1、河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 河北常山生化药业股份有限公司河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-16 2019 年年 04 月月 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任
2、。公司负责人高树华、主管会计工作负责人王军及会计机构负责人公司负责人高树华、主管会计工作负责人王军及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)王军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。（1）政策及行业风险）政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版 GMP、新版、新版 GSP的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公
3、司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。（2）市场竞争加剧风险）市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，行业内市场竞
4、争较为激烈，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，行业内市场竞争较为激烈，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，
5、在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高研发、生产、营销、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高研发、生产、营销、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。（3）新产品研发风险）新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发需经历临床前研
6、究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，
7、其研发风险也越大，其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。（4
8、）采购成本上升的风险）采购成本上升的风险 肝素粗品为公司产品主要原材料。近年来，肝素粗品的市场价格呈上涨趋势，原材料价格的波动对公司经营成本有较大影响。为此，公司将密切关注肝素粗品的市场价格走向，选择合适的切入点实施购进，保持合理的原材料库存储备。此外，公司将加快提升自营肝素粗品基地产量，在粗品市场中获得更大的主动性，保证原材料的供应。肝素粗品为公司产品主要原材料。近年来，肝素粗品的市场价格呈上涨趋势，原材料价格的波动对公司经营成本有较大影响。为此，公司将密切关注肝素粗品的市场价格走向，选择合适的切入点实施购进，保持合理的原材料库存储备。此外，公司将加快提升自营肝素粗品基地产量，在粗品市场中获
9、得更大的主动性，保证原材料的供应。（5）公司规模扩大造成的管理风险）公司规模扩大造成的管理风险 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 最近几年，公司的销售稳步增长，产品研发的多样性逐步提升，为提高公司产品的核心竞争力，公司逐步设立以不同产品为主体的多个子公司，分别对产品进行销售、生产与运营。公司已逐步迈向集团化发展道路，公司可能面临管理人才缺乏，各子公司之间协调配合不足等风险。为此，公司将及时完成管理思路的转变，制定详细的发展步骤，提高公司管理层的管理水平，促进管理层之间的交流，努力做到各成员企业之间在研发、采购、制造、销售等环节的紧密合作与协同运作。最近几年，公司的销售
10、稳步增长，产品研发的多样性逐步提升，为提高公司产品的核心竞争力，公司逐步设立以不同产品为主体的多个子公司，分别对产品进行销售、生产与运营。公司已逐步迈向集团化发展道路，公司可能面临管理人才缺乏，各子公司之间协调配合不足等风险。为此，公司将及时完成管理思路的转变，制定详细的发展步骤，提高公司管理层的管理水平，促进管理层之间的交流，努力做到各成员企业之间在研发、采购、制造、销售等环节的紧密合作与协同运作。（6）再融资募集资金投向的风险）再融资募集资金投向的风险 公司开展的非公开发行股票募集资金投资项目建成投产后，将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大积极影响，虽然公司已为募
11、集资金投资项目进行了详尽的市场调查和可行性分析，但是技术水平和市场情况在不断变化，如果市场环境突变或行业竞争加剧等情况发生，或项目建设过程中由于管理不善等原因导致不能如期实施，将会给项目预期效益的实现带来较大影响。公司开展的非公开发行股票募集资金投资项目建成投产后，将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大积极影响，虽然公司已为募集资金投资项目进行了详尽的市场调查和可行性分析，但是技术水平和市场情况在不断变化，如果市场环境突变或行业竞争加剧等情况发生，或项目建设过程中由于管理不善等原因导致不能如期实施，将会给项目预期效益的实现带来较大影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配
12、预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 934,966,878 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.28 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论
13、与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.29 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.40 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.46 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.47 第九节第九节 公司治理公司治理.55 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.60 第十一节第十一节 财务报告财务报告.61 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.157 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股
14、东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，现为本公司全资子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 常山血液透析中心 指 石家庄新华常山药业血液透析中心，为久康医疗全资民办非企业单位常山德迈 指 常山德迈生物有限公司，为香港子公司与德国的 D.
15、Med 公司合作在德国设立的合资公司 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司控股子公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 河北常山生化药业股份有限公司章程 GMP 指 药业生产质量管理规范 GSP 指 药业经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指
16、河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 元、万元 指 人民币元、人民币万元 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称 常山药业 公司的外文名称（如有）常山药业 公司的外文名称缩写（如有）Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd.公司
17、的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定县富强路 9 号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高树华 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 传真 0311-89190182 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 证券时报 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司证券部 四、其他有关
18、资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 河北省石家庄市大经街鼎嘉府邸商务六区 签字会计师姓名 石长海、李伟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、24A、25A、26A 吕洪斌、茹涛 2016 年 8 月 18 日至 2018 年12 月 31 日 公司聘请的报
19、告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元）1,652,633,921.481,420,161,448.2116.37%1,118,414,431.25归属于上市公司股东的净利润（元）139,987,092.37196,919,210.54-28.91%175,487,223.29归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）135,621,640.42190,669,807.10-28.87%169,590,5
20、59.45经营活动产生的现金流量净额（元）292,806,829.23162,275,728.1880.44%171,959,738.14基本每股收益（元/股）0.150.21-28.57%0.20稀释每股收益（元/股）0.150.21-28.57%0.20加权平均净资产收益率 5.73%8.56%-2.83%9.62%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元）3,844,836,970.343,530,047,343.328.92%3,131,972,438.61归属于上市公司股东的净资产（元）2,512,818,127.522,369,451,288
21、.326.05%2,228,834,989.73六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 328,413,253.38386,594,374.60436,193,853.25 501,432,440.25河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的净利润 45,379,800.7660,713,136.8054,886,990.11-20,992,835.30归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 44,244,873.8359,755,476.4454,533,237.83-22,911
22、,947.68经营活动产生的现金流量净额-83,550,267.8891,574,410.8429,621,200.79 255,161,485.48上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按
23、照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-628,548.28-332,981.76-827,904.37 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）7,17
24、8,081.816,674,018.076,206,116.14 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,406,538.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-598,944.781,385,720.45-70,502.64 减：所得税影响额 738,449.551,230,120.03807,455.94 少数股东权益影响额（税后）846,687.25247,233.2910,127.36 合计 4,365,451.956,249,403.445,
25、896,663.84-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、
26、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品受到市场广泛认可，是公司的核心产品，带动公司业绩持续增长。目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如下：类
27、别类别 品种品种 应用领域和功能应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。除上述肝素系列产品外，目前正在开发的药品有透明质酸钠、艾本那肽等药品。报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力（毛利率）均未发生重大变化。（二）公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物
28、的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧美地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药生产商相比，我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。国内方面，医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势，这将对医药市场的净化和规范经营以及医药行业的长久、健康发展起到了积极的作用。2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过10余年的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了
29、多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可。完整的产业链格局使公司业绩持续保持良好的增长态势。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 股权资产 无重大变化。固定资产 比去年同期增加 3.67%，主要为在建工程转固定资产所致。无形资产 比去年同期减少 4.06%，主要为无形资产摊销所致。在建工程 比去年同期增加 34.35%，主要为生物原料生产基地、艾本那肽项目投入增加所致。预付账款 比去年同期增加
30、 60.77%，主要为预付货款增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2018年公司核心竞争能力未发生重大变化，未发生因核心管理团队或关键技术人员离职而导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。公司的核心竞争力主要体现在如下方面：（一）完整的肝素产业链优势 公司是国内少数几家集精制肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完
31、整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过程的质量控制，生产的产品具有较强的可追溯性。公司将实施以肝素系列产品为核心，治疗糖尿病和肿瘤的药物为两翼的战略发展布局，积极开拓海外市场，推动制剂出口。加快制药、医疗行业内并购整合的步伐，探索公司发展新的增长点，不断扩大企业规模，增强核心竞争力和抗风险能力，使公司尽快做大做强。（二）生产工艺及高质量标准优势 公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平，而高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。本公司自主开发了多项独到的先进生化技术，其中无酸化蛋白质共沉淀
32、技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质，彻底解决酸化造成的产品失活问题，提高收率，缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产，部分产品标准高于同行业标准，达到国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。（三）国际化市场布局优势 公司兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具有合理的国内外市场销售格局，对单一市场依赖性较小。在国内市场，公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系，并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络；在国外市场，公司肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过了德国GMP、美国FDA等多国认证，建立起国际市场的
33、销售网络。同时成立了德国合资子公司，致力于将公司的肝素钠及达肝素钠注射液销往欧洲市场，为欧洲市场提供血液透析产品及服务；与美国NantWorks,LLC签署合作协议，计划将公司生产的达肝素、依诺肝素等产品在美国申报并销往美国市场。（四）研发及自主创新优势 公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养，建立了药物研究院及完备的研发体系，确保公司具备持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势。掌握核心技术的人才及完备的研发体系是公司长久发展的重要优势，为公司经营业绩的持续快速增长提供了有力保障。河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 公司成立的药物研究院以丰富肝素类
34、产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等1.1类新药研发、西地那非等仿制药的研发与推广等重点研发项目，根据市场情况及公司发展战略，进一步加大对研发的投入力度。（五）产业区位优势 公司位于石家庄市正定新区，毗邻石家庄机场及高铁站，交通位置优越。根据石家庄市印发的石家庄市新型城镇化和城乡统筹发展规划提出，到2020年将形成“一核两轴三区”的市域城镇发展体系，“一核”即以主城区、正定古城和正定新区为核心，正定新区将迎来较大的发展机遇。石家庄具有“中国药都”之称，是国家生物制药产业基地，药品
35、生产和销售全国名列前茅，人才、物质资源丰富，信息通畅，配套设施完善，服务到位，发展制药行业具有得天独厚的条件；石家庄市是首批国家生物产业基地，医药企业将获得各个方面的优惠政策。公司具备独特的产业区位优势，亦将受惠于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠政策。河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年公司围绕企业发展战略及经营目标，稳步推进各项经营计划，大力开拓市场，严格控制产品质量，加强成本控制，优化人才配置，创新管理机制，持续拓展市场布局，积极拓展产品种类，细化营销管理，主营业务经营业绩平稳增长，
36、2018年实现营业收入165,263.39万元，较上年同期增长16.37%；归属于母公司净利润实现13,998.71万元，较上年同期下降28.91%，由于计提持有的股票资产减值损失，导致公司净利润同比下降。主要经营情况如下：1、主要产品销售情况、主要产品销售情况 2018年，公司继续加强营销团队建设，积极进行渠道优化和市场推广，做好各地招投标工作。在制剂销售方面，水针制剂实现收入114,585.94万元，较上年同期增长28.91%，为公司主要利润增长来源。在原料药销售方面，公司适应市场需求变化，加大开发低分子肝素产品市场力度，低分子肝素原料药实现收入16,089.99万元，较上年同期增长67.
37、21%。2、药品研发申报及注册认证情况、药品研发申报及注册认证情况 报告期内，公司全资子公司江苏子公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，认证的车间为固体制剂车间，生产品种为枸橼酸西地那非片剂。本药品GMP证书的获得，说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合药品生产质量管理规范，可以正式投产并上市销售。2018年公司枸橼酸西地那非片剂（商品名“万业强”）实现销售收入1,233.13万元。3、对外投资及合作、对外投资及合作 报告期内，公司持续深耕肝素领域，完善肝素产业链条。公司设立全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司，专业化运营肝素粗品的生产。该子公司的设立及运营，将延长
38、公司产业链条，保证公司肝素产品原材料供应的稳定及原材料供应质量，降低生产成本，并为公司长远发展增添新的利润增长点。公司积极推进与国内外企业的合作。报告期内，公司与以色列Kitov Pharma Ltd.签署合作协议。本次协议签署后，常山药业将拥有在中国（包括香港、澳门和台湾）独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物Consensi的权利。该药品为国际首例同时治疗骨关节炎疼痛并伴有高血压的复方制剂。美国FDA已于2018年5月底批准该新药上市申请，将对公司在国内注册该产品带来积极的影响。公司已启动注册申报相关准备工作。报告期内，公司与印度Dr.Reddys Labor
39、atories Limited（以下简称“DRL”）签署购买协议。公司出资60万美元购买DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两种药品在美国的注册批件及相关技术资料。本次交易有利于进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，同时可协同公司制药资源，推进公司制药业务的国际化，有利于改善公司盈利结构和增强公司盈利能力。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是
40、否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号上市公司从软件与信息技术服务业务的披露要求 否 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入
41、比重金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,652,633,921.48 100%1,420,161,448.21100%16.37%分行业 生物医药 1,652,551,167.71 99.99%1,418,799,677.5599.90%16.48%其他 82,753.77 0.01%1,361,770.660.10%-93.92%分产品 普通肝素原料药 331,995,851.10 20.09%431,432,354.8030.38%-23.05%低分子肝素原料药 160,899,879.27 9.74%96,224,340.766.78%67.21%低分子肝素制剂 1,131,163,
42、128.70 68.45%878,202,235.6261.84%28.80%普通肝素制剂 14,696,261.55 0.89%10,677,467.810.75%37.64%其他 13,878,800.86 0.84%3,625,049.220.26%282.86%分地区 国内 1,275,789,748.12 77.20%1,158,261,320.1681.56%10.15%国外 376,844,173.36 22.80%261,900,128.0518.44%43.89%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情
43、况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 生物医药 1,652,551,167.71 472,246,578.3071.42%16.48%-3.60%5.95%分产品 普通肝素原料药 331,995,851.10 139,810,381.3357.89%-23.05%-38.54%10.62%低分子肝素制剂 1,131,163,128.70 226,394,835.7079.99%28.
44、80%15.73%2.26%分地区 国内 1,275,789,748.12 281,444,108.6477.94%10.15%-21.52%8.90%国外 376,844,173.36 190,804,797.2549.37%43.89%45.13%-0.43%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 普通肝素原料药 销售量 亿 14,160.9922,834.81-37.99%
45、生产量 亿 25,862.4834,860.94-25.81%库存量 亿 10,008.6110,869.13-7.92%水针制剂 销售量 支 33,079,40627,991,510 18.18%生产量 支 33,851,06029,321,660 15.45%库存量 支 2,340,4881,838,474 27.31%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 普通肝素原料药销售量较2017年下降37.99%，主要是受市场整体环境影响，销售趋缓引起的。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营
46、业成本构成）营业成本构成 产品分类 单位：元 河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重金额 占营业成本比重 肝素原料药 肝素原料药-原材料 212,580,789.0190.18%267,145,049.1492.95%-2.77%肝素原料药 肝素原料药-人工 7,850,100.283.33%7,621,574.552.65%0.68%肝素原料药 肝素原料药-制造费用 15,297,589.376.49%12,632,279.994.40%2.09%肝素原料药 合计 235,728,478.661
47、00.00%287,398,903.68100.00%0.00%水针制剂 水针制剂-原材料 138,914,033.6659.91%122,588,454.2861.24%-1.33%水针制剂 水针制剂-人工 14,716,314.976.35%11,259,101.085.62%0.72%水针制剂 水针制剂-制造费用 78,252,413.4733.75%66,341,120.8933.14%0.61%水针制剂 合计 231,882,762.10100.00%200,188,676.25100.00%0.00%说明（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 20
48、18 年02月06 日公司设立了全资子公司“河北常山凯库得生物技术有限公司”，注册资本人民币5,000万元，经营范围生物制品技术的研发及技术推广；肝素粗品、肠粘膜蛋白、肠衣制品的生产和销售。（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）256,560,132.93前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.52%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资
49、料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 客户 1 67,802,274.154.10%2 客户 2 53,524,225.093.24%3 客户 3 51,928,947.963.14%河北常山生化药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 4 客户 4 45,449,427.702.75%5 客户 5 37,855,258.032.29%合计-256,560,132.9315.52%主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）202,217,670.59前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 40.19%前五名供应商采购额中
50、关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 供应商 1 72,949,845.9214.50%2 供应商 2 44,025,143.478.75%3 供应商 3 32,902,415.436.54%4 供应商 4 28,322,863.525.63%5 供应商 5 24,017,402.254.77%合计-202,217,670.5940.19%主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3、费用、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 697,045,898.42 502,911,3