1、广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 广州阳普医疗科技股份有限公司广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2021-015 2021 年年 04 月月 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带
2、的法律责任。连带的法律责任。公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)侯全能声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。侯全能声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 308,795,815 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.32 元（含税），送红股元（含税
3、），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.17 第五节第五节 重要事项重要事项.35 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.47 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.53 第八节第八节 可转换公司债券相关情
4、况可转换公司债券相关情况.54 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.55 第十节第十节 公司治理公司治理.63 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.68 第十二节第十二节 财务报告财务报告.73 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.209 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 阳普医疗、本公司、公司、母公司、广州阳普、发行人 指 广州阳普医疗科技股份有限公司 南雄阳普 指 南雄阳普医疗科技有限公司 瑞达医疗、广州瑞达 指 广州瑞达医疗器械有限公司 阳普京成 指 阳普京成
5、医疗用品（北京）有限公司 杭州龙鑫、龙鑫科技、龙鑫 指 杭州龙鑫科技有限公司 湖南阳普 指 阳普医疗（湖南）有限公司 阳和投资、深圳阳和 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司 美国子公司、吉迪思诊断、吉迪思 指 吉迪思诊断有限公司（GIMDX,Inc.）香港子公司、阳普实业、阳普香港 指 阳普实业（香港）有限公司（IMPROVE INDUSTRIAL(HONGKONG)Co.LIMITED)希润租赁、深圳希润 指 深圳希润融资租赁有限公司 阳普湾、阳普湾孵化器 指 广州阳普湾创新企业孵化器有限公司 和信健康 指 广东和信健康科技有限公司 广州惠侨、惠侨计算机 指 广州惠侨计算机科技有限公司
6、益康泰来 指 深圳市益康泰来科技有限公司 郴州阳普 指 阳普医疗（郴州）有限公司 阳普医学、医学检验所 指 广州阳普医学检验有限公司 Ativa Medical 指 美国子公司 GIMDX 参股的从事 IVD 设备与试剂研发、生产与经营的公司 珞珈医院管理 指 宜章县珞珈医院管理有限公司 阳普藤 指 南京阳普藤医疗科技有限公司 康代思锐 指 杭州康代思锐生物科技有限公司 展悌、展悌医疗 指 展悌医疗科技（广州）有限公司 广州医博 指 广州医博信息技术有限公司 伟思医疗 指 南京伟思医疗科技股份有限公司（股票代码：688580）INCELLDX 指 美国 INCELLDX,INC，香港子公司阳普
7、实业认购其可转换本票 POCT 指 英文 Point of Care Testing 的缩写，指即时检验 LIS 指 医学检验信息系统 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 HIS 指 医院信息系统 EMR 指 电子病历系统 AIM-LIS 指 智能检验系统 AIM-PACS 指 智能影像系统 血栓弹力图 指 血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标，医务工作者通过该指标辅助诊疗活动，监控血栓形成，目前已成为围手术期监测凝血功能最重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血
8、制品管理的重要工具 正压型、安全型和安全正压型留置针 指 一种核心的组成部件包括可以留置在血管内的柔软的导管/套管,以及不锈钢的穿刺引导针芯的静脉套管针。使用时将导管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，回撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内从而进行输液治疗。液体活检 指 液体活检（Liquid Biopsy）广义上指对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析，是一种新兴的疾病诊断和监测工具，可应用于癌症、心脏病、产前诊断、器官移植等系列疾病 微生物转运系统 指 微生物转运系统包含微生物拭子和样本保存液。其中微生物拭子指适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集的含或
9、不含培养基的拭子；样本保存液指用于组织、细胞病理学等分析样本收集、运输和储存的非真空的内含保存液的密闭容器。全自动真空采血管脱盖机 指 一种血液标本检验前处理的辅助仪器，用于代替现有采血管的人工开盖操作，其具有生物安全防护功能，能避免气溶胶造成的标本交叉污染及人员生物污染。高新投 指 深圳市高新投集团有限公司 中信建投 指 中信建投证券股份有限公司 鹏元 指 鹏元资信评估有限公司 本报告期、本期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一
10、、公司信息一、公司信息 股票简称 阳普医疗 股票代码 300030 公司的中文名称 广州阳普医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 阳普医疗 公司的外文名称（如有）GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）Improve Medical 公司的法定代表人 邓冠华 注册地址 广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号 注册地址的邮政编码 510530 办公地址 广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号 办公地址的邮政编码 510530 公司国际互联网网址 www.improve- 电子信箱 boardimprov
11、e- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 倪桂英 刘璐 联系地址 广州市经济技术开发区科学城开源大道102 号 广州市经济技术开发区科学城开源大道102 号 电话 020-32218167 020-32312573 传真 020-32312573 020-32312573 电子信箱 boardimprove- liuluimprove- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 广州市经济技术开发区科学城开源大道 10
12、2 号董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 刘杰生、郭韵 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）919,225,503.69 5
13、75,061,342.97 59.85%549,963,261.99 归属于上市公司股东的净利润（元）162,515,163.01 26,024,206.42 524.48%-136,801,364.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）147,021,769.14 2,461,977.28 5871.69%-147,005,477.69 经营活动产生的现金流量净额（元）141,274,052.87 49,162,409.45 187.36%56,036,177.15 基本每股收益（元/股）0.53 0.08 562.50%-0.44 稀释每股收益（元/股）0.53 0.08
14、 562.50%-0.44 加权平均净资产收益率 17.70%3.16%14.54%-15.51%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）1,744,756,402.84 1,506,796,709.54 15.79%1,511,142,205.01 归属于上市公司股东的净资产（元）999,726,561.29 835,977,935.36 19.59%810,836,079.82 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六
15、、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 147,396,368.33 254,423,697.66 220,872,895.43 296,532,542.27 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净利润 10,978,240.26 94,348,451.12 102,327,519.74 -45,139,048.11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,653,861.66 91,893,442.69 98,034,044.02-51,559,579.23 经营活动产生的现
16、金流量净额 3,968,096.44 49,655,118.68 133,071.15 87,517,766.60 说明：2020年第一至第四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1,097.82万元、9,434.85万元、10,232.75万元、-4,513.90万元。各季度净利润波动的主要原因是受被投资公司伟思医疗公允价格变动的影响。深圳阳和投资的伟思医疗，于 2020 年 7 月上市，深圳阳和以伟思医疗每月末的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益。公司对深圳阳和按权益法核算确认投资收益。伟思医疗对公司第二季度、第三季度、第四季度净利润的影响额分别为4,650.63 万元、8,859.13
17、万元、-5,514.95 万元。同时第四季度，公司对各项资产计提减值准备 4,845.49 万元。上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
18、、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-168,746.84-18,168.66 359,943.47 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）12,093,450.05 7,714,785.88 12,1
19、58,258.41 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得8,720,074.35 15,025,845.51 其他非流动金融资产公允价值变动、交易性金融资产在持有期间的投资收益 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-899,414.90-574,407.96-80,581.25 其他符合非经常性损益定义的损益项目 7,325,573.35 减：所
20、得税影响额 4,231,815.56 5,875,639.20 2,201,795.66 少数股东权益影响额（税后）20,153.23 35,759.78 31,711.76 合计 15,493,393.87 23,562,229.14 10,204,113.21-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的
21、非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）主要业务及产品（一）主要业务及产品 阳普医疗是国内真空采血系统行业的龙头企业，公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点，通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化，力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀，目前产业布局向心血管疾病为核心的快速诊断和以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延
22、伸。经过二十多年的发展，公司已构建了300余人的专业研发技术团队，目前已形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台，依托以上技术团队形成了血液标本处理、智能采血管理系统、心血管疾病诊断、肿瘤术后伴随诊断、医疗信息化系统等领域的产品线。目前，公司的产品和服务已覆盖全球九十多个国家与地区，为近万家医疗机构提供产品和技术服务。阳普医疗产业逻辑及业务布局 健康中国 2030规划纲要及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能
23、力，因此信息化水平的提升将是医改的重要抓手。阳普智慧实验室的产品布局基于 AI 的医疗大数据，从标本采集系统开始，依托智能采血管理系统，通过人工智能的检验系统（AM-LIS）等方式连接到医院的信息化中心，打造智慧实验室管理的完整解决方案。公司通过标本处理系统、智能采血管理系统和医疗信息化系统的业务组合，有助于公司发挥品牌优势，与公司医疗器械产品销售产生协同效应，同时提高新产品的推广能力。目前，在医疗信息化产业，公司全资子公司广州惠侨拥有专业的人才团队。2019年，广州惠侨互联互通标杆医院-广州中医药大学第一附属医院顺利通过国家医疗健康信息互联互通四级甲等测评，成为全国首家通过2018新标准互联
24、互通四级甲等实验室测评的医疗机构。同时，另一智慧医院标杆客户清远市人民医院也于同年获评中国医院竞争力智慧医院HIC5级，标志着该院在智慧医院信息化建设方面已达到同行领先水平。公司将传统的HIS、EMR、集成平台等业务系统升级到全新智慧一体化临床诊疗平台，成为华南地区最大的医疗信息化提供商，在华南地区的覆盖率约为20。公司主要产品布局如下：公司主要产品布局如下：业务类别 产品线 主要细分产品 功能 血液标本处理解决方案 标本处理系统 真空采血系统、液体活检管、全自动采血管脱盖机 采集、转运和保存人体静脉血液标本，用于临床生化、免疫、血液学等检查。广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告
25、全文 11 医院智能采血管理系统 GNT医院智能采血管理系统、HENs医院智能采血管理系统 涵盖标本采集，转运，签收分类，分析中及分析后流转管理及全流程数据管理及平台建设等服务有效提升了采血精准化和作业效率，更能避免人为失误，防止因血标本差错导致的误诊、漏诊，推动整个诊疗过程的精准、高效运作，减少医患纠纷。心血管疾病诊断平台 凝血诊疗设备 血栓弹力图仪及试剂 用于动态监控和分析血液的凝聚状态以辅助患者的临床评估。医疗信息化建设 医疗信息化系统（主营构成）惠侨医学检验信息系统（LIS）、惠侨医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评项目 涵盖医院检验
26、、管理的全流程，为医院提供检验管理等服务的完整解决方案。智能采血管理系统 DC-1全自动真空采血管脱盖机 血栓弹力图仪 微生物转运系统（二）经营模式（二）经营模式 公司首创了以“产品线总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队，对公司每条产品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进，使公司的产品更有竞争力。1.采购模式采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由储运及采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质
27、量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。2.质量体系与生产模式质量体系与生产模式 公司生产实行以销定产，批量生产的方式，生产计划严格按照顾客需求及销售计划制定。公司制造系统会依据不同顾客的需求顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。在产品质量保证方面，多年来公司通过内部严格的质量控制及外部FDA、T V等监管机构的监督检查，持续改善质量广州阳普医疗科技股
28、份有限公司 2020 年年度报告全文 12 管理体系。2020年，公司顺利通过了T V 南德的监督审核，意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及MDSAP参与国质量管理体系的要求。同时，为满足欧盟市场的医疗器械法规的要求，我司申请了MDR认证，目前处于审核阶段。高标准要求的质量管理体系，可以使公司有能力持续提供安全、有效、品质卓越的产品，是顾客信心的有力保障。质量管理体系符合全球化要求，对公司参与全球竞争起到积极的推动作用。在质量管理上公司将一直坚持“追求卓越，质量优先”的质量观，铸造坚实质量盾牌。3.销售模式销售模式 经过二十多年的发展，公司已形
29、成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分销，新客户的开发和技术支持都由公司自主完成。国内销售模式国内销售模式 目前，公司产品主要用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化,医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助县级医院、基层医院提高其医
30、疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。海外销售模式海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观，举办每年春秋两季的国外经销商集中培训，逐步提升国外
31、经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关系的建立和深化。（三）（三）主要主要业绩驱动因素说明业绩驱动因素说明 报告期内，公司经营规模不断扩大，品牌影响力持续增强，主营业务核心产品市场占有率稳步提升，研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现客户群突破。同时公司加强内部管理，经营效益得到进一步提高，确保了公司营业收入和净利润持续增长。报告期内，公司主营业务收入持续增长，主要受益于政府出台政策的大力支持以及公司在研发、质量、管理等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：1 1.国家政策支持及公司的快速响应国家政策支持及公司的快速响应 受疫情的影响，政府出台了强有力的政策支持，通过
32、建立疫情相关产品的快速注册通道，加快产品的注册审批效率。报告期内，微生物转运系统国内外市场的需求大增，公司积极响应国家的号召，快速建立微生物转运系统的管理体系，并获得国家认证资质，确保公司产品在满足性能要求的前提下，快速获取销售资质，形成销售能力。同时公司通过开发新供应商和自行开模解决材料供应不足等问题，实现生产自动化，产能大幅提升。2 2.公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显 报告期内，公司不断加大研发投入力度，通过组建高素质的研发团队、有效的激励机制，共同推动公司的产品的更新迭代。疫情期间，公司利用研发的储备技术快速取得了微生
33、物转运系统、口罩等产品的销售能力，同时，公司顺利通过了TV 南德的监督审核，意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及MDSAP参与国质量管理体系的要求。报告期内，公司进行了多项管理改革举措，通过推出企业财务诊断及经营分析报告工具、召开管理评审会议等多方面提升公司经营管理能力。（四（四）公司所处行业地位）公司所处行业地位 1.行业情况行业情况 中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。医疗器械蓝皮书 显示：2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外
34、膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材（12%）和体外诊断医疗器械（IVD）（11%）。广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 在国家加大预防投入、治未病理念推广的背景下，人们的生活方式的改变、社会经济的不断发展促使医疗消费水平逐步提高；随着国家医疗体制改革的推动以及支持国产医疗设备的产业政策扶持，IVD行业发展迅速。2019年我国IVD市场规模（工业口径）达到1,000亿人民币，同比增长15%左右，其中进口产品占比55%左右。2020年受疫情
35、影响，常规项目检测量下降，疫情检测相关产品快速增长，预计2020年我国IVD市场规模超过1,150亿人民币，增速超过15%，其中进口产品占比超过50%。随着分级诊疗等政策推进需求扩容+国产企业技术升级进口替代加速，IVD行业未来5年有望保持10%以上的较快增速。分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。根据分子诊断行业深度报告,2013-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元，年复合增长率达
36、到31.63%，呈现快速增长态势，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下，公司经过多年沉淀布局，有望跟随行业空间的扩展进一步提升企业盈利能力。2.公司地位公司地位 公司作为国内真空采血系统行业的龙头企业，是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业，拥有行业内唯一一家省级企业重点实验室“广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室”。同时，公司产品专家参与了224-2018 真空采血管的性能验证和YY 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器标准的修订，帮助实验室建立采血管的性能验证操作规范，以能更好的符合ISO151
37、89要求。公司从事标本分析前变异控制研究20多年，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统的行业领先地位。与此同时，公司借助在血液领域深耕多年的经验，不断扩展研究血液的边界，研发出血栓弹力图仪、真空采血管脱盖机等产品，进一步进行心血管领域和检验领域的研究与探索，形成以标本采集为基础，逐步实现向标本处理、标本检验的产业拓展。未来，公司将把标本采集、IBMS与AM-LIS相关产品进行整合，实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变
38、化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 比年初增加 42.48%，主要是因为参股子公司深圳阳和投资的伟思医疗，于 2020 年 6 月 23 日获得中国证监会上市委员会审议通过，同意其首次公开发行股票的注册申请，深圳阳和以伟思医疗 12 月 31 日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益，公司对深圳阳和确认的投资收益增加 固定资产 比年初增加 5.29%无形资产 比年初减少 4.16%在建工程 比年初增加 68.61%，增加的主要原因是母子公司厂房建设投入增加 其他流动资产 比年初增加 32.09%，增加的主要原因是待认证进项税增加 开发支出 比年初减少 88.29%，减少的主要原因是开发阶
39、段的研发项目结题转入无形资产，新增研发项目还处于研究阶段。其他非流动资产 比年初减少 77.25%，减少的主要原因是设备验收转入固定资产 应收账款 比年初增加 36.90%，增加的主要原因是收入增加，账期内的应收账款增加 预付款项 比年初增加 47.75%，增加的主要原因是市场需求增加，公司预付货款增加 存货 比年初增加 85.64%，增加的主要原因是市场需求增加，储备的存货增加 广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占
40、公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 其他非流动金融资产 投资 IncellDx,Inc 7,524,814.11 美国 1,113,345.12 0.75%否 其他权益工具投资 投资AtivaMedical 6,524,900.00 美国 0.65%否 其他情况说明 无 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1.持续自主研发创新能力持续自主研发创新能力 公司以自主研发创新为基础，拥有一支300余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为拥有生物化学、临床医学等领域的专业人士。同时公司不断加大研发投入力度，报告期内，公司研发投入金额为5063.41万元，较上一年增加了1269.43万元。目前，公
41、司已建立了配有国际先进水平设备的研发实验室，形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。美国作为医疗器械和IVD全球最大市场和该领域全球创新最活跃的地区，进入该地区对于公司实现长期战略至关重要。为了实现阳普医疗大诊断、大检验战略，公司需不断拓展海外高端市场，目前美国子公司GIMDX作为公司的国际资源对接平台，其团队研发实力强，研发人员均为外籍专业人士，为公司寻求海外新产品、新平台提供了引入机会。2.以学术带动销售的营销模式以学术带动销售的营销模式
42、 阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结，公司首创打造学术营销新模式“以学术带动销售”，树立学术根基，建立学术标准。通过组建学术专家小组团队，传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南，形成了公司专业学术刊物医学拾萃，促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时，公司以重点实验室等科研平台，终端用户就产品改进等方面展开科研合作，提升产品和服务的附加值，同时创造更强的客户粘性，以促进学科发展的目的，创建全新的、健康的客户关系。广州阳普医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 同时，在报告期内，为促进基础研究、应用基础研究与产业化对接融通，进一步提升公司
43、在精准医疗领域的创新能力，深化公司创新人才队伍建设，公司与广东省科学技术厅、广东省基础与应用基础研究基金委员会三方共同参与实施广东省基础与应用基础研究基金精准医疗联合基金（以下简称“精准医疗联合基金”）。精准医疗、智慧医疗和细胞治疗战略是公司的核心发展战略，当前国内相关产业已经进入了技术发展“深水区”，迫切需要通过联合临床医疗机构进行基础研究与应用研究，帮助公司精准治疗产品、智慧医疗产品和细胞治疗产品取得技术突破。精准医疗联合基金是省基金的组成部分，精准医疗联合基金的实施，有利于公司深入实施创新驱动发展战略，积极参与精准医疗的创新性基础研究，深化企业创新人才队伍建设，提升企业的原始创新能力；同
44、时联合医疗机构进行产品升级改进，将进一步提升公司产品的临床研究效率，促进公司自身的发展与创新，巩固公司的行业地位。3.高标准的质量要求扩大产品市场高标准的质量要求扩大产品市场 阳普医疗围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括PDCA工作法、风险管理思想、质量成本意识、Kaizen思维等。公司成立了Kaizen委员会，每月定期组织Kaizen改善评比活动，调动全员对工作优化改进的积极性，并将优秀改善在公司内宣传并加以奖励，以此保证了公司人人都有
45、质量观念，时时都有质量意识。通过内部严格的质量控制及外部监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系，以确保产品质量得到保证。在质量管理方面，我司按ISO9001、ISO13485、QSR820、MDD、IVDD及MDSAP等质量管理体系要求运行。2020年5月，公司顺利通过了T V 南德的监督审核，意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及MDSAP参与国质量管理体系的要求。4.行业先发带来的品牌和技术优势行业先发带来的品牌和技术优势 通过多年的潜心经营，公司取得了多项荣誉。公司自2008年起，连续十余年被认定为广东省高新技术企业。2017年被评为广东
46、省进出口名牌企业，2018年被认定为国家知识产权优势企业。此外，公司在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户，如南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”、“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室和临床护理领域的著名品牌。5.专利技术优势专利技术优势 报告期内，公司的两项发明专利“一种安全型留置针及屏蔽帽”、“一种多个试管管帽的脱盖装置”荣获第二十一届中国专利优秀奖。同时，报告期内，公司及子公司新获专利授权7项，其中国内发明专利 1项；截至2020年12月31日，公司及子公司拥有国内有效专利108项（发明专利 3
47、7项，实用新型64项，外观设计7 项）；拥有软件著作权 101 项；拥有商标注册证121件。新增情况如下：（1）专利及专利使用权 序号 专利号 专利名称 申请类型 取得方式 授权 公告日 有效期 专利权人 1 ZL 2019 3 0320816.6 免疫荧光分析仪（全自动）外观设计 原始取得 2020.01.10 2029.06.19 广州阳普医疗科技股份有限公司 2 ZL 2019 2 1333206.0 全自动检测装置 实用新型 原始取得 2020.04.21 2029.08.15 广州阳普医疗科技股份有限公司 3 ZL 2019 2 1333260.5 一种全自动检测装置 实用新型 原始
48、取得 2020.04.21 2029.08.15 广州阳普医疗科技股份有限公司 4 ZL 2019 2 0558597.X 一种采血针 实用新型 原始取得 2020.04.21 2029.04.22 广州阳普医疗科技股份有限公司 5 ZL 2019 2 1083119.4 一种双向供给采血管装置 实用新型 原始取得 2020.07.31 2029.07.10 广州阳普医疗科技股份有限公司 6 ZL 2017 1 0817747.X 一种组合物及其制备方法与在全血游离DNA保存领发明专利 原始取得 2020.11.13 2037.09.11 广州阳普医疗科技股份有限公司 广州阳普医疗科技股份有限
49、公司 2020 年年度报告全文 16 域的应用 7 ZL 2020 2 0131254.8 一种耐高压留置针 实用新型 原始取得 2020.8.24 2030.01.19 阳普医疗（湖南）有限公司 （2）失效部分 序号 专利号 专利名称 申请类型 取得方式 授权 公告日 有效期 专利权人 1 ZL 2010 2 0514493.8 试管密封盒 实用新型 原始取得 2011.05.25 2020.08.19 广州阳普医疗科技股份有限公司 2 ZL 2010 2 0523504.9 滴液检测装置及包括该装置的试剂添加装置和血型分析仪 实用新型 原始取得 2011.06.08 2020.08.25
50、广州阳普医疗科技股份有限公司 3 ZL 2010 2 0561665.7 血型分析仪 实用新型 原始取得 2011.06.15 2020.09.29 广州阳普医疗科技股份有限公司 4 ZL 2010 2 0523505.3 液体分层取样装置、分析实验设备以及血型分析仪 实用新型 原始取得 2011.06.22 2020.08.29 广州阳普医疗科技股份有限公司 5 ZL 2010 3 0128739.3 全自动真空采血管脱盖机（DC-1)外观设计 原始取得 2011.07.06 2020.03.25 广州阳普医疗科技股份有限公司 6 ZL 2010 2 0592664.9 标本储存定位系统 实