1、YY/T0724-2009双能X射线骨密度仪专用技术条件1范围本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品用于医疗单位对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB97
2、06.1一2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IE60601-1:1988,IDT)GB9706.3一2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt1EC60601-2-7:1998)GB9706.11一1997医用电气设备第二部分:医岁诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求(idt IEC60601-2-28:1993)GB9706.12一1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护要求(idt IEC60601-1-3:1994)GB9706.14一1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(i
3、dEC60601-2-32:1994)GB9706.15一2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求(IEC60601-1-1:1995,IDT)GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY0076一1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0106一2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0291一2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0292.1一1997医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定(idIEC1331-1:1994)YY0505一2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)3术语和定义GB/T10149确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1靶目标target object被测定的骨骼部位。3.2骨面积bone area靶目标在垂直于基准轴的平面上的投影面积,单位:cm2。1