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医疗器械-生产管理制度.docx

1、XXXX医疗科技有限公司生产管理制度文件编号Q/ZJYX-03G413-2021编制审核批准修订综合部管代XXXX版本A/0编制日期生效日期2020年12月1日2021年5月日版本信息及修订日期版本修订内容摘要编制审核批准生产管理制度1、目的为使本公司的产能安排有所依据,满足客户对品质及交货期的要求,保证本公司有履行合同的能力,降低库存、成本,提高生产效率,特别制定本制度。2、范围适用于本公司所有生产产品的生产计划控制。3、职责3.1营销部:接受客户订单、组织合同评审及审核、协调重要订单等事宜。3.2装配部:负责制定、执行生产任务,并负责生产进度控制及发货事项。3.3采购部:负责生产物料的采购

2、及交货期进度的控制。3.4仓储部:负责物料的收发、采购等事项。3.5质管部:负责来料、过程、半成品的检验,以及产品的最终检验、入库和批准放行等品质控制。4、作业流程4.1营销部业务员按公司制度规定接受客户订单,签订销售合同,提出发货申请并填写发货申请单,经过合同评审再交由装配部负责人审核并制定生产计划。4.2装配部根据生产计划、库存情况、产品销售信息和公司订单情况,结合现场产品流转情况,下达生产任务单到生产车间。4.3生产人员根据装配部下达的生产任务单,按照领料单向仓储部领料。4.4由仓储部根据领料单,将物料从仓库领出,并填写出入库单。4.5装配部和质管部负责人向操作人员、检验人员培训工艺文件

3、和作业指导书内容和要求,确保操作人员理解和掌握加工、检验的要领及注意事项。4.6生产车间的操作人员严格按照工艺文件和作业指导书的要求进行操作,并在随工单或半成品随工单上将设备的关键信息填写完整,及在过程检验记录上做好记录。4.7装配部加工完成后交质管部人员验收,包装入库。检验合格后由装配部为客户发货并跟进发货后的物流情况。4.8仓储部根据库存情况、销售订单情况(发货申请单)及时向采购部申请物料采购,保证物料充足,满足生产的要求。5、 相关文件5.1生产过程控制程序6、 表单6.1发货申请单6.2生产任务单6.3领料单6.4出入库单6.5随工单6.6半成品随工单6.7过程检验记录6.8出入库单2

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