1、2023/1/4 1 有有害物质过程管理害物质过程管理 IECQ/QC080000-2012 电电子与子与电电器元器元件件和和产品产品 有有害物质过程管理害物质过程管理体体系系 要求要求 2 什么是有害物质什么是有害物质 广义广义:是指对环境或人体健康造成损害的物理性物质、化学是指对环境或人体健康造成损害的物理性物质、化学 毒素、生物性物质的总称。毒素、生物性物质的总称。狭义狭义:引用于引用于WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令及任何附加客户要求清单中所指令及任何附加客户要求清单中所 列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。2 QC 08
2、0000 有害物质控制的原则是什么有害物质控制的原则是什么 预防原则预防原则:在判断有害存在可能性结论前，进行禁止或防止；在判断有害存在可能性结论前，进行禁止或防止；污染者承担原则污染者承担原则:污染环境的是产品制造者、所以环境处理责任应由制造者污染环境的是产品制造者、所以环境处理责任应由制造者承担承担。3 QC 080000 如何系统的进行有害物质的控制如何系统的进行有害物质的控制 首先，如何不生产这些物质？首先，如何不生产这些物质？其次，如何限制（控制）这些物质的使用范围？其次，如何限制（控制）这些物质的使用范围？然后，如何确保禁止范围内确实有效的不使用这些然后，如何确保禁止范围内确实有效
3、的不使用这些 物质？物质？那么，对于一般的电子电器产品如何系统的控制。那么，对于一般的电子电器产品如何系统的控制。4 QC 080000 QC080000 HSPM QC080000 HSPM 的历史的历史 欧盟欧盟RoHSRoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施取管制措施。QC080000 HSPM QC080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架，相关管制由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。措施应根据此
4、框架展开。这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制 IECQ HSPM IECQ HSPM 有害物质过程管理体系认证有害物质过程管理体系认证QC080000 QC080000 以以(EIA/ECCB(EIA/ECCB-954)954)为基础为基础 5 QC 080000 IECQQC 080000 HSPMIECQQC 080000 HSPM QC080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的
5、管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。ISO 9001 IECQ QC 080000 6 QC 080000 QC080000 HSPMQC080000 HSPM标准的目的标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 7 QC 080000 QC080000 HSPMQC080000 HSPM的关注者的关注者 产品的制造者产品的制造者 产品的提供者产品的提供者 产品的修理者产品的修理者 产品的保养者产品的保养者 8 QC 080000 要了解HS的
6、过程管理，必须先了解过程是什么？所谓过程，是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力 输入 相互关联或交 互作用的活动 与管制方法 输出 监督与量测 何谓过程？何谓过程？9 QC 080000 过程方法过程方法 为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。以流程图可以识别过程的输入与输出。其他如鱼骨图的方法亦可适用 Method Manpower Input Output Materials Measurement 10 QC 080000 11 QC080000标准中三种过程：1.HS相关的主要过程-合同评审设计开发采购生产
7、检验仓储 2.支持过程-人力资源管理基础设施管理文件控制 3.管理过程-内部审核管理评审等 QC 080000 标准产生的背景标准产生的背景 各种针对有害物质的法规相继出台，特别是在欧盟各种针对有害物质的法规相继出台，特别是在欧盟RoHSRoHS指令出台后，需要管理标准作为指导（有效性）指令出台后，需要管理标准作为指导（有效性）；各种管理要求层出不穷，使得各厂商疲于应付，客户各种管理要求层出不穷，使得各厂商疲于应付，客户在接收采购物料还是胆战心惊。需要有比较权威、全在接收采购物料还是胆战心惊。需要有比较权威、全面，能够广泛接受的标准出台，减少各方的压力（权面，能够广泛接受的标准出台，减少各方的
8、压力（权威性）。威性）。12 QC 080000 标准的主要特点标准的主要特点 针对有害物质 过程管理 建立在ISO9001质量管理体系的基础上，将产品的有害物质特性当作产品的质量特性进行管理 13 QC 080000 QC080000QC080000标准介绍标准介绍 20052005年年3 3月月1818日颁布第一版，标准代号为日颁布第一版，标准代号为IEC QC IEC QC 080000080000 20052005年年1010月月1414日，升级为第二版。日，升级为第二版。20122012年年5 5月，升级为第三版月，升级为第三版 标准基于美国的电子元件认证委员会（标准基于美国的电子元
9、件认证委员会（ECCBECCB）及美）及美国电子工业协会（国电子工业协会（EIAEIA）制订的）制订的EIA/ECCBEIA/ECCB-954954 14 QC 080000 消除有害物质为什么要进行过程管理消除有害物质为什么要进行过程管理 产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符合的基础上 产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度建立在稳定的过程的基础上 而进行过程管理是确保获得稳定一致产品的最佳途径 有害物质的高检验成本使得无法完全依赖检验来保证产品的有害物质特性 15 QC 080000 主要用于应对：欧盟主要用于应对：欧盟RoHSRoHS指令指令 可用于应对：可用于应对：-中国信息
10、产业部等部委电子电器产品有害物质管中国信息产业部等部委电子电器产品有害物质管理要求理要求 -其他各国的类似有害物质法规要求其他各国的类似有害物质法规要求 应应 用用 16 QC 080000 QC080000QC080000过程方法过程方法 当我们在讨论标准的规范时，请注意下列事项：当我们在讨论标准的规范时，请注意下列事项：符合或以取得品质管理系统验证的公司，应已熟符合或以取得品质管理系统验证的公司，应已熟悉悉过程方法过程方法 针对针对QC080000QC080000之执行与稽核，应注重过程的之执行与稽核，应注重过程的技术技术面面及各项活动的衔接关系及各项活动的衔接关系 QC080000QC0
11、80000着眼在着眼在技术面的符合技术面的符合。17 QC 080000 18 QC080000 QC080000 是什么？是什么？全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准 包含RoHS，WEEE，SB-50，Green Process，等以及QMS的原则 本标准源自美国EIA/ECCB-954标准 QC 080000 19 确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程 解决之道必须是基于过程 不可能借测试来解决问题 QC080000 QC080000 是什么？是什么？QC 080000 20 Q
12、C080000 IECQ HSPM QC080000 IECQ HSPM 是什么？是什么？广泛的适用范围 所有的HS过程都纳入管理 不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用 可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求 可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核 QC 080000 21 QC080000强化ISO9001:2008 QC080000可以强化ISO 9001:2008质量管理系统（QMS），以利系统化系统化管制危害物质，追求HSFHSF目标 ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图 QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准 QC080000强化ISO的管理与
13、实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理 QC 080000 22 验证验证QC080000QC080000的好处的好处 IECQ 验证可以满足立法单位，确认公司无有害物质 制造公司可以借执行 QC080000 取得证书 告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质 借此接近全球买家，创造竞争优势 借此宣示已符合法规及业界最高标准 节省费用！降低成本！可以取代客户多次、冗长的稽核 可以减少测试的要求 QC 080000 QC080000QC080000标准的关键控制点标准的关键控制点 有害物质过程有害物质过程管理体系管理体系 总要求总要求 文件要求文件要求 管理职责管理
14、职责 管理承诺管理承诺 以客户为以客户为中心中心 HSFHSF方针方针 策划策划 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 管理评审管理评审 资源管理资源管理 资源提供资源提供 人力资源人力资源 基础设施基础设施 工作环境工作环境 产品实现产品实现 HSF过程和产品实现的策划过程和产品实现的策划 与客户有关的过程与客户有关的过程 设计和开发设计和开发 HSF产品的采购产品的采购 生产和服务提供生产和服务提供 用于用于HSF过程的监测和测量设备过程的监测和测量设备的控制的控制 测量、分析和改进测量、分析和改进 总则总则 HSF过过程程的监视的监视和测量和测量 HSF不符合产品的控制不符合产品的控制 HS
15、F数据分析数据分析 HSF过程管理体系的改进过程管理体系的改进 QC 080000 23 24 QC 080000 0.简介简介 谁需使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。以建立过程来识别、控制、量化及报告其生产或提供的产品中HS的含量。产品的客户与使用者 了解产品的HSF状况以及理解这些确定的过程。25 案例讨论案例讨论 某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司 这家公司需要申请 QC080000 的验证吗？QC 080000 26 1.1.适用范围适用范围 本标准所用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求。当有害物质残存于产品中时，本标准确定了实施这些过程的要求，用以
16、测试、分析或确定有害物质的含量，并使其客户可知。这些文件化的过程需包含在组织的经营和质量管理体系中。【这些要求乃是ISO9001 外加的要求】这个规范的所有要求原则上是适用于电子和电气行业中的所有组织使用。Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质 Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量，并提供给客户 Documentation:须在企业及品质管理系统内，建立这些文件化过程。QC 080000 27 ISO9001 质量管理体系 要求 2.2.引用标准引用标准 QC 080000 28 3.3.名词与定义名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO9001 的供应链，因为供应链在执HSPM时是重要的议题 QC 080000 什么是什么是HSF？HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质 什么是什么是IECQ HSPM?IECQ HSPM?IEC=International Electrotechnique Commission 国际电