1、 LYDBL-QMS1-00-2008 质量手册分 发 号受控状态 辽阳东宝力化学建材有限公司 质 量 手 册 参照标准GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000编制LYDBL-QMS1-00-2008版本号/修改状态： B/0辽阳东宝力化学建材有限公司 发布编制： 日期：2008年4月5日 审核： 日期：2008年4月10日批准： 日期：2008年4月13日 质量手册目录第一章 适用范围-6第二章 引用标准-6第三章 术语和定义-7第四章 质量管理体系-8第五章 管理职责-11第六章 资源管理-15第七章 产品实现-17第八章 测量、分析和改进-24附录1：质量管理体系程
2、序文件清单-28附录2：质量管理体系组织机构图-29附录3：质量管理体系职能分配表-30辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系质量手册质量手册颁布令第0 章第0.1节 辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系质量手册颁 布 令为了全面提升企业管理水平和经营业绩，持续满足顾客、社会和员工日益增长的需要，提高顾客、社会和员工的满意度，树立良好的企业形象，辽阳东宝力化学建材有限公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准要求，结合化学建材生产行业特点和本企业实际情况，制定质量手册。本手册阐明本企业的质量管理方针、质量目标，规定了质量管理体系的组织机构，确定了过程及其相互关
3、系和控制要求，是公司开展质量活动的纲领性法规文件，是公司全体员工开展质量管理活动的行为准则。经审定，本手册自2008年5月1日发布,并于2008年5月1日起实施，要求公司全体员工必须认真、严肃、全面、正确的贯彻执行。 总经理：（签字）二O O八年五月一日辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系质量手册管理者代表任命书第 0 章第0.2 节 辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系管理者代表任 命 书经研究决定，总经理批准，任命王笑衡同志为管理者代表，其职责：确保公司质量管理体系的建立、实施和保持；向最高管理者报告公司质量管理体系运行情况和任何改进需求及建议；确保在公司内提高满足顾客要求的意识；就质
4、量管理体系有关事宜与外部联系。 总经理（签字）二O O八年五月一日 辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系质量手册QMS质量手册前言第 0 章第0.3 节前 言辽阳东宝力化学建材有限公司员工100余人。是集科研、开发、生产于一体的技术型企业。地处中国石油辽化工业园区。凭借园区丰富的原料资源、完善的化工基础设施以及雄厚的合成生产技术基础，积极致力于混凝土外加剂的开发和生产。是专门合成、销售聚羧酸系高性能减水剂的化工企业，年产聚羧酸系高性能减水剂能力为5万吨。东宝力对其产品的质量和技术服务提供最可能完美的保证。辽阳东宝力化学建材有限公司“不断地为社会提供更完美的产品，更圆满的服务”为工作宗旨，愿把
5、崭新的面貌、优异的质量、完美和优质的服务留给顾客；愿把不止的追求、不断的提高、不懈的努力、永不满足的目标留给自己，让我们的产品给人们的生活带来方便和快乐。 公司全称：辽阳东宝力化学建材有限公司公司地址：辽阳市宏伟区东环路8号邮 编：111003公司电话：0419-5161598传 真：0419-5176971 总经理季春伟向各界朋友致意！辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理体系质量手册质量管理体系方针目标第 0 章第 0.4 节质量方针建材化工精心制作，注重品质严格控制，以人为本优质服务，遵纪守法持续改进。管理方针内涵：1、建材化工精心制作：我们主要生产建材化工类产品，产品品种较多，每一个产品都
6、要精细生产。2、注重品质严格控制：我们对每一个产品都制定严格的生产工艺，以保证产品质量。3、以人为本优质服务：我们奉行顾客至上的宗旨，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望，向顾客提供周到满意的服务。4、遵纪守法持续改进：在管理活动、产品和服务中遵守所有与质量管理有关的法律法规、行业标准和公司标准。同时坚持持续改进 开发出质量优良、绿色环保的化工产品。 质量目标1、产品出厂交付一次合格率：100 %；2、对顾客提出的产品质量意见处理率达：100 %；3、顾客满意度：95分 总经理：（签字）2008年5月1日第一章 适用范围本手册采用GB/T19001-2000 idt ISO
7、9001：2000标准建立质量管理体系，完全满足标准要求规定的内容。本手册适用于公司产品全过程的质量管理。本手册适用于内部质量管理活动和外部质量体系认证，以向顾客或认证机构证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的各种产品。 本公司质量管理体系没有外包过程和顾客财产的识别。本手册不做阐述。第二章 引用标准本手册的建立引用了下列标准：本手册的建立引用了下列标准：1.GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语2.GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系要求第三章 术语和定义本手册使用ISO 9000:20
8、00 规定的术语和定义；结合公司管理体系运行的要求，制定专业性术语。3 专业性术语3.1顾客接受产品的组织或个人。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。3.2供方提供产品的组织或个人。示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注1：供方可以是组织内部的或外部的。注2：在合同情况下供方有时称为：“承包方”。3.3程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件称为“程序文件”。 第四章 质量管理体系4管理体系4.1管理体系总要求公司按照GB/T1
9、9001-2000 idt ISO9001:2000标准要求，建立质量管理体系。确定本公司的聚羧酸系高性能减水剂系列产品的策划、生产以及交付过程；获取适用的法律法规和其他要求；依据方针的承诺，设置目标和相应的管理方案；形成文件，加以实施和保持，持续改进其有效性。为此，公司实施了如下活动：确定了质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，确定了过程的顺序和相互作用。见附录1：质量管理体系组织机构图。a) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的程序、准则和方法；b) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视；c) 监视、测量和分析这些过程；d) 实施必要的措施，以实现这
10、些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司无外包过程。4.2文件控制4.2.1总则管理体系文件包括:a)质量手册（含质量方针和质量目标）；b)程序文件 (清单见附录）；c)质量管理体系策划、运行和控制所需的作业指导文件（企业内部制订的较程序文件更细、可操作性更强的支持性文件），如操作规程、检验方法、其他管理文件等。d)为证明质量管理体系符合要求和有效运行所需的记录。4.2.2文件审批a) 公司质量手册、质量方针、质量目标由总经理审批。 b) 程序文件、体系文件清单由管理者代表审批。c) 管理体系策划运行和控制所需的作业指导性文件，由文件制定部门负责人审批。d) 管理体系的记录由部门负责人
11、审定，上报质管部备案。4.2.3文件的发放:文件编制部门提出发放范围和数量，经文件审批人批准后，交发放部门办理。发放的形式可采用电子文件或纸制文件或两种载体相结合的形式。4.2.4电子文件的编写和修改需由各部门专人负责并进行标识，避免出现不同版本。电子文件经文件审批人书面批准后，可在网上申请发布。4.2.5必要时(总经理或管理者代表提出),管理体系文件要进行评审（可以结合内审活动进行），确保文件的适应性，不适应的要修改或换版。修改或换版要有适当标识，以便识别，具体应在程序文件中做出规定。4.2.6管理体系文件要妥善保管，便于查阅，定期做好文件的清退、回收、作废等工作。4.2.7为防止作废文件的
12、非预期使用，对作废和需要保留的作废文件应予明显识别。4.2.8对外来文件（含适用的法律法规）应识别和控制。4.2.9文件控制具体按文件控制程序要求执行。4.3记录控制建立并保持记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。4.3.1质管部是记录的主管部门，负责制定并组织实施记录控制程序，各部门负责归档前各相关记录的控制和保管，综合办负责归档后记录的控制和保管。4.3.2形成的记录应与工作同步，记录内容真实、准确、清楚、齐全，具有可追溯性。记录要妥善保管，便于检索。4.3.3记录的控制，应包括其标识、贮存、保护、检索、处置和保存期限。具体按记录控制程序要求执行。第五章 管理职责5.管理职责5.1
13、管理承诺公司总经理是辽阳东宝力化学建材有限公司质量管理的第一责任人，对本公司的质量管理全面负责，并通过以下活动对建立、实施和改进管理体系有效性做出承诺，并提供证据：a)向公司内部传达满足顾客、员工、社会及相关方要求的重要性，并提出遵守相关法律、法规要求的重要性；b)负责组织制定和批准公司的质量方针和质量目标；c)主持管理评审，详见管理评审控制程序；d)确保公司质量管理体系运行获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。5.2以顾客、员工、社会为关注焦点公司总经理应以增强顾客、员工、社会满意为目的，在满足法律法规要求的前提下理解并满足顾客、员工、社会的当前和未来的需求和期望，并争取超越其需
14、求和期望。要求的识别、评价、确定与沟通见本手册第7条款。5.3质量方针5.3.1总经理负责提出质量方针， 并批准后发布实施。质量方针应体现公司的宗旨。（质量方针详见本手册）。5.3.2质量方针应包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审目标的框架。5.3.3质量方针应在公司内部得到理解和沟通，并在管理评审时对其持续适宜性进行评审，必要时修订。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司质量目标的制定和适当展开是最高管理者的职责（质量目标详见本手册）。5.4.1.2最高管理者根据公司质量方针，提出公司质量目标的基本框架，质管部负责制定并经最高管理者批准后下发。5.4.1.3
15、质量目标管理要求（1）公司应建立并保持质量目标。公司根据各职能部门的情况建立各部门的分解目标。（2）建立及评审质量目标时应考虑以下几方面：a)与质量方针保持一致；b)法律法规和其他要求；c)相关方的期望和要求；d)目标实施的可能性。e)目标应可测量。5.4.2质量管理体系的策划5.4.2.1策划的实施质量目标确定后，管理者代表组织策划达到目标所需的质量管理体系。在策划过程中要满足公司质量目标及本手册4.1条款的要求。如果公司的活动、产品或服务发生变化，或某一项目涉及新的开发时，应由方案的制定部门及时对相关方案进行修订，确保方案的持续适宜性。5.4.2.3由于各种原因导致质量管理体系变更，如：公
16、司发展战略、体制发生重大变化，组织机构发生重大调整，有关法律法规及其他要求、规章、政策发生重大修改，需要重新进行策划时，要保持质量管理体系的完整性，以确保质量管理体系正常运作。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限质量管理的最终责任由最高管理者负责，为便于员工了解和掌握,同时也为减化质量手册,职责和权限另外形成文件,见辽阳东宝力化学建材责任有限公司管理职责和权限规定5.5.2管理者代表 1.负责公司质量管理体系的建立、实施和保持；2.主持内审、监督和协调各过程实施，保证管理体系的良好运作，并向总经理报告质量管理体系运行情况，及质量管理体系业绩和持续改进的需求；3.协助总经理组织并实施管理评
17、审工作；4.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；5.就管理体系有关事宜与外部取得联络。5.5.3 沟通与交流5.5.3.1公司总经理要确保在公司内建立适当的信息交流过程，要确保对质量管理体系的有效性进行沟通，其中包括质量方针和质量目标的沟通。5.5.3.2内部沟通可采用多种形式，如会议、板报、信息快报、专题交流会或文件等形式。5.5.3.3外部沟通采用广告、说明书、与其面谈、电话、传真、网络、意见征询、通报等方式。5.5.3.4沟通应确保相关职能部门的参与和层次上的沟通，以达到提高有效性及相互了解、相互信任、持续改进的目的。5.6管理评审5.6.1应适时对质量管理体系的现状进行系统全面的评
18、审,确保其适宜性、充分性和有效性，实现持续改进。总经理审批管理评审计划、报告，主持进行管理评审活动。管理者代表负责筹备管理评审活动，向总经理报告管理体系运行情况，审核管理评审计划和报告，组织落实管理评审所提出的决议事项。管理体系评审原则上每年（间隔不超过12个月）进行一次,出现特殊情况应增加管理评审频次。具体执行管理评审控制程序。5.6.2管理评审应输入下列内容a）内、外审核结果；b）顾客和外部相关方反馈的信息，包括抱怨；c）质量管理体系运行业绩：包括质量目标的实现程度和产品的符合性等；d）纠正和预防措施实施情况；e）上次管理评审的后续措施；f）可能影响管理体系变更，包括与公司质量有关法律法规
19、的变化；g）改进建议。5.6.3管理评审应输出下列内容a）质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；b）与顾客要求有关的产品的改进的决定和措施；c）资源需求的决定和措施；d）与质量管理方针、目标以及管理有关的决策和行动。5.6.4 管理评审报告及评审后的改进 评审情况要形成报告,对质量管理体系的适宜性,充分性和有效性做出评审结论,管理评审提出的改进要求,由各相关部门实施。第六章 资源管理6.资源管理6.1资源的提供6.1.1为确保实施、保持和改进质量管理体系，并达到顾客要求，公司须及时识别确定资源需求，最高管理者确保需求及时得到满足。6.1.2质量管理体系运行所需资源，包括人力资源、设施资源
20、、工作环境及技术、财力资源。6.2人力资源6.2.1人事部是人力资源的归口管理部门，负责制定并组织实施能力、意识和培训控制程序，对从事影响产品要求符合性的人员规定能力要求，并采取培训或其它措施以使能够胜任其要求。6.2.2公司人事部对从事影响产品要求符合性的人员能力的判断，应从教育、培训、技能和经验几方面考虑，公司根据相应岗位任职要求对人员进行聘任上岗。对符合国家规定范围内的特种作业人员，上岗前必须经国家相关部门组织专业培训，取得权威机构颁发的操作证后，方可上岗，并定期接受复审。6.2.3年初人事部根据各部门提出的各种需求，人事部汇总后制定计划并组织实施。6.2.4人事部对采取措施有效性进行评
21、价，通过对员工考核确保从事影响产品要求符合性的人员能力符合要求。6.2.5公司以“全员参与”的管理原则，确保员工质量意识得到提高，包括满足顾客的要求以及法律法规和其它要求的重要性；从事影响产品要求符合性活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。6.2.6保存教育、培训、技能和经验的相关记录。6.2.7具体要求详见能力、意识和培训控制程序。6.3基础设施6.3.1公司确定达到质量要求所需的基础设施为办公楼、办公设备、生产厂房、生产与储存设备以及通讯设备、车辆等，并对其进行提供和维护。6.3.2对基础设施的添置和补充，由各部门提请主管领导和公司总经理批准后配备，以满足工作的需要。6.3
22、.3对于质量管理体系相关设施应按基础设施设备控制程序的规定进行控制。6.4工作环境6.4.1生产技术部对公司范围内为实现产品符合性所必须的工作环境进行识别和管理，主要包括：温度、湿度等，？ 并制定出控制标准与方法，下发至车间（场所）实施控制。6.4.2持续弘扬企业文化，努力创造激励员工勤奋工作、争做贡献的人文环境。第七章 产品实现7.产品实现7.1产品实现的策划产品实现策划的内容当顾客提出或公司识别出对产品有特殊要求时，应对其实现过程进行策划，通过策划活动确定以下几个方面的内容：a)产品的质量目标和要求；b)确定形成产品所需的各个过程、文件和资源的需求；c)明确过程所需的验证、确认、监视、检测
23、和试验活动，以及产品或过程产品的接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2与顾客有关的过程公司全体员工必须牢记：建立和保持良好的客户关系，是公司生存和发展的前提条件，为此必须正确理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。7.2.1与产品有关的要求的确定确定与产品有关的要求，应充分考虑到以下方面：a)顾客的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)与产品有关的法律法规要求；d)公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1合同的评审在签定销售合同（或招投标）前，销售部应组织对已识别的要求实施
24、评审，评审应确保：a)产品或服务的要求已明确规定；b)顾客没有以合同形式提出要求，如口头表示，可采用适宜的确认方式以保证正确理解；c)与以前表述不一致的合同或要求已予以解决；d)公司有能力满足规定的要求。合同分为一般合同、特殊合同两种。一般合同为正常生产就可满足。特殊合同为数量、价格、技术指标、交货期等方面有特殊要求的合同。一般合同评审：由业务员进行评审即可。特殊合同评审：由销售部组织相关部门及领导进行适当方式的评审。评审形式：一般合同在合同或记录上加盖“已评审”章并签名；特殊合同采用评审表的形式（会议或汇签），各相关部门及领导签署评审意见，形成评审结论。评审后，销售部要对评审的结果所引发措施
25、的记录予以保持，包括评审过程中提出问题的解决、评审结果的实现的记录等。7.2.2.2评审通过后，由销售部代表公司与顾客签订销售合同或投标。7.2.2.3当产品或服务的要求发生变更时，销售部对变更的内容再评审，相关的文件得到修改，并将变更的情况与要求及时通知顾客和相关部门。7.2.3顾客沟通7.2.3.1在产品售前和销售过程中，销售部应通过多种渠道如广告宣传、产品样本、电话跟踪、调查表以及面谈等形式向顾客介绍产品、回答顾客的咨询等等，并予以记录。7.2.3.2销售部需要将合同的执行情况，包括合同的变更，反馈给顾客，并与相关部门协调一致。7.2.3.3产品售出后，销售部要收集顾客的反馈信息，妥善处
26、理顾客投诉和抱怨。以增加顾客的满意程度。7.3设计和开发 公司根据需求进行新产品的设计和开发，具体执行设计和开发控制程序。7.3.1设计和开发策划。公司新产品在开发前应通过市场调研、文献调研、可行性分析和技术经济论证，确定立项的项目，纳入新产品开发计划。策划主要内容应包括：a）确定阶段划分，明确每个阶段的工作及进度；b）每个阶段的评审、验证和确认；c）参与者的职责和权限。 此外，还要对参与设计和开发的各小组间的接口进行管理，并确定分工。随着设计和开发的进展，在适当时应更新策划的输出。7.3.2设计和开发输入要确定与产品有关的输入，内容应包括：a）产品的功能和性能；b）有关法律和法规的要求；c）
27、适用时，以往类似的设计开发信息；d）其它要求。上述要求应完整、清楚、不自相矛盾。为确保输入是充分的、适宜的，应对这些输入进行评审。7.3.3设计和开发的输出。输出内容应包括：a)满足输入的要求；b)确定采购、生产和服务提供所必需的信息；c)产品接收准则；d)对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发的评审按设计和开发策划的安排在每阶段工作完成后进行评审,要求做到：a）对设计和开发结果满足要求的能力做出评价；b）识别出现的问题，并提出解决措施。7.3.5设计和开发的验证为确保设计和开发的输出能满足输入的要求,应按策划的安排进行验证。7.3.6设计和开发的确认要对设计和开发的产品
28、能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求进行确认。确认应在实施之前完成，如果可行，也可在产品交付之前完成。7.3.7设计和开发更改的控制当设计和开发需要进行某些更改时，应对其更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。评审应包括对产品组成和已交付产品的影响。7.3.8保持设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的记录。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1采购活动的要求：a)对采购产品控制的类型和程度取决于对随后产品实现或最终产品的影响；b)根据供方按公司要求提供产品的能力评价和选择供方；选择、评价和重新评价合格供方的方式执行采购控制程序。7.4.1.2对物资采购供方的选择和
29、评定采购部负责对生产用原材料的采购，通过调研或业绩评价、现场考察等方式选择和评价供方，并要求供方提供证明材料，以证明其资质和能力。具体执行采购控制程序。采购部与评定合格的供方签定采购合同，依据合同对供方及其产品进行控制和考核，确保符合要求。采购部对供方评价结果及评价所引发的必要措施的记录予以保持。7.4.2采购信息7.4.2.1采购文件应包括拟采购产品（供方）的信息，包括：a)对产品的质量要求以及对产品的验收要求；b)价格、数量、交付等；c)必要时，还包括产品、程序、过程、设备、人员的有关批准或资格签定的要求；d)适用的质量管理体系要求。7.4.2.2采购文件在发出前，应由各主管部门负责人对其
30、要求是否充分与适宜进行审核并经领导批准。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1应确定并实施对采购产品，主要是原材料的检验。确保采购产品符合规定的要求。7.4.3.2当公司需要到供方现场实施验证时，应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。验证活动可包括检验、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制公司策划了在受控制状态下进行的生产和服务。受控内容包括：a)具备产品质量要求的生产计划；b)工艺文件、操作规程、生产指令等作业指导文件；c)生产所需的人力、设备配备及质量保证能力；d)对生产过程及工艺执行情况进行监督； e)控制现场操作，是否按规
31、定的要求使用合格的原材料、半成品（中间产品）（如中控要求等）；f)配备生产所必需的监视、测量装置和试验设备并实施监视和测量;g)按规定进行产品检验，合格后交付给成品库房；i)售后服务。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1本公司生产聚羧酸系高性能减水剂过程中的聚合过程为需确认的过程（关键控制点），确认方式为：a）对该过程所用设备（蠕动泵、反应釜）进行能力确认；由生产技术部组织进行。b）对该过程操作人员的能力进行评价确认；由人事部组织进行。c）对作业工艺进行评价，确定其合理性；由生产技术部组织进行。d）在人员、原料、设备及工艺环境发生重大变化时实施再确认。7.5.3标识和可追溯性生产技
32、术部归口负责对生产现场及其中的产品以适宜的方式进行标识。该标识活动贯穿产品实现全过程，以防止混用、误用；对监视、测量状态进行标识，防止使用和交付不合格品。必要时，实现对产品的可追溯性？。7.5.3.1产品的唯一性标识为确保产品的可追溯性要求，在生产全过程对产品进行唯一性标识。唯一性标识采用“产品名称加批号”的形式。批号采用“年份-月份-加工序号”的通用形式。7.5.3.2产品的检测状态标识产品的检测状态标识可采用标牌、记录、卡片、色标、随行文件等方式进行标识。其状态可有待检、合格、不合格等。7.5.4顾客财产生产技术部是顾客财产的归口管理部门。顾客财产可能包括：a) 顾客提供的原材料；b) 顾
33、客的知识产权，如规范，图样；c) 顾客直接提供的工具、设备或包装材料。顾客财产的防护生产技术部制定并执行顾客财产管理文件，在对顾客财产进行加工流程中（如接收、验证、加工、标识、储存、搬运），各负责部门都要精心加工处置并做好记录。当顾客财产发生丢失，损坏和发现不适用等情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护从原材料采购到生产全过程直至将产品交付给顾客的所有过程的负责部门都要做好对产品的防护，防止产品损坏或丢失。这种防护包括：a)产品标识：产品的标签、外包装字样等妥善看管、维护，防止丢失和损坏；b)搬运：根据各种不同的产品特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法。c)包装：保护好原包
34、装；d)贮存：加强库房管理,防止产品损坏或丢失，对有贮存期限要求的物资，要定期检查。进出有序先进先出；e)保护：对产品进行必要的保护，防止损坏或变质；f)防护也适用于产品的组成部分（原材料和中间产品）。7.6监视和测量装置的控制7.6.1对监视和测量装置的控制对用以证实产品符合规定要求所需监视和测量装置实施监督控制，以保证测量的有效性。7.6.1.1按产品实现策划的要求提供所需的监视和测量装置，并正确使用，确保其准确度和精密度符合规定要求。7.6.1.2应区分监视、测量两类装置，分别进行管理。7.6.1.3测量装置（测量、检验用仪器仪表和衡器）必须定期检定或校准.能溯源到国家计量基准的,检定或
35、校准应在国家授权（或有资质）的计量监管单位进行，并保存检定或校准记录；当不存在国家基准时，应确定检定或校准的依据，并保持检定或校准的记录。7.6.1.4及时对测量装置进行调整或必要时再调整。7.6.1.5监视和测量装置应有标明其检定或校准状态的合格标识。7.6.1.6监视和测量装置应在适宜的环境下使用、调整和维护。7.6.1.7监视和测量装置在搬运、维护和贮存时，要采取措施防止设备损坏或失效。当发现设备不符合要求时，应要求生产现场立即停止使用，并对以往结果的有效性进行评价和记录。7.6.2当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应对预期用途的能力予以确认，这种确认应在初次使用前进行，必要时予以
36、重新确认。7.6.3监视和测量装置的管理建立监视和测量装置台帐，保存检定或校准记录。制定监视和测量装置控制程序并执行，以确保监视和测量装置的监测结果有效。第八章 测量、分析和改进8.1总则公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以证实产品的符合性，确保质量管理体系的适宜性、充分性，持续改进质量管理体系的有效性。策划包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意作为公司对质量管理体系业绩的一种测量，销售部负责组织对顾客满意程度进行监视和测量，并对获取和利用这种信息的方法予以规定，通过与顾客联络、接受顾客意见、建议或投诉，采取适宜的
37、调查和统计方法测量顾客的满意程度。建立顾客满意度监视和测量控制程序。8.2.1.2信息的获取方法和渠道很多，可通过走访、面谈、电话、传真、调查表、座谈会、信函等方式获取，获取的信息应及时记录。8.2.1.3信息的分析与处理：销售部对顾客意见必须及时处理；对收集到的顾客的其它信息应定期分析，寻求改进机会，采取纠正或预防措施并跟踪实施效果。8.2.1.4顾客满意程度测量销售部应制定顾客满意度测量方法，定期或不定期将顾客的满意和不满意信息进行整理和归类，得出顾客满意度结果。具体执行顾客满意度监视和测量控制程序。8.2.1.5销售部应建立顾客档案，并及时登记其订货情况、产品交付及服务、联系等情况。8.
38、2.2内部审核8.2.2.1执行内部审核控制程序，定期进行内审。验证公司质量管理体系是否符合标准、质量管理体系文件以及有关法律法规的要求，是否得到有效的保持、实施和改进。8.2.2.2内部审核每年至少进行一次（间隔不超过12个月），一般在第三方认证评审之前进行。如遇特殊情况，由管理者代表决定增加内部管理审核。8.2.2.3管理者代表任命审核组长。指派经过培训、经过资格认可、且可独立于被审核部门的人员（内审员）组成审核小组。8.2.2.4审核前根据过程和区域的重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，组织编写内部质量管理体系审核计划，内容包括：审核的目的、范围和依据，审核小组成员及分工情况，
39、受审核方，审核的日程安排、首末次会议时间等。8.2.2.5审核组长召开审核组成员工作会，依据内审计划，分配审核任务，提出审核要求，组织审核组成员编制内审检查表。8.2.2.6现场审核分首次会议、现场审核、末次会议三个阶段。8.2.2.7审核结束后，审核组长起草内审报告，内容包括：审核目的、范围、依据、日期、审核组成员、不合格项分布、公司管理体系运行的评价、审核结论和改进方向。内审报告经管理者代表审批后分发给有关部门，并提交管理评审。8.2.2.8各有关部门根据不合格项进行纠正并制订纠正措施，经管理者代表批准后实施。审核员对纠正措施跟踪验证。8.2.2.9质管部保持内审中形成的所有记录。8.2.
40、3过程的监视和测量控制对象为本公司与质量管理体系有关的所有过程。质管部为过程监视和测量的归口管理部门。公司各管理部门均应按照相关程序，对本部门的工作过程进行监督和检查，及时发现问题，制定措施，保证过程能力。过程的监视和测量可选择的方式有：部门自检自查、成员评议、工作总结、部门的分目标考核、内外反馈信息等。过程的监视和测量周期可一月、一季，至少应每半年一次。以证实过程实现所策划的结果的能力和确保产品的符合性。具体执行产品、过程的监视和测量控制程序。内审过程也是过程的监视和测量的一种方式。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1应对产品质量特性进行监视和测量。在产品实现过程中直至交付前，对原材料、
41、中间产品和最终产品的质量特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。为此应制定产品、过程的监视和测量控制程序。8.2.4.2产品的监视和测量由检验室实施，必要时公司有关部门参与。8.2.4.3有关部门都应保持符合验收准则的证据，记录应明确责任人员。除非得到授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在规定的检验项目未全部完成前不能交付产品。8.2.4.4当监视和测量的结果不合格时，对不合格品应标识和控制，防止误用和误交付。执行不合格品控制程序。8.3不合格品的控制对不合格品进行识别和控制，防止误用和误交付。具体执行不合格品控制程序,以严格不合格品的管理。在此程序文件中就不合格品处置及其途径的有关职
42、责权限和控制作出规定。有关部门应保存不合格品的相应记录。8.4数据分析公司各部门确定、收集和分析与本部门工作有关的适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系有效性的持续改进。8.4.1数据来源8.4.1.1外部来源：与法律法规有关的质量信息；外审结果；顾客信息、投诉和建议；供方信息等。8.4.1.2内部来源：产品及过程的监视和测量结果、内审和管理评审的结果、纠正和预防措施处理结果、内部员工建议等。8.4.2数据收集、分析和处理8.4.2.1数据收集各部门都应收集与本部门有关的质量管理体系活动过程的数据，如顾客满意度信息、产品符合性信息、产品的特性及质量趋势信
43、息、供方的信息等。包括采取预防措施的机会。8.4.2.2数据的分析和处理各有关部门寻找数据变化的规律，可采用有效适用的数据分析方法，如直方图、排列图、因果图、回归分析、趋势分析等，进行分析处理。8.4.3各部门根据分析得出结果，发现改进的机会。必要时采取纠正和预防措施。适当时，可作为管理评审的输入。8.4.4数据分析过程具体执行数据分析控制程序。8.5改进公司采取有效的改进、纠正和预防措施，实现管理体系的持续改进。8.5.1持续改进公司利用质量管理方针和管理目标、审核结果和数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。包括产品持续满足顾客要求的改进，以及质量管理体系持续满
44、足环境要求的改进。8.5.2纠正措施8.5.2.1各部门应分析本部门质量管理不符合项发生的原因，针对不符格产生的原因采取纠正措施，以消除不符合原因，防止不符合再发生。采取的纠正措施应与不符合影响程度相适应。8.5.2.2各部门评审不符合信息，包括顾客及其他相关方投诉。8.5.2.3各部门对纠正措施实施情况要做好记录，对效果进行自查。质管部负责验证。具体实施执行纠正和预防措施控制程序。8.5.3预防措施8.5.3.1各部门对质量管理潜在不符合原因进行分析，采取预防措施，防止不符合的发生。采取的措施应与不符合影响程度相适应。8.5.3.2各部门收集本部门的信息。包括顾客的需要和期望，以及质量管理体系中的全部测量、监视、控制、审核、评审、评价和分析的信息，包括全部相关记录记载的信息。8.5.3.3通过数据分析和其它检查发现潜在不符合趋势及其潜在的原因和风险。8.5.3.4各部门组织对潜在不符合及其潜在原因进行评价，确定需要采取何种预防措施并加以实施。记录预防措施实施及其完成情况。8.5.3.5各部门对预防措施实施情况和效果进行自查，质管部负责验证。8.5.3.6实施过程具体执行纠正和预防措施