1、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。事件事件：2020 年 3 月 27 日，港交所官网显示：康基医疗已申请港股上市。康基医疗是我国最大的国产微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台。招股书显示：按销售收入计，2019 年我国的 MISIA 市场规模达到人民币 185亿元，康基医疗在国内公司中排名第一，在所有公司（包括国际和国内公司）中排名第四，所占市场份额为2.7%。公司在公司在我国我国 MISIAMISIA 市场的多个细分领域排名第一市场的多个细分领域排名第一：一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器：套
2、管穿刺器是在 MIS 中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。就 2019 年中国销量而言，公司在国内市场份额为 19.1%，高出第二大厂商 12.6%。高分子结扎夹高分子结扎夹：结扎夹是一种植入性一次性医疗器械，在包括 MIS在内的外科手术中用于 MIS（微创外科手术）中阻塞血管和其他管状组织结构。每台手术使用的结扎夹数量介于 2 到 15 之间不等。高分子结扎夹可透视，价位中等。就我国 2019 年的销量而言，公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商，市场份额为 27.7%。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成，可在人体内降解吸收，较其他类型的结扎夹而言价位最高。
3、公司招股书表示，公司预计 2021 年将推出可吸收结扎夹。第三类一次性电凝钳第三类一次性电凝钳：就我国 2019 年的销量而言，公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商（公司 2019 年该类产品销售额约 27 万支）。公司是我国第一家于 2015 年 3 月从国家药监局获得三类一次性电凝钳注册证书的公司。由于监管规定趋严以及产品升级，随着第二类一次性电凝钳注册证书的到期，自 2022 年起所有的一次性电凝钳将均为第三类。重复性套管穿刺器和钳重复性套管穿刺器和钳:重复性套管穿刺器和钳是微创外科手术中节省成本的一次性产品替代品，与三甲医院相比，其在非三甲医院中的采用率更高。公司是我国最大的重复性
4、套管穿刺器和钳生产商，就销量而言，2019 年的市场份额为 14.8%，高出全球第二大厂商（某国际品牌）3.2%。MISIAMISIA 市场有较高的进入壁垒。市场有较高的进入壁垒。在我国，MISIA 在安全性和有效性方面须遵守严格的注册标准，且二类三类 MISIA 通常需要进行产品注册检验及临床试验，除非其免于进行国家药监局所公布的目录下的临床试验。二类MISIA 的整个注册过程可能历时 1.5 到 3 年，三类 MISIA 则可能持续 3 到 5年。注册证书通常也须每五年续新一次。此外，MISIA 开发商需花费大量时间和精力来获取和维护生产许可证，并遵守GMP 要求和其他各种我国法规。公司业
5、绩及可比公比较公司业绩及可比公比较。公司的收入由 2017 年的人民币 2.48 亿元增至2019 年的人民币 5.04 亿元，年复合增长率为 42.6%。公司的毛利率由 2017年的 80.7%增至 2018 年的 81.8%，并进一步增至 2019 年的 84.1%。可比公司平均 PE（tttm）约 56X。港股医疗器械公司微创医疗目前估值为 59.5X。康基医疗 2019 年净利润达3.27亿，建议关注。风险提示：风险提示：新产品研发风险、竞争风险、政策风险、新冠疫情对业绩的影响 Tabl e_Ti t l e 2020 年年 04 月月 01 日日 国内最大国内最大 MISIA 平台平
6、台 康基医疗康基医疗 申请港股上市申请港股上市股股，公司哪些产品领先？公司哪些产品领先？Tabl e_BaseI nf o 新三板新三板策略报告策略报告 证券研究报告 诸海滨诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S1450511020005 021-35082086 相关报告相关报告 文 风 户 拟 赴 港 上 市：Canmake 独家分销，香港地区美容产品分销 TOP5 2020-03-28 泰祥股份：大众集团发动机主轴承盖的最大供应商，2019 年市场份额进一步提升 2020-03-28 苏轴股份：连续三年滚针轴承产量第一，2019 年实现归母净利润 6633 万元 2020-03-28
7、交大思诺：中国通号轨道电路读取器供应商，2019 年净利润 1.19 亿元 2020-03-27 精选层后备军之化工新材料篇-掘金基础层优质企业系列五 2020-03-27 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。内容目录内容目录 1.康基医疗康基医疗 申请港股上市申请港股上市.4 1.1.康基医疗是国内最大的微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台.4 1.2.我国医疗器械市场仍有较大发展空间.5 1.3.公司主要产品详解.8 1.3.1.公司是我国一次性套管穿刺器市场的最大厂商.9 1.
8、3.2.公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商.11 1.3.3.公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商.12 1.3.4.公司“重复性套管穿刺器和钳”市占率第一.15 1.4.公司业绩展望及可比公比较.16 2.上周市场回顾上周市场回顾.20 2.1.上周市场主要指数持平.20 2.2.三板医药公司重要公告.21 图表目录图表目录 图 1：公司目前股权结构.5 图 2：我国 MISIA 市场规模及预测.6 图 3：MISIA 市场的进入壁垒较高.7 图 4：公司拥有涵盖主要微创手术的全面产品组合.7 图 5：2019 年国内五大参与者按销售收入划分的 MISIA 产品线覆盖比较.8 图 6
9、：公司主营产品分布.8 图 7：一次性套管穿刺器 渗透率预计逐步提升.10 图 8：重复性套管穿刺器 渗透率预计逐步下滑.10 图 9：中国一次性套管穿刺器市场收入规模.10 图 10：国产一次性套管穿刺器市场份额（销量计）.10 图 11：国产一次性套管穿刺器市场份额（收入计）.10 图 12：高分子结扎夹在一次性结扎夹市场中占比较高.11 图 13：高分子结扎夹主要特点.12 图 14：一次性电凝钳产品示例.13 图 15：目前一次性电凝钳中第二类器械第三类器械占比.13 图 16：我国一次性电凝钳市场的销量规模.14 图 17：国产一次性电凝钳市场份额（销量计）.14 图 18：国产一次
10、性电凝钳市场份额（收入计）.14 图 19：公司 2019 年实现净利润约 3.27 亿元.16 图 20：上周主要指数涨跌幅.20 图 21：成交额环比情况比较.20 表 1：2019 年我国 MISIA 市场前五大厂商.4 表 2：康基医疗发展里程碑.4 表 3：2019 年我国与美国的医疗器械和药品人均支出.5 表 4：我国 MISIA 市场细分领域.6 表 5：按 2019 年销量计算，公司在国内 MISIA 市场多个细分领域中排行第一.8 表 6：公司一次性套管穿刺器产品示例.9 表 7：2019 年中国一次性套管穿刺器市场的五大厂商.11 qNqMtRzRvN6MaO6MpNnNn
11、PqQfQnNnReRoOpN8OoPtNxNtQsQMYrRrQ 3 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表 8：2019 年我国高分子结扎夹市场的五大厂商.12 表 9：2019 年我国三类一次性电凝钳市场的五大厂商.15 表 10：公司重复性产品示例.15 表 11：公司产品销售额明细（单位：千元）.17 表 12：公司产品销售收入增速较高.17 表 13：行业销售收入历史增速及预测.17 表 14：可比公司业务比较.18 表 15：可比公司毛利率比较.18 表 16：可比公司平均 PE（
12、tttm）约 56X.18 表 17：三板医药个股涨跌幅前十.20 4 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.康基医疗康基医疗 申请港股上市申请港股上市 1.1.康基医疗康基医疗是国内最大的微创外科手术器械及配套耗材是国内最大的微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台平台 2020 年 3 月 27 日，港交所官网显示：康基医疗已申请港股上市。康基医疗成立于 2004 年 8 月，专注于微创外科手术器械及配套耗材。康基医疗是我国最大的国内微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台。招股书
13、显示：按销售收入计(说明：本文销售收入均按出厂价计)，2019 年我国的 MISIA 市场规模达到人民币 185 亿元，康基医疗在国内公司中排名第一，在所有公司（包括国际和国内公司）中排名第四，所占市场份额为2.7%。排名第二的国内厂商整体排名第八，市场份额为 1.0%。此外，按 2019 年的销售收入计，公司是我国具备 MIS 能力的三甲医院中最畅销的国内厂商。（招股书）表表 1：2019 年年我国我国 MISIA 市场市场前前五大厂商五大厂商 公司公司 品牌类型品牌类型 市场份额市场份额 公司 A 国际 41.20%公司 B 国际 16.20%公司 C 国际 3.20%康基医疗 国内 2.
14、70%公司 D 国际 1.90%其他 34.80%资料来源：招股书；CIC 表表 2：康基医疗：康基医疗发展里程碑发展里程碑 日期日期 发展里程碑发展里程碑 2004 年 8 月 成立杭州康基 2007 年 12 月 公司的研发中心于杭州成立 2008 年 10 月 公司获得 TV 莱茵的 EN ISO 9001 和 EN ISO 13485 质量管理体系认证和 EC认证 2008 年 12 月 公司被杭州市科学技术局认可为杭州市高新技术企业 2009 年 12 月 公司的一次性套管穿刺器获得国家药监局上市批准 2012 年 9 月 公司获浙江省科学技术厅授予浙江省企业高新技术研发中心 201
15、3 年 3 月 公司成立妇产科研究工作站。2013 年 6 月 公司的高分子结扎夹获得国家药监局上市批准。2014 年 9 月 公司被浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局及浙江省地方税务局认可为国家重点扶持的高新技术企业 2015 年 3 月 公司的三类一次性电凝钳获得国家药监局上市批准。2016 年 12 月 公司的产品被浙江省质量技术监督局授予浙江名牌产品。资料来源：招股书 公司控股股东、实际控制人钟鸣、申屠银光。钟先生与申屠女士为夫妻。钟鸣先生，44 岁，为康基医疗创始人之一。钟先生主要负责整体管理康基医疗业务、战略及企业发展。申屠银光女士，40 岁，为康基医疗创始人之一,于
16、 2020 年 3 月 7 日获委任为执行董事。申屠女士亦担任本公司副总经理。申屠女士主要负责整体管理康基医疗业务、战略及企业发展。自2004年 8 月与申屠女士共同创立康基医疗以来，钟先生担任杭州康基总经理兼董事长。自 2015年 6 月起，钟先生亦担任康银投资执行董事。自 2016 年 7 月起，钟先生担任我国医学装备协会外科医学装备分会副会长。5 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 1：公司公司目前目前股权结构股权结构 资料来源：公司招股书 1.2.我国我国医疗器械市场医疗器械市场仍
17、有较大发展空间仍有较大发展空间 我国的医疗器械市场体量大、增速快。从 2015 年的人民币 3,126 亿元增长到 2019 年的人民币 6,642 亿元，年复合增长率 20.7%。然而我国的医疗器械市场与发达国家的相比仍有较大发展空间。2019 年我国人均医疗器械支出仅为 69.0 美元，低于药品人均支出的三分之一。相比，美国人均医疗器械支出 494.8 美元，近人均药品支出的一半。表表 3：2019 年年我国我国与美国的医疗器械和药品人均支出与美国的医疗器械和药品人均支出 我国我国 美国美国 成长空间成长空间 医疗器械人均支出（美元）69 494.8 617%药品人均支出（美元）212.9
18、 1,034.00 386%医疗器械与药品支出的比值 1：3.09 1：2.09 资料来源：招股书，安信证券研究中心 我国微创手术广义的概念，指使用微小或无创伤完成的医疗手术，包含三个独立的细分领域：微创外科手术(MIS)、微创操作(MIP)、其他微创手术。6 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 4：我国我国 MISIA 市场市场细分领域细分领域 细分领域细分领域 细分领域简介细分领域简介 微创外科手术(MIS)一般通过微小切口完成手术治疗。MIS 主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手
19、术并广泛用于普外科、妇产科(OBGYN)、泌尿外科、胸外科和骨科五个手术科室。这五个科室的手术除流产手术及患者存在特殊身体状况或特殊病变部位并不符合 MIS 条件的情况外均适用。2019年，我国约90%的MIS 可归类到前四个科室 微创操作(MIP)通常用于诊断和观察并无需创伤。主要包括结肠镜检查、胃镜检查、喉镜检查和宫腔镜检查。MIP广泛用于肠胃科、妇产科和耳鼻喉科等外科专科 其他微创手术 要包括血管成形术、超声聚集治疗、经皮激光椎间盘减压术及激光治疗等。资料来源：招股书，安信证券研究中心 微创外科手术器械及配件(MISIA)是 MIS中使用的主要医疗器械（不包括内窥镜）。我国MISIA市场
20、的销售收入从 2015 年的人民币 96 亿元增加到 2019 年的人民币 185 亿元，年复合增长率达17.8%，预测到2024年将达到人民币408亿元，自2019年起的年复合增长率将为17.2%。外科专科（普外科、妇产科、泌尿外科和胸外科等）的销售收入分别占 2015 年及 2019 年我国 MISIA 市场的 88.1%及 89.3%，且到 2024 年有望占到 90.5%。（2020 年增速下滑预计主要为 COVID-19 疫情影响，下同。）图图 2：我国我国 MISIA 市场市场规模及预测规模及预测 资料来源：公司招股书，安信证券研究中心 MISIA市场的进入壁垒较高。在我国，MIS
21、IA在安全性和有效性方面须遵守严格的注册标准，且二类三类 MISIA 通常需要进行产品注册检验及临床试验，除非其免于进行国家药监局所公布的目录下的临床试验。二类 MISIA 的整个注册过程可能历时 1.5 到 3 年，三类 MISIA 则可能持续 3 到 5 年。注册证书通常也须每五年续新一次。此外，MISIA 开发商需花费大量时间和精力来获取和维护生产许可证，并遵守 GMP 要求和其他各种我国法规。终端用户的认可。医生和医院更愿意使用已被证明安全有效的熟悉品牌的 MISIA。一个深受医生和医院（特别是主要学术带头人和顶级医院）器重的知名品牌可能需要多年的努力和投资才能建立起来。产品组合与解决
22、方案。MISIA 的类型和规格各异，可满足不同外科专科的不同 MIS 过程的需求。全面的产品组合可向医生和医院提供一站式和定制化解决方案，而无需考虑兼容性，进而可实现研发、制造和商业化活动的协同效应，并随着组合扩大实现规模经济。在这方面，新进入者难以与之较衡。96 114 135 159 185 203 243 290 345 408 0%5%10%15%20%25%050100150200250300350400450201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024EMISIA市場规模（亿元）增速 7 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司
23、。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 3：MISIA 市场的进入壁垒市场的进入壁垒较高较高 资料来源：公司招股书，安信证券研究中心 公司拥有涵盖主要微创手术的全面产品组合，以便为医生及医院提供一站式和量身定制的外科手术解决方案。截至最后实际可行日期，公司拥有 41 种一类医疗器械、13 种二类医疗器械和八种三类医疗器械。公司还开发了强大的产品管线，以提供更广泛的 MIS 产品 图图 4：公司公司拥有涵盖主要微创手术的全面产品组合拥有涵盖主要微创手术的全面产品组合 资料来源：公司招股书 截至最后实际可行日期，公司在中国注册了 15 项发明专利
24、、95 项实用专利、27 项外观设计专利及 15 项商标。公司在中国 MISIA 市场的五大国内参与者中拥有最广泛的产品组合。MISIA市场的进入壁垒 产品开发能力 注册和监管要求 制造和质量管理能力 经销渠道 终端用户的认可 产品组合与解决方案 8 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 5：2019 年国内五大参与者按销售收入划分的年国内五大参与者按销售收入划分的 MISIA 产品线覆盖比较产品线覆盖比较 资料来源：公司招股书 1.3.公司主要产品详解公司主要产品详解 公司是我国最大的国内
25、微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台。截至最后实际可行日期，公司拥有 41 种第一类医疗器械、13 种第二类医疗器械和八种第三类医疗器械。公司亦已开发强大的产品管线，以实现更广泛的 MIS 产品组合。公司主营产品中 一次性套管穿刺器占比达 50%。图图 6：公司主营产品公司主营产品中中 一次性套管穿刺器占比达一次性套管穿刺器占比达 50%资料来源：公司招股书，安信证券研究中心 招股书数据显示：按 2019 年销量计，康基医疗在我国 MISIA 市场的多个细分领域中排名第一,包括:一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、第三类一次性电凝钳以及重复性套管穿刺器和钳。表表 5：按按 2019 年销量
26、计算年销量计算，公司在国内，公司在国内 MISIA 市场多个细分领域中排行第一市场多个细分领域中排行第一 产品产品 销量（百万件）销量（百万件）康基医疗康基医疗市占率市占率 细分市场的排名细分市场的排名 一次性套管穿刺器 18.4 19.10%第一 高分子结扎夹 26.7 27.70%第一 第三类一次性电凝钳 0.4 75.50%第一 重复性套管穿刺器和钳 1.5 14.80%第一 资料来源：招股书 一次性套管穿刺器 50%高分子结扎夹 28%一次性电凝钳 6%其他一次性产品 2%重复性产品 14%9 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项
27、声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。1.3.1.公司是我国一次性套管穿刺器市场的最大厂商公司是我国一次性套管穿刺器市场的最大厂商 套管穿刺器是在 MIS 中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。通常，每台手术须使用三到四个套管穿刺器。套管穿刺器可分为一次性套管穿刺器和重复套管穿刺器。一次性套管穿刺器可大大降低患者的感染风险，降低医院的消毒负担，越来越多地取代重复性套管穿刺器的使用。表表 6：公司公司一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器产品示例产品示例 类型类型 应用应用 特点及优势特点及优势 图示图示 标准一次性腹腔穿刺器 腹腔镜手术 螺纹管身设计，有效增强腹
28、壁固位力，并减少了套管穿刺器滑脱 通用持久的密封系统设计，无需转换器即可更换器械 嵌入式旋塞阀可以减少手术过程中阀门的意外打开关闭 可拆卸密封鞘 一次性球囊 腹腔穿刺器 腹腔镜手 术，特别 是对于腹 壁较薄的 患者 固定旋钮和固定球囊的独特组合，以进一步提升 放臵套管穿刺器稳定性及耐用性，使相对短的套 管长度暴露在腹膜内，并需要较小的插入力，而 不是依靠相对较薄的腹壁可能无法产生的强大腹 壁固位力 光滑的套管可最大程度地减少穿过腹壁时的阻力 以及对内部结构的潜在伤害，这对腹壁相对较薄 和脆弱的患者在临床上很有意义 与标准一次性腹腔穿刺器相似的设计：通用持久的密封系统设计 嵌入式旋塞阀 可拆卸密
29、封鞘 一次性单孔 腹腔穿刺器 单孔腹腔镜 手术或减 孔腹腔镜 手术 使用一个设备来代替多根单独的套管穿刺器，从 而仅在肚脐留下一个隐匿的疤痕，并尽可能最大 程度地减少术后创伤面 旨在使医生能够通过单个套管以最大的可操作性 从不同角度使用多种器械 易于组装和拆卸 一次性胸腔穿刺器 胸腔镜手术 钝头穿刺针可减少对器官的伤害 螺纹管身设计，可有效减少套管穿刺器滑脱 可拆卸式密封帽 资料来源：招股书 2019 年中国一次性套管穿刺器在所有医院和三甲医院的渗透率分别为 44.8%及 52.0%，明显低于美国所有医院的 90%的渗透率。下表渗透率指使用各类型套管穿刺器的MIS的数量除以至少使用一种类型套管
30、穿刺器的MIS总数。在该计算中，在一次外科手术中重复使用的一次性套管穿刺器计作一次。10 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 7：一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器 渗透率渗透率预计逐步提升预计逐步提升 图图 8：重复性：重复性套管套管穿刺器穿刺器 渗透率渗透率预计逐步下滑预计逐步下滑 资料来源：招股书，安信证券研究中心 资料来源：招股书，安信证券研究中心 中国一次性套管穿刺器市场 2019 年收入规模约 17.77 亿元。图图 9：中国一次性套管穿刺器市场中国一次性套管穿刺器市场收入规模收
31、入规模 资料来源：招股书 2019 年，相较进口产品，境内的国产一次性套管穿刺器按销量计和按销售收入计分别占到87.9%和 67.9%。从占比可知，虽然产品单价相对进口产品单价较低，但国产器械已基本实现进口替代。图图 10：国产国产一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器市场份额（销量计）市场份额（销量计）图图 11：国产国产一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器市场份额（市场份额（收入收入计）计）资料来源：招股书，安信证券研究中心 资料来源：招股书，安信证券研究中心 28.1%32.3%36.5%40.7%44.8%46.2%51.0%55.1%59.1%63.2%0%10%20%30%40%50%60%
32、70%2015201720192021E2023E一次性套管穿刺器 渗透率 71.9%67.7%63.5%59.3%55.2%53.8%49.0%44.9%40.9%36.8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2015201720192021E2023E重复性套管穿刺器 渗透率 8.59 10.51 12.77 15.21 17.77 19.79 25.74 32.59 40.84 50.91 0%5%10%15%20%25%30%35%0102030405060201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E一次性套管穿刺器市場收入
33、规模（亿元）增速 64%70%76%82%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20152016201720182019国产一次性套管穿刺器市场份额（销量计）33%40%48%57%68%0%10%20%30%40%50%60%70%80%20152016201720182019国产一次性套管穿刺器市场份额（收入计）11 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。就 2019 年中国销量而言，公司是中国一次性套管穿刺器市场的最大厂商，市场份额为19.1%，高出第二大厂
34、商 12.6%。表表 7：2019 年中国一次性套管穿刺器市场的五大厂商年中国一次性套管穿刺器市场的五大厂商 排名排名 公司公司 品牌类型品牌类型 销量（千）销量（千）按销量计市场份额按销量计市场份额 1 康基医疗 国内 3507 19.10%2 公司 A 国际 1201 6.50%3 公司 B 国际 1040 5.70%4 公司 E 国内 980 5.30%5 公司 F 国内 740 4.00%小计/40.70%资料来源：招股书 1.3.2.公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商 结扎夹是一种植入性一次性医疗器械，在包括 MIS 在内的外科手术中用于 M
35、IS 中阻塞血管和其他管状组织结构。每台手术使用的结扎夹数量介于 2 到 15 之间不等。结扎夹分为三种类型，即钛结扎夹、高分子结扎夹和可吸收结扎夹。钛结扎夹以钛金属制成，价位远低于其他类型的结扎夹，但对 CT、MRI 或 X射线等放射性影像诊断有干扰，并会逐渐松弛。高分子结扎夹可透视，价位中等。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成，可在人体内降解吸收，较其他类型的结扎夹而言价位最高。使用的结扎夹类型取决于医生的偏好和临床需求。图图 12：高分子结扎夹高分子结扎夹在在一次性结扎夹市场一次性结扎夹市场中占比较高中占比较高 资料来源：公司招股书 高分子结扎夹在包括 MIS 在内的外科手术中用于血管及
36、其他管状组织结构的快速结扎。高分子结扎夹是我国的第三类类医疗器械，需要获得国家药监局批准。公司于 2013 年 6 月就高分子结扎夹获得国家药监局的批准，为获得该批准的第一家国内公司。公司的高分子结扎夹由先进的高分子材料制成，具有高生物兼容性和长期稳定性，这对于患者的长期安全必不可少。此外，该材料是射线可透的，因此不会干扰 CT、MRI 或 X射线诊断。为了满足不同的手术需求，公司的高分子结扎夹有中大型、大型和超大型的规格。此外，公司为医生提供多种款式的施夹钳，用于递送不同型号的夹子。高分子结扎夹 62%钛结扎夹 29%可吸收結紮夾 9%12 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司
37、。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 13：高分子结扎夹高分子结扎夹主要特点主要特点 资料来源：招股书 就我国 2019 年的销量而言，公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商，市场份额为27.7%。表表 8：2019 年年我国我国高分子结扎夹市场的五大厂商高分子结扎夹市场的五大厂商 排名排名 公司公司 品牌类型品牌类型 销量（千）销量（千）市场份额（按销量计）市场份额（按销量计）1 康基医疗 国内 7376 27.70%2 公司 D 国际 6800 25.50%3 公司 G 国内 2600 9.80%4 公司 H 国内 2100 7.90%
38、5 公司 I 国内 800 3.00%小计 73.90%资料来源：招股书 1.3.3.公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商 分离、抓取、切割、缝合及止血是外科手术的基本流程。使用不同的钳头（例如剪刀、抓取器或刀片），一次性电凝钳利用高频电流实现快速电凝止血或解剖或切割组织。公司目前主要有五种类型的一次性电凝钳，均为国家药监局批准的三类医疗器械。公司于 2015 年 3 月就第三类一次性电凝钳获得国家药监局的批准，为获得该批准的第一家公司。公司的一次性电凝钳易于使用、轻盈灵巧，使医生享受符合人体工程学的舒适感。公司提供多种类型的手柄，供医生自由选择。此
39、外，公司提供众多不同的钳头，例如直形、弧形、网状、钝形、长短、钩形、铲形等，可满足不同的微创外科手术需求。下图说明公司提供的一次性电凝钳的类型。13 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 14：一次性电凝钳一次性电凝钳产品示例产品示例 资料来源：公司招股书 藉助不同的钳尖，此类器械可用于解剖、抓取或切割。当前有第二类和第三类一次性电凝钳。由于监管规定趋严以及产品升级，随着第二类一次性电凝钳注册证书的到期，自 2022 年起所有的一次性电凝钳将均为第三类。图图 15：目前一次性目前一次性电凝钳
40、电凝钳中第二类器械第三类器械占比中第二类器械第三类器械占比 资料来源：公司招股书，安信证券研究中心 我国 2019 年一次性电凝钳市场销售量高达 1200 万例。第二类器械 67%第三类器械 33%14 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。图图 16：我国一次性我国一次性电凝钳市场的电凝钳市场的销量销量规模规模 资料来源：招股书 医院端一次性产品渗透率医院端一次性产品渗透率较低较低：2019 年，我国甚至三甲医院一次性电凝钳的渗透率低于 2.5%。由于越来越多对一次性电凝钳的偏好（尤其是考虑到高
41、交叉感染风险），预测到 2024 年，三甲医院及全部医院的渗透率将分别增长至 4.1%及 3.8%。国产产品与进口产品国产产品与进口产品比较比较，国产产品占比逐步提升，国产产品占比逐步提升：2019 年，我国境内的国产一次性电凝钳按销量计和按销售收入计分别占到62.4%和41.6%，分别高于2015年的31.2%和16.4%。从占比可知，虽然产品单价相对较低，但国产器械占比正逐步提升。图图 17：国产一次性电凝钳市场份额（销量计）国产一次性电凝钳市场份额（销量计）图图 18：国产一次性电凝钳市场份额（国产一次性电凝钳市场份额（收入收入计）计）资料来源：招股书，安信证券研究中心 资料来源：招股书
42、，安信证券研究中心 就我国 2019 年的销量而言，公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商。由于公司是我国第一家于 2015 年 3 月从国家药监局获得三类一次性电凝钳注册证书的公司，因此公司具有优势地位，能成为整个一次性电凝钳市场的市场领导者。0.2 0.4 0.6 0.9 1.2 1.6 2.5 3.3 4.2 5.2 0%20%40%60%80%100%120%0123456201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E电凝钳市场规模（百万）增速 31%39%47%55%62%0%10%20%30%40%50%60%70%2015201620
43、1720182019国产一次性電凝鉗市场份额（销量计）16%22%28%34%42%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%20152016201720182019国产一次性電凝鉗市场份额（收入计）15 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 9：2019 年年我国我国三类一次性电凝钳市场的五大厂商三类一次性电凝钳市场的五大厂商 排名排名 公司公司 品牌类型品牌类型 销量（千）销量（千）市场份额市场份额 1 康基医疗 国产 271 75.50%2 公司 B 国际 39 10.8
44、0%3 公司 K 国际 26 7.10%4 公司 C 国际 15 4.30%5 公司 L 国际 6 1.70%小计 99.40%资料来源：招股书 1.3.4.公司“公司“重复性套管穿刺器和钳重复性套管穿刺器和钳”市占率第一”市占率第一 公司设计、开发、制造和销售重复性微创外科手术器械及配件，为医院提供节省成本的替代方案。公司的重复性产品主要为二类和三类医疗器械，少量为一类医疗器械。公司的重复性产品可分为以下类别：重复性套管穿刺器。公司的重复性套管穿刺器设计用于在手术室中长期使用。与公司的一次性套管穿刺器产品组合类似，公司有不同规格，包括光滑或螺纹的管身，各种管身尺寸和长度以及各种穿刺针设计（例
45、如普通型、带保护或斜口保护穿刺针）。重复性钳子。公司提供各种重复性钳子，如施夹器。公司的重复性钳子有不同规格可供选择，包括手柄形状、头部形状、工艺长度和厚度，这为医生提供了极大的灵活性，并可以组合成完整的套件来满足不同手术的需求。下表载列公司提供的重复性钳子的详情。表表 10：公司：公司重复性产品重复性产品示例示例 类型类型 特点及优势特点及优势 图示图示 施夹器 用于通过套管穿刺器施放结扎夹，可从多角度通过，并用于施放不同大小的结扎夹 一次性球囊腹腔穿刺器 用于分离、抓取及切割组织 双极电凝钳 用于抓取、移动和防止出血，具有不同类型的手柄和钳头 持针钳 用于夹持不同的缝针，具有不同类型的手柄
46、和钳口 扇形钳 用于牵拉组织，保证手术视野 资料来源：招股书 重复性套管穿刺器和钳是微创外科手术中节省成本的一次性产品替代品，与三甲医院相比，其在非三甲医院中的采用率更高。预测从 2019 年到 2024 年，我国按销售收入计算的重复性套管穿刺器和钳市场将以年复合增长率 8.2%的稳定速度从人民币 502.5 百万元增长至人民币 744.1 百万元，总销量从 150 万增长至 240 万，年复合增长率达 10.6%。公司是我国最大的重复性套管穿刺器和钳生产商，就销量而言（公司 2019 年该类产品销售额约 6972 万元），2019 年的市场份额为 14.8%，高出全球第二大厂商（某国际品牌）
47、3.2%。（招股书）MISIA 中使用的主要原材料包括聚碳酸酯颗粒和医用级不锈钢。原材料价格的波动可能会影响 MISIA 市场参与者的成本结构、产品定价和盈利能力。聚碳酸酯颗粒及医用级不锈钢的平 16 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。均价格从 2015 年到 2019 年轻微波动，但总体上保持稳定。1.4.公公司业绩展望及可比公比较司业绩展望及可比公比较 公司的业务发展迅速：公司的收入由 2017 年的人民币 2.48 亿元增至 2018 年的人民币 3.54亿元，并进一步增至 2019 年
48、的人民币 5.04 亿元，年复合增长率为 42.6%。公司的毛利由2017 年的人民币约 2 亿元增至 2018 年的人民币 2.89 亿元，并进一步增至 2019 年的人民币4.23亿元，年复合增长率为45.6%。公司的毛利率由2017年的80.7%增至2018年的81.8%，并进一步增至 2019 年的 84.1%。图图 19：公司公司 2019 年实现净利润约年实现净利润约 3.27 亿元亿元 资料来源：公司招股书 17 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。表表 11：公司产品销售额明细（
49、单位：千元）：公司产品销售额明细（单位：千元）2017 年年 占收入百分占收入百分比比 2018 年年 占收入百分占收入百分比比 2019 年年 占收入百分占收入百分比比 一次性套管穿刺器 123,760 50.00%182,515 51.60%251,398 49.90%高分子结扎夹 54,916 22.20%81,832 23.10%141,638 28.10%一次性电凝钳 15,959 6.40%25,207 7.10%32,501 6.50%其他一次性产品 3,985 1.60%6,489 1.80%8,213 1.60%一次性产品小计 198,620 80.20%296,043 83
50、.70%433,750 86.20%重复性产品 48,886 19.80%57,627 16.30%69,717 13.80%总计 247,506 100.00%353,670 100.00%503,467 100.00%资料来源：招股书 MISIA 的主要产品类别包括：一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、一次性超声刀以及重复性套管穿刺器和钳。公司目前尚无 可吸收结扎夹、腹腔镜吻合器、一次性超声刀 产品。一次性超声刀通过超声振动切割或烧灼组织。腹腔镜吻合器用于缝合腹腔镜手术中的切口。招股书显示：公司预计于 2020 年推出一次性超声刀产品；预测于 2021