1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行业业 研研 究究 行业深度研究报告 行业深度研究报告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐(维持维持 ）重点公司重点公司 重点公司重点公司 18E 19E 评级评级 迈瑞医疗 3.34（A）3.84 审慎增持 乐普医疗 0.69（A）0.97 审慎增持 健帆生物 0.97（A）1.27 审慎增持 安图生物 1.37 1.81 审慎增持 艾德生物 0.88（A）1.16 审慎增持 开立医疗 0.63（A）0.91 审慎增持 万东医疗 0.28 0.35 审慎增持 鱼跃医疗 0.72（A）0.94 审慎增持 备注：考虑除权除息 相关报告相
2、关报告 降税+研发加计扣除对医药企业利好几何？2019-03-17 政策脱敏“暖春”渐现，三大优 势 明 显-医 药 行 业 周 报（2019.03.11-2019.03.17）2019-03-17 医保目录调整将至，继续深化“腾笼换鸟”2019-03-14 分析师：徐佳熹 S0190513080003 研究助理：张佳博 投资要点投资要点 技术进步、产业链成熟等内部因素为国产器械发展提供基础，政策、资本技术进步、产业链成熟等内部因素为国产器械发展提供基础，政策、资本等外部因素为国产器械营造了历史性的发展机遇。等外部因素为国产器械营造了历史性的发展机遇。企业层面，技术快速发展，国产医疗设备已逐步
3、突破多项技术壁垒；专业化产业集群日趋成熟，为控制成本、扩大生产规模创造了条件。国家层面，医改、分级诊疗、扶持国产设备、鼓励民营医院等多项政策全面落实中，医疗设备市场进入持续放量阶段，国产厂商充分享受政策红利。市场层面，器械投融资及并购市场活跃，为优秀国产企业提供充足的资金与资源。国产与进口产品同台竞争，进口替代成为未来十年器械行业的主旋律。国产与进口产品同台竞争，进口替代成为未来十年器械行业的主旋律。我国已有多个领域实现进口替代，例如心血管支架、监护仪、DR 以及生化诊断等产品。追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验，技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜关键，政策的推动作用也不
4、可忽视。乘着分级诊疗、基层放量的东风，预计未来五年又将有多个细分领域例如彩超、CT、MRI、化学发光等领域将完成进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑；居民疾病谱的变化及健康保健意识增强，推动家用医疗器械高速发展。器械器械“两票制两票制”与与“集采降价集采降价”形成一定降价风险，企业变革大势所趋。形成一定降价风险，企业变革大势所趋。“两票制”加速医疗器械行业集中度提升，生产企业应加快自建营销队伍，减少对经销商的依赖，强化终端服务能力。集采降价试点也进入深水区，多模式采购不断涌现；耗材集采相较于药品有所差异，难以进行“一致性”评价，高值耗材的带量采
5、购即使推出也需要一定时间准备，且由于规格参数众多，不太可能像药品一样独家中标，企业通过加强研发以提高产品的技术壁垒，避免产品同质化是应对之道。投资建议：投资建议：我们一方面看好能充分享受政策红利、研发能力强大的标的，另一方面也要考虑到“两票制”与集采降价对行业带来的影响，重点关注受政策冲击小、行业处于快速成长期、竞争结构好的细分领域，看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，推荐迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、健帆生物、鱼跃医疗、乐普医疗、安图生物、艾德生物迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、健帆生物、鱼跃医疗、乐普医疗、安图生物、艾德生物等公司。风险提示：风险提示：“两票制两票制”
6、实施进度快于预期；器械集采降价等行业政策激进程度超实施进度快于预期；器械集采降价等行业政策激进程度超预期；新产品推广低于预期；创新器械审批进度慢于预期；产品竞争加剧。预期；新产品推广低于预期；创新器械审批进度慢于预期；产品竞争加剧。title黄金十年，谁执牛耳黄金十年，谁执牛耳-医疗器械行业深度研究报告 2019 年年 03 月月 19 日日 1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -2-行业深度研究报告行业深度研究报告 AnaAnalystlyst X Xu u JiaxiJiaxi S019
7、0513080003 Assistant AnalystAssistant Analyst Z Zhang Jiabohang Jiabo OverweightOverweight （Maintained）PharmaceuticalsPharmaceuticals Internal factors,such as technological progress aInternal factors,such as technological progress and greatnd great industrial chains,lay the foundation for the indust
8、rial chains,lay the foundation for the development of domestic medical device industry,while external factors,such as policiedevelopment of domestic medical device industry,while external factors,such as policies and capital,create s and capital,create a historic opportunity for the industry develop
9、ment.a historic opportunity for the industry development.With technology rapidly advancing,domestic medical device enterprises have gradually broken through a number of technical barriers;more and more mature specialized industrial clusters offer conditions for cost control and production expansion.
10、Besides,multiple policies,such as medical reform,hierarchical diagnosis and treatment,support for domestic medical devices and encouragement for private hospitals,have been fully implemented and provided substantial benefits for domestic manufacturers,which boosts the sales volume of medical devices
11、 in the market.An active market of investment,financing and M&A provides sufficient funds and resources for outstanding domestic enterprises.In the context of competition between domestic and imported devices,replacement of imported devices is In the context of competition between domestic and impor
12、ted devices,replacement of imported devices is the mthe main trenain trend in the next decade.d in the next decade.Domestic medical devices have replaced imported ones in many segments of cardiovascular stents,monitors,DR and biochemical diagnosis.Reviewing the previous successful replacement,we fin
13、d that technology,brands,cost-return performance and distributions constitute the key points,and promotion of favorable policies cannot be ignored.Taking advantage of hierarchical treatment and volume increase in grass-root market,more enterprises are expected to replace imported products in the seg
14、ments of color doppler ultrasound,CT,MRI and chemiluminescence in the next five years.In addition to replacement of imported products,Chinas device enterprises gain growth through independent innovation,platform-oriented layout and extension to the downstream industrial chains.The change in disease
15、spectrum and the improvement in health-care consciousness of residents boost the rapid development of household medical devices.TwoTwo-invoice system for medical device procurement and joint invoice system for medical device procurement and joint procuremprocurement with specified volume trigger a e
16、nt with specified volume trigger a downside risk in price cuts,which implies an inevitable reform of medical device manufacturers.downside risk in price cuts,which implies an inevitable reform of medical device manufacturers.Amid higher concentration rate of medical device industry due to two-invoic
17、e system,manufacturers should speed up to build their own marketing teams,reduce the dependence on distributors,and strengthen their terminal service capacity.With joint procurement with specified volume hindered by some obstacles,multiple procurement modes have constantly appeared in the market.Dif
18、ferent from drugs,medical devices are difficult to be assessed by Quality Consistency Evaluation(QCE).The introduction of bulk procurement of high-value devices will also take some time to prepare,and due to a large number of specifications,device enterprises are unlikely to exclusively win the bidd
19、ing like drug manufacturers.Enterprises should increase input into R&D to improve their technical advantages of their products and avoid product homogenization.Investment recommendation:Investment recommendation:we are optimistic about the companies which can fully enjoy the benefits from favorable
20、policies and own strong R&D capacity;meanwhile,we should consider the negative impacts on the industry caused by two-invoice system and joint procurement with specified volume.We pay special attention on the segments with little shock from policies,rapid growth potential and appropriate competition
21、structure and the enterprises with strong R&D and marketing capacities,differentiated products and high-quality terminal service.We recommend MINDRAY(300760.SZ),WDM(600055.SH),SONOSCAPE(300633.SZ),JAFRON(300529.SZ),YUYUE MEDICAL(002223.SZ),LEPU MEDICAL(300003.SZ),AUTOBIO(603658.SH),AMOYDX(300685.SZ)
22、.Potential risks:Potential risks:faster-than-expected progress of two-invoice system implementation;severer-than-expected impacts of the joint procurement on the industry;less effective-than-expected promotion of new products;slower-than-expected progress of innovative device approval;intensifying c
23、ompetition among multiple products.Who will lead Chinas medical devWho will lead Chinas medical device industry in the ice industry in the next golden decade?next golden decade?1 19 9-MarMar-1919 1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -3-行业深度研究报告行业深度研究报告 目目 录录 1、中国医疗器械
24、发展黄金十年将至.-8-1.1、中国医疗器械：正值青年，意气风发.-8-1.1.1、全球及中国医疗器械行业对比.-8-1.1.2、中国医疗器械市场特点.-13-1.1.3、器械较药品具比较优势，中国企业市值空间巨大.-18-1.2、国际医疗器械巨头成长启示录.-22-1.2.1、美敦力：多元并购成就医疗器械霸主地位.-22-1.2.2、罗氏诊断：前瞻性并购打造 IVD 帝国.-26-1.2.3、迈瑞医疗：中国医疗器械国际化经营典范.-30-1.3、双轮驱动，中国医疗器械蓄势待发.-35-1.3.1、内因：技术进步和配套产业链成熟.-35-1.3.2、外因：政策利好驱动国产器械需求增长.-36-
25、1.3.3、外因：资本推动国内器械投融资及并购浪潮.-54-2、进口替代是未来十年器械行业发展主旋律.-58-2.1、追溯已经实现进口替代领域的成功经验.-58-2.2、未来五到十年有望实现进口替代的黄金细分领域.-73-2.3、能够实现进口替代的公司具备何种基因.-90-3、进口替代之外的逻辑.-92-3.1、中国自主创新产品渗透率提升.-92-3.2、平台型布局赋能企业成长.-94-3.3、家用医疗器械方兴未艾.-96-3.4、向终端服务延伸、成为解决方案提供商大势所趋.-99-4、医疗器械未来可能的风险和应对之策.-101-4.1、国家层面“两票制”推行.-102-4.2、器械集采降价.
26、-104-5、重点推荐公司.-113-5.1、迈瑞医疗.-113-5.2、乐普医疗.-114-5.3、健帆生物.-115-5.4、安图生物.-117-5.5、艾德生物.-118-5.6、开立医疗.-119-5.7、万东医疗.-120-5.8、鱼跃医疗.-122-6、风险提示.-123-图 1、全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）.-8-图 2、医疗器械行业全球主要国家及地区市场份额.-9-图 3、中国医疗器械行业市场规模（亿元）.-9-图 4、药品与医疗器械人均消费额比例对比.-10-图 5、全球医疗器械行业细分领域构成情况.-11-图 6、中国医疗器械行业细分领域构成情况.-11-图 7、全
27、球医疗器械行业细分领域市场份额及 2017-2024 年复合增速.-12-图 8、国内医疗器械行业细分领域市场规模及未来复合增速.-12-图 9、全球及中国医疗器械市场对比小结.-12-图 10、中国医疗器械企业 2017 年销售额 Top20.-13-1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -4-行业深度研究报告行业深度研究报告 图 11、2017 年全球医疗器械行业集中度.-13-图 12、2010 年及 2017 年中国前 20 大医疗器械企业集中度.-14-图 13、科室采购金额和进口产
28、品分布比例概览.-16-图 14、进口产品比例大于 80%的科室.-16-图 15、上海医疗器械市场国产医疗设备十年发展历程.-17-图 16、2016 年上海地区 14 类医疗设备市场国产化比率分析（以销售台数计）.-17-图 17、中国医疗器械市场特点小结.-17-图 18、2014-2018 年美股医药板块走势.-18-图 19、2013-2018 年 A 股医药子板块涨跌幅走势（总股本加权平均收盘价）-19-图 20、2013-2018 年医药行业子板块估值水平.-19-图 21、2010-2013 年医药行业子板块走势图.-19-图 22、药品限价下行期医药行业子板块走势图.-20-
29、图 23、政策拉动上升期医药行业子板块走势图.-21-图 24、美敦力主要发展历史.-22-图 25、美敦力研发费用及占比.-24-图 26、美敦力四大业务产品线概览.-24-图 27、美敦力各主要业务营业收入.-24-图 28、美敦力 1998 年以来股价表现.-25-图 29、罗氏诊断主要发展历史.-27-图 30、2018 年罗氏在 IVD 领域市场份额.-28-图 31、2017 年罗氏诊断各部门营收占比.-28-图 32、罗氏诊断四大业务产品线概览.-29-图 33、罗氏 2002 年以来股价表现.-29-图 34、对标美敦力，迈瑞医疗发展潜力巨大.-30-图 35、迈瑞医疗产品时间
30、表及整体业绩表现.-31-图 36、迈瑞医疗营业收入国内外构成.-31-图 37、迈瑞医疗收入拆分.-31-图 38、迈瑞医疗产品研发历程.-32-图 39、迈瑞医疗全球研发中心分布.-32-图 40、迈瑞医疗重大并购一览.-34-图 41、国内外医疗器械巨头成长启示小结.-34-图 42、国产影像设备类产品成熟度分布.-36-图 43、国产生命支持类产品成熟度分布.-36-图 44、国产消毒与材料类产品成熟度分布.-36-图 45、国产设备成熟度与市占率相关性.-36-图 46、医疗器械市场需求驱动因素.-37-图 47、政府预算卫生支出持续增长.-37-图 48、全国公立医院药品和检验收入
31、及占比.-38-图 49、全国公立医院药品和检验收入增速.-38-图 50、医院和基层医疗机构数量及增速.-39-图 51、2002-2018 年社区卫生服务中心、乡镇卫生院诊疗人数.-39-图 52、2005-2018 年三级医院、二级医院诊疗人数.-39-图 53、浙江省基层医疗机构设备配置情况.-40-图 54、区县医院、乡镇医院、社区卫生服务中心国产设备占比.-41-图 55、县区医院、乡镇医院、社区卫生服务中心设备超期使用情况.-42-图 56、2014 年与 2015 年遴选前后各国产医疗设备市占率变化（按销量计）-51-图 57、平板 DR 主要企业 2015 年销量增长率.-5
32、1-1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -5-行业深度研究报告行业深度研究报告 图 58、彩超主要企业 2015 年销量增长率.-51-图 59、2009 年以来国家鼓励社会办医的主要政策.-52-图 60、2012-2017 年全国公立医院及民营医院数量变化.-53-图 61、2013-2017 年医疗器械投融资情况.-54-图 62、2013-2017 年医疗器械 IPO 情况.-54-图 63、2013-2017 年国内医疗器械行业并购情况.-55-图 64、中国医疗器械进入黄金十年驱
33、动因素总结.-57-图 65、我国主要医疗器械国产及进口占比.-58-图 66、2004 年后国产心脏支架快速实现进口替代.-59-图 67、2017 年国内支架市场竞争格局.-59-图 68、2004-2009 年国内外药物支架单位产品价格对比（万元）.-61-图 69、2004-2009 年国内患者负担的支架成本变化趋势（万元/患者）.-61-图 70、2002-2008 年国内支架使用量及乐普医疗支架使用量.-62-图 71、乐普医疗心血管支架市占率变化.-62-图 72、乐普医疗支架营业收入及增速.-62-图 73、2017 年全球监护仪竞争格局.-63-图 74、2017 年国内监护
34、仪竞争格局.-63-图 75、国产监护仪发展历程.-64-图 76、我国 IVD 领域的“黄金细分市场”分析.-66-图 77、2014 年国内生化诊断竞争格局.-66-图 78、医院选择 IVD 产品的偏好分析.-67-图 79、近年来 DR 销量统计（台）.-69-图 80、2016 年中国 DR 市场占有率（销量占比）.-69-图 81、进口及国产 DR 产品平均终端价格（单位：万元）.-70-图 82、2017 年国内封堵器市场竞争格局.-72-图 83、2017 年中国超声市场竞争格局.-73-图 84、全球超声市场规模（亿美元）.-74-图 85、国内超声市场规模（亿元）.-74-
35、图 86、国内彩超更新换代需求测算（台）.-75-图 87、2016 年我国 CT 设备市场竞争格局.-77-图 88、2018 年 1 月-9 月国内各省市 CT 设备的中标占比.-77-图 89、2011-2015 年国内 MRI 设备市场保有量.-79-图 90、2015 年整体 MRI 销量份额.-79-图 91、2016 年中国内窥镜市场份额.-80-图 92、2016 年我国化学发光领域竞争格局.-81-图 93、化学发光产品梯队.-81-图 94、国产化学发光进口替代路径.-86-图 95、我国分子诊断市场规模（亿元）.-86-图 96、2015 年我国分子诊断市场竞争格局.-8
36、6-图 97、基因测序产业链上中下游情况.-87-图 98、全球伴随诊断市场规模.-87-图 99、中国伴随诊断市场规模.-87-图 100、2018 年全球骨科植入物市场格局.-89-图 101、中国骨科植入物市场规模及增速.-89-图 102、2017 年中国骨科植入物细分占比.-89-图 103、各细分销售收入变化及国产产品市占率.-89-图 104、乐普医疗心血管平台外延并购历程汇总.-95-图 105、安图生物 IVD 平台.-96-图 106、全球家用医疗器械市场规模（亿美元）.-97-图 107、中国家用医疗器械市场规模（亿元）.-97-1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1
37、 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -6-行业深度研究报告行业深度研究报告 图 108、鱼跃医疗主营业务板块.-98-图 109、鱼跃医疗电商渠道估计收入及增速.-98-图 110、鱼跃医疗海外市场占比.-99-图 111、万里云平台解决方案.-100-图 112、几家公司 IVD 产业链布局延伸全景图.-101-图 113、2000-2018 年集采规则发展历程.-106-图 114、集中采购模式.-106-图 115、四大跨地区联合采购联盟.-107-图 116、京津冀耗材联合采购流程.-109-表 1、2017 年全球医疗器械
38、行业细分领域市场规模（十亿美元）.-10-表 2、全球医疗器械企业销售额及市场份额.-14-表 3、2017 年医疗器械企业研发投入及占比.-15-表 4、国内外医疗器械企业收入、净利润、市值、估值等对比.-21-表 5、美敦力主要并购事件.-23-表 6、罗氏诊断主要并购历史.-28-表 7、各省基层招标项目资金投入情况.-40-表 8、2015 以来县级医院改革文件.-42-表 9、各省市县级医院改革文件.-43-表 10、乡镇卫生院设备配置标准（2018 年版）.-45-表 11、社区服务中心设备配置标准（2018 年版）.-45-表 12、社区服务中心检验检查服务标准（2018 年版）
39、.-45-表 13、乡镇卫生院与社区服务中心能力结果要求.-46-表 14、各省/市发布乡镇卫生院改革文件.-46-表 15、县级综合医院当前主要医疗设备配置.-46-表 16、乡镇卫生院当前主要医疗设备配置.-47-表 17、基层医疗机构升级需求较大的设备总结.-48-表 18、全国以及各省发布的支持国产医疗器械发展的利好政策.-48-表 19、各类大型医疗设备 2020 年底规划情况.-52-表 20、推动国产医疗器械发展的重要政策汇总.-53-表 21、2015 年至今交易总额人民币 1 亿元以上的医疗器械并购案例.-55-表 22、国内外各生产商主力支架产品.-59-表 23、国产与进
40、口支架性能对比临床研究.-60-表 24、2013 年我国冠脉支架主要产品及招标价.-61-表 25、各代支架特点对比.-63-表 26、生化分析仪 ZY-1200（科华）与 ARCHITECT c8000（雅培）技术性能比较.-67-表 27、2012 年部分国产与进口仪器招标最高限价（元）.-68-表 28、DR 核心部件生产厂家及使用厂家.-71-表 29、先健科技心脏封堵器临床试验结果优于竞争对手.-72-表 30、国内彩超新增需求测算.-75-表 31、化学发光市场需求测算.-81-表 32、国产化学发光市场潜在容量预测.-82-表 33、2012 年至今国内化学发光仪装机数量（台）
41、.-82-表 34、化学发光与生化诊断对比.-83-表 35、国内市场各厂商代表性化学发光仪.-84-表 36、不同医疗机构对于 IVD 产品的需求不同.-85-表 37、伴随诊断静态市场规模测算.-88-表 38、蓝切斯特法则市场份额竞争格局.-91-表 39、国家出台鼓励医疗器械创新政策.-92-1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -7-行业深度研究报告行业深度研究报告 表 40、部分国产创新医疗器械产品.-93-表 41、鱼跃医疗临床领域重大收购事件.-99-表 42、国家层面出台的“
42、两票制”相关政策.-102-表 43、各省医疗器械“两票制”相关政策.-103-表 44、集采各阶段国家相关政策.-105-表 45、医用耗材集中采购方法对比.-107-表 46、医用耗材双信封制的主要评审方法.-108-表 47、京津冀公立医院耗材联合采购时间表.-108-表 48、宁波五批高值耗材采购情况.-111-表 49、A 股重点医疗器械企业盈利预测与估值.-123-附表、中国医疗器械细分投资图谱.-124-1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -8-行业深度研究报告行业深度研究报告
43、 报告正文报告正文 近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医以及医改、分改、分级级诊疗诊疗、扶持国产设备等扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游
44、产业链延伸等是平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械械“两票制两票制”与与“集采降价集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业。销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业。1、中国医疗器械发展黄金十年将至、中国医疗器械发展黄金十年将至 1.1、中国医疗器械：正值青年，意气风发、中国医疗器械：正值青年，意气风发 1.1.1、全全球及球及中国医中国医疗器械疗器械行行业对比业对比 市场规模及增速：全球市场规模
45、及增速：全球 vs 中国中国 随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据根据 EvaluateMedTech 统计，统计，2017 年年全球医疗器械销售规模为全球医疗器械销售规模为 4050 亿美元亿美元，预计，预计 2024 年将超过年将超过 5945 亿美元，期亿美元，期间年均复合增长率将保持在间年均复合增长率将保持在 5.60%。图图 1、全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）、全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）数据来源：EvaluateMedTech，兴业证券经济与金融研究院整理 从区域来看，欧美日等发达国家和地欧美日
46、等发达国家和地区的医区的医疗器械疗器械产业发产业发展展时间早，对医疗时间早，对医疗器械器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。增长稳定。其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约 40%市场份额，美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -9-行业深度研究报告行业深度研究报告 欧洲是全球第二大医疗器械市场和制
47、造地区，占全球医疗器械市场约 30%市场份额，德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力的医疗新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。最近最近 20 年，中国医疗器械行业进入黄金发展期，年，中国医疗器械行业进入黄金发展期，2016 年总体销售规年总体销售规模占全球市场的模占全球市场的 14%左右。左右。图图 2、医疗器械行业全球主要国家及地区市场份额、医疗器械行业全球主要国家及地
48、区市场份额 数据来源：公开资料，兴业证券经济与金融研究院整理 我国医疗器械行业规我国医疗器械行业规模从模从 2006 年的年的 434 亿元增长至亿元增长至 2017 年的年的 4425 亿元，年亿元，年均复合增长率约为均复合增长率约为 23.50%，行业正处于快速发展期。，行业正处于快速发展期。根据中国医疗器械行业发展报告 统计，2013-2016 年医疗仪器设备及器械制造子行业在工信部统计的医药行业 8 个子行业中，年增幅一直高于平均水平，2016 年的增幅位于 8 个子行业之首，规模以上生产企业主营业务收入增速为 11.66%-22.20%，明显高于同期国民经济发展增速。预计到预计到 2
49、020 年我国医疗器械行业年销售额将超过年我国医疗器械行业年销售额将超过 7000 亿元人民亿元人民币，未来币，未来 10 年我国医疗器械行业复合增速超过年我国医疗器械行业复合增速超过 10%。图图 3、中国医疗器械行业市场规模（亿元）、中国医疗器械行业市场规模（亿元）数据来源：中国医疗器械蓝皮书，兴业证券经济与金融研究院整理 1 9 9 3 6 1 9 4/3 6 1 3 9/2 0 1 9 0 3 2 0 0 8:0 4 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 -10-行业深度研究报告行业深度研究报告 药械比：全球药械比：全球 vs 中国中国 根据中国医疗器械行业发展报告根据中国医疗器械行
50、业发展报告(2017)，截至，截至 2016 年底，我国药品和医疗器年底，我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为械人均消费额的比例仅为 1:0.35，远远低于低于 1:0.7 的全的全球平均水平，更球平均水平，更低于发达国家低于发达国家1:0.98 的水平。的水平。与发达国家相比，目前我国医疗器械行业存在的问题主要是研发能力不足，创新能力薄弱，研究设备和基础条件差，科技成果转化能力薄弱。但由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。图图 4、药品与医疗器械人均消费额比例对比、药品与医疗器械人均消费额比例对比 数据来源：中国医疗器械行业发展报告，兴业证券经济与金融研究院