1、浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 浙江亚太药业股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 04 月月 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈尧根、主管会计工作
2、负责人何珍及会计机构负责人公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)何珍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。何珍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、
3、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发和注册、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、长周期合同执行、商誉等资产减值等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发和注册、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、长周期合同执行、商誉等资产减值等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”部分予以描述。部分予以描述。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 53649445
4、6 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.58 第七节第七节
5、 优先股相关情况优先股相关情况.64 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第九节第九节 公司治理公司治理.73 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.80 第十一节第十一节 财务报告财务报告.81 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.176 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太药业第二大股东 泰司
6、特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 雅泰药业 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买
7、前上海新高峰生物医药有限公司的唯一股东 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，上海新高峰生物医药有限公司全资子公司 泰州新生源 指 泰州新生源生物医药有限公司，上海新生源医药集团有限公司控股子公司 光谷新药孵化 指 武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司全资子公司 北京亦庄 指 北京亦庄国际抗体药物工程研究中心有限公司，上海新生源医药集团有限公司全资子公司 青岛新生源 指 青岛新生源新药公共服务研发平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司全资子公司 泗水创新孵化 指 沈阳泗水创新孵化公共服务平台有限公司，上海新生源医药集团有限公司全资子公司 中国证监会、证监会
8、指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 公司章程 指 浙江亚太药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的囊中制成的剂型 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液
9、无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 基药 指 基本药物的简称，是指满足人民群众重点卫生保健需要的药物（根据 2002年世界卫生组织的定义）。根据国家基本药物目录管理办法（暂行）规定，基本药物指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 GRDP 指 Good Research and Development Practice of New Drug，新药研究开发和新药注册申报综合技
10、术管理体系 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 临床试验，临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 元 指 人民币元 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司
11、的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有）Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yatai pharm 公司的法定代表人 陈尧根 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 注册地址的邮政编码 312030 办公地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 办公地址的邮政编码 312030 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 浙江省绍兴市柯桥区云集
12、路 1152 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘
13、请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 赵海荣、陈勃 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 李泽业、戴铭川 2016.09.19-2017.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 201
14、7 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）1,082,951,050.52 862,874,547.46 25.51%463,145,519.03 归属于上市公司股东的净利润（元）202,152,119.51 125,290,559.06 61.35%55,499,285.97 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）193,541,230.47 117,710,119.83 64.42%52,304,165.33 经营活动产生的现金流量净额（元）127,593,606.87-38,047,671.82 435.35%100,934,536.59 基本每股收益
15、（元/股）0.38 0.28 35.71%0.27 稀释每股收益（元/股）0.38 0.28 35.71%0.27 加权平均净资产收益率 8.91%10.82%-1.91%7.27%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元）2,738,063,462.43 2,470,697,277.32 10.82%2,060,949,104.44 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净资产（元）2,359,015,565.31 2,185,577,180.55 7.94%785,767,433.44 七、境内外会计准则下会计数据
16、差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主
17、要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 246,492,170.82 248,154,596.10 329,832,244.97 258,472,038.63 归属于上市公司股东的净利润 46,764,741.57 54,842,583.24 48,938,733.40 51,606,061.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 46,793,986.08 49,826,849.84 48,536,750.10 48,383,644.45 经营活动产生的现金流量净额 61,564,589.85 18,008,507.82 16,942,949.94
18、 31,077,559.26 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）1,097,309.13 162,748.48-130,570.54 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）8,837,653.93 8,502,660.93 3,563,317.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
19、外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 359,370.00 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 180,187.84 240,545.78-6,173.78 减：所得税影响额 1,422,714.43 1,310,855.40 584,931.79 少数股东权益影响额（税后）81,547.43 14,660.56 5,890.50 合计 8,610,889.04 7,580,439.23 3,195,120.64-对公司根据 公开发行证券的
20、公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）主要业务模式（一）主要业务模式 报告期内，
21、公司从事的主要业务为医药生产制造业务（包括化学制剂、原料药、诊断试剂的研发、生产、销售）和提供医药研发外包（CRO）服务。1、医药生产制造业务方面、医药生产制造业务方面 公司在医药生产制造方面的主要业务包括化学制剂、化学原料药、诊断试剂的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。（1）化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有100个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、注射用头孢美唑钠、注射用头孢孟多酯钠、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素和罗红霉素胶囊等52个药品批准文号；非抗生素类药品主
22、要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊）、抗病毒药、心血管药、解热镇痛药等48个药品批准文号。（2）化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有2个原料药批准文号，目前在产的为罗红霉素、阿奇霉素。（3）诊断试剂 公司于2011年开始涉足诊断试剂业务，截至目前，共拥有78个注册批件，主要涵盖肝功能、肾功能和心肌酶谱等。2、医药研发外包服务（、医药研发外包服务（CRO）业务方面）业务方面 公司全资子公司上海新高峰生物医药有限公司及其下属公司主要从事CRO业务，为医药企业和其他医药研发机构提供
23、全方位的医药研发外包服务，主要包括临床前研究服务、临床研究服务及其他咨询、技术转让服务等。主营业务的客户为国内外各类医药企业，创新医药企业、研发机构及医疗机构。（1）临床前研究服务 临床前研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床试验申报等方面服务内容，目的为系统评价候选药物，确定其是否满足进入临床研究的要求。药学研究主要包括工艺研究与非临床供药、质量研究、质量标准共建、稳定性研究等；药理毒理研究主要包括药效学试验、药代动力学试验、安全性评价，以及后续适应症及临床方案的制订等；临床试验申报主要包括临床试验申报资料汇整、临床试验申请等。（2）临床研究服务 临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药
24、物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性目前国内主要包括-期临床研究、仿制药一致性评价、循证与转化医学研究服务、适宜卫生技术评价以及卫生经济学评价等服务。（3）其他咨询、技术转让服务 主要包括上海新高峰在经营过程中为客户提供的技术咨询和技术、学术合作服务项目。（二）报告期内主要的业绩驱动因素（二）报告期内主要的业绩驱动因素 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 报告期内，随着我国居民收入和消费水平的提高，城市和农村医疗保险覆盖率和支付率的提高，以及人口老龄化进程加快、医疗体系不断健全，人
25、民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，推动医药行业保持持续、稳定的增长趋势，为公司业务发展提供了良好的机遇。本公司近年来持续推进营销模式的转变，从传统营销转为专业学术营销、精细化招商、精准营销，提前进行了市场的营销布局，加强营销队伍的建设，调整营销队伍的架构，提高营销队伍的业务技能，充分调动市场优势资源，加强专业化学术推广水平，使得销售市场的营销向更加精细化的方向转变，梳理优化产品结构，着力推动高毛利产品的销售，报告期内公司高毛利产品收入占比显著增加。受益于国家鼓励医药产业创新发展的相关政策的陆续出台，CRO行业得到迅速发展，本公司下属全资子公司上海新高峰凭借高素质、专业化的管理运营团队，创新
26、性地开发出GRDP管理体系，累积了大量的三甲医院、临床专家、技术平台、医药企业、医疗机构、研究机构等渠道和研发资源，形成了可以涵盖新药研发和产品上市后的各个主要阶段的CRO全业务链服务能力，报告期内上海新高峰经营业绩的增长增厚了公司的盈利。（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药生产制造业务方面、医药生产制造业务方面（1）行业发展阶段、周期性特点）行业发展阶段、周期性特点 医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。从全
27、球看，发达经济体医药市场增速回升，新兴医药市场需求旺盛，生物技术药物、国内化学仿制药、创新药在用药结构中比重提高。从国内看，国民经济保持中高速增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化和全面两孩政策实施，都将推动医药市场的稳健增长。2017年，医药工业大力实施健康中国2030战略，全面推进供给侧结构性改革，总体运行态势明显向好，近几年，中共中央、国务院及相关行业管理部门等陆续印发多项医药领域相关文件，“中国制造2025”、“健康中国2030”、改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术
28、支撑能力和加强组织实施等多项利好政策的出台，带动我国医药工业保持较高发展态势。医药行业，作为医疗大健康产业中最基础也是最核心的组成部分，在2017年处于医药行业政策的调整期，国家医药政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策密集出台。据不完全统计，不包括各省市发布的细则，2017年仅国家级发布文件就已超300余份，政策涵盖了医药、医疗、医保以及流通四个大领域下几乎所有的细分方向。2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合出台关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知(以下简称“通知”)。通知综合医改试点省(区
29、、市)和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。据相关专家分析，“两票制”的推行有利于减少药品流通环节，规范流通秩序，降低虚高药价格；有利于加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障用药安全；有利于净化流通环境，依法打击违法行为；有利于深化药品改革，提高行业集中度，促进医药产业健康发展。为保障人民群众的用药安全，国务院于2017年2月14日印发并实施“十三五”国家药品安全规划(以下简称“规划”)。规划从4个原则出发，即维护公众健康，保障公众需求；深化审评审批改革，提升监管水平；鼓励研发创新，提高产品质量；加强
30、全程监管，确保用药安全有效。此外，规划还提出到2020年，我国药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升；药品医疗器械标准不断提升；审评审批体系逐步完善；检查能力进一步提升；监测评价水平进一步提高；检验检测和监管执法能力得到增强；执业药师服务水平显著提高。2017年2月23日，2017版新医保目录出台，随着人社部与相关企业的价格谈判，36个临床需要的药品成功进入医保目录，保持了药品市场的稳健发展。2017年6月20日，经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过国家食品药品监督管理总局关于调浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 整进口药品注册
31、管理有关事项的决定(以下简称“决定”)。决定为鼓励新药上市，满足临床需求，决定调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报；二是优化注册申报程序；三是取消部分进口药品在境外上市的要求。据悉，决定调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(以下简称“意见”)。这是继2015年8月国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件。为促进
32、药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，意见从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新、提高产业竞争力。年末最后一周，医药行业迎来政策的密集出台，CFDA于2017年12月28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，将优先审评审批的目的定调为鼓励创新，具有明显临床价值的创新药、首仿药、特定疾病用药(癌症、肝炎、肺结核、艾滋等)、临床急需用药及撤回重报的一致性评价品种等可纳入优先审评；另一方面,CFDA发布第一批通
33、过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，并发布实时更新的中国上市药品目录集，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。2017年是中国医药领域的政策年，“十三五”规划开局之后，多项医药产业政策相继出台。无论从医政、药政方面，还是从企业竞争来看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地医院陆续取消药品加成,医药代表备案、医院控费、两票制等政策陆续出台，这些政策对药品推广的影响在下半年已经初现，并将持续到2018年。各类政策中，临床实验数据自查核查工作、化学药品注册分类改革制度、优先审评审批政策、上市许可持有人制度和仿制药质量和疗效一致性评
34、价等政策的落地，对于真正专注创新、以“临床价值”为导向、注重研发的企业才能在竞争格局中胜出。在创新药优先评审、一致性评价等政策的引导下，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。随着人口老龄化、人口结构调整、医保覆盖面增长、人均医疗消费增长等逐步显现，创新技术和创新商业模式驱动，医药行业将长期保持稳定增长。未来，政策环境将愈发规范，企业应当不断提高创新能力、技术水平、质量控制标准，不断提供满足临床需求的创新药、高品质仿制药，让药品回归以临床价值为核心的价值观，向着新结构和新格局前进。健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱
35、周期性行业，具有持续增长的特征。（2）行业地位）行业地位 目前国内仿制药产品品种较多，生产企业众多，竞争较为激烈，公司通过提升产品质量、降低成本、突出核心产品等方式提高市场竞争力。同时，公司通过优化产品结构、提高高毛利产品比重来增强企业盈利能力。近年来我国不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大，具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。目前公司通过调整产品结构、外延式拓展，继续保持良好的发展态势。2、医药研发外包服务（、医药研发外包服务（CRO）业务方面）业务方面（1）行业发展阶段、周期性特点）行业发展阶段、周期性特点
36、CRO是医疗健康产业链中不可缺少的环节。医疗健康产品研发过程艰难，研发周期长、环节多、成本巨大、成功率低。CRO由于其专业性和独特资源，逐渐成为医疗健康研发产业链的重要角色。在“健康中国2030”战略指引下，我国日益重视医疗、医药的研发创新，2017年出台多项鼓励创新的重磅级政策，激发企业研发创新活力。随着药品、器械审评审批制度的日益完善以及研发过程的严谨、复杂，各类企业开始将越来越多的研发工作外包给CRO公司。2015年以来，政府部门密集发布药品改革政策，对整个药物研发市场的影响主要体现在两个方面，一是提高药品质量：针对历史已上市品种进行仿制药一致性评价；对浙江亚太药业股份有限公司 2017
37、 年年度报告全文 13 正在报批品种进行临床数据核查；对未来报批品种实行新分类改革，强化对创新药研发的支持与仿制药一致性评价；二是加快审批速度：具有临床价值的新药和临床急需仿制药的优先审评审批。长期来看，药品新政必将带来我国CRO行业市场容量的扩大和竞争格局的优化。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅出台的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见是近十年来较为重磅的有关医药行业创新的指导性文件，覆盖范围广、指导性强，将为医药行业中创新药、CRO企业、创新医疗器械带来结构性的机遇。2017年，医保谈判通道打开，国产创新药进入新医保目录，扩大了国产创新药市场。2018年，药审改
38、革将持续发力，有望缩短药品审评周期，加快仿制药和创新药上市时间，激发行业创新动力。近几年，海外高层次生物医药技术人才出现归国热，将会为医药行业创新带来强有力的智力支撑。多重宏观因素利好我国CRO发展，在政策上，药审改革、一致性评价等举措将大大推动我国CRO行业的发展并对行业格局产生深刻影响；经济上，国内医药企业的产品销售，更加依托学术合作及研发投入增多；社会上，人口老龄化加剧，承接国外产业转移；技术上，新药新技术层出不穷。总体来看，我国CRO行业目前正处于快速发展期。根据南方所的数据，2011年到2016年，中国CRO行业规模从140亿增长到462亿元，5年复合增长率达到27%。同时未来几年，
39、我国CRO行业的增速预计将保持在20%以上，到2020年，我国CRO行业的规模将达到975亿元。CRO行业不存在明显的周期性、区域性和季节性特征。（2）行业地位）行业地位 上海新高峰自成立以来发展迅速，目前已成为一个具有良好管理系统、高效技术团队、丰富平台资源的医药研发外包服务的集团公司。经营近十年来，上海新高峰的客户群涵盖跨国制药公司、大中小型制药和生物技术公司，以及各类医药研究及医疗机构等，形成了较大的市场影响力，已成为医药CRO服务领域全产业链的践行者之一。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产
40、固定资产本期无重大变化 无形资产 无形资产本期无重大变化 在建工程 在建工程期末数较期初数增加 306.25%，主要系本期投入建设滨海现代医药制剂项目、募投项目武汉光谷生物城医药园新药研发服务平台建设项目等增加所致 预付款项 预付款项期末数较期初数增加 82.13%，主要系本期子公司预付技术服务费增加所致 存货 存货期末数较期初数增加 46.04%，主要系本期公司为期后备货购买较多原材料所致 其他流动资产 其他流动资产期末数较期初数增加 207.25%，主要系本期子公司未抵扣进项税增加所致 可供出售金融资产 可供出售金融资产期末数较期初数增加 33.68%，主要系本期对外投资款增加所致 长期待
41、摊费用 长期待摊费用期末数较期初数减少 37.48%，主要系本期子公司平台租赁费摊销所致 开发支出 开发支出期末数较期初数增加 5,000,000.00 元，主要系本期购买化学 1 类新药 CX3002原料药和片剂（2.5mg 和 5mg）支出所致 其他非流动资产 其他非流动资产期末数较期初数增加 22,800,000.00 元，主要系本期子公司预付专有技浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 术权购置款所致 股本 股本期末数较期初数增加 100.00%，主要系本期资本公积金转增股本所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分
42、析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、公司拥有完整的制药业务产业链，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链，产品大类包括抗感染、抗病毒、消化系统、心脑血管药物和生化诊断试剂等，产品品种丰富，有利于分散单一产品导致的经营风险。2、公司拥有省级企业技术中心和博士后工作站，并与国内部分著名的研发机构、高校等建立了密切的合作关系，通过自主研发和联合开发等多种手段不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。此外，较强的科研队伍和强大的专家库支持，一流的综合性研发平台，使公司具备获得有效的资源并持续研究与开发的能力。3、公司建立了完善的制剂产品的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药
43、店、医院临床的网络布局。完善的营销网络有助于公司产品的顺利推广，及时把握市场需求变化，提升公司的持续发展能力。4、公司全资子公司上海新高峰自设立以来，一直专注于CRO及相关业务的开拓与发展，创新性地开发出GRDP管理体系，建立了高素质、专业化的管理运营团队，累积了大量的三甲医院、临床专家、技术平台、医药企业、医疗机构、研究机构等渠道和研发资源，目前上海新高峰已经形成了可以涵盖医疗健康产品研发、临床服务、孵化业务和产品上市后再评价等各个主要阶段的健康医药创新全产业链服务能力。浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、
44、概述 2017年是中国医药领域的政策年，“十三五”规划开局之后，多项医药产业政策相继出台。在医保控费、药品招标降价趋势不变的市场环境下，公立医院改革、限抗、分级诊疗、两票制、药品审评审批、药品零加成、仿制药一致性评价等一系列政策深入实施，三医联动等改革举措层出不穷，以及医保目录调整、谈判目录的出台，都将对医药行业的发展产生深远影响。特别是在新药优先评审、一致性评价等政策的引导下，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。短期来看将给医药企业带来挑战，长期来看有利于推动医药产业结构改革、促进医药行业持续健康发展。这一年，面对新常态下复杂多变的国内外经济形势和市场竞争加剧的环境，随着国家医药卫生体
45、制改革的稳步推进和“健康中国”战略的强力驱动，公司紧紧围绕医改政策，根据既定的经营目标，优化产品结构，整合产业资源，外拓市场，内抓管理，持续提高经营能力，积极推进公司各项生产经营活动有序进行，保持了持续、稳步、健康的发展态势。报告期内，公司实现营业收入1,082,951,050.52元，较上年同期增长25.51%；营业利润237,157,418.52元，较上年同期增长75.13%；利润总额237,152,693.58元，较上年同期增长64.81%；归属于上市公司股东净利润202,152,119.51元，较上年同期增长61.35%。报告期内完成的主要工作：（1）继续加大研发创新投入力度，提高自主
46、研发创新能力 报告期内，公司继续加大研发投入力度，通过整合资源，优化技术创新团队建设，完善研发创新体系，提高自主研发创新能力。继续推进项目注册申报和临床研究工作，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据自身的产品生产和销售情况，在目前的产品中筛选出部分潜力较大的品种加快申报，借助全资子公司上海新高峰的研发服务平台资源，加快临床研究，目前各项工作正在有条不紊的推进。同时，在新药优先评审、一致性评价等政策推动的契机下，公司开展化学药品的内生和外延性开发工作，并加强对生物、化学等创新药物的投资，以丰富公司产品线，形成市场的协同效应。（2）深入实施创新驱动发展战略，不断增强创新力和竞争力 报告期内
47、，公司完善创新体系建设，推进募投项目实施，充分利用区域政策优势资源，加速医研企创新科技研发项目在光谷生物城的成果转化及产业化，推进新产品上市，努力提升核心竞争力。报告期内，公司立足于生物医药领域，坚持内生发展与外延发展相结合，坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路，通过引进财务投资者、自筹资金等方式投资设立控股子公司，实施医研企创新科技成果转化中心项目建设。同时，公司受让两项医药项目的知识产权和专有技术，并进行产业化投资，以进一步丰富公司的新药研发储备，提高公司核心技术创新能力。（3）持续深化营销改革，强化终端掌控能力 报告期内，公司不断完善和优化营销体系，加强营销队伍建设，继续创新营销模式，
48、强化终端掌控能力。一方面，公司继续优化市场布局，加大市场投入，整合营销渠道，加快营销体系和营销团队建设，完善营销人员的激励体系建设，严格落实精细化招商和学术推广结合的营销策略，强化终端管控能力，加强对重点市场的开拓力度。另一方面，持续优化产品结构调整，加强对高毛利主营品种的销售，加大学术推广投入力度，扩大高毛利产品销售规模，提升高毛利产品的市场占有率和覆盖率。此外，公司通过积极组织产品参与招标，进一步推进专业性学术活动的实施，深入有序的开展市场营销活动。报告期内，公司产品参与多个省级基药项目、非基药项目的招投标工作，累计在12个省新增中标，同时进入17个省的低价药挂网采购。（4）推进质量风险管
49、控，完善质量体系建设，促进安全、环保生产 浙江亚太药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 报告期内，公司继续推进安全管理体系建设，加强药品生产质量管理，保证质量体系的有效运行，坚持以市场需求为导向，合理安排生产调度，大力开展药品生产质量风险全程管控，并落实到药品全生命周期和全产业链中，实现对药品质量风险高标准动态管控。加强原料采购成本控制和生产成本考核，持续推进精益管理，开展技术革新，改进工艺降低物料消耗，通过自动化设备、机器换人提高生产效率降低人工成本。加强安全生产管理，全面落实安全生产责任制，全年未发生重大安全、环保和质量事故。（5）创新性地开展CRO业务，整合优势资源，打造健康
50、医药创新全产业链式平台 报告期内，上海新高峰以“重大疾病防治科技行动计划”为核心，率先实现研发、临床、转化相结合的“医研企”协同创新服务模式，以医生作为医学研究创新的主体，强调“临床中来、到临床中去”，即“从临床到研发、研发到产品、产品到应用”，坚持医研企协同合作开展重大疾病诊断相关的循证转化医学研究、上市后再评价研究、卫生经济学评价研究、转化医学研究等，坚持涵盖疾病全病程的防治、诊疗、康复系统化研究三级医疗合作，整合“政产医研资”资源，建设健康医药创新全产业链式公共服务平台，推动和规范高新技术科研成果的临床应用；以模块、标准化、产业化的流水线方式建立整合GLP、GCP、GMP联盟资源的“产学