1、2024/1/22,1,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,2,培训目标,了解ISO9000族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础理解并应用GB/T19001-2008标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,3,ISO9000概述,2024/1/22,4,ISO9000概述,什么是ISO？International Organization for Standards 国际标准化组织1906年
2、成立了国际电工委员会(IEC)。1926年，成立了国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations，简称ISA)，重点在于机械工程方面。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织.1947年2月23日,ISO正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准工业长度测量用标准参考温度。1979年，成立了ISO/TC176国际标准化组织/技术委员会，专门负责ISO9000族标准的制定。,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,5,ISO9000
3、概述,什么是ISO9000族标准？ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员）制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的总称。ISO9000族标准是质量管理体系标准。ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001?,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,6,ISO9000概述,ISO9000族标准的产生和发展,1959年，美国军方，MIL-Q-9858质量管理大纲（美军用标准）,1971 年，美国机械工程师协会（ASME），ASME-NA4000锅炉与压力容器质量保证标准,197
4、1 年，美国国家标准学会(ANSI)，ANSI N45.2核电站安全质量保证法规，后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,7,ISO9000概述,1978 年，国际原子能机构，IAEA50-C-QA核电站安全质量保证法规，包括13项条款，通常称之为“十三条”,随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4,此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准,1979年，英国标准协会,BS5750：Part1、Part2、Part3,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,8,
5、ISO9000概述,ISO8402质量管理和质量保证 术语，1986年ISO9000质量管理和质量保证 选择和使用指南-1987年ISO9001质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，-1987年ISO9002质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式，-1987年ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式，-1987年ISO9004质量管理和质量体系要素 指南-1987年,87版（6个）,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,9,ISO9000概述,ISO8402质量管理和质量保证 术语ISO9000-1质量管理和质量保证 第1部份：选择和使用指南ISO9
6、000-2质量管理和质量保证 第2部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南ISO9000-3质量管理和质量保证 第3部份：在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4质量管理和质量保证 第4部份：可靠性大纲管理指南,94版（12个27个）,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,10,ISO9000概述,ISO9001质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式ISO9004-1质量管理和质量体系要素 第1部份：指南ISO9004-2质量
7、管理和质量体系要素 第2部份：服务指南,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,11,ISO9000概述,ISO9004-3质量管理和质量体系要素 第3部份：流程性材料指南ISO9004-4质量管理和质量体系要素 第4部份：质量改进指南,以上12个标准分别取代87版的6个标准,19941999年，标准发展到27个,过渡,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,12,ISO9000概述,ISO9000质量管理体系 基础术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量管理体系 质量和(或)环境管理体系审核指南ISO10001质
8、量管理 顾客满意 组织行为指南ISO10002质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南ISO10003质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南,2000版（4个核心标准+16个其他标准）,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,13,ISO9000概述,ISO10005质量管理 质量计划指南ISO10006质量管理 项目管理指南ISO10007质量管理 技术状态管理指南ISO10012测量设备和测量过程的要求ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO10014质量管理 实现财务和经济效益的指南ISO10015质量管理 培训指南ISO/TR10017ISO9001:2000统技术指
9、南,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,14,ISO9000概述,ISO10019质量管理体系咨询师的选择及其服务使用指南ISO/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2000的特别要求ISO小册子ISO9000族标准的选择和使用指南ISO小册子质量管理原则及其应用指南ISO手册小型组织实施ISO9001:2000的指南,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,15,ISO9000概述,ISO9004组织持续成功管理 一种质量管理方法（修订中）ISO/TS10004监视和测量顾客满意指南（新制订中）ISO10018质量管理 人
10、员参与和能力指南(新制订中)ISO/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:2008的特别要求（修订中）ISO手册小型组织实施ISO9001:2008R指南（修订中）,2008版（4个核心标准+18个其他标准）,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,16,ISO9000概述,ISO9000族标准的构成和现状ISO指南72中，将管理体系标准分为三类：A类：管理体系要求标准。如ISO9001:2008、ISO/TS16949:2002B类：管理体系指导标准。如ISO9004:2000、ISO10006:2003等C类：管理体系相关标准。如ISO9000:2005、ISO10002、10003等,质量管理体系标准的构成,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,17,ISO9000概述,质量管理体系标准的现状,2024/1/22,WWW.HUNCHAN.COM,18,ISO9000概述,2024/1/22,