1、中华人民共和国医药行业标准医用超声设备档次系列YY/i0162.1-94第一部分：B型超声诊断设备1主题内容与适用范围本标准规定了国产B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求。本标准适用于标称颗率不超过7.5MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的依据。2引用标准GB3947声学名词术语GB10152B型电子线性扫描超声诊断设备GB10153B型机械扇形扫描超声诊断设备3术语3.1横向分辨力lateral resolution置于测试模块(phantom)中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴垂直方向上的最小距离
2、。3.2纵向分辨力longitudinal resolution置于测试模块中某一特定深度处的沟个祀的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴同方向上的最小距离。3.3盲区dead zone模块表面（指扫描窗口）与距其最近的且图象能被清晰显示的靶之间的距离。4划分档次的方法及各档次设备的要求4.1根据B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，将其划分为A,B、C、D四档。4.2A,B,C三档的B型超声诊断设备的性能指标和功能要求，必须分别符合表1、表2、表3的规定。国家医药管理局1994-05-13批准1994-07-01实施1YY/T0162.1-94￥g/如送系/1m%话108。77品/画送：781N909I7品八柔杏士笔
