1、分子诊断与治疗杂志2023年1月第15卷第1期J Mol Diagn Ther,January 2023,Vol.15No.1论著基金项目：安徽省重点研究和开发项目（1804h08020267）作者单位：1.安徽省淮南市新华医院肿瘤内科，安徽，淮南 2320522.安徽省淮南市新华医院肾脏内科，安徽，淮南 232052通信作者：夏丽丽，Email：复方斑蝥胶囊联合化疗NSCLC的效果及对Cyfra211、2MG、RDW和预后的影响夏丽丽1陆友国1张波2朱洋1摘要 目的研究复方斑蝥胶囊联合化疗非小细胞肺癌（NSCLC）的效果及对细胞角蛋白 19片段（Cyfra211）、2微球蛋白（2MG）、红细
2、胞分布宽度（RDW）和预后的影响。方法选取 2018 年12 月至 2021 年 12 月于淮南市新华医院肿瘤科进行治疗的 NSCLC 患者 88 例，按照治疗方法的不同分为观察组（n=44）和对照组（n=44）。对照组患者均给予吉西他滨与顺铂（GP）进行化疗，观察组在此基础上给予口服复方斑蝥胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果、Cyfra211、2MG、RDW 以及预后情况。采用卡普兰米耶尔生存曲线分析了不同治疗方法对 3 年内生存率的影响。结果观察组治疗的有效率以及疾病控制率均高于对照组（2=4.555、6.465，P0.05）。治疗后观察组 Cyfra211、2MG、RDW 低于对照组，差异
3、有统计学意义（t=5.182、8.153、3.136，P0.05）。观察组的胃肠道反应以及骨髓抑制发生率明显低于对照组（2=4.555、5.066，P0.05）。观察组在各时间段的存活率均优于对照组患者（2=6.026、4.555、4.141、4.470，P0.05）。结论复方斑蝥胶囊联合化疗 NSCLC 的临床疗效显著，能够有效地降低Cyfra211、2MG、RDW，提高患者的远期临床疗效，安全性高，具有较好的临床价值。关键词 复方斑蝥胶囊；非小细胞肺癌；细胞角蛋白19片段；2微球蛋白；红细胞分布宽度Efficacy of Fufang Banthari Capsule combined w
4、ith chemotherapy in NSCLC and itsinfluence on Cyfra211，2MG，RDW and prognosisXIA Lili1，LU Youguo1，ZHANG Bo2，ZHU Yang1（1.Department of Medical Oncology，Xinhua Hospital，Huainan，Anhui，China，232052；2.Department ofNephrology，Xinhua Hospital，Huainan，Anhui，China，232052）ABSTRACT ObjectiveTo study the effect
5、of Compound Banthari Capsule combined with chemotherapy for nonsmall cell lung cancer（NSCLC）and its effects on cytokeratin 19 fragment（Cyfra211），2microglobulin（2MG），red blood cell distribution width（RDW）and prognostic impact.MethodsA total of88 patients with NSCLC who were treated in the Oncology De
6、partment of Huainan Xinhua Hospital from December 2018 to December 2021 were selected and divided into the observation group（n=44）and the controlgroup（n=44）according to different treatment methods.Both groups were given gemcitabine and cisplatin（GP）for chemotherapy，the control group was given oral p
7、lacebo on this basis，and the observation group was givenoral Compound Banthari Capsules on this basis.The treatment effect，Cyfra211，2MG，RDW and prognosisof the two groups of patients were compared.The KaplanMiyer survival curve was used to analyze the effect ofdifferent treatment methods on the 3yea
8、r survival rate.ResultsThe effective rate and disease control rate inthe observation group were higher than those in the control group（2=4.555，6.465，P0.05）.After treatment，Cyfra2112MG and RDW were lower than those in the control group（t=5.182，8.153，3.136，P0.05）.Theincidences of gastrointestinal reac
9、tion and bone marrow suppression in the observation group were significantly 111DOI:10.19930/ki.jmdt.2023.01.041分子诊断与治疗杂志2023年1月第15卷第1期J Mol Diagn Ther,January 2023,Vol.15No.1lower than those in the control group（2=4.555，5.066，P0.05）.The survival rate of the observation groupwas better than that of
10、the control group in each time（2=6.026，4.555，4.141，4.470，P0.05），具有可比性。见表 1。纳入标准：符合 NSCLC 的相关诊断标注3；年龄52 岁；预计生存期5 个月；患者及其家属均知情同意。排除标准：对本研究涉及的药物过敏；合并精神类疾病；治疗依从性较低。本研究经淮南市新华医院伦理委员会审批通过。1.2治疗方法对照组患者与观察组患者均给予化疗治疗：化疗第 1、8 天，给予注射用盐酸吉他西滨（厂商：山东罗欣药业股份有限公司，规格：0.2 g）1 000mg/m2静脉滴注 30 min，以 21 天作为 1 个周期；化疗的第13天给予
11、注射用顺铂（厂商：江苏豪森，规格：30 mg）75 mg/m2静脉滴注 1 h，以 21 天作为1 个周期。观察组患者在化疗基础上给予复方斑蝥胶囊（厂商：贵州百益制药，批号：H20183933）进行治疗，3 粒/次，2 次/天，以 21 天作为 1 个疗程。两组患者均治疗3个疗程。1.3观察指标13.1两组治疗效果比较按照实体瘤疗效评价标准对治疗效果进行评估 45。缓解：治疗后，肿块的缩小程度50%，且持续额时间4周；稳定：肿瘤缩小程度50%，且扩大程度25%；疾病恶化：治疗后肿块的扩大程度25%，或出现新的病灶。治疗有效=缓解，疾病控制=缓解+稳定。1.3.2Cyfra211、2MG、RDW
12、检测方法抽取受试者清晨空腹静脉血5 mL，于室温下静置，待血液凝固后以4 000 r/min，离心半径8 cm的条件离心 5 min，采用电化学发光全自动免疫分析仪（厂商：深圳新产业，型号：MAGLUMI X8）以及配套试剂检测血清Cyfra211及2MG，采用血细胞分析仪（厂商：帝迈生物，型号：D7CRP型）检测RDW。1.3.3比较两组毒副作用发生情况胃肠道反应：出现腹部不适、恶心、呕吐以及腹痛等情况为有胃肠道反应6。骨髓抑制：白细胞减少（4.0109/L），中性粒细胞减少（2.0109/年龄（岁）性别身体质量指数（kg/m2）病程（年）分组男女观察组（n=44）62.343.4125（5
13、6.82）19（43.18）22.411.364.271.26对照组（n=44）63.163.0328（63.64）16（36.36）21.891.444.311.27t/2值1.1920.4271.7410.148P 值0.2360.5140.0850.882表1两组患者的一般资料比较（xs），n（%）Table 1Comparison of general information of the twogroups of patients（xs），n（%）112分子诊断与治疗杂志2023年1月第15卷第1期J Mol Diagn Ther,January 2023,Vol.15No.1组别观
14、察组对照组2值P 值n4444缓解28（63.64）18（40.91）6.7220.035稳定8（18.18）7（15.91）病情恶化8（18.18）19（43.18）治疗有效28（63.64）18（40.91）4.5550.033疾病控制36（81.82）25（56.82）6.4650.011表2两组治疗效果比较n（%）Table 2Comparison of treatment effects between the twogroupsn（%）组别观察组对照组t 值P 值n4444Cyfra211（ng/L）治疗前17.311.4517.341.410.0980.922治疗后9.061.2
15、6a10.431.22a5.1820.0012MG（mg/L）治疗前3.440.543.290.621.2100.230治疗后1.750.32a2.490.51a8.1530.001RDW（%）治疗前17.224.2318.194.171.0830.282治疗后13.962.61a15.782.83a3.1360.002表3两组治疗前后Cyfra211、2MG、RDW 比较（xs）Table 3Comparison of Cyfra211，2MG，RDW between the two groups before and after treatment（xs）注：与治疗前比较，aP0.05。组
16、别观察组对照组2值P 值n4444胃肠道反应有16（36.36）26（59.09）4.5550.033无28（63.64）18（40.91）骨髓抑制有6（13.64）15（34.09）5.0660.024无38（86.36）29（65.91）肾功能损害有1（2.27）3（6.82）0.2620.609无43（97.73）41（93.18）表4两组毒副作用反应情况比较n（%）Table 4Comparison of toxic and side effects between the two groupsn（%）L），贫血（血红蛋白浓度：女性110 g/L，男性120g/L）以及血小板减少（PLT100109/L）7。肾功能抑制诊断标准：根据血肌酐水平估算肾小球滤过率，男性肾小球滤过率=1.23（140年龄）体重/血肌酐，女性肾小球滤过率=1.04（140年龄）体重/血肌酐，肾小球滤过率60 mL/min（1.73 m2）为肾功能抑制 8。比较两组患者0.5年、1年、2年、3年的生存率。1.4统计学方法采用 SPSS 21.0 软件对所得数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料用（xs）