1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人蒋仁
2、生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险相关人士均应当对此保持足够的风险认识认识，并且，并且应当理解计划、
3、预测与承诺之间的差异。应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文，本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：并特别注意下列风险因素：1、产品研发产品研发失败的失败的风险风险 报告期内，公司产品研发梯队合理，在研项目储备丰富，但由于疫苗研发报告期内，公司产品研发梯队合理，在研项目储备丰富，但由于疫苗研发具有投入大、周期长具有投入大、周期长、风险高、风险高等特点，疫苗研发注册过程中任一环节出现障碍，等特点，疫苗研发注册过程中任一环节出现障碍，都会影响产品的研发与效益。长期以来，公司坚持以市场为导向，构建多维研都会影响产品的研发与效益。长期以来，公司坚持以市
4、场为导向，构建多维研发梯队，平衡产品研发即期和长期效益，降低产品研发风险。发梯队，平衡产品研发即期和长期效益，降低产品研发风险。2、销售未达预期风险、销售未达预期风险 报告期内，公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效，但由于疫苗销售报告期内，公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效，但由于疫苗销售涉及招涉及招投标流程及配送环节，第二类疫苗的销售还涉及受众的认可度和依从性投标流程及配送环节，第二类疫苗的销售还涉及受众的认可度和依从性问题问题，诸多因素诸多因素都会都会给给公司产品销售带来一定的阻碍和影响。公司建立有完善公司产品销售带来一定的阻碍和影响。公司建立有完善重庆智飞生物制品股份有限公司 20
5、17 年年度报告全文 3 的销售、推广团队，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销的销售、推广团队，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。售的开展。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.30 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目目
6、 录录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.8 第三节 公司业务概要.12 第四节 经营情况讨论与分析.19 第五节 重要事项.44 第六节 股份变动及股东情况.57 第七节 优先股相关情况.63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.64 第九节 公司治理.71 第十节 公司债券相关情况.81 第十一节 财务报告.82 第十二节 备查文件目录.169 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人
7、 指 原指宏源证券股份有限公司，现合并为申万宏源证券承销保荐有限责任公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞香港 指 智飞生物（香港）有限公司 中科智飞研究所公司、中科智飞研究所 指 重庆中科智飞生物医药研究所有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck）葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克公司 辉瑞 指 美国辉瑞
8、制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲-安万特集团 六大生物制品研究所 指 北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所公司 国家免疫规划 指 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一
9、类疫苗以外的其他疫苗。GMP 指 药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操 英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 GSP 指 药品经营质量管理规范（Good Supply Practice）的英文缩写，是药品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对计划采购、验收储存销售运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来
10、约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的产品。药典、国家药典 指 全称中华人民共和国药典（简称中国药典），是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。由国家食品药品监督管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立至今，已编订了中国人民共和国药典1953、1963、1977,、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共十个版次。自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产
11、品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是一种完全的买断关系。多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，属于第二类疫苗。ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多
12、糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，属于第二类疫苗。AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、AC-Hib 三联结合疫苗、AC-Hib 三联疫苗、三联苗 指 用于预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的联合疫苗，适用于 2 月龄至 71 月龄婴幼儿和儿童，属于第二类疫苗。微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病的辅助治疗，公司现正开展微卡预防用生物制品的注册工作。Hib 结合疫苗、Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3
13、月龄以上人群，属于第二类疫苗。A 群 C 群脑膜炎多糖疫苗、AC 流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2 周岁以上儿童及成人，2008 年 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入免疫规划，属于第一类疫苗。甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、提纯病毒，加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发
14、生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名为维康特。重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名为纽默法。异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。药品不良反应 指 国家食药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品
15、所出现的非预期的有害效应。冷链 指 为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。批签发 指 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性检查、审核的制度。经检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或进口。中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防
16、控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有）Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd.公司的外文名称缩写（如有）ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020
17、 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 秦菲（兼）联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM IRM 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的
18、网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层 签字会计师姓名 张富根、徐伟东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否
19、2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）1,342,568,632.76 445,947,152.37 201.06%712,738,059.09 归属于上市公司股东的净利润（元）432,275,400.68 32,520,311.88 1,229.25%197,401,922.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）432,774,401.68 27,034,550.76 1,500.82%188,851,971.36 经营活动产生的现金流量净额（元）203,609,676.63 89,954,889.14 126.35%223,448,283
20、.77 基本每股收益（元/股）0.27 0.02 1,250.00%0.12 稀释每股收益（元/股）0.27 0.02 1,250.00%0.12 加权平均净资产收益率 15.85%1.30%14.55%7.94%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）4,105,898,074.91 2,709,470,600.71 51.54%2,681,630,814.62 归属于上市公司股东的净资产（元）2,937,532,367.69 2,521,256,967.01 16.51%2,469,228,813.85 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标
21、 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 162,237,042.15 282,924,958.66 323,892,752.26 573,513,879.69 归属于上市公司股东的净利润 60,317,452.06 111,472,633.46 113,444,707.25 147,040,607.91 归属于上市公司股东的扣除非经57,930,993.49 110,332,583.66 111,341,656.22 153,169,168.31 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额-27,181,54
22、8.02 44,970,609.77 91,815,669.24 94,004,945.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异
23、情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-185,526.25 155,722.05-130,484.72 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）7,587,847.00 7,150,841.78 10
24、,005,188.34 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -782,090.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,050,845.10-353,265.72 184,062.53 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 减：所得税影响额-149,523.35 685,446.71 1,508,814.92 合计-499,001.00 5,485,761.12 8,549,951.23-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解
25、释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司业务概况 智飞生物作为本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一，公司继续专注主业,以
26、自营自销自主产品为特色，以代理销售进口优质疫苗为亮点，依托公司全体员工的通力协作,积极践行年度经营计划，促进了业绩全面恢复和营业收入的大幅度提升。同时厚积薄发，大力拓展，疫苗研发进展显著，产品销售成绩斐然，疫苗代理渐成亮点，战略布局轮廓初显。报告期内，公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等。智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马等四家全资子公司、一家参股子公司，具体情况如下：智飞绿竹，主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售。报告期内，其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的增长极，AC结合疫苗、Hib疫苗
27、、四价流脑疫苗等产品亦是公司疫苗销售的重要组成。多年来，智飞绿竹多项研发取得阶段性成果，特别是AC-Hib三联疫苗的上市销售、更适合亚洲人群的15价肺炎结合疫苗获得国家食药监总局的临床批件，是公司研发实力的重要体现；智飞龙科马，主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售。报告期内，自主产品微卡（注射用母牛分枝杆菌）是公司在售的唯一治疗性生物制品，作为双向免疫调节剂对结核等疾病有显著的辅助治疗作用，其作为预防性生物制品的注册工作也在有序推进。同时，智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5）等均
28、在报告期内获得阶段性成果，有力地丰富了公司病毒类疫苗的研发产品线；智飞空港，主要从事货物进出口、保税仓储等服务。报告期内，公司与默沙东公司续签了23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的代理经销合同，同时，四价HPV疫苗也顺利获得药品注册批件，以上三种疫苗均由智飞空港提供进口和仓储服务，为公司进口疫苗代理工作提供了强有力的支撑，特别是在四价HPV疫苗的顺利通关、批签发、招投标及快速上市销售等效率方面，重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 充分展示了智飞人高效的执行力和服务能力，同时也进一步提升了公司的品牌形象和综合实力；智睿投资，为公司参股10%设立的投资有限公司，以股权投资的形式
29、对有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育，主要瞄准肿瘤（如单抗、CAR-T 等）代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种药物进行投资，报告期内已初具轮廓，此举有利于公司跟踪技术发展趋势，确保公司在生物制药领域可持续长远的发展；重庆智仁主要从事普通药品销售。同时为符合国家法律法规，优化业务范围和治理架构，降低企业管理成本及费用，提高运营效率，基于实际经营发展的需要，公司依法注销未实际开展业务的智飞香港与中科智飞研究所，详情可参见公司发布于巨潮资讯网的公告。报告期内，公司主要在售或协议推广产品及用途如下：产品 自主 代理 推广 AC-Hib三联疫苗 ACYW135 流脑多糖疫苗 AC结合疫苗 b型流感
30、嗜血杆菌结合疫苗 微卡 四价HPV疫苗 23价肺炎疫苗 灭活甲肝疫苗 冻干甲肝疫苗 用途 用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。用于预防A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引 起 的 感 染性、侵袭性疾病 的 多 糖 疫苗。A群、C群脑膜 炎 球 菌引 起 的 感染性疾病，如 脑 脊 髓膜炎、肺炎等。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。双向免疫调节剂，对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用，对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。预防由16、18型人 乳 头 瘤
31、病 毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样变（CIN1/2/3）和原位胰癌（AIS）。用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。用 于 预防 甲 型肝炎。用于预防甲型肝炎。公司业务收入主要来源于二类疫苗销售及推广，包括自主研发疫苗与代理进口疫苗，由于2017年度代理进口疫苗上市销售时间较短，报告期内公司经营业绩贡献主要是以AC-Hib三联疫苗为代表的自主疫苗产品。报告期内，行业走出2016年山东非法经营疫苗案件的阴影，以2017年2月国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见为契机，二类疫苗市场重新恢复了增长，在疫苗流通和预防接种管理条例（2016版）等一系列新规指导下，公司坚持合规
32、运营，凭借研发、产品及营销优势，全年各项经营指标同比大幅增长，具体情况参见主要财务指标。（二）行业变动情况 党的十九大报告指出，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，要坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病。接种疫苗极大地降低重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 了传染病发病率，是公认的最经济最有效的公共卫生解决方案。智飞生物作为本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一，公司所处生物医药板块是健康中国战略实施的重要组成部分，国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见明确支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和
33、产业化，加强产业技术创新战略联盟等机制建设，坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则，鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产，确保重点疫苗的产能储备能够满足重大公共卫生事件应对需要。由于疫苗在传染病防治领域的不可或缺性，其市场规模不可小觑。报告期内，随着国产疫苗水平的逐步提升，国内疫苗市场的格局也在逐步变化。跨国疫苗巨头、大型国有企业、上市民营企业仍是疫苗市场角逐的主角，在一类苗、二类苗市场发力。中国食品药品检定研究院批签发数据显示，第一类疫苗主要由六大生物制品研究所占据最大份额，民营企业比重逐渐增大，外企占比相对较小；第二类疫苗企业市场竞争较为激烈且民营企业占据最大
34、，占比在60%左右，国企占比30%左右，而近两年，外企疫苗品种占比相对较少，占比为8%左右。决胜全面建成小康社会，夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利，国民健康与疾病预防是关键的环节，没有全民健康，就没有全民小康。我国医药工业处于整体跃升的关键时期，“生产企业直供疾控”、“省级公共资源交易平台招投标”、“物流运输全程冷链”等制度的确立，极大的规范、净化了市场环境。公司立足疫苗市场，凭借技术能力与市场能力“双轮驱动”，研发与销售并重，自主与代理业务协同，自建队伍、自行配送确保了市场规范运营和产品全程冷链，在新条例对疫苗企业综合能力要求更高的前提下，在疫苗批发企业被取缔的环境中，公司一贯坚持规范的直
35、销模式及庞大的销售队伍将更加具有明显的竞争优势。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主、主要资产重大变化情况要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 可供出售金融资产 报告期内，支付参股公司重庆智睿投资有限公司投资款 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）雄厚的研发实力 雄厚研发实力是智飞生物十余年积累的成果，也是公司得到长足发展的源泉。以在售AC-Hib三联疫苗、在研15价肺炎结合疫苗以及公司多项具有标志意义的细菌类、病毒类疫苗为代表，公司以锐意进取
36、的姿态，创造社会效益的同时，也为股东创造了较好的经济效益。公司组建了素质过硬的专家研发团队，注重研发技术的引进和开发，以构造研发平台为基础，先后参与了科技部“863 计划”“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等 13 项国家级、省部级项目。公司现有研发基地2个，研发中心1个，自主在研项目20项，包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目。产品涉及流脑、肺炎、微卡、流感、EC诊断试剂、人用（二倍体）狂犬疫苗等，研发产品梯次结构清晰，层次丰富。目前，公司取得GMP证书6 项，拥有发明专利 15 项（详情可见下表），正在申请专利的12项。2014年，公司自主研发的专利产
37、品AC-Hib三联苗成功上市，成为全球独家产品，填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时，为进一步拓展业务范围及公司规模，公司根据战略发展需要布局大生物领域，依托参股投资公司进入治疗性生物制品行业。公司现有专利台账公司现有专利台账 序号序号 名称名称 专利专利/申请号申请号 1 一种多糖-蛋白结合疫苗 ZL02159032.X 2 多价细菌荚膜多糖-蛋白质结合物联合疫苗 ZL200510083042.7 3 伤寒、副伤寒外膜蛋白疫苗 ZL200610111684.8 4 一种特异性多糖制备方法 ZL200910236407.3 5 一种革兰氏阴性细菌疫苗及其制备方法 ZL20101023
38、9120.9 6 多价多糖或多价蛋白混合物中各单价多糖含量的检测方法 ZL201010534104.2 7 流脑百白破联合疫苗 ZL200810087598.7 8 脑膜炎球菌多价联合疫苗 ZL200710007045.1 9 人用狂犬病裂解疫苗 ZL200610152928.7 10 b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法 ZL201410413100.7 11 肿瘤抗原性多肽及其作为肿瘤疫苗的用途 ZL201310320965.4 12 志贺氏菌多价结合疫苗 ZL201410176080.6 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 13 含有复合佐剂的结核亚单位疫苗 ZL
39、201010107449.X 14 冻干母牛分枝杆菌制剂（微卡）及其制备方法和用途 ZL200310106212X 15 一种免疫佐剂和含有该佐剂的疫苗 ZL200410033818.1 （二）一体化的经营模式 以疫苗流通和预防接种管理条例（2016版）等法律法规为起点，疫苗市场逐渐剔除了疫苗批发企业，流通环节采取一票制，同时对疫苗生产企业推广、配送及委托配送提出了更高的要求，在此环境和时代背景下，集研发、生产、销售、推广、进出口及配送为一体的疫苗经营企业将更加具备风险管控能力和竞争优势。报告期内，公司持续稳健推进自主产品的研发、生产、销售、推广及出口业务，继续代理推广经销默沙东公司的进口疫苗
40、，构建了全方位、一体化的经营模式，为公司经营节约了成本，有效地控制了风险，也提高了公司上下协同作战能力，为公司的长远可持续发展提供了强有力的支持和保障。1、研发、生产、销售为一体 公司拥有丰富的产品线，科学合理布局产品梯队，已获批和在研产品对公司战略发展奠定坚实基础，两家国家级高新技术企业拥有国内一流的疫苗研发实验室以及生产用厂房、设备，现代化的精进研发和精益生产，保障了公司的健康可持续发展。在保持技术和产品创新优势的同时，公司不断强化产品的市场化，加大销售环节构建力度。自创立以来，公司致力于全方位、多层次营销网络体系的搭建，截至报告期末，已有正式销售人员1089名，而这些人员是公司两大研发生
41、产中心优质产品销售的主力军，在为国民健康服务的同时，节省了外部销售的人力成本，降低了管控风险，也为公司产品收入的稳定提升提供了保障。2、推广、配送为一体 根据疫苗流通和预防接种管理条例等相关法规和政策，报告期内，原疫苗经营企业已停止疫苗销售活动，疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗。在此环境下，拥有自主推广、配送团队的企业，将更加具备竞争优势。长期来看，公司自主推广直销影响逐步加大，冷链运输构建日臻成熟。截至目前，已具备较为合理的市场人员配置与较为完善的冷链配送系统，保障了公司在行业事件突发、行业政策不确定情形中的平稳过渡，以及在快速适应行业变化后能够保持快速的发展势头。3、自
42、营、代理为一体 重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 17“自主产品为主，代理产品为辅”始终是公司发展经营的长期策略。报告期内，国家出台疫苗相关政策落地实施，要求向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗。在自营自销自主产品的同时，公司积极承担社会责任，代理优质的进口疫苗，为国民健康提供国外优质产品服务。公司于2016年布局智飞空港公司，截止报告期末，已为公司代理的四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的进口、仓储等环节提供支持。自营、代理为一体的模式使得公司成为默沙东在中国大陆长期友好合作伙伴和代理商，这不仅是对公司推广、
43、销售能力的认可，也是公司综合实力的体现，同时，通过两者有机的结合，丰富了公司收入来源，优化了公司的利润结构，保障了公司持续健康发展。（三）成熟的营销体系 从安全优质的产品到服务大众的商品，需要成熟、完善的营销网络体系推动。截至报告期末，公司的营销网络已可覆盖全国30个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个区县，24000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）并为其提供持续、快捷、全面的优质服务。同时，公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统，实现疫苗储存、运输无缝冷链，通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车，保质保量的将疫苗产品输送到各县级疾控中心。（四）务实的
44、管理团队 自上市以来，公司管理层笃行务实，勤勤恳恳,兢兢业业。报告期内，公司管理层严格遵守法律法规，未发生违规减持、违规操作股票等行为，认真参与公司经营管理活动，积极为公司发展建言献策。同时，管理层关爱与责任并行，与全体员工利益共享，通过员工持股计划的成功实施，为员工获取了较为丰厚的收益，极大的激励了员工的归属感与上进心，为公司的发展汇聚人才。（五）良好的企业品牌形象“社会效益第一，经济效益第二”是公司的经营宗旨，更是公司长期以来坚持的实践准则。通过遍布全国的营销网络，智飞生物切实以人民群众的健康需求为任务，以儿童的成长保障为目标，积极为国民提供疾病防护所需的疫苗产品。从2008年公司第一批产
45、品批签发合格到2017年底，公司累计获得签发合格的疫苗68,059,150支，这些疫苗产品为国民的健康提重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 供了保障，也为国家免疫规划的实施以及自给自足疫苗大国的构建贡献了自身的力量。公司的规范经营，务实发展，贴心服务，在客户心中树立了良好的民族疫苗品牌和企业形象。重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年度，公司所处的疫苗行业政策逐步细化并完善实施，行业环境进一步净化并更趋规范，国民健康保障与疾病预防意识日益提高，在公司董事会的领导下，
46、公司管理层准确把握市场机遇，积极作为，以重磅独家的AC-Hib三联结合疫苗上量销售为经营目标，全力开展三联疫苗的生产、销售、推广及配送工作，同时抓好疫苗研发与代理疫苗进口等工作，为公司业绩恢复及今后的快速发展奠定了坚实有力的基础。报告期内，公司实现营业收入1,342,568,632.76元，较上年同期增加201.06%，归属于上市公司股东的净利润为432,275,400.68元，较上年同期增加1,229.25%，创公司上市以来业绩最好水平，同时，在董事会的带领下，公司具体主要实施了以下工作：（一（一）立足规范，构建一体）立足规范，构建一体化化生态生态 2017年是公司业绩快速恢复、增长的一年，
47、也是公司全面发力的一年。报告期内，公司继续坚持依法治司，规范经营，同时积极布局疫苗产品和治疗类生物医药领域，谋求长远发展。1、坚持规范经营 2017年，生物医药领域在经过行业事件洗礼后，行业环境得到净化，行业秩序得到规范。智飞生物在规范平稳度过风波后，一如既往地知法、守法，做社会主义市场经济的参与者和维护者，全面推进依法管理，依法经营，弘扬法治精神，建设法治企业。报告期内，公司对内开展法律培训和学习，规范研发、生产、销售、推广、配送等各个环节，防范违法违规行为；对外严格遵守有关企业信息公开的法律法规，切实做到信息披露的公开、准确和及时，截止本报告期末，公司信息披露考评已连续两年获得A评级。2、
48、推进战略布局 2016年以来，疫苗行业先后出台多项法律法规，逐步确立了二类疫苗通过省级公共资源交易平台招投标、二类疫苗由生产企业直接供应县级疾控中心、进口疫苗指定境内代理商、全程可回溯冷链系统及一票制等管理制度，疫苗批发企业被依法剔除。在此背景下，拥有疫重庆智飞生物制品股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 苗从研发到销售完整链条的公司，更加具备竞争优势和竞争实力。截止报告期末，公司已成为集研发、生产、销售、推广、配送及进口疫苗代理等为一体的综合性民营疫苗上市企业，公司具备雄厚的研发实力和生产能力，同时可依托覆盖全面、深入终端的市场网络，自营自销疫苗产品，同时能够自主承担疫苗的冷链配送、
49、疫苗进口代理等业务。此外，公司参股设立了重庆智睿投资有限公司，在治疗类生物医药领域积极拓展布局，公司以此为依托涉猎如肿瘤类（如单抗、CAR-T 等）、心血管疾病、代谢类疾病等有发展前景的生物技术和产品的孵化和培育，主要在北京、上海、重庆等地都设有技术研发平台。此举将有利于公司把握产业发展机遇，在生物制药领域拓展布局，在未来壮大公司规模，同时也有利于降低研发投资风险、跟踪技术发展趋势，引领产业潮流，确保公司在生物制药领域可持续长远的发展。（二）深耕研发，保障持续创新（二）深耕研发，保障持续创新 1、丰富研发梯队 持续的创新是企业发展的动力，充沛的储备是企业发展的源泉。截止报告期末，公司共有20项
50、自主在研项目，产品涉及病毒类、细菌类的预防，技术手段先进，目标人群广泛，产品梯队丰富，为公司长远可持续发展奠定基础。2、贴近市场需求 药物是为人类而生产，不是为了追求利润而制造，疫苗的研发和生产应当贴近国内民众需求。报告期内，公司多项疫苗研发取得进展。其中多项疫苗研发为全球独家，同时符合中国国情。例如智飞绿竹研发的15价肺炎结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布。3、稳步推进研发 报告期内，公司研发稳步推进。2017年2月7日，公司发布公告，智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件；2017年6月5日，公司发布公告，智飞