1、珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 珠海赛隆药业股份有限公司珠海赛隆药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 20202020 年年 0404 月月 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人蔡
2、南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王映娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确王映娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的
3、差异。预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、募集资金运用的风险、公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、募集资金运用的风险、产品销量和价格下降的风险、环保风险、原材料供应和价格波动风险等，详细产品销量和价格下降的风险、环保风险、原材料供应和价格波动风险等，详细内容已在本报告第四节内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”第九节第九节“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1
4、60,00160,000,0000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0.30.3 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 1010 股转增股转增 1 1 股。股。珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标.6 第三节公司业务概要.10 第四节经营情况讨论与分析.14 第五节重要事项.29 第六节股份变动及股东情况.51 第七节优先股相关情况.56 第八节可转换公司债券相关情
5、况.57 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.58 第十节公司治理.64 第十一节公司债券相关情况.69 第十二节 财务报告.70 第十三节 备查文件目录.196 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 岳阳赛隆、岳阳子公司 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 长沙研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容
6、湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 赛隆制药 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 赛隆生物 指 珠海赛隆生物科技有限公司，赛隆药业前身 赛隆有限 指 珠海赛隆药业有限公司，赛隆药业前身 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 珠海赛隆药业股份有限公司章程 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品
7、生产质量管理规范，是一套要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求的强制性认证标准 GSP 指 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范，是一项旨在针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的强制性认证标准 CSO 指 Contract Sales Organization 的首字缩写，意为合同销售组织。是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 COX-2 指 Cyclooxygenase-2 的缩写,即环氧化酶-2 西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商
8、 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 A 股 指 人民币股普通股 HPLC 指 高效液相色谱仪 HPLC-MS 指 高效液相色谱-质谱联用仪 GC 指 气相色谱仪 GC-MS 指 气相色谱-质谱
9、联用仪 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称 赛隆药业 公司的外文名称（如有）ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 注册地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 注册地址的邮政编码 519015 办公地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光
10、大国际贸易中心二层西侧 办公地址的邮政编码 519015 公司网址 http:/ 电子信箱 irsl- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 irsl- irsl- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日
11、报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 李气大、王艳艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公
12、地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西部证券股份有限公司 陕西省西安市新城区东新街319 号 8 幢 10000 室 薛昊昕、翟晓东 2017 年 9 月 12 日至 2019 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会六、主要会计数据和财务指标计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）293,466,984.61 436,272,811.42-32.73%364,218,632.26 归属于上市公司股东的净利润（元）27,483,210.02 6
13、0,904,851.34-54.88%64,505,083.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）14,651,322.59 51,863,787.04-71.75%57,891,558.15 经营活动产生的现金流量净额（元）-46,515,325.72 3,328,469.56-1,497.50%85,426,431.98 基本每股收益（元/股）0.1718 0.3807-54.87%0.4962 稀释每股收益（元/股）0.1718 0.3807-54.87%0.4962 加权平均净资产收益率 4.14%9.47%-5.33%17.84%2019 年末 2018 年末 本年
14、末比上年末增减 2017 年末 总资产（元）835,978,330.13 755,842,366.63 10.60%715,133,976.29 归属于上市公司股东的净资产（元）659,024,324.64 663,541,114.62-0.68%618,636,263.28 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国
15、际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 66,055,336.14 106,272,239.82 42,665,609.05 78,473,799.60 归属于上市公司股东的净利润 3,147,31
16、6.23 17,076,245.25-1,327,473.10 8,587,121.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,140,728.73 17,393,131.76-1,203,180.73-4,679,357.17 经营活动产生的现金流量净额-32,700,765.89-5,186,544.87-22,684,081.46 14,056,066.50 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017
17、 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）103.62-1,317.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）13,466,503.47 10,751,449.22 8,106,307.75 委托他人投资或管理资产的损益 2,186,350.47 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-264,222.35-187,195.57-326,230.22 减：非经常性损益的所得税影响数 减：所得税影响额 2,556,847.78 1,521,871.39 1,166,551.92 合计 12,831,887.43 9,
18、041,064.30 6,613,525.61-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事
19、的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（）、米力农注射液、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。报告期内，公司或公司全资子公司、分公司共获得了“血管紧张素受体拮抗剂和磷酸
20、肌酸钠的复合物及其用途”、“一种富马酸沃诺拉赞中间体IV 及其制备方法”、“血管紧张素受体拮抗剂和脑啡肽酶抑制剂的复合物及其用途”“一种左旋泮托拉唑钠缓释微球及其制备方法”等8项发明专利；公司全资子公司取得了氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加环素5个制剂产品的药品注册批件；原料药帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”。截至本公告披露日，原料药赖氨匹林已完成注册申报，原料药氨甲环酸正在开展研究，即将申报；注射用左旋泮托拉唑钠已完成一期临床、二期临床及注册申报，注射用右兰
21、索拉唑已在二期临床试验中；门冬氨酸鸟氨酸及艾司奥美拉唑钠原料药已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”；已经申报的注射用多立培南也在审评当中。2主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种5个，制剂品种14个，其中12个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）。公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：（1）制剂产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 适应症适应症 1 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-
22、2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。2 注射用胸腺法新 1.6mg(1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。3 阿加曲班注射液 20ml:10mg(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 4 注射用替加环素 50mg 主要适用于
23、18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。5 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。6 注射用脑蛋白水解物（）30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 60mg注射剂 7 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病 8 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡引起的急
24、性上消化道出血 9 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 10 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染，如肺炎、鼻窦炎等 11 米力农注射液 5ml:5mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 12 注射用氨曲南 0.5g 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 1.0g注射剂 13 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛 14 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶
25、解亢进所致的各种出血（2）原料药产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药 2 米力农 原料药 3 帕瑞昔布钠 原料药 4 阿加曲班 原料药 5 替加环素 原料药 报告期内，公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。3行业发展状况 医药行业是民生基础行业，没有明显的周期性和季节性，但部分药品在该疾病较易发生的季节销售量会增加。受益于人口基数庞大、消费结构升级、人口老龄化程度加深、医疗体制改革、人们保健意识显著增强等因素，我国药品市场需求量呈不断增长趋势，医药产业正处于黄金发展期。与此同时，我国医药卫生体制
26、改革持续深入推进，医保控费、带量采购、药品招标降价等多项政策密集出台，政府对于医药行业的管控和关注不断深化，医药行业进入了调整期，且随着医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 大，部分企业的销售额和毛利率明显下滑，一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。未来医药行业集中度将逐步提升，具有品种优势，规模优势，资金优势，具备持续投入研发的药企将是行业变化的受益者。在医药行业面临全面转型的关键时期，公司将在做好现有业务及产业升级的基础上，坚定地走创新的道路，持续加大研发投入，增强竞争力。二、主要资产重大变化
27、情况二、主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 固定资产较年初增加 13,572.46 万元，增幅 75.95%，主要原因是本报告期内募集资金投资建设项目“长沙生产研发基地建设项目”在建工程以及公司长沙购置商品房转固所致。无形资产 无形资产较年初增加 2,809.70 万元，增幅 60.74%，主要原因是本报告期内新增望城铜官原料生产基地土地使用权（2,159.15 万），以及开发项目转无形资产(753.26万元)所致。其他流动资产 其他流动资产较年初增加 941.93 万元，增幅 68.26%，主要原因：是本报告期内留抵进项
28、税额增加（1,073.42 万元）所致。应收账款 应收账款较年初增加 2,668.10 万元，增幅 31.76%，主要原因是本报告期内公司为应对主要产品面临国家辅助用药政策变化的影响，积极调整公司销售政策，适度加大在授信销售规模并采用应收票据结算所致。应收款项融资 应收账款融资较年初增加 2617.1 万元,本报告期内公司调整应收账款结算方式，部分客户采用银行承兑汇票结算所致。开发支出 开发支出较年初增加 631.20 万元，增幅 44.25%，主要原因是本报告期内公司处于开发阶段的研发项目持续投入所致。递延所得税资产 递延所得税资产较年初增加 1,716.49 万，增幅 123.29%，主要
29、原因是本报告期内珠海母公司及长沙赛隆当期亏损及资产项目会计与税务准则暂时性差异计算调整所致。其他非流动资产 其他非流动资产较年初减少 5,794.97 万，减幅 88.31%，主要是因为本报告期内公司长沙商品房转固所致。2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1研发优势 公司始终坚持以科技创新为立司之本，视产品研发和技术创新为公司发展的核心，秉承“以科技领先，成就健康事业”珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 的经营理念，着眼于技术进步，不断申报更多疗效确切、市场广阔的品种，具有丰富的研发品种储备。公司成立了医药研发中
30、心，建立了专业实验室，专注于药品的实验和研发。实验室拥有一大批高精尖研发设备和检测仪器，包括几十台高效液相色谱仪、多台气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、制备液相仪、原子吸收、氨基酸分析仪、智能溶出试验仪等国际先进水平的精密检验设备，能满足原料药及各种剂型制剂、新注册分类1-4类药品以及食品、保健食品等的开发及注册申报。氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加环素等新产品不断获批，帕瑞昔布钠原料药、阿加曲班原料药、替加环素原料药已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A 已批准在上市制剂使用的原料”。截至本公告披露日，原料药赖氨匹林已
31、完成注册申报，原料药氨甲环酸正在开展研究，即将申报；注射用左旋泮托拉唑钠已完成一期临床、二期临床及注册申报、注射用右兰索拉唑已在二期临床试验中；门冬氨酸鸟氨酸及艾司奥美拉唑钠原料药已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”；已经申报的注射用多立培南也在审评当中。公司以医药研发中心为平台，与国内一流院校、国内外顶尖的研究机构建立长期稳定的合作，同时探索多元化国际研发合作模式。目前公司已与湖南省药物安全评价研究中心（湖南省实验动物中心）、中国医科大学等知名科研机构、院校建立产学研合作关系，在共同发展、优势互补的基础上，保持良好的长期合作，进行成果
32、转化和技术攻关，实现企业技术创新。2生产优势 公司现拥有长沙、岳阳两大生产基地，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂等多条生产线。同时，公司积极向原料药生产方向拓展，在报告期内，公司全资子公司湖南赛隆生物制药有限公司成功竞拍取得长沙市望城区铜官园区三类工业用地地块，用于建设原料药生产基地，是公司在原料药产业布局的重要举措，该项目现完成2栋厂房的主体工程，帕瑞昔布钠原料生产线已启动安装。目前公司已拥有米力农原料药及制剂、阿加曲班原料药及制剂、替加环素原料药及制剂、帕瑞昔布钠原料药及制剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药的生产批件，初步实现原料药和公司制剂产品的“无缝对接”，有效减少了交易
33、成本和风险，提升了经营效率，使得公司的盈利和抗风险能力大大增强。3质量优势 作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系。报告期内，质量管理继续发挥体系优势，坚持贯彻风险评估、预防为主的理念，坚定不移地推动体系有效运行，对药品全周期进行管理。4、营销网络优势 公司募投项目营销网络建设项目顺利建成，营销体系建设不断完善，营销网络覆盖全国主要销售区域。公司制剂产品以专业化学术推广、属地化客户服务相结合，
34、通过优化资源配置，逐步构建了较为完善的营销体系。同时为了更好整合营销资源，快速拓展市场，公司成立直属5大战区，5大战区下属的各个省区将作为公司市场开拓的重要引擎，引领所在地区的市场开拓。同时利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019 年，全球及中国经济仍充满挑战和不确定性，国家医疗体制改革持续深化，医药政策层出不穷，制药工业增速放缓，市场竞争日趋激烈，药品价格尤其是仿制药价
35、格下行持续扩大，仿制药的微利时代来临，行业资源逐渐向具有研发创新能力的优质企业集中，以促进医药行业持续健康发展。本报告期，一方面受药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台等多个医药政策的不利因素影响，公司产品销售收入不及预期；2019年底获批的注射用替加环素、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液等新产品，市场开拓尚需一定时间。另一方面，公司望城原料药生产基地持续投入建设、长沙生产研发基地制剂产能优势尚未完全释放，公司部分募集资金投资建设项目转入使用，固定资产折旧等经营费用有所增加。面对一系列不利因素，公司董事会及管理层积极应对各项挑战，坚持以市场为导向，推进营销改革，加强内部管理，进一步提升
36、企业的研发能力和成本控制能力，积极寻找新的利润增长点，确保公司可持续发展。报告期内，公司实现营业收入人民币29,346.70万元，实现归属于母公司的净利润人民币2,748.32万元。截至2019年12月31日，公司资产总额83,597.83万元，归属于上市公司股东的所有者权益65,902.43万元。在研发方面，研发充分利用药品审评审批政策利好，积极推进药品注册，期初截至本报告披露日，有帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素、门冬氨酸鸟氨酸及埃索美拉唑钠5个原料药通过制剂关联审评；取得氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、阿加曲班注射液、注射用替加环素、注射用胸腺法新5张生产注册批件。公司近期获批的注射用胸
37、腺法新，已被纳入国家卫健委和中医药管理局印发的新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）的通知，作为重型患者的诊疗的用药之一。疫情期间，公司向武汉协和医院、湖南省人民医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、河北省胸科医院等全国四十多家医院捐赠价值160万元的注射用胸腺法新用于提高一线医务人员免疫力。除上述已经获批的品种外，截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下：序号序号 药品名称药品名称 规格规格 适应症分组适应症分组 注册注册分类分类 所处阶段所处阶段 备注备注 1 注射用左旋泮托拉唑钠 20mg 消化系统疾病药物 3.1 已完成一期临床与二期临床，完成注册申报 2 左旋泮托拉唑钠
38、 原料药 消化系统疾病药物 3.1 3 注射用右旋兰索拉唑 15mg 消化系统疾病药物 新2.2 取得制剂临床批件，正在进行二期临床 4 右旋兰索拉唑 原料药 消化系统疾病药物 新3 5 注射用多立培南 0.25g 抗感染药物 新3 已完成补充研究及资料提交，审评中 6 多立培南 原料药 抗感染药物 新3 已完成补充研究及资料提交，审评中 7 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g 消化系统疾病药物 6 送签文件的打印、制作和办件 8 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 消化系统疾病药物 6 已通过审评获得登记号 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 9 埃索美拉唑钠 原料药 消化系统疾
39、病药物 6 已通过审评获得登记号 10 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg 消化系统疾病药物 新4 审评审批中 在营销方面，为了更好整合营销资源，快速拓展市场，公司成立直属5大战区，5大战区下属的各个省区将作为公司市场开拓的重要引擎，由分中心管理向战区-省总扁平化管理转型，打破各产品线之间的壁垒，充分实现内部协同，填补市场空白，引领所在地区的市场开拓，为临床专业化推广奠定基础。在生产方面，公司持续投入募集资金进行长沙生产研发基地项目建设，部分项目已建成投产。全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得湖南省药品监督管理局颁发的药品GMP证书，通过程序优化、工艺优化、联动线提速等一系列技术攻关，产品收率显著提
40、升，保证了注射用帕瑞昔布钠等新产品的及时上市。全资子公司湖南赛隆生物制药有限公司已完成2栋厂房的主体工程，帕瑞昔布钠原料生产线已启动安装。公司医药中间体、原料药的批量投产，标志着公司制定的原料带制剂模式策略的成功。同时公司质量管理继续发挥体系优势，坚持贯彻风险评估、预防为主的理念，坚定不移地推动体系有效运行，对药品全周期进行管理，尝试建立创新数据化生产质量管理模式，在监管政策不断出台，监管形势日益严峻的形势下，严格按照药品法律法规开展各项变更、申报、备案工作，最大程度地降低了法规风险和质量风险。在企业管理方面，根据发展需要优化干部员工队伍，实行末位淘汰，保持组织活力，提升员工的紧迫感。薪酬绩效
41、变革进一步推进，坚决将薪酬绩效与贡献挂勾，推进了研发项目考核激励方案、营销战区考核激励方案、生产包装计件方案等一系列绩效考核调整措施，价值分配向奋斗者、贡献者倾斜。公司信息化工作在各系统已上线的情况下进一步深化，流程更加科学、权限更加严谨，沟通和工作效率显著提升。内部控制不断提升，通过规范工程管理、强化工程预算控制、扩大验收范围、创新审计模式及把控结算审计的方式，以实现工程审计提质增效。同时通过实施募集资金理财、使用承兑汇票支付募投款项并予以置换、自有资金理财等手段，有效盘活公司存量资金，增加资金利用效率和收益。二、主营业务分析二、主营业务分析 1 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中
42、的“一、概述”相关内容。2 2、收入与成本、收入与成本 （1 1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 293,466,984.61 100%436,272,811.42 100%-32.73%分行业 医药行业 261,155,250.11 88.99%285,845,531.02 65.52%-8.64%其他业务 32,311,734.50 11.01%150,427,280.40 34.48%-78.52%分产品 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 2ml 神经节苷脂钠注射
43、液 39,095,330.28 13.32%66,224,317.61 15.18%-40.97%60mg 注射用脑蛋白粉针 20,195,580.38 6.88%45,972,259.29 10.54%-56.07%30mg 注射用脑蛋白粉针 1,386,113.99 0.47%5,533,779.40 1.27%-74.95%瑙乐 10,037,567.82 3.42%6,364,989.19 1.46%57.70%神经节苷脂钠原料药 152,689,314.52 52.03%146,114,680.23 33.49%4.50%米力农注射液 7,751,642.67 2.64%1,950,
44、274.47 0.44%297.46%注射用克林霉素磷酸酯 4,186,570.89 1.43%6,636,604.98 1.52%-36.92%注射用泮托拉唑钠 4,604,548.70 1.57%7,048,625.85 1.62%-34.67%注射用帕瑞昔布钠 16,505,615.04 5.62%注射用奥美拉唑钠 814,709.24 0.28%氨甲环酸注射液 3,185,640.66 1.09%注射用氨曲南 0.5g 247,582.32 0.08%补充能量饮品 455,033.60 0.16%其他业务 32,311,734.50 11.01%150,427,280.40 34.48
45、%-78.52%分地区 东北 17,872,010.02 6.09%18,135,747.11 4.16%-1.45%华北 44,764,235.57 15.25%144,949,948.04 33.22%-69.12%华东 28,820,454.43 9.82%39,771,320.04 9.12%-27.53%华南 17,582,524.64 5.99%35,473,878.34 8.13%-50.44%华中 16,331,506.24 5.57%22,033,999.30 5.05%-25.88%西北 3,816,875.40 1.30%3,637,697.29 0.83%4.93%西南
46、 164,279,378.31 55.98%172,270,221.30 39.49%-4.64%（2 2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药行业 261,155,250.11 49,237,710.91 81.15%-8.64%-13.88%1.15%珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 其他行业 32,311,734.50 26,321,468.66 18
47、.54%-78.52%-80.00%6.05%分产品 2ml 神经节苷脂钠注射液 39,095,330.28 12,624,324.98 67.71%-40.97%0.85%-13.39%神经节苷脂原料药 152,689,314.52 9,386,377.61 93.85%4.50%55.12%-2.01%其他业务 32,311,734.50 26,321,468.66 18.54%-78.52%-80.00%6.04%分地区 华北 44,764,235.57 30,369,217.62 32.16%-69.12%-42.74%-31.26%西南 164,279,378.31 13,814,8
48、08.98 91.59%-4.64%-11.56%0.66%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3 3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2019 年 2018 年 同比增减 原料药 销售量 公斤 179 194.77-8.10%生产量 公斤 107.64 245.03-56.07%库存量 公斤 3.4 74.76-95.45%注射剂 销售量 支 19,382,985 25,668,754-24.49%生产量 支 20,337,103 26,126,
49、508-22.16%库存量 支 1,786,330 832,212 114.65%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 注射剂库存量同比增长主要原因是本报告期末公司常规产品为次年年初销售备货，以及公司新产品上市备货。（4 4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况况 适用 不适用 （5 5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药主营业务 原辅包材料 20,600,330.89 27.26%17,803,3
50、58.17 9.43%15.71%珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 医药主营业务 人工工资 3,235,830.89 4.28%2,554,742.80 1.35%26.66%医药主营业务 制造费用 8,273,105.97 10.95%5,713,855.95 3.03%44.79%医药主营业务 加工费用 4,127,539.82 5.46%5,149,412.32 2.73%-19.84%医药主营业务 脑蛋白水解物采购 12,847,165.70 17.00%25,953,170.82 13.74%-50.50%其他业务 26,475,206.30 35.05%13