1、宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 1 宁波美康生物科技股份有限公司宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告年年度报告 2016-036 2016 年年 04 月月 宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 本公司董事会本公司董事会、监事会及董事监事会及董事、监事监事、高级管理人员保证年度报告内容的高级管理人员保证年度报告内容的真实真实、准确准确、完整完整，不存在虚假记载不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和并承担个别和连带的法律责任连带的法律责任。公司负责人邹
2、炳德公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人叶辉及会计机构负责人主管会计工作负责人叶辉及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)卓红叶声明卓红叶声明：保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实、准确准确、完整完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告第四节中对公司已在本报告第四节中对 2016 年经营计划及可能面对的风险因素进行年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述了详细阐述，请投资者注意阅读请投资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺诺，投资者及相关人士均应当对此
3、保持足够的风险认识投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异预测与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 340,020,000 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1 元元（含税含税），），送红股送红股 0 股股（含税含税），），以资本公积以资本公积金向全体股东每金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股股。宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义.2
4、 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.12 第五节第五节 重要事项重要事项.30 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.43 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.52 第八节第八节 董事董事、监事监事、高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况.53 第九节第九节 公司治理公司治理.59 第十节第十节 财务报告财务报告.63 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.173 宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 释义释义 释义项
5、 指 释义内容 公司、本公司、美康生物 指 宁波美康生物科技股份有限公司 盛达生物 指 宁波美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司 盛德科技 指 宁波美康盛德生物科技有限公司，系公司子公司 盛德医检所 指 宁波美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 美康保生 指 宁波美康保生生物医学工程有限公司，系公司子公司 圣地亚哥美康 指 SD MEDICAL SYSTEM,INC.，中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司，系公司子公司 新疆伯晶 指 新疆伯晶伟业商贸有限公司，系公司子公司 江西美康 指 江西省美康医疗器械有限公司，系公司子公司 宁波生园 指 宁波生园生物技术有限公司，系公司子公司 浙江涌捷
6、 指 浙江涌捷医疗器械有限公司，系公司子公司 美康基因 指 宁波美康基因科技有限公司，系公司子公司 美康租赁 指 宁波美康盛德融资租赁有限公司，系公司子公司 金华医检所 指 金华市美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 金华国宾 指 金华市美康国宾健康管理有限公司，系公司子公司 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 独立医学实验室 指 Independent Clinical Labo
7、ratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任；在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性 POCT 指 Piont-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 报告期 指 2015 年 1 月 1 日-2015 年 12 月 31 日 上年同期 指 2014 年 1 月 1 日-2014 年 1
8、2 月 31 日 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一一、公司信息公司信息 股票简称 美康生物 股票代码 300439 公司的中文名称 宁波美康生物科技股份有限公司 公司的中文简称 美康生物 公司的外文名称（如有）NINGBO MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）MEDICALSYSTEM 公司的法定代表人 邹炳德 注册地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 注册地址的邮政编码 3151
9、04 办公地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 办公地址的邮政编码 315104 公司国际互联网网址 www.nb- 电子信箱 nbmknb- 二二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周英章 联系地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 电话 0574-28882206 传真 0574-28882205 电子信箱 nbmknb- 三三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http：/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四四、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师
10、事务所 宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区庆春东路 1-1 号西子联合大厦 19/20 层 签字会计师姓名 沈利刚、李勇平 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 号 潘剑云、李庆 2015 年 4 月 22 日至 2018 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五五、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指
11、标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元）683,141,160.39 597,849,201.89 14.27%432,061,495.64 归属于上市公司股东的净利润（元）161,267,521.77 137,684,356.61 17.13%103,529,869.38 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）145,794,426.79 135,672,874.36 7.46%99,456,389.72 经营活动产生的现金流量净额（元）177,548,086.90
12、116,510,814.69 52.39%100,063,948.31 基本每股收益（元/股）0.52 0.54-3.70%0.41 稀释每股收益（元/股）0.52 0.54-3.70%0.41 加权平均净资产收益率 16.63%38.79%-22.16%40.70%2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元）1,446,791,561.47 621,246,435.35 132.89%470,918,379.92 归属于上市公司股东的净资产（元）1,287,936,675.98 413,826,938.52 211.23%306,126,290.22 六
13、六、分季度主要财务指标分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 146,758,726.36 165,280,586.61 179,358,158.24 191,743,689.18 归属于上市公司股东的净利润 33,085,167.82 33,925,757.15 46,838,927.10 47,417,669.70 宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 32,936,065.12 31,497,667.42 44,742,900.76 36,617,793.49 经营活动产生的现金流
14、量净额-14,596,547.09 36,713,480.10 55,165,975.83 100,265,178.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净
15、利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八八、非经常性损益项目及金额非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）238,451.82 1,277,695.15-1,013.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）16,611,712.50 4,579,519
16、.27 4,932,383.33 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 34,854.92 委托他人投资或管理资产的损益 3,274,246.58 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,010,978.32-3,247,835.03-377,811.22 减：所得税影响额 2,668,822.52 597,897.14 480,079.18 少数股东权益影响额（税后）6,370.00 合计 15,473,094.98 2,011,482.25 4,073,479.66-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
17、 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一一、报告期内公司从事的主要业务报告期内公司从事的主要业务 公司为医学检验集约化系统供应商。公司的主营业务是体外诊
18、断产品的研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务；此外，公司还生产销售试剂原料。作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司，美康生物主要向各级综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心等医疗卫生机构提供体外生化诊断试剂、体外生化诊断仪器以及第三方医学诊断服务，致力于打造“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，全面满足各级医疗卫生机构的诊断需求。公司的主要业务：（1）体外生化诊断试剂 目前，公司已取得129项体外生化诊断试剂的产品注册证书，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一，可全
19、面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求。（2）体外生化诊断仪器 公司通过自主研发，已取得5项全自动生化分析仪器的产品注册证书。5项生化分析仪主要与公司的体外诊断试剂产品相配套，可满足各级医疗卫生机构的检测需求。（3）第三方医学诊断服务 第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。（4）试剂原料 公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时，还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液，主要用于生产体外诊断试剂。二
20、二、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化 固定资产 本期无重大变化 无形资产 期末较期初增长 66.88%，主要系企业合并增加所致。宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 在建工程 期末较期初增长 57.41 倍，主要系公司设备安装项目所致。其他非流动资产 期末较期初增长 182.27 倍，主要系公司预付投资款所致。2、主要境外资产情况主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资
21、产的比重 是否存在重大减值风险 股权资产 美国圣地亚哥 否 三三、核心竞争力分析核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力没有发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。经过多年的积累，公司在技术研发能力、产品线、质量控制、营销模式、技术支持等方面形成了较为明显的竞争优势。1、领先的技术研发能力 针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点，公司坚持自主研发与创新，拥有的核心技术覆盖体外诊断试剂的配方及制备、诊断酶和抗原抗体的制备以及诊断仪器的制备，达到行业领先水平。公司已获得129项体外生化诊断试剂产品、5项全自动生化分
22、析仪的注册证书及92项专利技术，并积极将研发成果运用于产品开发中，不断研发出符合市场需求的新产品，公司的核心竞争力不断提升。公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的强大研发队伍。公司现有研发和技术人员300多人，占比超过20%，并有多名核心人员参与了国家创新基金项目、国家火炬计划项目、国家重点新产品项目的研究工作。2、丰富齐全的产品线 公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品，现已取得129项体外诊断试剂的产品注册证，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一，可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化
23、检测需求；同时，公司拥有五项全自动生化分析仪的产品注册证书，是国内体外诊断行业中能够同时提供诊断试剂产品和诊断仪器产品的少数生产厂商之一。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，增强了抗风险能力，提高了公司市场知名度和市场竞争力。3、严格的质量管控和优良的产品性能 公司建立了基于ISO9001：2008及ISO13485：2003的质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。2008年-2014年，公司连续取得卫生部临床检验中心颁发的“全国常规化学检验室间质评证书”和“全国脂类检验室间质评证书”。2015年7月公司成为国际临床化学联合会（IFCC）企业会员单位;2015年12月公司参考实
24、验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审，目前已取得CNAS认可证书。在2015年国际参考实验室室间质量评价活动IFCC-RELA活动中，公司参考实验室参加19个项目，成绩全部合格，为公司产品溯源提供了有力保障。公司成为全球参加IFCC-RELA活动项目数最多且成绩全部合格的体外诊断试剂厂商。目前公司已成为国内同行业中少数建有高水平参考实验室的领先企业。4、差异化的营销模式优势 公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合、经销为主”的模式；同时，公司以提高终端客户的覆盖率为目标，在经销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式，而是以地市级经销商为主。目前，公司在全国3
25、0个省级地区发展了地市级经销商。报告期内，公司经销商的数量从2011年的600家发展到目前的900多家，公司经销网络的覆盖密度快速提高，宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。在合作过程中，公司对经销商实行业务支持和监督管理并行政策，通过提供产品培训、技术支持、市场活动等服务给予经销商支持，建立互利互惠的双赢机制，培育其对公司的忠诚度，共同达到整体销售目标的实现。5、高效、专业的技术支持 由于试剂产品的特殊性，操作方法的正确与否会影响到结果的精确度。虽然公司通过坚持贴近市场的研发策略，开发液体类试剂盒替代干粉类试剂，已大大降低了操作难度
26、，但是仍大量增加售后服务力度以保证产品使用效果。在技术服务中，公司坚持“24小时响应，48小时到位”的宗旨，并在行业内率先开通了800免费客户服务专线；同时，在近几年的发展中，公司从注重产品销售转向注重售前与售后服务，在行业内具有较高的综合服务水平，在全国大陆地区除西藏外的30个省（自治区、直辖市）配备了售后服务队伍，对客户进行培训和技术支持，及时了解并响应客户需求，形成了对市场的快速反应机制，获得用户认同，用户忠诚度日益提高，有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。6、客户资源优势 雄厚的研发实力、丰富的产品线、优异的产品质量性能、覆盖全国的经销网络以及高效、专业的售后服务为公司赢得了大量优
27、质客户资源，公司体外诊断产品现已进入全国各省市的各级医院和体检中心，公司医院终端客户已超过2000家。宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一一、概述概述 2015年我国经济全面深化改革持续推进，经济社会发展向“新常态”迈进。随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，分级诊疗制度、公立医院综合改革试点等举措纷纷出台，预示着行业的政策环境正在悄然发生着变化，公司所处的体外诊断行业也面临着一个大发展、大变革时代。面对变革，公司以2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市为全新契机，立足资本市场，坚持内生增长与外延扩张相结合的
28、发展战略，通过并购、参股及技术引进等方式提升产品能级，强化经销商覆盖，打造IVD全产业链布局。同时，公司迅速布局区域医学检验中心连锁化业务，以差异化第三方检验模式，推进公司大检验战略的实施落地，取得了阶段性成果。同时公司对内持续不断提高管理水平，以市场需求为导向，推进研发和技术创新，进一步加强市场开拓力度以及销售队伍建设，巩固公司的市场优势，强化公司核心竞争力。公司经营模式、盈利能力等各项指标持续稳定增长，公司经营业绩保持稳健上升的发展态势，较好地完成了公司既定目标。报告期内，公司实现营业总收入为68,314.12万元，比去年同期增长14.27%；营业利润为17,615.35万元，比去年同期增
29、长6.9%；利润总额为19,152.17万元，比去年同期增长14.86%；归属于母公司普通股东的净利润为16,126.75万元，比去年同期增长17.13%。报告期内，公司在董事会的正确领导下，以创新为基础，以市场需求为导向，组织协调员工团队作战，为公司持续、稳健发展奠定了良好基础，具体开展的重点工作如下：1、内部治理方面内部治理方面 公司于2015年4月22日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，作为新上市的企业，公司严格按照公司法、证券法、创业板股票上市规则、创业板上市公司规范运作指引等法规和规范文件的要求，新制定了对外提供财务资助管理制度、对外报送信息管理制度、年报信息披露重大差错责任追究制度等
30、制度，修订并完善了公司章程、信息披露管理制度、投资者关系管理制度等相关制度，并积极落实到实处。为进一步完善治理结构，公司对组织机构进行了适当调整，进一步强化了公司内部管理和内控体系建设，优化了内部管理流程，降低了制造成本，提升了公司运营效率。截止本报告期末，公司治理的情况基本符合上市公司治理准则和创业板上市公司规范运作指引等法规文件的要求。2、团队建设方面团队建设方面 2015年公司进一步加强人力资源管理体系建设，提高人力资源管理水平，研究、优化员工激励政策；结构化提升员工薪酬福利水平；注重优秀人才的引进、注重专业化培训。为了提升销售管理人员及内部中高层管理人员的管理能力和素质，2015年10
31、月，美康生物公司联合宁波大学商学院开办MBA培训班，切实提高培训效果，完善培训工作。为了进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，公司也积极推出多项激励政策，充分调动公司管理人员及核心团队成员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和经营者个人利益结合在一起。报告期末公司人数达到958人，较上年末增加了190人，汇集了研发、营销等方面的行业一流专家，为公司快速发展提供了人才储备保障。3、营销推广方面营销推广方面 2015年公司参加和组织了多场全国性会展会议，向行业内外推广公司重点产品和2015新品，扩大了公司和产品品牌知名度，为新老客户展现了公司专业的医学检验集约化系统供应商形象。其中
32、重点性全国会议共计13场，包括：第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（厦门，3月）；全国高等医药院校医学检验专业规划教材第三轮修订会议（宁波，3月）；宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 第一届全国临床检验装备技术与应用学术会议（宁波，4月）；中国国际医疗器械博览会（CMEF）春季会（上海，5月）；第一届全国临床检验装备展览会暨第一届全国临床检验装备技术与应用学术会议（宁波，5月）；中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会年会（宁波，6月）；第六届中国慢性病管理大会（北京，6月）；第十届中国医师协会检验医师分会暨全国检验与临床学术会议（郑州，7月）
33、；全国中西医结合检验医学学术会议（济南，7月）；中国国际临床检验设备及用品展览会暨中国医院院长大会（厦门，8月）；中国国际医疗器械博览会（CMEF）秋季会（武汉，10月）；检验医学参考系统年会（宁波，11月）；东方检验医学会议（上海，12月）。公司在2015年积极开拓国际市场，参加了全球最大的德国MEDICA展会、美国的AACC年会和全球第二大的迪拜医疗展会。目前公司的部分产品已经实现小批量出口至欧洲、东南亚以及南美等地区。4、研发方面研发方面 2015年公司研发投入3993.08万元，占营业收入的5.85%，比上年大幅增加了65.06%。公司继续以市场、新产品开发和新产品产业化为导向，进一步
34、提高研发效率；努力推进重点研发项目的进度；加强外部沟通、交流、学习，创造更好的创新环境与机制，引进优秀研发人才的同时进一步调动研发团队的创新能力，提高研发团队实力；进一步加强知识产权团队建设，逐步落地知识产权战略，夯实产品创新的坚定基础。报告期内，公司成功研发出MAO、1,5-AG、脂蛋白（a）、普通CRP、全量程CRP、a1微球蛋白、ASO、URBP、UTRF等新产品，性能指标达到进口产品水平，增强了公司产品市场竞争能力和优势；成功研发并能批量生产ACS、ACO、ADA、金属蛋白酶、蛋白酶K、CRP、FN、cAST、NGAL等试剂盒所需的关键原料诊断酶、抗原、抗体，可大大降低公司产品的生产成
35、本，提升公司产品的价格优势；成功搭建细菌高密度发酵、诊断用酶检测与监控等技术平台，在提高公司关键原料生产效率的同时，又严格把关，保证了原料质量。5、量值溯源和质量控制方面量值溯源和质量控制方面 2015年7月公司成为国际临床化学联合会（IFCC）企业会员单位。2015年12月公司参考实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审，目前已取得CNAS认可证书。在2015年国际参考实验室室间质量评价IFCC-RELA活动中，公司参考实验室参加19个项目，成绩全部合格，为公司产品溯源提供了有力保障。公司成为全球参加IFCC-RELA活动项目数最多且成绩全部合格的体外诊断试剂厂商。特
36、别是国内首创的血清电解质参考测量程序，2015年成功参展美国AACC年会，相关研究工作也在国际权威杂志临床化学发表。2015年公司还参加了美国病理学家协会（CAP）能力验证的28个生化项目，结果全部合格。2015年公司建立了美康生物液相色谱质谱联用平台。目前公司已成为国内同行业中少数建有高水平参考实验室的领先企业。2015年，公司与北京航天总医院合作，对LDH、CK和ALP国家二级标准物质进行了联合赋值；参与了卫生部临床检验中心总蛋白水溶液国家一级标准物质的联合赋值；与中国食品药品检定研究院合作，研制肌酐、尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清生化标准物质；参与了全国高等学校“十二五”医学规划教材临
37、床实验室管理学和全国高等医药院校规划教材临床生物化学检验实验指导编写工作；公司还参与了降钙素原、视黄醇结合蛋白行业标准的制订。宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 14 6、外延并购方面外延并购方面 公司在上市后主动寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会，以期加大资本、市场、技术等行业资源的整合力度。公司2015年先后在重庆、福建等地与相关合作方投资设立合资公司，新设投资或收购了新疆伯晶伟业商贸有限公司、江西省美康医疗器械有限公司、浙江涌捷医疗器械有限公司、宁波美康基因科技有限公司、宁波美康盛德融资租赁有限公司、金华市美康盛德医学检验所有限公司、金华市美康国宾健康管理有限公司
38、等公司。公司的投资合作方多是专业从事药品及体外诊断产品的综合服务商，具有多层次的业务网络、优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累，在当地拥有良好的区域性渠道优势和客户资源，与公司在产品种类、市场覆盖和销售渠道等方面具备较好的协同性。2015年12月，公司与实际控制人邹炳德先生等部分公司管理人员、国投瑞银资本管理有限公司等共同发起设立宁波美康产业并购投资基金。该基金有助于实现公司发展战略，储备更多并购标的，整合体外诊断产业资源，提升综合竞争力，同时降低公司对外投资并购的风险，保障并购标的质量。7、区域医学检验中心拓展方面区域医学检验中心拓展方面 公司在上市后积极在全国布局差异化的区域医学检验中
39、心，通过新建或并购等方式开拓新的诊断服务业务。2015年8月收购了江西上饶誉康医学检验所，是公司走出宁波、建立全国连锁的区域医学检验中心的第一步。2015年12月公司投资设立金华市美康盛德医学检验所，公司第三方医学诊断服务在浙江省已布局了宁波和金华两大经济强市，布局完成后能够对周边城市形成交叉覆盖，发挥协同效应。2015年12月公司与泰普生物合资设立的美康泰普，将以9000万元收购泰普生物旗下的北京和福州两家医学检验所的100%股权，业务范围进一步扩大到北京和福建。目前公司已完成在浙江、江西、北京和福建的初步布局，为未来继续向全国加快区域医学检验中心的连锁化布局积累了经验。二二、主营业务分析主
40、营业务分析 1、概述概述 参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本收入与成本（1）营业收入构成营业收入构成 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 683,141,160.39 100%597,849,201.89 100%14.27%分行业 医疗器械行业 683,141,160.39 100.00%597,849,201.89 100.00%14.27%分产品 体外诊断试剂 533,543,612.15 78.10%445,779,428.60 74.56%19.69%体外诊断仪器 75,768,228
41、.05 11.09%85,788,575.88 14.35%-11.68%医学诊断服务 68,113,668.52 9.97%61,649,950.21 10.31%10.48%体外诊断试剂原料 2,321,733.87 0.34%1,872,704.69 0.31%23.98%宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 15 其他 3,393,917.80 0.50%2,758,542.51 0.46%23.03%分地区 东北 25,760,431.87 3.77%27,511,818.51 4.60%-6.37%华北 31,909,766.65 4.67%38,870,449.
42、19 6.50%-17.91%华东 356,801,289.45 52.23%241,285,643.25 40.36%47.88%华南 56,728,980.99 8.30%79,335,034.77 13.27%-28.49%华中 94,390,119.73 13.82%104,040,907.92 17.40%-9.28%西北 51,183,670.64 7.49%49,914,107.20 8.35%2.54%西南 66,366,901.06 9.71%56,891,241.05 9.52%16.66%（2）占公司营业收入或营业利润占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业以上的行业、
43、产品或地区情况产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医疗器械 683,141,160.39 282,017,028.23 58.72%14.27%7.48%2.61%分产品 体外诊断试剂 533,543,612.15 166,729,899.38 68.75%19.69%14.83%1.32%体外诊断仪器 75,768,228.05 72,230,774.08 4.67%-11.68%-12.89%1.32%医学诊断服务 68,113,668.52 40,783,451.89 40.12
44、%10.48%26.60%-7.62%体外诊断试剂原料 2,321,733.87 1,263,824.87 45.57%23.98%23.98%0.00%其他 3,393,917.80 1,009,078.01 70.27%23.03%-6.22%9.28%合计 683,141,160.39 282,017,028.23 58.72%14.27%7.47%2.61%分地区 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 201
45、5 年 2014 年 同比增减 试剂 销售量 ml 229,380,580.4 195,448,714.6 17.36%宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 16 生产量 ml 224,679,248.2 195,280,508.2 15.05%库存量 ml 20,752,872 25,454,204.2-18.47%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2015 年 2014
46、 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 体外诊断试剂 原材料 157,219,564.44 94.30%137,514,549.83 94.71%14.33%体外诊断仪器 原材料 69,807,248.37 96.64%80,968,444.22 97.65%-13.78%医学检验服务 原材料 35,000,980.59 84.41%26,344,329.22 80.15%32.86%说明（6）报告期内合并范围是否发生变动报告期内合并范围是否发生变动 是 否 2015年7月16日，公司与自然人张春实、胡挺栋等人签署投资合作协议，公司拟向新疆伯晶伟业商贸有限公司新增出资人民币
47、1,020万元。增资完成后，公司将持有伯晶伟业51%的股权。公司已于2015年8月缴付了1,020万元的出资，但合作方尚未出资，故将其自投资之日起纳入合并范围。2015年9月7日，公司与自然人郑绍军共同出资设立江西省美康医疗器械有限公司，公司持有其股权52%，故将其自成立之日起纳入合并范围。截止2015年12月31日，郑绍军尚未出资，报告期公司享有江西美康的权益为100%。2015年10月19日，公司的美国全资子公司圣地亚哥美康生物有限公司与YU LIUMING签署了股权转让协议书。收购YU LIUMING所持有的宁波生园生物技术有限公司100%的股权，并于2015年11月完成宁波生园生物技术
48、有限公司的工商变更登记。故将其自2015年11月起纳入合并范围。2015年12月24日，公司与宁波涌元医疗设备有限公司及自然人汪航高、叶彩娟共同出资设立浙江涌捷医疗器械有限公司，公司持有其股权51%，故将其自成立之日起纳入合并范围。2015年12月8日，公司与宁波甬熙投资咨询有限公司共同出资设立宁波美康基因科技有限公司，公司持有其股权51%，故将其自成立之日起纳入合并范围。2015年12月4日，子公司圣地亚哥美康出资设立宁波美康盛德融资租赁有限公司，圣地亚哥美康持有其股权100%，故将其自成立之日起纳入合并范围。2015年12月22日，公司与宁波华艺投资股份有限公司及自然人李丰共同出资设立金华
49、市美康盛德医学检验所有限公司，宁波美康生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文 17 公司持有其股权51%，故将其自成立之日起纳入合并范围。2015年12月22日，公司与宁波华艺投资股份有限公司及自然人李丰共同出资设立金华市美康国宾健康管理有限公司，公司持有其股权51%，故将其自成立之日起纳入合并范围。（7）公司报告期内业务公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）48,040,506.37 前五名客户合计销售金
50、额占年度销售总额比例 7.03%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 第一名 12,410,480.36 1.82%2 第二名 12,406,799.11 1.82%3 第三名 10,554,843.59 1.55%4 第四名 6,846,469.50 1.00%5 第五名 5,821,913.81 0.85%合计-48,040,506.37 7.03%公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）96,862,174.73 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 30.81%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比