1、深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2018-005 深圳开立生物医疗科技股份有限公司深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确
2、、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。风险提示：风险提示：1、研发风险、研发风险 近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，2013 年以来占比达到年以来占比达到10
3、20%，以保障公司在医疗诊断设备行业的领先地位；同时，公司部分，以保障公司在医疗诊断设备行业的领先地位；同时，公司部分 IPO 募集资金也在陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。募集资金也在陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。2、海外销售的风险、海外销售的风险(
4、1)汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。(2)全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付全球政治经济波动的风险：当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度
5、加大，使得部分国家加大外汇管制，甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付;同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。(3)跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。跨国诉讼风险：不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠
6、纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉，并减少对公司产品的需求。3、市场竞争风险、市场竞争风险 医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。医疗器械市场前景广阔，市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入，都将会导致行业竞争更加
7、激烈。虽然公司经过十多年的发展，凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势，在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地，但如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。4、政策风险、政策风险 医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。医疗器械行业是国家重点监管行业，行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医
8、疗器械国产化。但随着医改的不断深化，医院终端成本控制将进一步加强，医疗器械招标采购比例加大，中间环节逐渐压缩，有可能将导致医疗器械产品的降价。5、营销团队稳定性风险、营销团队稳定性风险 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题，将直接影响公司的经营情况。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：
9、以 400,010,000 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每10 股派发现金红利股派发现金红利 0.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.40 第五节第五节 重要事项重要事项
10、.56 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.62 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.62 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第九节第九节 公司治理公司治理.71 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.75 第十一节第十一节 财务报告财务报告.76 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.172 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥 中金佳泰
11、 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业（有限合伙）景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙）景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙）景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙）景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙）Bioprober 指 Bioprober Corporation（中文名：开立科技（美国）技术中心）Sonowise 指 SonoWise,Inc.（中文名：声慧公司）哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉
12、）有限公司 香港开立 指 Sonoscape Medical(HongKong)Co.,Ltd（中文名：开立生物医疗科技(香港）有限公司）超声诊断设备、超声诊断仪 指 医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理，主要分为彩超和 B 超两种。彩超 指 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经彩色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设备既能显示组织断层结构信息，又能提供血流动力学或组织运动信息。B 超 指 B 型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图像，以反映人体组织某一断层图像的超
13、声诊断设备。IVUS 指 血管内超声（Intravenous Ultrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置，该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。内窥镜 指 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗。超声换能器、探头 指 在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时将电脉冲信号深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文
14、 6 转换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号，可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量，是超声诊断设备的核心部件。FDA 注册 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。CE 认证 指 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。本报告期 指 2
15、017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 开立医疗 股票代码 300633 公司的中文名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 开立医疗 公司的外文名称（如有）SONOSCAPE MEDICAL CORP.公司的外文名称缩写（如有）SONOSCAPE 公司的法定代表人 陈志强 注册地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 4、5、
16、8、9、10 楼 注册地址的邮政编码 518052 办公地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 4、5、8、9、10 楼 办公地址的邮政编码 518052 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 电话 0755-26722890 0755-26722890 传真 0755-26722850 0755-26722850 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、中国证券报、
17、证券日报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所：深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 深圳市福田区滨河大道 5020 号证券大厦 1608 签字会计师姓名 康雪艳、杨兰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构：保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道 6008 号特区报业大厦 16-17 层 郭小
18、元，郑侠 2017.04.06 至 2020.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问：适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据：是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）989,069,663.25 719,356,862.90 37.49%685,826,920.85 归属于上市公司股东的净利润（元）190,023,097.02 130,427,136.18 45.69%105,871,308.03 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）171,792,20
19、3.65 99,688,710.22 72.33%91,096,673.42 经营活动产生的现金流量净额（元）136,205,027.32 137,377,685.25-0.85%56,285,693.06 基本每股收益（元/股）0.49 0.36 36.11%0.29 稀释每股收益（元/股）0.49 0.36 36.11%0.29 加权平均净资产收益率 20.26%20.52%-0.26%21.24%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）1,335,313,152.87 1,016,557,865.13 31.36%935,729,757.56 归
20、属于上市公司股东的净资产（元）1,059,385,142.46 720,114,133.14 47.11%566,206,884.32 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 159,822,611.81 263,936,295.40 214,483,283.71 350,827,472.33 归属于上市公司股东的净利润 10,064,519.44 63,581,071.96 41,197,012.95 75,180,492.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,911,627.69 61,260,898.91
21、 32,693,649.97 68,926,027.08 经营活动产生的现金流量净额 3,094,213.34 44,888,409.68 48,751,477.15 39,470,927.15 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异：深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告
22、期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-701.68 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相
23、关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）20,551,406.38 39,821,471.29 17,307,812.75 委托他人投资或管理资产的损益 8,891,839.97 3,234,456.50 2,855,509.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-14,401.78 291,619.99 13,795.85 其他符合非经常性损益定义的损益项目-8,439,558.21-8,439,558.21-3,419,273.71 减：所得税影响额 2,758,392.99 4,169,563.61 1,982,507.63 合计 18,230,893.37 30,738,
24、425.96 14,774,634.61-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因：适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 股份支付-8,439,558.21 与公司的正常经营业务无直接关系，因此将其列为非经常性损益。软件收入退税款 41,873,331.08 根据财税发200025 号及深国税发2000577 号文件，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按 17%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%
25、的部分实行即征即退政策，即计税软件销售收入的 14%，按照规定可申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务和产品介绍（一）公司主要业务和产品介绍 公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备）、医用电子内窥镜设备、血液分析仪等。公司始终以客
26、户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术等多项超声诊断设备领域专利技术。内窥镜领域，公司通过对核心技术的深入开发，推出了国内首台高清内窥镜系统。目前已经具备光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、宽动态技术等多项先进内窥镜技术。此外，公司已掌握基于ARM平台的Linux分析仪嵌入式软件技术，多种型号自制血液分析试剂，包括血红蛋白检测方法和检
27、测试剂等30余项专利及软件著作权。公司各类产品质量过硬，性能突出，多项产品通过FDA注册、CE认证，并得到国际认可。同时，公司积极进行国内外渠道拓展，截至2017年末，公司已在全国29个省级行政区设立了32个分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等近130个国家和地区。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 1、盈利模式：本公司为自主研发、生产医疗器械的厂商；公司主要通过经销商代理销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。2、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指公
28、司将产品买断性地销售给经销商，经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式。3、生产模式：公司部分零部件属于直接采购或者根据公司设计图纸委托加工生产、对关键部件（如彩超探头）采用自主生产，然后在公司进行整机组装、质检和发货。具体生产安排上，依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划，同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存，并且在同平台多配置的机型上采取订单式生产模式，提高存货周转率。4、研发模式：公司采用自主研发模式，引进行业先进的集成产品开发（IPD）模式，聚焦客户价值，实现产品全生命周期的流程
29、管理。公司研发中心遵循结构化、并行工程的原则，基于产品开发管理体系，技术管理体系，采用矩阵式项目管理方式，实现产品的快速研发。（1）异步开发模式：也称并行工程，公司以客户需求为导向制定产品的详细研发方案，将技术开发、产品开发进行异步开发管理，确保客户新需求、新技术能够快速通过技术预研，消除风险，形成技术储备和公共模块，最终利用成熟的技术和稳定的产品平台，快速推出满足客户需求的产品；（2）矩阵式项目管理方式：指将按职能划分的纵向部门与按项目划分的横向部门结合起来，构成矩阵的管理架构。公司通过跨部门团队开发方式，将营销体系的市场代表、售后服务部代表以及制造体系代表纳入跨部门开发团队和研发管理流程，
30、保证研发过程能够与客户需求保持高度一致性，及时响应客户需求。5、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产，并完成采购。报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。（三）驱动收入变化的因素分析（三）驱动收入变化的因素分析 2017年度，公司在继续积极提升产品研发实力的同时，不断优化全球营销网络，大力加强中高端彩超产品的销售，积极开拓高清内窥镜市场。报告期内，公司实现营业收入98,906.97万元，同比增长37.49%；利润总额为20,7
31、66.40万元，同比增长47.77%；归属于上市公司股东的净利润为19,002.31万元，同比增长45.69%；基本每股收益为0.49元，同比增长36.11%。公司业绩增长的主要业绩驱动因素为：（1）国内整个大健康产业随着经济发展、人口老龄化程度的增高、国内二胎政策深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 的执行、人们的保健意识不断的增强，市场规模持续放大。（2）国家产业政策支持力度加大。分级诊疗使得基层医疗卫生机构数量激增，对医疗设备的需求增长迅猛。进口替代相关配套政策逐步落地，国产高端医疗设备的市场占有率不断提高。（3）公司产品升级换代，超声和内镜高端产品取得较快增
32、长，增加了公司的市场份额。（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 根据医疗器械蓝皮书2017，截止2016年底，我国医疗器械生产企业已达15343家，已经能够生产包括CT、MRI、彩超、自动生化仪、心脏起搏器、人工关节等43个大类、300多个小类、数万个品规的医疗器械。按照国家统计局颁布的国民经济行业分类 分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。2016年全球
33、医疗器械市场规模约4000亿美元，行业增速为4.6%，保持较快增长与持续创新。根据海关统计，2016年我国出口医疗器械205.05亿美元，进口医疗器械184.05亿美元，进出口总额389.1亿美元。我国医疗器械国内市场总额约4813亿元，国产医疗器械占比约74%（包括国外企业在中国设厂在国内销售部分），年复合增长率约21%。我国医疗器械行业面临的主要挑战包括：1）生产企业规模普遍偏小；2）总体质量与国际先进水平还有差距；3）研发投入比例低，原始创新能力弱；4）国产器械进入医院市场还有障碍。我国医疗器械行业未来发展有以下几点特点：1）国家环境政策以利于我国医疗器械行业发展；2）医疗器械市场将持续
34、扩大；3）新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张；4）国产自主创新医疗器械将不断涌现；5）医疗器械的进出口将持续增加；6）医疗器械行业的兼并重组将加速；7）家用医疗器械将蓬勃发展；8）医疗器械的第三方服务将加速兴起。作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位：（1）超声产品：公司是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，彩超技术在国内同行业中处于领先地位。公司生产的超声产品已覆盖高中低端多层次用户需求。公司的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等特点，尤其在单晶探头领域处于国际领先水平，临床应用覆
35、盖了人体全身各器官。公司高端彩超S50和P50在2017年已逐步获得市场认可，凭借其优异的图像质量、高端超声功能、丰富的探头配置，已在国内三甲医院超声科、体检科、手术室、妇产科等科室装机使用。公司2017年推出的X系列笔记本式便携超，凭借优秀的图像质量、轻便的主机外观，获得了麻醉科、疼痛科、泌尿外科等临床科室的青睐。目前，公司超声产品已占据超声设备市场的第一梯队；在国外市场，公司率先进入壁垒较高的欧美市场，产品系列也逐渐从中低端向高端延伸，目前已成为全球超声设备市场的主要参与者之一。（2）内窥镜产品：作为市场新进入者，公司目前在内窥镜市场的市场占有率较小，但通过自主研发，公司在内窥镜领域已掌握
36、核心技术，包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、基于FPGA平台图像处理技术、超声内镜技术等，公司在2016年底推出的HD-500电子内镜相关技术水平在国内同行业中处于领先地位，2017年逐步在国内市场和国际市场获得认可，成为内窥镜市场有力竞争者。（3）血液分析仪产品：公司的产品目前正在进行更新迭代，将在2018年推出性能更加优异的产品。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 在建工程期末余额为1,802.49万元，较2016年末增加1,539.80万元，增长586.16%，主要系
37、公司医疗器械产业基地建设项目投资增加所致。其他流动资产 其他流动资产期末余额为 46,140.69 万元，较 2016 年末增加 35,445.77 万元，增长331.43%，主要系本期购买理财产品增加所致。其他非流动资产 其他非流动资产期末余额为 1,458.74 万元，较 2016 年末增加 1,020.67 万元，增长深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 233.00%，主要系本期预付设备款增加所致。货币资金 2017年末货币资金余额为7,103.21万元，较年初减少14,636.95万元，降低67.33%，主要系本期购买理财产品所致。应收账款 2017年末应
38、收账款余额为29,383.28万元，较年初增加2,824.70万元，增长10.64%，主要系本期销售额增长所致。预付账款 2017年末预付账款余额为2,458.85万元，较年初增加1,365.82万元，增长124.96%，主要系新产品材料采购新的供应商结算方式为预付所致。其他应收款 2017年末其他应收款余额为2,447.01万元，较年初增加847.96万元，增长53.03%，主要系公司国内项目招标保证金及出口退税款所致。存货 2017 年末存货余额为 21,261.80 万元，较年初增加 4,235.64 万元，增长 24.88%，主要系公司本期推出新产品，备货增加所致。2、主要境外资产情况
39、、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：1、研发能力 1、研发能力 公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，研发总人数超过500人，博士硕士以上学历占比超过40%。掌握宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术、多通道彩超硬件平台、基于Linux的软件平台，以及内窥镜相关的光学技术、镜体设计、精密机械、图像复原、图像增强和实时图像处理等核心技术，具备系列化产品的开发能力。截至本报告期末，公司及其子公司已拥有发明专利、实用新型专利及外观设计专利280余项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司于2009
40、年就被认定为“国家级高新技术企业”并连续通过2012年、2015年复审，于2013年被认定为2013-2014年度“国家规划布局内重点软件企业”。公司于2016年底推出全新高端S50彩超平台，获得市场高度认可，在2017年又推出了P50系列。公司高端产品具有大触摸屏，机身小巧、操控简洁，配置了4D、弹性、造影等高端功能。2016年底推出了高端笔记本式彩超X5系列，该机型采用高清显示屏，具有体积小、重量轻、续航时间长等优点；在2017年发布了E系列便携式彩超；体现了公司研发能力的持续性和先进性。超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发，经过10多年的努力，在探头技术方面，公司已
41、拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术（如宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等）在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面，公司已经是跻身国际一流水平，为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。公司依靠自主研发，在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验，使电子内镜产品技
42、术处于国内领先水平。公司于2016年推出国产首台高清电子内镜系统HD-500，获得市场广泛认可。公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）、武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发，并拥有多名具有十年以上行业经验的资深技术专家。此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2015年、2016年和2017年，公司研深圳开立生物医疗科技股份有限公
43、司 2017 年年度报告全文 13 发费用的投入分别为12,413.78万元、13,380万元和17,693.10万元，分别占公司营业收入的18.10%、18.60%和17.89%。2、人才团队 2、人才团队 拥有一支优秀的人才队伍是公司可持续发展、保持竞争力的根本，尤其在高端医疗器械行业。自设立以来公司一直重视人才队伍的建设，目前公司已经拥有世界医用超声诊断领域较强实力的研发团队。截至2017年末，公司及其子公司共有研发人员552名，同比增长32.74%，占公司员工总数的31.60%。公司员工中，拥有博士学位的共17名、硕士学位的共314名，分别占公司员工总数的0.97%、17.97%。公司
44、研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术等多个领域，负责产品的研发和管理，同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。高素质的研发团队是公司技术持续创新、业务持续发展的重要支撑力量，也是公司核心竞争力的重要组成部分。此外，公司具有经验丰富、能力互补的高管团队。公司现任高级管理人员均具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验；中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。3、产品质量 3、产品质量 报告期内，公司优化了一系列完整、合法和有效的质量控制制度，主要包括：以新版GB/T19001-2016 id
45、t ISO 9001:2015、YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016、IECQ QC080000:2012质量管理体系为核心的业务控制制度；以美国21CFR820、加拿大CMDCAS ISO13485、日本JGMP、韩国KGMP、古巴GMP、巴西GMP、中国生产质量管理规范等目标市场体系法规要求的业务控制制度，确保了公司产品的持续安全有效，产品质量获得了市场的广泛认可。于2009年获得欧洲咨询公司Frost&Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”（“Product Quality Leadership Award”）；此外，发行人多项产品荣获国际产品设计奖项，包括德
46、国产品设计奖“红点奖”以及“iF奖”。公司的S40、S30、S20、SSI-8000、SSI-6000、SSI-5000等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2015年3月16日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。2016年HD-500内镜获得苏利文授予的“电子内镜市场产品创新奖”；2017年新上市的X5获得德国的“iF”产品设计奖（iF product design award 2017）。此外，开立医疗S50、P50、HD-500等高端产品已获得FDA注册及CE认证，产品得到质量要求较高的欧美市场的认可。4、营销网络 4、营销网络 公司全球营销网络不断优化，海外销售
47、产品结构得到大幅提升。截止2017年末，公司海外销售网络覆盖近130个国家和地区。销售渠道的稳定性和结构性优势得到了大幅度提高，主要体现在以下方面：1）高端产品销售渠道优化，公司在国际市场对高端产品的销售渠道进行了深度拓展，使得全年高端产品特别是S50，P50等型号的销售量同比2016年有大幅度提高。2）初步建立了内窥镜的市场网络。国内市场方面，截止2017年末，公司在国内设有32个分公司或办事处，销售和服务网络覆盖全国省、直辖市、自治区；已建立400免费电话系统，及时解决产品的销售、使用和售后服务等问题。公司的国内销售网络优势主要体现在：1）市场覆盖面较广，公司的营销网络覆盖各级医院以及基层
48、医疗卫生机构，在基层医疗市场具有较好的覆盖面基础上，加强了三级医院的推广力度。同时借助产品在三级医院的品牌影响力，以点带面辐射地区市场销售网络；2）借助自主研发优势，科室覆盖率高，公司不断扩展二级以上医院的产品覆盖率，除传统超声科外，在院内实现多科室、多领域的解决方案；3）销售团队专业性强，公司销售团队配置有专业的销售人员、工程师和具有医务经历的专业技术人员，进行公司产品销售。4）逐步建立起一支较有实力的稳定的经销商队伍。5）初步建立了内窥镜国内市场销售团队和国内市场渠道。专项说明：报告期内，不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等可能导致公司核心竞争力受
49、到严重影响的情况。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年对公司来说是具有里程碑意义的一年。公司于2017年4月成功登陆A股创业板市场，资本市场为公司长远发展带来了更多的机遇和挑战。为适应资本市场规则，公司在治理和管理方面迅速反应，严格依照上市公司规范性要求，建立健全了相关管理制度，加强内部控制，明显提升了规范运作水平。在本年度内，公司加大了新产品的销售推广力度，高端彩超及内窥镜的销售额均取得了明显的增长，使得公司整体销售业绩在上市后保持了较好的增长态势，顺利完成了年度经营目标。报告期内，
50、公司整体经营业绩取得较大的增长，公司资产总额达133,531.32万元，资产负债率20.66%；营业收入98,906.97万元，同比增长37.49%；归属于上市公司股东的净利润为19,002.31万元，同比增长45.69%。报告期内，主要经营管理工作回顾：(一)公司治理及管理建设方面(一)公司治理及管理建设方面 公司在报告期内，一是强化了管理工作，通过“向管理要效益”，在公司流动资金管理、库存管理、生产管理、经销商管理、销售人员考核、人力资源配置等方面加强了精细化管控，通过控制成本、提升效率，进一步提升了公司经营业绩。二是公司依据上市公司治理要求，进一步强化了“三会”的规范运作机制，强化了董事