1、三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 三诺生物传感股份有限公司三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李少波、主管会计工作负
2、责人黄安国及会计机构负责人公司负责人李少波、主管会计工作负责人黄安国及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)何竹子声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。何竹子声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见见“第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”中的中的“公司可能公司可能面对的风险及应对措施面对的风险及
3、应对措施”，敬请投资者予以关注。，敬请投资者予以关注。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施拟以公司未来实施 2019 年年度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金股股派发现金股利利 3 元人民币（含税），公司通过集中竞价交易方式回购的股份不参与利润分配。元人民币（含税），公司通过集中竞价交易方式回购的股份不参与利润分配。在利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股在利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总
4、额若因股份回购等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。份回购等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本。三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.18 第五节第五节 重要事项重要事项.50 第六节第六节 股份变动及股东
5、情况股份变动及股东情况.73 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.79 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.80 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.81 第十节第十节 公司治理公司治理.88 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.96 第十二节第十二节 财务报告财务报告.97 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.211 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/三诺生物 指 三诺生物传感股份有限公司 公司章程 指 三诺生物传感股份有
6、限公司章程及其修订 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 糖尿病 指 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即三多一少症状 血糖 指 血浆中的葡萄糖 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器 血糖测试试条/血糖试条/试条 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行监测的系统 生物传感器
7、指 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合，对所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置 POCT/即时检测 指 Point of Care Testing，在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式 糖化血红蛋白 指 人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。糖化血红蛋白的英文名称为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近 8-12 周的血糖控制情况。血脂 指 血脂是血浆中的中性脂肪（甘油三酯）和类脂（磷脂、糖脂、固醇、类固醇）的总称。血脂检查，主要是对血液中所含脂类进行的一种
8、定量测定的方法。主要是测定血清中的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的水平等。通过检查血浆中的血脂，可以预防或知晓是否患有肥胖症、动脉硬化、高血脂、冠心病、糖尿病、肾病综合征，以及其他一些心血管疾病。血脂检测系统 指 由分析仪和配套试条构成，能经济、有效、快捷和便捷的床旁分析系统，能精确的检测患者多项指标（血脂四项及单项指标、血糖、肌酐）糖化血红蛋白检测系统 指 由糖化血红蛋白测试仪和配套试条构成，对糖化血红蛋白进行监测的系统 员工持股计划 指 三诺生物传感股份有限公司第一期员工持股计划（二次修订稿）限制性股票激励计划 指 三诺生物传感股份有限公司 2017 年限制性股
9、票激励计划（草案）TISA/TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A.公司，系公司拉美地区独家经销商 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 三诺健康产业 指 三诺健康产业投资有限公司，系公司全资子公司 三诺香港 指 三诺生物（香港）有限公司（Sannuo Hong Kong Limited），系公司在香港设立的全资子公司 SM 公司 指 Sinocare Meditech,Inc.，系公司在美国设立的全资子公司 三诺健康管理 指 三诺健康管理有限公司，系公司的全资子公司 PTS 指 Polymer Technology Systems,
10、Inc.系三诺健康管理全资子公司 心诺健康 指 深圳市心诺健康产业投资有限公司，系公司的参股公司 Trividia 指 Trividia Health,Inc.,原名 Nipro Diagnostics,Inc.系心诺健康全资子公司 糖护科技 指 北京糖护科技有限公司，系公司的参股公司 诺特健康 指 浙江诺特健康科技股份有限公司，系公司的参股公司 斯马特 指 成都斯马特科技有限公司，系公司的参股公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31
11、日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http:/ 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 三诺生物 股票代码 300298 公司的中文名称 三诺生物传感股份有限公司 公司的中文简称 三诺生物 公司的外文名称（如有）Sinocare Inc.公司的外文名称缩写（如有）Sinocare 公司的法定代表人 李少波 注册地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 注册地址的邮政编码 410205 办公地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 办公地址的邮政编码 4102
12、05 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄安国 许卉雨 联系地址 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 电话 0731-8993 5529 0731-8993 5529 传真 0731-8993 5530 0731-8993 5530 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司投资者关系部
13、 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 胡立才、陈春光 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 广东省深圳市福田区中心三路 8号卓越时代广场(二期)北座 张刚、郭卓然 2018 年 3 月 1 日至 201
14、9 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 项目 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）1,778,209,252.11 1,550,513,374.21 14.69%1,033,007,660.36 归属于上市公司股东的净利润（元）250,683,386.72 310,448,363.04-19.25%257,971,916.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）225,492,643.10 265,230,903.47-14.98%243,944,37
15、7.68 经营活动产生的现金流量净额（元）522,807,472.98 319,265,971.38 63.75%243,891,125.99 基本每股收益（元/股）0.4445 0.5567-20.15%0.5289 稀释每股收益（元/股）0.4445 0.5567-20.15%0.5289 加权平均净资产收益率 9.50%12.94%-3.44 个百分点 19.43%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元）3,281,508,705.90 3,000,007,971.94 9.38%1,662,775,841.45 归属于上市公司股东的净资产（元）
16、2,648,940,899.16 2,622,996,240.86 0.99%1,389,593,624.07 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 369,898,285.23 444,608,481.25 443,700,742.69 520,001,742.94 归属于上市公司股东的净利润 49,012,855.08 80,532,516.04 83,641,554.09 37,496,461.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 45,422,658.04 76,736,692.54 76,392,240
17、.56 26,941,005.06 经营活动产生的现金流量净额 48,582,209.90 159,627,624.01 78,433,501.12 236,164,137.95 三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则
18、与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-80,645.89-723,901.42-665,352.60 计入当期损益的
19、政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）27,903,621.48 11,521,983.39 9,542,790.90 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 11,335,280.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-550,023.23-1,452,690.06-1,835,138.07 理财产品投资收益 2,406,642.31 1,393,196.68 9,
20、826,213.98 处置股权 1,604,143.64 通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易,购买日之前原持有股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失 23,143,248.48 减：所得税影响额 4,488,851.05 1,603,801.14 2,841,638.44 少数股东权益影响额（税后）-662.55 合计 25,190,743.62 45,217,459.57 14,027,538.32-三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证
21、券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）主要业务 三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速
22、检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。公司始终遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，通过持续创新，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型，最终实现“糖尿病慢病健康管理专家”的战略愿景。公司作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目基地，多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可。并购美国PTS公司后，公司实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾
23、病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展，在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台及移动医疗平台多平台协同研发的进步。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测，积极拓展POCT检测业务，努力打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的以患者为中心的全程糖尿病及相关慢病管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质
24、量。（二）主要产品 主要产品 1、微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测，公司目前拥有“安稳”、“安稳免调码”、“安稳+”系列，“安准”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智+”系列，“金准”、“金准+”系列和真睿系列血糖监测系统、血糖尿酸双功能测试系统、血糖血酮双功能测试系统以及手机血糖仪等产品线。2、POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 测试条、AGEs
25、can晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0、KA-11 UG-11等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。3、公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。4、公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者
26、血糖管理和出院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。同时，公司将加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式，通过甜蜜互助全面助力用户直连，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。（三）经营模式 1、采购模式 公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购供应，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部与质检部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证
27、能力、生产能力、响应速度和产品入厂验收质量资料等进行综合评定，经过多重审查后，选择公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前，先由仓库办理寄库，再由质保部取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库，确保每一批次的原料质量合格并可追溯。公司重组完成PTS后，积极探索PTS和Trividia的协同采购事宜，实现采购资源的全球配置及共享，以降低产品成本。2、生产模式 公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组织生产，采用以销定产的模式制订生产计划，并保证合理库存。生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保
28、障供货的及时性。研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发，公司生产中心负责具体产品的生产流程管理，质保部与质检部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价，确保产品质量安全。PTS公司严格按照FDA体系要求开展和组织生产活动。利用智能制造项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。报告期内，公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。3、销售模式
29、三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公司的多指标检测系统、分钟诊所和院内血糖管理系统，巩固和提升公司产品和服务的覆盖范围。销售模式方面，公司以零售市场为主，通过药店、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，通过推动患者发现计划，不断提升市场占有率和产品的升级；公司推动临床市场和基层医疗市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、多指标检测系统，分钟诊所以及院内血糖管理系统得到医院和基层医
30、疗机构较高的认可度，临床市场销售实现新突破，不断提高市场占有率和产品进入医院量，未来公司会加大院内外血糖管理系统的推广力度，进一步带动产品在临床市场的销售；加强基层医疗业务，加速基层医院和诊所开发，产品快速覆盖基层社区诊所；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓展非血糖监测产品的销售，针对公司POCT产品的销售，成立专门的部门，通过新的商业模式进行推广；积极拓展海外市场，公司与古巴TISA公司建立长期稳定的战略合作关系，2019年，三诺开启“国际精耕市场模式”，借鉴国内的推广模式，持续精耕，以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，开发终端药店，扎根国际市场。PTS公司在
31、继续深耕北美市场的同时，也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。通过拓展全球业务，Sinocare产品与PTS产品、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，拓展全球市场业务。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 较上期末增加 21,536.65 万元，增幅 63.14%，主要是由于 PTS 在建工程印第安纳波利斯新生产大楼项目竣工转入固定资产所致；在建工程 较上期末增加 12,766.03 万元，增幅 139.27%，主要是由于：三诺健康管理在建智慧健康项目（互联网+生物传感+
32、健康管理）投入增加；三诺健康管理在建 PTS 产能扩建投入增加所致；应收票据 较上期末减少 4,473.80 万元，减幅 46.61%，主要是本期母公司现款销售增加，接收应收票据量减少；根据企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量的相关规定，相应的财务报表列报是否符合财政部发布的关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号）的相关规定将在出具报告前确定已背书给供应商或贴现的应收票据余额重分类，由应收票据调整至应收款项融资列报；应收款项融资 较上期末增加 2,218.47 万元，增幅 100%，主要是根据 企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量、关于修订印发
33、2019 年度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号）的相关规定将在出具报告前确定已背书给供应商或贴现的应收票据余额重分类，由应收票据调整至应收款项融资列报所致；三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 预付款项 较上期末增加 191.67 万元，增幅 10.62%，主要是由于本期母公司年底存货备货预付原材料款增加所致；其他应收款 较上期末增加 437.87 万元，增幅 149.63%，主要是由于三诺健康管理定期存款利息增加 300 万元所致；其他流动资产 较上期末增加 7,411.36 万元，增幅 928.93%，主要是本期母公司投资短期理财产品及收益增加 7054
34、万元；三诺健康管理在建工程募投项目智慧健康项目增加增值税留抵额；PTS 去年同期预缴企业所得税，本年未预缴；可供出售金融资产 可供出售金融资产较上期末减少 1,900 万元，主要是由于以下原因所致：根据企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量的相关规定重分至其他权益工具投资所致；其他权益工具投资 较上期末增加 4,960.00 万元，主要是由于以下原因所致：根据企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量的相关规定将可供出售金融资产重分类至其他权益工具投资所致；本期母公司投资浙江诺特健康科技股份有限公司所致；长期待摊费用 较上期末增加 148.12 万元，增幅 36.23%，主要是由于本期母公
35、司生产线车间装修增加待摊所致；2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Trividia 股权 收购 1,906,439,187.91 美国佛罗里达州 独立经营 派驻董事参与其重大事项决策-111,992,488.30 71.97%否 PTS 股权 收购 608,657,648.35 美国印第安纳州 独立经营 派驻董事参与其重大事项决策 391,228.70 22.98%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、持续的研发创新能力、持续的研
36、发创新能力 公司所处POCT行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，公司拥有多学科、多层次、结构合理的研发团队以及多学科融合的研发体系，具备良好的持续创新能力。报告期内，公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，始终坚持自主研发与创新，以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的血糖和慢病监测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“分钟诊所”系统升级。在对现有产品线升级的同时，连续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入。报告期内，公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累，2019
37、年研发投入为18,957.75万元，占营业总收入的10.66%。截至报告期末，公司研发人员数量为529人，占员工总数比例为18.73%。报告期内，公司共申请专利68项，其中中国发明专利30项，实用新型专利37项，外观设计专利1项，新获39项中国专利授权；PTS共新申请24项国际专利，共有8项专利申请获得批准。三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云医院”糖尿病管理信息系统升级。公司现有电化学技术平台、液相
38、生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，依托上述平台公司不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，同时积极拓展基层iPOCT检测业务，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等。经过近年来的发展，公司在检测指标横向延伸上硕果累累。截至2019年年末，公司共持有62项有效国内类医疗器械注册证，其中近40项涉及非血糖项目的iPOCT产品，
39、配合相应的试条/试剂盒可以检测约50项指标，检测范围得到极大丰富。连续凭借领先的研发能力，近五年来公司与相关院校和单位一起承接了大量的研发项目和成果转化项目，具体如下：项目项目 主要研发项目与成果转化项目主要研发项目与成果转化项目 2019年 公司被国家工信部认定为“国家技术创新型示范企业”,“便携式全自动多功能检测仪及配套试剂盒”被湖南省工信厅认定为“百项重点新产品”。公司与中南大学湘雅医院共建“肥胖及其代谢并发症诊疗湖南省工程研究中心”。公司与中南大学湘雅二医院共建“糖尿病细胞治疗湖南省工程研究中心”。2018年 公司与中国科学院深圳先进技术研究院、中国科学院大学、上海市第六人民医院、中南
40、大学湘雅二医院共同承担国家重点研发计划重点-主动健康和老龄化科技专项“连续动态血糖监控设备研发及在个性化血糖调控中的应用”。公司与长沙智能制造研究总院共同承担工信部2018年工业转型升级（中国制造2025）资金智能制造综合标准化与新模式应用项目“高性能血糖诊疗设备智能工厂新模式应用项目”。公司与中南大学肿瘤研究所共同承担2018年湖南省科技创新计划项目“恶性肿瘤早筛体系建设”。公司承担湖南省外国专家局智力引进计划项目“动态血糖仪研发及产业化”。公司“生物传感器”获得2018年湖南省专利奖二等奖。2017年 公司与中南大学、中国移动集团等单位共建“医疗大数据应用技术国家工程实验室”。公司与中南大
41、学湘雅医院和香港大学等共同承担2017年湖南省科技重大专项“糖尿病全病程防治协同创新工程及成果转化”。公司被认定为“湖南省即时检测国际科技创新合作基地”。公司承担2017年湖南省传统产业研发及技改专项“连续动态血糖检测系统研发及产业化”和2017年长沙市科技创新计划重大专项“ACR测试系统研发及产三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 业化”。2016年 公司与中南大学参建“医学大数据协同创新中心”，公司承担湖南省科学技术厅科技计划重点项目“血酮、肌酐即时检测系统产业化”。承担湖南省重点研发计划项目“免疫诊断单克隆抗体与微球免疫检测试剂盒制备关键技术的研发与产业化”。公司被湖
42、南省发改委认定为“湖南省认定企业技术中心”。公司承担国家外国专家局智力引进计划项目“金系列血糖仪产业化”。2015年 公司与生物纳米与分子工程湖南省重点实验室共建“快速床旁检测生物传感技术湖南省工程研究中心”。承担2015年湖南省技术改造节能创新项目“金系列血糖监测系统产业化”。承担2015年湖南省移动互联网产业发展专项“三诺生物互联网+智慧医疗项目”。2、完善的质量控制能力、完善的质量控制能力 公司产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关。为此，公司始终视产品质量为企业发展的生命线，公司按照“ISO 13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求”、“21 CFR 820质量体系法规”、“
43、ISO 9001 质量管理体系要求”、“医疗器械生产质量管理规范”、“RDC 16 2013 医疗器械与体外诊断器械的良好生产技术规范”、“体外诊断器械IVDD 98/79/EC指令”、“医疗器械MDD 93/42/EEC指令”、“欧盟ROHS指令（2011/65/EU）”、“IECQ QC080000有害物质过程管理（HSPM）体系要求”的要求，形成了以研发、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善，生产和销售一系列让客户满意的优质产品。建立了质量手册及相关的程序文件，以保持质量管理体系有效运转和不断完善。公司设立了质量控制部门，建立了产品放行控制程序及
44、一系列物料、产品检验规范，分别从来料检验、生产过程检验、成品检验等方面对产品的实现过程进行监控及严格把关，确保产品从来料到成品所有过程质量达标。建立客户反馈和抱怨控制程序，通过电话反馈、上门拜访等方式，对公司的产品与服务是否已满足顾客要求的信息进行监视。实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。公司已经形成了一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按要求进行管控，从根本上保证产品的质量和安全性，并制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系。通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产过程中。公司大部分产品通过了欧盟的CE认
45、证，部分产品申请了美国FDA认证。报告期内，继续加强与外部咨询机构合作，制定体系改进计划，导入FDA的生产和质量控制体系，不断强化质量控制与体系标准，严格过程控制，严控产品质量，提高产品质检合格率，杜绝产品质量事故。PTS公司严格按照FDA的要求，加三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 强产品品质的提升，确保工艺流程和质量体系满足体系要求，向客户提供优质产品和服务。3、强大的品牌影响力、强大的品牌影响力 三诺生物成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业，于2012年3月在创业板上市，主营业务为提供利用生物传感技术快速检测慢性疾病的产
46、品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域，经过十余年的发展已成为国产血糖监测领域龙头。公司在国内血糖仪市场份额在50%以上，销售额位列第一，拥有超过1,500万用户，血糖仪产品覆盖超过120,000家药店。经过多年的新产品研发及产业布局，三诺生物及其全资和参股子公司在全球有8个基地，公司业务遍布全球135个国家和地区，在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。公司生产的血糖监测及慢病检测系统以其“准确、简单、经济”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力。PTS公司的“A1C Now”和“Cardio Chek”品牌得到全球慢性疾病检测行业的广泛认可
47、。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在该领域的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好的品牌形象，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础。报告期内，公司对产品系列继续进行梳理和定位；进一步落实了糖尿病诊疗一体化全病程管理工作，分钟诊所、多指标检测产品亮相各展会。始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动。加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，提高用户粘性，通过“分钟诊所”和iCARE产品的推广，强化多指标检测对于糖尿病及相关慢病检测的重要性，提升公司POCT产品品牌。通过与Trividia和PTS的
48、全球合作，已经建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，在现有的销售渠道和终端上叠加新产品，有利于提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，不断提升公司旗下产品品牌在全球的影响力。4、良好的售后服务体系、良好的售后服务体系 经过多年的发展，公司已建立了覆盖中国大陆10多万个终端的销售和服务体系，对血糖仪产品承诺“终身维护、全国联保”。针对公司产品用户多为中老年人的特点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访，了解用户需求。PTS产品通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系。报告期内，公司继续不断强化售后服务管理
49、，完善服务体系建设，开展由“健康顾问”逐步向“顾问式营销”的职能转型；实施会员“唤醒计划”和“糖尿病患者发现计划”，进一步提高会员服务质量。三诺生物与Trividia和PTS一道建立全球售后服务体系，为全球糖尿病及慢性疾病患者和服务机构提供良好的服务。5、完备的糖尿病监测及相关慢性疾病检测产品线、完备的糖尿病监测及相关慢性疾病检测产品线 公司作为一家国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案三诺生物传感股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，目前拥有较为完备的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产
50、品品类。具体可参见“第四节 经营情况讨论与分析”中的“一、概述”的内容。6、高效的管理与人才激励机制、高效的管理与人才激励机制 报告期内，公司继续优化OA、CRM管理系统，并实施功能更为强大，更符合公司发展需要的国际知名的EPR系统及MES系统，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务基本实现流程覆盖；强化财务数据集成，提升财务决策能力；开展人力资源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，强化员工培训与提升，形成内部人才的机制，使员工成为企业的核心竞争力。公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改善工作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，为企业的可持续发展