1、生物医药行业动态跟踪报告 疫苗批签发跟踪：进口新品上量，流感裂解苗未新批行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药生物医药 2019 年 01 月 21 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持）强于大市（维持）行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 行业周报*生物医药*集采靴子落地，短期可适度乐观 2019-01-20 行业快评*生物医药*国家版带量采购方案出台，推进速度预计加快 2019-01-18 行业周报*生物医药*带量采购稳步推 进，关 注 板 块 机 构 性 机 会 2019-01-13 行业周报*生物医药*广州GPO非独家中标式带量采购，无需过度恐慌 2019-01-06
2、行业动态跟踪报告*生物医药*2019年 生 物 医 药 行 业 十 大 猜 想 2018-12-27 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757PINGAN.COM.CN 倪亦道倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。究报
3、告尾页的声明内容。投资要点 疫苗数据综述：12 月批签发量继续恢复疫苗数据综述：12 月批签发量继续恢复2018 年 12 月中检所共完成预防用生物制品批签发 4837.98 万份，相比11 月继续恢复。7 月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响基本消退（批签发一般需要 2 个月左右）。重点产品跟踪：重点产品跟踪：在几个占据重要地位，且/或可能存在格局变化的重点品种中：乙肝疫苗（10、20g）12 月均有获批，核心供应商之一的康泰生物因厂房搬迁停产，预计之后批签发会有减少，不过储备库存足以支撑 2019年的销售；2018年 12月 Hib疫苗获批78.12万支，欧林生物首次取得 Hib 批签发。三家
4、 Hib+联苗在 12 月都有新批签发，数量正常。狂犬病疫苗 12 月共批签发 131.20 万支，辽宁成大、广州诺诚以及宁波荣安三家核心供应商则无获批数据。由于狂苗的刚性需求，供应并不会明显受短期事件影响，长生生物留出约 23%的市场空间将被重新瓜分；肺炎结合疫苗 70.94 万支，略多于平均水平；23 价肺炎疫苗 12 月批签发 46.03 万支；12 月无 2 价和 4 价 HPV 疫苗获批。新上市的 MSD9 价苗获批 91.11万支，单月批签发数量相当显著；12 月份已无新的流感裂解苗获批。受疫苗事件影响，2018 年流感裂解苗的供应总体偏迟、偏少。2018 全年流感裂解苗（包括 3
5、 价和 4 价）一共获批 1588.14 万支，远少于过往年份；12 月 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗再批 33.53 万支。轮状疫苗年均接种量在 500-700 万支左右，属于较大的品种。如果进口供应充足，兰州所的 1 价苗可能大比例被 5 价苗取代。智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。投资建议：投资建议：从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。-40%-30%-20%-10%0%10%20%Jan-18Apr-18Jul-18Oc
6、t-18沪深300生物医药证券研究报告生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2/10 根据上述逻辑，建议关注：拥有自产三联苗 AC-Hib，并代理重磅单品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。风险提示：风险提示：（1）行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；（2）政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响；（3）产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同
7、类联苗的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3/10 一、一、疫苗数据综述：疫苗数据综述：12 月批签发月批签发量继续恢复量继续恢复 2018 年 12 月中检所共完成预防用生物制品批签发 4837.98 万份，相比 11 月继续恢复。7 月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响基本消退（批签发一般需要 2 个月左右）。图表图表1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份）中检院预防用生物制品批签发总数（万份）资料来源：中检院、平安证券研究所 二、二、重点产品跟踪重点产品跟踪 我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的
8、品种：乙肝疫苗（10g 和20g）、Hib 疫苗（及包含 Hib 的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV 疫苗、EV71 疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗。（1）乙肝疫苗乙肝疫苗 2018 年 12 月，10g 乙肝疫苗继续仅有康泰（530.22 万支）一家获批。康泰 2018 年下半年因生产基地搬迁，3 个剂型的乙肝疫苗都已经停产。公司已储备足够 2019 年销售的产品，会在之后陆续上报批签发。图表图表2 乙肝疫苗（乙肝疫苗（10g）批签发月度数据（万支）批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 02,0004,0006,0008,00010,000Jun-1
9、7Jul-17Aug-17Sep-17Oct-17Nov-17Dec-17Jan-18Feb-18Mar-18Apr-18May-18Jun-18Jul-18Aug-18Sep-18Oct-18Nov-18Dec-18030060090012001500Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18华北制药华北制药深圳康泰深圳康泰GSK华兰生物华兰生物大连汉信大连汉信北京天坛北京天坛 生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后
10、免责条款 4/10 20g 剂量的批签发供应商相对较多，12 月华北制药批签发 57.54 万支，康泰批签发 62.00 万支。图表图表3 乙肝疫苗（乙肝疫苗（20g）批签发月度数据（万支）批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 60g 剂量的规格仍为康泰生物独家，市场格局无明显变化。2018 年 12 月新获批 17.08 万支，全年 74.44 万支。（2）Hib 疫苗疫苗 2018 年 12 月 Hib 疫苗获批 78.12 万支，处于正常水平。其中康泰（民海）获批 72.42 万支，欧林生物获批 5.71 万支（2017 年 5 月取得上市许可，但之前未有批签发记录）。
11、图表图表4 Hib 疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）疫苗（单苗）批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 12 月三家 Hib+联苗都取得了新的批签发，其中智飞的三联苗新批 163.14 万支，康泰（民海）的四联苗新批 41.78 万支，赛诺菲的五联苗新批 41.28 万支。考虑到 11 月三个产品都无新批签发数据，这次的批签发数量并不多。050100150200250300Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18N
12、ov-18大连汉信大连汉信深圳康泰深圳康泰GSK北京天坛北京天坛华北制药华北制药050100150200250300Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18Hib-欧林欧林Hib-SANOFI PASTEURHib-兰州所兰州所Hib-沃森沃森Hib-智飞智飞Hib-民海民海 生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 5/10 图表图表5 Hib 疫苗（及系列联苗）批签发月度数据（万支）疫苗（及系列联苗）批签发
13、月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所（3）狂犬病疫苗狂犬病疫苗 12 月，狂犬病疫苗共批签发 131.20 万支，其中成都康华获批 42.07 万支，吉林迈丰获批 27.16 万支，中科生物获批 19.16 万支，大连雅立峰获批 42.80 万支，辽宁成大、广州诺诚以及宁波荣安三家核心供应商则无获批数据。由于国内兽用狂苗普及度很低，人用狂苗的需求非常刚性，市场渗透率高，市场主要看份额的获取，核心变化将在于长生生物 23%左右市场份额（约 2000 万支/年）的取代。图表图表6 狂犬病疫苗批签发月度数据（万支）狂犬病疫苗批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 成都康华
14、的人二倍体细胞苗 2018 年全年获批 223.21 万支，显著高于 2017 年。（4）肺炎肺炎疫苗疫苗 2018 年 12 月份 23 价肺炎疫苗批签发 46.03 万支。从长一些的时间周期来看，2018 年 23 价肺炎的批签发数量为 752.67 万支，显著得高于之前数年的水平，推测各地政府的推广（老年人免费/优惠接种）起到了一定效果。0100200300400500Jan-16Mar-16May-16Jul-16Sep-16Nov-16Jan-17Mar-17May-17Jul-17Sep-17Nov-17Jan-18Mar-18May-18Jul-18Sep-18Nov-18百白破
15、百白破-IPV-Hib百白破百白破-HibAC-HibHib-欧林欧林Hib-SANOFI PASTEURHib-兰州所兰州所Hib-沃森沃森Hib-智飞智飞Hib-民海民海0200400600800成都康华成都康华(人体二倍体细胞人体二倍体细胞)广州诺诚（广州诺诚（Vero细胞细胞)辽宁成大（辽宁成大（Vero细胞细胞)宁波荣安（宁波荣安（Vero细胞细胞)长春长生生物（长春长生生物（Vero细胞细胞)吉林迈丰吉林迈丰(Vero细胞细胞)河南远大河南远大(地鼠肾细胞地鼠肾细胞)吉林亚泰吉林亚泰(地鼠肾细胞地鼠肾细胞)中科生物制药中科生物制药(地鼠肾细胞地鼠肾细胞)Chiron Behring
16、(鸡胚细胞鸡胚细胞)大连雅立峰（大连雅立峰（Vero细胞）细胞）长春卫尔赛（长春卫尔赛（Vero细胞）细胞）生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 6/10 图表图表7 肺炎疫苗批签发月度数据（万支）肺炎疫苗批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 辉瑞的肺炎结合疫苗在 2018 年 12 月新获批签发 70.94 万支，略多于平均水平。图表图表8 肺炎结合疫苗批签发月度数据（万支）肺炎结合疫苗批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所（5）HPV 疫苗疫苗 12 月无 2 价和 4 价 HPV 疫苗获批。新上市的 MSD9 价苗获批 91.11 万支，单
17、月批签发数量相当显著。0306090120150Merck成都所成都所玉溪沃森玉溪沃森020406080Jan-17Feb-17Mar-17Apr-17May-17Jun-17Jul-17Aug-17Sep-17Oct-17Nov-17Dec-17Jan-18Feb-18Mar-18Apr-18May-18Jun-18Jul-18Aug-18Sep-18Oct-18Nov-18Dec-18 生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 7/10 图表图表9 HPV 疫苗批签发月度数据（万支）疫苗批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所（6）EV71 疫苗疫苗 12 月 EV
18、71 疫苗获批包括科兴生物的 290.99 万支、昆明所的 47.12 万支和武汉所的 75.36 万支。图表图表10 EV71 疫苗批签发月度数据（万支）疫苗批签发月度数据（万支）资料来源：中检院、平安证券研究所（7）流感病毒裂解流感病毒裂解疫苗疫苗 过往年份中，流感裂解苗的批签发主要集中在 7-11 月，2018 年也没有太大变化，12 月份已无新的流感裂解苗获批。受疫苗事件影响，2018 年流感裂解苗的供应总体偏迟、偏少。2018 全年流感裂解苗（包括 3 价和 4 价）一共获批 1588.14 万支，其中传统的 3 价流感裂解苗共获批 1075.89 万支，远少于过往年份。020406
19、080100GSKMSD-G4MSD-G9060120180240300360420480540600科兴生物科兴生物昆明所昆明所武汉所武汉所 生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 8/10 2018 年 9 月初新型的 4 价流感裂解苗正式上市，华兰生物迄今共获批 512.25 万份。由于长生生物目前处于非正常状态，华兰生物成为唯一的 4 价苗供应商。图表图表11 流感裂解疫苗批签发月度数据（儿童剂型，万支）流感裂解疫苗批签发月度数据（儿童剂型，万支）资料来源：中检院、平安证券研究所 图表图表12 流感裂解疫苗批签发月度数据（成人剂型，万支）流感裂解疫苗批签发月度数据（成人剂型
20、，万支）资料来源：中检院、平安证券研究所（8）轮状病毒轮状病毒疫苗疫苗 12 月 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗再批 33.53 万支。轮状疫苗年均接种量在 500-700 万支左右，属于较大的品种。如果进口供应充足，兰州所 1 价苗很可能大比例被5价苗取代。智飞生物作为5价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。040080012001600200020112012201320142015201620172018先声卫科先声卫科SANOFI天元生物天元生物长生生物长生生物长春所长春所上海所上海所华兰生物华兰生物大连雅立峰大连雅立峰科兴生物科兴生物GSK0500100015002000
21、2500300020112012201320142015201620172018国光生物国光生物大连汉信大连汉信先声卫科先声卫科SANOFI天元生物天元生物长生生物长生生物长春所长春所上海所上海所兰州所兰州所华兰生物华兰生物-四价四价华兰生物华兰生物大连雅立峰大连雅立峰天坛生物天坛生物科兴生物科兴生物GSK 生物医药行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 9/10 图表图表13 轮状病毒疫苗批签发情况（万份，轮状病毒疫苗批签发情况（万份，3ml/份）份）资料来源：中检院、平安证券研究所 三、三、投资建议投资建议 从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的
22、使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。根据上述逻辑，建议关注：拥有自产三联苗 AC-Hib，并代理重磅单品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。四、四、风险提示风险提示（1）行业负面事件风险：疫苗，特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩，如果行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；（2）政策风险：疫苗涉及受众广，其生产、运输、销售都受到政策严格监管，若对应政策发生变化可能对行业产生影响；（3）产品竞争风险：部分疫苗拥有较多供应商，甚至同时受到同类联苗
23、的竞争，如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。020406080100120Jan-17Feb-17Mar-17Apr-17May-17Jun-17Jul-17Aug-17Sep-17Oct-17Nov-17Dec-17Jan-18Feb-18Mar-18Apr-18May-18Jun-18Jul-18Aug-18Sep-18Oct-18Nov-18MSD兰州所兰州所 平安证券综合研究所投资评级：平安证券综合研究所投资评级：股票投资评级股票投资评级:强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于沪深 300 指数 20%以上）推 荐（预计 6 个月内，股价表现强于沪深 300 指数 10%至
24、 20%之间）中 性（预计 6 个月内，股价表现相对沪深 300 指数在10%之间）回 避（预计 6 个月内，股价表现弱于沪深 300 指数 10%以上）行业投资评级行业投资评级:强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于沪深 300 指数 5%以上）中 性（预计 6 个月内，行业指数表现相对沪深 300 指数在5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于沪深 300 指数 5%以上）公司公司声明及风险提示声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报
25、告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免责条款：免责条款：此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本
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