选和转化。与北2022 年年度报告 11/216 京大学医学部组建的北京大学医学部天士力微循环研究中心以“基于微血管屏障的气虚不固摄和补气固摄的科学内涵被初步揭示”入选中华中医药学会 2021 年度中医药十大学术进展。生物药围绕内部自主创新能力建设推进了两个抗体筛选平台（杂交瘤筛选技术平台、噬菌体抗体库筛选技术平台）和
40、CMC 灌流技术平台进一步完善；化学药研发坚持“创仿并重”，以与中国药科大学共建的创新药物研究院为抓手，整合创新资源。同时，公司持续打造第二增长曲线，搭建干细胞等产业创新平台，自建干细胞精准质控与精准应用金标准，首创细胞异质性评估技术体系，相关研发成果Transcriptomic heterogeneity of cultured ADSCs corresponds to embolic risk in the host发表于国际顶级期刊CELL子刊iScience。报告期内公司获得世界中医药学会联合会第七届（仲景杯）中医药国际贡献奖团体奖、中华中医药学会科学技术奖-政策研究奖，并入选中国科学
41、技术协会首批“科创中国”现代中药研发创新基地，持续推动中医药科研成果服务大众。（2）在创新成果转化平台建设方面在创新成果转化平台建设方面：针对未满足临床需求疾病领域的原创靶点稀缺、传统研发模式成效低等问题，联动国内顶级研发专家及团队启动共建神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗的创新转化平台，报告期内，与天坛医院北京市神经外科研究所共建的“神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心”以“脑胶质瘤 CAR-T 细胞疗法临床转化诊疗体系”荣获第七届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛创客组一等奖，与华山医院合作建立的分子病理联合实验室推进可模拟药物作用的肿瘤电磁场治疗仪研发。（3）在数智化研发平
42、台建设方面：在数智化研发平台建设方面：公司不断完善大数据智能平台，联合基因网络公司创建中药数据库 LTM-TCM，构建生物大数据与市场需求相结合的数智创新功能服务网，推进中药机理深度挖掘研究以及组合药物筛选研究，建立了从“基因网络-作用靶点药效组分”的中药质量数字化解析技术。报告期内通过该项技术系统阐释了复方丹参滴丸治疗冠心病全病程的作用机制，多项中药机理研究成果发表，配合中医药辨证论治、配伍规律、作用机制、循证医学进行数字化研究，为市场营销开启智能知识库服务。3、现代中药、生物药、化学药协同创新发展现代中药、生物药、化学药协同创新发展（1）现代中药布局）现代中药布局 26 款产品，稳固中药研
43、发龙头地位款产品，稳固中药研发龙头地位 报告期内，创新中药研发与重点品种二次开发快速推进，现代中药研发管线 18 款产品处于临床 II、III 期研究阶段，其中，安神滴丸、脊痛宁片正在开展 III 期研究；肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在 II 期临床数据总结及 II 期临床试验结束会议（EOP2）准备中；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症 II 期临床试验稳步推进；九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症获得药物临床试验批准通知书；肠康颗粒、芪苓温肾消囊颗粒获得天津市医疗机构制剂备案。国际化研发方面，T89 治疗慢
44、性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）申报 FDA 新药临床研发正在推进中，两项国际临床试验正在进行病例入组工作。2022 年年度报告 12/216 （2）生物药布局）生物药布局 12 款产品，构筑创新生物医药研发集群款产品，构筑创新生物医药研发集群 生物药梯队式分布的在研产品组合稳步推进。临床阶段，治疗直肠癌 1 类新药安美木与 PD1抗体联用、培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液用于 2 型糖尿病、B1962 注射液已获得药物临床试验批准通知书，培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液用于非酒精性脂肪性肝炎获得美国 FDA 临床试验许可。同时，普佑克适应症从急性 ST 段抬
45、高型心肌梗死（心梗）治疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗最新的 III 期验证性试验已完成召开全国首次研究者大会，目前正在开展病例入组工作。（3）化学药布局）化学药布局 52 款产品，创仿结合研发管线持续优化款产品，创仿结合研发管线持续优化 报告期内，化学药创新药产品取得阶段性进展，多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。治疗腓骨肌萎缩症的 PXT3003 已完成 III 期全部病例入组，抗抑郁 JS1-1-01 临床 Ib 期入组中，1类创新药 PARP 抑制剂已进入 II 期临床，注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，利伐沙班片、盐酸丙卡特
46、罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液等品种处于申报生产阶段，赖诺普利氢氯噻嗪片通过一致性评价。营销方面：营销方面：公司继续深化经营型组织管理，主动应对市场环境变化，重塑价值创造与品牌价值传播，在稳固存量市场的基础上全方位推进糖网和系列新产品商业化战略，打造以价值营销为核心的营销模式，加速建设数字化平台，搭建多平台进行产品联动，推动营销聚势变革，发挥好营销组织扁平化结构效率，为未来可持续增长奠定良好基础；进一步增强核心产品学术影响力，积极进行互联网营销模式探索，打造终端特色营销体系，实现各级终端协同发展。报告期内，医药工业收入实现 71.46 亿元，同比增长 7.39%，经营质量稳步提升。1、
47、加速数字化平台建设，提升营销效能管理、加速数字化平台建设，提升营销效能管理 公司继持续强化营销数字化转型，推动全链条营销数据管理，加速数字化平台搭建和数字化内容运行维护，有效挖掘数据价值。以 SFE（Sales Force Effectiveness）为抓手，通过数字化、自动化的数据处理流程，对数据进行全方位分析，促进企业终端渗透，精准挖掘市场机会，持续提升基于大数据分析的运营决策能力与营销资源体系整体的优化配置能力，形成数据驱动营销效能提升的管理闭环。打造以公司-医生-患者三端平台为模型的私域生态体系，在企业端、医生端和患者端通过 APP 或公众号，不仅推动运营全程的透明化、数字化，还针对性
48、实现内容精准营销与学术会议营销在内的多渠道营销，有效合规收集参与者相关反馈或行为信息，实现数字化管理以及客户画像的多维分析。同时，继续提升公域平台向私域平台引流效率，根据客户画像优化内容生成方向，建立矩阵式的内容形式，以数字化应用工具为抓手，进一步增强营销过程中真实行为管理，依托数据调整并优化市场结构，对营销全过程进行量化管理及综合评价，最大限度提升营销组织效能。2、推动整合、推动整合营销，多管线并重传播营销，多管线并重传播品牌价值品牌价值 2022 年年度报告 13/216 报告期内公司加深与医学研究中心、医学协会及区域有影响力的医院和专家等的合作，以满足患者真实医疗需求为目标，加强从诊疗过
49、程到疗程跟进的全过程管理，打造以产品价值为核心的整合营销模式，营销理念由单一销售产品模式向服务模式转型，多中心学术平台持续传播品牌价值，药械联动不断优化诊疗方案，将价值营销思维贯穿到全价值链管理。报告期内，公司积极参与全国心血管疾病管理能力评估与提升工程（CDQI）项目，联合开展 CDQI 国家标准化心血管与代谢疾病中心的建设，拓展医学专家网络，借助国家级平台提升产品品牌力及转化率，推动多品种的集群化发展；通过与中国心血管健康联盟心衰中心合作推行心衰规范诊疗管理系列全国巡讲、与中国医师学会合作共建脂肪肝学院、与中国胶质瘤协作组合作搭建神经肿瘤顶级平台等多种形式开展学术营销活动，推进规范化诊疗实
50、践，覆盖线上线下进行患者教育；联合基层医疗终端推动糖网项目，借助智能眼底相机并链接视网膜影像人工智能检测系统对糖尿病患者进行定期免费眼底筛查，提升临床医生与患者对糖网的认知度及重视度，促进患者由被动问诊向主动就医转化，推广复方丹参滴丸新适应症的产品核心价值；与医学影像诊断领域领先企业合作，通过无创冠脉血流储备分数计算软件（CTFFR）在冠脉 CT 结果基础上计算冠脉血流储备分数（FFR），判读冠心病患者血管狭窄与缺血程度，精准优化冠心病诊疗路径，从而带动复方丹参滴丸和芪参益气滴丸参与治疗方案；参与全国认知障碍诊疗提升项目，联动专业脑康复系统（六六脑），推动相关疾病的早期筛查与早期诊断，从而促进