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医药生物行业:流感疫苗市场空间广阔四价放量黄金期-20200204-国信证券-46页.pdf

1、流感疫苗:流感疫苗:市场空间广阔,四价放量黄金期市场空间广阔,四价放量黄金期证券研究报告证券研究报告行业快评行业快评证券分析师证券分析师:谢长雁谢长雁电话电话:0755-82133263 E-MAIL:证券投资咨询执业资格证书编码:证券投资咨询执业资格证书编码:S0980517100003联系人:陈曦炳联系人:陈曦炳电话:电话:0755-81982939 E-MAIL:2020-02-04报告摘要报告摘要缘起:流感疫情愈演愈烈,疫苗需求持续旺盛缘起:流感疫情愈演愈烈,疫苗需求持续旺盛根据国家疾控中心的数据,2019年流感发病人数爆发式上升,持续的疫情推动对流感疫苗旺盛的需求。国产四价流感疫苗的

2、上市、政府补助的逐步实施以及民众教育和认知的不断提升促使中国流感疫苗市场进入放量黄金期。流感疫苗:政府支持加大,群众认知提升流感疫苗:政府支持加大,群众认知提升免疫规划的扩容是确定性事件,医保控费和激励机制的改变将提升地方政府对免费疫苗的推动力度。近年来,国家多份文件明确接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。流感疫苗安全有效,具有明显的卫生经济学优势,已有多个地区免费为60岁以上老人等重点人群免费接种。中国目前的流感疫苗接种率仅2%,随着政府财政补助和医保支持的增加,以及群众接种意愿的提升,中国流感疫苗的渗透率将大幅提升。我们预计未来5年流感疫苗的整体渗透率有望达到10%,四价流感疫苗占据主要市

3、场。他山之石:世界范围内流感疫苗对重点人群的覆盖率高他山之石:世界范围内流感疫苗对重点人群的覆盖率高美国推荐各年龄段的人群均接种流感疫苗,整体覆盖率在40%以上。欧洲各国均将老年人作为重点人群推荐接种流感疫苗。台湾、香港等地区也都推出了为特定人群免费接种流感疫苗的计划,整体覆盖率分别达到25%和16%。国内流感疫苗市场:广阔空间,华兰主导国内流感疫苗市场:广阔空间,华兰主导目前全国流感疫苗批签发约3000万支,四价流感疫苗占比约30%。我们预计,随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放,华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升。在中性假设下,每年约需要四价流感疫苗1亿剂、三价流感疫苗4000万剂

4、,假设在量大幅增加的情况下,四价流感疫苗价格下降至4060元左右,对应每支1525元的净利润,则四价流感疫苗每年的利润空间约1525亿元。长期来看,预计华兰将占据四价流感疫苗50%以上市场份额。风险提示:行业安全性事件、对流感疫苗的政策支持不及预期风险提示:行业安全性事件、对流感疫苗的政策支持不及预期投资建议:继续推荐“买入”华兰生物投资建议:继续推荐“买入”华兰生物华兰生物是国内的流感疫苗龙头,随着四价流感疫苗占比的扩大以及华兰产能的释放,华兰的流感疫苗市场占比将进一步提升。受疫情影响,对血制品(特别是静丙)和疫苗的认识会有较大提升。预计血制品业务稳健增长,单抗业务开始贡献估值。由于行业采浆

5、增速不及预期,我们下调盈利预测,预计华兰生物20192021年的净利润为13.14/16.10/18.01亿元,对应当前股价的PE为39.7/32.4/29.0 x,维持“买入”评级。图图:中国流感发病数与死亡数中国流感发病数与死亡数资料来源:中国疾控中心,国信证券经济研究所整理图图:2020年第年第1周流感周报周流感周报资料来源:中国国家流感中心,国信证券经济研究所整理缘起:流感疫情愈演愈烈,疫苗需求持续旺盛缘起:流感疫情愈演愈烈,疫苗需求持续旺盛流感疫情愈演愈烈。流感疫情愈演愈烈。根据国家疾控中心的数据,2019年年111月全国共报告流感发病数超月全国共报告流感发病数超过过230万例,死亡

6、人数达万例,死亡人数达286人人,而20142018年五年期间,发病的统计数字的总和为194万例,死亡292人。根据最新的流感周报,2020年第1周,我国内地绝大多数省份流感活动水平持续上升,已进入冬季流行季,部分地区流行水平较高。05010015020025030035005001,0001,5002,0002,500发病数(千例/左轴)死亡数(人/右轴)流感疫苗市场:流感疫苗市场:政府支持加大,群众认知提升政府支持加大,群众认知提升历史上国家免疫规划不断扩容历史上国家免疫规划不断扩容表:我国免疫规划疫苗品种历程沿革表:我国免疫规划疫苗品种历程沿革类别类别197820022007预防疾病预防

7、疾病历程回顾历程回顾儿童免疫规划疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹1.1978年我国开始实行免疫规划年我国开始实行免疫规划,最早的免疫规划程序包括“四苗六病”,包含的四种疫苗是:卡介苗,脊灰疫苗OPV,百白破疫苗及卡介苗,预防的六种疾病为:结核病、脊灰、百日咳、白喉、破伤风和麻疹。2.2002年一类苗范围扩大到年一类苗范围扩大到6种种,增加了乙肝疫苗与白破疫苗。3.2007年扩大到年扩大到14种疫苗种疫苗。增加了四类儿童免疫规划疫苗:甲肝疫苗,流脑疫苗,乙脑疫苗,麻腮风疫苗,以及三类重点人群接种的疫苗:出血热疫苗,炭疽疫苗与钩体疫苗。4.2016年年5月月1日起日起,新的脊灰疫苗免疫策略开始新的

8、脊灰疫苗免疫策略开始实施实施,停用三价脊灰减毒活疫苗(tOPV),用二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)替代tOPV,并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划。5.2019年年12月起月起,脊灰疫苗的接种由1剂IPV+3剂bOPV调整为2剂IPV+2剂bOPV。脊灰疫苗脊灰疫苗脊灰疫苗小儿麻痹症白白破疫苗白白破疫苗白白破疫苗百日咳、白喉、破伤风卡介苗卡介苗卡介苗肺结核乙肝疫苗乙肝疫苗乙型肝炎白破疫苗白破疫苗白喉、破伤风甲肝疫苗甲型肝炎A群和A+C群流脑疫苗流行性脑脊髓膜炎乙脑疫苗流行性乙型脑炎麻腮风疫苗麻疹、风疹、流行性腮腺炎重点人群接种疫苗出血热疫苗出血热炭疽疫苗炭疽杆菌钩体疫苗钩端螺旋体病资料

9、来源:扩大国家免疫规划实施方案,国信证券经济研究所整理历史上国家免疫规划不断扩容。历史上国家免疫规划不断扩容。国家免疫规划经过两次的扩容,现包括14种儿童接种的疫苗;并且,国务院提出“建立国家免疫规划疫苗动态调整机制。逐步将安全有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划”。2019年12月起,脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV注射+3剂bOPV口服滴剂,调整为2剂IPV注射+2剂脊灰bOPV口服滴剂。WHO建议我国将建议我国将Hib疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗和轮状病毒疫苗纳入免疫规划中疫苗、肺炎球菌疫苗、流感疫苗和轮状病毒疫苗纳入免疫规划中。由于我国人口基数较大,估计上述疫苗会分批

10、次、逐年纳入一类苗。我们判断,流感疫苗短期内进入一类苗的可能性不大,但是在地方政府的支持下,免费给重点人群(我们判断,流感疫苗短期内进入一类苗的可能性不大,但是在地方政府的支持下,免费给重点人群(60岁以上老岁以上老人和中小学生等)接种流感疫苗的地区将会增多;于此同时,随着群众对流感和流感疫苗认知的提升,自费接种人和中小学生等)接种流感疫苗的地区将会增多;于此同时,随着群众对流感和流感疫苗认知的提升,自费接种流感疫苗的人数将会大幅提升。流感疫苗的人数将会大幅提升。过往机制限制地方政府推进一类苗扩容(一)过往机制限制地方政府推进一类苗扩容(一)一类苗支出主要由地方财政承担,支出项目属性导致扩容难

11、以推动。一类苗支出主要由地方财政承担,支出项目属性导致扩容难以推动。长期以来疫苗行业的发展受到政策变化较大影响,一类苗的扩容依赖于国家免疫规划与地方免疫规划的调整,然而对于地方政府来说,一类苗属于支出项目,需要地方财政提供大量经费支持,因此地方政府一直以来缺乏扩容一类苗的动力。地方免疫规划所需疫苗和器材费用由地方财政承担。地方免疫规划所需疫苗和器材费用由地方财政承担。根据卫计委2008年发布的关于实施扩大国家免疫规划的通知,纳入国家免疫规划的常规免疫以及国家确定的群体性预防接种和重点人群应急接种所需疫苗和注射器的购置费用由中央财政承担。省及以下地方人民政府确定的群体性预防接种和应急接种所需疫苗

12、和注射器的购省及以下地方人民政府确定的群体性预防接种和应急接种所需疫苗和注射器的购置费仍由地方财政承担。置费仍由地方财政承担。地方财政原用于购置疫苗和注射器的经费规模不得减少,并要结合医药卫生体制改革,建立健全包括免疫规划服务在内的城乡公共卫生经费保障机制,进一步增加投入,切实保障实施国家免疫规划相关冷链系统建设和运转、预防接种等工作所需经费。地方财政投入以省级财政为主,中央财政通过公共卫生转移支付对困难地区予以必要的支持。疫苗接种费用中主要来自地方财政。疫苗接种费用中主要来自地方财政。在落实免疫规划的过程中,疫苗购买费用仅占1020%,来自于省级统一采购。但是大部分支出来自疾控人员的工资、推

13、广宣传费用等。地方防疫站的主要经费来源(7080%)来自于财政拨款,主要是地方财政拨款。疾控系统兼具事业单位预算制度和二类苗业务收入属性。疾控系统兼具事业单位预算制度和二类苗业务收入属性。预算制的卫生系统在按照服务量、用药量、人员编制数量分别获得医保和财政预算收入的过程中,没有动力要节省整体费用。而对地方政府而言,额外的疫苗开支是“费用”,造成的减少住院、门诊的的收益主要是社会效益,在财政上动力不大,导致虽然疾控系统持续有动力扩容免疫规划疫苗,对社会整体而言也具有卫生经济学的效益,但是各地方却始终扩容不达预期。过往机制限制地方政府推进一类苗扩容(二)过往机制限制地方政府推进一类苗扩容(二)表:

14、表:2010年浙江年浙江省省市、县级疾控中心收入情况市、县级疾控中心收入情况地区地区年度总收入年度总收入(万元万元)不同收入来源的比例不同收入来源的比例(%)合计合计平均平均本级财本级财政拨款政拨款上级下上级下级经费级经费有 偿有 偿服务服务其其他他市级27735.02521.471.05.922.01.1县级75734.8998.854.810.133.31.9资料来源:浙江预防医学,国信证券经济研究所整理表:表:2010年浙江年浙江省省市、县级疾控中心有偿服务收入市、县级疾控中心有偿服务收入地区地区有偿服务收入有偿服务收入(万元)(万元)有偿服务收入比例(有偿服务收入比例(%)合计合计平均

15、平均疫苗疫苗门诊门诊委托检委托检测评价测评价其他其他市级6109.1555.449.835.412.62.3县级25201.6300.644.133.15.717.2资料来源:浙江预防医学,国信证券经济研究所整理以2010年浙江省疾控收支情况为例。省级疾控中心总收人为29848.4万元,其中财政拨款占97.0%(中央转移支付占52.4%),为2005年度(8196.8万元)的3.53倍;有偿服务收入567.8万元,占1.9%。市、县两级疾控有偿服务收入占比约20%-30%,主要来自于疫苗与门诊收入。省、市、县三级总收入合计13.32亿,分别占比为22%、21%、57%。通过对各级疾控的收入、支

16、出分析,我们可以看出:(1)疾控中心收入主要来自于财政拨款)疾控中心收入主要来自于财政拨款,包括地方政府支出及中央转移支付;(2)一类苗支出费用占总支出比例较低)一类苗支出费用占总支出比例较低,浙江省2010年人口普查中0岁儿童24万人,1-4岁儿童106.5万,据此估算计划免疫对应人数约为26万,按照人均计划免疫疫苗耗资190元计算,总支出不足5000万,仅占疾控中心总支出的3.8%;(3)相比于一类苗作为支出费用的属性,提供二类苗免疫的有偿服务)相比于一类苗作为支出费用的属性,提供二类苗免疫的有偿服务能够带来收入能够带来收入。正是基于以上原因,即使在一类苗支出费用占总支出比例很低的情况下,

17、地方政府仍然缺乏一类苗扩容的动力。明确中央与地方财政事权和支出责任划分明确中央与地方财政事权和支出责任划分表:表:基本公共卫生服务支出责任中央分档分担基本公共卫生服务支出责任中央分档分担分档分档省级行政单位省级行政单位数量数量中央中央分担分担第一档内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆1280%第二档河北、山西、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、海南1060%第三档辽宁、福建、山东350%第四档天津、江苏、浙江、广东(包括大连、宁波、厦门、青岛、深圳5个计划单列市)430%第五档北京、上海210%资料来源:医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分

18、改革方案、国信证券经济研究所整理2018年7月19日,国务院办公厅印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案(以下简称“方案”),并于2019年1月1日起开始执行。公共卫生方面,主要包括基本公共卫生服务和重大公共卫生服务,划分为中央财政事权、中央与地方共同财政事权两类。1)基本公共卫生服务)基本公共卫生服务(包括预防接种)明确为中央与地方共同财政事权,由中央财政和地方财政共同承担支出责任。将地方分为五档,中央和地方按不同比例分摊。2)重大公共卫生服务。)重大公共卫生服务。全国性或跨区域的重大传染病防控等重大公共卫生服务,主要包括纳入国家免疫规划的常规免疫及国家确定的群体性预防接种

19、和重点人群应急接种所需疫苗和注射器购置上划为中央财政事权,由中央财政承担支出责任。政策支持可促进二类苗放量政策支持可促进二类苗放量 国务院及各地政府出台政策鼓励将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗调整为第一类疫苗第二类疫苗调整为第一类疫苗 部分地区出台政策为高风险人群(儿童、60岁以上老人等)免费接种免费接种流感疫苗、肺炎疫苗 部分地区将二类苗纳入个人医保账户支付范围纳入个人医保账户支付范围(可用个人账户余额为孩子、老人支付)表:表:各地对二类苗的医保支付及财政补助政策各地对二类苗的医保支付及财政补助政策时间时间地区地区文件文件主要内容主要内容2014年1月杭州市杭州市基本医疗保障办法主城区实

20、施细则个人账户历年资金可用于支付狂犬病疫苗、23价肺炎群菌多糖疫苗、7价肺炎球菌结合疫苗、流感疫苗。2015年1月宁波市/医保历年帐户余额可用于支付流感疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和水痘疫苗费用2017年7月福建省关于进一步调整完善职工基本医疗保险个人账户有关政策的通知将乙肝疫苗、23价肺炎多糖苗、流感疫苗等7类二类苗纳入医保个人账户支付范围2018年3月深圳市纳入医疗保险个人账户支付范围的预防接种生物制品目录(2018年修订)共有35个疫苗品种纳入医保支付范围,其中新增8个,包括:AC-Hib结合苗、EV71疫苗、13价肺炎结合苗、重组霍乱疫苗、百白破-脊

21、灰-Hib联苗、戊肝疫苗、4价HPV疫苗、2价HPV疫苗2018年4月贵州省关于完善城镇职工基本医疗保险个人账户政策的意见医保适用范围扩大:参保人使用除国家免疫规划、国家基本公共卫生服务项目外的预防接种疫苗费用2018年5月洛阳市关于将二类疫苗纳入我市基本医疗保险个人账户使用范围的通知将30个二类苗纳入医保支付范围,覆盖Hib、流感、百白破-Hib、百白破-脊灰-Hib、EV71、AC-Hib等大品种2018年4月苏州市健康城市“531”行动计划地方扩大免疫规划项目为适龄儿童免费接种水痘疫苗,65岁以上老人免费接种23价肺炎多糖苗/北京市、上海市、深圳市、河南新乡等/60岁以上户籍老人免费接种

22、流感疫苗资料来源:各地政府、卫计委、国信证券经济研究所整理医保控费势在必行,疫苗有助于降低整体医疗费用医保控费势在必行,疫苗有助于降低整体医疗费用DRGs改变卫生部门支付与激励方式。改变卫生部门支付与激励方式。DRGs就是医保机构将所有住院病例按疾病诊断的情况分类,形成疾病诊断相关分组(Diagnosis-Related Groups,DRGs),然后就每一诊断组根据事先商定好的单一支付标准,向提供住院服务的医疗机构支付费用,部分解决了传统按服务付费模式收费不透明、过度医疗、医患形成利益共同体不顾医保支付成本等问题,是医保控费的重要措施。2018年底,新成立不久的国家医保局发布27号文进行DR

23、Gs付费试点,同时改革也有了明确时间轴,2019年医保局完成顶层设计,2020年全国试点城市模拟运行,2021年DRGs实际运用。在DRGs模式下,如果能够通过疫苗的预防支出降低整体的医药费用,医保等公共部门就有动力采纳,并获得医保费用的结余。从医药经济学角度看疫苗有助于降低整体医药费用。从医药经济学角度看疫苗有助于降低整体医药费用。疫苗作为一种预防手段,能够从源头上降低发病率,进而减少疾病治疗过程中的各项支出。从医药经济学角度来看,疫苗的使用能够产生大量的间接效益,有助于降低疾病防治的整体费用。另一方面,疾控中心的支出中大部分支出为基础建设,人员培训与管理费用,疫苗相关投入占比较低,扩大疫苗

24、接种量产生的边际成本较低。接种流感疫苗是预防流感最有效的手段接种流感疫苗是预防流感最有效的手段表:表:20182019年流感防控相关文件年流感防控相关文件文件文件发布日期发布日期发布者发布者主要相关内容主要相关内容全国流行性感冒防控方案(试行)2018年10月国家卫生健康委坚持预防为主、防治结合、依法科学、联防联控的原则;(流感疫苗应用)以儿童、老年人、医务人员等为重点人群医务人员要主动接种流感疫苗,在流感流行季前,各级医疗机构要免费为本单位医务人员提供流感疫苗接种服务。感染科、呼吸科等重点科室医务人员要确保全员接种,发挥典型示范作用。医务人员在诊疗过程中,要向患者及家属科学推荐接种流感疫苗,

25、提升公众对流感疫苗的认识,提高疫苗接种率。健康中国行动(2019-2030 年)2019年7月健康中国行动推进委员会鼓励有条件地区为60岁及以上户籍老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗。保障流感疫苗供应。中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)2019年10月中国疾病预防控制中心接种流感疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症的最有效手段。择接种任一种流感疫苗,无优先推荐。为降低高危人群罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险,指南推荐6月龄5岁儿童、60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性

26、为优先接种对象。流行性感冒诊疗方案(2019年版)2019年11月国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。推荐60岁及以上老人、6月龄至5岁儿童、孕妇、6月龄及以下儿童家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群,每年优先接种流感疫苗。资料来源:卫健委、疾控等官网、国信证券经济研究所整理每年流感季节性流行在全球可导致300万500万重症病例,29万65万呼吸道疾病相关死亡。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。2017年以来,我国流感疫情持续高发,国家卫健

27、委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等单位下发多个指导文件,明确指出接种流明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段感疫苗是预防流感最有效的手段。鼓励有条件地区为60岁及以上户籍老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗。并且指出医务人员要主动接种流感疫苗,在流感流行季前,各级医疗机构要免费为本单位医务人员提供流感疫苗接种服务。疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗表:表:中国疾控中心建议优先接种人群中国疾控中心建议优先接种人群序号序号推荐人群推荐人群说明说明1623月龄的婴幼儿患流感后出现重症的风险高,流感住院负担重,应优先接种流

28、感疫苗。疫苗在该年龄组的效果高度依赖于疫苗株与循环毒株的匹配程度。225岁儿童流感疾病负担也较高,但低于2岁以下儿童。该年龄组儿童接种流感疫苗后,其免疫应答反应通常优于2岁以下儿童。360岁及以上老年人患流感后死亡风险最高,是流感疫苗接种的重要目标人群是流感疫苗接种的重要目标人群。虽然较多证据表明,现有流感疫苗在老年人中的效果不如年轻成年人,但疫苗接种仍是目前保护老年人免于罹患流感的最有效手段。4特定慢性病患者心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等慢性病患 者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者,患流感后出

29、现重症的风险很高,应优先接种流感疫苗。5医务人员是流感疫苗接种的重要优先人群是流感疫苗接种的重要优先人群,不仅可保护医务人员自身,维持流感流行季节医疗服务的正常运转,同时可有效减少医务人员将病毒传给流感高危人群的机会。66月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员由于现有流感疫苗不可以直接给 6 月龄以下婴儿接种,该人群可通过母亲孕期接种和对婴儿的家庭成员和看护人员接种流感疫苗,以预防流感。7孕妇或准备在流感季节怀孕的女性国内外大量研究证实孕妇罹患流感后发生重症、死亡和不良妊娠结局的 风险更高,国外对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分,同时接种疫苗对预防孕妇罹患流感及通过胎传抗体保护6月龄以

30、内婴儿的效果明确。另外,WHO 流感疫苗立场文件(2012年版)将孕妇列为第一优先接种人群。但由于国内缺乏孕妇接种流感疫苗的安全性评价数据,我国上市的部分流感疫苗产品说明书仍将孕妇列为禁忌证。为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险,经审慎评估,本指南建议孕妇或准备经审慎评估,本指南建议孕妇或准备在流感季节怀孕的女性接种流感疫苗,孕妇可在妊娠任何阶段接种在流感季节怀孕的女性接种流感疫苗,孕妇可在妊娠任何阶段接种。资料来源:中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)、国信证券经济研究所整理疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗。疾控中心推荐重点人群优先接种流感疫苗。为降低高危人群罹患流感及感

31、染后发生严重临床结局的风险,指南推荐6月龄月龄 5 岁儿童、岁儿童、60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性为优先接种对象。指南中特别提出60岁以上老年人是流感疫苗接种的重要目标人群,医务人员是流感疫苗接种的重要优先人群,并建议孕妇在妊娠任何阶段接种。流感疫苗接种剂次:首次接种的儿童建议接种流感疫苗接种剂次:首次接种的儿童建议接种2剂剂图图:流感疫苗接种剂次流感疫苗接种剂次资料来源:中国流感疫苗预防接种技术指

32、南(2019-2020)、国信证券经济研究所整理8岁以下儿童首次接种建议接种岁以下儿童首次接种建议接种2剂。剂。疾控中心对于流感疫苗的接种剂次给出指导:6月龄到8岁儿童首次接种流感疫苗的,应接种两剂次,间隔4周;以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种一剂。9岁及以上儿童和成人仅需接种1剂。图图:接种流感疫苗前后及六个月后的接种流感疫苗前后及六个月后的GMT水平水平资料来源:Reviews of Infectious Diseases,国信证券经济研究所整理图图:2000-2012年年WHO推荐的北半球三价流感疫苗毒株推荐的北半球三价流感疫苗毒株资料来源:Expert Rev.Vacci

33、nes,国信证券经济研究所整理流感疫苗需每年接种流感疫苗需每年接种流感每年的流行毒株可能不同。流感每年的流行毒株可能不同。目前WHO在全球通过开展全球性监测,监控流感病毒的变异,并根据监测结果为实验室诊断、生产疫苗、抗病毒药物及风险评估提供推荐建议。人体接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减。人体接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减。临床试验的证据提示,接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的保护作用可维持68个月,接种后一年后血清抗体水平显著降低。所以,无论上一季节接种状态如何,即使流感疫苗组份与前一季节完全相同,本季节都应重新接种流感疫苗。需要每年接种是流感疫苗与其他疫苗的主要需要每年接种是流感

34、疫苗与其他疫苗的主要区别,也使流感疫苗具备极大的市场潜力。区别,也使流感疫苗具备极大的市场潜力。国内上市疫苗主要为三价、四价裂解疫苗国内上市疫苗主要为三价、四价裂解疫苗表:表:2019/20年度国内批签发的流感疫苗年度国内批签发的流感疫苗厂家厂家疫苗类型疫苗类型规格规格三价灭活疫苗华兰疫苗裂解0.5ml/0.25ml赛诺菲巴斯德裂解0.5ml/0.25ml长春所裂解0.5ml/0.25ml北京科兴裂解0.5ml/0.25ml国光生科裂解0.5ml中逸安科亚单位0.5ml四价灭活疫苗华兰疫苗裂解0.5ml江苏金迪克裂解0.5ml资料来源:中检院及各分所、国信证券经济研究所整理流感疫苗可分为三价和

35、四价。流感疫苗可分为三价和四价。引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2 亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三价流感疫苗包括甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria,四价流感疫苗除包含上述三种亚型之外,还包括乙型Yamagata系。美国、日本等发达国家均以四价流感疫苗作为疫苗接种计划。国内主要上市疫苗为三价、四价裂解疫苗。国内主要上市疫苗为三价、四价裂解疫苗。目前国内上市的流感疫苗均为灭活疫苗(裂解苗、亚单位苗),以鸡蛋为材料进行培养,占比仍以三价流感裂解苗为主。根据美国CDC的流感疫苗采购合同,也以蛋源的四价流感灭活疫苗为主。参考全球的流感疫苗格局,流

36、感裂解疫苗短期内被替代的可能性不大。参考全球的流感疫苗格局,流感裂解疫苗短期内被替代的可能性不大。表:表:2019/20年度美国年度美国CDC采购的流感疫苗采购的流感疫苗商品名商品名厂家厂家价数价数类型类型FluzoneQuadrivalent赛诺菲巴斯德四价灭活疫苗FluarixQuadrivalentGSK四价灭活疫苗FluLavalQuadrivalentGSK四价灭活疫苗Flucelvax QuadrivalentSeqirus四价灭活疫苗(细胞培养)Afluria QuadrivalentSeqirus四价灭活疫苗FluMistQuadrivalentAstraZeneca四价鼻喷减

37、毒活疫苗资料来源:美国CDC、国信证券经济研究所整理鼻喷流感疫苗上市在即,主要针对青少年人群鼻喷流感疫苗上市在即,主要针对青少年人群图图:鼻喷流感疫苗注册时光轴鼻喷流感疫苗注册时光轴资料来源:药智网、国信证券经济研究所整理鼻喷流感疫苗上市在即。鼻喷流感疫苗上市在即。长春百克的三价鼻喷流感疫苗于2020年1月3日完成第三次补充资料任务的药学审评,预计将于近期获批上市。鼻喷流感疫苗属于减毒活疫苗,为冻干剂型。根据临床试验数据,鼻喷疫苗上市后的适用人群是317岁的青少年,我们预计,鼻喷流感疫苗上市后通过补充临床数据,也将把适用人群年龄扩大至18岁以上的成年人。鼻喷流感疫苗具有剂型优势。鼻喷流感疫苗具

38、有剂型优势。鼻喷流感疫苗无需注射,具有显著的剂型优势,我们预计将会占据部分中高端市场。在美国CDC的采购中,肌肉注射的四价流感疫苗占据主导,仅有AstraZeneca的四价鼻喷疫苗FluMist与CDC有采购合同,采购价18.88美元,相比其他四价流感疫苗,溢价约30%。流感疫苗已被临床研究及实践证实安全有效流感疫苗已被临床研究及实践证实安全有效表:表:部分流感疫苗效力临床实验结果部分流感疫苗效力临床实验结果作者(年份)作者(年份)人群人群受试人数受试人数疫苗效力疫苗效力抗原匹配程度抗原匹配程度Ohmit et al(2006)18-46岁的健康成年人72875%A型:H3N2抗原漂移;B型:

39、混合亚型Monto et al(2009)18-49岁的健康成年人113968%A型:H3N2抗原漂移;B型:亚型不匹配Beran et al(2009)18-64岁的健康成年人765262%A型:类似H3N2;B型:亚型不匹配Madhi et al(2011)18-55岁感染HIV的成年人50676%A型:H3N2抗原漂移;B型:未报告Hoberman et al(2003)6-24个月的健康儿童41166%A型:类似H3N2和H1N1;B型:未报告Hoberman et al(2003)6-24个月的健康儿童375-7%A型:类似H3N2和H1N1;B型:亚型匹配资料来源:The Lanc

40、et、国信证券经济研究所整理流感疫苗有效性已经受到众多临床实验证实。流感疫苗有效性已经受到众多临床实验证实。一项评估了34个随机临床实验的研究指出儿童注射减毒疫苗的效力可达到83%,接种三价流感疫苗的成年人的疫苗效力大约为75%,目前还有很多研究针对老年人展开。流感疫苗已被证实可用于预防流感病毒感染并使多个年龄层次的人群受益。流感灭活疫苗具有良好的安全记录。流感灭活疫苗具有良好的安全记录。目前全世界每年疫苗注射量达到3.0亿支,不良反应总体发生率极低。最常见的不良反应是注射局部反应,通常持续不会超过12天。对流感疫苗的变态反应大多是由于疫苗中含有蛋源性成分,尤其是卵清蛋白。图图:支付意愿门槛与

41、流感疫苗成本效益的关系支付意愿门槛与流感疫苗成本效益的关系资料来源:Vaccine、国信证券经济研究所整理接种流感疫苗有明显的卫生经济学优势接种流感疫苗有明显的卫生经济学优势美国明尼苏达州开展的为期6年的研究发现,对疗养院内居民流感免疫接种可直接降低医疗费用,每个人平均净减少73美元医疗支出,对于健康的老年人以及具有潜在慢性疾病的老年人均具有成本效益。部分在全人群接种流感疫苗的卫生经济学研究中也得出了类似的结论。根据图示,在乐观估计且疫苗毒株良好匹配的情况下,在较低的支付意愿下即可迅速达到成本效益。提高目标人群的疫苗覆盖率不仅能减轻每年流感的个人医疗负担,而且有助于预防流感大流行下的社会支出。

42、在一项对中国60岁及以上老人的研究中,三价、四价流感疫苗的增量成本效果比(ICER)分别为64026元/QALY和174081元/QALY,均小于3倍人均GDP,即接种流感疫苗具有良好的成本效果。图图:北京市北京市60岁以上老年人免费流感接种情况岁以上老年人免费流感接种情况资料来源:北京大学学报,国信证券经济研究所整理部分地区为重点人群提供免费流感疫苗部分地区为重点人群提供免费流感疫苗表:表:部分已经开展重点人群免费接种流感疫苗的省市区部分已经开展重点人群免费接种流感疫苗的省市区省市省市开始时间开始时间免费接种流感疫苗政策免费接种流感疫苗政策北京市2007年60岁以上户籍老人、在校中小学生和中

43、等专业学校学生实施流感疫苗免费接种上海市2009年中小学校学生及教师、医疗卫生机构一线工作人员、60岁以上老年人、等重点人群郑州市上街区2012年60岁以上老年人免费接种流感疫苗深圳市2016年60岁及以上老人免费接种流感和肺炎疫苗台州市椒江区2017年60岁以上老年人免费接种流感疫苗河南新乡2017年65周岁以上老人免费接种,三岁到十五岁幼儿和学生优惠接种绍兴市越城区2020年对65周岁以上的越城区户籍人群开展流感疫苗自愿免费接种资料来源:各地政府网站、国信证券经济研究所整理多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,重点覆盖多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,重点覆盖60岁

44、以上老人。岁以上老人。从医药经济学角度来看,疫苗的使用能够产生大量的间接效益,有助于降低疾病防治的整体费用。部分省市区已经根据实际情况开展了为重点或特定人群免费接种流感疫苗的政策。北京市是开始该项惠民政策最早的直辖市,60岁以上老人、中小学生等都可以免费接种流感疫苗。免费接种显著提高重点人群覆盖率,探索医保支付或可助力。免费接种显著提高重点人群覆盖率,探索医保支付或可助力。一项在北京市随机抽取1000名60岁及以上老人进行的问卷调查结果表明,在2007年前,60-69岁老人的流感疫苗接种率仅为29.9%,但在2007年后接种率提升至60.4%,免费疫苗显著高了老人流感疫苗接种率,尤其是农村老年

45、人的接种率。另一方面,疫苗的医保支付正在有所突破。2018年4月起深圳市新增8种疫苗可以使用医保个人账户支付,同时在国家医保局成立的大背景下,医保助力医疗健康服务,减轻参保人自费支付疫苗的经济负担是大势所趋。北京市免费流感疫苗包括四价流感疫苗北京市免费流感疫苗包括四价流感疫苗表:表:2019年北京市免费流感疫苗采购情况年北京市免费流感疫苗采购情况疫苗疫苗厂家厂家规格规格数量(万支)数量(万支)总价(万元)总价(万元)单价单价(元)(元)三价流感裂解苗长春所0.5ml2050025华兰疫苗0.5ml3075025北京科兴0.5ml50120024四价流感裂解苗华兰疫苗0.5ml55330060合

46、计合计1555750资料来源:北京市政府采购网、国信证券经济研究所整理作为最早开始(2007年)提供免费流感疫苗的地区,北京市的经验可以被其他提供免费疫苗的地区借鉴。根据北京市政府采购网的公示,2019年北京市免费流感疫苗采购项目共采购流感疫苗共采购流感疫苗155万万支,其中三价苗支,其中三价苗100万支,四价苗万支,四价苗55万支,四价苗占比超万支,四价苗占比超1/3。从中标价看,三价苗约。从中标价看,三价苗约25元,四价苗元,四价苗为为60元元;四价苗的中标价约为其他地区中标价的50%。我们估计,北京市的采购价与其他地区剔除销售费用后的价格相比约降价降价30%左右左右。群众对流感、流感疫苗

47、认知度显著提升群众对流感、流感疫苗认知度显著提升图图:20122019年百度年百度“流感疫苗流感疫苗”搜索指数搜索指数资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理图图:20122019年百度年百度“流感流感”搜索指数搜索指数资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理中国对流感及流感疫苗的认知度有较大提升。中国对流感及流感疫苗的认知度有较大提升。近年来,随着教育水平提高以及政府、疫苗企业的宣传推广,人们对于流感的传播途径、预防措施和疫苗接种都有更高的认知。2018年春节期间的一篇热文流感下的北京中年更是刷爆众人的朋友圈。从百度搜索指数来看,2017-18和2018-19的流感季中“流感疫苗”和“流

48、感”两个关键词的搜索指数显著高于往年,“流感”关键词的搜索高峰超过2013年H7N9禽流感期间。结合流感疫苗供不应求的局面,我们认为人们对流感及流感疫苗的认知度有较大提升,这是流感疫苗渗透率提升的基础。中国流感疫苗整体覆盖率可达中国流感疫苗整体覆盖率可达10%表:表:中国流感疫苗覆盖人数测算中国流感疫苗覆盖人数测算序号序号人均人均GDP(万美元)(万美元)人口(百万人)人口(百万人)覆盖率(覆盖率(%)覆盖人数(百万人)覆盖人数(百万人)合计合计60岁以上岁以上1659岁岁15岁以下岁以下60岁以上岁以上1659岁岁15岁以下岁以下60岁以上岁以上1659岁岁15岁以下岁以下11.528961

49、850%4%25%144413921.01.5732767340%2%20%2961530.71.010936211630%1%15%3341740.7391465220%0.5%10%815资料来源:国信证券经济研究所测算中国流感疫苗的覆盖率将大幅提升。中国流感疫苗的覆盖率将大幅提升。由于经济水平很大程度上影响了当地政府流感疫苗接种政策的制定以及群众的接种意愿,随着中国人均GDP的提升,在地方政府的支持下,免费给重点人群(60岁以上老人和中小学生等)接种流感疫苗的地区将会增多;于此同时,随着群众对流感和流感疫苗认知的提升,自费接种流感疫苗的人数将会大幅提升。中国流感疫苗整体覆盖率可达中国流感

50、疫苗整体覆盖率可达10%。我们按人均GDP水平将中国的省级行政单位分成四个层次。参考北京及发达国家的水平,假设在人均GDP高的省份的重点人群(60岁以上)流感疫苗的接种率达到50%,并且在儿童/青少年中也有较高的接种率。我们估计中国流感疫苗潜在的覆盖人数可达我们估计中国流感疫苗潜在的覆盖人数可达1.39亿人,整体覆盖率约亿人,整体覆盖率约10%。根据现有的每年约3000万支的流感疫苗批签发数据,我国的覆盖率约2%,具备很大的上升空间。他山之石:世界范围内流感疫苗对重他山之石:世界范围内流感疫苗对重点人群的覆盖率高点人群的覆盖率高图图:美国流感疫苗成人覆盖率美国流感疫苗成人覆盖率(%)资料来源:

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