1、山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文1山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文220222022 年年度报告年年度报告第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅
2、及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。公司可能存在政策
3、风险、产品质量及安全环保风险、原材料供应及价格公司可能存在政策风险、产品质量及安全环保风险、原材料供应及价格波动风险等，具体风险详见第三节经营情况讨论与分析第十一部分波动风险等，具体风险详见第三节经营情况讨论与分析第十一部分“公司未公司未来发展的展望来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。者注意投资风险。本报告第三节本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中描述了
4、公司未来经营中可能存在中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 385,924,427385,924,427 为基为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.501.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含股（含税），以资本公积金向全体股东每税），以资本公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 0 0 股。股。山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文3目录目录第一
5、节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10第四节第四节 公司治理公司治理.42第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.60第六节第六节 重要事项重要事项.78第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.91第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.97第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.98第十节第十节 财务报告财务报告.99山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录公司 2022 年年度报告的备查文件包括：1、载
6、有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；3、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿；4、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 金城医药 证券部山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、医药集团、金城医药指山东金城医药集团股份有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指山东金城医药集团股份有限公司章程汇海医药指本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限
7、公司金城柯瑞、柯瑞公司指本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司金城生物指本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司金城素智、上海金城指本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司金城金素指本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司金城实业指本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司金城泰尔、朗依制药指本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司昆仑药业指本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司CMO指Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务CDMO指Contract De
8、velopment and ManufacturingOrganization，合同研发与生产业务组织，主要是接受制药企业或研发机构的委托，提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药（含中间体）研发及生产、制剂研发及生产等业务。BE指即生物等效性，是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。OTC指over the counter 的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。报告期指2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日元/万元/亿元指人民币元/
9、万元/亿元山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称金城医药股票代码300233公司的中文名称山东金城医药集团股份有限公司公司的中文简称金城医药公司的外文名称（如有）Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd公司的外文名称缩写（如有）Jincheng Pharma公司的法定代表人赵叶青注册地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号注册地址的邮政编码255188公司注册地址历史变更情况2017 年 5 月 22 日公司注册地址由“山东省淄博市
10、淄川区昆仑镇昆新路 26 号”变更为“山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号”办公地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号办公地址的邮政编码255188公司国际互联网网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名董事会秘书证券事务代表联系地址朱晓刚倪艳莉、齐峰电话0533-54394320533-5439432传真0533-67254310533-6725431电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所http:/ 755 号 25 层签字会计师姓名张利法、毕浩翔公司聘请的报告期内履行持续
11、督导职责的保荐机构山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文7适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是 否2022 年2021 年本年比上年增减2020 年营业收入（元）3,505,716,962.183,138,454,280.1211.70%2,961,935,834.22归属于上市公司股东的净利润（元）273,364,594.00107,984,095.16153.15%-488,844,750.60归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）264
12、,176,652.6595,263,551.28177.31%-501,153,411.97经营活动产生的现金流量净额（元）255,626,529.37437,185,450.34-41.53%546,126,321.60基本每股收益（元/股）0.710.28153.57%-1.26稀释每股收益（元/股）0.710.28153.57%-1.26加权平均净资产收益率7.81%3.17%4.64%-13.03%2022 年末2021 年末本年末比上年末增减2020 年末资产总额（元）5,826,083,590.975,275,153,179.5310.44%5,000,113,119.10归属于上
13、市公司股东的净资产（元）3,607,438,065.733,394,465,354.196.27%3,437,981,008.87公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入953,062,199.12898,722,851.51739,470,118.84914,461,792.71归属于上市公司股东的净利润112,478,901.17106,492,018.2739,423,509.
14、5414,970,165.02归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润109,032,761.00109,729,964.6334,215,800.4911,198,126.53经营活动产生的现金流量净额-45,797,444.1330,144,868.81223,880,246.4747,398,858.22上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文8是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
15、差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额适用 不适用单位：元项目2022 年金额2021 年金额2020 年金额说明非流动资产处置损益（
16、包括已计提资产减值准备的冲销部分）-5,127,883.78-14,514,216.34-4,028,339.63计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）19,141,348.4935,009,416.9423,978,464.00除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益1,717,700.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,439,174.28-6,167,120.45-6,1
17、21,863.96减：所得税影响额2,434,455.011,610,073.212,678,168.33少数股东权益影响额（税后）951,894.07-2,536.94559,130.71合计9,187,941.3512,720,543.8812,308,661.37-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文9项目的情况说明适用 不适用公司不存在将公开发行证券的公司信
18、息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业情况根据中国证监会上市公司行业分类指引，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。医药业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。近年来随着我国国民经济的持续稳定发展，人民群众健康意识的提高以及人口老龄化趋势的不断加快，医疗保健的需求不断增长。工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合
19、印发“十四五”医药工业发展规划，明确到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 5 月国家发展改革委印发“十四五”生物经济发展规划，指出推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。“十四五”生物经济发展规划要聚焦面向人民群众在“医”“食”
20、“美”“安”领域的更高层次需求，重点发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全 4 大领域。“十四五”时期，国家将从大力夯实生物经济创新基础、培育壮大生物经济支柱产业等 5 个方面发展生物经济。此外，报告期内，国家还下发了2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知等一系列医药、医保相关政策，进一步明确了医疗、医药、医保领域的发展规划和主要指标，推动产业高质量发展。公司将持续以国家健康战略作为企业发展的重要指引，坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的企业发展战略，秉承“助推医药进步、创享健康生活”的企业使命，以“满足未被
21、满足的临床需求”为己任，持续推动产品、技术、市场、组织管理变革创新。围绕“聚焦高端医化产品、化学合成和生物发酵特色原料药、高品质仿制药、改良型新药，探索现代生物医药、大健康产业”的发展定位，加快推动“高门槛合成生物学领域、高端医药中间体与原料药及高质量化学制药产业链、CMO/CDMO”三大创新发展方向。（二）行业地位公司坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过近二十年的发展，已逐步成为全山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文11球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。公司围绕医药中间体和特
22、色原料药两大方向，构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链，通过“纵向一体化”的发展战略，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现“单一业务板块”和“一体化产业链”的统筹规划和协同发展。报告期内新添 1 家国家级绿色工厂、1 家国家级专精特新小巨人企业、2 项山东省科技进步奖、1个省级制造业单项冠军产品，荣登中国药品研发综合实力排行榜百强，荣获社会责任先锋企业奖、山东省民营企业创新百强前十、山东省技术创新中心绩效考评第一等多项荣誉。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指
23、引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等，产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域，构建了中间体、原料药以及处方药、OTC 药品、保健食品等大健康领域营销赛道。（一）公司主要产品1、医药中间体板块公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，具体包括 AE 活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头
24、孢侧链中间体下游主要用于合成头孢唑啉、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。2、原料药板块（1）生物特色原料药子公司金城生物生产的生物特色原料药主要有谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽在生物体内具有多种重要生理功能包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与 DNA合成、修复及蛋白质合成等。在医药、食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。公司腺苷蛋氨酸产品主要有对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中，对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治疗肝脏疾病。
25、（2）化学原料药山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文12公司设有两个化学原料药生产平台。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产硝呋太尔、氯诺昔康等原料药。3、制剂板块公司拥有三个药物制剂生产基地，建有胶囊、片剂、乳膏、颗粒/干混悬剂、无菌粉针等药物制剂生产线。公司注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒等产品。公司同时还拥有片剂、胶囊、软胶囊、喷雾剂、乳膏剂等多种剂型的妇科、儿科以及口服抗生素制剂产品，主要包括硝呋太
26、尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等。另外，公司还拥有两个谷胱甘肽保健品批文，目前已在国内市场销售。（二）经营模式1、管理模式公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一责任人。2、生产模式公司所属各药品生产子公司均严格按照 G
27、MP 规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照 ISO9001 要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心。生产运营中心针对各子公司的产品进行分类下达月度销售计划；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。3、销售模式公司根据发展战略统一营销管理。公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主
28、要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。4、研发模式山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文13公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系，下设药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药及高端医药中间体等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创
29、新体系。（三）报告期内，公司产品中标国家/地方集采情况：药品名称药品名称产品规格产品规格中标价格区中标价格区间间单位单位医疗机构的合计实际医疗机构的合计实际采购量（单位：万瓶采购量（单位：万瓶/万粒万粒）国家集采注射用头孢唑林钠1g14.50 元/瓶广东金城金素制药有限公司1825.6注射用头孢他啶0.5g/1g5.87 元/瓶广东金城金素制药有限公司1102.19.98 元/瓶克林霉素磷酸酯注射液6ml：0.9g2.8 元/瓶广东金城金素制药有限公司11.9地方/联盟集采注射用头孢噻肟钠1g/2g18.16 元/瓶广东金城金素制药有限公司2878.330.87 元/瓶注射用头孢唑林钠0.25
30、g17.16 元/瓶上海金城素智药业有限公司2023年 2月 15日开始执行硝呋太尔制霉素阴道软胶囊硝呋太尔0.5g，制霉素200,000 单位3.4531 元/粒北京金城泰尔制药有限公司218.5（四）报告期内，公司产品注册情况：序序号号名称名称/代码代码注册分注册分类类适应症或功能主治适应症或功能主治注册所处阶注册所处阶段段进展情况进展情况1氨基己酸注射液化学药品 3 类适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。审评审批中待发补2胞磷胆碱钠注射液化学药品 3 类主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。审评审批中在审评3恩替卡韦口服溶液化学药品 3 类用于治疗病毒复制活跃，血清丙氨
31、酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎；也适用于治疗 2 至8 岁慢性 HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。已获批/4枸橼酸托法替布化学药品 3 类适用于类风湿性关节炎的治疗。审评审批中已发补5枸橼酸西地那非口崩片化学药品 3 类用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）审评审批中待发补6硫酸特布他林注射液化学药品 3 类适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。审评审批中待获批山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文147氯诺昔康化学药品 4 类适用于急性轻度至中度疼痛的短期治疗。审评审批中在审评8泊沙康唑化学药品
32、 3 类适用于治疗口咽部念球菌感染和曲霉菌感染，也可以用于预防性治疗。/已获批9丁二磺酸腺苷蛋氨酸化学药品 3 类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。/已获批10L-赖氨酸药用辅料/审评审批中在审评11乳糖酸克拉霉素化学药品 3 类用于治疗包括下呼吸道感染，包括急性和慢性支气管炎，以及肺炎；上呼吸道感染，包括鼻窦炎和咽炎；和皮肤和软组织感染。审评审批中在审评12头孢克洛分散片补充申请用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。审评审批中已发补13头孢羟氨苄干混悬剂化学药品 3 类用于治疗由大肠杆菌、奇异杆菌和克雷伯氏菌引起的尿路感染；由葡
33、萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓性链球菌(A组-溶血性链球菌)引起的咽炎和/或扁桃体炎。审评审批中已回补14头孢羟氨苄胶囊补充申请用于治疗由大肠杆菌、奇异杆菌和克雷伯氏菌引起的尿路感染；由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓性链球菌(A组-溶血性链球菌)引起的咽炎和/或扁桃体炎。审评审批中已发补15盐酸阿考替胺化学药品 3 类主要用于改善胃动力障碍、胃排空延迟，从而改善 FD 症状，包括餐后饱胀，上腹胀，早饱等。审评审批中等待关联审评16注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（含注射用溶剂）化学药品 4 类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。审
34、评审批中已回补17注射用氯诺昔康化学药品 4 类适用于急性轻度至中度疼痛的短期治疗。审评审批中在审评18注射用泮托拉唑钠（）化学药品 3 类主要用于(1)消化性溃疡出血。(2)非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。(3)全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。审评审批中待发补19注射用头孢米诺钠化学药品 4 类适用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染 2.泌尿系统感染 3.腹腔感染 4.盆腔感染 5.败血症。审评审批中待发补20注射用头孢哌酮钠补充申请适用于呼吸道感染、腹膜炎及其它腹腔内感染、皮肤及软组织感染、子宫内膜炎及女性其它生殖
35、系感染、泌尿道感染。审评审批中待获批21注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1：1）补充申请适用于治疗由敏感菌所引起上、下呼吸道、尿道感染、腹腔内感染；败血症；脑膜炎等已获批/22注射用头孢他啶补充申请适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。审评审批中补充资料研究阶段山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文1523左氧氟沙星片化学药品 4 类用于治疗表面和深层皮肤感染，淋巴和淋巴结炎、继发感染，扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、尿道炎等多种感染。审评审批中已回补24普瑞巴林胶囊化学药品 4 类主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛/已获批（五）报告期内，公司已
36、申请的专利情况：专利名称专利名称专利类型专利类型申请日期申请日期申请号申请号立他司特中间体 5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉的检测方法发明专利2022/11/92022113953452一种缩合法合成 DCC 的方法发明专利2022/12/6202211554586.7一种双哌啶的合成方法发明专利2022/12/8202211570117.4一种 N,N-二异丙基碳二亚胺的制备方法发明专利2022/11/19202211445023.4一种 DCC 生产中异硫氰酸环己酯杂质的处理方法发明专利2022/11/23202211470365.1一种苯并咪唑酮合成反应母液中回收尿素的方法发明专
37、利2022/12/24202211665344.5一种硫酸特布他林注射液及有关物质的检测方法发明专利2022/3/24202210290546.X丹皮酚磺酸钠的制备方法发明专利2022/9/2202211072223.X(S)-烟碱及其中间体的合成方法发明专利2022/12/16202211621603.4美罗培南中间体 MAP 的制备方法发明专利2022/11/4202211373524.6一种含盐废液存储罐实用新型2022/6/202022215360194制备药物中间体(4S)-1-甲基-2-氧代咪唑啉-4-羧酸叔丁酯的方法发明专利2022/11/16202211432709X立他司特中
38、间体 5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉的检测方法发明专利2022/11/192022113953452离子交换装置（新型）实用新型2022/11/72022229552043芳基类化合物连续羧基化反应制备立他司特中间体的方法发明专利2022/12/282022116870803（六）报告期内，公司获得授权的专利情况：专利名称专利名称专利号专利号专利类型专利类型失效日期失效日期1-氨基-1,2,3-三唑的制备方法ZL202011608992.8发明专利2040/12/303-羟基-4-(三甲基甲硅烷基)乙炔基)苯甲酸甲酯的合成方法ZL202011564569.2发明专利2040/12/2
39、5一种合成 3-去氨甲酰基-乙酰基-头孢呋辛酸化合物的方法ZL202011616749.0发明专利2040/12/31一种温和条件下铜盐催化合成丁酮肟甲醚的新方法ZL201911280808.9发明专利2039/12/6山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文16三嗪环的制备方法ZL202011608977.3发明专利2040/12/30三嗪环的制备方法ZL202011610424.1发明专利2041/1/2头孢克肟侧链酸结晶工艺ZL202011577645.3发明专利2040/12/28头孢菌素 C 酰化酶突变体及其制备方法和应用ZL202011591118.8发明专利2040
40、/12/29（R，S-）尼古丁的合成方法ZL202011616182.7发明专利2040/12/30一种 2,4-二硝基苯胺的制备方法ZL202110533270.9发明专利2041/5/17一种三嗪环产品的制备方法ZL202110533191.8发明专利2041/5/17一种三嗪环残渣分解回收甲基肼的方法ZL201911264580.4发明专利2039/12/12一种三嗪环母液渣子的处理方法ZL201911264317.5发明专利2039/12/12一种吡非尼酮的制备方法ZL202010348386.0发明专利2040/4/28一种奥沙米特的合成方法ZL202110676083.6发明专利2
41、041/6/18一种妥卡替尼的制备方法ZL202011108695.7发明专利2040/10/16一种氟班色林的合成新方法ZL202110676092.5发明专利2041/6/18一水头孢曲松钠化合物及其晶型、制备方法和制剂ZL202110306866.5发明专利2041/3/23一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法ZL202110481033.2发明专利2041/4/30一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法ZL202111563798.7发明专利2041/12/20一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法ZL202111511714.5发明专利2041/12/6一种
42、具有临床优势的头孢克洛制剂及其制备方法和应用ZL202111188959.9发明专利2041/10/124-氯-3-（三氟甲基）苯异氰酸酯的合成方法ZL201911281248.9发明专利2039/12/13AE-活性酯的合成工艺ZL202010475971.7发明专利2042/6/10一种便于整理线缆的电缆桥架ZL202220233956.6实用新型2032/1/28一种制备（S)-2-（3-吡啶）-吡咯烷的方法ZL202011467085.6发明专利2040/12/14一种反应釜用伴液管ZL202220233946.2实用新型2032/1/28一种反应釜用取样和加液装置ZL20222023
43、3965.5实用新型2032/1/28一种密闭投料器ZL202220233988.6实用新型2042/1/28呋喃铵盐粗品连续重结晶的方法ZL202011481288.0发明专利2040/12/16山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文17氨噻肟酸的回收方法ZL202010472886.5发明专利2042/6/10一种含盐废液焚烧烟气余热回收装置ZL202221780639.2实用新型2032/11/11一种含盐废液焚烧防板结除尘器ZL202221536017.5实用新型2032/6/20一种基于膜材料的制药废酸液净化系统ZL202122659360.0实用新型2041/11/
44、2一种工业废盐提纯设备ZL202221394127.2实用新型2032/9/16一种废液焚烧预处理系统ZL202221394126.8实用新型2032/6/7一种废液焚烧高温烟气除尘装置ZL202122659367.2实用新型2041/11/2一种简单处理粘稠有机含盐废液的预处理装置ZL202120396426.9实用新型2031/2/23一种防板结含盐废液输送管道ZL202221536022.6实用新型2032/11/11一种高盐有机废液焚烧混合盐净化装置ZL202220135676.1实用新型2032/7/12一种高盐有机废液焚烧混合盐分离系统ZL202122660031.8实用新型203
45、1/11/2硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法ZL202110537358.8发明专利2041/5/18硫酸二甲酯残留量的测定方法ZL202011557032.3发明专利2040/12/25聚甲酚磺醛的检测方法ZL202011580910.3发明专利2040/12/28匹多莫德钠的制备方法ZL202110110635.7发明专利2041/1/27基于氯喹那多废渣制备 8-羟基-2-甲基喹啉的方法ZL202011578934.5发明专利2040/12/28大晶体、高堆积密度甲芬那酸的制备方法ZL202011422820.1发明专利2040/12/8普罗雌烯合成废水的处理方法ZL
46、201911224126.6发明专利2039/12/4硝呋太尔大晶型的制备工艺ZL202110085712.8发明专利2041/1/22高手性纯度匹多莫德的合成提纯工艺ZL201810331512.4发明专利2038/4/13一种中药提取物及其制备工艺及其应用ZL202010788697.9发明专利2040/8/7一种保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法ZL202011449355.0发明专利2040/12/9厄洛替尼中间体化合物及其精制方法ZL201810978542.4发明专利2042/12/13同时合成 N,N-二甲基乙二胺异硫氰酸酯和硫代乙酸的方法ZL201711349146.7
47、发明专利2042/12/13奥美拉唑的合成方法ZL201510964371.6发明专利2042/12/13（七）报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文18三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1、技术研发优势公司一直把科技创新作为企业发展的源动力，多年来研发投入保持在 7%以上。公司目前共拥有研发技术人员 525 人，硕士以上人员 135 人。公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块统一研发管理体系。成立山东金城医药研究院有限公司，依托各产业板块
48、和子公司技术部门及外部专业机构、科研院校，不断加强校企合作、产研结合，与济南大学和山东理工大学分别建成了化学合成、合成生物学实验室，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系，打造化学合成、合成生物、特色制剂、工程技术统一融合创新平台。公司不断打造化学合成与生物合成的双合成技术优势，具备连续流反应技术，以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术；构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。2、产业及规模优势公司自成立以来专注于医药化工中间体产业，经过近二
49、十年的创新驱动发展，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药的产品市场占有率稳居市场前列。公司共有九大生产基地，分布在山东、河北、广东、北京、上海等多个省市，建有多条原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间，具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂的生产能力。目前在 GMP 常态化管理的基础上，各生产厂区积极推动国际化认证工作。截至目前公司所属子公司中有 3 家单项冠军企业，3 家专精特新企业，3 家荣获“绿色工厂”
50、称号。3、生产运营优势公司以建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标，着力构建精益管理体系，强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转，不断强化成本控制水平；提升数字化、智能化水平，加大流程再造和标准升级，推动管理效能的不断提升。经过多年在医药行业的耕耘，公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队，同时也培养出了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍，并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战经验。山东金城医药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文19公司具有较强的生产转化能力，具备从毫克级到吨位级的生产能力；单位反应体积可以实现从 1 升到